第二十三次藥物不良反應工作小組會議記錄時間 :94 年 11 月 8 日開會地點 : 萬芳醫院五樓第七會議室主席 : 梁統華主任出席委員 : 蘇裕謀醫師 蔡宗憲醫師 歐聰億醫師 劉興璟醫師 黃錦鳳護理長 陳香吟主任 顏瑜萱組長列席人員 : 林攸美副主任 李碧玉藥師 周美玲藥師 甘浩志藥師 簡修瑜藥師 梁玉君藥師 姜易醇藥師會議記錄 : 姜易醇藥師討論事項 : ( 一 ) 本次會議共討論八件案件 ( 二 ) 決議通報衛生署之藥物不良反應計七件個案流水號 :245, 新 289------------------- 李碧玉藥師新 277, 新 285, 新 306------ 顏瑜萱藥師新 303------------------------ 梁玉君藥師新 342------------------------ 簡修瑜藥師 ( 三 ) 決議無效通報之藥物不良反應計一件個案流水號 : 新 255------------------------ 李碧玉藥師 ( 四 ) 會議內容 : 如下 Case 1 流水號 245 號 r/o NSAIDs induced acute renal failure 77 y/o female patient, Past medical history: CRI, CHF,CAD, HCVD, Hyperuricemia w gouty arthritis, Hyperlipidemia, DM 過敏史 : (-) 發生時間 : 94/2/23 懷疑藥物 : Voren (diclofenac potassium) 75mg 1Amp IM St 94/2/14&2/19 Voren (diclofenac potassium) 25mg 1# tid 2/14~2/22 Ibuprofen 200mg/tab0.5#TID 94/2/14~2/22 Nimed (nimesulide) 100mg 1# Qd 1/7~2/22 不良反應 : acute renal failure (Naranjo score: 4, Possible ADR) 症狀簡述 : 病人有 CHF, Hyperuricemia w gouty arthritis, CAD,HCVD, Chronic renal insufficiency 等疾病, 於本院門診追蹤治療, 服藥 Nimed, Blopress, Spironolactone, Rasitol 等藥物控制疾病 2/14 & 2/19 因痛風發作到診所求診, 診所醫師給予 NSAIDs 類的 Voren & Ibuprofen 等藥物治療, 所以病人在 2/14~2/22 期間, 除服用本院 Nimed 外, 還使用診所給予之 Voren & Ibuprofen 等 NSAIDs. 2/22 導致病人原本就不好的腎功能 (94/1/4:
BUN/SCr=34/2.1) 變得更差 (94/2/22 BUN/SCr=87/3.8),potassium 也高至 8mmol/L, 在進行洗腎後, 轉至病房進一步治療 經停藥及治療後, 腎功能逐漸恢復,K 也回到正常範圍, 之後於 2/28 出院 討論結果 : 1. 本案例因病人原本就服用 NASID(Nimed) 藥品, 因痛風發作又到診所求診, 而診所醫師給予 Voren 針劑後, 並同時處方兩種之 NASIDs(Voren,Ibuprofen) 藥品及 Panadol 來治療, 造成病人原本腎功能就不好而更惡化 2. 決議予以通報 Voren, Ibuprofen & Nimed induced acute renal failure Case2 流水號 ( 新 )255 號 r/o Nexium induced anal congestion 77 y/o male patient, Past medical history: Colon Ca, HCVD, Duodenal ulcer, Constipation 過敏史 : Zantac 產生頭暈情形 ;Losec 產生 Anal congestion& Abdominal distention; Gaster 產生 Abdominal distention. 發生時間 : 94/1/30 懷疑藥物 : Nexium (Esomeprazole) 40mg 1#Hs 93/12/13-94/1/30 不良反應 : Anal Congestion (Naranjo score:3, Possible ADR) 症狀簡述 : 病人因 G-I disorder & Colon Ca 及 HCVD 於 OPD F/U. 88/4 OP for Colon Ca~91 於外科 F/u, 91 年起每半年追蹤一次 因 G-I disorder 90.3 診斷出 Peptic ulcer 於 G-I F/u, 斷斷續續服用 H2-blocker and PPI, 服用 H2-Blocker 及 PPI 會產生如下之副作用 :Zantac 產生頭暈情形 ;Losec 產生 Anal congestion & Abdominal distention; Gaster 產生 Abdominal distention. 