代治療 8 alpha-glucosidase Injection 龐貝氏症 94 年 1 月 28 日衛署藥吉帝藥品股份有限公司字第號公 9 Ambrisentan Tablet 5mg 10 mg 原發性肺高血壓 98 年 5 月 4 日衛署藥字第

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丁万
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1 1 (RS)-2,3-bis (sulphanyl)propane-1-su Injection 急性汞中毒解毒劑 90 年 8 月 15 日衛署藥字第號公 90 年 12 月 10 日罕藥輸字第號科懋生物科技股份有限公司 lfonic acid(dmps), sodium salt,monohydrate 2 (RS)-2,3-Dimercapto-1- propanesulfonic Capsule 急慢性汞中毒 ( 金屬汞, 揮發性有機或無機化合 90 年 8 月 15 日衛署藥字第號公 90 年 12 月 10 日罕藥輸字第號科懋生物科技股份有限公司 acid(dmps), sodium salt,monohydrate 物 ) 慢性鉛中毒 3 [ Meso-2,3-dimercaptosuc Capsule 100 mg 鉛砷汞中毒之解毒 88 年 6 月 17 日衛署藥字第號公 97 年 01 月 02 日罕藥製字第號科進製藥科技股份有限公司 cinic acid,dmsa] 97 年 1 月 22 日衛署藥字第號公修正適應症 4 Agalsidase-alpha Injection alpha-galactosidase A deficiency (Fabry disease) 91 年 4 月 9 日衛署藥字第號公 93 年 4 月 26 日罕菌疫輸字第號科懋生物科技股份有限公司 5 Agalsidase-beta Injection alpha-galactosidase A 91 年 4 月 9 日衛署藥字 93 年 4 月 26 日吉帝藥品股份有限公司 deficiency (Fabry disease) 第號公罕菌疫輸字第號 6 Albendazole; Zental Tablet 200 mg 鉤蟲感染之表皮幼蟲移行症 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 90 年 3 月 30 日菌疫輸字第號 Albenza (GSK) Zentel( 上群國際 ) 91 年 8 月 8 日以一般藥品管理 7 alpha 1-antitrypsin Injection 原發性 alpha 1-antitrypsin 缺乏之肺氣腫患者的替 94 年 1 月 28 日衛署藥字第號公海喬國際股份有限公司 1

2 代治療 8 alpha-glucosidase Injection 龐貝氏症 94 年 1 月 28 日衛署藥吉帝藥品股份有限公司字第號公 9 Ambrisentan Tablet 5mg 10 mg 原發性肺高血壓 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公 101 年 8 月 15 日罕藥輸字第號 (5 mg) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司罕藥輸字第號 (10 mg) 10 Anagrelide Capsule 原發性血小板過多症 88 年 6 月 17 日衛署藥 92 年 5 月 21 日吉泰藥品股份有限公司 0.5 mg [1mg 字第號公罕藥輸字第號 (0.5 mg) 11 Antisense inhibitor Injection 同合子家族性高膽固醇 100 年 9 月 6 日署授食吉帝藥品股份有限公司 ofapolipoprotein B-100 [200mg] 血症 ( 病人須經基因檢測確診為同合子家族性高膽固醇血症才可使用本品 ) 字第號公 12 Antivenin of Vipera Russelli Injection 鎖鏈蛇咬傷 91 年 11 月 14 日衛署藥字第號公 97 年 8 月 1 日罕菌疫製字第號行政院衛生署疾病管制局 13 Arginine Injection 尿素循環障礙 88 年 6 月 17 日衛署藥台灣諾華股份有限公司 10gm/100ml 字第號公 14 Arsenic Trioxide Injection 1 mg/ml,10 急性前骨髓細胞白血病 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 91 年 1 月 14 日罕藥製字第號臺灣東洋藥品工業股份有限公司 ml/vial 15 Artemisinin Tablet 100 mg 瘧疾 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 2

