用法用量依文獻記載本藥限由醫師使用使用本藥時, 給藥開始後第三天應判斷是否必要繼續給藥停藥或改用更適宜的其它藥物本藥的使用期間以 14 天為原則成人一般用量為 1 天 0.5~1g Meropenem( 效價 ), 分 2~3 次投與, 經 30 分鐘以上靜脈點滴注射根據年齡和症狀可調

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诞柏
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1 Savior Lifetec Corporation 衛部藥製字第號本藥限由醫師使用 Carbapenem 類抗生素製劑展旺美洛可靜脈乾粉注射劑 Merocure Powder for I.V. Injection SLC 成分 Each Vial Contains: Meropenem trihydrate equivalent to Meropenem 500mg 1g(potency) (with excipient sodium carbonate) 適應症對 Meropenem 具有感受性之細菌引起之感染症說明 : 依文獻記載對 Meropenem 具有感受性之細菌 ( 例如 :Staphylococcus sp. Streptococcus sp. Enterococcus sp. Neisseria meningitidis Branhamella catarrhalis E.coli Citrobacter sp. Klebsiella sp. Enterobacter sp. Serratia sp. Proteus sp. Pseudomonas sp. Haemophilus influenzae and Bacteroides sp.) 所引起之下列感染症 : 敗血症蜂窩組織炎淋巴結炎扁桃腺膿瘍肛門周圍膿瘍骨髓炎關節炎外傷感染燙傷感染手術感染慢性支氣管炎支氣管擴張 ( 伴有感染 ) 慢性呼吸系統疾病繼發感染肺炎肺膿瘍膿胸腎盂腎炎複雜性膀胱炎膽囊炎膽管炎肝膿瘍腹膜炎子宮附屬器官發炎子宮內感染骨盆腔炎子宮旁結締組織炎化膿性腦膜炎眼球炎中耳炎鼻竇炎下顎關節炎顎骨周圍蜂窩組織炎

2 用法用量依文獻記載本藥限由醫師使用使用本藥時, 給藥開始後第三天應判斷是否必要繼續給藥停藥或改用更適宜的其它藥物本藥的使用期間以 14 天為原則成人一般用量為 1 天 0.5~1g Meropenem( 效價 ), 分 2~3 次投與, 經 30 分鐘以上靜脈點滴注射根據年齡和症狀可調整劑量, 對於危重患者或是難治性感染患者, 每天劑量可增至 2g( 效價 ) 兒童患者一般用量為一天 30~60mg( 效價 )/kg, 分 3 次投與, 經 30 分鐘以上靜脈點滴注射根據年齡和症狀, 可調整劑量, 對於危重患者或是難治性感染患者, 每天劑量增至 120mg( 效價 )/ kg 但是不能超過成人的一天最大劑量 2g < 靜脈點滴注射液的配製 > 通常 0.25g( 效價 ) 及 0.5g( 效價 ) 用 100mL 以上之生理食鹽水等溶解使用注射用水則不得使用與用法用量有關的注意事項依文獻記載 1. 嚴重腎功能障礙 ( 例如 Creatinine clearance < 30mL/ 分鐘 ) 的患者, 採取減少給藥劑量或延長給藥間隔等措施, 隨時觀察患者的情況, 慎重給藥 ( 參看慎重給藥藥物動力學 ) 2. 使用本藥時, 原則上應確定細菌對藥物之敏感性, 療程應控制在治療疾病所需的最短期間, 以避免出現抗藥性菌種禁忌依文獻記載 Meropenem 不得用於下列病人 : 1. 對本藥成分有過敏性休克病史的病人 2. 使用 Sodium Valproate 的病人 ( 參看藥物交互作用 ) 原則禁忌依文獻記載原則上不得用於下列病人, 因病情特殊需要時, 應慎重給藥對本藥成分有過敏史的病人副作用依文獻記載評價總例數 2683 例中,47 例 (1.8%) 出現副作用主要副作用為皮疹 20 例 (0.7%) 腹瀉和軟便 13 例 (0.5%) 噁心 4 例 (0.1%) 嘔吐 4 例 (0.1%) 另外,399 例 (14.9%) 出現實驗室檢查值異常實驗室檢查值主要異常變動為血中 AST(GOT) 升高 6.9%(178 例 /2573 例 ) ALT(GPT) 升高 7.9%(203 例 /2573 例 ) Al-p 升高 2.5%(61 例 /2444 例 ) 嗜酸性白血球細胞增多 3.5%(82 例 /2345 例 ) 日本國內以兒童為對象的臨床試驗的結果,52 個病例之中有 23 例 (44.2%) 出現包括實驗室檢查值異常在內的副作用日本國外以兒童為對象的臨床試驗的結果則為 703 病例之中有 107 例 (15.2 %) 出現副作用主要副作用包括腹瀉 (16 例 /755 例,2.1%), 嘔吐 (8 例 /755 例,1.1%) 另外實驗室檢查值主要異常變動為血中 AST(GOT) 升高 (23 例 /754 例,3.1%) ALT(GPT) 升高 (29 例 /754 例,3.8%) 血小板增加(18 例 /754 例,2.4%) 嗜酸性白血球細胞增多(10 例 /754 例,1.3%) 等重大副作用 1) 過敏性休克 (0.1% 以下 ) Anaphylaxis 樣症狀 ( 頻率不詳 *1 ) 密切觀察, 出腹不快感, 口內異常感, 喘息, 眩暈, 便意, 耳鳴, 發汗等症狀時應立即停藥,

