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1 行政院衛生署中央健康保險局令 發布日期 : 健保審字第 號 修正 全民健康保險藥品給付規定 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 抗病毒劑 Antiviral drugs 給付規定, 並自中華民國一百零二年二月一日生效 附修正 全民健康保險藥品給付規定 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 抗病毒劑 Antiviral drugs 給付規定

2 附件 全民健康保險藥品給付規定 修正規定 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents 修正後給付規定 ( 自 102 年 2 月 1 日生效 ) 原給付規定 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 短效干擾素 長效干擾素 : 短效干擾素 長效干擾素 : Interferon alpha-2a Interferon alpha-2a ( 如 Roferon-A) 及 interferon ( 如 Roferon-A) 及 interferon alpha-2b( 如 Intron A)(92/10/1); alpha-2b( 如 Intron A)(92/10/1); peginterferon alfa-2a( 如 peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys)(92/11/1-C 肝 Pegasys)(92/11/1-C 肝 ) 94/11/1-B 肝 96/10/1 98/11/1 (94/11/1-B 肝 )(96/10/1) 99/5/1-B 肝 100/6/1-B 肝 (98/11/1)(99/5/1-B 肝 102/2/1): 100/6/1-B 肝 ): 1. 限用於參加 全民健康保險加強 1. 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計慢性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型或 C 畫 之下列慢性病毒性 B 型或 C 型肝炎患者 型肝炎患者 (1) 用於慢性病毒性 B 型肝炎患者 (1) 用於慢性病毒性 B 型肝炎患者 Ⅰ.~Ⅲ. ( 略 ) Ⅰ.~Ⅲ. ( 略 ) IV. 符合上述 I II III 條件納 IV. 符合上述 I II III 條件納入試辦計畫且經完成治療後停入試辦計畫且經完成治療後停藥者 : 經一年觀察期, 復發且藥者 : 經一年觀察期, 復發且符合上述 I II III 條件者, 符合上述 I II III 條件者, 無肝代償不全者, 可使用無肝代償不全者, 可使用 Interferon alpha-2a Interferon alpha-2a interferon alpha-2b interferon alpha-2b peginterferon alfa-2a 再治 peginterferon alfa-2a 再治療一次 ( 一個療程 ) 或療一次 ( 一個療程 ) 或 lamivudine 100mg 或 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) 或 entecavir 0.5mg

3 tenofovir 300mg 治療 12~36 個月 若有肝代償不全者則應儘速使用 lamivudine 100mg 或 99/5/1 100/6/1 102/2/1) V. 符合 之 3 至 5 項條件納入試辦計畫經完成治療後停藥者 : 經觀察 3 至 6 個月, 復發且符合上述 I II III 條件且無肝代償不全者, 可使用 interferon alpha-2a interferon alpha-2b 或 peginterferon alfa-2a 再治療一次 ( 一個療程 ), 或 lamivudine 100mg 或 entecavir 0.5mg 或 tenofovir 300mg 治療 12~36 個月, 若有肝代償不全者, 則應儘速使用 lamivudine 100mg 或 100/6/1 102/2/1) (2) 用於慢性病毒性 C 型肝炎治療時 : ( 略 ) 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 tenofovir 300mg 治療 12~36 個月 若有肝代償不全者則應儘速使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) 或 99/5/1 100/6/1) V. 符合 之 3 至 5 項條件納入試辦計畫經完成治療後停藥者 : 經觀察 3 至 6 個月, 復發且符合上述 I II III 條件且無肝代償不全者, 可使用 interferon alpha-2a interferon alpha-2b 或 peginterferon alfa-2a 再治療一次 ( 一個療程 ), 或 lamivudine ( 限使用 Zeffix tablets 100mg) 或 entecavir 0.5mg 或 telbivudine 600mg 或 tenofovir 300mg 治療 12~36 個月, 若有肝代償不全者, 則應儘速使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) 或 100/6/1) (2) 用於慢性病毒性 C 型肝炎治療時 : ( 略 )

