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长赵
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1 Vol.25, No.03 民國 93 年 3 月 15 日出刊發行人 : 陳燕惠出版者 : 國立台灣大學醫學院附設醫院藥劑部電話 :(02) 傳真 :(02) 本院第 179 次藥委會通過之新藥商品名學名 ( 含量 ) 藥理分類廠牌 NovoRapid insulin aspart Insulins ( 丹麥 ) Novo Nordisk Penfill 300IU/3mL/penfill Stesolid Rectal diazepam Benzodiazepines ( 丹麥 ) Alpharma APS Tube 10mg/2.5mL/tube Aldara Cream imiquimod 5%, Immune response ( 英 ) 3M 250mg/packet modifier Fludara Tablet fludarabine 10mg/tab Antineoplastic ( 德 ) Schering AG Agents Iressa Tablet gefitinib 250mg/tab Antineoplastic ( 英 ) AstraZeneca Agents Peg-Intron pegylated interferon Anti-viral agent ( 愛爾蘭 ) Schering- Powder alfa-2b 50mcg/vial Plough Injection Loceryl Nail amorolfine Antifungal agent ( 法 ) Produits Roche Lacquer 5% 25mg/2.5mL S.A. 藥劑部藥品異動專欄一新進藥品商品名學名備註發文日期 Doxaben XL doxazosin 本院新進藥品 Doxaben XL 4mg/tab 已備 mg/tab mesylate 有, 即日起可開方使用, 並取代現有品項 Doxaben 4mg/tab 二藥品開方異動商品名學名備註發文日期 Arimidex anastrozole 本院藥品 Arimidex 1mg/tab, 已恢復採 mg/tab 購, 即日起可開方使用 Asacol mesalazine 本院藥品 Asacol 400mg/tab, 已恢復採 mg/ tab 購, 即日起可開方使用三藥品取消或暫停使用商品名學名備註發文日期 Alkeran melphalan Alkeran 2mg/tab, 因廠商來文停產, 待院 mg/tab 內庫備用罄, 預計於二月下旬停止使用 Oxsoralen- methoxsalen 本院藥品 Oxsoralen-Ultra 10mg/cap 因廠 Ultra 商缺藥, 即日起停止使用, 預計於二月下 10mg/cap 旬恢復供貨, 屆時將另行通知本院第 179 次藥委會通過之新藥... 1 藥劑部藥品異動專欄... 1 藥品健保給付規定之相關異動... 2 本院新藥介紹 Anagrelide HCl Agrylin Capsule 安閣靈膠囊... 2 Insulin Aspart NovoRapid Penfill 諾和瑞筆型胰島素... 4 Levofloxacin Cravit 可樂必妥靜脈輸液... 5 Amorolfine Loceryl Nail Lacquer 樂指利抗甲癬油劑 5%... 7

2 藥品健保給付規定之相關異動藥品健保給付規定之相關異動灱中央健康保險局公告 : 公告全民健康保險藥品給付規定修訂條文如附註, 本規定自九十三年三月一日起實施 ( 健保審字第九三四五五六二號 ) 附註 : fludarabine phosphate ( 如 Fludara Oral Film-Coated Tablet 及 Fludara Lyophilized IV Injection): 1. Fludara Oral Film-Coated Tablet : 用於 B- 細胞性淋巴性白血病 (CLL) 病患, 歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑 (alkylating agent) 的治療方法治療都無效, 或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化進展的病人, 且須經事前審查核准後使用 2. Fludara Lyophilized IV Injection : 用於 B 細胞慢性淋巴性白血病及低度非何杰氏淋巴病 (LG-NHL) 病患, 歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑 (alkylating agent) 的方法治療無效, 或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化進展的病人, 且須經事前審查核准後使用牞中央健康保險局公告 : 公告全民健康保險藥品給付規定增訂條文如附註, 本規定自九十三年三月一日起實施 ( 健保審字第九二三七八六九號 ) 附註 : interferon beta-1b ( 如 Betaferon 8MIU): 1. 