3 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公修正適應症 16 Atovaquone-proguanil Tablet 瘧疾 88 年 12 月 9 日衛署藥上群國際聯榮製藥 250mg+100mg 字第號公 17 Betaine Powder for Reconstitution 高胱氨酸尿症 88 年 6 月 17 日衛署藥字第號公科懋生物科技股份有限公司 1gm/scoopful 18 Bosentan Tablet [62.5mg] [125mg] 原發性肺動脈高血壓 92 年 11 月 18 日衛署藥字第號公 94 年 7 月 26 日罕藥輸字第號 (62.5 mg) 罕藥輸字第號 (125 mg) 愛可泰隆醫藥技術有限公司 95 年 8 月 22 日衛署藥字第號公修正適應症 19 Carglumic acid [Tablet] (1) 因 N-acetylglutamate 101 年 11 月 13 日署授科懋生物科技股份有限 [200mg] synthase deficiency 缺失食字第號公司而引起的高血氨症 (2)isovaleric acidaemia 造成之高血氨症 (3)methymalonic acidaemia 造成之高血氨症 (4)propionic acidaemia 造成之高血氨症 20 Citrulline Tablet 先天性因 citrulline 缺乏 89 年 8 月 1 日衛署藥 90 年 12 月 11 日科懋生物科技股份有限 3

4 [600mg Oral Solution [1g/10 ml 引起尿素代謝異常之高血氨症字第號公罕藥輸字第號公司 92 年 5 月 2 日衛署藥字第號公新增 oral solution 劑 21 Cysteamine Bitartrate Capsule EQ 50 mg, 150 nephropathic cystinosis 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公科懋生物科技股份有限公司 mg Base 22 Dalfampridine [SR Tablet] 多發性硬化症, 但不建議 100 年 9 月 6 日署授食華宇藥品股份有限公司 [10mg] 為第一線用藥字第號公 23 Dantrolene [Injection] 惡性高溫熱 88 年 12 月 9 日衛署藥瑞帝有限公司 20 mg/vial 字第號公 24 Deferiprone (Kelfer) Capsule 重型海洋性貧血 90 年 5 月 21 日衛署藥 91 年 2 月 25 日康寧藥業有限公司 250 mg [500 mg (Thalassemia major) 病人, 使用 Deferrioxamine 治療不理想或無法接受時 ; 或在醫師嚴格監測不良反應 ( 如 : 白血球數目, 肝功能狀況 ) 下, 與 Deferrioxamine 合併使用字第號公罕藥輸字第號 (250 mg) 罕藥輸字第號 (500 mg) 25 Diazoxide Capsule 50 mg [Suspension Persistent hyperinsulinemic hypoglycemia of 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公香港商艾維斯 4

5 [50mg/ml infancy(phhi) 92 年 11 月 18 日衛署藥字第號公修正適應症 26 Diloxanide Furoate Tablet 500 mg 痢疾阿米巴帶原者 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 27 Dimercaprol Injection 10% 重金屬解毒劑 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 28 Eculizumab [Injection] [300mg/vial] 陣發性夜間血紅素尿症患者有溶血性貧血且需輸血或有栓塞的併發症 100 年 5 月 13 日署授食字第號公吉泰藥品股份有限公司非典型溶血性尿毒症候 103 年 6 月 30 日部授食群 ( 限施於 plasma 字第號公 therapy-resistant 之病人 ) 修正適應症 (283.11) 29 Epoprostenol Injection 原發性肺高血壓 88 年 6 月 17 日衛署藥 98 年 6 月 29 日荷商葛蘭素史克藥廠股 0.5mg base/vial 字第號公罕藥輸字第號 (0.5mg) 份有限公司台灣分公司 [1.5mg base/vial 罕藥輸字第號 (1.5mg) 91 年 11 月 14 日衛署藥字第號公修正適應症 30 Everolimus [Tablet] 結節性硬化症具有明確 100 年 9 月 6 日署授食 101 年 7 月 10 日台灣諾華股份有限公司 [2.5mg] 成長跡象或腫瘤已引起字第號公罕藥輸字第號 (2.5mg) [5mg] 水腦現象之腦室管膜下罕藥輸字第號 (5mg) 巨細胞星狀瘤 5

