序号 检验项目 单位 收费标准 ( 元 ) 1 溶解度测定 项 90 2 熔点测定 项 衍生物熔点测定 项 比旋度测定 项 吸收系数测定 项 折光率测定 项 相对密度测定 项 黏度测定 项 凝点测定 项

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1 发改价格 [2003]213 号 国家发展改革委 财政部关于调整药品检验收费标准 及有关事项的通知 国家食品药品监督管理局 : 你局 关于申请调整药品检验收费标准的函 ( 国药监办 [2002] 105 号 ) 收悉 根据 中华人民共和国药品管理法 和 中华人民共和国药品管理法实施条例 的有关规定, 考虑到近几年由于药品检验技术改进等原因, 药品检验成本增加的情况, 为保证药品检验工作的顺利开展, 保障人民群众的用药安全, 促进药检事业的健康发展, 规范药品检验收费行为, 经研究, 同意调整药品检验收费标准 现将有关事项通知如下 : 一 药品检验包括药品的注册检验 进口药品的口岸检验和委托检验 药品检验收费标准实行中央一级审批, 由国家发展改革委 财政部统一制定 药品检验收费标准按附件 药品检验收费标准 执行 各级药品监督管理部门开展药品抽查检验, 不得收费 二 新增药品检验项目的收费标准, 由药品检验机构按补偿检验成本额并兼顾缴费者承受能力的原则, 参照同类药品检验项目的收费标准自行制定, 并按财务隶属关系分别报中央和升级价格主管部门 财政部门备案 新增药品检验项目收费标准试行两年, 试行期满后, 由国家发展改革委 财政部制定正式收费标准三 收费单位应按规定到指定的价格主管部门申领 变更 收费许可证, 并按财务隶属关系分别使用财政部或省 自治区 直辖市财政部门统一印制的票据 四 收费单位应严格执行规定的收费标准, 不得擅自增加收费项目 扩大收费范围 提高收费标准, 自觉接受价格 财政部门的监督检查 五 本通知自 2003 年 7 月 1 日起执行, 原国家计委 财政部 关于调整药品审批 检验收费标准的通知 ( 计价格 [1995]340 号 ) 附件二同时废止 二 00 三年五月六日

2 序号 检验项目 单位 收费标准 ( 元 ) 1 溶解度测定 项 90 2 熔点测定 项 衍生物熔点测定 项 比旋度测定 项 吸收系数测定 项 折光率测定 项 相对密度测定 项 黏度测定 项 凝点测定 项 酸值测定 项 碘值测定 项 碱值测定 项 羟值测定 项 馏程检查 项 皂化值测定 项 浊点测定 项 渗透压比测定 项 外观性状 项 中药材性状 项 薄层色谱鉴别 项 纸层色谱鉴别 项 气相色谱鉴别 项 液相色谱鉴别 项 红外光谱鉴别 项 紫外光谱鉴别 项 中药材显微鉴别 项 中成药显微鉴别 ( 每种药材 ) 每种药材 化学鉴别反应 项 过敏试验 ( 组胺检查法 ) 项 溶血试验 ( 血球法 ) 项 溶血试验 ( 紫外分光光度法 ) 项 升压或降压物质 ( 猫法 ) 项 异常毒性试验 ( 鼠法 ) 项 出血毒性试验 项 神经毒性试验 项 细菌内毒素试验 ( 凝胶法 ) 项 细菌内毒素测定 项 刺激性试验 项 血管刺激性试验 项 无菌检查 项 200

