非定值血清(人)水平3

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1 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 3 货 号 : 规 格 : UE x 5 ml 产 品 用 途 本 产 品 适 用 于 检 测 临 床 化 学 系 统 非 定 值 精 确 度 的 体 外 诊 断 产 品 描 述 人 基 质 精 密 度 生 化 质 控 血 清 提 供 3 个 水 平 : 水 平 1, 水 平 2 和 水 平 3. 安 全 警 告 仅 用 于 体 外 诊 断, 不 能 用 嘴 吸 取 参 考 实 验 室 试 剂 操 作 的 常 规 注 意 事 项 注 意 事 项 该 质 控 品 采 用 人 基 质 血 清, 对 所 有 捐 献 者 的 血 清 均 进 行 了 HIV(HIV1 HIV2) 抗 体 肝 炎 B 表 面 抗 原 (HbsAg) 和 肝 炎 C 病 毒 (HCV) 抗 体 的 测 试, 发 现 均 呈 阴 性 所 采 用 的 均 经 FDA 认 证 然 而, 既 然 没 有 一 种 能 够 完 全 保 证 其 没 有 传 染 物 质, 因 此 该 质 控 品 和 所 有 的 病 人 样 品 均 应 当 按 照 能 够 传 播 疾 病 的 样 品 小 心 处 理 健 康 与 安 全 数 据 表 备 索 保 存 与 稳 定 +2 到 +8 不 开 瓶 可 以 保 存 到 有 效 期 末 开 瓶 后 在 无 污 染 的 情 况 下, 可 在 +2 到 +8 保 存 30 天 注 意 : 每 次 只 能 取 出 所 需 要 的 量, 使 用 后, 剩 余 的 样 品 不 可 以 返 回 原 瓶 受 限 情 况 检 测 前 列 腺 酸 性 磷 酸 酶 和 总 酸 性 磷 酸 酶 时, 复 溶 30 分 钟 后, 每 毫 升 血 清 中 需 滴 加 一 滴 (25-30µl)0.7M 的 醋 酸 溶 液,+15 C C 可 稳 定 2 小 时,+2 C to -8 C 可 稳 定 2 天,-20 C 可 稳 定 28 天 由 于 复 溶 后 的 碱 性 磷 酸 酶 血 清 水 平 超 过 稳 定 期 后 会 上 升, 故 建 议 复 溶 后 于 下 放 置 1 小 时 再 测 血 清 中 胆 红 素 对 光 敏 感, 故 避 光 保 存 复 溶 后 下 稳 定 4 天, 不 能 储 存 在 环 境 中, 不 能 冷 冻 NEFA 复 溶 后 +2 C - +8 C 可 稳 定 1 天,-20 摄 氏 度 保 存 28 天 复 溶 后 血 清 中 细 菌 污 染 可 导 致 多 种 的 稳 定 性 降 低 不 同 批 号 的 质 控 血 清 不 能 交 叉 使 用, 因 为 批 号 于 批 号 之 间 的 赋 值 不 同 该 质 控 血 清 不 能 当 作 标 准 血 清 使 用 使 用 前 处 理 人 基 质 精 密 度 生 化 质 控 血 清 为 冻 干 品 下, 准 确 量 取 5ml 蒸 馏 水 复 溶 1 瓶 冻 干 血 清, 盖 上 瓶 盖 放 置 30 分 钟 后 使 用, 轻 轻 旋 转, 确 保 内 容 物 完 全 溶 解, 避 免 摇 晃 而 引 起 泡 沫 2. 适 用 于 单 独 的 质 控 3. 未 使 用 的 需 冷 冻 保 存 打 开 的, 复 溶 后 的 需 优 先 使 用 提 供 产 品 规 格 人 基 质 精 密 度 生 化 质 控 血 清 水 平 3 20 x 5ml 另 需 材 料 移 液 管 赋 值 每 个 实 验 室 需 建 立 自 己 的 靶 值 单 Revised 01 Oct 12 rw PAGE 1 OF 5

