免疫多项检测用质控品-水平1

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窕瞿
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1 质控血清货号 : HN1530 批号 : 1107UN 包装 : 20 x 5 ml 效期 : 产品描述本品为质控血清, 又称人基质定值生化质控血清, 适用于临床生化体外诊断的准确性或者重复性质量控制, 朗道供应两种浓度水平的人基质定值生化质控血清 ( 水平 2:HN1530; 水平 3:HE1532) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断禁止用口吸按照实验室常规预防措施对试剂进行处理该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性所采用的方法均经 FDA 认证然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理保存和稳定性复溶后, 建议 2~8 冷藏保存 15~25 可保存 8 小时,2~8 可保存 7 天,-20 再次冷冻可保存 28 天, 只能冻融 1 次 ( 见受限情况 ) 未开瓶,2~8 可保存至效期末受限情况 1. 为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性, 复溶 30 分钟后, 该血清每 1 ml 应当加入 1 滴 (25-30 ml)0.7 M 的醋酸溶液其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在 15~25 下稳定 2 小时, 在 2~8 下稳定 2 天, 在 -20 下稳定 28 天 ( 只能冻融 1 次 ) 2. 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高建议复溶血清在测定前于 15~25 下放置 1 小时 3. 该质控血清中的胆红素对光敏感, 建议避光保存在 2~8 下避光保存稳定 4 天勿置于 15~25 的温度下保存勿冷冻 4. 游离脂肪酸 (NEFA) 在 2~8 下稳定 1 天 5. 总前列腺特异性抗原 (TPSA) 在 2~8 下稳定 4 天,-20 冷冻分装稳定 28 天 6. 若该复溶血清受细菌污染, 将会降低许多成分的稳定性不同批号的质控血清不能交叉使用, 因为不同批号的赋值不同该质控血清不能当作标准血清使用使用说明该人基质定值生化质控血清只能按照以下步骤复溶 : 1. 小心打开瓶盖, 避免材料的任何损失 ; 2. 在 15~25 的室温下, 准确量取 5 ml 蒸馏水复溶 1 瓶质控血清 ; 3. 盖上橡皮塞, 拧紧瓶盖, 使用前避光放置 30 分钟 ; 4. 轻轻旋转, 确保内容物完全溶解勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 5. 用前将小瓶倒置, 确保所有的冻干物完全溶解勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 6. 参照不同分析仪器的质控说明 ; 7. 冷藏任何未使用的血清, 下次使用前应充分混匀需要自备的材料移液管, 蒸馏水赋值每一批质控血清都要送到参考实验室, 根据国际参考标准进行赋值若没有国际参考标准, 就使用参考方法朗道也将质控血清送到全世界 3000 多家实验室, 然后将结果用独特的统计分析赋值对每一批质控血清, 都提供了不同项目的不同方法学的靶值和靶值范围质控范围值是平均值 ±2 S.D. 1/6

2 注释注册商标 (1) 由德国内科医生联邦议院认证的参考实验室赋值 (2) DGKC: 德国临床化学协会 (3) IFCC: 国际临床化学联盟 (4) SCE: 斯堪的纳维亚酶委员会下载注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网进行 2/6