3 41 细菌数总数测定 项 霉菌总数测定 项 酵母菌总数测定 项 大肠杆菌鉴别与测定 项 破伤风杆菌鉴别与测定 项 沙门氏菌鉴别与测定 项 铜绿假单胞菌 ( 绿脓杆菌 ) 鉴别与测定 项 活螨检查 项 金黄色葡萄球菌鉴别与测定 项 双歧杆菌鉴别与测定 项 乳酸菌鉴别与测定 项 多聚物检查 项 胶体颗粒检查 项 渗透压摩尔浓度测定 项 纸电泳色谱检查 项 蛋白多肽电泳 ( 考马斯亮兰染色法 ) 项 蛋白多肽电泳 ( 银染法 ) 项 等电聚焦动电色谱检查 项 毛细管电动色谱检查 项 高效毛细管电泳鉴别 项 电泳扫描法 项 火焰光度法 项 粒径分布测定 项 结晶性检查 项 色差检查 项 沸程检查 项 PH 值测定 项 炽灼残渣测定 项 澄明度检查 项 澄清度检查 项 溶液颜色检查 项 无机盐检查 ( 每种离子 ) 每种离子 硫酸根测定 项 硒测定 项 氟离子测定 项 氰化物测定 项 中药注射剂中铁盐检查 项 中药注射剂中树脂检查 项 中药注射剂中蛋白质的检查 项 粘着力测定 项 耐寒试验 项 耐热试验 项 煎膏剂不溶物检查 项 50

4 84 颗粒剂溶化性检查 项 中药散剂均匀度检查 项 中药材出芽率检查 项 砷盐检查 项 loo 88 中药注射剂钾盐检查 项 重金属检查 项 氧瓶燃烧法 项 水分测定 ( 烘干 减压干燥法 ) 项 水分测定 ( 甲苯法 ) 项 卡氏水分测定 项 库伦水分测定 项 薄层色谱检查 项 薄层扫描检查 项 头孢类高分子聚合物测定 项 醛检查 项 农药残留量测定 项 有机溶剂残留量测定 项 中药指纹图谱检查 项 紫外分光光度检查 项 红外光谱检查 项 高效毛细管电泳检查 项 高效液相检查 项 离子色谱检查 项 气相色谱检查 ( 填充柱 ) 项 气相色谱检查 ( 毛细管柱 ) 项 原子吸收分光光度法检查 项 热重法测定 项 溶出度测定 ( 紫外分光光度法 ) 项 溶出度测定 ( 高效液相色谱法 ) 项 释放度测定 ( 紫外分光光度法 ) 项 释放度测定 ( 高效液相法 ) 项 均匀度测定 ( 紫外分光光度法 ) 项 均匀度测定 ( 高效液相色谱法 ) 项 旋光度测定 项 眼膏剂粒度 金属性异物检查 项 不溶性微粒测定 ( 光阻法 ) 项 不溶性微粒测定 ( 电阻法 ) 项 不溶性微粒测定 ( 显微镜法 ) 项 中药材杂质检查 项 中药浸出物测定 项 中药挥发油测定 项 中药鞣质测定 项 中药酒剂总固体测定 项 120

5 127 橡胶膏 巴布膏剂含膏量测定 项 甲醇量测定 项 乙醇量测定 ( 气相色谱法 ) 项 乙醇量测定 ( 比重瓶法 ) 项 喷射速率测定 项 干燥失重测定 项 灰分测定 项 酸不溶性灰分测定 项 中药膨胀度检查 项 中药酸败度检查 项 栓剂融变时限检查 项 崩解 溶散时限检查 项 重量差异检查 项 装量差异检查 项 最低装量检查 项 分子量测定 项 生化酚含量测定 ( 高效相色谱法 ) 项 生化汞含量测定 项 生化 A1 含量测定 项 生化醋纤膜电泳 项 多糖或多肽或蛋白质分子量及分布检查 项 小牛去蛋白水解物生物活性 项 核酸分子量测定 项 残余 DNA 检查 项 杂质蛋白测定 ( 高效液相色谱法 ) 项 每掀或每吸主药含量测定 项 电导率测定 项 酶标测定 项 片剂脆粹度检查 项 生物制品牛奶凝固力检查 项 生物制品乳酸检查 项 生物制品运动性试验 项 生物制品石蕊牛奶凝固试验 项 生物制品革兰染色显微镜检查 项 生物制品酸度试验 项 接触媒检查 项 生物制品活菌数测定 项 羟丙基测定 项 甲氧基测定 项 软膏剂泄漏率测定 项 气雾剂有效部位沉积量 项 置换度测定 项 沉降体积比 项 100