2 货 号 : UE1558 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 3 α - 羟 丁 酸 脱 氢 酶 酸 性 磷 酸 酶 ( 前 列 腺 ) 酸 性 磷 酸 酶 ( 总 ) 白 蛋 白 碱 性 磷 酸 酶 α -1- 酸 性 糖 蛋 白 α -1- 抗 胰 蛋 白 酶 甲 胎 蛋 白 谷 丙 转 氨 酶 胰 淀 粉 酶 淀 粉 酶 载 脂 蛋 白 A-1 载 脂 蛋 白 B 谷 草 转 氨 酶 二 氧 化 碳 胆 汁 酸 直 接 胆 红 素 总 胆 红 素 C 反 应 蛋 白 血 浆 铜 蓝 蛋 白 钙 g/dl m KI = lu/ml 磷 酸 盐 缓 冲 剂 DGKC 37 C 磷 酸 盐 缓 冲 剂 DGKC 30 C 磷 酸 盐 缓 冲 剂 DGKC 25 C 1- 萘 基 磷 酸 底 物 动 力 学 法 37 C 1- 萘 基 磷 酸 底 物 动 力 学 法 37 C 溴 甲 酚 绿 法 AMP 37 C AMP30 C AMP 25 C DEA 37 C DEA 30 C DEA 25 C 法 Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 37 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 30 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 25 C Randox EPS 液 体, 贝 克 曼 / 罗 氏 EPS 液 体 37 C Randox EPS 液 体, 贝 克 曼 / 罗 氏 EPS 液 体 37 C Randox - 亚 乙 基 阻 断 pnpg7 37 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 37 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 30 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 25 C 第 五 代 第 四 代 重 氮 基 对 氨 基 苯 磺 酸 法 重 氮 基 对 氨 基 苯 磺 酸 法 散 射 比 浊 法 偶 氮 胂 III 法 PAGE 2 OF 5

3 3 货 号 : UE1558 卡 马 西 平 癌 胚 抗 原 (CEA) 氯 胆 固 醇 胆 碱 酯 酶 肌 酸 激 酶 补 体 C3 补 体 C4 铜 皮 质 醇 肌 酐 D-3- 羟 丁 酸 地 高 辛 铁 蛋 白 叶 酸 游 离 T3 游 离 T4 庆 大 霉 素 谷 氨 酰 转 移 酶 谷 氨 酸 脱 氢 酶 葡 萄 糖 结 合 珠 蛋 白 = µ = µ ng/dl 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 直 接 离 子 选 择 性 电 极 法 胆 固 醇 过 氧 化 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 30 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 25 C 苦 味 酸 法 去 蛋 白 Randox 紫 外 γ - 谷 氨 酰 基 -3- 羧 基 4- 硝 基 苯 胺 底 物 37 C γ - 谷 氨 酰 基 -3- 羧 基 4- 硝 基 苯 胺 底 物 30 C γ - 谷 氨 酰 基 -3- 羧 基 4- 硝 基 苯 胺 底 物 25 C DGKC 37 C DGKC 30 C DGKC 25 C 葡 萄 糖 氧 化 散 射 比 浊 法 PAGE 3 OF 5

4 货 号 : UE1558 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 3 高 密 度 脂 蛋 白 免 疫 球 蛋 白 A 免 疫 球 蛋 白 E 免 疫 球 蛋 白 G 免 疫 球 蛋 白 M 铁 乳 酸 亮 氨 酸 转 肽 酶 乳 酸 脱 氢 酶 脂 肪 酶 锂 镁 肌 红 蛋 白 游 离 脂 肪 酸 重 量 克 分 子 渗 透 压 浓 度 扑 热 息 痛 苯 巴 比 妥 苯 妥 英 无 机 磷 钾 前 白 蛋 白 泌 乳 刺 激 素 总 蛋 白 前 列 腺 特 异 性 抗 原 水 杨 酸 盐 钠 茶 碱 促 甲 状 腺 素 KI = IU/ml 102 mmol/kg m µu/ml g/dl = µ µu/ml = ml 16.4 直 接 清 除 法 不 含 ppt. 比 色 NAGEL 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 30 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 25 C Randox 37 C 透 射 比 浊 法 37 C 二 甲 苯 胺 蓝 冰 点 抽 空 法 极 化 荧 光 免 疫 分 析 法 c 磷 钼 酸 盐 紫 外 法 直 接 离 子 选 择 性 电 极 法 双 缩 脲 反 应 终 点 法 Trinder 直 接 离 子 选 择 性 电 极 PAGE 4 OF 5

5 3 货 号 : UE1558 T4 总 铁 结 合 力 TIBC 妥 布 霉 素 β -hcg 转 铁 蛋 白 甘 油 三 酯 T3 肌 钙 蛋 白 I 不 饱 和 铁 结 合 力 尿 素 尿 酸 ( 尿 酸 盐 ) 丙 戊 酸 万 古 霉 素 维 生 素 B12 锌 mu/ml = µ 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 直 接 FE+UIBC( 铁 饱 和 度 ) 极 化 荧 光 免 疫 分 析 比 色 TIBC - FE 尿 素 酶 Berthelot 法 尿 素 酶 次 氯 酸 盐 法 尿 素 氮 法 546nm 尿 酸 酶 过 氧 化 物 酶 含 有 抗 坏 血 酸 氧 化 酶 极 化 荧 光 免 疫 分 析 法 PAGE 5 OF 5

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