6 (TSC-SEGA) 說明: 明確成長跡象為 : 腫瘤比原先病灶長大 25% 以上, 或是有最大直徑 1 公分以上之新病灶結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年患者, 其腎血管肌脂肪瘤 104 年 8 月 17 日部授食字第號公最長直徑需 4cm, 且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤直徑 5mm, 而無法以外科手術治療或動脈栓塞治療, 或經動脈栓塞治療或外科手術治療後無效或復發者 31 Fingolimod [Hard Capsule] 復發性多發性硬化症 ( 前 100 年 9 月 6 日署授食 103 年 4 月 8 日台灣諾華股份有限公司 [0.5mg] 一年有一次復發或前兩年有兩次復發者 ) 字第號公罕藥輸字第號 32 Gabapentin Capsule 600 mg 脊髓側索硬化症 (Amyotrophic Laterol 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公輝瑞大藥廠股份有限公司 [Tablet [800mg Sclerosis ALS) 33 Galsulfase Injection 黏多醣症第 6 型 95 年 1 月 25 日衛署藥吉帝藥品股份有限公司 6

7 5mg/vial Mucopolysaccharidosis VI 字第號公 34 Glatiramer acetate Injection 多發性硬化症 (Multiple 88 年 12 月 9 日衛署藥 94 年 3 月 9 日海喬國際股份有限公司 20 mg/vial Sclerosis) 字第號公罕藥輸字第號 35 Hemin Injection 紫質症 88 年 6 月 17 日衛署藥字第號公 100 年 5 月 27 日罕菌疫輸字第號科懋生物科技股份有限公司 36 Idursulfase (iduronate-2-sulfatase) Injection 2mg/ml, long term enzyme replacement therapy for 95 年 8 月 22 日衛署藥字第號公 101 年 8 月 9 日罕菌疫輸字第號賽諾菲安萬特股份有限公司 6mg/vial patients with MPS II(Hunter Syndrome) 37 Iloprost [Nebuliser 原發性肺高血壓 91 年 8 月 8 日衛署藥字 94 年 5 月 23 日臺灣拜耳股份有限公司 solution] [solution for infusion] 第號公 (nebuliser solution) 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公 (solution for infusion) 罕藥輸字第號 (nebuliser solution) 38 Imiglucerase 1. Injection 200units/vial 2. Injection [400units/vial 改善高雪氏症症狀, 包括貧血血小板減少症肝臟或脾臟腫大骨病變, 但對於神經學症狀無效 88 年 6 月 17 日衛署藥字第號公 100 年 9 月 6 日署授食字第號公新增劑量 400U 94 年 11 月 3 日罕菌疫輸字第號吉帝藥品股份有限公司 105 年 7 月 22 日部授食字第號修 7

8 正 39 Interferon-Beta-1a 1. Injection 3MIU/vial [6MIU/vial [12MIU/vial 1. 多發性硬化症 (Multiple Sclerosis) 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 90 年 6 月 6 日罕菌疫輸字第號 (22mcg) 90 年 11 月 26 日臺灣默克股份有限公司罕菌疫輸字第號 (44mcg) 2. Injection 2. 復發型多發性硬化症 104 年 8 月 17 日 [60mcg/ml] 部授食字第號公 40 Interferon-Gamma 1b Injection 慢性肉芽腫病 (Chronic 88 年 12 月 9 日衛署藥臺灣百靈佳殷格翰 100mcg/0.5ml Granulomatous Disease) 字第號公 41 Iodoquinol Tablet 阿米巴性痢疾 88 年 12 月 9 日衛署藥聯榮藥業有限公司 210mg 字第號公 [650mg 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公修正適應症 42 Ivermectin Tablet 糞小桿線蟲感染血絲蟲 88 年 12 月 9 日衛署藥美商默沙東 3mg 感染字第號公 [6 mg 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公新增劑量 8