6 170 容量测定法 项 自动电位滴定测定法 项 自动定氮测定法 项 分光光度测定法 项 中药分光光度测定法 项 高效液相色谱测定法 项 气相色谱测定法 项 原子吸收分光光度测定法 项 氨基酸含量测定法 ( 水解 ) 项 氨基酸含量测定法 ( 游离 ) 项 薄层扫描测定法 项 多种脂肪酸含量测定 项 ATP 含量测定 ( 酶法 ) 项 生化蛋白质含量测定 项 高分子蛋白测定 ( 高效渡相色谱法 ) 项 维生素 A 测定法 项 维生素 D 测定法 项 定氮法 ( 容量法 ) 项 氧含量测定 ( 医用 ) 项 胰蛋白酶效价测定 项 胰脂肪酶效价测定 项 淀粉酶效价测定 项 胃蛋白酶效价测定 项 纤维素酶效价测定 项 木瓜酶效价测定 项 菠萝酶效价测定 项 蛋白分解酶效价测定 项 抑肽酶效价测定 项 糜蛋白酶效价测定 项 门冬酰胺酶效价测定 项 凝血酶效价测定 项 降纤酶效价测定 项 尿激酶效价测定 项 蚓激酶效价测定 项 重组组织型纤溶酶原激活剂 项 立止血效价测定 ( 双方法 ) 项 FSH 生物效价测定 项 Xa IIa 因子活性测定 项 SOD 生物活性测定 项 磷酸肌酸效价测定 项 鱼精蛋白效价测定 项 长效胰岛素延缓作用测定 项 转移因子生物活性测定 项 1200

7 213 胸腺肽生物活性测定 项 生长激素生物活性测定 项 肝素生物效价测定 ( 全血法 ) 项 缩宫素效价测定 项 升压素效价测定 项 绒促性素生物效价测定 项 胰岛素生物效价测定 项 洋地黄生物效价测定 项 葡萄糖酸锑钠毒力检查 项 黄体生成素 (LH) 效价测定 项 抗生素微生物检定法 项 医用装置与药包材外观 包装 尺寸检查 项 粘膜刺激性试验 项 一次性输液器流速试验 项 注射器容量允差及残留量试验 项 注射器 ( 器身密合性 ) 试验 项 针尖锋利度试验 项 牢固度试验 项 注射针韧性试验 项 注射针刚性试验 项 过滤器滤除率试验 项 一次性输液器漏斗与滴管试验 项 人工晶体表观检测 项 密封性试验 项 旋转黏度测定 项 锥头密合性试验 项 缝合线外观线径 项 缝合线 ( 带针 ) 张力测试 项 医用装置与药包材微粒测试 项 人工心瓣脉动流试验 项 人工心瓣加速被劳寿命测试 项 人工晶体光学测试 项 环氧乙烷残留量 项 材料抗张强度 项 材料厚度测定 项 放射性浓度测定 ( 井型电离室法 ) 项 放射性浓度测定 ( 液体闪烁计数法 ) 项 半衰期测定 项 放射化学纯度测定 项 同位素鉴别 项 等离子体光度法测定 项 放射性核纯度测定 项 同位数丰度测定 项 2000