3 白蛋白 (ALB) g/l 溴甲酚绿法 g/l 45.0 g/l 40.6 碱性磷酸酶 (ALP) U/L U/L 溴甲酚紫法干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems IFCC 推荐 AMP 方法 37 C 谷丙转氨酶 (ALT) U/L 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/L Tris 缓冲液含 P5P 法 37 U/L Tris 缓冲液不含 P5P 法 37 胰淀粉酶 (PAMY) U/L EPS 底物, 免疫抑制法 37 C U/L 罗氏液体稳定 pnpg7 37 U/L 朗道 pnpg7 底物液体试剂 37 C 总淀粉酶 (AMY) U/L pnp 三聚麦芽糖底物法 37 C U/L 西门子 - 阻断 pnpg7 37 U/L 朗道 - 亚乙基 pnpg7 37 C U/L 朗道 pnpg7 底物液体试剂 37 C U/L 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/L 罗氏液体稳定 pnpg7 37 U/L Beckman Olympus 阻断 pnpg7 37 C 载脂蛋白 A-Ⅰ g/l 免疫比浊法载脂蛋白 B g/l 免疫比浊法谷草转氨酶 (AST) U/L Ortho Vitros Microslide Systems 可视载玻片 37 C U/L Tris 缓冲液含 P5P 法 37 U/L Tris 缓冲液不含 P5P 法 37 胆汁酸 (TBA) µmol/l 第四代比色法 µmol/l 第五代比色法碳酸氢盐 (CO2) mmol/l 比色法 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l ph 值变化速率法 mmol/l 酶法 mmol/l 离子选择电极 (ISE) 直接胆红素 (DBIL) µmol/l 二氯苯重氮盐法 (DPD 法 ) µmol/l 干化学法 Vitros conjugated from BUBC µmol/l 重氮化对氨基苯磺酸法 µmol/l 二氯苯胺重氮盐 (DCA 法 ) µmol/l 18.2 µmol/l 氧化生成胆绿素法 ( 钒酸盐氧化法 ) 改良 Jendrassik 法总胆红素 (TBIL) µmol/l 干化学法 Vitros 250/500/700/950 总胆红素 µmol/l 23.9 µmol/l 32.3 µmol/l 27.1 µmol/l 27.0 µmol/l 干化学法 Vitros 250/500/700/950 总 BUBC 二氯苯胺重氮盐 (DCA 法 ) 重氮化对氨基苯磺酸法二氯苯重氮盐法 (DPD 法 ) 氧化生成胆绿素法 ( 钒酸盐氧化法 ) µmol/l 改良 Jendrassik 法钙 mmol/l 甲酚酞氨缩络合剂法 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 离子选择电极 (ISE) mmol/l 偶氮胂 Ⅲ 法胆固醇 (CHO) mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 3/6

4 胆固醇 (CHO) mmol/l 胆固醇过氧化酶法氯 mmol/l 比色法 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 离子选择电极, 间接法 mmol/l 离子选择电极, 直接法胆碱酯酶 U/L 硫代丁酰胆碱比色法 37 C 肌酸激酶 (CK) U/L 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 37 C 铜 µmol/l 17.5 U/L DGKC 推荐方法, 样本启动 37 C U/L DGKC 推荐方法, 底物启动 37 C U/L CK-NAC (IFCC) 37 C U/L 硫代甘油底物法 37 C U/L 硫代赤藻糖醇底物法,IFCC 相关 37 C µmol/l 原子吸收光谱法比色法皮质醇 nmol/l Roche Cobas E411 肌酐 (Cr) µmol/l 碱性苦味酸法, 去蛋白 µmol/l 123 µmol/l 123 µmol/l 肌酐 PAP 法 µmol/l 罗氏肌酐 Plus µmol/l 123 µmol/l 碱性苦味酸法, 不去蛋白朗道紫外酶法干化学法 Vitros, 可溯源至 IDMS 可溯源至 IDMS D-3- 羟基丁酸 mmol/l Tris 缓冲液 100mmol ph 8.5 地高辛 ng/ml 免疫比浊法叶酸 ng/ml Roche Cobas E411 游离甲状腺素 T4 pmol/l Abbott Architect pmol/l Siemens Centaur P/PT/Classic pmol/l Roche Modular E170 庆大霉素 µg/ml 免疫比浊法 γ- 谷氨酰转移酶 (GGT) U/L γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯氨底物 37 C U/L 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/L γ- 谷氨酰基 -4- 硝基苯氨底物 37 C U/L IFCC γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯氨底物 37 C U/L 朗道 γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯氨底物 37 C 谷氨酸脱氢酶 U/L 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 37 葡萄糖 (GLU) mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 己糖激酶法 mmol/l 氧化酶法 α- 羟丁酸脱氢酶 (α-hbdh) U/L α- 酮丁酸 < 10 mmol/l 37 C U/L α- 氧络丁酸 37 C HDL-C mmol/l 直接法,PPD 法 mmol/l 直接法, 免疫抑制法 mmol/l 干化学 Vitros HDL 凝集法 mmol/l 1.65 mmol/l 1.30 mmol/l 直接法,PEG 修饰法直接清除法直接法, 罗氏第三代 mmol/l HDL - Ultra 免疫球蛋白 A g/l 免疫比浊法 4/6

