期刊閱讀分享篇名內容摘要臨床結語資料來源撰稿作者 The New Era of Drug Therapy for Obesity:The Evidence and the Expectations 全世界約 13% 的人口為肥胖病患, 這是一個迫切處理的問題目前治療肥胖的建議方法有 : 生活型態

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蝴傅
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1 第一百三十三期中華民國一百零四年七月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘張維舜彭鳳宜新藥介紹膀胱過動症藥物新選擇 - Mirabegron 黃詠銘藥師膀胱過動症是一種惱人的疾病, 任何年齡層及性別皆有可能發生病患會有頻尿急尿, 甚至出現尿急失禁的現象, 常常造成生活上的不便對於膀胱過動症的病人, 目前主要的治療方式為抗膽鹼藥物治療 ( 如 : 得舒妥持續性藥效膠囊, Detrusitol SR; 衛喜康膜衣錠,Vesicare ), 本期藥訊將介紹治療膀胱過動症新機轉藥品 mirabegron 25 mg/tab(betmiga ) Mirabegron 衛生福利部核准適應症為治療伴有急尿頻尿和 / 或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症, 主要機轉為活化 ß-3 腎上腺素受體 ( beta-3 adrenergic receptor), 使得逼尿肌肌在膀胱充盈 - 排尿週期的儲存期變得鬆弛, 進而增加膀胱容量, 減少急尿頻尿的症狀在 3 個為期 12 週的雙盲隨機安慰劑對照平行的多中心臨床試驗中, 納入的受試者至少有 3 個月膀胱過動症的症狀每天至少排尿 8 次與 3 天期間至少有 3 次急尿有或無尿失禁等受試者被隨機分配以安慰劑 mirabegron mg 每日一次治療, 主要的療效指標是依據 3 天的排尿日記評估 :(1) 每 24 小時平均尿失禁發生次數 (2) 每 24 小時平均排尿次數 ; 次要療效指標則為每次排尿的平均排尿量結果顯示 mirabegron 25 mg 可在 8 周內有效治療膀胱過動症的症狀 ;mirabegron 50 mg 則為 4 周內 Mirabegron 為持續性藥效錠, 應整粒吞服, 不可剝半磨粉 Mirabegron 的建議起始劑量為 25 mg, 一天一次, 可隨餐或空腹使用, 依患者之療效和耐受性增加至 50 mg 老年人不需調整劑量, 兒童患者安全性及有效性尚未確立, 故不建議使用對於懷孕婦女目前尚無適當且控制良好的研究, 使用時須審慎評估其效益與風險後方可使用目前尚未得知 mirabegron 是否分泌於乳汁, 因此不建議用於授乳婦女對於重度腎功能不全 ( Clcr ml/min ) 與中度肝功能 ( child pugh Class B ) 不全患者的建議劑量為每天口服一次 25 mg, 對於末期腎病 ( Clcr < 15 ml/min ) 或重度肝功能 ( child pugh Class C ) 不全的患者則不建議使用 Mirabegron 常見的不良反應 ( >2 % ) 為高血壓 ( 因此需定期監測血壓 ) 尿路感染頭痛鼻咽炎等 Mirabegron 為一新機轉藥品, 對於抗膽鹼藥物治療效果不佳或無法耐受其副作用 ( 口乾便秘 ) 之患者提供了一個新的治療選擇參考資料 1. Betmiga 中文仿單 2. Micromedex 3.0 ( electronic version ). videncexpert/nd_pr/evidencexpert/cs/0c1b9f/nd_appproduct/evide ncexpert/duplicationshieldsync/0ab4b3/nd_pg/evidencexpert/nd _B/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoInt egratedsearch?searchterm=mirabegron&rsearchterm=mirabegron &SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL# (JUN/14/2015) 慈濟藥訊 (133)-1/11

