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1 台 北 醫 學 大 學 附 設 醫 院 藥 劑 部 發 行 人 : 吳 志 雄 北 醫 藥 訊 總 編 輯 : 簡 淑 真 執 行 編 輯 : 林 毓 瑩 電 話 : 地 址 : 台 北 市 吳 興 街 252 號 中 華 民 國 九 十 四 年 十 月 一 日 出 刊 第 31 期 本 期 內 容 : Diane- 35 黛 麗 安 / 羅 舒 蓮 藥 師 子 宮 內 膜 異 位 症 ( Endometriosis ) / 林 幸 穎 藥 師 藥 草 與 藥 物 之 交 互 作 用 (Herb-Drug Interaction) / 王 莉 萱 藥 師 藥 劑 部 94 年 8-10 月 藥 品 異 動 Diane- 35 黛 麗 安 羅 舒 蓮 藥 師 一 簡 介 : 在 藥 物 製 劑 學 上 女 性 口 服 避 孕 藥 可 分 成 最 常 使 用 的 合 併 型 口 服 避 孕 藥 及 很 少 使 用 的 迷 你 丸 兩 大 類, 合 併 型 口 服 避 孕 藥 主 成 份 為 黃 體 素 與 雌 激 素 ; 迷 你 丸 則 僅 含 黃 體 素 口 服 避 孕 藥 可 使 體 內 荷 爾 蒙 可 以 維 持 相 當 濃 度, 使 腦 部 以 為 目 前 呈 假 懷 孕 狀 態, 而 不 在 刺 激 卵 泡 成 熟, 所 以 卵 巢 無 法 產 生 成 熟 卵 子, 藉 此 達 到 抑 制 排 卵 之 作 用 黛 麗 安 含 少 量 的 兩 種 荷 爾 蒙 cyproterone acetate( 一 種 抗 雄 性 素 作 用 的 黃 體 素 progesterone) 及 ethinylestradiol( 一 種 動 情 激 素 ) 因 荷 爾 蒙 含 量 很 低, 所 以 黛 麗 安 為 低 劑 量 製 劑 二 主 成 份 : cyproterone acetate 2mg ethinylestradiol 0.035mg 1

2 三 藥 理 作 用 : 黛 麗 安 成 分 中 含 有 兩 種 荷 爾 蒙 :cyproterone acetate 2mg( 一 種 具 抗 雄 性 素 作 用 的 黃 體 素 ) 及 ethinylestradiol 35μg( 一 種 動 情 激 素 ), 與 女 性 卵 巢 內 分 泌 的 天 然 荷 爾 蒙 相 似, 故 可 用 來 作 為 女 性 口 服 避 孕 藥 ; 此 外, 黛 麗 安 中 含 有 抗 雄 性 素 的 成 分 ( 雄 性 激 素 會 促 使 皮 膚 產 生 過 多 油 脂 爾 導 致 青 春 痘 產 生, 並 會 促 進 體 毛 生 長 ), 因 此 亦 可 用 來 減 少 青 春 痘 產 生 去 除 肌 膚 的 油 膩 和 多 毛 症 狀 四 適 應 症 : 痤 瘡, 皮 脂 溢 出, 多 毛 症, 避 孕 五 服 用 方 法 及 療 程 : 本 產 品 為 21 粒 盒 裝 藥 品, 服 用 方 式 與 一 般 口 服 避 孕 藥 相 似, 於 月 經 週 期 第 一 天 ( 即 月 經 開 始 第 一 天 ) 開 始 服 用 第 一 顆 藥 錠, 整 包 藥 物 服 完 後 有 七 天 的 停 藥 期, 通 常 在 停 藥 後 二 到 四 天 會 有 月 經 產 生, 待 七 天 停 藥 期 結 束 後 再 開 始 服 用 下 一 包 新 的 藥 品 即 可 若 使 用 黛 麗 安 治 療 青 春 痘 或 臉 部 油 膩 等 問 題, 約 服 用 三 個 月 後 有 改 善, 治 療 身 體 或 臉 部 的 多 毛 症 狀, 則 要 經 過 六 到 九 個 月 才 有 明 顯 改 善 六 藥 物 動 力 學 : 1. 吸 收 : 口 服 吸 收 差 2. 分 布 :cyproterone acetate 易 堆 積 在 脂 肪 細 胞 3. 代 謝 : 肝 臟 2

3 4. 排 除 : 腎 臟 5. 與 血 漿 蛋 白 結 合 率 為 96% 6. t1/2 為 38 小 時 七 副 作 用 : 乳 房 種 脹, 頭 痛, 嘔 吐, 噁 心, 體 液 滯 留, 體 重 增 加, 過 敏 反 應, 血 栓 ( 注 1), 癌 症 ( 注 2) 八 交 互 作 用 : 與 抗 癲 癇 (phenytoin, barbiturate), 結 核 病 (rifampicin), 抗 生 素 (ampicilin, tetracyclines) 九 使 用 禁 忌 : 懷 孕 哺 乳 嚴 重 肝 功 能 障 礙 黃 疸 現 在 或 過 去 患 有 肝 臟 腫 瘤 血 栓 性 栓 塞 病 症 ( 包 含 中 風 心 肌 梗 塞 ) 血 球 性 貧 血 現 有 或 治 療 過 的 乳 癌 或 子 宮 內 膜 癌 有 血 管 病 變 的 嚴 重 糖 尿 病 脂 質 代 謝 障 礙 十 結 論 : 黛 麗 安 屬 於 第 三 代 的 口 服 避 孕 藥, 其 治 療 效 益 大 於 安 全 性, 依 據 紐 西 蘭 MOH(ministry of health) 統 計 正 常 未 服 用 口 服 避 孕 藥 的 年 輕 婦 女 ( 未 懷 孕 ) 血 液 凝 塊 發 生 之 機 率 為 三 萬 分 之 一, 懷 孕 婦 女 則 為 一 萬 分 之 六, 大 多 數 口 服 避 孕 藥 平 均 發 生 機 率 為 一 萬 分 之 二 較 懷 孕 之 發 生 率 為 低, 而 使 用 第 三 代 口 服 避 孕 藥 gestodene desogestrel 發 3

