药学专业知识一 考点速记提分宝典 1. 药物的命名 : 通用名 : 是国际非专利药品名称, 药典中使用的名称 ; 不受专利和行政保护 商品名 : 由制药企业自己选择, 可以进行注册和申请专利保护 2. 制剂和剂型的区别 : 剂型 : 是给药形式 制剂 : 是具体品种, 制剂名 = 药物通用名 + 剂

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2 药学专业知识一 考点速记提分宝典 1. 药物的命名 : 通用名 : 是国际非专利药品名称, 药典中使用的名称 ; 不受专利和行政保护 商品名 : 由制药企业自己选择, 可以进行注册和申请专利保护 2. 制剂和剂型的区别 : 剂型 : 是给药形式 制剂 : 是具体品种, 制剂名 = 药物通用名 + 剂型名 3. 按给药途径分类 : 经胃肠道给药剂型 : 具有首过效应 非经胃肠道给药剂型 : 不具有首过效应 4. 剂型的作用和重要性有 : 改变药物的作用性质 ( 硫酸镁口服可以泻下, 静脉滴注可以起到镇静 解痉作用 ) 消除不良反应 产生靶向作用 调节作用速度 影响疗效 提高稳定性 5. 化学降解途径 :( 水解 水解 异构化 聚合 脱羧 ) 水解 :1. 酯基 酰胺基 2. 药物 : 盐酸普鲁卡因 ( 主要降解途径 : 水解 ; 颜色变化 : 氧化 ) 盐酸可卡因 盐酸丁卡因 硫酸阿托品及青霉素等 氧化 :1. 酚类 : 肾上腺素 左旋多巴 吗啡 2. 烯醇基 : 维生素 C 6. 制剂稳定化影响因素 : 处方因素 : 广义酸碱催化的影响 ph 的影响 离子强度的影响 溶剂极性的影响 表面活性剂的影响 处方中基质或赋形剂的影响 外界因素 : 温度 空气 ( 氧 ) 光线及包装材料 金属离子对自氧化有催化作用 湿度及水分 7. 药物稳定性试验 : 影响因素试验 ( 强化试验 ): 条件 : 高温 高湿 强光 加速试验长期试验 : 确定样品的有效期 8. 药品有效期 9. 配伍变化的类型物理配伍变化 : 吸湿 潮解 液化与结块 ; 粒径或分散状态的改变 ; 溶解度改变 : 氯霉素注射液加 5% 葡萄糖注射液 化学配伍变化 :(1) 沉淀 :1pH 改变 : 酸性药物 + 碱性药物 ;2 生物碱 : 黄连素 黄芩苷 ;(2) 变色 ; (3) 产气 ;(4) 爆炸 ;(5) 浓度下降 效价降低 药理配伍变化 : 药理作用的性质和强度 副作用 毒性等发生变化 氨苄西林在葡萄糖里滴注在 4 小时以内滴完 甲氨西林滴注不超过 8 小时 生理盐水中不能加入两性霉素 B 第 1 页

3 10. 新药的研究开发 : 临床前药理毒理学研究有 :1 主要药效学研究 ;2 一般药理学研究 ;3 药动学研究 ;4 毒理学研究临床药理学研究 :1Ⅰ 期临床试验 : 人体安全性评价试验, 观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征 20~30 例 ;2Ⅱ 期临床试验 : 初步药效学评价试验, 大于 100 例 ; 采用随机盲法对照试验 3Ⅲ 期临床试验 : 扩大多中心试验, 大于 300 例 ;4Ⅳ 期临床试验 : 批准上市后的监测, 不少于 2000 例 11. 脂水分配系数 : 用 P 或 lgp 来表示, 分配系数适当, 药效为好 ;P 值越大, 则药物的脂溶性越高 ; 作用于中枢神经系统的药物, 需通过血 - 脑屏障, 应具有较大的脂溶性 12. 药物溶解性渗透性分类 : 1 第 Ⅰ 类 : 两高的两亲性分子药物, 吸收取决于胃排空速率 如普萘洛尔 依那普利 地尔硫䓬 ; 2 第 Ⅱ 类 : 低水溶解性的亲脂性分子药物, 吸收取决于溶解速率 如双氯芬酸 卡马西平 吡罗昔康 ; 3 第 Ⅲ 类 : 低渗透性的水溶性分子药物, 吸收受渗透效率影响 如雷尼替丁 纳多洛尔 阿替洛尔 ; 4 第 Ⅳ 类 : 两低的疏水性分子药物, 吸收比较困难 如特非那定 酮洛芬 呋塞米 13. 药物的酸碱性 解离度和 pka 对药效的影响 : 酸性药物 : ; 碱性药物 : ( 酸酸碱碱促吸收, 酸碱碱酸促排泄 ) 14. 官能团对药物活性的影响 : 卤素 : 脂溶性 ; 强吸电子基, 作用时间延长 巯基 : 脂水分配系数适宜 ; 解毒硫醚 : 可氧化成亚砜或砜, 极性 酯 : 脂溶性 ; 前药, 增加吸收, 降低酸性, 减少刺激羧基 + 羟基 : 羧基能与羟基脱水生产酯基 15. 药物与作用靶标结合的化学本质共价键键合类型 : 不可逆, 例如烷化剂类抗肿瘤药物环磷酰胺非共价键的键合类型 : 可逆 1 范德华力 ( 最弱 ): 局部麻醉药普鲁卡因 ;2 氢键 ( 最常见 ): 碳酸 磺酰胺和碳酸酐酶结合 水杨酸甲酯 ;3 电荷转移复合物 : 抗疟药氯喹 ;4 离子 - 偶极和偶极 - 偶极相互作用 : 乙酰胆碱 16. 药物的手性特征及其对药物作用的影响 : 对映异构体之间具有等同的药理活性和强度 : 如氟卡尼 普罗帕酮 对映异构体之间产生相同的药理活性, 但强弱不同 : 如氯苯那敏和萘普生 对映异构体中一个有活性, 一个没有活性 : 如 L- 甲基多巴, 氨己烯酸 对映异构体之间产生相反的活性 : 如哌西那朵, 扎考必利, 依托唑啉, 异丙肾上腺素 对映异构体之间产生不同类型的药理活性 : 如右丙氧酚, 奎宁 一种对映体具有药理活性, 另一对映体具有毒性作用 : 如氯胺酮, 青霉胺, 四咪唑, 米安色林, 左旋多巴 17. 药物的手性特征及其对药物作用的影响 : 第 2 页

4 第 Ⅰ 相生物转化 : 氧化 还原 水解 羟基化和脱卤素等反应, 使药物分子极性增加 第 Ⅱ 相生物转化 :1 与葡萄糖醛酸的结合反应 ( 最普遍, 通过 O N C S 原子结合 ), 如吗啡 氯霉素 ; 2 与硫酸的结合反应, 如沙丁胺醇 ;3 与氨基酸的结合反应, 如苯甲酸和水杨酸 ;4 与谷胱甘肽的结合反应 ( 解毒 ), 如白消安 ;5 乙酰化结合反应, 如对氨基水杨酸 ;6 甲基化结合反应, 如肾上腺素 去甲肾上腺素 多巴胺等 18. 散剂 : 1 特点 : 粒径小 比表面积大 易分散 起效快 ; 外用时其覆盖面大, 兼具保护 收敛等作用 ; 便于特殊群体如婴幼儿与老人服用 ; 包装 贮存 运输及携带方便 ; 但对光 湿 热敏感的药物一般不宜制成散剂 2 水分 : 中药散剂中一般含水量不得过 9.0% 19. 常见片剂 : 泡腾片 : 用碳酸氢钠和有机酸作为崩解剂的片剂 肠溶片 : 指能在肠道定位释放, 几乎不在酸性环境中释放的片剂 分散片 : 难溶性药物分散在适宜的载体材料中, 能迅速崩解并均匀分散的片剂 缓释片 : 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂 控释片 : 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂 20. 常见剂型崩解时限崩解时限 3min 5min 15min 30min 60min 品种 分散片 舌下片 普通片 含片 肠溶片 可溶片 泡腾片 薄膜衣片 糖衣片 硬胶囊 软胶囊 21 片剂的常用辅料 : 稀释剂 : 淀粉 蔗糖 糊精 乳糖 预胶化淀粉 微晶纤维素 MCC( 有 干黏合剂 之称 ) 甘露醇及无机盐 黏合剂 : 淀粉浆 羧甲基纤维素钠 羟丙基纤维素 羟丙甲基纤维素 甲基纤维素 乙基纤维素 聚乙烯吡咯烷酮 明胶及聚乙二醇类 (PEG) 崩解剂 ( 使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒 ): 干淀粉 羧甲淀粉钠 低取代羟丙基纤维素 交联羧甲基纤维素钠 交联聚维酮 泡腾崩解剂 润滑剂 : 微粉硅胶 聚乙二醇类 氢化植物油 滑石粉 十二烷基硫酸钠 硬脂酸镁 ( 补充 : 微晶纤维素 : 既可以作为稀释剂又可作为黏合剂 聚乙二醇 : 既可作为黏合剂又可作为润滑剂 ) 22. 片剂制备中的常见问题及原因 : 裂片 : 物料中细粉太多 ; 物料的塑性较差 ; 松片 : 黏性力差, 压缩压力不足 ; 崩解迟缓 : 片剂的压力过大 ; 黏合剂结合力过强 ; 崩解剂性能较差 ; 含量不均匀 : 片重差异超限 药物混合度差 可溶性成分的迁移 23. 薄膜包衣材料 : 第 3 页

5 胃溶型薄膜包衣材料 : 羟丙基甲基纤维素 羟丙基纤维素 聚乙烯吡咯烷酮 丙烯酸树脂 Ⅳ 号 聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸 肠溶型薄膜包衣材料 : 虫胶 醋酸纤维素酞酸酯, 丙烯酸树脂 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 号, 羟丙基甲基纤维素钛酸酯 水不溶型薄膜包衣材料 : 乙基纤维素 醋酸纤维素 24. 薄膜包衣释放调节剂 ( 致孔剂 ): 蔗糖 氯化钠 表面活性剂和 PEG 等 25. 薄膜包衣遮光剂 : 二氧化钛 26. 胶囊剂的特点 : 提高稳定性, 掩盖不良嗅味 ; 可使液态药物固体剂型化 ; 缓释 控释和定位释放, 婴幼儿和老人等特殊群体难服用 27. 不能制成胶囊类型 : 水溶液或稀乙醇溶液药物 易风化性药物 有挥发性 小分子有机物的液体药物 强吸湿性的药物 O/W 型乳剂药物及醛类药物 28. 液体制剂的分类均相系统液体制剂 : 低分子溶液剂及高分子溶液剂 非均相系统液体制剂 : 溶胶剂 混悬剂 乳剂 29. 液体制剂的特点 : 作用较迅速 ; 使用方便, 尤其适用于婴幼儿和老年患者 ; 携带运输不方便 ; 稳定性差 30. 液体制剂的溶剂分类 : 按极性大小分 类型极性溶剂半极性溶剂非极性溶剂 常用品种水 甘油 二甲基亚砜等乙醇 丙二醇 聚乙二醇等脂肪油 液状石蜡 油酸乙酯 乙酸乙酯等 31. 液体制剂的附加剂 : 助溶剂 : 如苯甲酸 碘化钾 乙二胺等 ; 潜溶剂 ( 混合溶剂 ): 乙醇 丙二醇 甘油 聚乙二醇等 ; 增溶剂 : 表面活性剂 ; 矫味剂 : 甜味剂 ( 阿司帕坦 ), 芳香剂 泡腾剂及胶浆剂 ; 防腐剂 : 苯甲酸与苯甲酸钠 对羟基苯甲酸酯类 山梨酸与山梨酸钾 苯扎溴铵等 32. 表面活性剂的分类阴离子表面活性剂 : 高级脂肪酸盐 ( 肥皂类 ) 硫酸化物 磺酸化物 ; 阳离子表面活性剂 : 苯扎氯铵 苯扎溴铵 ; 两性离子型表面活性剂 : 卵磷脂 豆磷脂 ; 非离子型表面活性剂 : 吐温 ( 聚山梨酯 ) 司盘 ( 脂肪酸山梨坦 ) 泊洛沙姆 ( 普朗尼克 ) ( 补充 : 静脉注射脂肪乳剂的乳化剂 : 卵磷脂 豆磷脂 泊洛沙姆 ) 33. 表面活性剂毒性顺序 : 阳离子表面活性剂 > 阴离子表面活性剂 > 非离子表面活性剂 34. 表面活性剂溶血强弱 : 聚氧乙烯烷基醚 > 聚氧乙烯芳基醚 > 聚氧乙烯脂肪酸酯 > 吐温 20> 吐温 60> 吐温 40> 吐温 低分子溶液剂 : 溶液剂 芳香水剂 醑剂 甘油剂 糖浆剂 36. 混悬剂的质量检查项目 : 沉降容积比 重新分散性 微粒大小 絮凝度 流变学 37. 混悬剂的稳定剂有 : 润湿剂 助悬剂 ( 纤维素类 ) 絮凝剂与反絮凝剂 ( 电解质 ) 第 4 页

6 38. 乳剂的稳定性问题 :1 分层 : 密度差造成的 ;2 絮凝 :Zeta 电位降低 ;3 转相 : 乳化剂性质的改变或添加了相反类型乳化剂 ;4 合并与破坏 : 乳化剂失效 ;5 酸败 : 微生物的影响使乳化剂变质 39. 灭菌及无菌制剂的分类 : 注射剂 植入型制剂 眼用制剂 局部外用制剂 ( 创面 ) 其他用制剂 ( 手术时使用的制剂, 如冲洗剂 止血海绵剂和骨蜡等 ) 40. 注射剂的特点 :1 药效迅速 剂量准确 作用可靠 ;2 可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物 ; 3 可发挥局部定位作用 但注射给药不方便, 注射时易引起疼痛 ;4 易发生交叉污染 安全性不及口服制剂 ;5 制造过程复杂, 对生产的环境及设备要求高, 生产费用较大, 价格较高 41. 注射剂的质量要求 :ph(4~9); 渗透压 ( 与血浆相同的或略偏高 ) 稳定性 安全性 澄明 无菌 无热原 42. 制药用水 : 制 药 用 种类纯化水注射用水灭菌注射用水 来源及用途 (1) 普通药物制剂的溶剂或试验用水 ; (2) 中药制剂 ( 注射剂滴眼剂等 ) 的提取溶剂 ; (3) 非灭菌制剂用器具的精洗用水 ; (4) 不可作为注射剂的稀释和配制 (1) 亦称为无热原水, 是将纯化水除热原所得 ; (2) 可做为注射剂滴眼剂的溶剂 容器的精洗 (1) 要求无菌无热原, 是将注射用水灭菌所得 ; (2) 注射剂的稀释剂 注射用灭菌粉末的溶剂 43. 注射剂常用的附加剂 : 抗氧剂 : 焦亚硫酸钠 硫代硫酸钠 亚硫酸氢钠 亚硫酸钠等 ; 金属螯合剂 : 依地酸二钠 (EDTA 2Na) 局麻剂 ( 止痛剂 ): 盐酸普鲁卡因 等渗调节剂 : 氯化钠 葡萄糖 甘油 增溶剂 润湿剂或乳化剂 : 表面活性剂 44. 热原的性质 :1 水溶性 ;2 不挥发性 ;3 耐热性 ;4 过滤性 ;5 热原能被强酸 强碱 强氧化剂 ( 高锰酸钾 过氧化氢 ) 超声波破坏等 也可被离子交换树脂吸附 45. 热原除去的方法 : 药液或溶剂中的热原除去的方法 : 活性炭吸附法 离子交换法 凝胶滤过法 超滤法 反渗透法除去器具上热原的方法 : 高温法 酸碱法 46. 输液 : 不得含有防腐剂或抑菌剂 47. 眼用制剂的质量要求 :ph(5-9); 渗透压 ( 与泪液等渗 ); 无菌 : 用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌, 且不加入抑菌剂 ; 适当的黏度可延长药物在眼内停留时间 减少刺激性 增加药效 48. 气雾剂按处方组成分分类 : 二相气雾剂 一般指溶液型气雾剂

7 三相气雾剂一般指混悬型和乳剂型气雾剂 49. 气雾剂的组成 : 药物和附加剂 抛射剂 ( 氢氟烷烃 HFA) 阀门系统 耐压装置 50. 栓剂的特点 : (1) 局部作用栓剂 : 例如甘油栓和蛇黄栓 ; (2) 全身作用栓剂 : 如吗啡栓 苯巴比妥钠栓等 50. 栓剂的基质 : 油脂性基质 水溶性基质 可可豆脂 : 天然的, 熔点 30 ~35 半合成或全合成脂肪酸甘油酯 : 如椰油酯 棕榈酸酯 混合脂肪酸甘油酯 甘油明胶 聚乙二醇 (PEG) 泊洛沙姆 51. 常见快速释放制剂包括 : 口服速释片 滴丸剂 吸入制剂 分散片及口崩片 ( 不可完全避免首过效应, 减少了肝脏的首过效应 ) 52. 固体分散体 : 定义 : 药物在载体材料中以分子 胶态 微晶或无定形状态分散, 这种分散技术称为固体分散技术 固体分散体是用适宜的载体材料中药将物高度分散形成的固态分散物 分类 : 低共熔混合物 : 以微晶状态分散于载体中 ; 固态溶液 : 呈分子状态分散 ; 共沉淀物 : 形成的非结晶性无定形物 特点 :1 掩盖药物的不良气味和刺激性, 也可使液态药物固体化 ;2 当采用水溶性载体材料可以大大加快药物的溶出, 提高药物的生物利用度 ;3 当采用难溶性载体材料可以达到缓释作用改善药物的生物利用度 ; 4 当采用肠溶性载体材料可以控制药物仅在肠中释放 ;5 不稳定, 久贮会发生老化现象 53. 包合技术常用材料 :β- 环糊精 54. 缓 控释制剂 : 定义 : 缓释制剂是缓慢而非恒速的释放的药物制剂 ; 控释制剂在预定时间内以零级 ( 恒速 ) 或接近零级速度 ( 接近恒速 ) 释放药物的制剂 特点 : 优点 :1 减少给药次数, 提高顺应性 ;2 平稳血药浓度, 减少峰谷现象, 降低毒副作用及耐药性的发生 ; 3 减少用药的总剂量, 发挥最佳治疗效果 ;4 缓释 控释制剂也包括其他途径给药的制剂, 使药物缓慢释放 吸收, 避免肝门系统的 首过效应 缺点 :1 灵活性降低 ( 临床使用过程中, 剂量调整不方便 );2 价格昂贵 ;3 易产生体内药物的蓄积 ;4 首过效应大的药物制成缓控释制, 生物利用度可能较低 分类 : 分为骨架型 膜控型以及渗透泵型三种 释药原理 : 溶出 扩散 溶蚀与溶出 扩散结合 渗透压驱动或离子交换作用 55. 经皮给药制剂材料 : 材料 第 6 页

