468 V.1. 平喘药 V.1.1. 肾上腺素受体激动药 硫酸特布他林 Terbutaline Sulfate 其它名称 伊坦宁 比艾 别力康纳 博利康尼 博利康尼得宝 布瑞平 川婷 喘康速 菲科坦 慧邦 间羟叔丁肾上腺素 间羟舒喘灵 间羟嗽必妥 硫酸间羟舒喘宁 叔丁喘宁 苏顺 特布他林 特林 特

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1 V 呼吸系统用药 Respiratory Agent

2 468 V.1. 平喘药 V.1.1. 肾上腺素受体激动药 硫酸特布他林 Terbutaline Sulfate 其它名称 伊坦宁 比艾 别力康纳 博利康尼 博利康尼得宝 布瑞平 川婷 喘康速 菲科坦 慧邦 间羟叔丁肾上腺素 间羟舒喘灵 间羟嗽必妥 硫酸间羟舒喘宁 叔丁喘宁 苏顺 特布他林 特林 特普他林 Arubendol Brethine Brican Bricanyl Bricasol Bristurin Filair Terbasmin Terbutaline Terbutaline Sulphate 制剂规格 片剂 (1)1.25mg (2)2.5mg (3)5mg 胶囊 (1)1.25mg (2)2.5mg 颗粒 1.25mg 口服溶液 100ml:30mg 注射液 ( 1 ) 1 m l : m g ( 2 ) 2 m l : 0. 5 m g (3)1ml:1mg 粉针剂 (1)0.25mg (2)1mg 气雾剂 ( 1 ) 2. 5 m l : 2 5 m g ( 2 ) 2. 5 m l : 5 0 m g (3)10ml:100mg 干粉吸入剂 0.5mg( 每吸 ) 吸入粉雾剂 0.5mg 雾化溶液 2ml:5mg 哮喘 哮喘性支气管炎 肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病 [ 其它临床应用 ] 静滴可用于预防早产及胎儿窒息 平喘 (1) 片剂 胶囊或颗粒 : 开始 1~2 周, 1.25mg/ 次,2~3 次 /d,p.o.; 以后可增至 2.5mg/ 次,tid. 口服溶液 :1.5~3g/ 次, tid. (2)0.5~0.75mg/d, 分 2~3 次给药, i.v.gtt. (3) 雾化溶液 : 每次 5mg(2ml) 加入雾化器中,tid. (4) 气雾剂 :0.25~0.5mg/ 次, 喷雾吸入, 3 ~ 4 次 / d, 严重患者可增至 1.5mg/ 次,Max: 6mg(24h 内 ) (5) 粉雾剂 : 粉雾吸入剂量为 0.25~0.5mg/ 次 ( 严重者可 1.5mg/ 次 ),q.4~6h,max: 6mg/d, 需多次吸入时, 每吸间隔时间约 2~3min [ 其它用法用量 ] 国内参考信息 1. 平喘通常 2.5~5mg,tid.,p.o.( 饭后 ),Max: 15mg/d 2. 预防早产及胎儿窒息开始以 2.5μg/min,i.v.gtt., 2011 ~ 2012 以后每 20min 增加 2.5μg/min, 宫缩停止或滴速达到 17.5μg/min 后可每 20min 减 2.5μg/min, 至最低有效滴速维持 12h; 或采用口服维持, 静滴停止前 30min 口服 5mg, 以后 q.4h, 极量 :30mg/d 宫缩再出现时可重复 3. 其它临床用法 (1)0.25~0.5mg/ 次,q.4~6h,i.h. (2) 气雾吸入 0.25~0.5mg,q.4~6h, 可 1 次或分次吸入, 两次吸入需间隔 1min (3)0.25mg/ 次,i.v., 如 15~30min 无明显改善, 可重复注射一次, 但 4h 总量 0.5mg 国外参考信息可 2.5~5mg/ 次,q.6h,p.o., Max:15mg/d 亦可 0.25mg/ 次,i.h.