4 生 之 機 率 亦 為 一 萬 分 之 二 雖 然 發 生 率 不 高, 若 服 用 之 後 有 任 何 不 適 的 現 象, 請 與 醫 師 或 其 他 專 業 人 員 聯 絡 註 1: 黛 麗 安 與 血 栓, 血 栓 症 是 因 血 凝 塊 的 形 成 而 堵 塞 了 血 管 的 症 狀, 它 有 時 會 發 生 在 腿 部 的 深 部 靜 脈 ( 深 部 靜 脈 栓 塞 症 ) 如 果 血 塊 從 形 成 處 剝 落, 它 可 跟 隨 血 流 達 到 肺 部, 堵 塞 動 脈, 引 起 肺 部 栓 塞 深 部 靜 脈 血 栓 症 很 少 發 生, 不 論 用 不 用 口 服 避 孕 藥 都 可 能 發 生 用 口 服 避 孕 藥 者 比 一 般 非 用 口 服 避 孕 藥 者 容 易 罹 患 有 報 告 指 出 服 用 estradiolel 高 劑 量 會 增 加 fibrolytic 活 性 (factor VII, prothrombin fragment ), 但 發 生 率 很 低 ; 也 有 報 告 指 出 長 期 服 用 低 劑 量 estradiol 並 不 影 響 凝 血 因 子 服 用 黛 麗 安 要 注 意 是 否 有 血 栓 的 徵 兆, 但 不 用 太 擔 心 註 2: 黛 麗 安 與 癌 症, 同 年 齡 婦 女 服 用 口 服 避 孕 藥 者 比 未 使 用 者 發 現 乳 癌 例 子 略 高, 這 種 診 斷 出 乳 癌 的 案 例 增 加 現 象 在 停 藥 十 年 間 逐 漸 消 失 究 竟 這 種 差 距 是 否 因 口 服 避 孕 藥 所 引 起 屬 未 知 長 久 以 來 報 告 顯 示 使 用 口 服 避 孕 藥 的 婦 女 較 常 罹 患 子 宮 頸 癌, 這 可 能 與 性 行 為 及 其 他 原 因 有 關, 而 非 口 服 避 孕 藥 的 使 用 Reference: 1. Micromadex. 2. Diane-35(cyproterone acetate):safety concerns.cmaj.feb.18,2003;168(4) 3. Lubositzky R al. Urinary 6-sulfaoxymalatonin excertion Exp Cli Endocrinol Diabetes 2004;112:

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6 子 宮 內 膜 異 位 症 ( Endometriosis ) 林 幸 穎 藥 師 子 宮 內 膜 是 覆 蓋 著 整 個 子 宮 腔 的 組 織, 在 女 性 生 育 年 齡 期 間, 這 些 組 織 會 週 期 性 的 增 生, 然 後 剝 落 成 月 經 子 宮 內 膜 異 位 症,Endometriosis 即 是 子 宮 內 膜 生 長 在 子 宮 腔 以 外 的 地 方, 造 成 異 位 生 長 的 疾 病 而 稱 之 若 是 長 在 卵 巢, 就 是 所 謂 的 巧 克 力 囊 腫 (Chocolate cyst); 若 長 在 子 宮 肌 層 則 稱 子 宮 肌 腺 症 (Adenomyosis) 或 子 宮 肌 瘤 一 成 因 原 因 : 至 今, 子 宮 內 膜 跑 到 非 子 宮 的 部 位 生 長 的 原 因 仍 不 明, 但 理 論 上 大 致 可 分 成 幾 種 1. 月 經 逆 流 月 經 來 時 子 宮 收 縮, 除 了 把 剝 落 的 子 宮 內 膜 由 子 宮 頸 排 出 體 外, 一 方 面 也 把 子 宮 內 膜 經 由 輸 卵 管 逆 行 推 入 腹 腔 2. 血 液 淋 巴 系 統 運 輸 不 少 的 子 宮 內 膜 組 織, 也 經 由 血 管 和 淋 巴 管 在 子 宮 內 的 開 口, 運 送 到 身 體 的 其 它 部 位 如 肺 部 腹 部 膀 胱 直 腸 淋 巴 結 等 3. 免 疫 缺 陷 宮 內 膜 在 行 經 期, 到 處 亂 跑 的 情 形 非 常 普 遍, 只 是 這 些 組 織 碎 片 很 快 就 會 被 身 體 的 白 血 球 與 淋 巴 球 吞 噬 掉 ; 少 數 女 性, 其 身 體 無 法 將 過 多 的 內 膜 組 織 清 除, 於 是 這 些 內 膜 組 織 就 在 人 體 的 其 部 位 生 長 4. 雌 激 素 及 月 經 的 影 響 : 6