限用於 : 坽降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度夌降低續發型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度 2. 須經事前審查核准後使用備註 : 畫底線為增 ( 修 ) 訂條文本院新藥介紹 Anagrelide HCl Agrylin Capsule 安閣靈膠囊成分及性狀作用每膠囊含 anagrelide HCl 0.5 毫克 Anagrelide 減少血小板的作用機轉仍在研究中, 其對血小板的抑制作用與劑量有關, 可能透過降低巨核血球過度成熟 (megakaryocyte hypermaturation) 而減少血小板之生成 ; 當 anagrelide 劑量超過降低血小板的治療劑量時, 會抑制 camp phosphodiesterase 之活性而抑制血小板的凝集藥物動力學口服藥品的生體可用率約 75%, 一小時後達最高血中濃度, 食物會降低生體可用率約 13.8%, 最高血中濃度平均減少 45%, 達最高血中濃度的時間則延遲 2 小時藥品主要在肝臟代謝, 只有少於 1% 的劑量以原型藥排出於尿中, 血中的清除半衰期為 1.3 小時約 72-90% 排出於尿中, 3-18% 排出於糞便適應症治療原發性血小板過多症 (essential thrombocythemia) 2 Vol.25 No.03

3 不良反應治療期間大部分常見的不良反應事件程度輕微, 持續使用後發生次數會減低, 包括有頭痛暈眩心悸衰弱水腫腹瀉腹痛噁心嘔吐厭食消化不良脹氣胸或背痛呼吸困難等 ; 嚴重的不良反應事件報告有心衰竭心肌梗塞心肌病變心臟肥大心臟傳導阻斷心房顫動中風心包炎心包液滲出胸膜液滲出肺浸潤肺纖維化肺高壓胰臟炎胃 / 十二指腸潰瘍及痙攣注意事項 1. 使用於有或懷疑有心臟疾病的患者需小心, 因 anagrelide 會引起心血管疾病, 包括血管擴張心悸及心衰竭, 治療前及治療期間需監測心血管功能 2. 腎功能不全患者 (creatinine 2 mg/dl) 需小心監測腎毒性的徵候 3. 肝功能不全患者 ( 膽紅素 SGOT 或其他肝功能值 >1.5 倍正常值上限 ) 若要接受 anagrelide, 需先經醫師判斷是否利多於弊, 治療期間需嚴密監測肝毒性的徵候 4. Anagrelide 治療需要嚴密監測病人 ; 通常用藥最初二週, 血小板的數目開始降低, 同時需監測血球數 ( 血紅素, 白血球數 ) 肝功能(SGOT,SGPT) 及腎功能 ( 血清肌胺酸酐值及 BUN) 禁忌禁用於對本藥過敏者交互作用食物雖會降低生體可用率約 13.8%, 但沒有臨床意義劑量及用法 1. 建議的起始劑量為每天四次, 每次 0.5 毫克 ; 或每天二次, 每次 1 毫克, 維持此種劑量至少一週然後慢慢調整至最低有效劑量, 使血小板的數目維持低於 600,000/µL, 理想上, 希望可以維持在正常值範圍每週劑量調整不可超過 0.5 毫克 / 天, 每天劑量絕不可超過 10 毫克或每次劑量絕不可超過 2.5 毫克 2. 剛開始治療的第一週, 每二天需監測一次血小板數, 以監測 anagrelide 藥效並預防發生血小板低下症 (thrombocytopenia), 之後至少每週測量一次, 直到得到適當的維持劑量 3. 在適當的劑量下, 血小板數在 7-14 天內有反應, 但完全的反應 ( 血小板數 600,000/µL) 需要 4-12 週, 大部份病人於每天毫克的劑量下, 可得到適當的療效 4. 使用於老年人無須調整劑量 5. 本藥的懷孕用藥安全分級屬 C ; 是否分泌至乳汁未知, 不建議授乳 6. 用於 16 歲以下孩童的效益及安全性尚未建立儲存以避光容器貯存於參考資料 1. Physicians Desk Reference. Electronic version, MICROMEDEX Healthcare Series, Edition expires 3/ The circular from the manufacturer of Agrylin. 3 Vol.25 No.13