2 期刊閱讀分享篇名內容摘要臨床結語資料來源撰稿作者 The New Era of Drug Therapy for Obesity:The Evidence and the Expectations 全世界約 13% 的人口為肥胖病患, 這是一個迫切處理的問題目前治療肥胖的建議方法有 : 生活型態介入 (lifestyle interventions) 減肥手術(bariatric surgery) 以及藥物治療單獨進行生活型態介入的效果有限且易有復胖問題減肥手術效果最佳 ( 體重平均減少 25-33%), 但卻有較多的風險承擔, 例如 : 感染及術後的腸胃道問題因為上述之種種限制, 減肥藥物的研發為現今炙手可熱的主題從藥物歷史來看, 許多減肥藥物被准許使用, 但也在上市後觀察到不良反應而被要求下架, 如 :sibutramine 的心血管風險因此 FDA(Food and Drug Administration) 及 EMA(European Medicine Agency) 核准減肥藥物的條件, 除了能夠減少 5% 的體重之外, 安全性也要有詳盡的交代與監測現今有 5 種減肥藥被 FDA 與 EMA 分別或同時核准, 包含 :orlistat lorcaserin phentermine/topiramate bupropion/naltrexone liraglutide 這些藥物除了有新機轉之單方藥, 也有合併其他適應症藥物 ( 如抗癲癇的 topiramate 及用以抗憂鬱與戒菸的 bupropion) 的複方藥這些藥物安全性相對於過往明顯較高, 但仍要繼續監測與再確認不良反應的資料, 如 lorcaserin 的心瓣膜異常 phentermine/topiramate 的畸胎風險 bupropion/naltrexone 的血壓改變 liraglutide 的胰臟炎可能性, 都持續備受關切且爭議處方減肥藥物應完整衛教病患可能的副作用, 並密切監測是否發生不良反應文中所提之 5 種減肥藥物, 台灣目前僅 orlistat 被核准使用, 其他藥物是否也適用且被核准, 尚待專家學者們的進一步討論 Drugs. 2015;DOI /s 花蓮慈濟醫院藥劑部臨床藥學科陳仲揚藥師慈濟藥訊 (133)-2/11

藥物警訊高劑量 ibuprofen 成分藥物可能增加心血管疾病風險 = 臨床藥學科整理 = 歐洲醫藥管理局 (EMA) 之藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 評估多方資料後認為, 高劑量 ibuprofen ( 每日大於 2400 mg ) 與某些非類固醇類消炎止痛藥 (COX-2 抑制劑及 diclofenac) 相似,

醫療照護人員應於開始治療前評估病患心臟或循環系統之風險因子, 如吸煙及三高問題 PRAC 亦評估 ibuprofen 與低劑量 aspirin 之交互作用, 認為雖於實驗室研究中顯示 ibuprofen 會降低 aspirin 之抗凝血作用, 但仍無法確認臨床上長期使用 ibuprofen 會降低 aspirin

3 藥物警訊高劑量 ibuprofen 成分藥物可能增加心血管疾病風險 = 臨床藥學科整理 = 歐洲醫藥管理局 (EMA) 之藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 評估多方資料後認為, 高劑量 ibuprofen ( 每日大於 2400 mg ) 與某些非類固醇類消炎止痛藥 (COX-2 抑制劑及 diclofenac) 相似, 會略微增加心血管疾病風險, 如心臟病發作或中風 ; 若每日劑量為 1200 mg ( 歐盟 OTC 最大劑量 ) 時, 則未有心血管風險增加情形因此建議患有潛在心臟或循環系統疾病 ( 如心衰竭心臟疾病循環系統疾病或曾有心臟病發作或中風病史 ) 者, 應避免使用高劑量 ibuprofen 若需長期服用 ibuprofen 時, 醫療照護人員應於開始治療前評估病患心臟或循環系統之風險因子, 如吸煙及三高問題 PRAC 亦評估 ibuprofen 與低劑量 aspirin 之交互作用, 認為雖於實驗室研究中顯示 ibuprofen 會降低 aspirin 之抗凝血作用, 但仍無法確認臨床上長期使用 ibuprofen 會降低 aspirin 預防心臟病發作及中風的效用偶爾使用 ibuprofen 應不會影響低劑量 aspirin 之療效本院品項 :Ibuprofen Susp. 20 mg/ml;60 ml/bot ( Ibuprofen ) 資料來源 : 全國藥物不良反應通報提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打電話通報慈濟藥訊 (133)-3/11