5 免疫球蛋白 G g/l 免疫比浊法免疫球蛋白 M g/l 免疫比浊法血清铁 µmol/l 比色法, 含 ppt. µmol/l 比色法, 不含 ppt. µmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 乳酸 mmol/l 乳酸氧化酶比色法 mmol/l 1.38 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems UV LDH 亮氨酸氨肽酶 (LAP) U/L NAGEL 37 C 乳酸脱氢酶 (LD) U/L U/L U/L U/L 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems L->P 37 C P->L 斯堪的纳维亚及荷兰地区 37 C 脂肪酶 U/L 其他比色法 L->P IFCC 37 C U/L 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/L 罗氏比色法 37 C U/L 朗道比色法 37 C 锂 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 离子选择电极 (ISE) mmol/l 分光光度法 mmol/l 朗道比色法镁 mmol/l 偶氮胂 Ⅲ 法游离脂肪酸 (NEFA) mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 二甲苯胺蓝法 mmol/l mmol/l mmol/l 甲基百里酚蓝法酶法比色法扑热息痛 ( 对乙酰氨基酚 ) mg/l 比色法无机磷 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 磷钼酸盐酶法 mmol/l 磷钼酸盐 UV 法钾 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 酶法 mmol/l 火焰分光光度法 mmol/l 离子选择电极, 直接法 mmol/l 离子选择电极, 间接法总蛋白 (TP) g/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems g/l 双缩脲反应终点法 g/l 双缩脲反应动力学法 TPSA( 总 ) ng/ml= Roche Elecsys Modular E170 ng/ml= 15.2 ng/ml= biomerieux VIDAS TPSA Siemens Centaur P/PT/Classic ng/ml= Abbott Architect 水杨酸盐 mg/dl 酶法钠 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 酶法 mmol/l 火焰分光光度法 mmol/l 离子选择电极, 直接法 5/6

6 钠 mmol/l 离子选择电极, 间接法茶碱 µg/ml 免疫比浊法促甲状腺素 (TSH) µu/ml= Abbott Architect 总铁结合力 (TIBC) µu/ml= 1.56 µu/ml= biomerieux VIDAS TSH Vitros ECi µu/ml= Roche Modular E170 µu/ml= Siemens Centaur P/PT/Classic TSH3-Ultra µmol/l 45.9 µmol/l 47.7 µmol/l 50.2 µmol/l 多余游离铁去除法 FE+UIBC( 铁离子饱和法 ) 直接比色法朗道直接法妥布霉素 µg/ml 免疫比浊法总 T3 nmol/l 2.72 nmol/l 3.20 nmol/l 2.76 nmol/l 2.98 总 T4 nmol/l nmol/l nmol/l nmol/l Abbott Architect Siemens Centaur P/PT/Classic BioMerieux Vidas Roche Cobas E Abbott Architect Siemens Centaur P/PT/Classic BioMerieux Vidas Roche Modular E170 转铁蛋白 g/l 免疫比浊法甘油三酯 (TG) mmol/l 脂肪酶 /GPO-PAP( 无甘油校正 ) mmol/l 脂肪酶 /GPO-PAP(0.11mmol/l 甘油校正 ) mmol/l 脂肪酶 / 甘油激酶 ( 无甘油校正 ) mmol/l 脂肪酶 / 甘油激酶 (0.11 mmol/l 甘油校正 ) mmol/l 脂肪酶 / 甘油脱氢酶 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 尿素酶, 过氧化氢酶 340 nm mmol/l 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 mmol/l 尿酸酶过氧化物酶比色法, 不含抗坏血酸氧化酶 mmol/l 尿酸酶过氧化物酶比色法, 尿素 mmol/l 干化学法 Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 尿素酶动力学法 mmol/l 尿素酶法, 次氯酸盐 mmol/l 伯塞洛氏尿素酶法 mmol/l 尿素氮 (BUN) 维生素 B12 pg/ml Roche Cobas E411 锌 µmol/l 比色法, 去蛋白 6/6

免疫多项检测用质控品-水平1

免疫多项检测用质控品-水平1 R A ND 质控血清货号 : HN1530 批号 : 1104UN X 包装 : 20 x 5 ml 效期 : 2020-02 产品描述本品为质控血清, 又称人基质定值生化质控血清, 适用于临床生化体外诊断的准确性或者重复性质量控制, 朗道供应两种浓度水平的人基质定值生化质控血清 ( 水平 2:HN1530; 水平 3:HE1532) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断禁止用口吸按照实验室常规预防措施对试剂进行处理