3 並進行適當處置 2) 急性腎衰竭等腎功能障礙 (0.1% 以下 ) 定期檢查腎功能, 密切觀察, 發現異常時, 應停藥並進行適當處置 3) 伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性大腸炎等 (0.1% 以下 ) 密切觀察, 出現腹痛, 腹瀉等症狀時, 應立即停藥, 並進行適當處置 4) 間質性肺炎 PIE syndrome(0.1% 以下 ) 密切觀察, 出現發燒, 咳嗽, 呼吸困難, 胸部 X 光片異常, 嗜酸性白血球細胞增多等症狀時, 應停藥並使用皮質類固醇等, 進行適當處置 5) 痙攣意識障礙等中樞神經系統症狀 (0.1% 以下 ) 密切觀察, 如有上述症狀時應立即終止投與, 並做適當治療, 尤其有腎功能障礙或中樞神經障礙之患者容易發生, 所以投與時要特別注意 6) 中毒性皮膚壞死 (Lyell syndrome)(0.1% 以下 ),Stevens-Johnson syndrome 症候群 ( 頻率不祥 ) 密切觀察, 如有此種症狀發生時, 應立即終止投與並做適當處置 7) 汎血性白血球減少症, 無顆粒性白血球症, 白血球細胞減少症 ( 頻率不祥 ) 定期做血液檢查, 密切觀察, 如有異常現象發生時, 應立即終止投與並做適當處置 8) 肝功能障礙 (0.1%~5% 以下 ), 黃疸 (0.1% 以下 ) 定期檢查肝功能, 密切觀察, 如有異常現象發生時, 應立即終止投與並做適當處置重大副作用 ( 類似藥品 ) 1) 溶血性貧血使用其他 Carbapenem 抗生素投與中, 偶有發生溶血性貧血, 所以應定期做血液檢查, 密切觀察, 如有異常現象發生時, 應立即終止投與並做適當處置 2) 血栓性靜脈炎使用其他 Carbapenem 抗生素投與中, 偶有發生血栓性靜脈炎, 應密切觀察, 如有異常發生時, 應終止投與並做適當處置其它副作用出現以下副作用時, 應根據需要採取降低劑量, 停藥等適當處置 *2 過敏反應 *2 血液方面肝 AST(GOT) ALT(GPT) 升高 0.5% 以上 0.1~0.5% 0.1% 以下 *1 頻率不詳皮疹, 蕁痳疹, 熱感,, 紅斑, 瘙癢, 發燒, 發紅等症狀顆粒細胞減少, 嗜酸性白血球增多, 血小板增多或減少, 淋巴細胞增多等症狀 LDH,Al-P,LAP, γ-gtp,biliru-bin, urinary robilinogen 升高,cholintesterase 降低等症狀腎尿中 β 2 - microglobulin, BUN,creatinine 升嗜鹼性白血球細胞增多, 紅血球細胞減少, 血紅蛋白和血溶比降低等症狀黃疸