8 常用背衬层材料 : 铝箔 聚乙烯或聚丙烯等膜材复合而成的双层或三层复合铝箔膜 常用药库材料 : 如卡波姆 HPMC PVA 等均较为常用 常用骨架材料 : 如疏水性的聚硅氧烷与亲水性的聚乙烯醇 ; 常用压敏胶 : 聚异丁烯 (PIB) 类 丙烯酸类和硅橡胶压敏胶 控释膜材料 : 乙烯 - 醋酸乙烯共聚物和聚硅氧烷等 常用的防黏材料有聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯 聚碳酸酯 聚四氟乙烯等高聚物的膜材 56. 靶向制剂的特点 : 靶向制剂应具备定位浓集 控释 无毒及生物可降解性等特点 : (1) 药物定位浓集, 可以提高药效 ; (2) 降低药物对正常细胞的毒性 减小剂量 ; (3) 提高生物利用度, 从而提高药品的安全性 有效性 可靠性和病人用药的顺应性 57.. 靶向制剂按靶向原动力的分类分为 : 1 被动靶向制剂 : 如脂质体 微乳 微囊 微球 纳米粒等 ; 2 主动靶向制剂 : 如修饰的脂质体 修饰的微球 修饰的纳米粒等 ; 3 物理化学靶向制剂 : 如磁性靶向制剂 栓塞靶向制剂 热敏感靶向制剂及 ph 敏感靶向制剂 58. 靶向性评价 : 相对摄取率 re 靶向效率 te 峰浓度比 Ce 等参数来衡量 59. 脂质体 : 材料 : 磷脂 胆固醇 ( 流动性缓冲剂 ); 特点 : 靶向性和淋巴定向性 缓释和长效性 细胞亲和性与组织相容性 降低药物毒性 提高药物稳定性 ( 不宜长期贮存 ) 包封率 :80% 以上 ; 稳定性 : 物理稳定性用渗漏率表示 ; 化学稳定性用磷脂氧化指数表示 60. 药物的体内过程 : 吸收 : 指药物自给药部位进入血液循环的过程 ; 分布 : 指药物进入体循环后向各组织 器官或者体液转运的过程 ; 代谢 : 指药物在体内发生化学结构变化的过程 ; 排泄 : 指药物及其代谢产物排出体外的过程 ; 消除 : 代谢与排泄过程合称 61. 跨膜转运的方式 : 途径特点方非式被 (1) 高低, 顺浓度差 ; 滤过载动 (2) 不耗能 ; 体简单转 (3) 不需要载体转运扩散运 转运物质水溶性小分子 (1) 绝大多数药物 ; (2) 速度取决于膜两侧药物的浓度梯度 药物的脂水分配系数 载体转运 主动转运 (1) 低高, 逆浓度差 ; (2) 耗能 ; (3) 需要载体 ; (4) 饱和性和竞争性 一些生命必需物质 ( 如 K+,Na+,I-, 单糖, 氨基酸, 水溶性维生素 ) 和有机酸 碱等弱电解质的离子型化合物 第 7 页

9 62. 大多数药物的最佳吸收部位 : 十二指肠或小肠上部 ; 小肠 : 是药物主动转运吸收的特异性部位 ; 直肠 : 是栓剂给药的吸收部位 63. 一般认为口服剂型药物的生物利用度的顺序为 : 溶液剂 > 混悬剂 > 胶囊剂 > 片剂 > 包衣片 64. 注射给药 : 给药途径 静脉注 射 肌肉注 射皮内注 注射部位注射量特点及应用 静脉 ( 血液循环 ) 肌肉内 推注 :5~50ml 静注 :100~ 数千 2~5ml 多为水溶液 ( 静脉注射脂肪乳剂除 外 ), 无吸收过程, 生物利用度为 100% 水溶液 / 油溶液 / 混悬剂 / 乳浊液, 刺 激性大不宜用 表皮与真皮间 0.2ml 用于诊断与过敏试验 射需延长作用时间的药物 皮下注真皮和肌肉间的软组 1~2ml 如胰岛素 皮下植入剂射织 65. 各种注射剂中药物的释放速率按以下次序排列 : 水溶液 > 水混悬液 > 油溶液 >O/W 型乳剂 >W/O 型乳 剂 > 油混悬液 66. 眼部药物吸收途径 : 角膜渗透 : 局部作用 ; 结膜渗透 : 全身作用 67. 脂溶性大的药物 分子型药物 药物分子体积小 低熔点的药物容易进入角质层, 因而透皮速率大 68. 药物与血浆蛋白结合的意义 :(1) 总的血药浓度 = 游离型 + 结合型 ;(2) 药物与血浆蛋白结合是可逆过 程, 游离型产生疗效, 结合型相当于药物的贮库, 延长作用时间 ;(3) 毒副作用较大的药物与血浆蛋白 结合可起到减毒和保护机体的作用 ;(4) 与血浆蛋白结合率高的药物合用容易产生毒副作用 ;(5) 不影 响吸收 ( 吸收不变 ), 影响代谢 排泄, 使得代谢排泄降低 69. 药物的代谢的主要部位 : 肝脏 70. 首过效应 : 口服药物在尚未吸收进入血液循环之前, 在肠黏膜和肝脏被代谢而使进入血液循环的原形药 量减少的现象 71. 肝药酶 : 肝药酶诱导剂 : 苯巴比妥 苯妥英钠 卡马西平及利福平 肝药酶抑制剂 : 异烟肼 西咪替丁 氯霉素 72. 排泄的主要部位 : 肾脏 73. 丙磺舒和青霉素, 增加青霉素的药效的原因 : 抑制青霉素的肾小管的分泌, 减少排泄 第 8 页

10 74. 肠 - 肝循环 : 定义 : 指随胆汁排入十二指肠的药物或其代谢物, 在肠道中重新被吸收, 经门静脉返回肝脏, 重新进入血液循环的现象 特点 :1 有肠 - 肝循环的药物作用时间长 ;2 具有 双峰现象 75. 对因治疗及对症治疗 : 分类对因治疗对症治疗 76. 常用术语 : 常用术语斜率最小有效量 ( 阈剂量 ) 举例抗生素杀灭病原微生物 铁制剂治疗缺铁性贫血 补充体内营养 青霉素治疗肺炎球菌性肺炎 氯喹治疗疟疾解热镇痛药降低体温 硝酸甘油缓解心绞痛 抗高血压药降低患血压 定义在效应大约 16% 至 84% 区域, 量效曲线几乎呈一直线, 其与横坐标夹角的正切值, 称为量效曲线的斜率 引起药理效应的最小药量, 最小有效浓度 ( 阈浓度 ) 最大效应 (Emax) 或效能效价强度半数有效量 (ED50) 与半数致死量 (LD50) 一定范围内, 增加药物剂量或浓度, 所能达到的最大效应, 继续增加, 即不产生变化 反映了药物的内在活性是指能引起等效反应 ( 一般采用 50% 效应量 ) 的相对剂量或浓度, 其值越小则强度越大 (1)ED50: 引起 50% 阳性反应 ( 质反应 ) 或 50% 最大效应 ( 量反应 ) 的浓度或剂量 效应指标为惊厥或死亡, 则分别称为半数惊厥量或半数致死量 ; (2)LD50: 引起 50% 试验动物死亡的量 ; (3) 治疗指数 (TI):LD50/ED50; 77. 各种利尿药的效价强度及最大效应比较 : (4) 安全范围 :ED95 和 LD5 之间的距离 越大越安全 ( 较好的指标 ) 效能 ( 内在活性 ): 呋塞米 > 环戊噻嗪 = 氢氯噻嗪 = 氯噻嗪 ; 效价强度 ( 亲和力 ): 环戊噻嗪 > 氢氯噻嗪 > 呋噻咪 > 氯噻嗪 第 9 页

11 78. 药物的作用制剂 : 已知药物作用的靶点涉及受体 酶 离子通道 核酸 免疫系统 基因等 作用于受体影响细胞离子通道补充体内物质非特异性作用影响酶的活性 如阿托品阻断 M 受体 肾上腺素激活 α β 受体等 2+ 硝苯地平 (Ca ) 铁剂治疗缺铁性贫血 胰岛素治疗糖尿病等 与理化性质有关 如消毒防腐药 调节酸碱药 维生素 蛋白沉淀剂 依那普利 ( 抑制血管紧张素转化酶 ) 阿司匹林 ( 抑制 COX) 地高辛 + + (Na -K -ATP 酶 ) 79. 受体的性质 : 性质可逆性多样性饱和性特异性灵敏性 表现绝大多数配体与受体结合是通过分子间的吸引力, 是可逆的同一受体可广泛分布于不同组织, 或同一组织不同区域, 受体密度不同受体数量是有限的, 其能结合的配体量也是有限的, 因此受体具有饱和性, 在药物的作用上反映为最大效应受体对它的配体有高度识别能力, 对配体的化学结构与立体结构具有很高的专一性, 特定的受体只能与其特定的配体结合, 产生特定的生理效应受体能识别周围环境中微量的配体, 只要很低浓度的配体就能与受体结合而产生显著的效应 80. 受体的类型 : 酶活性受体,G 蛋白偶联受体, 配体门控的离子通道受体, 细胞核激素受体 ( 细胞内受体 ) 81. 激动剂 : 完全激动药 : 受体有较强的亲和力和内在活性 (α=1); 部分激动药 : 受体有很高的亲和力, 但内在活性不强 (α<1) 82. 拮抗药 : 有亲和力无内在活性 α=0 竞争性拮抗药 : 与激动剂竞争受体, 使激动药的量效曲线平行右移, 但其最大效应不变 ; 非竞争性拮抗药 : 与受体不可逆性结合 增加激动药的剂量也不能使量效曲线的最大强度达到原来水平, 使 Emax 下降 83. 受体的调节 : 受体脱敏 : 是指在长期使用一种激动药后, 组织或细胞的受体对激动药的敏感性和反应性下降的现象 ; 同源脱敏 : 只对一种类型受体的激动药的反应下降, 而对其他类型受体激动药的反应性不变 ; 异源脱敏 : 对一种类型激动药脱敏, 而对其他类型受体的激动药也不敏感 ; 受体增敏 : 长期应用拮抗药或激动药水平降低, 造成受体数量或敏感性提高 84. 第二信使 : (1) 环磷酸腺苷 (camp); 种类 (2) 环磷酸鸟苷 (cgmp); (3) 二酰基甘油 (DG) 和三磷酸肌醇 (IP3); 第 10 页

12 (4) 钙离子 ; (5) 廿碳烯酸类 ; (6) 一氧化氮 (NO)( 既有第一信使特征又有第二信使特征 ) 85. 影响药物作用的因素 : 影响因素 : 药物的剂量 给药时间及方法 疗程 药物剂型和给药途径 ( 各种给药途径产生效应顺序 : 静注 > 吸入 > 肌注 > 皮下 > 直肠给药 > 口服 > 贴皮给药 ) 药物相互作用 药物的理化性质机体方面的因素 : 生理因素 精神因素 疾病因素 遗传因素 ( 种属差异 种族差异 个体差异 特异质差异 ) 时辰因素 生物节律变化 生活习惯与环境 86. 表 7-20 药物的协同作用 协同作用 分类举例相加作用 : 阿司匹林与对乙酰氨基酚合用使解热镇痛作用相加增强作用 : 磺胺甲噁唑与甲氧苄啶合用, 抗菌作用增加 10 倍普鲁卡因加入肾上腺素, 使局麻作用延长, 毒性降低增敏作用 : 钙增敏药 87. 根据药品不良反应的性质分类 分类 定义 特点及举例 副作用或 药物按正常用法用量使用时, 出现的与治疗目的无关的不适反应 阿托品在治疗解痉时, 会引起口干 心悸 便秘等副反应 比较严重副反应在药物剂量过大或体内蓄积过多毒性作时发生的危害机体的反应, 通常 (1) 急性毒性反应 (2) 慢性毒性反应 用在停药后血药浓度已降低到最低服用苯二氮䓬类镇静催眠药物后, 在次晨仍后遗效有效浓度以下时仍残存的药理效有乏力 困倦等 宿醉 现象应 应指一些患者在初服某种药物时, 哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤首剂效由于机体对药物作用尚未适应而降引起不可耐受的强烈反应 应继发性反应 由于药物的治疗作用所引起的不良后果, 又称治疗矛盾 若长期应用广谱抗生素如四环素, 由于许多二重感染 特异质 反应 是因先天性遗传异常, 少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应 和遗传有关, 与药理作用无关 假性胆碱酯酶缺乏者, 应用琥珀胆碱后, 由 于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反 应 变态反 应 指机体受药物刺激所发生异常的青霉素可引起过敏性休克免疫反应, 引起机体生理功能障第 11 页

13 88. 药品不良反应新的分类 88. 药品不良反应新的分类 : 分类 A 类反应 B 类反应 C 类反应 D 类反应 E 类反应 F 类反应 G 类反应 H 类反应 定义与剂量相关, 最常见促进某些微生物生长引起的不良反应由药物化学性质或赋形剂引起的不良发应由药物特定的给药方式引起的不良发应停止给药或剂量突然减小后发生的不良发应家族性遗传疾病引起的不良发应一些药物能损伤基因, 出现致癌 致畸等不良反应过敏反应, 类别很多, 不能由药理学预测, 与剂量无关 89. 药源性疾病 : 药源性肾病 : 氨基糖苷类抗生素 两性霉素 B 造影剂和环孢素; 药源性耳聋与听力障碍 : 氨基糖苷类抗生素 高效利尿药 万古霉素 ; 药源性肝疾病 : 他汀类 异烟肼 - 利福平 90. 药物流行病学 : 定义 : 运用流行病学的原理和方法, 研究人群中药物的利用及其效应的应用科学 ; 药物流行病学的主要任务 : (1) 药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价 ; (2) 上市后药品的不良反应或非预期作用的监测 ; (3) 国家基本药物的遴选 ; (4) 药物利用情况的调查研究 ; (5) 药物经济学研究 91: 药物耐受性及耐药性 : 耐受性 : 人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态 ; 耐药性 / 抗药性 : 病原微生物对抗菌药物的敏感性降低, 甚至消失 92. 阿片类药物的依赖性治疗 :1 美沙酮替代治疗 ;2 可乐定治疗 ;3 东莨菪碱综合戒毒法 ;4 预防复吸 ; 5 心理干预和其他疗法 93. 药动学参数 : 第 12 页

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15 室温系指 25±2 常温系指 10~30 ( 除另有规定外, 温度没有规定的通常指常温 ) 冷处系指 2~10 阴凉处系指不超过 20 ; 凉暗处系指避光并不超过 20 遮光系指用不透光的容器包装密闭系指将容器密闭, 以防止尘土及异物进入密封系指将容器密封以防止风化 吸潮 挥发或异物进入熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封, 以防止空气与水分的侵入并防止污染 101. 精确度 : 精密称定 指称取重量应准确至所取重量的千分之一 ; 称定 指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ; 取用量为 约 若干时, 指该量不得超过规定量的 ±10%; 恒重, 除另有规定外, 系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 0.3mg 以下的重量 102. 一些常见数的精确度 : 称取量 0.lg 2g 精密度 0.06~0.14g 1.5~2.5g 2.0g 1.95~2.05g 102. 分光光度法波长 : 分光光度法光区波长紫外光区 200nm~400nm 紫外 - 可见分光光度法可见光区 400nm~760nm 近红外光区 760nm~2500nm 红外分光光度法中红外光区 2.5μm~25 μm(4000cm-1~400cm-1) 103. 色谱法常用术语 : 用于组分的鉴别 ( 定性 ): 保留时间 (tr); 用于组分的含量测定 ( 定量 ): 峰高 (h) 或峰面积 (A); 用于色谱柱柱效的评价 : 半高峰宽 (Wh/2) 或峰宽 (W) 104: 气相色谱法 : 主要用于残留溶剂的检查 105. 抗生素微生物检定法 ( 硫酸庆大霉素的含量测定 ): 管碟法及浊度法微生物限度检查法 : 平皿法及薄膜过滤法 106. 体内样品的种类 : 血浆 : 需加抗凝剂, 能反映药物在靶器官中的浓度, 是最可靠的指标 血清不需加抗凝剂 ; 尿液主要用于药物尿液累积排泄量 尿清除率或生物利用度的研究, 以及药物代谢物及其代谢途径 类型和速率等的研究 第 14 页

16 107. 体内样品的测定法 : 体内样 品的测 定法 免疫分析法 色谱分析法 分为放射免疫法 荧光免疫法 发光免疫法 酶免疫法及电化学免疫法气相色谱法 (GC) 高效液相色谱法 (HPLC) 和色谱 - 质谱联用法 (GC-MS LC-MS) 等 107. 苯二氮䓬类药物有 : 西泮 + 唑仑 ; 奥沙西泮 : 地西泮的活性代谢产物 108. 非苯二氮䓬类药物 : 唑吡坦 + 艾司佐匹克隆 109. 巴比妥及相关药物 : 苯巴比妥 : 丙二酰脲类 苯妥英钠 : 乙内酰脲类 具有 饱和代谢动力学 特点 110. 抗精神病药物 : 吩噻嗪类 : 氯丙嗪 ; 利培酮 : 运用骈合原理设计成的非经典抗精神病药 111. 吗啡 :1 结构 :5 个环,5 个手性中心 有效的吗啡构型是左旋吗啡 ;2 酸碱两性 ( 弱酸性 : 酚羟基 ; 碱性 : 叔胺 );3 光照下易被氧化 4 吗啡在酸性溶液中加热, 可脱水进行分子重排, 生成阿扑吗啡 ;5 3 位葡萄糖醛酸结合广泛, 因此口服生物利用度低, 制成注射剂或缓释制剂 112. 可待因将吗啡 3 位羟基甲基化得到, 具有较强的镇咳作用 113. 纳洛酮 : 吗啡的 N- 甲基被烯丙基取代, 阿片受体的拮抗剂, 临床用于吗啡过量的解毒 114. 美沙酮 : 氨基酮类, 常用于海洛因等成瘾造成的戒断治疗, 称 美沙酮维持疗法 115. 解热镇痛药 : 药物阿司匹林对乙酰氨基酚 ( 扑热息痛 ) 特点作用机制 : 不可逆抑制环氧酶 (COX); 作用 : 解热 镇痛 抗炎 抑制血小板凝聚 防止血栓形成作用 : 解热 镇痛, 作为轻 中度解热 镇痛的首选 ; 中毒解救 : 乙酰半胱氨酸 ; 作用 : 解热首选 116. 双氯芬酸 : 环氧酶和酯氧酶双重抑制, 吸收迅速, 排泄快 117. 布洛芬 : 芳基丙酸 ;1 个手性碳原子, 体内无效的 R-(-) 可转为活性的 S-(+), 故临床上用消旋体 ; 口服吸收快, 胃肠道不良反应小 118. 昔康类 :COX-2>COX 昔布类 : 选择性的 COX-2 抑制剂 120. 呼吸系统药物 : 第 15 页