93/12/13 病人 93/12/13 因 GERD, 加入 Nexium 1#Qd, 服藥 3 天後, 產生 Anal congestion & Abdominal distension, 自行減量改為 1/2#QD (1week) 症狀未改善, 再改為 1/2# QOD (1week) 症狀仍未改善 94/1/31 回診告知 Dr, DC Nexium 改為 Gaster, add Bentyl prevent for abdominal distention, 3/28 服用 Gaster 後仍產生 abdominal distention, DC Gaster, bentyl add Topaal & Kascoal. 討論結果 : 1. 此案例為病人主觀之感覺且病人原本就有便祕, 所以沒有明確之證據顯示是由於藥物造成之 Anal congestion( 肛門充血 ) 2. 決議不予以通報 Nexium induced anal congestion Case3 流水號 ( 新 )289 號 r/o Remeron SolTab induced mouth anaesthesia 69 y/o female patient, Past medical history: CAD, Major depression, Generalized anxiety 過敏史 : (-) 發生時間 : 94/4/27 懷疑藥物 : Remeron (Mirtazapine)30mg 1#Hs 4/25-4/26
不良反應 : Mouth anaesthesia (Naranjo score:6,probable ADR) 症狀簡述 : 病人因 deperssion 等疾病, 於本院門診追蹤治療, 自 93/1/5 起服用 Remeron 1#HS, 94/4/19 因藥品更換劑型改為 Remeron SolTab ( 口溶錠 ). 4/25 睡前服用 Remeron SolTab1#, 因第一次服用此劑型, 不慎將藥品撥碎, 仍依指示含於口中後吞服, 服用後感覺口中有麻醉感, 吞嚥困難情形 4/26 晚上 8:45 再度服用後, 仍有口中麻醉感 ( 約持續 10~20min), 吞嚥困難情形, 且於且於 10:00 PM 講話時困難, 無法清楚表達 ( 說話變得不流利 ) 隔天回診醫師將口溶錠劑型改回傳統劑型, 就不會有上述症狀產生 討論結果 : 1. 造成此案例之副作用產生, 主要是 Remeron 之主成分 Mirtazapine 造成, 與其劑型設計無關 2. 決議予以通報 Remeron induced mouth anaesthesia Case 4 流水號 ( 新 )277 號 r/o Topamax induced Hyperthermia 2 y/o Female patient, Past medical history: status epilepsy 發生時間 : 94/04/04 懷疑藥物 : 1. Topamax (topiramate) 100mg/tab 3/4# QD 93/2/5~94/4/7 不良反應 : Hyperthermia (Naranjo score:7, Probable ADR) 症狀簡述 : 94/2/5 病人因持續性癲癇重積症狀服用 Topamax (100mg)1/4# QD,3 小時後發燒至 39 C;93/5/26 94/4/4 雖然減低劑量至 (25mg)1/4# QD 服用, 但同樣症狀每隔一段時間就再發生, 症狀為體溫上升後 seizure 無汗 發燒 94/4/7 DC Topamax 改用其他藥品治療 討論結果 : 1. Topamax 抑制 carbonic anhydrase, 因而影響汗的排出, 當天氣熱 病人活動力強時, 產生發燒 不流汗等症狀 2. 決議通報 Topamax induced hyperthermia Case 5 流水號 ( 新 )285 號 r/o Lipitor induced polyneuropathy 54 y/o male patient, Past medical history: 多形性紅斑 發生時間 : 94/04/20 懷疑藥物 : Lipitor (atorvastatin) 10mg/tab 1#QN 93/11/12~94/4 初 不良反應 : Paresthesias and progressive numbness (Naranjo score:5, Probable ADR) 症狀簡述 : 94/10/15 病人因高血脂症服用 Lipanthyl 1# qd,11/12 改用 Lipitor, 經 過 5 個月後, 產生下肢背側麻痺, 洗澡後更麻 ;94/4 月初至榮總住院三天, 但查不 出原因 94/4/21 至本院新陳代謝科求診, 醫師 DC Lipitor, 病人因為過度擔心, 停