( 于三角肌处 ), Max:0.5mg(4h 内 ) 1. 对本药过敏者 2. 对其它拟交感胺类药过敏者 [ 其它禁忌症 ] 严重心功能损害者 特殊人群用药 儿童安全性和有效性尚不明确 不推荐 <12 岁儿童使用片剂和注射剂 <12 岁儿童使用气雾剂的用量尚未确立 平喘 (1)>12 岁儿童可 65μg/kg/d(Max: 1.25mg/ 次 ), 分 3 次服 (2) 儿童雾化溶液,>20kg 者,5mg(2ml)/ 次加入雾化器中,tid.;<20kg 者,2.5mg(1ml)/ 次加入雾化器中,Max:qid. (3) 粉雾吸入,0.25~0.5mg/ 次 ( 严重者可 1mg/ 次 ), q.4~6h,max: 4mg/d, 需多次吸入时, 每吸间隔时间约 2~3min [ 其它用法用量 ] 国外参考信息按不同年龄段口服给药 : 12~15 岁,2.5mg/ 次,q.6h,Max: 7.5mg/d; 7~12 岁,0.25mg/kg/d,Max: 5mg/d;3~7 岁,0.75~1.5mg/ 次,2~3 次 /d 老人慎用, 从小剂量开始 孕妇本药可抑制孕妇的子宫收缩并影响分娩, 慎用 ( 尤其在妊娠早期 ) 分娩时使用本药静脉制剂, 可能致孕妇一过性低血钾 低血糖 肺水肿及胎儿低血糖 曾有孕妇应用静脉制剂引起致死性心动过速的报道 未见对人或动物有致畸作用 美国 FDA 妊娠分级为 :B 级 哺乳妇女慎用 1. 慎用 (1) 冠心病 原发性高血压 心律失常等心血管疾病 (2) 糖尿病 (3) 癫痫 (4) 对拟交感胺易患性增高者 ( 如未经适当控制的甲亢患者 ) (5) 未经治疗的低钾血症 (6) 易患窄角性青光眼者 (7) 运动员 2. 交叉过敏本药与其它拟肾上腺素受体激动药可能存在交叉过敏 1. 给药条件 (1) 治疗哮喘时, 推荐短期间断应用, 以吸入为主, 只在重症哮喘发作时才考虑静脉给药 (2) 加入雾化器中的雾化溶液应在 24h 内使用完 2. 配伍信息静滴时, 可将 0.25mg 或 0.5mg 注射液加

3 第二章药物篇 入 NS 100ml 中, 以 2.5μg/min 的速度缓慢静滴 3. 其它 (1) 缺氧可能加重本药所致的低钾血症 (2) 不慎接触眼部, 应用水冲洗 (3) 长期使用可形成耐药, 疗效降低 不良反应 本药不良反应发生率低且轻微 1. 心血管心悸 心律失常 ( 如房颤 室上性心动过速和期前收缩 ) 2. 神经震颤 头晕 头痛 嗜睡 3. 精神神经质 情绪变化 失眠 行为异常等 4. 内分泌 / 代谢高血糖 乳酸过多 低血钾 酮症酸中毒 ( 有癫痫病史者 ) 已有的糖尿病和酮症酸中毒加重 5. 消化口干 恶心 呕吐 氨基转移酶升高 6. 呼吸鼻塞 胸部不适 呼吸困难 支气管痉挛发作 7. 骨骼肌肉肌肉痉挛 肌张力增高 8. 皮肤面部潮红 出汗等 9. 其它皮疹 荨麻疹 过敏性脉管炎等过敏反应及注射部位疼痛 耐药性 药物过量 1. 剂量 1 岁儿童使用 2mg 无症状 2~4 岁儿童, 5~10mg 引起轻微中毒,10~30mg 引起轻至中度中毒,30~45mg 引起中度中毒 成人洗胃后,250mg 中度中毒,350mg 中至重度中毒 皮下注射,1 岁儿童 1.35mg 成人 1.75mg 引起心动过速 2. 