17 120. 抗溃疡药 :(1) 组胺 H2 受体拮抗剂 :XX 替丁 ;(2) 质子泵抑制剂 :XX 拉唑 121. 解痉药 : 脂溶性大小 ( 中枢作用的强弱 ): 东莨菪碱 > 阿托品 > 山莨菪碱 ; 东莨菪碱 :6,7 位间有一个氧桥基团 ; 中枢作用最强山莨菪碱在 6 位多了一个羟基 ; 难以透过血 - 脑屏障, 中枢作用很弱 122. 促胃动力药 : 甲氧氯普胺 : 中枢性和外周性多巴胺 D2 受体拮抗剂, 有锥体外系症状 ; 多潘立酮 : 外周性多巴胺 D2 受体拮抗剂, 锥体外系症状 ) 较小 莫沙必利 : 选择性 5-HT4 受体激动剂 123. 抗心律失常药 : (1)Na+ 通道阻滞剂 : IA 类, 适度 Na+ 的阻滞 : 奎尼丁 ; IB 类, 轻度 Na+ 的阻滞 : 美西律与利多卡因类似, 以醚键代替了利多卡因的酰胺键, 稳定性更好 ; IC 类, 重度 Na+ 的阻滞 : 普罗帕酮, 芳氧丙醇胺结构, 具有 R S 两个旋光异构体, 它们在药效和药动学方面存在着显著的差异,S- 型异构体活性是 R- 型的 100 倍 (2)K+ 通道阻滞剂 : 胺碘酮 : 结构与甲状腺素类似, 含有苯并呋喃结构 ; 含有碘原子, 影响甲状腺素代谢 (3)β 受体拮抗剂 : 药物分为两类基本结构, 即芳氧丙醇胺类 (XX 洛尔 ) 和苯乙醇胺 ( 拉贝洛尔 : 作用于 a β) 124. 钙通道阻滞剂 : (1) 分类 :1,4- 二氢吡啶类 (XX 地平 ) 芳烷基胺类 ( 维拉帕米 ) 苯硫氮䓬 ( 地尔硫䓬 ) 和三苯哌嗪类 ( 桂利嗪 ) 第 16 页

18 (2) 硝苯地平对称结构 ( 无手性碳原子 ), 其余地平类 4 位 C 均为手性碳原子 尼莫地平用于脑血管痉挛所致的缺血性神经障碍 高血压和偏头痛等 125.ACE 抑制剂 : (1) 分类 : 含巯基的 ACE 抑制剂 ( 卡托普利 ) 含二羧基的 ACE 抑制剂 (XX 普利 ) 和含磷酰基的 ACE 抑制剂 ( 福辛普利 ) 赖诺普利和卡托普利也是当前唯一使用的两个非前药的 ACE 抑制剂 (2) 卡托普利 1 含巯基的 ACEI 的唯一代表 ;2 巯基是药效的关键基团, 含有脯氨酸片段, 也是产生药效的关键药效团 ;3 巯基可与锌离子结合, 产生皮疹和味觉障碍, 易被氧化 (3) 依那普利 :13 个手性中心, 均为 S 构型 ;2 前体药物, 口服给药后在体内水解代谢为依那普利拉 126. 羟甲戊二酰辅酶 A 还原酶抑制剂 :13,5- 二羟基羧酸药效团, 对产生药效有至关重要的作用 ;2 前体药物 : 洛伐他汀, 辛伐他汀 ;3 全合成的他汀类药物 : 氟伐他汀 阿托伐他汀 瑞舒伐他汀 127. 口服降血糖药分类 :1 胰岛素分泌促进剂 : 磺酰脲类 ( 格列 XX); 非磺酰脲类 ( 餐时血糖调节剂 ) (XX 列奈 ),2 胰岛素增敏剂 : 双胍类 ( 肥胖患者 II 型糖尿病的首选 ); 噻唑烷二酮类 (XX 列酮 ), 3α- 葡萄糖苷酶抑制剂 (XX 波糖 米格列醇 ) 128. 维生素 D3: 须在肝脏和肾脏两次羟基化, 先在肝脏转化为骨化二醇 C25(OH) D3, 然后再经肾脏代谢为骨化三醇 (1,25(OH)2 D3), 才具有活性 129. 青霉素结构特征为 : 含有四元的 β- 内酰胺环与四氢噻唑环骈合的结构 130. 头孢菌素结构特征 :β- 内酰胺环与氢化噻嗪环骈合, 分子内张力较小, 稳定性高于青霉素 131. 头孢呋辛 C-3 位为氨基甲酸酯, 头孢呋辛对酶稳定, 头孢曲松 C-3 位上引入酸性较强的杂环, 头孢哌酮 3 位甲基上引入硫代甲基四氮唑杂环, 头孢吡肟 头孢匹罗 C-3 位季铵基团 132. 其他类 β- 内酰胺类分类 :1 氧青霉烷类 : 克拉维酸, 自杀性 β- 内酰胺酶抑制剂 ;2 青霉烷砜类 : 舒巴坦, 不可逆竞争性 β- 内酰胺酶抑制剂 ;3 碳青霉烯类 :XX 培南 ;4 单环 β- 内酰胺类 : 氨曲南 133. 喹诺酮类抗菌药物 ::(XX 沙星 ):13 位羧基和 4 位羰基是产生药效关键的药效团 2 作用机制 :DNA 螺旋酶和拓扑异构酶 Ⅳ 134. 磺胺类药物 : 作用的靶点是细菌的二氢叶酸合成酶 135. 甲氧苄啶是二氢叶酸还原酶抑制剂 136. 乙胺丁醇 : 含两个构型相同的手性碳, 分子呈对称性仅有三个旋光异构体 137. 抗真菌药分类 :1 咪唑类抗真菌药 : 噻康唑 益康唑 酮康唑等 ;2 三氮唑类药 : 氟康唑 伏立康唑和伊曲康唑等 138. 抗病毒药 (1) 分类 : 核苷类 :1 开环类 :XX 洛韦 ;2 非开环类 :XX 夫定 非核苷类 : 利巴韦林 金刚烷胺 金刚乙胺 膦甲酸钠及奥司他韦 (2) 奥司他韦是流感病毒的神经氨酸酶抑制剂 ; 139. 按化学结构烷化剂药物可分为氮芥类 乙撑亚胺类 磺酸酯及多元卤醇类 亚硝基脲类等 140. 环磷酰胺是前体药物 ; 其毒性反应 : 骨髓抑制 出血性膀胱炎 ( 用尿路保护剂美司钠解救 ) 141. 拓扑异构酶抑制剂 : 1 作用于拓扑异构酶 Ⅰ 的抑制剂 : 喜树碱及替康 第 17 页

19 2 作用于拓扑异构酶 Ⅱ 的抑制剂 :XX 泊苷及蒽醌类 ( 主要代表有多柔比星和柔红霉素等有心脏毒性 ) 142. 干扰核酸生物合成的药物 ( 抗代谢药 ):1 嘧啶类抗代谢物 : 尿嘧啶 ( 氟尿嘧啶 ) 和胞嘧啶 ( 阿糖胞苷 ) 两类 ;2 嘌呤拮抗剂 : 巯嘌呤 ;3 叶酸拮抗剂 : 主要有甲氨蝶呤 亚叶酸钙 ( 甲氨蝶呤的中毒解救 ) 143. 抑制蛋白质合成与功能的药物 ( 干扰有丝分裂的药物 ): 主要有长春碱和长春新碱 :, 紫杉烷类 144. 调节体内激素平衡的药物 :1 雌激素调节剂 : 他莫昔芬, 托瑞米芬 ;2 雄激素拮抗剂 : 氟他胺 145. 靶向抗肿瘤药 : 代表药物 : 吉非替尼, 伊马替尼 ; 作用机制 : 酪氨酸激酶抑制剂 药学专业知识二 考点速记提分宝典 1. 宿醉现象 : 巴比妥类和苯二氮䓬类都有宿醉现象, 唑吡坦和佐匹克隆没有 2. 肝药酶诱导剂抑制剂 诱导剂抑制剂 苯巴比妥 苯妥英钠 卡马西平 利福平 奎尼丁 氟喹诺酮类 帕罗西汀 唑类抗真菌药 维拉帕米, 克拉霉素 氟西汀 红 霉素 磺胺甲恶唑 氯霉素 异烟肼 地尔硫䓬 西咪替丁 胺碘酮 3. 入睡困难, 艾司唑仑或扎来普隆 ; 内分泌, 谷维素 ; 紧张, 氯美扎酮 ; 焦虑醒来较多, 氟西泮 三唑仑 ; 原发性, 唑吡坦 艾司佐匹克隆 4. 癫痫 : 地西泮是持续状态首选 ; 大发作首选苯妥英钠 ; 丙戊酸钠是广谱抗癫痫药 卡马西平是治疗三叉神经痛首选药 5. 抗癫痫药分类 巴比妥类 增强 γ- 氨基丁酸受体活性 XX 巴比妥 苯二氮䓬类 激动苯二氮䓬受体 ; 作用于钠通道 XX 西泮 乙内酰脲类 减少钠离子内流而使神经细胞膜稳定 苯妥英钠 二苯并氮䓬类 阻滞电压依赖性的钠通道 卡马西平 奥卡西平 γ- 氨基丁酸类似物 GABA 氨基转移酶抑制剂 加巴喷丁 氨己烯酸 脂肪酸类 抑制 GABA 降解或促进其合成 丙戊酸钠 6. 抗癫痫药不良反应 : 苯妥英钠, 齿龈增生 ; 卡马西平, 视物模糊 中毒性表皮坏死松懈症 ; 丙戊酸钠, 体重增加 肝毒性 7. 抗抑郁药分类和作用特点 (1) 三环 : 阿米替林 丙米嗪 氯米帕明 多塞平 (2) 四环类 : 马普替林 (3) 选择性 5-HT 再摄取抑制剂 : 氟西汀 西酞普兰 艾司西酞普兰 舍曲林 帕罗西汀 (4)5-HT 及去甲肾上 腺素再摄取抑制剂 : 文拉法辛 度洛西汀 (5) 去甲肾上腺素能及特异性 5-HT 能抗抑郁药 : 米氮平 (6) 单胺氧化酶抑制剂 : 吗氯贝胺 8. 三环和四环抗 : 抗胆碱能效应 ; 心律失常 ; 米氮平 : 体重增加 ; 骨髓功能抑制 9. 单胺氧化酶抑制剂不宜与其他抗抑郁药合用 : 引起 5-HT 综合症 10. 单胺氧化酶抑制剂和选择性 5-HT 再摄取抑制剂之间换药需停药 2 周, 氟西汀需要停药 5 周才能换用单 第 18 页

20 胺氧化酶抑制剂 11. 脑功能改善及抗记忆障碍药 : 酰胺类 :xx 西坦 ; 乙酰胆碱酯酶抑制剂 : 多奈哌齐 利斯的明 石 杉碱甲 ; 胞磷胆碱钠 艾地苯醌 银杏叶提取物 12. 阿片受体激动剂 :(1) 弱阿片 : 可待因 双氢可待因 (2) 强阿片 : 吗啡 哌替啶 芬太尼 13. 不良反应 : 呼吸抑制 ; 缩瞳, 黄视 ; 抗利尿 ; 身体和精神依赖性 14. 吗啡与抗胆碱药 ( 阿托品 ) 合用 : 协同治疗内脏绞痛, 但加重便秘 ; 与硫酸镁合用 : 加强中枢抑制, 呼吸抑制和低血压 15. 哌替啶 : 代谢产物神经毒性 ; 可用于分娩止痛, 吗啡不可以 ; 氯丙嗪和异丙嗪组成人工冬眠合剂 16. 非甾体抗炎药 乙酰苯胺类 对乙酰氨基酚 (1) 解热镇痛效果强, 无抗炎 抗风湿, 抗血小板作用 (2) 代谢产物具有肝毒性 (3) 缓解轻中度骨性关节炎疼痛 发热的首选 1,2- 苯并噻嗪类吡罗昔康 美洛昔康对 COX-2 的抑制比对 COX-1 的作用强选择性抑制塞来昔布 依托考昔 尼美舒利 17.NSAID 不良反应 COX-2 (1) 非选择性 : 胃肠道, 出血及凝血障碍 (2) 选择性 : 心血管不良反应 昔布类 : 类磺胺结构 尼美舒利 : 肝损伤, 禁用于 12 岁以下儿童 18. 急性痛风 : 秋水仙碱 ; 抑酸 : 别嘌醇 ; 排酸 : 丙磺舒 苯溴马隆 ; 分解 : 拉布立酶 聚乙二醇尿酸酶 19. 长期使用秋水仙碱导致骨髓功能抑制 ;2 岁以下儿童禁用丙磺舒 20.1 急性发作期 : 秋水仙碱和非甾体抗炎药 ( 阿司匹林和水杨酸钠禁用 ); 糖皮质激素 2 慢性期 : 抑酸, 并用排酸药 3 缓解期 : 缓解期在炎症控制后 1~2 周开始别嘌醇治疗 21. 服用丙磺舒降低血尿酸, 升高尿尿酸, 应摄入足量水, 碱化尿液, 必要时用枸橼酸钾 22. 急性发作期禁用抑酸药, 可能诱发痛风, 应用初始 4~8 周内可与小剂量的秋水仙碱合用 23. 镇咳药中枢性镇咳药 ( 延脑咳嗽中枢 ) 右美沙芬 喷托维林 ( 双重 ) 可待因( 镇痛 可成瘾 ) 外周性镇咳药 ( 肺 - 胸膜牵张感受器 ) 苯丙哌林 ( 双重 不能嚼 ) 24. 镇咳作用 : 苯丙哌林>右美沙芬 / 可待因>喷托维林 25.(1) 刺激性干咳, 阵咳 剧咳 : 苯丙哌林 (2) 白日 : 苯丙哌林 (3) 夜间 : 右美沙芬 (4) 频繁剧烈无痰干咳尤其是胸膜炎伴胸痛的咳嗽患者 : 可待因 26. 乙酰半胱氨酸可用于对乙酰氨基酚中毒的解救 环磷酰胺引起的出血性膀胱炎的治疗 27. 平喘药分类 支气管扩张药 β2 受体激动剂 短效沙丁胺醇 特布他林 ( 急性哮喘首选 ) 长效 XX 特罗 沙丁胺醇缓释片 ( 不单用 ) M 胆碱受体阻断剂异丙托溴铵 噻托溴铵 ( 有吸烟史的老年 ) 磷酸二酯酶抑制剂 XX 茶碱 抗炎平喘药白三烯受体阻断剂 XX 司特 第 19 页

21 ( 可单用 ) 吸入性糖皮质激素 28.β2 受体激动剂 :(1) 耐受性 (2) 低钾血症 29. 白三烯受体阻断剂尤其适用于阿司匹林哮喘 运动性哮喘 伴有过敏性鼻炎患者 一般连续应用 4 周后才见效 30. 茶碱治疗窗窄, 血浆浓度 (5~20μg/ml), 多数平喘药宜临睡前服用 ; 氨茶碱早晨 7 点服用效果最好, 毒性最低 31. 糖皮质激素是哮喘长期控制的首选药 ; 一般 1-2 周后症状改善 可导致鹅口疮, 用氯化钠漱口 儿童长期影响生长发育 增加青光眼和白内障危险 32.(1) 镁 : 导泻 (2) 铝 钙便秘 (3) 铝碳酸镁平衡肠动力 (4) 碳酸氢钠 : 腹胀 嗳气 (5) 氢氧化铝导致磷流失, 骨质疏松和骨折风险 33.(1) 抗酸剂两餐之间和睡眠前 ; 片剂抗酸剂适宜嚼碎服用 (2) 替丁主要抑制基础胃酸和夜间胃酸分泌, 餐后服用或睡前服用 (3)PPI 常制成肠溶制剂 ; 整片 ( 粒 ) 吞服, 至少在餐前 1h 服用 ; 注射液不宜应用酸性较强的溶剂 (4) 乳酸菌素和干酵母适宜嚼碎服用 助消化药都适宜在餐前或进餐时服用 34. 急性胰腺炎者禁用西咪替丁 ;8 岁以下儿童禁用雷尼替丁 35. 替丁诱发定向力障碍 西咪替丁西咪替丁具有抗雄激素作用 质子泵抑制剂 : 抑制 H -K -ATP 酶 不能停用非甾体抗炎药的溃疡患者, 首选 PPI 37.PPI 可引起骨折 ; 用三个月以上可导致低镁血症 38. 正在使用氯吡格雷的患者如须使用质子泵抑制剂, 应考虑泮托拉唑或雷贝拉唑 39. 胃粘膜保护剂酸性环境中形成保护膜 铋剂 : 口中氨味, 舌 大便变黑, 牙齿短暂变色, 剂量过大时 (0.1ug/ml) 有神经毒性, 导致铋性脑病现象, 连续用药不宜超过 2 月 40. 乳酶生可用于菌群失调所致的细菌性阴道感染 胰酶在中性或弱碱性条件下活性较强 不可嚼碎, 避免药粉残留在口腔导致口腔溃疡 胃蛋白酶不宜与碱性药物同服 41. 解痉药作用特点 ( 解救有机磷酸酯中毒 ) 结构作用特点 应用 不良反应心脏兴奋心脏, 加快心率 治疗缓慢型心律失常 心悸血管血管扩张 ( 大剂量 ) 抗休克腺体抑制腺体分泌 全麻前给药 盗汗 流涎 口干舌燥, 皮肤干平滑肌 (1) 松弛多种内脏平滑肌, 解痉 便秘, 尿潴留 前列腺增生患者禁用 (1) 扩瞳 : 瞳孔扩大 ;(2) 升眼压 : 青光眼患者禁用瞳 (3) 调节麻痹 : 远物清晰, 近物模糊 42. 甲氧氯普胺 : 中枢性和外周性多巴胺 D2 受体阻断剂 锥体外系反应 (2) 多潘立酮 : 选择性阻断外周多巴胺受体 (3) 莫沙必利, 西沙必利 :5-HT4 受体激动剂, 促进乙酰胆碱的释放 43. 促胃肠动力药 : 锥体外系反应 ; 尖端扭转型心律失常,Q-T 间期延长 ; 泌乳素分泌过多 莫沙必利无锥体外系和心脏不良反应 44. 泻药分类及作用特点第 20 页