4 本藥品中文仿單部份內容如下 : 適應症 : 治療原發性血小板過多症注意 : 1. 有或懷疑有心臟疾病的患者需小心使用, 因 anagrelide 會引起心血管疾病, 包括血管擴張心悸及心衰竭, 治療前及治療期間需監測心血管功能 2. 腎功能不全患者 (creatinine 2 mg/dl) 需小心監測腎毒性的徵候 3. 肝功能不全患者 ( 膽紅素 SGOT 或其他肝功能值 >1.5 倍正常值上限 ) 若要接受 anagrelide, 需經醫師判斷是否利多於弊, 治療期間需嚴密監測肝毒性的徵候 4. 通常用藥最初二週, 血小板的數目開始降低, 同時需監測血球數 ( 血紅素, 白血球數 ) 肝功能(SGOT, SGPT) 及腎功能 ( 血清肌胺酸酐值及 BUN) 劑量 : 1. 建議的起始劑量為每天四次, 每次 0.5 毫克 ; 或每天二次, 每次 1 毫克, 維持此種劑量至少一週然後慢慢調整至最低有效劑量, 使血小板的數目維持低於 600,000/µL 每週劑量調整不可超過 0.5 毫克 / 天, 每天劑量絕不可超過 10 毫克或每次劑量絕不可超過 2.5 毫克 2. 在適當的劑量下, 血小板數在 7-14 天內有反應, 但完全的反應 ( 血小板數 600,000/µL) 需要 4-12 週, 大部份病人於每天毫克的劑量下, 可得到適當的療效 Insulin Aspart NovoRapid Penfill 諾和瑞筆型胰島素成分及性狀 NovoRapid 為速效型人體胰島素類似物, 利用 recombinant DNA 技術製造, 由於在 B 鏈第 28 個氨基酸使用 aspartic acid 取代 proline, 使得 hexamer 的形成減少, 進而加速吸收及作用本品為無色澄清之筆型注射劑, 含量為 300 IU/3 ml 作用促進血糖的利用, 並改進脂肪及蛋白質之代謝可用於補充體內胰島素分泌之不足, 以控制糖尿病藥物動力學 Insulin aspart 的作用起始時間為 15 分鐘, 在分鐘達到尖峰, 降血糖效果可持續 3-5 小時本藥只能經由皮下注射方式給藥, 其生體可用率為 38%, 排除半衰期為 81 分鐘適應症糖尿病不良反應常見不良反應為低血糖過敏反應紅疹注射部位反應等注意事項 1. 由於 insulin aspart 作用時間較短, 因此整體治療須配合中長效型胰島素使用由於 insulin aspart 的作用時間較短, 因此可能需要較多的基礎胰島素, 以減少飯前高血糖的發生, 平均每日胰島素需求量約增加 1 3 單位 Insulin aspart 可與 iso- 4 Vol.25 No.03

5 phane insulin 混合使用, 混合後須立即使用, 且不可靜脈注射 2. 將原有胰島素製劑換成 insulin aspart 時, 須根據病人的血糖控制情形, 適度調整劑量 3. 在肝腎功能受損的病人群, 目前尚未有劑量調整之建議方法, 因此這類病人須密集監控血糖在老年人使用時, 須由低劑量開始逐漸調整禁忌低血糖症, 對 insulin aspart 或其添加物過敏者交互作用 1. 下列藥物可能減少胰島素需求量 : 口服降血糖藥物 octreotide MAOIs nonselective β-blockers ACEIs salicylates alcohol anabolic steroids 及 sulphonamides 2. 下列藥物可能增加胰島素需求量 : oral contraceptives thiazides glucocorticoids thyroid hormones sympathomimetics 及 danazol 劑量及用法根據病人個別需求, 每日所需之胰島素維持劑量為 0.5~1.0 U/kg, 其中 2/3 劑量為用餐所需之胰島素量, 1/3 為基礎胰島素 NovoRapid Penfill 只能經由皮下注射方式投與儲存未使用之 NovoRapid Penfill 應儲藏於 2-8 之冷藏室, 不可冷凍已使用之 NovoRapid Penfill 不要儲存於冰箱, 於室溫 ( 低於 30 ) 下, 可達四個星期參考資料 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2003: DrugDex under the title of insulin aspart, Micromedex Inc. 2003, Vol The circular from the manufacturer of NovoRapid. 