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1 含氟涂料 全文总结 简介 : 含氟涂料是局部使用的高浓度防龋材料, 通常在树脂或其它合成材料中加 入 5% 的氟化钠 (NaF) 而成 [1] 二氯化合物浓度更高, 为 6%[2] 根据生产厂家不同, 涂料的准备过程也各异 含氟涂料首次在欧洲 (Duraphat) 使用, 并从此在欧洲推广 [3,4] 1994 年, 美国食品及药物监督管理局 (FDA) 认可其作为龋洞垫底材料使用和治疗敏感牙 然而, 含氟涂料作为龋病预防材料在美国并未得到正式认可 [4] 因此在美国, 含氟涂料用与成人和儿童防龋属于超适应证用药 [5] 氟涂料涂布在牙齿上后, 能向牙釉质持续释放高浓度的氟, 抑制龋病 含氟涂料必须由专业人员操作, 自 60 年代以来, 使用历史超过 30 年以上 美国的含氟涂料产品氟浓度有两种, 含 5% 氟化钠, 氟浓度为 22600ppm 的产品包括高露洁公司 ( Colgate) 的 Duraphat@,Pharmascience 医药科技有限公司的 Duraflor; 以及 Omni 公司的 CavityShield 义获嘉 伟瓦登特 (Ivoclar-Vivadent) 的 Fluor Protector@ 含 0.1% 的二氟硅烷, 氟含较低, 为 1000ppm 全世界使用的含氟涂料产品还包括登士柏公司 (Dentsply) 的 Nupro,Zenith 公司的 ClearShield, 德国沃柯公司 (Voco) 的 Bifluoride 以及 Preventech 公司的 Vella Duraphat 和 Fluor protector 也是世界驰名产品 有人对年轻恒牙列每年使用含氟涂料两次及以上的防龋效果进行了系统评 价 事实上, 每年使用 2-4 次被认为效果最佳 [3-6] 含氟涂料直接涂布在牙面上, 并保持数小时 涂布含氟涂料时不要求将牙面完全吹干, 因为口内湿度能使含氟涂料固化 使用含氟涂料前牙齿也不需要经过任何特殊处理, 直接涂布即可 儿童用量要适当减少, 每个牙弓用量不要超过一滴 PAGE 1/8

2 使用一次性小毛刷或其它涂布工具在干净的牙面上涂上一层薄薄的含氟涂料 ( ml) 涂布完成后涂料立刻固化, 因此不用担心唾液污染 一般儿童只需要一分钟就能完成, 如果上下牙弓同时使用, 耗时可达四分钟 告知患者 ( 和家长 ) 一天内只吃软质 ( 摩擦性低 ) 食物, 第二天再刷牙和使用牙线 这样的条件下, 含氟涂料能在牙面上停留数小时, 特别是窝沟点隙 邻间隙和牙颈部, 这些都是龋病高发的部位 应告知患者使用含氟涂料后, 牙齿会变得不如从前洁白光亮, 这是使用氟处理后的典型情况 有不少临床试验对含氟涂料进行了研究, 试验对象均为儿童 有人对研究含氟涂料组与安慰剂组有效性差异的随机对照试验进行了系统评价 [7] 一共纳入 9 项研究, 试验对象包含 2709 名儿童 作者认为含氟涂料能有效抑制龋病 (D(M)FS 的合并预防分值为 46%,d(e/m)fs 的预防分值为 33%) 作者还指出几乎没有关于含氟涂料副作用的报道 有一项时间为两年随机对照临床试验研究了含氟涂料对早期婴幼儿龋 (ECC) 的预防作用 [4] 这项研究纳入了旧金山地区低收入中国和西班牙家庭的 376 名无龋儿童 作者发现, 与仅限于咨询相比, 咨询 + 每年使用一次含氟涂料 (OR=2.20, 95% CI ) 和 每年使用两次含氟涂料 ( OR=3.77, 95%CI ) 能够降低龋病发病率 美国国立卫生研究院共识会议上有人对含氟涂料的数项研究进行了系统评价 [8], 各研究对其恒牙防龋有效性的报道存在分歧 然而, 纳入的研究中有几项并非随机对照临床试验 有人对 1966 年至 2003 年间发表的使用含氟涂料防龋的文献进行了系统评价 [9],302 篇文献中有 24 篇因为随机对照试验而被纳入, PAGE 2/8