22 容积型泻药硫酸镁 硫酸钠渗透性泻药乳果糖刺激性泻药酚酞 比沙可啶 番泻叶 蓖麻油润滑性泻药甘油 甘油栓剂膨胀性泻药聚乙二醇 4000 羧甲基纤维素钠 45. 乳果糖可以治疗高血氨症 长期慢性便秘 肠梗阻患者不宜用刺激性泻药 46. 地芬诺酯有较弱的阿片样作用 ; 地芬诺酯和洛哌丁胺禁用于 2 岁以下儿童 47. 微生态制剂 : 冷藏保存, 温水 40 送服 ; 尽快建立一个正常菌群, 用双歧三联活菌胶囊 48. 肝胆疾病辅助用药 : 甘草制剂可加重低钾血症, 高血压 多烯磷脂酰胆碱严禁使用电解质溶液稀释 制剂中含有苯甲醇, 新生儿早产儿禁用 49. 治疗心衰药物 : 普利 沙坦 利尿剂 β 受体阻断剂 醛固酮受体阻断剂强心苷 毒毛花苷 K( 最快 ) 毛花苷丙 去乙酰毛花苷 地高辛 ( 口服 ) 洋地黄毒苷 ( 半衰期最长 肝脏代谢 ); 非强心苷 β 受体激动剂 : 多巴胺 ; 磷酸二酯酶 Ⅲ 抑制剂 :x 力农 50. 强心苷作用机制 : 抑制 Na+,K+-ATP 酶 ; 正性肌力, 负性频率, 低钾高钙 51. 心苷类中毒救治 (1) 严重心律失常 : 氯化钾 (2) 异位心律 ( 快速型 ): 苯妥英钠 (3) 心动过缓 : 阿托品 52. 治疗窗窄 : 地高辛每日按照恒定量给药 mg/d, 血清浓度 ng/ml 55. 分类和作用特点 Ⅰa 类的奎尼丁 普鲁卡因胺钠通道阻滞剂 ( 第 I 类 ) Ⅰb 类的利多卡因 ( 急性室性 ) 苯妥英钠 美西律快速型 Ⅰc 类的普罗帕酮和氟卡尼 β 受体阻断剂 ( 第 Ⅱ 类 ) 普萘洛尔 ( 窦性 ) 艾司洛尔延长动作电位时程药 ( 第 Ⅲ 类 ) 胺碘酮 索他洛尔和溴苄胺钙通道阻滞剂 ( 第 Ⅳ 类 ) 维拉帕米 ( 室上性 ) 和地尔硫䓬缓慢型阿托品 异丙肾上腺素 57. 共性不良反应 : 心律失常 ; 普罗帕酮 : 狼疮样面部皮疹 ; β 受体阻断剂 : 支气管痉挛 下肢间歇性跛行 掩盖低血糖 ; 胺碘酮 : 肺毒性, 肝毒性 甲状腺功能紊乱 光过敏 角膜微粒沉积 58. 硝酸酯类机制 : 分解为 NO, 硝酸甘油是治疗心绞痛急性发作的首选, 舌下含服, 耐药性 59. 选择性 CCB: 二氢吡啶类 :XX 地平 ; 非二氢吡啶类 : 地尔硫䓬和维拉帕米非选择性 CCB 氟桂利嗪和桂利嗪 60. 变异型心绞痛首选 CCB, 常用硝苯地平 ; 禁用普萘洛尔 ( 收缩冠脉 ) 61. 硝酸酯类 ( 扩血管 ):(1) 搏动性头痛 (2) 面部潮红 (3) 血压降低, 反射性心率加快 舌下含服, 坐服, 不应突然站立, 避免体位性低血压 ; 62. 钙通道阻滞剂 :(1) 扩血管 : 面部潮红 头痛 (2) 下肢及踝部水肿 (3) 牙龈增生 63.ACEI: 保护肾功能, 改善左心室功能, 增加胰岛素敏感性 抗动脉硬化 64.ACEI 和 ARB 禁忌症 : 妊娠期妇女 高钾血症 双侧肾动脉狭窄 有血管神经性水肿者 (ACEI) 65. 肾素抑制剂 : 对尿钾排泄不变 利血平 ( 交感神经末梢抑制剂 ): 溃疡和抑郁为禁忌症 甲基多巴 : 妊娠第 21 页

23 高血压首选 硝普钠 : 扩小动脉 小静脉 ( 用于高血压危象 ; 氰化物中毒及维生素 B12 缺乏 ) 肼屈嗪 : 扩小动脉 66. 甲基多巴 利血平等影响性功能 ; 哌唑嗪 (α1 受体阻断剂 ): 适合老年并前列腺增生者 67. 调血脂药 (1) HMG-CoA( 他汀 ): 最强, 且降 LDL-ch 最强 (2) 贝丁酸类 ( 贝特类 ): 降低 TG 为主要治疗目标时的首选药 (3) 烟酸类 ( 烟酸 阿昔莫司 ): 较为全面 : 升高 HDL-ch 最强 唯一降低 Lp(α)) (4) 胆固醇吸收抑制剂 ( 依折麦布 ): 唯一用于临床的选择性胆固醇吸收抑制剂 68. 他汀类有昼夜节律性, 夜间服用效果好, 阿托伐他汀 瑞舒伐他汀不受时间限制 69. 他汀不良反应 : 肌毒性 肝毒性 检测肝功能和肌磷酸激酶 (CK)( 他汀 贝特 烟酸都有 ), 晨贝特, 晚他汀 烟酸类还可以扩血管 : 面部潮红 水肿 70. 促凝药分类 促进或恢复凝血过程 而止血 促凝血因子合成 维生素 K1 ( 合成凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ X 必需, 镇痛 ) 药促凝血因子活性 酚磺乙胺 药蛇毒血凝酶 蛇毒血凝酶 ( 给药方式多样, 静脉注射 5min 起效 ) 抗纤维蛋白溶解药氨甲环酸 氨基己酸 氨甲苯酸 ( 抑制纤维蛋白与纤溶酶结合 ) 影响血管通透性药 卡巴克络 鱼精蛋白鱼精蛋白 ( 特异性拮抗肝素的抗凝作用 ) 71. 酚磺乙胺不可与氨基己酸混合注射, 以防中毒 ; 新生儿出血, 首选维生素 K 72. 促凝药物分类 维生素 K 拮抗剂肝素低分子肝素直接凝血酶抑制剂 (Ⅱa 和 Xa) 凝血因子 X 抑制剂 双香豆素 双香豆素乙酯 新抗凝 华法林依诺肝素 那屈肝素 替他肝素 达肝素水蛭素 重组水蛭素 达比加群酯磺达肝癸钠 依达肝素 阿哌沙班 利伐沙班 73.(1) 华法林起效缓慢 体外无抗凝作用 ; 男性骨折风险 ; 胎儿华法林综合征 口服 应维持 INR 肝素起效快, 体内 体外均具有抗凝作用 ; 是防止急性血栓形成的首选药物 皮下注射 75. 肝素替代治疗 : 阿加曲班 ; 利伐沙班用于预防膝关节置换术后静脉血栓 伤口止血后首次用药时间应在术后 6~10h 直接进行 76. 全身活性 : 链激酶 > 瑞替普酶 > 阿替普酶 链激酶可产生抗体, 一年内不宜重复给药 77. 抗血小板药 二磷酸腺苷 P2Y12 受体阻断剂整合素受体抑制剂 ( 血小板膜糖蛋白 Ⅱb/Ⅲa 受体阻断剂 ) 磷酸二酯酶抑制剂血小板腺苷环化酶刺激剂 噻氯匹定 氯吡格雷 依诺格雷 替格雷洛和坎格雷洛单克隆抗体如阿昔单抗 ; 非肽类抑制剂有替罗非班 拉米非班 ; 合成肽类抑制剂如依替非巴肽等双嘧达莫 ( 冠状动脉窃血 ) 西洛他唑肌苷 前列环素 依洛前列素和西卡前列素 78. 选用不经 CYP2C19 代谢 几乎不受 PPI 影响的抗血小板药替格雷洛 普拉格雷 79. 贫血 第 22 页

24 巨幼细胞性贫血 恶性贫血叶酸和辅以维生素 B12 治疗 叶酸拮抗剂甲氨蝶呤 乙胺嘧啶所引起的巨幼红细胞性贫血 亚叶酸钙 肾性贫血重组人促红素 ( 类流感样症状 致畸 ) 再生障碍性贫血 非格司亭 86. 兴奋骨髓造血功能 : 肌苷 腺嘌呤 利可君 小檗胺 ; 粒细胞集落刺激因子非格司亭 重组人粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子沙格司亭等 87. 对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药可以治疗非格司亭所致的骨痛 非格司亭与氟尿嘧啶合用可能加重中性 粒细胞减少症, 须在抗肿瘤药停止后 1~3 日应用 88. 抗利尿剂分类 强效呋塞米 依他尼酸 布美他尼髓袢升支粗段 干扰 Na -K -2Cl 同向转运系统 中效噻嗪类远曲小管近端 + - 抑制 Na -Cl 同向转运系统 低效 ( 保 钾 ) α1 受 体阻 断 剂 远曲小管远端和集 + + 氨苯蝶啶 阿米洛利阻滞收 ; Na 通道, 减少 Na 的重吸合管 + + 同时抑制 Na -K 交换 ( 保钾排钠 ) 螺内酯 ( 有激素样结构 ) 远曲小管 集合管醛固酮受体抑制药 乙酰唑胺 ( 治疗青光眼 ) 近曲小管前段碳酸酐酶抑制剂 89. 急性肺水肿和脑水肿的救治 ; 急 慢性肾衰竭患者的首选治疗药 ; 可治疗高钙血症 90. 不良反应 : 低镁 低钾 ( 先补镁再补钾 ); 高尿酸 ; 耳毒性 ( 依他尼酸最易引起 ); 类磺胺过敏反应 ( 依他尼酸除外 ) 91. 噻嗪类不良反应 : 胰岛素抵抗, 高血糖 ; 引起血钾降低 血钙升高 ; 尿酸升高 ; 含有磺酰胺基团, 类 磺胺过敏反应 92. 袢利尿剂 ( 依他尼酸除外 ) 噻嗪类 乙酰唑胺都有类磺胺过敏反应 93. 前列腺增生 松弛前列腺平滑肌, 减轻 膀胱出口压力, 适于尽快 解决急性症状 体位性低血压 ( 第三代很少发 生 ) 第一代非选择性 : 酚苄明 第二代选择性 :XX 唑嗪 第三代高选择性 : 坦洛新和 西洛多辛 1. 起效慢, 需 6~12 个月 5α 还缩小前列腺体积 缓解非那雄胺 度他雄胺和依立 2. 非那雄胺能促进头发生长, 原酶用于治疗雄性激素源性脱发雄胺抑 BPH 3. 不良反应 : 性欲减退制剂 94.5α 还原酶抑制剂临床症状, 适用于前列腺增生大于 40g 者, 常规剂量下使血清 PSA 水平下降 50% 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂 ( 产生 NO) 西地那非 伐地那非 他达拉非 ( 一次性治疗药 ) 雄激素十一酸睾酮 丙酸睾酮 ( 通过提高性欲, 间接治疗 ) 95. 勃起功能障碍药 96. 西地那非和伐地那非代谢半衰期大约为 3~5h, 而他达拉非代谢半衰期则为 18h 97.PED5 不良反应 : 头痛 面部潮红 ; 视物模糊 复视或蓝绿视觉模糊 ; 罕见阴茎异常勃起 98. 甲睾酮以舌下含服为宜 ; 丙酸睾酮应做深部肌内注射 第 23 页

25 99. 糖皮质激素 (1) 抗炎 : 不抗菌, 不治本, 延迟愈合 缓解急性炎症 (2) 免疫抑制 : 治疗过敏 自身免疫系统疾病 器官异体移植的排异反应 (3) 抗毒素 : 不抗病毒 可治疗毒血症感染引起的高热 (4) 抗休克 : 改善微循环, 抗各种休克 (5) 对代谢 : 升糖 移脂 解蛋 保钠 高血糖, 糖尿病患者禁用 皮肤变薄 紫纹 ; 影响儿童发育 向心性肥胖 医源性库欣综合征 高血脂, 水钠潴留 高血压 ; 低血钾 ; 骨质疏松 (6) 对血液造血系统 : 升 : 红中白板 降 : 嗜酸性细胞 淋巴细胞 (7) 中枢兴奋性增加 诱发癫痫 ; 精神病史, 癫痫者禁用 胃酸 胃蛋白酶分泌增加 溃疡禁用 100. 短效 : 可的松 ( 前药 ) 氢化可的松 ; 中效 : 泼尼松 ( 前药 ) 泼尼松龙 ; 甲泼尼龙 曲安西龙 ; 长效 : 地塞米松 倍他米松 101.(1) 大剂量冲击 : 严重 休克 (2) 一般剂量长期 : 节律性 : 隔日给药, 早上 8 时 (3) 小剂量替代 : 每日生理需要量, 慢性肾功能不全宜用氢化可的松或可的松 102. 严重肝功能不全者适宜用氢化可的松和泼尼松龙, 不宜选前药 103. 雌激素 孕激素 : 高钙血症 水钠潴留 ( 雌 ) 体重增加 ; 血栓性静脉炎或血栓栓塞的风险增加 ; 妊娠期用己烯雌酚会增加子代女性 少女阴道癌 风险 104. 孕激素 : 黄体酮 : 天然孕激素, 习惯性流产, 痛经 ; 甲羟孕酮 : 大剂量作长效避孕针 105. 避孕药不良反应 : 类早孕样反应 ( 用维生素 B6), 胃肠道反应 ( 用 B6 或莨菪烷类 ) 106. 蛋白同化制剂代表药物 : 苯丙酸诺龙和司坦唑醇 107. 甲状腺素 :T4 转为 T3 才有活性, 晨起服用全天量 ; 有心脏不良反应, 检测心功能 108. 抗甲状腺素药丙硫氧嘧啶 : 抑制过氧化酶, 抑制 T4 到 T3; 要等已生成的 T3 耗竭, 所以起效慢硫脲类甲巯咪唑 : 作用较强, 起效快, 维持久卡比马唑 : 不良反应少 硫脲类三种药物之间存在交叉过敏 小剂量碘剂, 可治疗地方性甲状腺肿 碘剂 甲亢手术前两周加用碘剂防止术中出血 大剂量的碘有抗甲状腺的作用 ( 不宜长期使用, 必须配合应该用硫脲类 ) 109. 丙硫氧嘧啶 : 甲状腺危象的治疗和术前准备与碘剂合用 相对不易进入乳汁 110. 不良反应 :(1) 白细胞减少 ; 交叉过敏 (2) 甲巯咪唑 : 胰岛素自身免疫综合征 (3) 丙硫氧嘧啶 : 中性粒细胞胞浆抗体相关性静脉炎 肝毒性 111. 胰岛素可用于纠正细胞内缺钾超短效胰岛素门冬胰岛素 赖脯胰岛素短效胰岛素又称为 可溶性胰岛素 常规胰岛素 中性胰岛素 中效胰岛素低精蛋白锌胰岛素 ( 对鱼精蛋白过敏者禁用 ) 长效胰岛素精蛋白锌胰岛素 ( 对鱼精蛋白过敏者禁用 ) 超长效胰岛素甘精胰岛素 地特胰岛素预混胰岛素即 双时相胰岛素 30R( 短效 30%+ 中效 70%) 112. 混悬型胰岛素注射液 ( 低精蛋白锌胰岛素 30R 50R 70R 等 ) 禁用于静脉注射, 只有可溶性胰岛素如短效胰岛素 门冬胰岛素 赖脯胰岛素等可以静脉给药 113. 未开瓶使用胰岛素应在 2 ~10 冷处保存 已开始使用的胰岛素注射液可在室温 ( 最高 25 ) 保存 第 24 页

26 最长 4~6 周 冷冻后的胰岛素不可使用 114. 口服降糖药磺酰脲类 : 促胰岛素分泌 格列 XX( 体重增加 ) 低血糖 类磺胺 餐前非磺酰脲类 : 促胰岛素分泌 X 格列奈 ( 体重增加 ) 低血糖 餐时血糖调节剂 餐前 10-15min 双胍类 : 增加糖的无氧酵解 二甲双胍 ( 体重 2 型肥胖的首选 ) 乳酸酸中毒 起效慢 随餐服用 α 葡萄糖苷酶抑制剂 : 阻止双糖水解为单糖 XX 波糖 ;X 格列醇, 餐前即刻或随前几口嚼服胰岛素增敏剂 : 增加受体细胞对胰岛素的敏感性 X 格列酮 女性骨折 可降低 C 肽水平胰高糖素样肽 -1 受体激动剂 : 增加胰岛素降低胰高血糖素 XX 肽 ( 体重降低 ) 皮下注射 胰腺炎二肽基肽酶 -4 抑制剂 : 使胰高糖素样肽降解减少 X 格列汀 胰腺炎 空腹血糖较高者 餐后血糖升高者 轻 中度肾功能不全者 既往发生心肌梗死或存在心血管疾病者高 危因素者 115. 调节骨代谢与骨形成药 长效 : 格列齐特 格列美脲短效 : 格列吡嗪 格列喹酮格列喹酮格列美脲 格列吡嗪, 不宜选择格列本脲 钙剂和维生素 D 及其活碳酸钙 葡萄糖酸钙 骨化三醇 ( 维生素 D3 代谢而来 ) 阿法骨化性代醇谢物双膦酸盐类 ( 食管炎 ) ( 阿仑膦酸钠 依替膦酸二钠 帕米膦酸二钠抑制骨吸收, 促进骨生成 ) ( 抑制骨吸收 ) 降钙剂降钙素 依降钙素 ( 抑制骨吸收 ) 雌激素受体调节剂雷洛昔芬 依普黄酮 ( 抑制骨吸收 )( 绝经期 2 年以上的妇女方可应用 ) 阿仑膦酸钠可致 类流感样 反应 Ps: 维生素 E 利巴韦林 重组人促红素 利福平 117. 钾 : 仅可静脉滴注, 静脉补钾浓度一般不宜超过 40mmol/L( 0.3%), 滴速不宜超过 750mg/h (10mmol/h) 118. 硫酸镁是妊娠期妇女控制子痫抽搐的首选药 ; 先补镁, 再补钾 119. 高浓度钙用于镁 氟中毒解救 ; 钙组成凝血因子 ; 先纠正低血钾, 再纠正低钙 ; 应用强心苷或停用后 7 日内禁用 120 钠离子正常的浓度 mmol/L, 血钾 mmol/L; 钙 mmol/L 121. 在电解质紊乱下服用抗过敏药 抗精神病药 促胃肠动力药 ( 西沙比利 ) 氟喹诺酮类 大环内酯类 抗心律失常药 ( 奎尼丁 ) 等极易发生尖端扭转型室性心动过速 122.tian 调节酸平衡药碳酸氢钠 乳酸钠 复方乳酸钠山梨醇调节碱平衡药氯化铵 氯化钠 盐酸精氨酸 123. 二磷酸果糖改善心肌缺血 大剂量和快速静滴时可出现乳酸中毒 124. 脂溶性维生素 : 维生素 A D E K 等 ; 水溶性维生素 :B 族 维生素 C 等 125. 维生素 A: 角膜软化症 ; 维生素 B1: 脚气病 ; 维生素 C: 坏血病 ; 维生素 D: 骨软化病或成人佝偻病 ; 烟酸 : 糙皮病 ; 维生素 E: 先兆流产和习惯性流产 ; 维生素 B2: 口角炎 126. 叶酸是催化 一碳单位 转移反应的辅酶组成成分 可以降低同型半胱氨酸水平 127. 异烟肼可拮抗维生素 B6, 引起贫血或周围神经炎 异烟肼中毒 : 每克异烟肼同时应用维生素 B61g 静脉 注射 第 25 页