4. Drug Facts and Comparisons 57th ed. Missouri: Facts and Comparisons, 2003: Levofloxacin Cravit 可樂必妥靜脈輸液成分及性狀每瓶靜脈輸液 (100 ml) 含 levofloxacin 500 mg 作用本藥品中文仿單部份內容如下 : 適應症 : 糖尿病注意 : NovoRapid Penfill 注射後必須立刻用餐由一般的胰島素轉換而來, 或許會導致 NovoRapid Penfill 一天的投與次數增加或劑量的改變劑量 : 根據病人個別需求, 每日所需之胰島素維持劑量為 U/kg, 其中 2/3 劑量為用餐所需之胰島素量, 1/3 為基礎胰島素 Levofloxacin 為廣效的 fluoroquinolone 類抗微生物製劑, 是 ofloxacin 的左旋光學異構物, 比 ofloxacin 的活性高出倍其抗菌譜在革蘭式陽性菌 ( 如 Streptococcus pneumoniae 等 ) 方面較 ciprofloxacin 更有活性, 在革蘭式陰性菌方面則可對抗 H. 5 Vol.25 No.13

6 influenzae Moraxella catarrhalis Klebsiella pneumoniae Legionella pneumophilia Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae 但是針對 Pseudomonas aeruginosa 則活性不如 ciprofloxacin 目前本院已有口服劑型, 若其吸收不受干擾, 則藥效並不差於注射劑型, 故一般而言, 注射劑型應保留於不能口服的病患, 或其他必要使用注射劑型的時候藥物動力學 Levofloxacin 靜脈注射後約 1 小時達到最高血中濃度, 分佈體積為 L, 血漿蛋白結合約 24% 38%, 排除半衰期為 6 8 小時, 主要以原型藥物由腎臟排出瀉中樞神經毒性如頭痛頭暈失眠等此藥的懷孕安全性分級為 C 級注意事項 1. 為避免發生低血壓, levofloxacin 靜脈輸注的時間必須至少 60 分鐘 2. 腎功能不全之病患需調整 levofloxacin 劑量 3. 對於已知或懷疑有中樞疾病 ( 如嚴重的腦動脈硬化症或癲癇 ) 或其他危險因子可能引起痙攣發作者, 需小心使用禁忌禁用於曾對 levofloxacin 或其他 quinolone 類抗微生物製劑過敏者適應症呼吸道感染 ( 包含社區型肺炎 ) 複雜性泌尿道感染皮膚和軟組織感染腸胃道感染 ( 如旅行者腹瀉 ) 炭疽病淋病衣原體菌感染 (chlamydial infection) 及骨盆腔感染 (PID) 等不良反應本藥所造成的不良反應與其他 fluoroquinolone 類抗微生物製劑相似, 包括 : 肝臟酵素暫時性的升高, 腸胃道副作用如腹交互作用 Levofloxacin 與降血糖藥併用, 可能造成糖尿病患者之血糖失調, 需小心監測血糖濃度劑量及用法每天一次, 尿路感染每次 250 mg, 嚴重皮膚及軟組織感染每次 750 mg, 其他感染每次 500 mg, 靜脈輸注一小時使用之病患需有充足的水分供應腎功能不全者, 應依照下表調整劑量 : 尿路感染嚴重皮膚及軟組織感染其他感染 Clcr Initial Subsequent Initial Subsequent Initial Subsequent (ml/min/1.73m 2 ) Dose Dose Dose Dose Dose Dose mg 250mg 750mg 750mg 500mg 500mg q24h q24h q24h No change 750mg 750mg 500mg 250mg q48h q24h mg 250mg 750mg 500mg 500mg 250mg Hemodialysis & q48h q48h q48h CAPD 一般洗腎後應該補充一次劑量 6 Vol.25 No.03

7 儲存於 30, 避光儲存 Cravit 靜脈輸液在橡皮塞穿刺後, 應於 3 小時內馬上使用, 以避免污染 ; 輸注時不須避光參考資料 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2003: DrugDex under the title of levofloxacin, Micromedex Healthcare Series Vol. 119 expires 03/ The circular from the manufacturer of Cravit. 本藥品中文仿單部份內容如下 : 適應症 : 治療成人因對 levofloxacin 而有感受性的致病菌所引起之下列感染 : 社區性肺炎複雜性泌尿道感染皮膚和軟組織感染注意 : 1. 在最嚴重的肺炎球菌性肺炎的病例上, 使用 Cravit 可能不是最佳療法 ; 另因 P. aeruginosa 引起的院內感染, 可能需要使用合併治療 2. Levofloxacin 靜脈輸注的時間必須至少 60 分鐘 3. 