8 256 免疫活性或特异性结合率测定 项 放射性免疫药盒检定 项 细胞毒试验 项 致敏试验 (ABA 反应 ) 项 皮肤刺激性试验 项 溶血试验 项 急性毒性试验 项 亚急性毒性试验 项 亚慢性毒性试验 项 放射性生物分布测定 项 尘埃粒子数 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 压差 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 浮游菌 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 照度 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 温湿度 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 噪声 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 换气次数 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 沉降菌 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 氨气浓度 ( 空气洁净等级测定 ) 房间 皮内 肌肉植入试验 ( 一年 ) 项 骨植入试验 ( 一年 ) 项 放射性药品极普法含量测定 项 放射性活度测定 ( 液体闪烁计数法 ) 项 放射性活度测定 ( 井型电离室发 ) 项 中药样品预处理 项 放射性药品前后处理 项 医用装置与药包材化学检测预处理 项 分析方法验证 (1) 液相色谱测定法 个 (2) 气相色谱测定法 个 9000 (3) 薄层扫描测定法 个 (4) 分光光度测定法 个 4000 (5) 化学滴定法 个 5000 (6) 溶出度测定法 个 (7) 有关物质测定法 个 9500 (8) 原子吸收测定法 个 8000 (9) 核酸扩增检测法 个 (10) 酶免疫检测法 个 (11) 血细胞分析 个 (12) 肽图分析 个 (13) 色谱鉴别试验 个 4000 (14) 光谱鉴别试验 个 2500 (15) 化学鉴别试验 个 1800

9 284 肽图测定 ( 有机溶剂法 ) 项 HPLC 测定 ( 分子筛柱法 ) 项 免疫印迹检测 项 电泳 ( 纯度 ) 测定 ( 考马斯兰染色 ) 项 免疫电泳测定 项 残留抗生素活性检测 项 高效毛细管电泳测定 ( 基因工程产品 ) 项 紫外光谱扫描测定 项 氯化钠测定 项 残留菌体蛋白检测 ( 大肠 ) 项 重组人粒细胞集落刺激因子效价测定 项 硫柳汞测定 项 蛋白质含量测定 (Lorry 法 - 酶标仪检 ) 项 重组人干扰素效价测定 项 重组人链激酶效价测定 项 抗乙肝特异性转移因子效价测定 项 重组人白细胞介素 2 效价测定 项 小牛血清残留量检测 项 白喉抗体测定 项 抗补活性测定 项 PEG 含量检测 项 醋纤膜法 ( 测纯度 ) 项 唾液酸含量检测 项 蛋白含量检测 ( 半微量凯氏定氮 ) 项 乙酰色氨酸含量检测 项 CHO 菌体残留量检测 项 IgG 含量测定 项 激肽释放酶原激活剂检测 项 免疫球蛋白类糖含量及 EPO 枸橼酸含量检测 项 人学白蛋白多聚体及免疫球蛋白中分子量大小分布检测 项 热稳定性检测 ( 人丙, 静丙 ) 项 热稳定性检测 ( 人血白蛋白 ) 项 抗 HBs 检测 ( 成品, 酶免法 ) 项 血浆检测 ( 抗 HIV, 抗 HCV,HBsAg) 项 抗 HIV 检测 项 抗 HCV 检测 项 HBsAg 检测 项 因子 X 含量检测 项 因子 VII 含量检测 项 因子 II 含量检测 项 因子 IX 含量检测 项 因子 VIII 含量检测 项 人纤原含量检测 项 1000

10 327 凝固时间测定 项 聚山梨脂 80 残留量测定 项 EPO- 体内生物学活性测定 项 EP0- 酶联免疫法测定 项 辛酸钠含量测定 项 抗 A, 抗 B 血型定型试剂冷凝集素及不规则抗体测定 项 抗 A, 抗 B 血型抗体效价测定 项 磷酸三丁酯含量测定 项 K 离子含量检测 项 抗 A, 抗 B 血型试剂亲和力测定 项 抗 A, 抗 B 血型定型试剂效价测定 项 血液制品鉴别试验 ( 免疫双扩散 ) 项 豚鼠异常毒性试验 项 小鼠异常毒性试验 项 豚鼠离体回肠收缩试验 项 热原质试验 项 人血浆抗体检测 项 人血小板抗体检测 项 花环抑制试验 项 淋巴细胞毒试验 项 吸收度试验 项 菌种毒性试验 项 鉴别试验 ( 芽孢菌 ) 项 鉴别试验 ( 嗜酸乳杆菌 ) 项 鉴别试验 ( 粪肠球菌 ) 项 鉴别试验 ( 厌氧菌 ) 项 活菌数测定 ( 厌氧菌 ) 项 杂菌检查 项 一般菌种鉴定 项 A 群流脑多糖固总测定 项 奴卡氏菌糖含量测定 项 细菌镜检 项 甲醇残留量检测 ( 比色法 ) 项 苯甲醇含量检测 ( 滴定法 ) 项 苯酚含量检测 ( 滴定法 ) 项 细菌浓度测定 ( 分光光度法 ) 项 细菌浓度测定 ( 比浊法 ) 项 氯仿含量检测 项 细胞壁内消旋二氨基庚二酸鉴别试验 项 细胞壁糖鉴别试验 项 抑瘤试验 项 雾滴粒径检测 项 活菌记数测定 项 300