27 128. 长期或大量应用 β- 内酰胺类 氨基糖苷类 四环素类 大环内酯类 磺胺类等可致维生素 B K 合成减少而缺乏 129. 精氨酸可用于肝性脑病 血氨增高所致的精神症状 服用后显著降低平均收缩压 130 抗菌药物概论 (1) 时间依赖性 :β- 内酰胺类 红霉素 林可霉素 糖肽类 浓度依赖性 : 氨基糖苷类 克拉霉素 阿奇霉素 四环素 氟喹诺酮类和硝基咪唑类 131. 葡萄糖 6- 磷酸脱氢酶缺乏患者禁用, 氯霉素 诺氟沙星 呋喃妥因 硝基咪唑类 磺胺类和伯氨喹, 否则容易引起溶血性贫血 132. 双硫仑样 反应 : 头孢 氧头孢烯 头霉素 氯霉素 呋喃唑酮和硝基咪唑 133. 作用机制 : 青头万杆磷 ( 细胞壁 ), 磺胺抗叶酸 ; 多黏两制新生膜, 四克红氯氨蛋白 ; 利福平抑 RNA, 喹诺酮抑 DNA 134. 青霉素不良反应 : 青霉素脑病, 赫氏反应 ( 吉海反应 ), 过敏 肌内注射周围神经炎 135. 头孢菌素分代 第一代第二代第三代第四代 注射剂 : 头孢唑林和头孢拉定口服制剂 : 头孢拉定 头孢氨苄和头孢羟氨苄等注射剂 : 头孢呋辛和头孢替安口服制剂 : 头孢克洛 头孢呋辛酯和头孢丙烯等注射品种 : 头孢噻肟 头孢曲松 头孢他啶和头孢哌酮等口服制剂 : 头孢克肟 头孢泊肟酯等头孢吡肟 头孢匹罗 136. 对头孢菌素 青霉素类过敏者, 革兰阳性菌易感染者选用万古霉素 ; 阴性菌易感染者选用氨曲南 ; 耐 甲氧西林金黄色葡萄球菌的检出率高 可选用万古霉素或去甲万古霉素 137. 头孢曲松与含钙剂注射液 ( 钙 复方 林格 ) 直接混合, 白色细微浑浊或沉淀 138. 其他 β- 内酰胺类 头霉素类 头孢西丁 头孢美唑 抗菌谱和抗菌活性与第二代头孢菌素相似 碳青霉烯类 亚胺培南 XX 培南等 抗菌谱最广的 β- 内酰胺类, 最强, 对 β- 内酰胺酶稳定 单酰胺菌素类 氨曲南 对需氧革兰阴性菌有效, 窄谱 ; 氨基糖苷类的替代品 氧头孢烯类 拉氧头孢 氟氧头孢 抗菌活性与第三代头孢菌素中的头孢噻肟相似 β- 内酰胺酶抑制 克拉维酸和舒巴坦 他唑巴坦 抗菌作用弱, 与其他 β- 内酰胺类抗菌药物联合应用保护其不被水解 剂 139. 氨基糖苷代表药物 : 链霉素 庆大霉素 妥布霉素 奈替米星 阿米卡星等 不良反应 : 耳毒 肾毒 肌肉毒, 过敏 140 链霉素与青霉素联合治疗草绿色链球菌所致的心内膜炎 用于治疗土拉菌病, 鼠疫 鼠咬热, 结核 不要放在同一容器 141. 大环内酯类 : 一代 : 红霉素 ; 二代 : 克拉霉素 罗红霉素 阿奇霉 ; 三代 : 泰利霉素 而立四环素, 红绿林利 50 载 ( 与克林霉素 氯霉素靶位相同, 可发生相互拮抗作用 ) 第 26 页

28 143. 红霉素不良反应 : 红霉素类伤肠胃, 心肝中毒耳受伤 ( 四个不良反应 ) 144. 四环素代表药物 : 四环素 金霉素 土霉素及半 xx 环素 尤其适用于由立克次体 支原体和衣原体引起的感染性疾病 145. 四环素类可与钙离子形成的螯合物在体内呈黄色, 造成牙齿黄染, 并影响胎儿 新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育 菌群失调引发腹泻 ( 二重感染 ); 肝毒性 8 岁以下儿童禁用 146. 光敏现象 : 多西环素 米诺环素 美他环素 地美环素 147. 林可霉素治疗金黄色葡萄球菌引起的急慢性骨髓炎及关节感染的首选药 148. 多肽类 : 糖肽类用于耐药金黄色葡萄球菌或对 β- 内酰胺类过敏的严重感染 糖肽类抗菌药物 G+ 多黏菌素类 G- 万古霉素 去甲万古霉素 替考拉宁 杆菌肽 多粘菌素 E 多粘菌素 B 149. 糖肽类不良反应 : 红人综合征 ( 二万六两, 红色 ), 肾毒性 肝毒性 150. 酰胺醇类不良反应 : 氯霉素 甲砜霉素 骨髓造血功能抑制 ( 再生性障碍性贫血 ); 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶不足者, 溶血性贫血 ; 长期可诱发出血倾向 ; 灰婴综合征, 常见于早产儿或新生儿 151. 喹诺酮类代表药物 :XX 沙星 抑制了 DNA 拓扑异构酶 Ⅱ 和 Ⅳ 152. 沙星 : 肌痛 跟腱炎和跟腱断裂 ; 血糖紊乱, 加替沙星可致严重的 致死性 双相性血糖紊乱 ; 光敏反应 ; 精神和中枢神经系统不良反应 ; 心律失常 骨骼系统未发育完全的 18 岁以下的儿童 ; 妊娠 哺乳期妇女 ; 有精神病史的禁用 153. 硝基咪唑类是治疗肠道和肠外阿米巴病 阴道滴虫病 贾第鞭毛虫的首选药 154. 甲硝唑的代谢产物可使尿液呈深红色, 应告知患者 155. 磺胺类作用于二氢叶酸合成酶, 甲氧苄啶 乙胺嘧啶 甲氨蝶呤作用于二氢叶酸还原酶 156. 磺胺嘧啶为治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药之一, 也是治疗全身感染的常用药物 ; 157. 对磺胺药 呋塞米 砜类 噻嗪类利尿剂 磺酰脲类或碳酸酐酶抑制剂过敏者禁用 158. 磺胺可致游离胆红素增高, 新生儿黄疸 缺乏葡萄糖 6 磷酸酶者易发生溶血性贫血 159. 利奈唑胺用于耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染以及敏感菌引起的感染 夫西地酸在肝脏代谢, 经胆汁排泄 Ps: 头孢哌酮 阿达帕林胺碘酮均经胆汁排泄 161. 结核病一线药 : 异烟肼 利福平 乙胺丁醇 吡嗪酰胺 链霉素 162. 异烟肼抑制分枝杆菌, 对细胞内 外 繁殖期 静止期的结核杆菌均有效, 首选药 163. 不良反应 :(1) 异烟肼为维生素 B6 的拮抗剂, 周围神经炎 ; 肝毒性 (2) 利福平 : 肝毒性, 类流感样症状 (3) 乙胺丁醇 : 视神经炎者 乙醇中毒者 年龄 13 岁者禁用 164. 抗真菌药 多烯类两性霉素 B 制霉菌素损 与真菌细胞膜上的麦角固醇结合 唑类 咪唑类 ; 三唑类 ( 氟康唑 伊曲康唑等 ) 害细 抑制细胞色素酶 3A 亚型即 14α- 甾醇去甲基酶而抑制 丙烯胺类 特比萘芬 胞膜 细胞膜重要成分麦角固醇的合成抑制角鲨烯环氧酶, 引起麦角固醇合成受阻 棘白菌素 XX 芬净 白净 第 27 页

29 嘧啶类 其他 氟胞嘧啶 灰黄霉素 阿莫罗芬 165. 侵袭性念珠菌病 : 首选氟康唑 ; 曲霉菌治疗 : 伏立康唑首选 ; 隐球菌病 : 两性霉素 B 联合氟胞嘧啶治疗, 氟康唑可作为替代药物 ; 组织胞浆菌病首选静脉输注两性霉素 B, 感染控制后, 伊曲康唑可用于预防复发 166. 两性霉素 B 肾毒性大, 治疗危重深部真菌感染唯一有效药 特比萘芬皮肤癣菌病的首选 167. 抗病毒药 广谱抗病毒药抗流感病毒药抗疱疹病毒药抗乙型肝炎病毒 利巴韦林 干扰素奥司他韦 金刚烷胺 金刚乙胺等阿昔洛韦 喷昔洛韦 更昔洛韦 西多福韦 膦甲酸钠 阿糖腺苷拉米夫定 ( 还可以抗 HIV) 阿德福韦 恩替卡韦等 168. 金刚烷胺 金刚乙胺作用于 M2 通道影响病毒脱壳复制, 仅对亚洲甲型流感有效 169. 奥司他韦 扎那米韦代谢产物奥司他韦羧酸盐是甲型和乙型流感病毒神经氨酸酶抑制剂 170. 阿昔洛韦对 Ⅰ 型和 Ⅱ 型单纯疱疹病毒作用最强, 对带状疱疹病毒作用较弱 ; 171. 抗乙型肝炎病毒药十分常见肝炎恶化 ; 拉米夫定主要治疗乙型肝炎和 AIDS( 艾滋病 ) 172. 阿昔洛韦不可以快速滴注, 否则导致急性肾衰竭, 滴注时间应 >2h 173. 抗疟药青蒿素氯喹伯氨喹乙胺嘧啶 (1) 机制 : 产生自由基, 破坏疟原虫的生物膜 蛋白质等最终导致虫体死亡 (2) 杀内期 (1) 能杀灭红细胞内期的间日疟 三日疟以及敏感的恶性疟原虫, 红细胞外期无效, 是控制疟疾症状的首选药 ; 控制复发和阻止疟疾传播的首选药 (1) 抑制疟原虫二氢叶酸还原酶 ( 与甲氧苄啶相同, 可与磺胺类或砜类合用 ) (3) 红细胞外期, 是较好的病因性预防药, 174. 伯氨喹作用于间日疟原虫的红细胞外期, 氯喹作用于红细胞内期, 合用可根治间日疟 175. 氯喹 奎宁 奎尼丁 伯氨喹有 金鸡纳 反应 176. 抗肠蠕虫药 : 哌嗪 ( 宝塔糖 ) 甲苯咪唑 阿苯达唑 噻嘧啶 甲苯咪唑和阿苯达唑是治疗蛔虫病 蛲虫病 钩虫病和鞭虫病的首选药 ; 178. 哌嗪其不良反应小, 尤其适用于儿童, 长期服用具潜在的神经肌肉毒性 179. 血吸虫和绦虫病首选吡喹酮 180. 机制 : 哌嗪 : 超极化肌松 咪唑类 : 干扰葡萄糖摄取 噻嘧啶 : 乙酰胆碱堆积, 肌肉麻痹 吡喹酮 : 钙内流, 肌肉挛缩 181. 抗肿瘤药 : 环磷酰胺所导致的出血性膀胱炎, 用予美司钠预防性给药破坏 DNA 的烷化剂环磷酰胺 司莫司汀 塞替哌 白消安破坏 DNA 的铂类化合物卡铂 顺铂 奥沙利铂破坏 DNA 的抗生素类药物丝裂霉素 博来霉素拓扑异构酶抑制剂羟喜树碱 伊立替康 拓扑替康 ( 抑制拓扑异构酶 Ⅰ) 第 28 页

30 依托泊苷 替尼泊苷 ( 抑制拓扑异构酶 Ⅱ) 182. 塞替派和白消安容易诱导高尿酸血症与急性肾衰竭, 可使用别嘌醇治疗 183. 应对外渗 :1% 普鲁卡因注射液局部封闭, 冷敷 ( 禁忌热敷 ) 解毒剂 : 地塞米松 利多卡因 氢化可的松琥珀酸钠碳酸氢钠 透明质酸酶 184. 顺铂是非小细胞肺癌 恶性淋巴瘤等实体瘤的首选药 ; 奥沙利铂是结直肠癌的首选药 185. 顺铂 : 耳毒性, 胃肠道, 肾毒性 ; 卡铂 : 骨髓功能抑制 ; 奥沙利铂 : 神经毒性 遇冷可加重奥沙利铂的神经毒性 186. 卡铂和奥沙利铂应用 5% 葡萄糖注射液 ; 顺铂在 0.9% 氯化钠中更稳定, 同时应注意避光 187. 间质性肺炎 平阳 ( 平阳霉素 ) 博来 ( 博来霉素 ) 吵架了, 把肺气炸了 188. 拓扑异构酶抑制剂 : 依托泊苷是小细胞肺癌的首选药 ; 替尼泊苷是脑瘤的首选药 189. 羟喜树碱仅限用 0.9% 氯化钠注射液稀释 伊立替康导致的迟发型腹泻, 用洛哌丁胺 190. 二氢叶酸还原酶抑制剂甲氨蝶呤胸腺核苷合成酶抑制剂氟尿嘧啶嘌呤核苷合成酶抑制剂巯嘌呤核苷酸还原酶抑制剂羟基脲 DNA 多聚酶抑制剂阿糖胞苷 191. 中毒解救 ( 拮抗叶酸引起 ): 亚叶酸钙 ; 具有肾毒性 : 多饮水, 使用尿路保护剂美司钠 192. 氟尿嘧啶 : 与甲氨蝶呤协同作用, 先给予甲氨蝶呤,4~6h 后再给予氟尿嘧啶 先给予四氢叶酸, 可降低毒性增强疗效 ; 与亚叶酸钙 亚叶酸联合应用, 可增强疗效降低不良反应 193. 蒽环类抗肿瘤抗生素有柔红霉素 多柔比星 表柔比星 吡柔比星等 ; 心脏毒性 ( 多柔比星最重 ), 应用专属性极强的解毒剂右雷佐生 194. 抗代谢药长春碱类长春碱 长春新碱 长春地辛和长春瑞滨 ( 神经毒性严重 ) 紫杉烷类紫杉醇和多西他赛 ( 有超敏反应 )( 作用于微管蛋白 ) 该类药物共同作用在 M 期, 干扰微管蛋白合成 高三尖杉酯碱高三尖杉酯碱对 S 期细胞更敏感 ( 心脏毒性 ) 门冬酰胺酶过敏反应 195. 雌激素 ( 己烯雌酚 炔雌醇 ) 芳香胺酶抑制剂 ( 来曲唑和阿那曲唑 ) 绝经后乳腺癌 196. 他莫昔芬 ( 有 ZE 两种构型 ) 和托瑞米芬 ( 雌激素受体拮抗剂 ) 目前临床上最常用的内分泌治疗药, 用于治疗乳腺癌 (ER 阳性者, 绝经前 后均可使用 ) 197. 抗雄激素 : 氟他胺, 用于晚期前列腺癌患者 198. 靶向抗肿瘤药 酪氨酸酶抑制剂 大分子单克隆抗体 吉非替尼 厄洛替尼 曲妥珠单抗 利妥珠单抗 西妥昔单抗 贝伐单抗 199. 吉非替尼和厄洛替尼所致不良反应中以皮肤毒性和腹泻最为常见 196. 贝伐单抗作用机制较为特殊 : 作用于血管内皮生长因子 (VEGF), 其他三种单抗 : 在癌细胞膜外与生 长因子竞争结合受体, 阻断信号传递过程 第 29 页

31 197. 基因筛查 : 人表皮生长因子受体 -2(HER-2): 曲妥珠单抗 西妥昔单抗 抗 CD20 抗体 : 利妥昔单抗 198. 利妥昔单抗可致细胞因子释放综合征 西妥昔单抗须在用药前监测 KRAS 突变状态 199. 放化疗止吐多巴胺受体阻断剂 ( 中枢和外周 ) 甲氧氯普胺 5-HT3 受体阻断剂昂丹司琼 ( 首个 ) 格雷司琼 托烷司琼神经激肽 -1(NK-1) 受体阻断剂阿瑞吡坦 200.(1) 重度 :5-HT3 受体阻断剂 口服地塞米松和阿瑞吡坦 (2) 中度 :5-HT3 受体阻断剂和口服地塞米 (3) 低度 :5-HT3 受体阻断剂或地塞米松口服 (4) 微弱 : 可不须治疗, 必要时应用 5-HT3 受体阻断剂 201. 长期用四环素可的松眼膏可引起青光眼 白内障 禁用 : 单纯疱疹性或溃疡性角膜炎 202. 降低眼压药 :(1) 紧急降低眼压, 用 20% 甘露醇静脉滴注 (2) 毛果芸香碱 ( 拟 M 胆碱药 )(3) 前列腺素类似物机制 : 降低夜间的眼压作用强, 作用比 β 受体阻断剂强 拉坦前列素 曲伏前列素 比马前列素 ( 常见虹膜颜色加深 睑缘炎 ) (4) 治疗青光眼的 β 受体阻断剂 : 卡替洛尔 美替洛尔 噻吗洛尔和倍他洛尔 (5) 肾上腺素受体激动剂机制 : 地匹福林 溴莫尼定 203. 抗眼部病毒感染单纯疱疹病毒性眼部感染可应用利巴韦林 阿昔洛韦 更昔洛韦治疗病毒性结膜炎应用羟苄唑治疗急性视网膜坏死综合征应用阿昔洛韦 更昔洛韦进行全身治疗或玻璃体腔内注射 204. 眼部局麻药 : 丙美卡因 : 刺激性小, 多用于儿童 ; 丁卡因 : 可用于眼科小手术前麻醉 ; 利多卡因与肾上腺素合用可用于注入眼睑 眼球进行眼球手术 不能单纯作为镇痛药 ; 一般认为酯类比酰胺类发生过敏反应为多 205. 散瞳药 M 受体阻断剂硫酸阿托品 托吡散大瞳孔, 麻痹睫状肌卡胺 复方托吡卡 1.0.5% 托吡卡胺滴眼剂可用于眼底检查 ;2.1% 阿托品滴眼剂适用于胺青少年的屈光检查 ;3. 眼前节炎症的首选药 :1% 后马托品治疗 α 受体激动剂散大瞳孔 无麻痹睫状肌的作用去氧肾上腺素 10% 去氧肾上腺素与 1% 阿托品滴眼剂合用, 增强作用 206. 消毒防腐药 : 酚甘油滴耳剂用于鼓膜穿孔前的治疗 穿孔后先用 3% 过氧化氢清洗, 再用无耳毒性的 苯酚的水溶液有强大的杀菌作用, 其甘油剂和油溶液作用降低 207. 减鼻充血药常用药 :0.5% 麻黄碱 0.05% 羟甲唑啉和 0.1% 赛洛唑啉等 (α 受体激动剂 ) 208. 通过收缩血管减轻鼻充血, 频率过高或疗程过长, 可导致药物性鼻炎, 不良反应可能引起高血压 ;2 岁以下婴幼儿禁用 209. 皮肤寄生虫感染治疗药 : 升华硫 林旦 克罗米通 苯甲酸苄酯 (1) 林旦 : 与疥虫和虱体体表直接接触引起神经系统麻痹而死 (2) 克罗米通 : 局部麻醉, 特异性杀灭疥螨, 可作用于疥螨的神经系统, 使疥螨麻痹死亡 第 30 页