若在用 Cravit iv 的期間或之後, 產生腹瀉, 特別是嚴重持續及 / 或出血性的腹瀉, 這可能是 Clostridium-difficile-associated disease 的徵兆, 最嚴重者即假膜性結腸炎劑量 : 一天一次或兩次, 靜脈輸液 Cravit 500 公絲, 依感染形態和嚴重程度以及對病原菌的敏感度而定治療時間依疾病療程而定, 最多 14 天幾天後, 依病人情況, 可從開始的靜脈給藥換成同劑量的口服途徑 Amorolfine Loceryl Nail Lacquer 樂指利抗甲癬油劑 5% 成分及性狀本品每毫升含 amorolfine 毫克, 每瓶含 2.5 毫升作用 Amorolfine 是屬於 dimethylmorpholine 的局部抗黴菌劑, 用於塗抹指趾甲它不同於 imidazoles allylamines 或 polyenes, 屬於新化學結構類的抗黴菌成分其抗黴機制主要是抑制黴菌細胞膜成分 ergosterol 生合成所需的 14 -reductase 和 7 8 -isomerase, 具有 fungistatic 和 fungicide 的療效治療 trichophytosis 之力價和 azoles 相當, 治療 candidal vaginitis trichophytosis 之力價比 imidazoles polyenes 或 naftifine 強得多體外試驗顯示 amorolfine 抗黴菌的範圍甚廣, 對皮癬菌 (dermatophytes ; Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton spp.) 酵母菌(yeasts ; Candida spp. Cryptococcus spp.) 黴菌 (moulds) 都有效, 但除了放線菌屬 ( Actinomyces) 之外, 一般細菌對 amorolfine 並不敏感藥物動力學本藥所含的 amorolfine 可穿透指 ( 趾 ) 甲片, 因此能夠根絕在指 ( 趾 ) 甲床內很難以接觸到的黴菌它在甲片的吸收速率是 ng/cm 2 /hr, 在 5-25 小時內會達到最大的吸收適應症皮癬菌酵母菌及黴菌引起之甲癬 7 Vol.25 No.13

8 不良反應較常見的副作用為極少數病人使用後, 甲床發生灼痛刺痛搔癢留疤目前並無全身性不良反應的報告注意事項應持續使用本品, 至指趾甲再生患部痊癒為止, 不可間斷治療時間通常在手指甲需六個月, 腳趾甲需九到十二個月禁忌本品的配方成分含 amorolfine ethanol triacetin methacrylic acid copolymer butyl acetate 及 ethyl acetate, 對以上成分過敏者不適用交互作用目前尚無資料劑量及用法本品所附的藥板可提供預定劑量的油劑, 將此油劑塗於患者之手腳指 ( 趾 ) 甲, 每週 1-2 次儲存於不超過 30 處避開熱源儲存參考資料 1. Sweetmans S, ed. Martindale: the Complete Drug Reference. 33rd ed. London: the Pharmaceutical Press, 2002: DrugDex under the title of amorolfine, Micromedex Inc. 2003, Vol 118. 本藥品中文仿單部份內容如下 : 適應症 : 皮癬菌酵母菌及黴菌引起之甲癬注意 : 1. 用於患癬部位的指甲銼刀不可再用於健康的指 ( 趾 ) 甲治療期間應避免使用化妝品類的指甲油及人工指甲 2. 目前本品尚無用於兒童之臨床經驗, 因此不宜用於兒童劑量 : 依藥板所提供預定劑量的油劑, 每週塗 1-2 次於患部 A Non-Profit Publication Published Monthly by the Department of Pharmacy National Taiwan University Hospital, 7, Chung-Shan S. Rd. Taipei, Taiwan, R.O.C. 8 Vol.25 No.03

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09409DRU¥x¤jÃÄ¾¯2609 Vol.26, No.09 本院第 186 次藥委會通過之新藥 Rescula 0.12%, isopropyl ocular docosanoid ( ) R-Tech Ueno 5 ml/btl unoprostone hypotensive agents Co. Ltd Avodart 0.5 mg/cap dutasteride 5-alpha reductase ( )Cardinal Health