免疫多项检测用质控品-水平1

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焕扈
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1 质控血清货号 : HN1530 批号 : 1228UN 包装 : 20 x 5 ml 效期 : 产品描述本品为质控血清, 又称人基质定值生化质控血清, 适用于临床生化体外诊断的准确性或者重复性质量控制, 朗道供应两种浓度水平的人基质定值生化质控血清 ( 水平 2:HN1530; 水平 3:HE1532) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断禁止用口吸按照实验室常规预防措施对试剂进行处理该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性所采用的方法均经 FDA 认证然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理保存和稳定性复溶后, 建议 2~8 冷藏保存 15~25 可保存 8 小时,2~8 可保存 7 天,-20 再次冷冻可保存 28 天, 只能冻融 1 次 ( 见受限情况 ) 未开瓶,2~8 可保存至效期末受限情况 1. 为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性, 复溶 30 分钟后, 该血清每 1 ml 应当加入 1 滴 (25-30 μl)0.7 M 的醋酸溶液其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在 15~25 下稳定 2 小时, 在 2~8 下稳定 2 天, 在 -20 下稳定 28 天 ( 只能冻融 1 次 ) 2. 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高建议复溶血清在测定前于 15~25 下放置 1 小时 3. 该质控血清中的胆红素对光敏感, 建议避光保存在 2~8 下避光保存稳定 4 天勿置于 15~25 的温度下保存勿冷冻 4. 游离脂肪酸 (NEFA) 在 2~8 下稳定 1 天 5. 总前列腺特异性抗原 (TPSA) 在 2~8 下稳定 4 天,-20 冷冻分装稳定 28 天 6. 若该复溶血清受细菌污染, 将会降低许多成分的稳定性不同批号的质控血清不能交叉使用, 因为不同批号的赋值不同该质控血清不能当作标准血清使用使用说明该人基质定值生化质控血清只能按照以下步骤复溶 : 1. 小心打开瓶盖, 避免材料的任何损失 ; 2. 在 15~25 的室温下, 准确量取 5 ml 蒸馏水复溶 1 瓶质控血清 ; 3. 盖上橡皮塞, 拧紧瓶盖, 使用前避光放置 30 分钟 ; 4. 轻轻旋转, 确保内容物完全溶解勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 5. 用前将小瓶倒置, 确保所有的冻干物完全溶解勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 6. 参照不同分析仪器的质控说明 ; 7. 冷藏任何未使用的血清, 下次使用前应充分混匀需要自备的材料移液管, 蒸馏水赋值每一批质控血清都要送到参考实验室, 根据国际参考标准进行赋值若没有国际参考标准, 就使用参考方法朗道也将质控血清送到全世界 3000 多家实验室, 然后将结果用独特的统计分析赋值对每一批质控血清, 都提供了不同项目的不同方法学的靶值和靶值质控值是平均值 ±2 S.D. 1/6

2 注释注册商标 (1) 由德国内科医生联邦议院认证的参考实验室赋值 (2) DGKC: 德国临床化学协会 (3) IFCC: 国际临床化学联盟 (4) SCE: 斯堪的纳维亚酶委员会下载注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网进行 2/6

3 R AND 人基质定值生化质控血清-水平 2 所有仪器的均值货号 HN1530 批号 1228UN 规格 20 x 5 ml 效期低值=靶值-2SD 高值=靶值+2SD 低值高值 SD 溴甲酚绿法溴甲酚紫法 IFCC 推荐 AMP 方法 37 C C Tris 缓冲液含 P5P 法 37 Tris 缓冲液不含 P5P 法 37 EPS 底物免疫抑制法 37 C 罗氏液体稳定 pnpg7 37 朗道底物液体试剂 pnpg7 37 C pnp聚麦芽糖底物法 37 C 西门子-阻断 pnpg 朗道底物液体试剂 pnpg737 C 载脂蛋白 A-Ⅰ 载脂蛋白 B 0.58 谷草转氨酶 AST 49 分析物单位靶值白蛋白 ALB 碱性磷酸酶 ALP 谷丙转氨酶 ALT 胰淀粉酶 PAMY 总淀粉酶 AMY 胆汁酸 TBA 碳酸氢盐 CO2 直接胆红素 DBIL 37 C 罗氏液体稳定 pnpg7 37 Beckman Coulter 阻断 pnpg7 37 C Ortho Vitros Microslide Systems 可视载玻片 37 C Tris 缓冲液含 P5P 法 37 Tris 缓冲液不含 P5P 法 37 第四代比色法第五代比色法比色法 ph 值变化速率法酶法重氮化对氨基苯磺酸法二氯苯胺重氮盐 DCA 法氧化生成胆绿素法钒酸盐氧化法改良 Jendrassik 法钙胆固醇 CHO 离子选择电极 ISE 二氯苯重氮盐法 DPD 法干化学法 Vitros 250/500/700/950 总胆红素干化学法 Vitros 250/500/700/950 总 BUBC 二氯苯胺重氮盐 DCA 法重氮化对氨基苯磺酸法二氯苯重氮盐法 DPD 法氧化生成胆绿素法钒酸盐氧化法改良 Jendrassik 法甲酚酞氨缩络合剂法离子选择电极 ISE 偶氮胂Ⅲ法总胆红素 TBIL 朗道-亚乙基 pnpg7 37 C /6