用所有藥品 2 週後, 自行再度服用 Lipitor 後, 麻痺的感覺又從四肢開始, 再度停用 Lipitor 後, 經過 1 個月後, 感覺異常的麻痺感才漸漸消失 討論結果 :1. 文獻上確認 neuropathy 以 neurologic examination 與 biopsy of sensory nerve fibers 等實驗診斷, 本案例雖然沒有客觀證據, 但是 ADR 發生時間點 onset 改善 症狀與文獻描述符合 2. 決議予以通報 Lipitor induced polyneuropathy Case 6 流水號 ( 新 )306 號 r/o Bokey induced duodenal ulcer 63 y/o male patient, Past medical history: DM for 6yrs, HTN for 9yrs 發生時間 : 94/05/25 懷疑藥物 : Bokey (aspirin) 100mg/cap 1#QD 93/4/28~94/5/18 不良反應 : Duodenal ulcer (Naranjo score:5, Probable ADR) 症狀簡述 : 93/4/28 因 chronic ischemia heart disease 開始服用 aspirin; 經過一年, 94/5/18 因 tarry stool 與 vomiting with coffee ground 至本院急診室, 給予 gaster 20mg q12h iv,5/20 內試鏡檢查 A1 duodenal bleeding,12 天治療後出院 討論結果 : 決議予以通報 Bokey induced duodenal ulcer Case 7 流水號 ( 新 )303 號 r/o Dilantin,Mepem induced allergy 65 y/o male patient, Past medical history: H/T for 4 yrs,dm for 4yrs (both with regular medical treatment) 發生時間 : 94/05/17 懷疑藥物 : Dilantin (phenytoin,100mg/cap) 1# TID, 94/5/3~5/18 Mepem (meropenem,500mg/vial) 1 gm,q8h,94/5/16~5/21 不良反應 : 背部 臉 手出現 skin rash (Naranjo score:4, Possibile ADR) 症狀簡述 : 94/5/1 p t 因為跌倒導致頭部受傷而進入急診室, 先用 iv form Dilantin 3 天後改成口服, 吃了 13 天後, 背部出現紅腫, 再過兩天, 病人的臉和手都出現紅腫, 且背部紅腫更嚴重, 於是醫師 DC oral Dilantin; 另外, 因為病人的 U/C 有出現 A.B 菌, 用 mepem 1 gm Q8H 治療, 但是兩天後, 背部紅腫, 再過 4 天後, 背部紅腫更嚴重, 因此醫師把 mepem DC 停藥後 2 星期, 背部紅腫改善 討論結果 :1.Dilantin, 與 Mepem 發生 skin rash 的時間接近, 無法排除任一藥 2. 決議予以通報 Dilantin,Mepem induced allergy Case 8 流水號 ( 新 )342 號 r/o Bokey induced acute renal failure
78 y/o male, Past medical history: Facial palsy case by tumor compression s/p op on 1994 發生時間 : 94/04/18 懷疑藥物 : Bokey (aspirin) 100mg/cap 1#QD 93/4/06~94/5/25 不良反應 : Acute renal failure (Naranjo score:4, Probable ADR) 症狀簡述 : 93/4/06 因 ischemic stroke 開始服用 aspirin; 服用期間腎臟功能逐漸惡化, 至 05/24 因呼吸短促, 雙側手腳水腫, 尿量顯著減少而住院, 停用 Bokey 及洗腎治療後腎功能逐漸改善, 於 06/06 出院 討論結果 : 1. 雖因使用低劑量 aspirin 造成 acute renal failure 的情況很少見, 但文獻上曾有報導使用低劑量 aspirin 導致 acute renal failure 的案例, 故決議通報 2. 決議予以通報 Bokey induced acute renal failure