证券研究报告 行业研究 医药生物医药生物行业 抗癌药谈判开启, 利好肿瘤药创新及肿瘤伴随诊断标的增持 ( 维持 ) 投资要点 事件 : 应国务院要求, 国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作, 组织了来自全国 20 个省份的 70 余名专家通过评审 遴选投票等环节, 并经书面征求企业谈判意愿, 确认 12 家企业的 18 个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围 量价博弈持续, 前两批谈判品种落地通道打通, 抗癌独家品种有望通过谈判以价换量 : 前两批医保谈判品种以价换量, 品种后续增长动力足, 全国 31 个省市已全部将 36 个谈判药品纳入本省医保乙类目录, 自付比例 10%-20% 不等, 大部分省市从 2017 年 9 月 1 日开始执行,2018Q1 康柏西普 (+31%) 阿帕替尼 (+64%) 阿利沙坦酯 (+681%) 等品种增长迅速 结合前两批谈判目录中抗癌药的降价幅度, 我们预计降价幅度在 25%-70% 抗癌药专项采购加强市场教育, 推进国产创新药上市快速放量 : 随着抗癌药专项采购推进, 越来越多的靶向抗癌药物将进入患者的用药清单中, 而国产创新药及生物类似药也将随着市场教育的逐步深入, 上市后快速放量 对于国内药企, 尤其是肿瘤药生产企业, 对于肿瘤药专项谈判, 既是挑战也是机会, 创新产品线越丰富, 未来市场竞争力越强 抗癌多种靶向药快速放量, 带动肿瘤精准医疗分子诊断细分市场快速发展 : 目前靶向抗癌药物靶点众多, 包括 EGFR HER2 JAK TKI BTK 等不同靶点, 伴随诊断可提高肿瘤药物的用药效率 降低药物使用风险和监控诊疗过程 随着降税政策及抗癌药谈判工作推进, 靶向药物的销售将不断增长, 伴随诊断逐步成为了具备刚性需求的肿瘤用药使用辅助品种 因此建议关注艾德生物等致力于肿瘤伴随诊段的创新型企业 投资建议 : 抗癌药专项谈判的推进与实施, 使更多的患者能够用上国外最新药品, 同时, 国内两类药企也将获益 : 1) 具备创新能力的抗癌药生产企业将迎来市场空间不断提升, 丰富的产品储备增强公司竞争力, 建议关注恒瑞医药 贝达药业 中国生物制药等 2) 肿瘤精准医疗分子诊断标的有望受益于下游靶向用药市场不断扩容, 建议关注艾德生物等标的 风险提示 : 谈判进度低于预期, 产品研发进度低于预期, 产品销售推广进度低于预期 [Table_Author] 2018 年 08 月 19 日 行业走势 26% 17% 证券分析师全铭执业证号 :S0600517010002 021-60199793 quanm@dwzq.com.cn 证券分析师焦德智执业证号 :S0600516120001 021-60199793 jiaodzh@dwzq.com.cn 研究助理许汪洋 021-60199793 xuwy@dwzq.com.cn 9% 0% -9% -17% 2017-08 2017-12 2018-04 相关研究 医药生物沪深 300 1 周报 20180819: 中报季医药行业价值凸显, 重点推荐长春高新 我武生物等消费升级标的 2018-08-19 2 东吴医药 周报 20180812: 事件扰动逐渐清晰, 医药指数大幅回调价值凸显, 重点推荐消费升级推动业绩爆发的 OTC 板块 2018-08-12 3 东吴医药 周报 20180728: 8 月关注医药股估值切换带来的超额收益机会, 推荐我武生物 长春高新等 2018-07-29 1 / 6