7 子 宮 內 膜 異 位 症 一 般 只 發 生 在 有 月 經 的 婦 女, 尤 其 是 有 較 長 時 間 行 經 者, 若 經 血 不 能 暢 順 行, 如 子 宮 頸 陰 道 先 天 性 阻 塞, 經 血 逆 流 的 情 況 會 更 嚴 重, 故 患 子 宮 內 膜 異 位 症 機 會 較 高 懷 孕 或 長 時 期 服 食 避 孕 丸 者 罹 患 此 病 機 會 較 低 二 子 宮 內 膜 異 位 分 級 依 照 目 前 美 國 生 殖 醫 學 會, 分 為 輕 微 輕 度 中 度 重 度 分 級 發 生 點 數 部 位 自 然 懷 孕 機 率 輕 微 1-5 點 表 淺 的 腹 腔 骨 盆 腔 處 不 變, 與 常 人 相 同 輕 度 6-15 點 或 深 或 淺 的 附 著 於 腹 腔 骨 盆 腔 兩 側 卵 巢 子 宮 後 穹 隆 處 70% 深 度 的 附 著 在 腹 腔 骨 盆 腔 中 度 點 兩 側 卵 巢 子 宮 後 穹 隆 處 併 有 40%-50% 沾 黏 情 形 重 度 >40 點 卵 巢 深 部 的 內 膜 異 位 瘤 重 度 沾 黏 子 宮 後 穹 隆 完 全 阻 塞 或 卵 巢 沾 黏 <30% 但 經 過 治 療 可 提 昇 至 40% 三 症 狀 及 併 發 症 1. 經 痛 : 月 經 來 潮 時 子 宮 處 於 充 血 狀 態, 加 上 子 宮 外 的 回 流 血 液, 形 成 極 度 刺 激 的 狀 態 ; 會 有 下 墜 感 腰 酸 背 痛 腹 瀉 暈 眩 劇 烈 的 生 理 痛 及 休 克 等 各 種 症 狀 經 痛 的 原 因 多 半 是 子 宮 內 膜 異 位 症 ; 但 並 非 所 有 子 宮 內 膜 異 位 的 女 性 都 會 有 經 痛 的 情 形 2. 月 經 來 前 點 狀 出 血 或 經 血 過 多 7

8 約 10%-20% 因 囊 腫 腺 體 的 增 生, 導 致 異 常 出 血 或 經 血 過 多 3. 不 孕 症 子 宮 內 膜 異 位 症 約 有 30%-50% 的 比 例 會 不 孕, 為 何 會 不 孕 到 目 前 仍 未 有 結 論 由 臨 床 的 實 驗 證 據, 可 確 定 的 原 因 是 : 由 於 子 宮 內 膜 在 骨 盆 腔 算 為 一 種 異 物, 平 時 會 受 到 血 中 白 血 球 的 攻 擊, 而 這 些 反 應 所 釋 出 的 生 化 產 物 會 影 響 到 各 種 生 理 功 能 如 : 排 卵 卵 子 被 輸 卵 管 的 拾 取 精 蟲 運 送 受 精 能 力 著 床 等, 均 會 被 干 擾 ; 隨 著 疾 病 程 度 加 重, 婦 女 的 受 孕 的 能 力 便 慢 慢 下 降 4. 侵 犯 腸 道 引 起 腸 沾 粘, 引 起 脹 氣, 排 便 不 順, 腹 痛 等 症 狀, 嚴 重 者 可 能 會 造 成 腸 阻 塞, 而 需 手 術 切 除 部 分 腸 道 5. 其 它 : 非 特 異 性 症 狀 如 : 解 尿 疼 痛 排 便 疼 痛 血 尿 四 檢 查 方 法 : 1. 觸 診 : 直 腸 陰 道 內 診, 或 腹 部 觸 診 2. 抽 血 檢 查 :CA-125 的 抗 原 存 在 於 體 內 的 組 織 中, 平 常 這 些 抗 原 不 會 釋 放, 但 組 織 受 損 或 異 常 增 生 時, 血 液 中 的 CA-125 將 會 上 升 CA-125 正 常 值 需 <35u/ml, 倘 若 > 35u/ml 要 加 以 考 慮 以 下 疾 病 因 素 : 子 宮 內 膜 異 位 骨 盆 腔 發 炎 或 沾 黏 子 宮 肌 腺 瘤 卵 巢 癌 等 雖 然 CA-125 數 值 並 不 能 作 為 疾 病 篩 檢 的 指 標, 但 可 為 一 種 治 療 指 標, 如 果 數 值 持 續 上 昇 就 可 能 需 要 改 變 治 療 方 法 3. 腹 腔 鏡 檢 查 : 這 是 唯 一 能 確 診 的 檢 查 4. 超 音 波 檢 查 : 可 找 出 囊 腫 的 位 置 8

9 五 治 療 1. 手 術 療 法 (a) 腹 腔 鏡 手 術 用 於 診 斷 及 治 療 使 用 電 燒 或 鐳 射 去 除 散 佈 的 異 位 組 織 沾 黏 異 位 瘤 (b) 切 除 手 術 必 須 在 卵 巢 子 宮 內 膜 異 位 瘤 大 於 5 公 分 以 上, 或 異 位 增 生 在 泌 尿 道 腸 胃 道 上, 或 者 是 嚴 重 的 沾 黏, 才 會 重 建 骨 盆 腔 內 器 官 的 功 能 和 正 常 位 置, 若 已 無 生 育 需 要 則 可 考 慮 將 子 宮 卵 巢 切 除 以 一 勞 永 逸 2. 手 術 與 藥 物 複 合 療 法 輕 度 或 中 度 以 上 的 子 宮 內 膜 異 位, 藉 由 手 術 與 藥 物 一 起 合 併 治 療, 可 加 強 殘 留 異 位 組 織 的 吸 收 及 降 低 沾 黏 的 生 成, 並 減 少 復 發 的 機 會 3. 藥 物 治 療 (a)danazol(ladogal 療 得 高 ) 作 用 : 抑 制 腦 下 垂 體 釋 放 促 濾 泡 成 熟 素 (FSH) 和 黃 體 生 成 素 (LH) 用 法 : 依 患 者 不 同 的 情 形 選 擇 不 一 樣 的 治 療 方 式, 並 由 醫 師 隨 時 作 調 整 一 般 mg/day, 治 療 4 到 8 週 即 會 達 無 月 經 狀 態, 停 藥 60 到 90 天 可 恢 復 排 卵 及 月 經 週 期 副 作 用 : 長 青 春 痘 臉 部 潮 紅 點 狀 出 血 水 腫 體 重 上 升 毛 髮 易 油 膩 聲 音 低 沉 性 慾 降 低 乳 房 變 小 萎 縮 性 陰 道 炎 腸 胃 不 適 頭 痛 疲 倦 等 9