4 高等症狀消化系統腹痛, 腹瀉, 噁心, 嘔吐, 食慾不振等症狀重複感染口內炎,Candidiasis 維生素缺乏症維生素 K 缺乏症狀 ( 低凝血酶原症 Hypoprothrombinemia, 出血傾向等 ), 維生素 B 族缺乏症狀 ( 舌炎, 口內炎, 食慾不振, 神經炎等 ) 其它頭痛, 倦怠感 Myoclonus *1 : 因為是售後使用者自發性的報告, 所以發生頻率不明 *2 : 出現這類異常症狀時, 應停藥並進行適當處理注意事項依文獻記載慎重給藥對下列病人應慎重給藥 : (1) 對 Carbapenem 類 Penicillin 類或 Cephem 類抗生素有過敏史的病人 (2) 本人或父母兄弟姐妹為易於引起支氣管哮喘皮疹蕁痳疹等反應體質的病人 (3) 嚴重腎功能障礙的病人 ( 易引起痙攣, 意識障礙等中樞神經系統症狀請參看與用法用量有關的注意事項藥物動力學 ) (4) 嚴重肝功能障礙的病人 ( 有可能引起肝功能惡化 ) (5) 老年人 ( 參看老年人用藥注意事項 ) (6) 進食不良的病人或非經口投與營養注射劑的病人, 全身狀況不良的病人 ( 有可能引起維生素 K 缺乏症狀 ) (7) 曾有癲癪病史者或中樞神經障礙患者, 易引起痙攣, 意識障礙等中樞神經症狀重要注意事項 (1) 可能引起過敏性休克, 應充分問診給藥前宜先進行 Skin test (2) 做好搶救過敏性休克的準備給藥後使病人保持安靜狀態, 且密切觀察 (3) 給藥後第三天至第五天應特別觀察皮疹等不良反應出現不良反應時應採取改用其它藥物等適當措施連續給藥時, 也應隨時觀察不良反應 (4) 使用本品前未能確定細菌敏感時, 應在給藥開始後第 3 天確定敏感性後, 判斷使用本品使用是否適當當細菌對本品不敏感時, 應立即改用其它適合之藥物 (5) 根據病人狀況, 在不得已的情況下未確認病原菌便開始使用本品時, 若於數天內病人狀況未好轉, 應改用其它藥物等適當措施連續給藥時, 也應隨時觀察症狀好轉情況, 不得隨意長期給藥 (6) 根據病人狀況需連續使用本品 7 天以上時, 應明確判斷長期給藥的理由, 且密切觀察是否皮疹及肝功能異常等副作用使用本品不得連續給藥 (7) 因有時出現 AST(GOT) ALT(GPT) 升高, 故連續給藥一週以上時, 應進行肝功能檢查老年人用藥注意事項依文獻記載用於老年時, 應注意以下問題並控制劑量及給藥間隔, 密切觀察病人狀況, 慎重給藥 (1) 老年人生理功能多下降, 並易出現副作用