9 43 L-5-hydroxytryptophan( 5-HTP) Capsule BH4 缺乏性苯酮尿症 ( 異型苯酮尿症 ) 90 年 8 月 15 日衛署藥字第號公 84 年 6 月 8 日衛署藥製字第號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 Tetrahydrobiopterin(B H4) deficiency PKU 44 Lactic acid bacteria Oral Use chronic pouchitis disease 91 年 8 月 8 日衛署藥字翰亨實業股份有限公司慢性囊炎疾病第號公 45 Laronidase [solution for 黏多醣儲積症第一型 92 年 11 月 18 日衛署 95 年 9 月 13 日吉帝藥品股份有限公司 infusion] [100units/ml] 藥字第號公罕菌疫輸字第號罕菌疫輸字第號 46 Levocanitine [Tablet 用於先天遺傳性代謝異 88 年 6 月 17 日衛署藥 91 年 5 月 3 日翰亨實業股份有限公司 [330mg][1gm] Injection [1gm/10ml] [Oral Solution] [200mg/ml] 常的續發性 Carnitine 缺乏症病患之急性慢性治療字第號公罕藥輸字第號 (tab) 95 年 1 月 26 日罕藥輸字第號 (inj.) 97 年 5 月 15 日罕藥輸字第號 (oral solution) 47 Macitentan [film-coated tablets] 適用於世界衛生組織 (WHO) 功能分類第 II 102 年 10 月 7 日部授食字第號公愛可泰隆醫藥技術有限公司 [10mg] 至第 IV 級的原發性肺動脈高血壓患者 48 Mefloquine Tablet 250mg 瘧疾 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 100 年 6 月 23 日衛署罕藥輸字第號聯榮藥業, 上群國際 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公 9

10 修正成分劑量及適應症 49 Methylene blue [Injection] [0.5%][1%] 變性血紅素血症 (Methemoglobinemia) 101 年 02 月 16 日衛署藥字第號科懋生物科技股份有限公司公 50 Miglustat [Capsule] Type I Gaucher Disease Niemann-Pick Disease Type C 94 年 1 月 28 日衛署藥字第號公 (Type I Gaucher Disease) 愛可泰隆醫藥技術有限公司 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公 (Niemann-Pick Disease Type C) 51 Mitotane Tablet 腎上腺皮質癌 88 年 12 月 9 日衛署藥吉帝藥品股份有限公司 500 mg 字第號公 52 Modafinil [200 mg] 改善猝睡症患者的日間 90 年 5 月 21 日衛署藥 94 年 2 月 24 日信東生技股份有限公司過度睡眠症狀字第號公罕藥輸字第號 95 年 1 月 25 日衛署藥字第號公修正適應症 53 Natalizumab [Vial] 多發性硬化症 98 年 5 月 4 日衛署藥字 101 年 8 月 27 日華宇藥品股份有限公司 [solution for 第號公罕菌疫輸字第號 10

11 infusion] [300 mg/15ml] 54 Nitisinone [2.0 mg/cap] 酪胺酸血症第一型 95 年 1 月 25 日衛署藥吉帝藥品股份有限公司 Tyrosinemia type I 字第號公 55 Nitric Oxide Inhaler 新生兒原發性肺高血壓用 88 年 6 月 17 日衛署藥字第號公 56 Paromomycin Sulfate Capsule 250 mg 隱孢子蟲感染阿米巴性痢疾 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公聯榮藥業有限公司輝瑞大藥廠股份有限公司 ( ) 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公修正適應症 57 Phenytoin Capsule 30 mg 癲癇症 ( 限用於調整劑量 ) 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 58 Phosphate solution Solution 性聯遺傳型低磷酸鹽性佝僂症 [X-linked hypophospatemic 90 年 8 月 15 日衛署藥字第號公 Rickets] 59 potassium acid Tablet 性聯遺傳型低磷酸鹽性 91 年 11 月 14 日衛署藥吉帝藥品股份有限公司 phosphate + sodium acid phosphate, anhydrous 佝僂症 [X-linked hypophospatemic Rickets] 字第號公 60 Primaquine-Phosphate Tablet 7.5 mg 瘧疾肺囊蟲肺炎 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公聯榮藥業有限公司 11