10 禁 忌 : 孕 婦 ( 女 嬰 男 性 化 ), 不 正 常 的 子 宮 出 血, 哺 餵 母 乳, 肝 腎 功 能 不 良 (b)gestrinone 2.5mg/cap(Dimetriose 黛 美 痊 ) 作 用 : 抑 制 下 視 丘 釋 放 促 性 腺 激 素 也 可 藉 由 與 類 固 醇 接 受 體 的 作 用 而 抑 制 卵 巢 合 成 雌 激 素 及 黃 體 激 素 用 法 :Gestrinone 一 週 只 需 服 用 兩 次, 每 次 服 用 2.5mg, 比 起 傳 統 的 治 療 藥, 在 服 藥 上 要 方 便 得 多 一 般 而 言 服 藥 二 到 四 個 月 後,85-95% 的 患 者 會 達 無 月 經 狀 態, 平 均 停 藥 天 後, 會 恢 復 排 卵 及 月 經 週 期 副 作 用 : 與 Danazol 類 似 禁 忌 : 與 Danazol 類 似 (c)gnrha(gnrh analogs) 性 腺 荷 爾 蒙 刺 激 素 類 似 劑 作 用 : 抑 制 腦 下 垂 體 功 能 及 卵 巢 激 素 分 泌 作 用, 來 造 成 低 雌 激 素 狀 態, 使 子 宮 內 膜 異 位 萎 縮 用 法 :Leuplin-depo 3.75mg (leuprolide) 皮 下 注 射 ( 一 次 / 一 月 )Zoladex 3.6mg(goserelin) 皮 下 注 射 ( 一 次 /28 天 ) Suprecur (buserelin)0.15mg/puff 噴 鼻 吸 入 劑 ( 三 次 / 一 天 ) 副 作 用 : 會 出 現 停 經 症 候 群 的 現 象, 如 臉 潮 紅 發 汗 陰 道 乾 燥 情 緒 低 落 骨 質 疏 鬆 症 失 眠 腰 酸 背 痛 膽 固 醇 中 的 LDL 增 加 HDL 減 少 禁 忌 : 對 GnRHa 過 敏 者 孕 婦 哺 乳 婦 (d) 黃 體 素 10

11 作 用 : 抑 制 子 宮 內 膜 細 胞 的 雌 激 素 接 受 器, 抑 制 排 卵, 使 其 處 於 低 雌 激 素 及 高 黃 體 素 的 情 況, 而 降 低 病 灶 用 法 :Medroxy-progesterone acetate ( Depo-Provera ) 副 作 用 : 不 規 則 出 血, 水 腫, 疲 倦, 頭 痛 (e) 口 服 避 孕 藥 : 黃 體 素 及 雌 激 素 混 和 型 作 用 : 可 減 輕 子 宮 內 膜 異 位 症 所 引 發 的 經 痛 副 作 用 : 嘔 吐 惡 心 體 重 增 加 乳 房 壓 痛 突 發 性 出 血 禁 忌 : 大 的 子 宮 肌 瘤, 肝 疾 病 或 肝 功 能 不 全, 血 栓 靜 脈 炎 病 史, 心 臟 血 管 疾 病 六 結 語 子 宮 內 膜 異 位 症 是 一 種 良 性 的 慢 性 疾 病, 不 會 有 生 命 危 險, 卻 會 影 響 生 活 品 質 及 造 成 不 孕 ; 治 療 後 仍 有 一 半 的 機 率 會 復 發 如 果 能 按 步 就 班 地 治 療 便 能 減 輕 症 狀 增 加 受 孕 機 率 ; 定 期 門 診 追 蹤, 是 絕 對 需 要 的 七 參 考 資 料 1. Mary Anne Koda-Kimble. Chapter 45 Gynecological Disorder. Handbook of Applied therapeutics. 7/e. Lippincott Williams & Wilkins Inc. U.S.A. 2004: Mary Anne Koda-Kinmble. Applied pharmaceutics, the clinical use of drugs. 7/e Joseph T. Dipiro, Pharmacotherapy. A pathophysiology approach. 5/e Lexi- Comp, Inc. Drug Information H andbook. 11/e

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13 藥 草 與 藥 物 之 交 互 作 用 (Herb-Drug Interaction) (1) 王 莉 萱 藥 師 近 年 來 不 論 是 東 方 或 西 方 社 會, 民 眾 喜 歡 將 草 藥 (Herb remedies) 當 作 保 健 養 生 之 產 品. 據 調 查 發 現 在 北 美 國 家 中, 有 30% 的 人 口 使 用 草 藥 (2). 因 此 產 生 藥 草 與 藥 物 之 交 互 作 用 的 機 率 也 相 對 的 增 加. 於 是 對 於 二 者 並 用 所 可 能 引 發 之 影 響, 作 用 是 身 為 藥 師 應 加 強 注 意 之 課 題. 在 Nicole C. Brazier 的 研 究 報 告 中 (3), 其 以 1999 年 至 2000 年 之 前 15 個 藥 理 分 類 之 處 方 藥 與 11 種 草 藥 做 藥 草 與 藥 物 交 互 作 用 的 探 討. 而 探 討 的 藥 物 如 表 一 所 示. 表 一 : Therapeutic classes and herbal products identified for the compendium on drug-herb interaction 13