5 (2) 老年人有時出現維生素 K 缺乏而導致出血傾向懷孕產婦授乳婦女用藥注意事項依文獻記載 (1) 判斷治療的有益性超過危險性時, 才可用於妊娠期婦女或有可能妊娠的婦女 ( 尚未確立妊娠期給藥的安全性 ) (2) 給藥期間應避免哺乳 ( 在動物試驗中, 發現本品在母乳中有分佈 ) 小兒用藥注意事項依文獻記載本品未確立對早產兒, 新生兒的安全性日本國內以兒童為對象的臨床試驗的結果, 被報告的比較多的是血中 AST(GOT) 和 ALT(GPT) 的輕度上升 ( 請參考副作用 ) 實驗檢查值的影響依文獻記載 (1) 除了 Tes-Tape 外之臨床檢查, 以 Benedict s solution,fehling s solution,clini test 做尿糖檢查, 有時出現假陽性反應, 應予以注意 (2) 有時直接做 Coomb s test 為陽性反應, 應予以注意 (3) 有時作 Urobilinogen test 呈現偽陽性反應, 應予以注意使用注意事項依文獻記載 1. 給藥過程 : 本藥只能使用點滴靜脈內注射 2. 調整時 : a. 溶解後應立即使用如有需要, 不得不保存的情況下, 用等張的生理食鹽水溶解後, 在室溫下應於 6 小時以內使用, 在 5 下應於 24 小時以內使用關於在 25 ± 2 的溫度下, 把 0.5g/Vial 製劑溶解在一般輸液用液體時, 殘存效價保持在 90% 以上的時間長短, 請參考使用和貯存注意事項 b. 本藥溶解後, 溶液為無色或呈微黃色澄清狀態, 顏色濃淡不影響本藥的效力其它注意事項依文獻記載 1. 在化膿性腦膜炎患者時, 除了疾病的自然進程所導致的結果以外, 我們知道由於藥物變得更容易進入中樞系統, 所以易引起痙攣等中樞神經系統的症狀 2. 在 Ped. Inf. Dis. J 1999 文獻中出現聽覺喪失不良反應, 於 Meropenem 組有 30 %, Cefotaxime 組有 20% 3. 動物腎毒性試驗的結果發現, 老鼠連續靜脈內投藥 14 天, 無論投藥劑量是 500mg/kg 還是 1000mg/kg, 都沒有發現對腎臟有毒性的現象給予猴子連續靜脈內投藥 7 天, 投藥劑量為 180mg/kg 以及 500mg/kg 時, 在投藥初期尿中酵素 (ALP γ-gtp NAG) 活性過度增加, 而且投藥劑量為 500mg/kg 時, 出現腎小管功能障礙的現象 4. 在老鼠進行 3 個月靜脈內亞急性毒性試驗的結果, 給予雌性老鼠投與劑量超過 120mg/kg 以上的條件下, 會導致 AST(GOT) 增強另外, 6 個月靜脈內慢性毒性試驗的結果顯示, 給予雌性老鼠投藥且劑量超過 240mg/kg 以上的條件下, 會導致 AST(GOT) 和 ALT(GPT) 活性增強藥物交互作用依文獻記載併用禁忌 ( 不可併用 ) 藥品名稱臨床症狀措施機轉危險因素

6 Sodium valproate 本劑併用時, 會使 Valproic Acid 血中濃度降低, 會引起癲癇病人再發作機轉尚未解明藥物動力學依文獻記載 1. 血中濃度健康成人靜脈輸注 30 分鐘後, 血漿中藥物濃度依劑量變動在健康成人多劑量給藥後之體內動態和單劑量給藥時幾乎一樣, 未見藥物蓄積性小兒靜脈輸注 30 分鐘後, 血中藥物濃度變化, 依 2-compartmental model 針對清除率 ( Clearance ) 設定個體間變異數和個體內變異數屬 Logarithmic normal distribution, 並以體重作為共變數進行族群藥物動力學解析, 其結果如下 : 全身清除率為 0.444L/hr/kg, Central compartment 之分佈體積為 0.291L/kg, Peripheral compartment 之分佈體積為 0.112L /kg,compartment 間 Transfer 清除率為 0.160L/hr/kg, 全身清除率之個體間變異數為 8.77 % CV, 血中藥物濃度之個體內殘差變異數為 47.7 % CV *1 給藥量 Cmax (μg/ml) 健康成人的藥物動力學資料 T1/2 (hr) AUC (μg hr/ml) CLt *1 (L/hr) CLr *2 (L/hr) 0.25g g g 血漿 Clearance *2 腎 Clearance 兒童的藥物動力學資料 Parameter 推測值 ± S.E. CV% Clearance (L/hr/Kg) ± 中心 compartment 的分布容積 (L/Kg) ± Compartment 間的移動 Clearance (L/hr/Kg) ± 末梢 compartment 的分布容積 (L/Kg) ± Clearance 的個體間變動 ± 個體內變動 ±