32 210. 林旦长期大剂量使用, 可诱发癫痫 硫磺不得与铜制品接触 ; 林旦不应与碱性物质或铁器接触 ; 用药之前不宜用肥皂或热水洗澡, 避免皮肤吸收过多 211. 痤疮 : 非抗生素类抗菌药 : 过氧苯甲酰 壬二酸 ; 抗角化药 : 维 A 酸 异维 A 酸 阿达帕林 212. 过氧苯甲酰属于强氧化剂, 分解出氧发挥杀菌除臭作用, 杀灭痤疮杆菌 ; 有光敏反应皮脂腺分泌过多所致的寻常型痤疮过氧苯甲酰凝胶轻 中度寻常痤疮维 A 酸乳膏剂或维 A 酸凝胶剂外搽炎症突出的痤疮轻 中度者可选维 A 酸和克林霉素磷酸酯凝胶中 重度痤疮伴感染显著者涂敷阿达帕林凝胶或壬二酸囊肿型痤疮维胺酯胶囊或口服异维 A 酸 231. 过氧化苯甲酰漂白毛发 ; 维 A 酸不用于皮肤褶皱部位 避光 育龄期采用避孕 ; 异维 A 酸有致畸作用 治疗期间或治疗后一个月避免献血 232. 皮肤真菌感染治疗药 : 在体股足癣尚未根治之前, 原则上禁用糖皮质激素以免加重病情 233. 外用糖皮质激素弱效 : 醋酸氢化可的松中效 : 地塞米松 丁酸氢化可的松 曲安奈德强效 : 糠酸莫米松 氟轻松超强效 : 卤米松 丙酸氯倍他索 药学综合知识与技能 考点速记提分宝典 1. 药学服务药学服务 提高人类生活质量 ( 最终目的 ); 药学服务的基本要素 : 与 药物有关 的 服务 ; 药学服务的对象 : 广大公众 ( 所有人 ) 2. 我国药历推荐模式 : 基本情况 病例摘要 用药记录 用药评价 3. 沟通技巧 (1) 认真聆听 (2) 注意语言的表达 ( 避免专业术语 生动形象 用短句 ; 开放式提问 ) (3) 注意掌握时间 ( 时间不宜过长 信息不宜过多准备一些宣传资料, 方便患者阅读 ) (4) 关注特殊人群 : 老年人 4. 处方的性质 (1) 法律性 (2) 技术性 (3) 经济性 5. 处方的颜色区别 : 急诊 - 黄 ; 儿科 - 绿 ; 麻 精一 - 红 ; 精二 - 白 ( 右上角精二 ) 6. 处方书写规则 (1) 临床诊断应清晰 完整, 并与病历记载相一致 (2) 每张处方只限于一名患者的用药 (3) 处方字迹应当清楚, 不得涂改 如有修改, 必须在修改处签名并注明修改日期 (4) 新生儿年龄必须写实足年龄 ; 中药饮片应单独开具处方 (5) 化学药 中成药处方, 每一种药品须另起一行 每张处方不得超过 5 种药品 (6) 一般应按照药品说明书中的常用剂量使用, 特殊情况需超剂量使用时, 应注明原因并再次签名 (7) 医师开具处方时, 除特殊情况外必须注明临床诊断 (8) 处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动 (9) 处方一般不得超过 7 日用量 ; 急诊处方一般不得超过 3 日用量 ; 第 31 页

33 对于某些慢性病 老年病或特殊情况, 处方用量可适当延长, 但医师必须注明理由 7. 常用处方缩写词及其含义英文缩写中文含义英文缩写中文含义英文缩写中文含义 Aa 各 各个 bid. 每日 2 次 iv. 静注 Ac 餐前 tid. 每日 3 次 Iv gtt. 静滴 pc. 餐后 St. 立即 Add. 加至 Am 上午 hs. 临睡时 Ad. 加 pm. 下午 OD. 右眼 po. 口服 qd. 每日 OS. 左眼 gtt. 滴 滴剂 qn. 每晚 OL 左眼 i.h. 皮下的 qh. 每小时 OU. 双眼 im. 肌肉注射 8. 用药适宜性审核 -- 处方用药与病症诊断的相符性 ⑴ 无适应症用药 ( 流感 : 抗生素 ; 咳嗽 : 阿奇霉素 ;Ⅰ 类手术切口 : 第三代头孢菌素 ) ⑵ 超适应症用药 ( 坦洛新降压 ; 阿托伐他汀钙补钙 ; 黄体酮输尿管结石 ; 二甲双胍减肥 ) ⑶ 盲目联合用药 ( 细菌感染性腹泻 : 小檗碱 + 盐酸地芬诺酯片 + 双八面体蒙脱石散剂 ) ⑷ 过度治疗用药 ( 滥用抗菌药物 糖皮质激素 人血白蛋白 二磷酸果糖等 ; 无治疗指征盲目补钙 食管癌 给予顺铂 + 氟尿嘧啶 + 表柔比星 + 依托泊苷 ) ⑸ 有禁忌症用药 ( 抗胆碱药 抗过敏药 抗抑郁药 : 伴有青光眼和良性前列腺增生患者 ; 治疗感冒的减轻鼻黏膜充血的盐酸伪麻黄碱 : 伴有严重高血压患者 : 脂肪乳 急性肝损伤 急性胰腺炎 脂质肾病 高脂血症患者 ) 9. 审核剂量与途径 60~80 岁药剂量可为中青年人的 3/4;80 岁以上剂量可为中青年人的 1/2 硫酸镁口服导泻 外敷消水肿 肌注抗子娴抗惊 10. 必须做皮肤敏感试验的药物 青霉素类 胸腺素 细胞色素 C 抗毒素 血清类 酶类 11. 药物相互作用对药效学的影响青蒿素 磷霉素延缓耐药 ; 阿托品 普萘洛尔减少不良反应 ; 纳洛酮竞争性拮抗吗啡 ; 敏感化 : 氢氯噻嗪 + 地高辛 ; 甲氧氯普胺 + 氯丙嗪加重锥体外系反应 12. 药物相互作用对药动学的影响肝药酶诱导剂 : 苯妥英钠 苯巴比妥 卡马西平 利福平 ; 肝药酶抑制剂 : 大环内脂类 咪唑类 西咪替丁 异烟肼 胺碘酮 丙戊酸钠 ; 影响排泄 : 丙磺舒减少青霉素的代谢 13. 不合理处方包括 : ⑴ 不规范处方 : 书写不规范 ⑵ 用药不适宜处方 : 不适宜 重复 配伍禁忌 不首选 ( 无正当理由不首选国家基药 ) ⑶ 超常处方 : 无适应症用药 + 无正当理由 14. 药物的贮存温度一般药品 : 室温 (10 ~30 ) 即可 ; 阴凉处 : 不超过 20 的环境中第 32 页

34 凉暗处 : 温度不超过 20 + 遮光 ; 冷处 :2 ~10 环境中 ; 湿度 35%~75% 一般规律 :2 以上时, 温度越低, 对保管越有利 15. 影响药品质量的因素风化 : 阿托品 可待因 硫酸镁 硫酸钠等 ; 引湿 : 胃蛋白酶 甘油等 ; 震荡的影响 人促红细胞生成素 16. 兴奋剂分类 1) 蛋白同化激素 : 甲睾酮 苯丙酸诺龙等 增加爆发力 2) 肽类激素 : 人生长激素 人促红素等 提高血液中的携氧量 3) 麻醉药品 : 可待因 哌替啶 芬太尼 长时间忍受疼痛 4) 精神刺激剂 : 可卡因 产生欣快感 忍受伤痛 5) 药品类易制毒化学品 : 麻黄碱 增加供氧能力 6)β 受体阻断剂 : 普萘洛尔 减慢心率 7) 利尿剂 : 呋塞米 降低体重 17. 滴速的计算滴系数 每毫升溶液所需要的滴数 18. 浓度的计算 ⑴ 高浓度向低浓度稀释 :C ⑵ 维生素类药物常用单位与质量的换算 1U 维生素 A = 0.3μg 视黄醇当量 (RE); 维生素 E: 生育酚当量 (TE) ⑶ 肠外营养的能量配比计算 1g 葡萄糖提供 :4kcal 热量 ;1g 脂肪提供 :9kcal 热量 ;1g 氮提供 :4kcal 热量 热氮比 : 一般为 :150kcal:1g N; 当创伤应激严重时调整为 :100kcal:1g N 糖脂比 : 一般情况下 :70%:30% 当创伤应激严重时调整为 :50%:50% 19. 一 二 三级信息一级 : 期刊杂志 研究结果 病例报道 ; 二级 : 摘要 引文 索引 目录 ; 三级 : 参考书 数据库 药典 处方集 临床指南 20. 药师应提醒医师的药品不良反应阿昔洛韦 - 伤肾 ; 利巴韦林 - 致畸 ; 人促红素 - 红细胞再生障碍性贫血 ; 肝素 - 出血倾向 ; 大剂量头孢菌素 - 出血 ; 加替沙星 血糖紊乱 ; 氟喹诺酮类药, 如培氟沙星等 可致跟腱炎症 ; 抗抑郁药 ( 氟西汀 帕罗西汀 ) 与单胺氧化酶抑制剂 ( 包括吗氯贝胺 司来吉兰等 ) 合用 易引起 5- 羟色胺综合征 ; 21. 护士用药 1) 不宜选用氯化钠为溶剂 口诀 : 普睾洛铂两性红, 哌溴氟罗不用盐 2) 不宜选用葡萄糖注射液溶解 口诀 : 阿昔瑞替奈铂 ( 泊 ) 苷, 青头英钠不用糖 3) 头孢曲松钠的配伍禁忌 : 不宜与含钙注射液直接混合 4) 对滴注速度有严格要求的药物 : 万古霉素 ;2h 以上, 两性霉素 B;6h 以上 22. 常用药品适宜的服用时间 清晨 肾上腺皮质激素 抗高血压药 抗抑郁药 硫酸镁 利尿药 氨基糖苷类 睡前平喘药 调血脂药 催眠药 缓泻药 ( 比沙可啶 ) 钙通道阻滞剂 ( 氨氯地平 ) 餐前 餐中 胃黏膜保护剂 促胃动力药 收敛药 双膦酸盐类 口服降糖药 抗菌药 二甲双胍 阿卡波糖 灰黄霉素 非甾体抗炎药 第 33 页

35 23. 应用药品的特殊提示 ⑴ 宜多喝水 茶碱 ; 抗痛风 ; 双膦酸盐 ; 氨基糖 ; 磺胺 ⑵ 限制饮水 糖浆止咳药 ; 舌下含服 ( 硝酸甘油 ); 去氨加压素 ⑶ 不宜用热水送服的药物 酶 活菌 活疫苗 维生素等 ⑷ 饮酒对药物的影响 - 呋喃唑酮 甲硝唑 替硝唑 氯丙嗪 头孢菌素 ⑸ 葡萄柚汁对药物的影响 - 他汀 镇静催眠药 钙通道阻滞剂 免疫抑制剂 ( 环孢素 ) ⑹ 蛋白质对药物的影响 : 异烟肼 左旋多巴 24. 人体健康参数 : 体重指数 (BMI)= 体重 (kg)/ 身高 2(m2)BMI18.5~23.9 为体重正常 BMI>28 超重 25. 药物警戒与不良反应作用比较 药物警戒 1 药品上市前风险评估可及时发现风险如 : 仙牛健骨颗粒事件 2 药品上市后风险评估如 : 罗非昔布 ( 万络 ) 西立伐他汀 ( 拜斯亭 ) 3 发现药品使用环节的问题 如 阿糖胞苷儿科事件 4 发现和规避假 劣药品流入市场 如 亮菌甲素事件 26. 药品不良反应 : 肯定 : 有给药再现 ; 很可能 : 没有给药再现 ; 可能 : 只有时间 ; 可能无关 : 时间不密切 反应不吻合 ; 待评价 : 缺材料, 可以补充 ; 无法评价 : 缺材料, 无法补充不良反应的监测范围 :5 年以内 : 报告所有可疑不良反应 ; 5 年以上 : 报告严重 罕见或新的不良反应 27. 遗传因素 : 异烟肼的代谢酶 苯妥英钠羟化酶 胆碱酯酶 28. 药源性疾病药源性胃肠道疾病 : 致消化道溃疡及出血 :NSAIDs, 呋塞米 依他尼酸 利血平 吡喹酮 维生素 D; 局部缺血性结肠炎 : 阿洛司琼 ( 治疗腹泻性肠易激综合征 ) 药源性肝疾病 : 他汀 沙坦 非甾 麻醉药 抗结核 抗癫痫 抗真菌 ( 咪唑类 ) 药源性肾脏疾病 : 氨基糖苷 顺铂 马兜铃酸 阿昔洛韦 磺胺类再生障碍性贫血 : 氯霉素 甲氨蝶呤 ; 粒细胞减少 : 甲亢治疗药 ; 听神经障碍 : 氨基糖苷 抗疟药 水杨酸 依他尼酸 万古霉素 29. 用药错误的原因管理缺失 : 培训缺失 工作流程缺失 ; 认知缺失或障碍 : 医生非主观意愿的诊断错误, 造成误诊误治 ; 操作失误 ( 行为因素 ): 剂量计算错误 30. 用药错误分级 A 差错隐患 ;B 未使用 ;C 使用未受伤 ;D 需要监测 ;E 暂时性伤害 ;F 住院 ;G 永久性伤害 ;H 危及生命 ;I 死亡 31. 妊娠妇女用药药物通过胎盘 乳汁特点 : 高脂溶性 ( 地西泮 利多卡因 ) 小分子 碱性药物 ( 红霉素 ) ( 一 ) 药物对妊娠期不同阶段胎儿的影响 0~3 周 全 或 无 流产 ( 二 ) 药物对胚胎及胎儿的不良影响沙立度胺可引起胎儿肢体 耳 内脏畸形 ; 叶酸拮抗剂 ( 甲氨蝶呤 ) 可导致颅面部畸形 腭裂等 ; 烷化剂 ( 氮芥类 ) 引起泌尿生殖系统异常, 指趾畸 第 34 页

36 ( 三 ) 妊娠毒性分级 32. 儿童用药四环素 : 四环素牙,8 岁以下儿童禁用 (5 岁以下禁用喷托维林 8 岁以下禁用四环素 12 岁以下禁用尼美舒利 18 岁以下禁用喹诺酮类 ); 氯霉素 : 灰婴综合征 骨髓抑制 再生障碍性贫血 ; 对氨基水杨酸 磺胺类 : 抑制甲状腺激素合成, 生长发育障碍 ; 氨基糖苷类 : 听神经障碍 33. 老年人用药 1. 对中枢神经系统药物的敏感性增高 ;2. 对利尿药 抗高血压药的敏感性增高 3. 对抗凝血药的敏感性增高 ;4. 对 β 受体激动剂与阻断剂的敏感性降低 Beers 标准 : 双嘧达莫 : 体位性低血压 ; 胺碘酮 :Q-T 间期延长 ( 依巴斯汀 34. 肾功能不全患者 肾功能不全而肝功能正常者 可选用双通道 ( 肝肾 ) 消除的药物 用药 35. 肝功能不全患者用药 36. 驾驶员用药 ( 前 4 后 6) 1. 可引起驾驶员嗜睡的药物 : 感动过了头, 我想静静 2. 可使驾驶员出现眩晕或幻觉的药物 : 右双金刚嘧桂糖 3. 可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物 : 布吲莨菪阿托品, 麦角甘油抗癫痫 4. 可使驾驶员出现定向力障碍的药物 : 替 + 避孕药 5. 可导致驾驶员多尿或多汗的药物 : 利尿剂 ( 阿米洛利 氨苯蝶啶 ) 37. 治疗药物评价 1 有效性评价 2 安全性评价 3 经济学评价 4 质量评价 38. 药物经济学评价 1 最小成本 两个以上进行比较 2 成本 - 效果 效果 : 血压 血糖 血脂 3 成本 - 效益 效益 : 货币 ( 出现效益 收益等字样 ) 4 成本 - 效用 效用 : 质量调整生命年 QALY( 患者主观感受 患者偏好 ) 39. 新药四期临床试验 第 35 页