1. 事件 应国务院要求, 国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作, 组织了来自全国 20 个省份的 70 余名专家通过评审 遴选投票等环节, 并经书面征求企业谈判意愿, 确认 12 家企业的 18 个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围 2. 点评 : 抗癌药谈判开启, 利好肿瘤药创新及肿瘤伴随诊断标的 2.1. 量价博弈持续, 前两批谈判品种落地通道打通, 抗癌独家品种有望通过谈判议价换量 12 家企业的 18 个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围 近期包括 我不是药神 引发的对于肿瘤药尤其是进口肿瘤专利药高价的反思 2018 年 5 月 1 日起, 国内外抗癌药物, 增值税依照 3% 征收, 这将大大降低药企增值税负 2016 年 5 月, 首批国家医保目录谈判结果公布, 慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯 非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼 3 种药物降价幅度分别达到 67% 54% 55%, 其中, 替诺福韦酯在降价后成为该品种的全球最低价 首批 3 个国家谈判药品放量明显 图 1: 贝达药业埃克替尼销售额 & 销售量同比增速图 2: 阿斯利康吉非替尼销售额 & 销售量同比增速 数据来源 :PDB, 图 3: 葛兰素史克替诺福韦销售额 & 销售量增速 数据来源 :PDB, 2 / 6
数据来源 :PDB, 17 个省市新版医保目录执行稳步推进 2017 年 4 月, 人社部确认 44 个品种纳入 2017 年国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录谈判范围 从目前的各个省市医保工作进展来看, 远超市场预期,2018 重点公司重点品种放量情况成为市场关注焦点 截止 2018 年 6 月 1 日, 已有安徽 江苏 山东等 17 个省市发布 2017 版省级医保目录, 其余 14 个省份也已经从 2017 年 9 月 1 日开始暂执行国家新版医保目录, 其省级医保目录正在调整增补目录, 尚未公布 36 种医保谈判药品已经全部纳入 31 省市的乙类医保目录 本次抗癌药专项谈判也是继 2017 年第一 二批国家医保谈判目录出台后最新一批, 品种更加专注, 18 种药品包括阿昔替尼片 甲磺酸奥希替尼片 尼洛替尼胶囊等治疗非小细胞肺癌 结直肠癌 肾细胞癌 黑色素瘤 慢性髓性白血病 多发性骨髓瘤等多个癌种的药物, 国内之前鲜有国产竞品, 因此价格始终在高位, 以甲磺酸奥希替尼片为例, 是治疗非小细胞肺癌的靶向药, 中国患者对此类靶向药需求大, 但目前该药售价昂贵, 规格为 80mg 30 片 / 盒的泰瑞沙在上海的价格为 51000 元 尼洛替尼胶囊商品名为达希纳, 适用于治疗慢性髓性白血病, 特别是对格列卫耐药或者不耐受的患者治疗效果更突出 该药 0.2g 120 粒 / 盒规格的药品在北京市医药阳光采购平台上的价格为 35036.04 元, 高昂的价格对于国内患者而言压力较大 抗癌表 1: 抗癌药谈判品种 2018 年 2017 年 Q1PDB 药企 ( 商品 PDB 销平均中标日均价药品适应症销售额规格竞品名 ) 售额 ( 万价格 ( 元 ) 格 ( 万元 ) 元 ) 非小细胞肺阿斯利康 ( 泰甲磺酸奥希替尼片癌瑞沙 ) 非小细胞肺辉瑞 ( 赛可克唑替尼胶囊癌瑞 ) 918.37 1277.16 80 mg 52800 1760 埃克替尼 ( 凯美 323.57 200 mg 44355 1479 9492.87 1449.83 250 mg 52922 1764 马来酸阿法替尼片非小细胞肺勃林格殷格 2.21 0.92 30 mg 1845 264 纳 ) 吉非替尼( 易瑞沙 ) 厄洛替尼 ( 特罗凯 ) 3 / 6