7 Meropenem 單次點滴靜脈注射時的血漿中濃度 ( 成人 ) Meropenem 點滴靜脈注射時的血漿中濃度 ( 兒童 ) 2. 排泄本藥主要從腎臟排泄健康成人及兒童靜脈點滴注射 30 分鐘後,8 小時的尿中排泄率在健康成人為 60~65%, 兒童平均為 61% 3. 組織內分佈於痰肺組織膽汁膽囊腹腔內滲液脊髓液中的分佈良好 4. 腎功能障礙時的血中濃度和尿中排泄腎功能障礙的患者投與 0.5g, 經 30 分鐘點滴靜脈注射後, 其血中濃度如下表所示隨腎功能下降時, 尿中排泄速度變慢, 血中濃度消失速度延遲因此, 對腎功能障礙病人使用本藥時, 需要調整劑量和給藥間隔 Ccr 1 (ml/min) T1/2 (hr) AUC (μg hr/ml) CLt 2 (L/hr) CLr 3 (L/hr)

8 50 Ccr (4 例 ) Ccr<50 (4 例 ) Ccr<30 (5 例 ) Creatinine clearance 2 血漿 clearance 3 腎 clearance 臨床成績依文獻記載成人感染症以雙盲比較試驗的適應症做臨床試驗,其臨床結果概要如下,總有效率為 82.7%(1501 例 /1816 例 ) 疾病分類臨床療效疾病名稱有效率 ( 有效以上 ) 例數 (%) 敗血症 78/118 (66.1) 淺表性化膿性疾病蜂窩組織炎淋巴結炎肛門周圍膿瘍 31/32 13/13 (96.9) (100) 外科骨科感染骨髓炎關節炎外傷感染手術感染燙傷感染 25/33 11/14 38/45 13/17 (75.8) (78.6) (84.4) (76.5) 呼吸系統感染肩桃線膿瘍慢性支氣管炎支氣管擴張 ( 伴有感染 ) 慢性呼吸系統疾病繼發感染肺炎肺膿瘍膿胸 21/23 57/66 59/73 53/66 412/471 17/20 5/8 (91.3) (86.4) (80.8) (80.3) (87.5) (85.0) (62.5) 尿路感染腎盂腎炎複雜性膀胱炎 122/ /278 (77.2) (79.9) 肝膽道感染膽囊炎膽管炎肝膿瘍 19/20 34/38 5/9 (95.0) (89.5) (55.6) 腹膜炎 89/113 (78.8) 婦產科感染子宮附屬器官發炎子宮內感染骨盆腔炎子宮旁結締組織炎 19/20 44/44 4/6 6/6 (95.0) (100) (66.7) (100) 眼科感染眼球炎 2/3 (66.7) 耳鼻喉科感染中耳炎鼻竇炎 36/46 27/29 (78.3) (93.1)