37 40. 血常规检查 (1)RBC: 成人女 :(3.5~5.0) 1012/L; 成人男 :(4.0~5.5) 1012/L (2)Hb: 女性 110~150g/L; 男性 120~160g/L;RBC/Hb 减少 -- 贫血 (3)WBC: 成人末梢血 (4.0~10.0) l09/l; 中性粒细胞增多 -- 感染 ; 嗜酸性粒细胞增多 -- 过敏性疾病 ; 淋巴细胞增多 -- 传染病 ; 植排斥反应 ; 单核细胞增多 -- 传染病恢复期 ; 长时间应用糖皮质激素 -- 红中板多淋酸碱少 41. 肝功能检查 1 ALT AST( 指标升高 -- 肝胆疾病 ): 急性肝炎 --ALT/AST>1; 慢性肝炎 AST/ALT>1 2 γ- 谷氨酰转移酶 :GGT 升高 -- 肝胆疾病 ( 药物 -- 二苯乙醇 ) 3 碱性磷酸酶(ALP):ALP 升高 -- 肝胆疾病 ( 药物 -- 他汀类药 ) 4 总蛋白 白蛋白(A) 和球蛋白 (G): 慢性肝炎 --A/G<1 42. 肾功能检查 1 血尿素氮(BUN)2 血肌酐(Cr) 血肌酐和尿素氮同时增高 -- 肾功能已受到严重的损害 43. 其他常用血生化检查 1 肌酸激酶(CK): 磷酸激酶增高 -- 肌病 ( 药物 -- 他汀类药 ) 2 空腹血糖: 成人 3.9~6.1mmol/L; 血糖增高 -- 糖尿病 ( 药物 -- 加替沙星 ) 3 糖化血红蛋白-- 测定前 3 个月内的平均血糖水平 4 TC TG LDL-C(2.1~3.1mmol/L 被认为是动脉粥样硬化的主要致病因子 ) 增高 -- 动脉硬化 血脂异常 ;HDL-C 降低 -- 动脉硬化 血脂异常 5 华法林--INR 安全有效范围 2.0~ 乙型肝炎血清免疫学检查抗 -HBs/HBsAb-- 保护性抗体, 曾经感染过现已恢复 接种过疫苗 大三阳 : 表面抗原 e 抗原 核心抗体 ; 小三阳 : 表面抗原 e 抗体 核心抗体 45. 发热定义直肠温度超过 37.6 ; 口腔温度超过 37.3 ; 腋下温度超过 37.0 非处方药 1. 对乙酰氨基酚 ( 扑热息痛 ) 永远的首选 2. 阿司匹林 不用于儿童病毒性感染所引起的发热 (Reye s 综合征 ) 3. 布洛芬 ( 芬必得 ) 镇痛作用最强, 胃肠反应最轻 ; 处方药 安乃近滴鼻紧急退热 ; 高热惊厥物理降温, 加用地西泮 第 36 页

38 常考点总结 : 对症药物用药 期限 解热镇痛药解热不宜超过 3 天 ; 荨麻疹应用抗过敏药物不超 3 天 解热镇痛药镇痛不宜超过 5 天 ( 对乙酰氨基酚 10 天 ); 镇咳药不宜超过 7 天 ; 感冒药连服不得超过 7 天 ; 地塞米松贴片不超 7 天 ; 阴道连续用药不超 10 天 ; 糖皮质激素滴眼不超 10 天 46. 疼痛 非处方 药处方药 1. 谷维素 维生素 B1: 精神性疼痛.2. 氢溴酸山莨菪碱 颠茄浸膏片 : 痉挛性疼痛 1. 头痛 紧张性头痛 : 地西泮 ; 偏头痛 : 麦角胺咖啡因 ; 三叉神经痛 : 卡马西平 2. 骨关节炎 氨基葡萄糖 ;3. 痉挛性疼痛 阿托品 47. 视疲劳药物治疗 1. 七叶洋地黄双苷滴眼液 2. 人工泪液 3. 抗胆碱能滴眼液 48. 沙眼磺胺醋酰钠滴眼液 : 抑制二氢叶酸合成酶 非处方药 硫酸锌滴眼剂 ( 沉淀蛋白 刺激性 急性沙眼禁用 溶血性贫血 ) 酞丁安滴眼剂 ( 强大的抑制作用 育龄期妇女慎用 妊娠期妇女禁用 ) 金霉素眼膏 (3-4 天未好转, 停用 ) 红霉素眼膏 处方药 1.2% 硝酸银擦拭睑结膜 49. 急性结膜炎 非处方药四环素 金霉素 红霉素 利急性卡他性结膜炎福平 杆菌肽眼膏 ; 酞丁安 磺胺醋酰钠滴眼剂 处方药铜绿假单胞性结膜炎 : 多黏菌素 B 磺苄西林滴眼液真菌性角膜炎 : 两性霉素 B 克霉唑滴眼液 流行性结膜炎酞丁安 阿昔洛韦 0.1% 碘苷滴眼液 流行性出血结膜炎酞丁安 阿昔洛韦滴眼液 羟苄唑 利巴韦林 过敏性结膜炎春季卡他性结膜炎 50. 上感与流感 可的松 氢化可的松 色甘酸钠 1% 泼尼松滴眼液 非处方药 处方药 1. 发热 : 解热镇痛 酚 芬 2. 鼻塞 : 收缩鼻黏膜 麻 唑啉 3. 打喷嚏 流鼻涕 : 含抗过敏成分制剂 扑 敏 4. 镇咳 : 右美沙芬 1. 金刚烷胺 ( 不良反应 : 幻觉 噩梦 ) 2. 扎那米韦 奥司他韦 ( 神经氨酸酶抑制剂 ): 宜及早用药, 在流感症状初始 48h 内使用较为有效 51. 咳嗽 第 37 页

39 非处方药 1. 干咳 剧咳 频繁咳嗽 首选苯丙哌林 2. 白天苯丙哌林, 晚上右美沙芬 处方药 1. 可待因 : 尤其适用于胸膜炎伴胸痛的咳嗽患者 ; 无痰刺激性干咳患者 2. 司坦类黏液调节剂 ( 如羧甲司坦 ) 或祛痰剂 ( 如氨溴索 ): 适用于痰多咳嗽 52. 腹泻 非处方药 处方药 1. 感染性腹泻 : 首选小檗碱, 不用止泻药 : 洛哌丁胺 地芬诺酯 2. 消化性腹泻 : 给消化酶 给胃动力 3. 激惹性腹泻 乳酶生 4. 化学性腹泻 : 八面蒙脱石 1. 细菌感染性腹泻 : 沙星类 ; 病毒性腹泻 : 用洛韦 2. 对腹痛较重 反复呕吐 : 用山莨菪碱 颠茄 ;3. 非感染性的急慢性功能性腹泻首选洛哌丁胺, 地芬诺酯 53. 便秘乳果糖 : 糖尿病患者慎用, 对有高乳酸血症患者禁用, 肝性脑病及老年患者可用 比沙可啶 : 在服药时不得嚼碎 缓泻药睡前服用 硫酸镁 : 宜在清晨空腹服用, 速泻药 ( 老年患者慎用 ) 酚酞 普芦卡必利 (18 岁以下儿童禁用 ) 属于处方药 54. 肠道寄生虫病 非处方药处方药 1. 阿苯达唑 甲苯咪唑 ( 杀虫 ) 干扰葡萄糖代谢 2. 哌嗪 麻痹肌肉 2. 噻嘧啶 神经肌肉组织作用 ( 与哌嗪有拮抗作用, 不能合用 ) 1. 左旋咪唑 ( 驱虫 ) 预防胆道蛔虫的发作 2. 伊维菌素 ( 杀虫 ) 麻痹虫体神经系统致死 55. 阴道炎 非处 1. 真菌性阴道炎 : 黏稠呈奶酪或豆腐渣样或白色片 首选 : 硝酸咪康唑栓 2. 滴虫性阴道炎 : 泡沫状白带 首选 : 甲硝唑 替硝唑 ; 3. 细菌性阴道炎 : 鱼腥臭味的灰白色的白带 首选甲硝唑方 4. 毛滴虫及真菌混合感染 : 制霉菌素 药 1. 曲古霉素对滴虫 阿米巴原虫 念珠菌均有抑制作用处方 2. 聚甲酚磺醛 滴虫 细菌 真菌引起的阴道感染 药 56. 痤疮 皮脂腺分泌过多 : 过氧苯甲酰 ; 轻中度痤疮 : 维 A 酸 ; 炎症突出 : 维 A 酸 克林霉素 ; 感染 : 红霉素或克林霉素 ; 囊肿 : 异维 A 酸或维胺酯 ; 重度痤疮 : 口服米诺环素维 A 酸与过氧化苯甲酰合用有物理配伍禁忌, 应早晚交替 异维 A 酸 强大的致畸作用,1 个月内避免献血 57. 冻伤 ( 疮 ) 轻度冻疮 : 樟脑软膏 ; 无溃疡冻疮 : 紫云膏 ; 水泡糜烂型 : 依沙吖啶 ; 感染溃烂 : 高锰酸 58. 肺炎的抗菌药物治疗青壮年和无基础疾病社区获得性肺炎患者 : 青霉素类 第一代头孢菌素产生耐药的肺炎链球菌 : 氟喹诺酮类 ; 对青霉素过敏的患者 : 氟喹诺酮类 氨曲南 59. 哮喘治疗药物 1) 糖皮质激素 ( 布地奈德 ): 哮喘长期发作首选药 ;3-7 天 ; 漱口 ; 监测身高 2) 白三烯受体拮抗剂 ( 孟鲁司特 ): 运动型哮喘首选 ;4 周 ; 唯一单独使用第 38 页

40 3)β 受体激动剂 ( 沙丁胺醇 ): 哮喘急性发作首选 ; 心悸 骨骼肌震颤 低血钾 4) 抗胆碱 ( 异丙托溴铵 ): 青光眼 前列腺增生禁用 5) 茶碱类 ( 氨茶碱 ): 需要监测血药浓度 ; 心律失常慢阻肺治疗稳定期 吸入糖皮质激素 +β2 受体激动剂急性加重期 全身使用糖皮质激素 + 抗菌药物 60. 抗结核药不良反应异烟肼 : 周围神经炎, 需同服维生素 B6; 利福平 : 肝脏毒性 ; 橘红色尿液乙胺丁醇 : 球后视神经炎 ; 比嗪酰胺 : 高尿酸血症 61. 降压药物种类 ( 重点 ) 药物类型禁忌症 ( 不良反应 ) β 受体阻断剂 ( 洛尔 ) 哮喘 房室传导阻滞 变异型心绞痛 ( 长期突然停药反跳血压反而高 ) 钙通道阻滞剂 ( 地平 ) 心衰 房室阻滞 ( 二氢吡啶类颅面潮红 头痛 踝部水肿 ) 利尿剂 ( 氢氯噻嗪 ) 痛风 妊娠 ( 低血钾, 电解质紊乱 高尿酸 ) α 受体阻断剂 ( 唑嗪 ) 利血平 直立性低血压 消化性溃疡 62. 特殊人群的降压治疗 老年人 不用 : 利血平 可乐定等中枢降压药降压目标 :150/90mmhg 禁用 :ACEI 或 ARB 首选 : 硫酸镁 妊娠高血常用的有硫酸镁 甲基多巴压 63. 心血管用药抗血小板药 : 阿司匹林 (75-150mg/d) 双嘧达莫 氯吡格雷 阿昔单抗 替罗非班抗凝药 : 肝素 (APTT) 磺达肝葵钠 比伐卢定 达比加群酯 利伐沙班 华法林(INR) 溶栓药 : 链激酶 尿激酶 阿替普酶 ; 降纤药 : 降纤酶 巴曲酶 64. 调脂药物的选择高 TC 他汀类 ( 晚上服用除阿托伐他汀 瑞舒伐他汀 ; 不良反应肝毒性 横纹肌溶解 ) 高 TG 贝特类 ( 晨贝特 ; 晚他汀 ) 高 TG+TC 贝特类 + 胆酸螯合剂 ( 考来烯胺 ) 低 HDL-ch 烟酸 ( 阿昔莫司 ) 65. 强心苷类中毒 Ⅰ. 心脏毒性反应快速房性心律失常伴传导阻滞是洋地黄中毒的最特征性 Ⅱ. 神经系统反应雾视 黄视 绿视 停药指征 Ⅲ. 胃肠反应恶心 呕吐, 为中毒最早表现 ; 第 39 页

41 对抗中毒表现 对快速性心律失常者 利多卡因或苯妥英钠 有传导阻滞及缓慢性心律失常 阿托品静脉注射 66. 缺血性脑卒中 --3 小时内必须进行溶栓 ( 心肌梗死 30min 内溶栓 ) 67. 出血性脑血管病治疗 : 降低颅内压 首选甘露醇 ; 控制血压 不急于降压, 先降颅压 ; 止血药物 - 一般不用, 除非凝血功能有问题 ; 蛛网膜下隙出血患者宜早期用尼莫地平 68. 癫痫 1. 持续状态 ( 小于 1 岁 大于 65 岁 ): 地西泮静注 ; 2. 大发作 : 苯妥英钠 ;3. 大发作 + 小发作 ( 混合型 ): 丙戊酸钠 ( 肝毒性 );4. 精神运动发作 : 卡马西平 69. 帕金森病老年前期 (<65 岁 ) 患者, 且不伴认知障碍 : 优先选择其他 5 种药, 无效再加用复方左旋多巴 ; 老年 ( 65 岁 ) 患者, 或伴认知障碍 : 首选复方左旋多巴 ; 震颤严重而其他药物效果不好 : 可选苯海索苯海索 ( 老年男性 前列腺增生禁用 ); 左旋多巴 : 闭角型青光眼 ; 不与蛋白质同服 ; 金刚烷胺 : 噩梦 70. 痴呆治疗药物 :1. 胆碱酯酶抑制剂 :1 多奈哌齐 2 卡巴拉汀 3 加兰他敏 2. 美金刚 ( 氯化铵促排泄, 酸化尿液 ) 用药指导 : 卡巴拉汀 : 早晨和晚上与食物同服 ; 老年人慎用抗胆碱能药物 ( 诱发和加重痴呆 ) 71. 焦虑症与抑郁症 一 抗焦虑药物 1. 苯二氮 类药物 2.5-HT1A 受体部分激动剂 ( 丁螺环酮 坦度螺酮 ) 二. 有抗焦虑作用的药物 ( 抗抑郁 ) 1. 选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs): 氟西汀 帕罗西汀 舍曲林 氟伏沙明 西酞普兰 一线用药 2.5- 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI): 文拉法辛 度洛西汀 3. 去甲肾上腺素及特异性 5- 羟色胺能抗抑郁药 : 米氮平 体重增加 4. 三环类抗抑郁药 (TCAs): 阿米替林 丙咪嗪 多赛平 氯米帕眀 5. 单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs): 吗氯贝胺所有抗抑郁药都不与单胺氧化酶抑制剂一起应用 72. 失眠症 1. 苯二氮 类受体激动剂 苯二氮 类药物 : 西泮 唑仑 ; 易困倦 易跌倒 有依赖性 有戒断性 非苯二氮 类药物 : 唑吡坦 佐匹克隆 右佐匹克隆 扎来普隆 原发性失眠首选 2. 褪黑素和褪黑素受体激动剂 : 雷美尔通 阿戈美拉汀 无依赖 无戒断 用于倒时差 73. 消化性溃疡 第 40 页

42 1. 根除 Hp 治疗 : 四联疗法= PPI+( 阿 / 克 / 甲, 三选二 )+ 铋剂 治疗 2. 抑制胃酸治疗 : 质子泵抑制剂 : 影响钙 维生素 B12 C 吸收 ; 同服二甲双胍影响维生素 B12 吸收 H2 受体阻断剂 : 西咪替丁 : 影响性功能 ; 法莫替丁 : 白细胞计数下降

43 3. 抗酸药及胃黏膜保护剂抗酸药 : 氢氧化铝 氢氧化镁等胃粘膜保护 : 铋剂 硫糖铝 米索前列醇 ( 保护阿司匹林引起的胃肠道反应 ) 等 74. 甲状腺功能亢进症治疗 : 首选丙硫氧嘧啶 甲巯咪唑 ( 不良反应粒细胞减少 肝功能损害 ) 妊娠期 哺乳期妇女甲亢首选丙硫氧嘧啶 75. 甲状腺功能减退症治疗 : 左甲状腺素钠 (L-T4); 黏液水肿性昏迷 ( 重症 ):T3 静脉注射 76. 糖尿病诊断及治疗糖尿病 诊断 (1) 任意时间血糖 11.1mmol/L(2) 空腹 ( 禁食时间大于 8h) 血糖 7.0mmol/L (3)75g 葡萄糖负荷后 2h 血糖 11.1mmol/L 1 型糖尿病的药物治疗 首选胰岛素治疗 ; 2 型糖尿病的药物治疗 选择口服降糖药 (1) 肥胖型糖尿病患者 首选二甲双胍 ( 高乳酸血症 体重减轻 ) 治疗 (2)2型非肥胖型糖尿病患者 应用促胰岛素分泌剂 ( 磺酰脲类降糖药和格列奈类 ) (3) 单纯餐后血糖高, 而空腹和餐前血糖不高 首选 α- 葡萄糖苷酶抑制剂 ( 腹胀 ) (4) 餐后血糖升高为主, 伴餐前血糖轻度升高 首选胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类 (5) 糖尿病合并肾病者 首选格列喹酮 (6)2 型糖尿病目前仅有二甲双胍被批准用于儿童 (7) 进餐不规律患者 格列美脲胰岛素的制剂种类 : 超短效 : 门冬 赖普 ; 短效 : 普通胰岛素 ; 长效 : 精蛋白锌胰岛素 ; 中效 : 低静蛋白锌胰岛素 ; 超长效 : 甘精 地特胰岛素 77. 骨质疏松症药物治疗 药物治疗 1 老年性骨质疏松 : 钙制剂 + 维生素 D+ 骨吸收抑制剂 ( 双膦酸盐 ) 2 绝经后骨质疏松 : 钙制剂 + 维生素 D+ 雌激素 ( 或雌激素受体调节剂 : 雷洛昔分 ) 3 糖皮质激素所致的骨质疏松 : 钙制剂 + 维生素 D+ 双膦酸盐 ( 同老年性骨质疏松 ) 5 抗癫痫药所致 OP: 治疗时需长期口服维生素 D 降钙素 : 唯一具有止痛作用的治疗骨质疏松药 ; 必须做皮试 78. 高尿酸血症与痛风 1. 痛风急性发作期 止疼 抗炎 不降酸 药物治 疗 (1) 首选秋水仙碱 : 抑制粒细胞浸润 (2) 疼痛首选对乙酰氨基酚 2. 发作间歇期 慢性痛风 痛风性肾病期 降尿酸 (1) 促进尿酸排泄 1 苯溴马隆 ( 肾功正常或轻度受损 )2 丙磺舒 ( 肾功正常 ) 第 41 页