表现咽痛 高血压或低血压 心悸 心动过速 ( 达 200 次 /min) 心律不齐 神经质 头痛 焦虑 失眠 乏力 眩晕 震颤 癫痫 强直性肌肉痉挛 口干 恶心等过度 β 肾上腺素受体激动症状, 也可能发生低血钾 高血糖及酸中毒 严重病例可能出现横纹肌溶解和肾衰竭 3. 处理意见无特异治疗, 应停药及对症治疗 如活性炭灌胃冲洗, 检测酸碱平衡 血糖和电解质, 监测 HR 心律和血压, 纠正代谢异常 也可考虑心脏选择性 β- 肾上腺素受体阻断药, 但须谨慎 ( 可能致支气管痉挛 ) 如 β2 受体介导的外周血管阻力减小导致血压明显下降, 则应给予扩容剂 治疗焦虑, 可使用地西泮 5~10mg,i.v.( 儿童 0.1~0.2mg/kg) 1.β- 肾上腺素受体阻断药 : 可降低本药疗效, 还可能导致哮喘患者发生严重支气管痉挛 2. 胍乙啶 : 胍乙啶降血压作用减弱 3. 茶碱 : 茶碱血药浓度降低, 舒张支气管平滑肌作用增强, 但可能加重心悸等不良反应 4. 琥珀酰胆碱 : 琥珀酰胆碱肌松作用增强 5. 其它肾上腺素受体激动药 : 疗效增加, 但不良反应也可能加重 6.MAOI TCAs 抗组胺药 左甲状腺素 : 可增加本药的不良反应 7. 咖啡因 解充血药 : 心脏不良反应可能增加 8. 噻嗪类等非保钾利尿药 : 可能引起低钾血症及 ECG 改变, 尤其在超剂量服用时可致症状急性恶化 9. 拟交感胺类药 : 对患者心血管系统产生有害影响 10. 黄嘌呤衍生物 类固醇 : 可能加重本药所致的低钾血症, 故应监测血清钾浓度 V. 呼吸系统用药 Respiratory Agent 469 富马酸福莫特罗 Formoterol Fumarate 其它名称 安咳通 安通克 奥克斯都保 福莫待若 福莫特罗 盼得欣 Atock Formoterol Formoterol Fumarate Waxcoated OXIS TURBUHALER 制剂规格 粉吸入剂 ( 1 ) 1 g : 1 0 m g ( 4. 5 μ g 6 0 吸 ) (2)1g:20mg(9.0μg 60 吸 ) 片剂 (1)20μg (2)40μg 干糖浆 (1)20μg (2)40μg 用于哮喘 急慢支炎 哮喘型支气管炎 肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难, 尤适用于需长期服用 β2 受体激动药和夜间发作型的哮喘患者 一般用法 (1) 吸入用药时剂量应个体化, 常规剂量为 4.5~9μg/ 次,1~2 次 /d, 早晨或 ( 和 ) 晚间给药 ; 严重者 9~18μg/ 次,1~2 次 /d Max:36μg/d 哮喘夜间发作者, 可于晚间吸入给药 1 次 (2) 也可 40~80μg/ 次,bid., p.o., 可根据年龄和症状适当加减 对本药过敏者 特殊人群用药 儿童新生儿和早产儿用药的安全性尚未确定, 应慎用 一般用法 2~4μg/kg/d,2~3 次 /d,p.o. 也可根据年龄给药 :0.5~1 岁,20~40μg/d, p. o. ; 1 ~ 4 岁, 4 0 ~ 6 0 μ g / d, p. o. ; 4 ~ 7 岁, 6 0 ~ 8 0 μ g / d, p. o. ; 7 ~ 1 0 岁,80~120μg/d,p.o.;10~12 岁, 120~160μg/d,p.o. 老人高龄患者常伴生理功能低下, 应适当减量 孕妇应权衡利弊后用药 美国 FDA 妊娠分级为 : C 级 哺乳妇女本药是否经乳汁分泌尚不明确, 哺乳妇女用药应暂停哺乳 肝功能不全者慎用 肾功能不全 / 透析者慎用 1. 慎用 (1) 心血管疾病 ( 如心肌缺血 心动过速 严重心衰 QT 间期延长等 ) (2) 高血压 (3) 使用洋地黄者 (4) 糖尿病 (5) 嗜铬细胞瘤 (6) 甲状腺功能亢进 (7) 低钾血症 2. 用药相关检查 / 监测项目哮喘急性发作用药或联合用药时建议监测血钾浓度