14 Brazier 與 Levine 自 MEDLINE, EMBASE, CINAHL, HealthStar 及 其 他 相 關 的 資 料 庫 中 搜 尋 藥 草 與 藥 物 交 互 作 用 的 資 料. 其 搜 尋 所 使 用 的 關 鍵 字 有 Herbal products, Herb medicines 及 Traditional medicines. 而 將 所 搜 尋 到 之 可 能 為 藥 草 與 藥 物 交 互 作 用 之 案 例 或 資 料 交 由 二 位 評 論 者 (reviewer) 評 估. 並 且 對 所 得 資 料 做 文 獻 品 質 之 評 估. 對 於 屬 於 隨 機 取 樣 之 臨 床 試 驗 訂 為 好 ( good ) 的 文 獻 資 料, 屬 Cohort study 與 Case-control study 則 為 尚 可 ( fair ) 的 文 獻 資 料, 而 Case series 或 Case report 等 資 料 則 為 不 充 足 ( poor ) 的 文 獻 資 料. 將 臨 床 作 用 也 做 詳 細 的 定 義 及 分 類, 其 分 類 方 法 如 表 二. 表 二 Definitions of clinical effect classifications 當 認 為 屬 於 有 發 生 藥 草 與 藥 物 交 互 作 用 時, 則 依 其 影 響 程 度 分 為 嚴 重 (Major), 中 度 (Moderate) 及 輕 度 (Minor) 等 三 種 程 度, 其 分 類 方 法 如 表 三. 表 三 Clinical significance of interaction If the patient required urgent medical assistance or hospitalization, experienced permanent damage or died, the significance was classified as major A moderate clinical interaction was characterized by the outcome interrupting usual activity or the patent required medical attention 14

15 If no medical attention was needed and the patient was unable to note any effect on usual activities, the interaction was considered clinical minor 其 研 究 結 果 為, 從 以 上 資 料 庫 中 搜 尋 到 165 筆 資 料 中, 其 中 有 51 筆 (31%) 懷 疑 其 發 生 藥 草 與 藥 物 交 互 作 用. 而 51 筆 資 料 中 只 有 22 筆 有 其 他 文 獻 資 料 來 支 持 其 可 能 產 生 交 互 作 用. 在 這 22 筆 資 料 中 又 只 有 10 筆 (46%) 有 臨 床 上 的 影 響, 12 筆 則 無 臨 床 結 果 (nonclinical outcome) 上 的 改 變. 其 檢 出 資 料 如 表 四. 這 22 筆 資 料 中, 有 55% 屬 augmented effect, 22% 屬 inhibited effect, 10% 屬 no information. 若 將 10 筆 有 臨 床 作 用 的 資 料 做 文 獻 品 質 評 估 時, 其 中 有 6 件 (60%) 在 臨 床 作 用 上 是 屬 嚴 重 程 度, 但 其 文 獻 資 料 品 質 卻 是 屬 於 不 充 足 ( Poor ) 的. 其 資 料 如 表 五. 由 此 可 知, 藥 草 與 藥 物 交 互 作 用 造 成 的 後 果 可 能 是 嚴 重 的, 但 因 研 究 資 料 的 不 足 而 無 法 得 到 確 切 的 證 明. 因 此, 在 這 方 面 的 研 究 是 值 得 大 家 繼 續 探 討 的. 表 五 Stratification of drug-herb interactions by clinical significance and quality of evidence 表 四 : 檢 出 結 果 15

16 參考資料: 1. Izzo AA and Ernst E. Interactions between herbal medicines and prescribed drugs. Drugs 2001; 61: Nelson L and Perrone J. Herbal and alternative medicine. Emerg Med Clin North Am 2000; 18: Brazier NC and Levine MAH. Drug-herb interaction among commonly used conventional medicines: A compendium for health care professionals. Am J ther 2003; 10:

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18 藥 劑 部 94 年 8-10 月 藥 品 異 動 通 告 主 旨 : 藥 品 異 動 通 告 事 由 : 經 94 年 附 醫 萬 芳 醫 聯 合 藥 委 會 決 議 異 動 藥 品 名 稱 ( 成 分 名 ) Luvox(Fluvoxamine 50mg/tab) Efexor XR(Venlafaxine 75mg/cap) Cefamezin(Cefazolin 1g/vial) Weisu(Sulindac 200mg/tab) 取 代 藥 品 名 稱 ( 院 內 代 碼 ) Anwu E.C. (Fluvoxamine 50mg/tab) (OANW) Valosine (Venlafaxine 37.5mg/tab) ( OVALO) Winzolin (Cefazolin 1g/vial) (IWIN) Unidac(Sulindac 200mg/tab) (OUNI) 藥 品 適 應 症 及 藥 品 相 關 資 訊 1. 同 成 分 取 代 ; 劑 型 變 更 為 腸 溶 錠 2. 藥 品 適 應 症 : 情 緒 性 症 狀 ( 持 續 性 情 緒 低 落 精 神 功 能 傷 害 及 精 神 異 常 等 ) 3. 中 文 名 稱 : 安 鬱 腸 溶 錠 藥 品 外 觀 : 明 黃 橙 色, 圓 扁 形, 錠 劑 ; 大 小 :0.8 公 分 ; 標 記 : [ST][387] 1. 同 成 分 取 代 ; 劑 量 變 更 為 37.5mg/tab 2. 藥 品 適 應 症 : 適 用 於 治 療 憂 鬱 症 (Depression), 包 括 鬱 症 (Melancholia) 3. 中 文 名 稱 : 煩 清 錠 藥 品 外 觀 : 淡 黃 橙 色, 五 邊 形, 錠 劑 ; 大 小 :0.6 公 分 ; 標 記 : [STD][283] 1. 同 成 分 取 代 ( 第 一 代 Cefalosporins) 2. 藥 品 適 應 症 : 葡 萄 球 菌 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 3. 中 文 名 稱 : 溫 若 林 注 射 劑 1. 同 成 分 取 代 2. 藥 品 適 應 症 : 骨 關 節 炎 風 濕 性 關 節 炎 關 節 黏 連 性 ( 關 節 強 硬 ) 脊 椎 炎 急 性 痛 風 性 關 節 炎 3. 中 文 名 稱 : 優 寧 達 錠 藥 品 外 觀 : 橘 黃 色, 圓 形, 錠 劑 ; 大 小 :1 公 分 ; 標 記 : [UN, 474] 18

