分析用人基质质控血清水平II

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袋冉
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1 质控血清货号 :HN1530 批号 :826UN 包装 :20 5ml 效期 :01/2017 准确量取 5ml 蒸馏水, 小心复溶一瓶冻干质控血清注释 : : 注册商标 (1). 只适用于德国根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围 ( 中文说明已略, 如需请另行参见英文说明 ) (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值 (3). DGKC: 德国临床化学协会 (4). IFCC: 国际临床化学联盟 (5). SCE: 斯堪的纳维亚酶委员会使用说明本品为冻干品, 用于临床准确性或者重复性质量控制朗道供应 2 种水平的质控血清赋值每一批质控血清都要送到参考实验室, 根据国际参考标准进行赋值若没有国际参考标准, 就使用参考方法朗道也将质控血清送到全世界 3000 多家实验室, 然后将结果用相同的统计分析赋值质控范围值是平均值 2S.D. 该结果非常准确可靠, 实验室尽可放心使用准备 1. 小心打开瓶盖, 避免内容物的任何损失 2. 在的室温下, 准确量取 5ml 蒸馏水复溶 1 瓶质控血清 3. 盖上橡皮塞, 拧紧瓶盖, 使用前避光放置 30 分钟 4. 轻轻旋转, 确保内容物完全溶解 5. 将小瓶倒置, 确保所有的冻干物完全溶解 6. 勿摇晃小瓶复溶后的血清既可以用于手工测试, 也可以用于全自动生化分析仪该血清只能按照上述步骤复溶稳定性该血清自生产之日起, 在 4 下保存可以稳定 4 年效期标在试剂盒的侧面该血清一旦复溶, 在 25 下可以稳定 24 小时, 在 4 下可以稳定 7 天, 在 -20 至少可以稳定 1 个月 ( 见受限情况 ) 受限情况 1 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说, 该血清每 1ml 应当加入 1 滴 (25-30 l)0.7m 的醋酸溶液其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在 25 下至少可以稳定 2 小时, 在 4 下至少可以稳定 2 天, 在 -20 下至少可以稳定 1 个月 ( 只能冻融 1 次 ) 醛缩酶在 2-8 下至少可以稳定 8 小时 2 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高建议复溶血清在测定前于 25 下放置 1 小时 3 该质控血清中的胆红素对光敏感, 建议血清避光保存在 4 下避光保存至少可以稳定 8 小时勿置于的温度下保存勿冷冻 4 若该复溶血清受细菌污染, 将会降低许多成分的稳定性

2 5 不同批号的质控血清不能交叉使用, 因为批号于批号之间的赋值不同该质控血清不能当作标准血清使用 6 复溶后, 甘油三脂和无机磷在 4 下可以稳定 5 天, 在 -20 可以稳定 1 个月注意事项该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性所采用的方法均经 FDA 认证然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理仅用于体外诊断

3 PAGE1 α- 羟丁酸脱氢酶 α-hbdh 酸性磷酸酶 ( 非前列腺 ) 酸性磷酸酶 ( 前列腺 ) 总酸性磷酸酶白蛋白 ALB 碱性磷酸酶 AKP / ALP 谷丙转氨酶 ALT / GPT 胰淀粉酶 P-AMY 淀粉酶 AMY 氧络丁酸 < 10,37 氧络丁酸 < 10,30 氧络丁酸 < 10,25 U/I 萘基磷酸底物动力学法,37 U/I 萘基磷酸动力学, 戊二醇活化法,37 U/I 萘基磷酸底物动力学法,37 U/I 萘基磷酸动力学, 戊二醇活化法,37 U/I 萘基磷酸底物动力学法,37 U/I 萘基磷酸动力学, 戊二醇活化法, g/dl 溴甲酚绿法 g/dl 溴甲酚紫法 g/dl g/dl 比浊分析法对硝基苯酚磷酸盐,AMP 缓冲液,37 对硝基苯酚磷酸盐,AMP 缓冲液,30 对硝基苯酚磷酸盐,AMP 缓冲液, , 二乙醇胺,DEA 缓冲液,37 二乙醇胺,DEA 缓冲液,30 二乙醇胺,DEA 缓冲液,25 IFCC 推荐 AMP 方法,37 IFCC 推荐 AMP 方法,30 IFCC 推荐 AMP 方法,25 NVKC/SFBC 推荐 AMP 方法,37 NVKC/SFBC 推荐 AMP 方法,30 NVKC/SFBC 推荐 AMP 方法, , IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液含 P5P 法,37 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液含 P5P 法,30 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液含 P5P 法,25 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,37 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,30 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,25 SCE 推荐 Tris 缓冲液法,37 SCE 推荐 Tris 缓冲液法,30 SCE 推荐 Tris 缓冲液法, Roche 液体标准 PNPG7, Randox 液体 PNPG7, pnp 三麦芽糖底物, Siemens - 阻断 pnpg7,37 C I.L. - 阻断 pnpg7,37 C Randox 亚乙基阻断 pnpg7, Randox 液体稳定 pnpg7, Beckman 麦芽四糖底物, Siemens 麦芽五糖底物 / 已糖苷, Roche 整合酶 2- 氯 -pnpg7, , 其它 -Roche-2- 氯 - pnpg7,37 C Roche 液体稳定 pnpg7,37 C