12 序號成分名劑型劑量適應症認定日期許可日期聯絡單位 61 protein C [Injection] 先天性 protein C 缺乏所致之嚴重靜脈血栓 62 Pyrimethamine Tablet 弓形蟲感染 25 mg 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公修正劑量及適應症 94 年 1 月日衛署藥字第號公 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公海喬國際股份有限公司聯榮藥業有限公司 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公修正成分及劑量 63 Recombinant human Injection Laron Syndrome 95 年 8 月 22 日衛署藥 insulin-like growth 字第號公 factor1, rhigf-1 64 Risedronate Tablet 原發性變形性骨炎 90 年 3 月 22 日衛署藥 30 mg (Primary Paget disease) 字第號公 65 Sacrosidase Oral Solution PKU with congenital 88 年 12 月 9 日衛署藥 900 IU/ml sucrase-isomaltase 字第號公 deficiency 66 Sildenafil citrate Tablet 原發性肺高血壓 98 年 5 月 4 日衛署藥字 20 mg 第號公 67 Sod. Benzoate Capsule Non-ketotic 88 年 6 月 17 日衛署藥 [250 mg] hyperglycinemia 字第號公 97 年 3 月 17 日罕菌疫輸字第號 92 年 8 月 21 日罕藥輸字第號 96 年 3 月 6 日藥輸字第號 90 年 3 月 21 日罕藥製字第號吉帝藥品股份有限公司賽諾菲安萬特股份有限公司科懋生物科技股份有限公司輝瑞大藥廠股份有限公司科進製藥科技股份有限公司 12

13 68 Sodium phenylacetate [Injection] 先天性尿素循環代謝障 96 年 8 月 8 日衛署藥字吉發企業股份有限公司 and sodium benzoate 礙第號公 69 Sodium Phenylbutyrate [Powder] 缺乏 Carbamyl phosphate 88 年 6 月 17 日衛署藥吉發企業股份有限公司 [3gm/ teaspoonful] [Tablet] [500 mg]; 顆粒劑,483mg/g synthetase (CPS), Ornithine transcarbamylase (OTC) 或 Argininosuccinic synthetase (AS) 之先天性尿素循環障礙字第號公 97 年 1 月 22 日衛署藥字第號公修正適應症 105 年 7 月 22 日部授食字第號公新增劑量 70 Sodium Stibogluconat Injection 100 mg/ml 利什曼症 ( 黑熱病 ) 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 [100 ml/bot 71 Tafamidis [Soft Capsule [120mg] 治療 V30M 突變 TTR (transthyretin) 之家族性 102 年 4 月 19 日署授食字第號公輝瑞大藥廠股份有限公司澱粉樣多發性神經病變 (Familial Amyloidotic Polyneuropathy) 72 Tetrabenazine Tablet 亨汀頓氏舞蹈症 Huntington disease 97 年 1 月 22 日衛署藥字第號公吉帝藥品股份有限公司 ( 吉泰 ) 73 Tetrahydro-Biopterin (BH4) Tablet 10mg Treatment of patients with hyperphenylalaninemia 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公科懋生物科技股份有限公司 13