19 通 告 主 旨 : 新 進 藥 品 通 告 事 由 : 經 94 年 附 醫 萬 芳 醫 聯 合 藥 委 會 決 議 藥 品 名 稱 ( 成 分 名 ) Zyban SR(Bupropion 150mg) (OZYB) 藥 品 相 關 資 訊 1. 藥 品 適 應 症 : 治 療 尼 古 丁 依 賴 性, 作 為 戒 煙 之 輔 助 2. 中 文 名 稱 : 耐 煙 盼 持 續 性 藥 效 錠 藥 品 外 觀 : 白 色, 圓 扁 形, 錠 劑 ; 大 小 :1.1 公 分 ; 標 記 : [GX, CH7] 3. 為 國 健 局 專 案 戒 煙 藥 品, 限 戒 煙 門 診 醫 師 開 立 ( 自 費 藥 品 :$59/tab) 4. 本 院 另 有 一 同 成 分 藥 品 Wellbutrin SR 150mg(OWEL) 使 用 於 戒 煙 治 療 須 自 費 :$48/tab 5. 戒 煙 特 別 門 診 參 加 資 格 為 18 歲 ( 含 ) 以 上 之 全 民 健 康 保 險 對 象, 經 醫 師 評 估 給 予 每 週 400 元 定 額 藥 費 補 助, 低 收 入 戶 每 戶 500 元, 每 年 內 至 多 補 助 兩 次 療 程, 每 次 療 程 最 多 補 助 八 週 次 藥 費, 且 每 一 療 程 ( 八 週 藥 物 ) 限 於 同 一 醫 療 院 所 90 天 內 完 成 Nicorette(Nicotine 4mg) (TNIC4) 1. 藥 品 適 應 症 : 戒 菸 輔 助 劑 2. 中 文 名 稱 : 尼 古 清 咀 嚼 錠 ( 口 香 糖 ) 3. 藥 品 外 觀 : 濁 黃 色, 正 方 形, 咀 嚼 錠 劑 ; 大 小 :1.3 x1.3 公 分 4. 為 國 健 局 專 案 戒 煙 藥 品, 限 戒 煙 門 診 醫 師 開 立 ( 自 費 藥 品 :$12/tab) 5. 咀 嚼 尼 古 清 咀 嚼 錠 的 方 法? 經 咀 嚼 後 會 釋 出 尼 古 丁, 暫 停 咀 嚼 數 秒, 尼 古 丁 可 經 由 口 腔 黏 膜 吸 收 由 唾 液 吞 入 尼 古 丁 並 無 好 處, 吞 入 量 過 多 可 能 會 刺 激 喉 嚨 造 成 胃 不 舒 服, 如 打 嗝 6. 一 次 只 能 使 用 一 片 咀 嚼 錠, 建 議 每 天 使 用 不 超 過 24 片 Nicorette(Nicotine 2mg) (TNIC) 1. 藥 品 適 應 症 : 戒 菸 輔 助 劑 19

20 2. 中 文 名 稱 : 尼 古 清 咀 嚼 錠 ( 口 香 糖 ) 3. 藥 品 外 觀 : 淺 灰 黃 色, 正 方 形, 咀 嚼 錠 劑 ; 大 小 : 1.3 x1.3 公 分 4. 為 國 健 局 專 案 戒 煙 藥 品, 限 戒 煙 門 診 醫 師 開 立 ( 自 費 藥 品 :$9/tab) 5. 咀 嚼 尼 古 清 咀 嚼 錠 的 方 法? 經 咀 嚼 後 會 釋 出 尼 古 丁, 暫 停 咀 嚼 數 秒, 尼 古 丁 可 經 由 口 腔 黏 膜 吸 收 由 唾 液 吞 入 尼 古 丁 並 無 好 處, 吞 入 量 過 多 可 能 會 刺 激 喉 嚨 造 成 胃 不 舒 服, 如 打 嗝 Vaxigrip (0.25ml/syringe) (IVAXP) 小 兒 免 費 流 感 6. 一 次 只 能 使 用 一 片 咀 嚼 錠, 建 議 每 天 使 用 不 超 過 24 片 1. 藥 品 適 應 症 : 預 防 流 行 性 感 冒 2. 中 文 名 稱 :" 巴 斯 德 瑪 里 斯 " 流 行 性 感 冒 疫 苗 ( 兒 童 用 ) 3. 適 用 對 象 :6 個 月 ~2 歲 (92.9.1~ 出 生 者 ) 4. 接 種 劑 量 : 皮 下 或 肌 肉 注 射 1 劑 0.25ml KKB/KI-Flu (0.5ml/syringe) (IVAX) 成 人 免 費 流 感 5. 施 打 地 點 : 兒 科 診 間 1. 藥 品 適 應 症 : 預 防 流 行 性 感 冒 2. 中 文 名 稱 :" 國 光 / 北 里 " 流 行 性 感 冒 疫 苗 3. 適 用 對 象 :65 歲 以 上 4. 接 種 劑 量 : 皮 下 或 肌 肉 注 射 1 劑 0.5ml 5. 限 內 科 家 醫 科 開 立 KKB/KI-Flu(0.5ml/syringe) (IKKB) 成 人 ( 小 兒 ) 自 費 流 感 6. 施 打 地 點 : 診 間 1. 藥 品 適 應 症 : 預 防 流 行 性 感 冒 2. 中 文 名 稱 :" 國 光 / 北 里 " 流 行 性 感 冒 疫 苗 3. 接 種 劑 量 : 皮 下 或 肌 肉 注 射 (1) 1 歲 以 下 0.1 ml, 共 接 種 2 次, 每 次 間 隔 1-4 週 (2) 1 歲 以 上 6 歲 以 下,0.25ml 共 接 種 2 次, 每 次 間 隔 1-4 週 20