4 Siemens 2- 氯 -pnpg3,37 C PAGE2 淀粉酶 AMY 载脂蛋白 A-1 ApoA-1 载脂蛋白 B ApoB 谷草转氨酶 AST / GOT 碳酸氢盐胆汁酸 TBA 直接胆红素 DB 总胆红素 TB biomerieux 2- 氯 -pnpg3, Beckman Coulter - 阻断 pnpg7, Beckman Synchron AMY7, Ortho Vitros Microslide visible Systems, IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液含 P5P 法,37 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液含 P5P 法,30 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液含 P5P 法,25 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,37 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,30 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,25 SCE 推荐 Tris 缓冲液法,37 SCE 推荐 Tris 缓冲液法,30 SCE 推荐 Tris 缓冲液法, 比色法 ph 值变化速率法酶法离子选择电极 (ISE) 第四代比色法第五代比色法 DPD 法 ( 二氯苯重氮盐 ) 重氮基对氨基苯磺酸法 Roche JG 因子法 DCA 法 ( 二氯苯胺重氮盐 ) 氧化生成胆绿素法改良 Jendrassik 法 Vitros 250/500/700/950, 总胆红素 Vitros 250/500/700/950, 总 BUBC DCA 法 ( 二氯苯胺重氮盐 ) 重氮基对氨基苯磺酸法 DPD 法 ( 二氯苯重氮盐 ) 硝基苯重氮盐法重氮盐离子法氧化生成胆绿素法

5 PAGE3 总胆红素 TB 钙 Ca 氯 Cl 胆固醇 CHOL 改良 Jendrassik 法甲酚酞氨缩络合剂法离子选择电极 (ISE) 甲基百里酚蓝法偶氮胂 III 法 NM-BAPTA 比色法间接离子选择电极 (ISE) 直接离子选择电极 (ISE) 胆固醇过氧化酶法胆碱酯 CHE 硫代丁酰胆碱比色法,37 肌酸激酶 CK 铜 Cu 氢化可得松 Cortisol 肌酐 CREA , DGKC 推荐方法, 样本启动,37 DGKC 推荐方法, 样本启动,30 DGKC 推荐方法, 样本启动,25 DGKC 推荐方法, 底物启动,37 DGKC 推荐方法, 底物启动,30 DGKC 推荐方法, 底物启动,25 IFCC 推荐方法,37 IFCC 推荐方法,30 IFCC 推荐方法,25 硫代甘油法,37 硫代甘油法,30 硫代甘油法,25 硫代赤藻糖醇底物法,37 C 硫代赤藻糖醇底物法,30 C 硫代赤藻糖醇底物法,25 C 硫代赤藻糖醇底物法,IFCC,37 C 硫代赤藻糖醇底物法,IFCC,30 C 硫代赤藻糖醇底物法,IFCC,25 C 原子吸收光谱法比色法 Siemens Immulite 2000 苦味酸法, 去蛋白苦味酸法, 不去蛋白 Vitros 250/500/700/950/5.1 FS Randox 紫外酶法肌酐 PAP 法 Roche 肌酐 Plus 碱性苦味酸空白速率法

6 PAGE 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-26) 碱性苦味酸空白速率补偿法肌酐 (-18) CREA Vitros IDMS Traceable IDMS Traceable D-3- 羟丁酸 Tris 缓冲液 100,pH8.5 地高辛 Digoxin 叶酸 Folate 游离甲状腺素 FT4 庆大霉素 Gentamicin γ-gt μg/ml Siemens Immulite 2000 Siemens Advia Centaur Abbott Architect Siemens Advia Centaur Beckman Access biomerieux Vidas Siemens Immulite 1000 Siemens Immulite 2000/2500 Vitros ECi Roche Elecsys Roche Modular E170 Roche Cobas E411 Roche Cobas 6000/8000 γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,37 γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,30 γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物, C γ- 谷氨酰基 -4- 硝基苯胺底物,37 γ- 谷氨酰基 -4- 硝基苯胺底物,30 γ- 谷氨酰基 -4- 硝基苯胺底物,25 IFCC γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,37 IFCC γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,30 IFCC γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,25