4 给药条件不宜治疗急性支气管痉挛 2. 减量 / 停药条件正确用药无效时, 应停药 不良反应 1. 心血管心悸 心动过速 房颤 室上性心动过速 期外收缩 胸部压迫感 2. 神经头痛 兴奋 失眠 嗜睡 耳鸣 麻木感 头昏 眩晕等 3. 内分泌 / 代谢低钾 ( 或高钾 ) 血症 4. 消化口渴 恶心 呕吐 嗳气 胃酸过多 腹痛等 5. 呼吸支气管痉挛 6. 骨骼肌肉震颤 肌肉痉挛等 7. 皮肤面部潮红 瘙痒 皮疹 荨麻疹, 出现上述反应时应停药 8. 其它发热 盗汗 疲劳 倦怠感 常规使用本药可产生与其它长效 β2 受体激动药及短效 β2 受体激动药类似的影响, 使 β2 受体功能下调 药物过量 目前尚缺乏药物过量的临床经验 1. 表现过量可能导致典型的 β 激动剂样反应, 如震颤 头痛 心悸和心动过速 另据个案报道, 可见高血糖症 低钾血症 QT 间期延长 心律失常 恶心和呕吐 连续过量使用可使不良反应明显加重, 甚至出现心脏停搏 2. 处理意见过量时应停药, 必要时对症治疗 1. 泮库溴铵 维库溴铵 : 上述药物的神经肌肉阻滞作用增强 2. 儿茶酚胺类药 : 可引起心律不齐, 甚至心脏停搏, 应通过减量等方法慎重给药 3. 黄嘌呤衍生物 类固醇制剂 利尿药 : 可导致心律不齐, 应监测血钾浓度 4. 抗组胺药 三环类抗抑郁药 : 可使 QT 间期延长, 发生室性心律失常的危险性增加 5. 洋地黄类药物 : 发生心律失常的危险性增加 6.MAOI: 可增加出现室性心律失常 轻度躁动的风险, 并可加重高血压反应 7. 呋喃唑酮 甲基苯肼 : 可加重高血压反应 8.L- 多巴 L- 甲状腺素 催产素 乙醇 : 可降低心脏对 β2 拟交感神经药物的耐受性 布地奈德 - 福莫特罗 Budesonide/Formoterol 其它名称 信必可都保 SYMBICORT TURBUHALER 成分 布地奈德 福莫特罗 制剂规格 粉吸入剂 (1)80μg/4.5μg 60 吸 (2)160μg/ 4.5μg 60 吸 (3)160μg/4.5μg 120 吸 2011 ~ 2012 哮喘 适用于需联用肾上腺皮质激素和长效选择性 β 2 受体激动剂的哮喘患者的常规治疗 哮喘 1~2 吸 / 次 ( 每吸 80μg/4.5μg 或 160μg/ 4.5μg),bid. 应酌情个体化给药, 并根据疗效调整剂量 如需超出推荐的复方剂量, 则应单独增加适当剂量的布地奈德或福莫特罗 对布地奈德 福莫特罗或吸入乳糖过敏者 特殊人群用药 儿童应酌情个体化给药, 并根据疗效调整剂量 12 岁儿童同成人 ;<6 岁儿童用药的安全性和有效性尚未完全确定 哮喘 6 岁儿童 :2 吸 / 次,bid. 老人不需调整剂量 孕妇应权衡利弊 避免固定使用布地奈德 - 福莫特罗这一搭配, 可以倍氯米松替代布地奈德 哺乳妇女动物实验中布地奈德 福莫特罗可泌入乳汁 人类临床试验安全性尚不明确, 用药应权衡利弊 1. 慎用 (1) 肥大性阻塞性心肌病 先天性瓣膜下主动脉狭窄 严重高血压 动脉瘤或其它严重心血管疾病 ( 如缺血性心脏病 快速性心律失常 严重心衰等 ) (2) 低钾血症 (3) 嗜铬细胞瘤 (4) 糖尿病 (5) 甲亢 甲状腺毒症 (6) 静止期或活动期肺结核 ( 国外资料 ) (7) 未使用雌激素的绝经后妇女 ( 国外资料 ) (8) 眼单纯疱疹感染或其它活动期的局部及全身细菌 病毒 真菌感染 ( 国外资料 ) 2. 