21 (3) 6 歲 以 上 兒 童 及 成 人 注 射 1 劑 0.5ml 4. 與 成 人 免 費 流 感 KKB/KI-Flu(IVAX) 為 相 同 藥 品, 只 有 批 號 不 同, 成 人 ( 小 兒 ) 自 費 流 感 KKB/KI-Flu(IKKB) 以 貼 黃 色 數 字 標 籤 為 標 記 5. 各 診 皆 可 開 立 自 費 流 感 6. 施 打 地 點 : 診 間 通 告 主 旨 : 新 進 藥 品 通 告 事 由 : 經 簽 呈 通 過 為 緊 急 採 購 藥 品 藥 品 名 稱 ( 成 分 名 ) Rinderon(Betamethasone4mg/1ml/amp) (IRIN) 藥 品 相 關 資 訊 1. 藥 品 適 應 症 : 外 科 休 克 或 類 似 休 克 狀 態 腦 浮 腫 副 腎 腫 瘍 摘 除 關 節 風 濕 症 急 性 副 腎 不 全 支 氣 管 氣 喘 風 濕 熱 結 核 性 胸 膜 炎 結 核 性 髓 膜 炎 腦 脊 髓 炎 濕 疹 天 疱 瘡 類 圓 形 脫 毛 症 過 敏 性 結 膜 炎 鞏 膜 炎 虹 彩 炎 虹 彩 毛 樣 體 炎 過 敏 性 鼻 炎 複 合 性 副 鼻 腔 炎 2. 中 文 名 稱 : 臨 得 隆 注 射 液 ; 須 冷 藏 貯 存 ; 白 色 標 籤 ) 3. 列 為 緊 急 專 案 品 項 (Ferucarbotran1.4ml/pre- filled) (IRES) 4. 本 院 另 有 一 同 成 份 藥 品 Rinderon suspension 滅 菌 懸 液 (Betamethasone 2.5mg/0.5ml/amp; 代 碼 :IRIND; 須 冷 藏 貯 存 ; 黃 色 標 籤 ) 1. 藥 品 適 應 症 : 肝 臟 磁 振 造 影 (MRI) 的 造 影 劑 2. 劑 量 : 體 重 大 35 公 斤 小 於 60 公 斤 者 : 0.9ml; 體 重 大 於 60 公 斤 者 :1.4ml 3. 由 IV bolus 給 藥 21

22 (Gadoversetamide 0.5mmol/ml, 20ml/vial) (IOPTM) 4. 此 藥 為 簽 呈 採 購 品 項, 限 放 射 診 斷 科 使 用 1. 藥 品 適 應 症 :(1)CNS( 中 樞 神 經 系 統 ): OPTIMARK 注 射 液 可 用 於 血 腦 屏 障 異 常 或 腦 部 脊 髓 及 相 關 組 織 血 管 分 布 異 常 患 者 的 核 磁 共 振 (MRI) 造 影 (2) 肝 臟 : OPTIMARK 注 射 液 用 於 及 電 腦 斷 層 攝 影 顯 示 為 高 度 肝 臟 結 構 異 常 患 者 的 MRI 造 影, 來 提 供 對 比 增 強 圖 像, 以 及 於 肝 臟 血 管 分 佈 異 常 病 竈 的 視 覺 顯 示 2. 一 般 使 用 劑 量 : 0.1mmol/kg ; 限 IV 注 射 3. 此 藥 為 簽 呈 採 購 品 項, 限 放 射 診 斷 科 使 用 通 告 主 旨 : 藥 品 異 動 通 告 事 由 : 因 藥 品 缺 貨 或 停 產, 暫 以 簽 呈 通 過 同 成 分 取 代 藥 品 異 動 藥 品 名 稱 ( 成 分 名 ) Vinblastine(Vinblastine sulfate10mg/vial) Ophtagram eye drops (Gentamycin 3mg/ml,5ml/bot) 取 代 藥 品 名 稱 ( 院 內 代 碼 ) Vinblastine (Vinblastine sulfate 10mg/vial) (IVINB- 1) Gentamycin OPH sol'n(gentamycin 3mg/ml,3ml/bot) (TGENT) 藥 品 適 應 症 及 藥 品 相 關 資 訊 1. 同 成 分 取 代 ; 劑 型 變 更 為 凍 晶 注 射 劑 2. 藥 品 適 應 症 : 急 性 白 血 病 淋 巴 肉 瘤 何 杰 金 氏 病 3. 中 文 名 稱 : 敏 畢 瘤 凍 晶 注 射 劑 4. 配 製 後 溶 液 藥 品 可 存 放 於 2-8 度 C,30 天 內 使 用 完 畢 1. 同 成 分 取 代 ; 包 裝 量 變 更 為 3ml/bot 2. 藥 品 適 應 症 : 葡 萄 球 菌 溶 血 性 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 綠 膿 菌 流 行 性 感 冒 菌 結 膜 炎 桿 菌 等 引 起 之 下 列 感 染 症 眼 瞼 炎 淚 囊 炎 麥 粒 腫 結 膜 炎 角 膜 炎 眼 球 炎 3. 中 文 名 稱 : 見 大 黴 素 點 眼 液 22