7 PAGE5 γ-gt 谷氨酸脱氢酶 GLDH 血糖 GLU 高密度脂蛋白胆固醇 HDL 免疫球蛋白 A IgA 免疫球蛋白 G IgG 免疫球蛋白 M IgM 血清铁 Iron 乳酸 Lactate Randox γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,37 Randox γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,30 Randox γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,25 三乙醇胺缓冲液,50,37 三乙醇胺缓冲液,50,30 三乙醇胺缓冲液,50,25 葡萄糖脱氢酶法己糖激酶法氧电极法氧化酶法直接法,PPD 法直接法, 免疫抑制法干化学 VITROS HDL 凝集直接法,PEG 修饰法直接清除法 Vitros dhdl PTA/MgCI2 Direct Preci 直接法, 罗氏第三代 HDL-Ultra 比色法 ( 含 ppt) 比色法 ( 不含 ppt) 乳酸氧化酶比色法 UV LDH 亮氨酸氨肽酶 LAP NAGEL,37 乳酸脱氢酶 LDH , L P,37 L P,30 L P,25 P L, 斯堪迪纳维亚及荷兰地区,37 P L, 斯堪迪纳维亚及荷兰地区,30 P L, 斯堪迪纳维亚及荷兰地区,25 P->L German methods 37 C P->L German methods 30 C P->L German methods 25 C

8 脂肪酶 Lipase P L,SFBC,37 P L,SFBC,30 P L,SFBC,25 L->P,IFCC,37 C L->P,IFCC,30 C L->P,IFCC,25 C L P,RANDOX,37 L P,RANDOX,30 L P,RANDOX, 其他比色法, , Roche 比色法,37 PAGE6 脂肪酶 Lipase 锂 Li 镁 Mg 游离脂肪酸 NEFA 重量克分子渗透压浓度 Osmolality 扑热息痛 Paracetamol 无机磷 P 钾 K Randox 辅酯酶比浊法 37 C Randox 比色法, 火焰分光光度法离子选择电极 (ISE) 分光光度法 Randox 比色法偶氮砷 III 法原子吸收法 Calmagite 二甲苯胺蓝法甲基百里酚蓝法氯基磷氮化合物 III 法酶法比色法 mmol/kg 计算法 mmol/kg 冰点抽空法 mmol/kg 蒸汽压法 m 比色法磷钼酸盐, 酶法磷钼酸盐,UV 法火焰分光光度法直接离子选择电极 (ISE) 间接离子选择电极 (ISE) 酶法

9 总蛋白 TP 总前列腺特异性抗原 TPSA g/l g/dl g/l g/dl 双缩脲反应, 终点法 g/l g/dl 双缩脲反应, 动力学法 = Roche Elecsys Modular E170 = Beckman Access Hybritech TPSA = biomerieux VIDAS TPSA = Siemens ADVIA Centaur 总前列腺特异性抗原 TPSA 水杨酸盐 Salicylate 钠 Na 茶碱 Theophylline 促甲状腺激素 TSH 总铁结合力 TIBC 妥布霉素 Tobramycin 三碘甲状腺原氨酸 T3 = Abbott Architect = Ortho Vitros ECi = Cobas E411 = Roche Cobas 6000/8000 = Ortho Vitros 3600/5600/ECi PSA II 酶法火焰分光光度法直接离子选择电极间接离子选择电极酶法 μg/ml μu/ml= Abbott Architect μu/ml biomerieux VIDAS TSH μu/ml Siemens Immulite 1000 μu/ml Siemens Immulite 2000/2500 μu/ml Vitros ECi μu/ml Roche Elecsys μu/ml Roche Modular E170 μu/ml Roche Cobas E411 μu/ml Roche Cobas 6000/ 多余游离铁去除法 Fe + UIBC( 铁离子饱和法 ) 直接比色法 μg/dl Randox 直接法 μg/ml Abbott AXSYM Abbott Architect Siemens Advia Centaur Siemens Immulite 1000 PAGE7

10 Roche Modular E170 总甲状腺素 T4 转铁蛋白 Transferrin 甘油三酯 TRIG 尿素 Urea 尿酸 UA ng/m 维生素 B 锌 Zn 备注 : 标识为上海试剂对应 Abbott Architect Siemens Advia Centaur Siemens Immulite 1000 Siemens Immulite 2000/2500 Roche Modular E170 脂肪酶 / 甘油磷酸酯氧化酶 - 过氧物酶比色法 ( 无甘油校正 ) 脂肪酶 / 甘油磷酸酯氧化酶 - 过氧物酶比色法 (0.11 校正 ) 脂肪酶 / 甘油激酶终点法 ( 无甘油校正 ) 脂肪酶 / 甘油脱氢酶法尿素酶, 终点法尿素酶, 动力学法尿素酶, 次氯酸盐法伯塞洛氏尿素酶法 BUN 尿酸酶, 过氧化氢酶,340nm 尿酸酶, 过氧化物酶有抗坏血酸氧化酶, 比色法尿酸酶, 过氧化物酶无抗坏血酸氧化酶, 比色法分光光度法, nm 尿酸酶, 有抗坏血酸氧化酶,546nm Siemens Advia Centaur 比色法 ( 去蛋白 ) PAGE8

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Microsoft Word - SE4xNTMwLTczNlVOLmRvYw==.doc 分析用人基质质控血清水平 II 货号 :HN1530 批号 :736UN 包装 :20 5ml 效期 :06/2015 准确量取 5ml 蒸馏水, 小心复溶一瓶冻干质控血清注释 : : 注册商标 (1). 只适用于德国根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围 ( 中文说明已

分析用人基质质控血清 水平II

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