11 370 青霉素噻唑蛋白测定 项 NK 细胞活性测定 项 A 群流脑多糖分子量检测 项 A 群流脑多糖核酸含量测定 项 A 群流脑多糖鉴别试验 项 麻疹活疫苗病毒滴度检测 项 麻疹活疫苗热稳定性试验 项 麻疹活疫苗鉴别试验 项 风疹活疫苗病毒滴度检测 项 风疹活疫苗热稳定性试验 项 风疹活疫苗鉴别试验 项 腮腺炎减毒活疫苗病毒滴度检测 项 腮腺炎减毒活疫苗热稳定性试验 项 腮腺炎减毒活疫苗鉴别试验 项 病毒滴度试验 ( 脊灰 ) 项 热稳定性试验 ( 脊灰 ) 项 病毒分布均匀度试验 ( 脊灰 ) 项 疫苗分型滴度检测 ( 脊灰 ) 项 致病菌及杂菌检测 ( 脊灰 ) 项 疫苗丸重差异检测 ( 脊灰 ) 项 钩端螺旋体菌苗效力试验 项 钩端螺旋体菌苗鉴别试验 项 多糖含量检测 ( 伤寒 ) 项 定量凝集试验 项 菌型和纯度检查 项 免疫力试验 ( 伤寒 ) 项 玻片凝集试验 项 特异性试验 ( 伤寒 ) 项 核酸含量检测 ( 伤寒 ) 项 防腐剂含量检测 ( 伤寒 ) 项 蛋白质含量检测 ( 伤寒 ) 项 O- 乙酰基含量检测 项 分子大小测定 ( 伤寒 ) 项 固总测定 项 无菌试验 ( 乙肝疫苗 ) 项 鉴别试验 ( 乙肝疫苗 ) 项 效力试验 ( 乙肝疫苗 ) 项 灵敏度测定 ( 丙肝 PCR) 项 特异性测定 ( 丙肝 PCR) 项 最低检出量测定 ( 丙肝 PCR) 项 病毒滴度测定 ( 甲肝减毒活疫苗 ) 项 热稳定性试验 ( 甲肝减毒活疫苗 ) 项 鉴别试验 ( 甲肝减毒活疫苗 ) 项 3000