9 齒科和口腔外科感染下顎關節炎顎骨周圍蜂窩組織炎 25/25 (100) 14/22 (63.6) 合計 1501/1816 (82.7) 小兒感染症在日本實施的臨床試驗的結果概要如下表所示, 總有效率為 95.9%(47 例 /49 例 ) 疾病分類臨床療效疾病名稱有效率 ( 有效以上 ) 例數 (%) 敗血症 2/2 (-) 敗血症疑似 4/4 (-) 淺表性化膿性疾病蜂窩組織炎淋巴結炎 4/5 (-) 呼吸系統感染肺炎肺膿瘍 25/25 0/1 (100) (-) 尿路感染腎盂腎炎 3/3 (-) 化膿性腦膜炎 5/5 (-) 耳鼻喉科感染中耳炎 3/3 (-) 齒科和口腔外科感染下顎關節炎 1/1 (-) 合計 47/49 (95.9) 在日本國外實施的臨床試驗的結果概要如下表所示, 總有效率為 98.6%(290 例 /294 例 ) 另外, 對予化膿性腦膜炎的治療效果, 即根據投藥結束後的存活率評價, 為 97.3%(109 例 /122 例 ) 疾病分類臨床療效疾病名稱有效率 ( 有效以上 ) 例數 (%) 敗血症疑似 37/37 (100) 淺表性化膿性疾病蜂窩組織炎淋巴結炎 37/38 (97.4) 外科骨科感染外傷感染 2/2 (-) 呼吸系統感染肺炎肺膿瘍 95/96 1/1 (99.0) (-) 尿路感染腎盂腎炎 71/72 (98.6) 腹腔內感染腹膜炎 6/6 (100) 化膿性腦膜炎 41/42 (97.6) 合計 290/294 (98.6) 藥理作用依文獻記載抗菌作用

10 Meropenem 抗菌譜廣, 抗菌活性強, 對革蘭氏陽性菌, 革蘭氏陰性菌及厭氧菌都很活性, 為殺菌作用本品尤其對革蘭氏陰性菌的抗菌力強, 對 non-glucose-fermenting G(-) 細菌 -P. aeruginosa 也有優異的抗菌活性而且, 對各種革蘭氏陽性和陰性細菌產生的 β-lactamase 穩定本品與其它 Carbapemen 類抗生素不同, 對人體腎脫氫鈦酶 -I (DHP-I) 穩定作用機轉對青黴素結合蛋白 (PBPs) 有很高的親和性, 抑制細菌細胞壁的合成 ( 細胞壁 peptidoglycan 架橋之形成 ) 有效成份的物理化學特性依文獻記載一般名稱 :Meropenem 三水合化物 (Meropenem trihydrate) 縮寫 :MEPM 化學名稱 : (4R, 5S, 6S)-3-{[(3S, 5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio} -6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo(3.2.0)hept-2-ene-2-carboxylic acid trihydrate 結構式 : 分子式 :C 17 H 25 N 3 O 5 S.3H 2 O (437.51) 性質 :Meropenem trihydrate 為白色 ~ 淡黃白色結晶形粉末, 無氣味略溶於水, 幾不溶於乙醇或乙醚融點 : 在 170 左右開始變黃, 在 230 左右變黑並液化 ( 分解 ) 分佈系數 : 在 n-octanol: 水系中, 本品在 n-octanol 層中幾乎無分佈使用和貯存注意事項和一般輸注液的藥物相互作用把本藥品溶解在一般輸注液時, 本藥品的殘存效價維持在 90% 以上的時間如下表所示輸注液 INJECTION VIALS Stability Period (15-25 C) Stability Period (2-8 C) Water for Injections(50 mg/ml) 2 hours 12 hours 輸注液 INFUSION VIALS Stability Period (15-25 C) Stability Period (2-8 C)