14 [50mg] [100mg due to tetrahydrobiopterin deficiency. Tetrahydrobiopterinresponsive 98 年 5 月 4 日衛署藥字第號公修正劑量及適應症 phenylketonuria(pku). 74 Thalidomide Capsule 50 mg 結節狀紅斑 leprosum 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 91 年 10 月 16 日罕藥製字第號臺灣東洋藥品工業股份有限公司 75 Thymosin alfa 1 [Injection] DiGeorge Syndrome 91 年 8 月 8 日衛署藥字騏名第號公 76 Thyrotropin alfa [Injection] 甲狀腺分化癌治療之輔 88 年 6 月 17 日衛署藥 92 年 5 月 6 日吉帝藥品股份有限公司 [1.1mg/vial] 助診斷製劑字第號公 106 年 6 月 14 日衛授食字第號罕菌疫輸字第號 77 Tobramycin [solution for 1. 囊狀纖維化症患者因 1.95 年 8 月 22 日衛署藥台灣諾華股份有限公司 inhalation] [1.300 mg/5 ml] [inhalation powder hard] [2.28mg] 基因缺陷致肺部因綠膿桿菌慢性感染, 造成反覆急性發作支氣管擴張症之持續性治療 2. 治療 6 歲以上 ( 含 6 歲 ) 囊狀字第號公年 11 月 13 日署授食字第號公新增劑型 78 TPN for PKU with congenital sucrase- Injection TPN For PKU with congenital sucrase- 88 年 12 月 9 日衛署藥字第號公 somaltase deficiency 之全靜脈營養注射 isomaltase deficiency 之全靜脈營養注射劑 79 Treprostinil sodium Injection 原發性肺高血壓 91 年 11 月 14 日衛署藥科懋生物科技股份有限 14

15 1mg/ml 字第號公公司 [2.5mg/ml [5mg/ml [10mg/ml 80 Tretinoin [soft gelatin capsules] 急性前骨髓性白血病 92 年 11 月 18 日衛署藥字第號公 87 年 12 月 19 日藥輸字第號羅氏大藥廠股份有限公司 [10mg] 81 Trientine HCl [Capsule] [250mg] [300 mg] 威爾森氏病 (WilsonDisease) 88 年 6 月 17 日衛署藥字第號公 97 年 7 月 9 日衛署藥字科懋生物科技股份有限公司美商默沙東藥廠股份有限公司第號公新增劑量 82 Zinc Acetate [Capsule] [25mg] [50 mg] 威爾森氏病 (WilsonDisease) 90 年 12 月 4 日衛署藥字第號公 93 年 11 月 29 日罕藥製字第號 (50 mg, 科進 ) 94 年 3 月 15 日罕藥製字第號 (25 mg, 吉帝 ) 94 年 3 月 15 日罕藥製字第號 (50 mg, 吉帝 ) 95 年 1 月 26 日罕藥製字第號 (25 mg, 科進 ) 科進製藥科技股份有限公司吉帝藥品股份有限公司 15

16 83 Fomepizole [Injection] [1g/ml] 甲醇或乙二醇中毒之解毒劑 103 年 2 月 12 日部授食字科懋生物科技股份有限公司第號公 84 Eliglustat tartrate [Capsule] [50mg] 高雪氏症第一型 103 年 2 月 12 日部授食字賽諾菲安萬特股份有限公司 [100mg] [150mg] 第號公 105 年 10 月 27 日部授食字第號修正 85 Lomitapide [Capsule] [5mg] 同合子家族性高膽固醇血症 103 年 2 月 12 日部授食字臺灣安捷隆股份有限公司 [10mg] [20mg] 第號公 86 Cholic acid [Capsule] [50mg] [250mg] Sterol-27-hydroxylase deficiency 2-methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency 及 cholesterol 7α-hydroxylase (CYP7A1) deficiency 3 β-hydroxy-δ 5-C27-steroid dehydrogenase 103 年 11 月 4 日部授食字第號公 105 年 7 月 22 日部授食字第號修正 16

17 Deficiency(3β-HSD) 及 Δ4-3- oxosteroid 5β -reductase deficiency (AKR1D1) 單一酵素缺乏造成之先天膽酸合成障礙輔助治療過氧化體代謝異常 [peroxisomal disorders (PDs)], 包括 Zellweger spectrum disorders 病患呈現肝病表現脂肪瀉或降低脂溶性維生素吸收併發症 87 Elosulfase alfa (N-acetylgalactosamine- 6-sulfatase) [Injection] [1mg/ml] 黏多醣症第 4A 型 103 年 12 月 30 日部授食字第號公 88 Teriflunomide [film-coated tablet] [7mg] 復發型多發性硬化症 ( 前一年有一次復發或前二年有二次復發 ) 104 年 4 月 21 日部授食字第號公 [14mg] 89 Dimethyl fumarate [Capsule] [120mg] [240mg] 復發型多發性硬化症 104 年 8 月 17 日部授食字第號公 90 Diacerein [Ointment] 單純型遺傳性表皮分解 104 年 8 月 17 日 17