23 HMG(Pergonal75; FSH/LH: 75IU/75IU/amp) Tetanus toxoid (1ml/vial) Fluorescite (Fluorescein sodium 10%) Meriona 75IU (FSH/LH: 75IU/75IU/amp) (IMER) Tetanus toxoid c.c. (0.5ml/dose) (ITOXO) Fluorescein (Fluorescein sodium 10%)(IFLUO) 1. 同 成 分 取 代, 同 為 尿 液 製 劑 2. 藥 品 適 應 症 : 由 於 親 生 殖 腺 素 減 少 或 缺 乏 時 所 引 起 的 不 排 卵 不 孕 症 男 性 精 過 少 精 子 無 力 不 孕 症 3. 中 文 名 稱 : 娩 例 諾 兒 75 國 際 單 位 4. 須 冷 藏 1. 同 成 分 取 代, 包 裝 量 變 更 為 20ml/vial 2. 藥 品 適 應 症 : 預 防 破 傷 風 3. 中 文 名 稱 :" 國 光 " 破 傷 風 類 毒 素 4. 肌 肉 注 射 0.5ml/dose; 計 價 單 位 為 0.5ml 1. 藥 品 適 應 症 : 血 管 造 影 劑 2. 產 品 規 格 :1g/10ml, 10ml/vial 3. 需 避 光 4. 此 藥 為 專 案 申 請 進 口, 為 眼 科 螢 光 眼 底 攝 影 檢 查 用 通 告 主 旨 : 藥 品 外 觀 變 更 藥 品 名 稱 ( 成 分 名 ) Zinga (Zinc gluconate trihydrate78mg/tab) (OZIN) Rasitol(Furosemide 40mg/tab) (ORAS) Defen(Ketotifen 1mg/cap) (ODEF) 藥 品 相 關 資 訊 1. 藥 品 適 應 症 : 鋅 不 足 之 補 充 2. 藥 品 外 觀 變 更 為 : 白 色, 圓 扁 形, 錠 劑 ; 大 小 : 0.7 公 分 ; 標 記 : [PBF,126] 1. 藥 品 適 應 症 : 利 尿 高 血 壓 2. 藥 品 外 觀 變 更 為 : 淡 青 色, 橢 圓 形, 錠 劑 ; 大 小 :0.9 公 分 ; 標 記 : [YSP126] 1. 藥 品 適 應 症 : 支 氣 管 性 氣 喘 變 態 反 應 性 支 氣 管 炎 乾 草 熱 引 起 之 哮 喘 變 態 反 應 性 鼻 炎 變 態 反 應 性 皮 膚 反 應 2. 藥 品 外 觀 變 更 為 : 紅 / 白 色, 長 圓 柱 形, 硬 膠 23

24 Vitamin B6 (Vitamin B6 10mg/tab) (OVITB6) Erythromycin(Erythromycin stearate 250mg/tab) (OERY-1) 囊 ; 大 小 :4 號 ; 標 記 : [PZP,09][PZP,09] 1. 藥 品 適 應 症 : 維 他 命 B6 缺 乏 症 2. 藥 品 外 觀 變 更 為 : 白 色, 圓 扁 形, 錠 劑 ; 大 小 : 0.8 公 分 ; 標 記 : [FY,T009] 1. 藥 品 適 應 症 : 葡 萄 球 菌 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 2. 藥 品 外 觀 變 更 為 : 淺 紅 橙 色, 圓 扁 形, 錠 劑 ; 大 小 :1.2 公 分 ; 標 記 : [A39,SHITEH] 通 告 主 旨 : 藥 品 停 用 通 告 事 由 : 經 94 年 附 醫 萬 芳 醫 聯 合 藥 委 會 決 議 藥 品 名 稱 ( 成 分 名 ) Rulid(Roxithromycin 150mg/tab) 藥 品 相 關 資 訊 1. 藥 品 適 應 症 : 對 Rulid 具 感 受 性 菌 所 引 起 之 各 種 中 度 感 染 症 2. 本 院 另 有 巨 環 類 (Macrolides) 抗 生 素 為 : (1)Erythromycin(Erythromycin stearate 250mg/tab 代 碼 : OERY-1) (2)Erythromycin granule(erythromycin 40mg/ml;60ml 代 碼 :LERY60) (3)Klarcid F.C(Clarithromycin 500mg/tab 代 碼 :OKLA5) Recef-A(Cephradine arginine 1g/vial) (4)Zithromax(Azithromycin 40mg/ml;15ml 代 碼 : LZIT) 1. 藥 品 適 應 症 : 葡 萄 球 菌 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 2. 本 院 另 有 一 First-generation cephalosporin 針 劑 Winzolin (Cefazolin 1g/vial) ( 代 碼 :IWIN) 24