12 413 特异性测定 ( 丙肝抗体 ) 项 灵敏度测定 ( 丙肝抗体 ) 项 阳性参考品符合率检测 ( 甲肝 IgM) 项 阴性参考品符合率检测 ( 甲肝 IgM) 项 最低检出量测定 ( 甲肝 IgM) 项 精密性检测 ( 甲肝 IgM) 项 稳定性试验 ( 甲肝 IgM) 项 阳性参考品符合率检测 ( 甲肝抗体 ) 项 阴性参考品符台率检测 ( 甲肝抗体 ) 项 最低检出量测定 ( 甲肝抗体 ) 项 精密性检测 ( 甲肝抗体 ) 项 稳定性试验 ( 甲肝抗体 ) 项 冻干皮内卡介苗活菌数检测 项 冻干皮内卡介苗热稳定试验 项 冻干皮内卡介苗效力试验 项 卡介苗无有毒分枝杆菌试验 项 冻干皮内卡介苗鉴别试验 项 多糖含量测定 < 卡介苗 ) 项 核酸含量测定 ( 卡介苗 ) 项 卡介苗多糖核酸效力试验 项 乌体林新注射液效力试验 项 乌体林斯注射液浓度测定 项 结核 PCR 试剂盒 项 鉴别实验 ( 分枝杆菌 ) 项 活菌计数 ( 皮上划痕鼠疫活菌苗 ) 项 特异毒性 ( 皮上划痕鼠疫活菌苗 ) 项 菌落菌型检查 ( 皮上划痕鼠疫活菌苗 ) 项 活菌计数 ( 皮上划痕炭疽活菌苗 ) 项 特异毒性 ( 皮上划痕炭疽活菌苗 ) 项 活菌计数 ( 皮上划痕布氏活菌苗 ) 项 菌形检查 ( 皮上划痕布氏括菌苗 ) 项 粘质沙雷氏菌菌苗脾指数试验 项 粘质沙雷氏菌菌苗脾浓度测定 项 粘质沙雷氏菌菌苗鉴别试验 项 粘质沙雷氏菌菌苗抑瘤试验 项 浓度测定 ( 短棒状杆菌制剂 ) 项 鉴别试验 ( 短棒状杆菌制剂 ) 项 抑瘤试验 ( 短棒状杆菌制剂 ) 项 脾指数试验 ( 短棒状杆菌制剂 ) 项 金葡滤液制剂升白细胞试验 项 金葡滤液制剂定量试验 项 金葡滤液制剂定性试验 项 戊二醛测定 ( 无细胞百白破 ) 项 6000

13 456 百日咳效力测定 项 百日咳毒性测定 项 百日咳鉴别测定 项 无细胞百日咳效力测定 项 无细胞百日咳特异性毒性测定 项 无细胞百日咳毒性逆转测定 项 无细胞百日咳鉴别测定 项 过敏试验 ( 神经生长因子 ) 项 效力试验 ( 神经生长园子 ) 项 肝生素核糖测定 项 肝生素 MTT 效力试验 项 白喉毒性逆转试验 项 破伤风毒性逆转试验 项 白喉鉴别试验 项 破伤风鉴别试验 项 神经妥乐平过敏试验 项 神经妥乐平效力试验 项 神经妥乐平 KPI 测定 项 神经妥乐平异常毒性检测 项 特异性毒性检测 ( 白喉 ) 项 特异性毒性检测 ( 破伤风 ) 项 效力试验 ( 破伤风 ) 项 效力试验 ( 白喉 ) 项 絮状反应试验 项 抗毒素测定 ( 清蛋白 ) 项 硫酸铵含量检测 项 肉毒抗毒素效价测定 项 气性坏疽抗毒素效价检测 项 白喉抗毒素效价测定 项 破伤风抗毒素效价测定 项 注射用 A 型肉毒素安全性试验 项 注射用 A 型肉毒素效价测定 项 A 血型物质测定 项 注射用 A 型肉毒素鉴别试验 项 抗蛇毒血清效价测定 项 抗毒素 F(ab)2 含量检测 项 ds DNA 抗体胶体金试剂盒检测 项 酶标试剂盒分光光度法测定 项 透明质酸试剂盒测定 ( 酶联免疫法 ) 项 效力试验 ( 乙脑灭活疫苗 ) 项 热稳定性试验 ( 乙脑灭活疫苗 ) 项 效力试验 ( 狂犬疫苗 ) 项 热稳定性试验 ( 狂犬疫苗 ) 项 7200