3 主要结果以预防分值表示 结果证明相较于未经任何处理的对照组, 含氟涂料对儿童恒牙有防龋效果, 平均预防分值为 30%(0-69%) 对乳牙和成人恒牙的防龋效果为有限制的证据 有系统综述纳入了七篇研究乳牙防龋效果的文献, 预防分值从 5% 到 44% 不等 [7], 其中只有两篇为随机试验 Poulsen 等人 [10] 对 2000 年到 2008 年间发表的研究含氟涂料有效性的文献进行了系统评价, 共纳入六篇文献, 预防分值从 34% 到 57% 不等 此外, 对于综述的系统评价证实了局部用氟方式, 包括含氟牙膏 含氟漱口液 含氟凝胶和含氟涂料有类似的明显防龋效果, 且使用任一方法与含氟牙膏联合使用时, 防龋效果能再增加 10% 左右 [11,12] 有人对龋病诊断和防治的文献进行了系统评价, 共纳入 39 篇龋病诊断和 27 篇龋病防治的文献 [13] 结果证明含氟涂料对高患龋风险人群存在明确的防龋效果, 而其它方法防龋效果的证据不足 尽管大多数研究都认同含氟涂料的有效性, 然而由于存在发表偏倚, 并非所有研究都显示了公共卫生试验中含氟涂料的防龋效果 [14] 总体来说, 含氟涂料的龋病预防分值为 20%-50% 然而, 由于安慰剂对照研究相对缺乏, 含氟涂料的防龋效果可能被高估 欧洲大量的基础研究和临床试验显示含氟涂料与其它防龋方法一样有效 [15] 含氟涂料在欧洲龋病预防项目中得到了广泛应用 关于含氟涂料安全性和毒性的研究主要基于不同年龄儿童的氟摄入量 [2] PAGE 3/8

4 氟的摄入发生在使用含氟涂料后数小时至数日 含氟涂料的血浆浓度峰值较含氟凝胶和含氟漱口液低 每名儿童平均单次使用含氟涂料的量为 0.5ml, 也就是 3-11mg 的氟离子 [12] Marinho 等人在系统综述中报道, 此剂量远低于氟的很可能中毒剂量 (PTD), 即 5mg/ 公斤体重 [12] 在目前关于含氟涂料的研究中, 尚无关于副反应的报道 [16] 在欧洲,Duraphat 作为儿童最常使用的含氟涂料已长达 20 年时间, 未造成任何不良反应 [3] 目前, 含氟涂料在欧洲和加拿大获得了广泛应用, 在美国的使用也日益得到重视 越来越多的临床试验对儿童和成人使用含氟涂料进行了研究 成本 : Bawden(1998) 报道使用含氟涂料的成本包含刷子在内约为 65 美分 [2], 其中忽略了托盘成本 总的来说, 含氟涂料的成本较含氟凝胶稍高, 但其优点也很显著 Vaikutam 等人研究后报道, 根据产品品牌不同, 每使用一次含氟涂料的预计成本为 1-4 美元 成本大部分用于支付人事费用 [17] 而且, 相较于含氟凝胶, 含氟涂料耗时更少, 造成的不适更少, 患者更容易接受, 尤其是学龄前儿童 在一项成本分析中, 有人对瑞典的学校含氟涂料和含氟漱口液防龋项目中两种不同处理的效果和成本进行了比较 [9] 含氟涂料(FVT) 的防龋效果较含氟漱口液 ( FMR) 好, 成本更低 含氟涂料项目结束后 3 年,FVT 相较对照组应能达到成本控制 FVT 的成本收益比率为 1.8:1, 而 FMR 为 0.9:1 因此, 对于学校监管的儿童防龋项目,FVT 的成本收益比率为 1.8:1, 最后能达到成本控制 PAGE 4/8