4 健保給付規定修正 Posaconazole 內服液劑 ( 如 Posanol oral suspension):(101/1/1 104/7/1) 自一百零四年七月一日生效 1. 限下列條件之一使用 : (1) 對 amphotericin B 或 itraconazole 或 voriconazole 治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病 (invasive aspergillosis) 的第二線用藥 ( 無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少 7 天, 感染惡化或未改善 ) (2) 對 itraconazole 或 fluconazole 治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染 (oropharyngeal candidiasis) 的第二線用藥 ( 無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間 : 持續性黴菌血症 3 天, 非黴菌血症型感染 7 天, 食道念珠菌病 14 天, 感染惡化或未改善 ) 限使用口服懸液劑劑型 ( 104/7/1 ) (3) 用於造血幹細胞移植接受者因發生嚴重 ( grade Ⅲ Ⅳ ) 急性植體宿主反應 ( acute graft versus host reaction, GVHD ), 而接受高劑量免疫抑制劑 ( prednisolone 使用劑量超過 0.8mg/kg/day ) 治療之 13 歲以上高危險病人, 做為預防侵入性黴菌感染, 使用期間以 3 個月為限 (4) 急性骨髓性白血病 ( acute myelogenous leukemia ) 或高危險骨髓化生不良症候群 ( myelodysplastic syndrome ) 病人接受誘導性化學治療者, 給付條件如下 :( 104/7/1 ) Ⅰ. 用於初診斷之誘導性化學治療誘導失敗進行第二次誘導性化學治療, 或復發病患進行復發後第一次誘導性化學治療者 Ⅱ. 誘導性化學治療需使用 cytarabine ( Ara-C ) 7 天及 anthracycline 類藥物 3 天或高劑量 Ara-C 或老年人 (>60 歲 ) 使用 cytarabine ( Ara-C ) 5 天及 anthracycline 類藥物 2 天或較上述療法更強的化學治療 Ⅲ. 自化學治療第一天開始使用, 當絕對嗜中性白血球數 ( absolute neutrophil count,anc ) 大於 500/mm 3, 或出現侵入性黴菌感染時應停止使用每次療程投予 posaconazole 預防以一個月為限, 最多給付 2 次誘導性化學治療療程 2. 使用本藥須經感染症專科醫師會診確認需要使用, 申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料本院品項 :Posanol 40 mg/ml,105 ml/bot ( Posaconazole ) 慈濟藥訊 (133)-4/11

5 藥品異動 104 年 6 月新進藥品成分名 Brand Name Appearance Cefotaxime Claforan 對下列疾病具感受性細菌之感染 : 下呼吸道感 Claforan 2g/vial 542 元 2 g/vial 可活能注射劑染泌尿器官感染生殖器官感染敗血症進藥後, 停用 0.5 ( 賽諾菲 ) 皮膚感染腹腔感染骨骼關節炎症中樞神 g/vial 劑型衛署藥輸字第號經系統感染 ( 公告 ) 慈濟藥訊 (133)-5/11

6 104 年 6 月換廠藥品成分名換廠前 Before 換廠後 New Isoniazid Lunging 白色 Isoniazide 白色肺結核其他結核症廠商缺貨 2 元 100 mg/tab 癆寧異菸鹼醯月井 ( 公告 ) ( 健康化學 ) ( 強生 ) 衛署藥製字第號內衛藥製字第號 Calcium Carbonate Calcium Carbonate 黃色 A-Cal 淺黃色緩解胃部不適或灼熱感或服藥期間建議多喝自費價 1 元 500 mg/tab 碳酸鈣佳立鈣經診斷為胃及十二指腸潰水 ( 優生 ) ( 羅得化學 ) 瘍胃炎食道炎所伴隨之 ( 公告 ) 衛署藥製字第號圖騰衛署藥製字第號 R 胃酸過多廠商缺貨慈濟藥訊 (133)-6/11