4 R AND 人基质定值生化质控血清-水平 2 所有仪器的均值货号 HN1530 批号 1228UN 规格 20 x 5 ml 效期低值=靶值-2SD 高值=靶值+2SD 分析物单位靶值低值高值 SD 胆固醇 CHO 胆固醇过氧化酶法氯比色法离子选择电极间接法 97.4 胆碱酯酶 3.90 离子选择电极直接法硫代丁酰胆碱比色法 37 C 肌酸激酶 CK C DGKC 推荐方法样本启动 37 C DGKC 推荐方法底物启动 37 C CK-NAC (IFCC) 37 C 硫代甘油底物法 37 C 原子吸收光谱法比色法皮质醇 nmol/l Roche Cobas E411 肌酐 Cr 碱性苦味酸法不去蛋白 Jaffe空白速率法朗道紫外酶法肌酐 PAP 法 147 铜 Roche Cobas E 地高辛 ng/ml 1.74 叶酸 ng/ml 12.3 游离甲状腺素 T4 pmol/l Abbott Architect pmol/l Siemens Centaur P/PT/Classic pmol/l Roche Modular E170 µg/ml 3.61 γ-谷氨酰转移酶 GGT γ- 谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯氨底物 37 C C γ- 谷氨酰基-4-硝基苯氨底物 37 C IFCC γ- 谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯氨底物 37 C 朗道 γ- 谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯氨底物 37 C 三乙醇胺冲液50 mmol 37 葡萄糖 GLU α-羟丁酸脱氢酶 α-hbdh HDL-C 己糖激酶法氧化酶法直接法免疫分离法直接法 HDL PPD 1.35 干化学 PTA/MgCl2直接沉淀法 1.31 直接法 PEG 修饰法 1.36 直接清除法直接法罗氏第三代 /6 可溯源至 IDMS Tris 缓冲液 100mmol ph 8.5 庆大霉素 12 Jaffe空白速率法 compensated (-18 µmol/l) 干化学法 Vitros 可溯源至 IDMS D-3-羟基丁酸谷氨酸脱氢酶 α-酮丁酸 < 10 mmol/l 37 C

5 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 所有仪器的均值货号 :HN1530 批号 :1228UN 效期 : 规格 :20 x 5ml 分析物单位靶值低值高值 SD 高密度脂蛋白胆固醇 Vitros 5.1 FS microtip assay 干化学 Vitros Magnetic HDL HDL - Ultra 免疫球蛋白 A 免疫球蛋白 G 免疫球蛋白 M 血清铁比色法, 含 ppt 比色法, 不含 ppt 乳酸乳酸氧化酶比色法 UV LDH 亮氨酸氨肽酶 (LAP) NAGEL 37 C 乳酸脱氢酶 (LD) C L->P 37 C P->L 斯堪的纳维亚及荷兰地区 37 C 脂肪酶其他比色法 37 锂 L->P IFCC 37 C C 罗氏比色法 37 C 朗道比色法 37 C 离子选择电极 (ISE) 分光光度法朗道比色法镁偶氮胂 Ⅲ 法二甲苯胺蓝法甲基百里酚蓝法酶法游离脂肪酸 (NEFA) 比色法扑热息痛 ( 对乙酰氨基酚 ) m 比色法无机磷磷钼酸盐酶法磷钼酸盐 UV 法钾酶法火焰分光光度法离子选择电极法, 直接离子选择电极法, 间接总蛋白双缩脲反应终点法双缩脲反应动力学法总前列腺特异性抗原 (TPSA) ng/ml= Roche Elecsys Modular E170 ng/ml= biomerieux VIDAS TPSA ng/ml= Siemens Centaur P/Classic 5/6

6 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 所有仪器的均值货号 :HN1530 批号 :1228UN 效期 : 规格 :20 x 5ml 分析物单位靶值低值高值 SD 总前列腺特异性抗原 (TPSA) ng/ml= Abbott Architect 水杨酸盐 mg/dl 酶法钠酶法火焰分光光度法离子选择电极法, 直接离子选择电极法, 间接茶碱 µg/ml 促甲状腺素 (TSH) µu/ml= Abbott Architect µu/ml= Siemens Centaur P/Classic µu/ml= biomerieux VIDAS TSH µu/ml= Siemens Immulite 2000 µu/ml= Roche Cobas E411 µu/ml= Roche Modular E170 总铁结合力 (TIBC) 多余游离铁去除法 FE+UIBC ( 铁离子饱和法 ) 直接比色法朗道直接法妥布霉素 µg/ml 总 T3 nmol/l Abbott Architect nmol/l Siemens Centaur P/Classic nmol/l Roche Cobas E411 总 T4 nmol/l nmol/l nmol/l Abbott Architect BioMerieux Vidas Roche Cobas E411 转铁蛋白甘油三酯 (TG) 脂肪酶 / 甘油磷酸酯氧化酶 - 过氧物酶比色法 ( 无甘油校正 ) 脂肪酶 / 甘油磷酸酯氧化酶 - 过氧物酶比色法 (mmol/l 甘油校正 ) 脂肪酶 / 甘油激酶 ( 无甘油校正 ) 脂肪酶 / 甘油脱氢酶尿酸尿素锌尿素酶, 过氧化氢酶 340 nm 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶尿酸酶过氧化物酶比色法, 不含抗坏血酸氧化酶尿酸酶过氧化物酶比色法, 546 nm 尿素酶动力学法尿素酶法, 次氯酸盐伯塞洛氏尿素酶法比色法, 去蛋白 6/6

免疫多项检测用质控品-水平1

免疫多项检测用质控品-水平1 质控血清货号 : HN1530 批号 : 1131UN 包装 : 20 x 5 ml 效期 : 2020-06 产品描述本品为质控血清, 又称人基质定值生化质控血清, 适用于临床生化体外诊断的准确性或者重复性质量控制, 朗道供应两种浓度水平的人基质定值生化质控血清 ( 水平 2:HN1530; 水平 3:HE1532) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断禁止用口吸按照实验室常规预防措施对试剂进行处理