11 0.9% Sodium Chloride(2.5 mg/ml) 2 hours 18 hours 0.9% Sodium Chloride(50 mg/ml) 2 hours 18 hours 5% Dextrose(2.5 mg/ml) 1 hour 8 hours 5% Dextrose(50 mg/ml) 1 hour 8 hours 輸注液 PLASTIC IV BAGS Stability Period (15-25 C) Stability Period (2-8 C) Sodium Chloride Injection 0.9%(1 mg/ml) 4 hours 24 hours Sodium Chloride Injection 0.9%(5 mg/ml) 4 hours 24 hours Sodium Chloride Injection 0.9%(20 mg/ml) 4 hours 24 hours Dextrose Injection 5.0%(1 mg/ml) 1 hour 4 hours Dextrose Injection 5.0%(5 mg/ml) 1 hour 4 hours Dextrose Injection 5.0%(20 mg/ml) 1 hour 4 hours Dextrose Injection 10%(1 mg/ml) 1 hour 2 hours Dextrose Injection 10%(5 mg/ml) 1 hour 2 hours Dextrose Injection 10%(20 mg/ml) 1 hour 2 hours Dextrose and Sodium Chloride Injection 5.0%/0.9% (1 mg/ml) Dextrose and Sodium Chloride Injection 5.0%/0.9% (5 mg/ml) Dextrose and Sodium Chloride Injection 5.0%/0.9% (20 mg/ml) Dextrose and Sodium Chloride Injection 5.0%/0.2% (1 mg/ml) Dextrose and Sodium Chloride Injection 5.0%/0.2% (5 mg/ml) Dextrose and Sodium Chloride Injection 5.0%/0.2% (20 mg/ml) Potassium Chloride in Dextrose Injection 0.15%/5.0% (1 mg/ml) Potassium Chloride in Dextrose Injection 0.15%/5.0% (5 mg/ml) Potassium Chloride in Dextrose Injection 0.15%/5.0% (20 mg/ml) 1 hour 2 hours 1 hour 2 hours 1 hour 2 hours 1 hour 4 hours 1 hour 4 hours 1 hour 4 hours 1 hour 6 hours 1 hour 6 hours 1 hour 6 hours Dextrose Injection 5.0% in Normosol -M*(1 mg/ml) 1 hour 8 hours Dextrose Injection 5.0% in Normosol -M*(5 mg/ml) 1 hour 8 hours Dextrose Injection 5.0% in Normosol -M*(20 mg/ml) 1 hour 8 hours

12 Dextrose and Sodium Chloride Injection 2.5%/0.45% (1 mg/ml) Dextrose and Sodium Chloride Injection 2.5%/0.45% (5 mg/ml) Dextrose and Sodium Chloride Injection 2.5%/0.45% (20 mg/ml) 3 hours 12 hours 3 hours 12 hours 3 hours 12 hours Mannitol Injection 2.5%(1 mg/ml) 2 hours 16 hours Mannitol Injection 2.5%(5 mg/ml) 2 hours 16 hours Mannitol Injection 2.5%(20 mg/ml) 2 hours 16 hours Ringers Injection (1 mg/ml) 4 hours 24 hours Ringers Injection (5 mg/ml) 4 hours 24 hours Ringers Injection (20 mg/ml) 4 hours 24 hours Ringers Lactate Injection (1 mg/ml) 4 hours 12 hours Ringers Lactate Injection (5 mg/ml) 4 hours 12 hours Ringers Lactate Injection (20 mg/ml) 4 hours 12 hours Sodium Bicarbonate Injection 5.0% (1 mg/ml) 1 hour 4 hours Sodium Bicarbonate Injection 5.0% (5 mg/ml) 1 hour 4 hours Sodium Bicarbonate Injection 5.0% (20 mg/ml) 1 hour 4 hours 保存條件 20~25 貯存包裝展旺美洛可靜脈乾粉注射劑 500 毫克 : 每小瓶 500 mg,100 小瓶以下盒裝展旺美洛可靜脈乾粉注射劑 1 公克 : 每小瓶 1 g,100 小瓶以下盒裝展旺生命科技股份有限公司南科分公司針劑厰地址 : 台南市新市區創業路 12 號 4F 16 號 4F 8 號 4F & 12 號 5F Tel: Fax: [email protected]

Claforan

Cefotaxime 0.25 公克 POWDER FOR INJECTION Claforan I.V. Injection 0.25g 衛署藥輸字第 022318 號 Claforan I.V. Injection 0.5g/1.0g 衛署藥輸字第 022319 號 Claforan I.V. Injection 2.0g 衛署藥輸字第 022320 號 [ 品