14 499 脑内致病力检测 ( 乙脑减毒活疫苗 ) 项 病毒滴度测定 ( 乙脑减毒活疫苗 ) 项 乳鼠传代反祖试验 项 热稳定性试验 ( 乙脑减毒活疫苗 ) 项 热稳定性试验 ( 出血热疫苗 ) 项 效力试验 ( 出血热疫苗 ) 项 灭活试验 项 血清抗体测定 ( 抗狂犬 ) 项 单抗活性测定 项 支原体检测 项 生物制品用细胞株病毒检定 项 生物制品用细胞株致肿瘤检定 项 生物制品用细胞株细胞鉴别试验 项 RIA 检测 HBsAg 试剂盒 批 RIA 检测 HBsAb 试剂盒 批 RIA 检测 HBeAg 试剂盒 批 RIA 检测 HeAb 试剂盒 批 RIA 捡测 HBcAb 试剂盒 批 EIA 检测 HBsAg 试和盒 批 EIA 检测 HBsAb 试剂盒 批 EIA 检测 HBeAg 试剂盒 批 EIA 捡测 HBsAb 试剂盒 批 EIA 检测 HBcAb 试剂盒 批 RIA 检测 HBsAg 试剂盒 批 RIA 检测 HBsAb 试剂盒 批 RIA 检测 HBeAg 试剂盒 批 RIA 检测 HBsAb 试剂盒 批 RIA 检测 HBcAb 试剂盒 批 HIV 抗体试剂检测 批 梅毒 TRUST 试剂盒检测 批 梅毒 RPR 试剂盒检测 批 结盒血清学金标诊断试剂盒检测 批 近交系小鼠常规遗传检测 (13 个生化位点 ) 品系 近交系小鼠新品系鉴定检测 (25 个生化位点 ) 品系 近交系大鼠常规遗传检测 (9 个生化位点 ) 品系 近交系大鼠新品系鉴定检测 (9 个生化位点 ) 品系 普通级豚鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 9 项 ) 只 普通级地鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 9 项 ) 只 普冠级兔 ( 细菌病毒寄生虫共 8 项 ) 只 清洁级小鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 20 项 ) 只 清洁级大鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 l7 项 ) 只 2OO 540 清洁级豚鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 l5 项 ) 只 清洁级地鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 l5 项 ) 只 200

15 542 清洁级兔 ( 细菌病毒寄生虫共 l5 项 ) 只 SPF 级小鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 34 项 ) 只 SPF 级大鼠 ( 细菌病毒寄生虫 30 项 ) 只 SPF 级豚鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 25 项 ) 只 SPF 级地鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 24 项 ) 只 SPF 级兔 ( 细菌病毒寄生虫共 24 项 ) 只 无菌级小鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 36 项 ) 只 无菌级大鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 32 项 ) 只 无菌级豚鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 27 项 ) 只 无菌级地鼠 ( 细菌病毒寄生虫共 26 项 ) 只 无菌级兔 ( 细菌病毒寄生虫共 26 项 ) 只 泰泽菌检测 (IFA 法 ) 只 支原体检测 ( 培养法 ) 项 支原体抗体检测 (ELISA 法 ) 项 病毒抗体检测 (ELISA 法 ) 项 病毒抗体检测 (IFA 法 ) 项 弓形虫检测 ( 镜检法 ) 项 弓形虫检测 (ElISA 法 ) 项 实验动物病理检查 一个组织 外源病毒检测 ( 生物制品的半成品 成品 ) 一个检品 外源病毒检测 ( 生物制品生产用细胞株 ) 一个检品 8000

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<4D F736F F D20B8BDBCFE322DD0C2BEC9B8BDC2BCB1E0C2EBB6D4D5D5B1ED2E646F63> 附件 2: 新旧附录 / 通则编码对照表 编码 通则名称 原附录 原附录名称 0100 制剂通则 附录 Ⅰ 制剂通则 一部 Ⅰ D 片剂 0101 片剂 二部 Ⅰ A 片剂 三部 Ⅰ E 片剂 一部 Ⅰ U 注射剂 0102 注射剂 二部 Ⅰ B 注射剂 三部 Ⅰ A 注射剂 一部 Ⅰ L 胶囊剂 0103 胶囊剂 二部 Ⅰ E 胶囊剂 三部 Ⅰ F 胶囊剂 一部 Ⅰ C 颗粒剂 0104 颗粒剂

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