44 (2) 抑制尿酸生成 :1 别嘌醇 ( 禁止开车 )2 非布索坦 79. 泌尿系统常见疾病压力性尿失禁 : 选择性 α1 受体激动剂 米多君急迫性尿失禁 : 抗胆碱能药 奥昔布宁 索利那新前列腺增生 :1α1 受体阻断剂 : 特拉唑嗪 坦索罗辛 ; 25α 还原酶抑制剂 : 非那雄胺 度他雄安 80. 血液系统疾病诊断男性 Hb<120g/L, 女性 Hb<110g/L, 孕妇 Hb<100g/L 分度 Hb: 轻度 90g/L 中度 60g/L 重度 30g/L 极重度 分类缺铁性贫血 (IDA) 巨幼细胞性贫血 特点小细胞低色素型贫血大细胞性贫血 治疗口服 : 硫酸亚铁 ; 注射 : 右旋糖酐铁和蔗糖铁叶酸和维生素 B12 注意 事项 促进铁吸收 : 维生素 C, 稀盐酸, 果糖 铁剂治疗应该在 Hb 正常后, 继续补充 4-6 个月 预防铁剂的黏膜自限现象 叶酸一定与维生素 B12 同时补 81. 恶性肿瘤心脏毒性 : 蒽醌类 表柔比星等 ; 肺毒性 : 平阳霉素 博来霉素 ; 膀胱毒性 : 环磷酰胺 ; 肾毒性 : 顺铂 ; 神经毒性 : 长春新碱 ; 变态反应 : 紫杉醇环磷酰胺 膀胱毒性 美司钠 ;5- 氟尿嘧啶 腹泻 洛哌丁胺恶心 呕吐 昂丹司琼 氟哌啶醇 ; 甲氨蝶呤 四氢叶酸钙 82. 和缓医疗按阶梯给药 : 第一阶梯 : 非阿片类, 多 NSAIDs 药物, 有封顶效应 第二阶梯 : 弱阿片类药物, 如可待因 二氢可待因 曲马多等 第三阶梯 : 强阿片类, 以吗啡为代表 ( 有多种剂型 ) 芬太尼透皮贴剂 美沙酮 哌替啶 二氢埃托啡 羟考酮 无封顶效应 83. 类风湿关节炎 首选甲氨蝶呤 (qw) 84. 骨性关节炎 1. 全身镇痛药物 NSAIDs, 首选对乙酰氨基酚 药物治 2. 关节腔注射 : 疗 1 透明质酸钠 ( 注射前先将关节液抽出 )2 糖皮质激素 ( 每年最多不超过 3~4 次 ) 3. 改善病情类药物及软骨保护剂 包括双醋瑞因 氨基葡萄糖等 85. 病毒性肝炎 1. 丙肝抗病毒治疗药 1α 干扰素 ;2 利巴韦林 : 干扰素联合利巴韦林 ; 物 2. 乙肝抗病毒治疗药物 1α- 干扰素 ( 广谱 )2 核苷酸类似物 ( 拉米夫定 替比夫定 阿德福韦 替诺福韦等 ) 第 42 页

45 用药注意事项干扰素 利巴韦林 ; 可引起畸胎或胚胎致死效应, 故治疗期间和治疗后 6 个月内, 所有育龄期妇女和男性均必须采取避孕措施 86. 艾滋病的治疗 -- 目前国内免费治疗的一线方案为 : 拉米夫定 + 司他夫定 + 奈韦拉平 87. 带状疱疹 -- 首选阿昔洛韦 88. 单纯疱疹 HSV-Ⅰ 感染 HSV-Ⅱ 感染 1. 皮肤 口腔疱疹 ;2. 眼疱疹 ;3. 疱疹性脑炎 1. 生殖器疱疹 2. 新生儿疱疹 HSV-Ⅱ 母婴垂直传播所致 抗病毒治疗 : 阿昔洛韦 伐昔洛韦 89. 绝经激素治疗基本情况 绝经激素治疗 (MHT) 1.MHT 临床应用基本原则 2. 适应证 3. 禁忌证 对于有子宫的妇女 补充雌激素的同时必须加上孕激素以保护子宫内膜 强调治疗的窗口期 一般为绝经 10 年之内或 60 岁之前在卵巢功能开始衰退并出现相关症状时即可应用 如果绝经 10 年后再开始用 MHT, 则不良反应的风险增加 近 6 个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病 严重肝肾功能障碍 脑膜瘤 ( 禁用孕激素 ) 等 1 围绝经期开始的 MHT 可以降低心血管疾病的风险 4.MHT 的收益 2MHT 对认知的影响可能存在治疗窗口期 : 在窗口期开始应用雌激素 可降低妇女认知功能下降或痴呆的风险 ; 在窗口期后首次应用 MHT 增加妇女罹患阿尔茨海默病的风险, 且不能改 善认知能力的衰退 90.MHT 具体治疗方案 单纯孕激素补充单纯雌激素补充雌孕激素序贯用药雌孕激素连续联合连续应用替勃龙 适用于绝经过渡期适用于已切除子宫的妇女适用于有子宫仍希望有月经样出血的妇女适用于有子宫但绝经后期不希望有月经样出血的妇女 91. 特殊解毒剂 毒物砷 汞锑铅铜氰化物 特殊解毒剂二巯丙醇 二巯丁二钠 硫代硫酸钠二巯丙醇 二巯丁二钠二巯丁二钠 硫代硫酸钠 依地酸钙钠 青霉胺青霉胺 依地酸钙钠亚甲蓝 硫代硫酸钠 ( 次亚硫酸钠 ) 亚硝酸钠 第 43 页

46 92. 常用药物中毒一 巴比妥类和苯二氮 类镇静催眠药 1. 巴比妥类 : 无特效解毒药 ; 主要碱化尿液促排泄 2. 催吐 洗胃 导泻 : 禁用用硫酸镁 3. 苯二氮 类 : 有特效性解毒剂氟马西尼二 阿片类药物中毒 1. 特效解毒剂 : 纳洛酮 烯丙吗啡 ; 口服中毒中毒较久的患者 (>6h), 仍应洗胃 ; 3. 禁用中枢兴奋剂 ( 士的宁等 ), 因其可诱发惊厥 4. 禁用阿扑吗啡催吐三 苯丙胺类物质中毒 中枢兴奋剂 1. 酸化尿液 : 口服氯化铵或给予维生素 C 酸化尿液促进毒物排出 2. 无特效解毒药, 对症为主 四 瘦肉精中毒 克 解毒药 : 普萘洛尔 美托洛尔等 仑特罗 ( 强效 β2 受体激动剂 ) 五 急性乙醇中毒 1. 酒精吸收迅速 不需要催吐 洗胃 活性炭 2. 解救方法 静脉注射 :50% 葡萄糖注射液 100ml, 胰岛素 20U; 肌内注射 : 维生素 B1. 维生素 B6 及烟酸各 100mg, 以加速乙醇在体内氧化, 促进清醒 适当补充 : 维生素 C 有利于酒精氧化代谢 3. 促酒精代谢药物 美他多辛 4. 乙醇中毒解救 纳洛酮 93. 有机磷类中毒 -- 阿托品 (M)+ 胆碱酯酶复活剂 (N 中枢) 94. 香豆素类杀鼠药 1. 特征性中毒表 2. 特效解毒剂 维生素 K1 静脉滴注现 出血 3. 禁用碳酸氢钠溶液洗胃 包括 : 香豆素类 敌百虫 敌敌畏 95. 氟乙酰胺中毒特殊解毒剂 乙酰胺 ( 解氟灵 ) 96. 磷化锌中毒 1. 具有蒜臭味 口服中毒者 立即用 1% 硫酸铜溶液催吐 洗胃, 禁用阿扑吗啡 洗胃后 口服硫酸钠 30g 导泻 禁用 禁用硫酸镁导泻

47 药事管理与法规 考点速记提分宝典 1. 执业药师内涵 : 全国统一, 取得证书注册, 生产 经营 使用 全国有效 拿到证可聘为主管 ( 中 ) 药师 港澳台按照规定报考 2. 执业药师管理部门 : 国家药监局拟定, 人社部审定 3. 执业药师资格考试 : 报名条件 ( ),2 年一周期 ; 免考 ( 高级 中专 20 年, 大专 15 年 ), 成绩一年一周期, 只考法规 综合 4. 执业药师注册管理机构 : 国家药品监督管理局 5. 执业药师注册机构 : 省级药监局 6. 执业范围 : 只能在一个单位执业, 一个注册机构注册 生产 经营 使用注册, 科研 检验 机关 院校不予注册 7. 执业药师注册有效期 :3 年 3 个月 参加继续教育是再注册的必备条件之一 8. 执业药师变更注册 : 变更执业地区 执业单位 执业范围办理变更注册 9. 执业药师职责 : 没有处方权 10. 继续教育 : 每年 15 分,3 年 45 分 取得的学分证明是再注册的必备条件之一 实行学分登记制度 中国执业药师协会承担, 参加中国执业药师协会或省级药师协会组织的继续教育获取的学分, 全国有效 11. 药品界定 : 预防 治疗 诊断人的疾病 不包括兽药 农药 保健食品 食品 医疗器械 12. 药品的质量特性 : 安稳均效 ( 安全性 稳定性 均一性 有效性 ( 药品的固有特性 )) 13. 药品安全的重要性 : 正经人 ( 政治问题 经济问题 民生问题 ) 14. 安全风险 (1) 特点 : 毕福剑, 不可避免性 复杂性 不可预见性 (2) 分类 : 自然风险, 来源不良反应 ; 人为风险, 不良反应以外, 关键因素 (3) 主要措施 : 法律法规 组织体系 各个环节 担负起整个生命周期安全性监测 生产企业 ; 安全风险最重要的环节, 临床用药 药品使用 ; 流通环节 经营企业 15. 药品管理的发展目标 : 仿制药与原研药质量与疗效一致 ; 药品定期安全性更新报告评价率达到 100%, 2020 年, 执业药师每万人口配备超过 4 人 16. 生产环节重大改革 : 有序推进上市许可人制度试点, 鼓励新药研发, 允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号 17. 流通环节重大改革 : 健全城乡流通网络, 推行药品购销两票制 ( 生产企业到流通企业开一次, 流通企业到医院开一次发票,2018 年全国推行 ) 18. 使用环节重大改革政策 : 进一步破除以药补医机制, 医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药 第 45 页

48 19. 短缺药 : 小品种药, 临床必需 用量小 市场供应不稳定 易出现临床短缺 建立国家 省 市 县四级监测预警和国家 省两级应对机制 20. 基本原则 : 坚持以人为本 ; 坚持统筹兼顾 ; 坚持立足国情 ; 坚持公平与效率统一 ( 国人统一 ) 21. 总体目标 : 到 2011 年, 基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民 ; 到 2020 年, 覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 ; 到 2030 年, 健康指标进入高收入国家行列 ; 到 2050 年, 建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家 22. 基本医疗卫生制度的内容 : 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 ( 公服医服医保药保 ) 23. 医疗服务体系 : 非营利性医疗机构为主体 营利性医疗机构为补充, 公立医疗机构为主导, 非公立医疗机构共同发展 24. 国家基本药物优先选择合理使用 : 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物, 其他各类医疗机构按规定使用 25. 国家基本药物报销 : 基本药物全部纳入报销目录, 比例明显高于非基本药物 26. 国家基本药物管理部门及其职能 : 国家基本药物工作委员会 职能 : 协调解决制定基本药物制度过程各个环节相关政策问题 价格 发改委, 药物标准 国家药典委员会 27. 国家基本药物遴选原则 : 防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重 基本保障 临床首选和基层能够配备的原则 (8 条 ) 28. 国家基本药物遴选范围 : 中国药典 部颁标准 局颁标准 除急救 抢救外, 独家生产品种纳入应单独论证 29. 国家基本药物目录调整周期 :3 年调整一次 30. 不纳入国家基本药物目录遴选范围 : 濒危 ; 滋补保健 ; 严重不良反应 ; 非临床首选 ; 违反法律法规 伦理道德 31. 应当从国家基本药物目录中调出的品种 :( 标准批件消, 不良更优替 ) (1) 药品标准被取消的 ; (2) 国家药品监督管理部门撤销其批准证明文件的 ; (3) 发生严重不良反应的 ; (4) 根据药物经济学评价, 可被成本效益比或风险效益比更优的品种替代的 ; (5) 国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形 32. 国家基本药物目录药物分类依据 : 生物 化学 临床药理学 ; 中成药 功能 33. 国家基本药物质量监督管理 : 国家药品监督管理局 基本药物评价性抽验 ; 省药监局 监督性抽验 34. 基本药物采购原则 : 质量优先 价格合理 35. 国家基本药物补偿规定 : 城乡基层的医疗卫生机构零差率销售 36. 二十个部门职责 (1) 药品监督管理部门 四品一械 监督管理 许可证审批, 拟订并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作 (2) 卫生计生部门 指导制定中医药发展规划 ; 组织制定基本药物制度 目录 ; 医院 第 46 页

49 (3) 中医药管理部门 拟定中医药事业发展规划 中药 民族药 (4) 发展和改革宏观调控部门 价格 经济 (5) 人力资源和社会保障部门 保险 (6) 工业和信息化管理部门 生物医药 管理 互联网 (7) 商务管理部门 流通 (8) 海关 进出口 (9) 新闻宣传部门 新闻宣传和舆论引导 (10) 公安部门 犯罪案件侦查 (11) 监察部门 调查违反行政纪律行为 (12) 工商行政管理部门 工商登记 注册, 无照查处, 广告监督 (13) 中国食品药品检定研究院 检验 标定 研究 (14) 国家药典委员会 药品标准 (15) 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 药品注册审评 (16) 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 审核查验 认证管理 GXP( 经营 GSP 生产 GMP 中药材 GAP 非临床 GLP 临床 GCP) (17) 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 ( 国家药品不良反应监测中心 ) 不良反应 飞机 ( 非处方目录 基本药物目录 ) 调整 再评价 (18) 国家中药品种保护审评委员会 ( 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心 ) 中药品种保护 保健食品 化妆品审评 (19) 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心 投诉 (12331) (20) 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心 执业药师 37. 法律渊源宪法 : 人大制定 根本大法 具有最高效力 ; 法律 : 人大及常委会制定, 药品管理法 ; 行政法规 : 国务院制定 药品管理法实施条例 ; 地方性法规 : 省级人大及常委会制定, 吉林省药品监督管理条例 ; 部门规章 : 部门制定 药品注册管理办法 ( 规范 / 规定 ); 地方政府规章 : 人民政府制定 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法 38. 法律效力及层次 : 法律效力 ( 空间 时间 人 ) 效力层次 ( 上位高于下位, 新的优于旧的, 特别优于一般 ) 39. 设定和实施行政许可的原则 : 法定原则, 公开 公平 公正原则 ( 维护相对人的合法权益 ), 信赖保护原则 ( 不得擅自改变已经生效的许可 ), 便民和效率原则 40. 我国和药品有关行政许可事项 : 药品生产许可 : 药品生产许可证, 医疗机构制剂许可证 ; 药品经营许可 : 药品经营许可证 ; 药品进口许可 : 进口药品注册证 ( 国外 ) 医药产品注册证 ( 港澳台 ); 没有临床前研究许可 中药材种植许可 ; 有效期 5 年 6 个月 执业药师执业许可 : 执业药师注册证, 有效期 3 年 3 个月 41. 取消的行政许可 :GAP 认证 ; 基本医疗保险定点零售药店 定点医疗机构资格审查 ; 互联网药品交易服务企业审批 第 47 页

50 42. 行政处罚 : 简易警告, 公民五十, 法人一千 ; 听证大罚, 停产停业, 吊销执照 43. 行政复议和行政诉讼 : 行政复议 : 向行政机关提出 ; 行政诉讼 : 向人民法院提出 行政复议 60 日内提出, 复议不服,15 日内起诉 ; 直接起诉 6 个月 不属于行政复议范围 : 行政处分或其他人事处理决定, 民事纠纷调解行为 不属于行政诉讼范围 : 国家行为 44. 临床试验 :Ⅰ 期药理药品安全初评, 观察人体对新药耐受程度和药代动力学,20~30 例 ;Ⅱ 期治疗作用初步评价阶段,100 例, 随机盲法对照临床试验 ;Ⅲ 期治疗作用确证阶段 ( 为新药上市提供充分依据 ), 300 例, 足够样本量的随机盲法对照试验 ;Ⅳ 期, 新药上市后的应用研究阶段 ( 广泛条件 ),2000 例 45. 受试者权益保障 : 受试者权益 安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑 46. 上市许可持有人制度试点 : 允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号 47. 加快审批新药 : 儿童 老年人 艾滋病 重点 重大 急需 48. 药品的注册申请 : 新药申请 : 未在中国境内外上市销售 改变剂型 改变给药途径 增加新适应症 生物制品仿制按照新药申请程序 ; 仿制药申请 : 仿制与原研药质量和疗效一致的药品 ; 进口药品申请 : 境外生产的在中国境内销售, 进口药品注册证 医药产品注册证 ; 补充申请 : 改变 增加或取消原批准事项 ; 再注册申请 : 有效期满后的申请,5 年 6 个月 49. 药品注册分类 : 中药 天然药物 9 类, 化学 5 类, 生物 15 类 50. 化学药品注册分类 :1 类 : 境内外均未上市的创新药 ;2 类 : 境内外均未上市的改良型新药 ;3 类 : 仿境内未上市的原研药品 ;4 类 : 仿境内上市的原研药品 ;5 类 : 境外上市药品申请在境内上市 51. 药品批准证明文件 : 药品批准文号 : 国药准字 H(Z S J)+4 位年号 +4 位顺序号 ; 进口药品注册证 证号 :H(Z S)+4 位年号 +4 位顺序号 ; 医药产品注册证 证号 :H(Z S)C+4 位年号 +4 位顺序号 ; 对于境内分包装用大包装规格的注册证证号 : 在原注册证号前加字母 B; 新药证书号 : 国药证字 H (Z S)+4 位年号 +4 位顺序号 ; 各字母代表含义 :H 代表化学药品,Z 代表中药,S 代表生物制品,J 代表进口药品分包装 52. 新药监测期 : 经常考查, 不受理改变剂型 进口申请, 不超过 5 年 53. 药品再评价 : 国家药品监督管理局对药品进行再评价, 疗效不明确 不良反应大, 撤销批准证明文件或进口药品注册证书 54. 目录相关术语 : 参比制剂 参照药品 ; 标准制剂 对照药品 ; 治疗等效性评价代码 : 简称 TE, 首字母为 A 或 B 分别代表两类 (A- 具有治疗等效性的药品,B- 不具有治疗等效性的药品 ) 55. 药品生产许可证审批部门 : 省级药品监督管理部门 56. 生产企业开办条件 : 人 厂房设施设备 质量管理和质量检验机构 保证药品质量的规章制度 57. 中药饮片炮制要求 : 按照国家标准炮制, 国家没有的按照省级的炮制规范炮制 58. 生产药品所需的原料 辅料要求 : 符合药用要求 59.GMP 认证 : 新开办药品生产企业 新建药品生产车间或新增生产剂型的, 申请 GMP 认证 60. 药品生产许可证有效期 :5 年 6 个月 61. 药品生产许可证许可事项 变更日期 : 许可事项 ( 一人两生 ): 企业负责人 生产范围 生产地址 变更 30 日前提出, 发证机关 15 日作出决定 第 48 页