7 換廠前 Before 換廠後 New 成分名 Brand Name Appearance Brand Name Appearanc e Nystatin Nystatin 外用 / 塞劑 Statin 外用 / 塞劑陰道念珠菌感染症陰道栓劑 ; 請於睡前 5 元 0.1 MU 寧司泰定速淨塞入陰道深處 (100,000 units) /tab ( 永信 ) ( 生達 ) ( 公告 ) 衛署藥製字第號衛署藥製字第號廠商缺貨 Human Albumin Albumin Plasbumin-20 低蛋白血症休克燒傷廠商缺貨 1212 元 20% 50 ml/bot 貝靈血清蛋白白蛋白注射劑 ( 公告 ) ( CSL ) ( Grifols ) 衛署菌疫輸字第號衛署菌疫輸字第號慈濟藥訊 (133)-7/11

8 成分名換廠前 Before 換廠後 New Acetaminophen Depyretin 黃色 Paran 黃色退燒止痛 ( 緩解頭 Paran 恢復供貨 0.58 元 500 mg/tab 得百利寧長橢伯樂痛牙痛咽喉痛關 ( 公告 ) ( 榮民 ) ( 永信 ) 節痛神經痛肌肉酸衛署藥製字第號 VPC/867 衛署藥製字第號刻痕痛月經痛 ) Fosfomycin UFO Folsmycin 綠膿菌變形菌沙雷廠商缺貨 223 元優福 2 g/vial & 復司黴素 2 g/vial 氏菌葡萄球菌大腸 ( 公告 ) ( 聯邦化學 ) 4 g/vial ( 永信 ) 桿菌等具有感受性細衛署藥製字第號衛署藥製字第號菌所引起下列感染症 ( 敗血症支氣管炎細支氣管炎支氣管擴張症肺炎肺化膿症膿胸腹膜炎腎盂炎膀胱炎 ) 慈濟藥訊 (133)-8/11

9 換廠前 Before 成分名 Nystatin, Neomycin, Nycindin 外用 / 乳膏 Gramicidin, 納新淨 15 g/tube Triamcinolone ( 壽元 ) 署藥製字第號換廠後 New Mycomb 外用 / 乳膏美康 10 g/tube ( 杏輝 ) 衛署藥製字第號濕疹過敏性和發炎性皮膚新舊廠藥品規格不 20.2 元病續發性細菌或黴菌感染同 : 原 15 g/tube 改 ( 念珠菌感染 ) 10 g/tube ( 公告 ) Mycomb 恢復供貨 Cefotaxime Cetax Claforan 對下列疾病具感受性細菌之限兒科使用 116 元 500 mg/vial 賜達可活能感染下呼吸道感染泌尿 ( 公告 ) ( 生達 ) ( 賽諾菲 ) 器官感染生殖器官敗症衛署藥製字第號衛署藥輸字第號皮膚感染腹腔感染骨骼關節炎症中樞神經系統感染慈濟藥訊 (133)-9/11

10 成分名換廠前 Before 換廠後 New Ferric salt Tedalin 棕色 La Ferrum 黑色預防及治療鐵質缺乏症缺本藥可能使糞便變 3.9 元 100 mg/tab 鐵達寧拿鐵鐵性貧血症成黑色 ( 元宙 ) 口服 / 咀嚼錠 ( 倍斯特 ) 口服 / 咀嚼錠 ( 公告 ) 衛署藥製字第號 YCP 衛署藥輸字第號 BMB/C01 廠商缺貨慈濟藥訊 (133)-10/11

11 104 年 6 月停用藥品公告成分名 Brand Name Appearance Calcium Gluconate Calglon 骨形成不全出血血清病氣管 TFDA 公告停用 15 元 10% 10 ml/amp [Calcium = 鈣克康支氣喘痙攣性因素皮膚疾患 ( 公告 ) meq/ml] ( 永豐化學 ) 本院另有下列藥品可供取代 : 衛署藥製字第號 Calcium Chloride & Dextrose ( Vitacal ) 20 ml/amp ( Ca: meq/ml,dextrose 10 % ) Cholestyramine Resin Choles 白色原發性高膽固醇血症 ; 伴隨膽道阻藥品停產 15.4 元 4 g of resin; 可利舒散口服 / 粉劑塞之癢症 ; 迴腸切除局部性迴腸 ( 公告 ) 9 g/pk ( 世達 ) 炎切除迷走神經糖尿病迷走神衛署藥製字第號經性病變所致之腹瀉 ; 輻射線所致之腹瀉慈濟藥訊 (133)-11/11

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Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga 250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療治療方面

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