18 [1%(w/w)] 性水泡症部授食字第號公 91 Selexipag [film-coated tablet] [200mcg 400mcg 600mcg 原發性肺動脈高血壓 104 年 11 月 6 日部授食字第號公 800mcg 1000mcg 1200mcg 1400mcg 1600mcg] 92 Peginterferon beta-1a [Injection] [126 mcg/ml 188 mcg/ml 250 復發型多發性硬化症 105 年 1 月 19 日部授食字第號公 mcg/ml] 93 Taliglucerase alfa [Injection] [200U/vial] 改善高雪氏症症狀, 包括貧血血小板減少症肝臟或脾臟腫大骨病變, 105 年 5 月 6 日部授食字第號公但對於神經學症狀無效 94 Human plasma coagulation factor XIII Injection, 250IU/vial 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期 (perioperative) 出血管理 105 年 7 月 22 日部授食字第號公 95 Alemtuzumab Injection;10mg/ml 用於治療有臨床或影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發 105 年 10 月 27 日部授食字第號公 18

19 性硬化症 (RRMS), 基於安全性考量, 應使用於曾經接受二項或以上藥品治療反應不佳之多發性硬化症病人 96 Evolocumab Injection; 140mg/ml 同合子家族性高膽固醇血症, 適用於飲食及其他降血脂療法 ( 如 : statins ezetimibe LDL 血漿析離術 ) 之輔助療法, 用以進一步降低 LDL -C, 但 LDLR -negative mutation 之病人除外 105 年 10 月 27 日部授食字第號公 97 Velaglucerase alfa Injection,400U/vial 第一型高雪氏症 105 年 10 月 27 日部授食字第號公 98 Asfotase alfa Injection,40 mg/ml 100 mg/ml 小兒發作型低磷酸酯酶症 106 年 6 月 14 日衛授食字第號 ( paediatriconsethypophos phatasia) 99 Cladribine tablet,10mg 復發型多發性硬化症 ( 臨床上有發作, 且前二年有二次復發者 ) 107 年 1 月 22 日衛授食字第號 100 Chloral Hydrate oral solution, 兒童檢查前 (non-painful 107 年 1 月 22 日衛授食 19

20 100mg procedure) 之鎮靜字第號 101 Nusinersen injection,2.4mg/ml 治療二歲以下發病確診或只有二個 SMN2 基因數之脊髓性肌肉萎縮症病人不適用於已經在使用或惡化到須使用呼吸器每天十二小時以上且超過三十天之病人 107 年 3 月 15 日衛授食字第號 102 Cerliponase alfa solution for infusion,30mg/ml 治療神經元蠟樣脂褐質儲積症第二型 107 年 9 月 7 日衛授食字第號 20

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<A875C3C4B9EFC0B3BE41C0B3AF672D E786C73> 藥品對應之適應症序號藥品名稱成份名劑型劑量適應症建議醫囑系統帶入之選項 1 5-HTP 2 Actonel 30 mg film-coated tablet L-5- hydroxytryptophan (5-HTP) Risedronate 3 Aldurazyme 2.9mg/5ml Laronidase (30 mg) 4 Alfalstin alpha 1-antitrypsin injection

代治療 8 alpha-glucosidase Injection 龐貝氏症 94 年 1 月 28 日衛署藥 吉帝藥品股份有限公司 字第 號公 9 Ambrisentan Tablet 5mg 10 mg 原發性肺高血壓 98 年 5 月 4 日衛署藥字第

代治療 8 alpha-glucosidase Injection 龐貝氏症 94 年 1 月 28 日衛署藥吉帝藥品股份有限公司字第號公 9 Ambrisentan Tablet 5mg 10 mg 原發性肺高血壓 98 年 5 月 4 日衛署藥字第