5 推荐的社区使用规程 : 1. 含氟涂料社区项目的研究证据均来自于对儿童的研究 [2] 对高患龋风险 成人的效果尚缺乏证据支持 目前建议应每六个月使用一次含 5%NaF 的含氟涂料, 或每年 2-4 次 除含氟牙膏外, 若仅使用一种局部含氟药物, 并具备专业人员条件时, 含氟涂料优于含氟凝胶, 并很可能优于含 0.2%NaF 的漱口液 [19] 若社区达到最佳饮水加氟量, 含氟涂料的效果更好 2. 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 曾报道, 基于现有的研究证据, 含氟涂 料一年使用两次, 每次间隔半年, 就能达到很好的效果 [4] 基于随机临床试验结果,CDC 建议高患龋风险人群采用此种方法 有的研究也建议一年使用四次 然而尚无证据表示一年使用四次效果优于一年两次 CDC 对含氟涂料的推荐强度为 A, 意味着有可靠证据支持 3. 美国国立卫生研究院在 2001 年的共识会议上肯定了对恒牙使用含氟涂料的 效果 [20] 然而对于乳牙的效果, 证据尚不充分 4. 世界卫生组织 (WHO) 对高患龋风险和低患龋风险的社区提供了不同建议 [21] 对于高患龋风险社区,WHO 建议儿童一年使用氟浓度 5% 的含氟涂料 处理 2-4 次 [22], 防龋效果可达 30%-40% 对于低患龋风险社区, 建议根据 儿童患龋病史进行使用 PAGE 5/8

6 5. Azarpazhooh 和 Main 于 2008 年发表了一篇系统综述, 总结了儿童和青少年使 用含氟涂料预防龋病的建议使用方法 [23] 这些建议是基于 105 项研究和综 述总结出来的, 包括 : a. 除非无患龋既往史和现病史, 含氟涂料应一年使用两次 b. 对每名儿童均应使用一次剂量的独立包装, 而且应用力混合均匀, 保证氟化合物溶解完全 c. 有可靠证据显示含氟涂料对其它防龋方法, 如窝沟封闭 含氟牙膏 和防龋咨询等, 能起到辅助作用 PAGE 6/8

7 参考文献 : 1. ASTDD. Fluoride Varnish: an Evidence-Based Approach. Association of State and Territorial Dental Directors (ASTDD), Research Brief, Fluorides Committee Petersson LG, Twetman S, Dahlgren H, et al. Professional fluoride varnish treatment for caries control: a systematic review of clinical trials. Acta Odontol Scand. Jun 2004;62(3): Seppa L. Fluoride Varnishes in Caries Prevention. Medical Principles and Practice. 2004;13: Weintraub JH, L. Fluoride varnish for caries prevention: comparisons with other preventive agents and recommendations for a community-based protocol. Special Care Dentistry. 2003;23(5): Weintraub J, Ramos-Gomez F, Jue B, et al. Fluoride Varnish Efficacy in Preventing Early Childhood Caries. Journal of Dental Research. 2006;85(2): Recommendations for using fluoride to prevent and control dental caries in the United States. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. Aug ;50(RR-14): Marinho VC, Higgins JP, Logan S, Sheiham A. Fluoride varnishes for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2002(3):CD Rozier R. Effectiveness of methods used by dental professionals for the primary prevention of dental caries. Journal of Dental Education. 2001;65: analysis of school-based fluoride varnish and fluoride rinsing programs. Acta Odontologica Scandinavica. 2009;66(5): Poulsen S. Fluoride-containing gels, mouth rinses and varnishes: an update of evidence of efficacy. Eur Arch Paediatr Dent. Sep 2009;10(3): Marinho VC. Cochrane reviews of randomized trials of fluoride therapies for preventing dental caries. Eur Arch Paediatr Dent. Sep 2009;10(3): Marinho VC. Evidence-based effectiveness of topical fluorides. Adv Dent Res. 2008;20(1): Bader J, Shugars D, Bonito A. Systematic Reviews of Selected Dental Caries Diagnostic and Management Methods. Journal of Dental Education. 2001;65(10): Hardman MC, Davies GM, Duxbury JT, Davies RM. A cluster randomised controlled trial to evaluate the effectiveness of fluoride varnish as a public health measure to reduce caries in children. Caries Res. 2007;41(5): Beltran-Aguilar E, Goldstein J, Lockwood S. Fluoride Varnishes: A Review of Their Clinical Use, Cariostatic Mechanism, Efficacy and Safety Journal of the American Dental Association. 2000;131(5): Seppa L. Efficacy and safety of fluoride varnishes. Compend Contin Educ Dent. 1999;20(1 Suppl):18-26; quiz Vaikuntam J. Fluoride varnishes: should we be using them? Pediatric Dentistry. 2000;22: Professionally applied topical fluoride: evidence-based clinical recommendations. J Am Dent Assoc. Aug 2006;137(8): PAGE 7/8

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