盐酸安罗替尼胶囊赛瑞替尼胶囊瑞戈非尼片西妥昔单抗注射液注射用醋酸奥曲肽微球 癌翰 ( 吉泰瑞 ) 13.94 17.18 40 mg 2299 328 非小细胞肺正大天晴 ( 福 - - - - - 癌可维 ) 非小细胞肺诺华 ( 赞可 - - - - - 癌达 ) 肝细胞癌 结德国拜耳 6.03 29.11 40 mg 10080 1440 直肠癌贝伐珠单抗 ( 安维默克 ( 爱必 100 mg 汀 ) 结直肠癌 10088.57 2416.10 4100 2196 妥 ) 20 ML 100 UG 427.69 9842.55 - 胃肠胰内分 1 ML 诺华 ( 善龙 ) 泌肿瘤 450.38 100.56 20 mg 8812 315 舒尼替尼 ( 索坦 ) 儿童急性淋培门冬酶注射液巴细胞白血病套细胞淋巴瘤 慢性淋巴伊布替尼胶囊细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤骨髓增生异 常综合征 慢注射用阿扎胞苷性粒单核细胞白血病慢性髓性白尼洛替尼胶囊血病枸橼酸伊沙佐米胶多发性骨髓囊瘤 江苏恒瑞 ( 艾 3750 IU 7406.54 2001.39 4022 287 阳 ) 5 ML 吉妥珠单抗 硼替 佐米 利妥昔单抗 杨森公司 ( 亿珂 ) 4.86 72.12 140 mg 48600 2160 百济神州 ( 维达莎 ) - - - - - 奥拉帕尼 诺华 ( 达希 - - 0.15g 28755 959 纳 ) - - 0.2g 34975 1166 伊马替尼 武田 ( 恩莱瑞 ) - - - - - 硼替佐米 磷酸芦可替尼片骨髓纤维化诺华 ( 捷恪卫 ) 4.00-5 mg 鲁索替尼肾细胞癌 软诺华 ( 维全培唑帕尼片 200mg 13725 458 组织肉瘤特 ) 贝伐珠单抗 ( 安维苹果酸舒尼替尼胶舒尼替尼 ( 索肾细胞癌 7956.48 1681.58 12.5 mg 12355 1765 汀 ) 依维莫司( 飞囊坦 ) 尼妥 ) 辉瑞 ( 英立 889.60 177.53 5mg 19590 阿昔替尼片肾细胞癌 1399 达 ) - - 1mg 2833 罗氏 ( 佐博达拉非尼 曲美替维莫非尼片黑色素瘤 - - - - - 伏 ) 尼数据来源 :PDB 药智网 2.2. 抗癌药专项采购加强市场教育, 推进国产创新药上市快速放量 4 / 6
目录中肿瘤药价格昂贵, 患者药物可及性较差, 品种知晓率低 因此国内类似品种或生物类似药上市后, 面临较大的市场推广教育压力 随着抗癌药专项采购推进, 越来越多的靶向抗癌药物将进入患者的用药清单中, 而国产创新药及生物类似药也将随着市场教育的逐步深入, 上市后快速放量 以贝达药业的埃克替尼为例, 同样是针对 EGFR-TKI, 随着易瑞沙在中国市场的影响力不断加大, 2011 年, 首个且唯一上市的治疗非小细胞肺癌的埃克替尼上市后两年的销售额分别为 3.1 亿和 4.8 亿元 因此对于国内药企, 尤其是肿瘤药生产企业, 肿瘤药专项谈判, 既是挑战也是机会, 创新产品线越丰富, 未来市场竞争力越强 2.3. 抗癌多种靶向药快速放量, 带动肿瘤精准医疗分子诊断细分市场快速发展目前靶向抗癌药物靶点众多, 包括 EGFR HER2 JAK TKI BTK 等不同靶点, 以本次医保谈判品种中治疗非小细胞肺癌的药物为例, 包括了针对 TKI 的安罗替尼 ALK 的塞瑞替尼及克唑替尼 EGFR-TKI 的阿法替尼及奥希替尼, 因此, 对于靶点的筛选至关重要 伴随诊断可提高肿瘤药物的用药效率 降低药物使用风险和监控诊疗过程 随着降税政策及抗癌药谈判工作推进, 靶向药物的销售将不断增长, 伴随诊断逐步成为了具备刚性需求的肿瘤用药使用辅助品种 因此建议关注艾德生物等致力于肿瘤伴随诊段的创新型企业, 公司已经形成了覆盖 EGFR KRAS BRAF HER-2 等靶点的伴随诊断检验产品线, 合计 18 种伴随诊断产品 靶点多样性也将增强该类公司的竞争力 3. 投资建议 抗癌药专项谈判的推进与实施, 使更多的患者能够用上国外最新药品, 同时, 国内两类药企也将获益 : 1) 具备创新能力的抗癌药生产企业将迎来市场空间不断提升, 丰富的产品储备增强公司竞争力, 建议关注恒瑞医药 贝达药业 中国生物制药等 2) 肿瘤精准医疗分子诊断标的有望受益于下游靶向用药市场不断扩容, 建议关注艾德生物等标的 4. 风险提示 谈判进度低于预期, 产品研发进度低于预期, 产品销售推广进度低于预期 5 / 6
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