4 全民健康保險藥品給付規定 修正規定 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents ( 自 102 年 2 月 1 日生效 ) 修正後給付規定 原給付規定 抗病毒劑 Antiviral drugs Lamivudine 100mg( 如 Zeffix);entecavir 0.5mg ( 如 Baraclude); telbivudine 600mg ( 如 Sebivo);tenofovir 300mg ( 如 Viread):(92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1 95/10/1 95/11/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1 100/6/1 102/2/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患 者 : 1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者 ;(98/11/1) (1) 以 lamivudine 100mg entecavir 0.5mg 或 tenofovir 300mg 治療, 療程 12~36 個月 ;(98/11/1 100/6/1 102/2/1) (2) ( 略 ) 2.~5.( 略 ) 6. 若上述治療中出現 lamivudine 100mg telbivudine 抗藥性病毒株, 可改換對於抗藥株有效之 B 型肝炎抗病毒藥劑治療, 治療藥物及療程之 抗病毒劑 Antiviral drugs Lamivudine ( 限使用 Zeffix tablets 100mg);entecavir 0.5mg ( 如 Baraclude); telbivudine 600mg ( 如 Sebivo);tenofovir 300mg ( 如 Viread):(92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1 95/10/1 95/11/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1 100/6/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者 ;(98/11/1) (1) 以 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) entecavir 0.5mg 或 telbivudine 600mg 或 tenofovir 300mg 治療, 療程 12~36 個月 ;(98/11/1 100/6/1) (2) ( 略 ) 2.~5.( 略 ) 6. 若上述治療中出現 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) telbivudine 抗藥性病毒株, 可改換對於抗藥株有效之 B 型肝炎抗病毒藥劑治療, 治

5 規定詳如 之 1 至 3 項 (98/11/1 99/5/1 99/7/1 102/2/1) 療藥物及療程之規定詳如 之 1 至 3 項 (98/11/1 99/5/1 99/7/1) Adefovir dipivoxil ( 如 Hepsera Tablets 10mg) ; Entecavir ( 如 Baraclude 1.0mg) (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1 102/2/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1. 經使用 lamivudine 100mg telbivudine 治療或預防 B 型肝炎發作出現抗藥株 ( 指於治療中一旦 HBV DNA 從治療期間之最低值上升超過一個對數值 (1 log IU/mL), 以下條件擇一給付 : (98/11/1 99/5/1 102/2/1) (1) 得以原治療藥物再加上 adefovir 進行合併救援治療 (rescue therapy)3 年 ; (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1) (2) 改用 entecavir 1.0mg ( 僅限於 lamivudine 產生抗藥性之病人 ) 單一藥物治療 3 年 ; (98/11/1 99/5/1 99/7/1) (3) 以 Interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 或 interferon alpha-2b( 如 Intron A) 或 peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys) 治療 1 年 (98/11/1 99/5/1 99/7/1) 2. 若停藥後復發, 得以合併療法再治療一次, 療程為 3 年 ; 或以干擾素 Adefovir dipivoxil ( 如 Hepsera Tablets 10mg) ; Entecavir ( 如 Baraclude 1.0mg) (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1. 經使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) entecavir 0.5mg telbivudine 治療或預防 B 型肝炎發作出現抗藥株 ( 指於治療中一旦 HBV DNA 從治療期間之最低值上升超過一個對數值 (1 log IU/mL), 以下條件擇一給付 : (98/11/1 99/5/1) (1) 得以原治療藥物再加上 adefovir 進行合併救援治療 (rescue therapy)3 年 ; (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1) (2) 改用 entecavir 1.0mg ( 僅限於 lamivudine 產生抗藥性之 病人 ) 單一藥物治療 3 年 ; (98/11/1 99/5/1 99/7/1) (3) 以 Interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 或 interferon alpha-2b( 如 Intron A) 或 peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys) 治療 1 年 (98/11/1 99/5/1 99/7/1) 2. 若停藥後復發, 得以合併療法再治療一次, 療程為 3 年 ; 或以干擾素

6 再治療 1 年 (99/7/1) 3. 慢性 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 帶原者 : (1) 肝硬化之病患 (99/7/1) (2) 接受非肝臟之器官移植後發作或接受肝臟移植, 須持續接受免疫抑制劑時 (95/10/1 97/8/1 99/5/1) 上述病患長期使用 lamivudine 100mg telbivudine, 以治療或預防 B 型肝炎發作, 若出現抗藥性病毒株者, 治療藥物及療程之規定詳如 之 1 項 (95/10/1 97/8/1 99/5/1 99/7/1 102/2/1) 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 再治療 1 年 (99/7/1) 3. 慢性 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 帶原者 : (1) 肝硬化之病患 (99/7/1) (2) 接受非肝臟之器官移植後發作或接受肝臟移植, 須持續接受免疫抑制劑時 (95/10/1 97/8/1 99/5/1) 上述病患長期使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) telbivudine, 以治療或預防 B 型肝炎發作, 若出現抗藥性病 毒株者, 治療藥物及療程之規定詳如 之 1 項 (95/10/1 97/8/1 99/5/1 99/7/1)

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提案一 報告人:賴貞橞 全民健康保險藥品給付規定 修正規定 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 修正後給付規定 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 10.7.3 Lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg);Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg):(92/10/1

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