用药相关检查 / 监测项目定期检查血清钾及血糖水平, 长期用药应检查肾上腺功能 3. 对驾驶 / 机械操作的影响布地奈德和福莫特罗不影响驾驶和操作机器的能力 1. 给药条件 (1) 不用于哮喘的初治, 在常规治疗中当有效控制症状后应逐渐减量至最低有效剂量 (2) 每次吸药后应用水漱口, 以减少真菌性口咽炎的发生 (3) 本药 (80μg/4.5μg/ 吸 ) 不适用于严重哮喘患者 2. 减量 / 停药条件 (1) 停药时需逐渐减量 (2) 不应在疾病加重时开始使用 不良反应 1. 心血管心悸 心动过速 心绞痛 血压异常 2. 神经头痛 眩晕 3. 精神焦虑 躁动 紧张 睡眠障碍 抑郁 行为障碍 4. 内分泌 / 代谢低钾血症 肾上腺抑制 高血糖症 5. 消化恶心 味觉异常 消化不良 口干 腹痛 呕吐

5 第二章药物篇 6. 呼吸咳嗽 声音嘶哑 口咽部念珠菌感染 咽部轻度刺激 支气管痉挛 7. 骨骼肌肉震颤 肌肉痛性痉挛 8. 皮肤淤斑 皮疹 荨麻疹 瘙痒 淤斑 9. 其它即发或延迟的过敏性反应 ( 包括皮炎和血管神经性水肿 ) 药物过量 1. 表现多数情况下, 布地奈德偶尔过量可出现血浆皮质醇浓度降低 中性粒细胞增加 淋巴细胞和嗜酸粒细胞降低, 但不会产生明显临床症状 习惯性过量可引起肾上腺皮质功能亢进和下丘脑 - 垂体 - 肾上腺抑制 福莫特罗过量可能导致典型的 β 激动剂样反应 2. 处理意见布地奈德过量时, 应停药或者降低用量 福莫特罗过量时, 应停药, 必要时给予对症治疗 1.β- 肾上腺素受体阻断药 ( 包括滴眼液 ): 可减弱或抑制本药的药效 2. 伊曲康唑 酮康唑 : 可增加布地奈德的血药浓度 长期使用伊曲康唑和酮康唑时, 应避免合用 3.MAOI: 可增加心动过速 激动不安 轻度躁狂的风险, 并可加重高血压反应 停用 MAOI 后两周内不能给予本药 4. 安非他酮 : 可降低癫痫发作的阈值 不推荐合用 5. 抗组胺药 三环类抗抑郁药 吩噻嗪 普鲁卡因胺 奎尼丁 丙吡胺 : 可延长 QT 间期, 增加出现室性心律失常的风险 6. 洋地黄类药物 : 可增加洋地黄类药物诱导的心律失常的风险 7. 呋喃唑酮 丙卡巴肼 : 可加重高血压反应 8. 卤代烃 : 接受卤代烃麻醉时同用本药可增加心律失常的风险 9.L- 多巴 L- 甲状腺素 催产素 : 可降低心脏对 β2 拟交感神经药物的耐受性 10. 其它治疗哮喘的药物 : 尚未观察到布地奈德与上述药有相互作用 11. 乙醇 : 可降低心脏对 β2 拟交感神经药物的耐受性 盐酸班布特罗 Bambuterol Hydrochloride 其它名称 奥多利 班布特罗 邦尼 帮备 贝合健 汇杰 立可菲 罗利 洛希 双鲸邦顺 祝龙 Bambec Bambuterol 制剂规格 片剂 (1)10mg (2)20mg 胶囊 10mg 颗粒 2g:10mg 口服溶液 100ml:100mg V. 呼吸系统用药 Respiratory Agent 471 哮喘 哮喘型支气管炎 肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病 一般用法起始剂量 :10mg/ 次,p.o., 每晚睡前给药 根据临床疗效, 在 1~2 周后可增至 20mg/ 次,p.o. 对口服 β2 受体激动药耐受性良好的患者, 起始剂量 20mg/ 次 1. 对本药 特布他林及拟交感胺类药过敏者 2. 肝硬化或肝功能不全者不宜使用 [ 其它禁忌症 ] 1. 特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄 2. 快速型心律失常 特殊人群用药 儿童国内资料一般认为,<12 岁儿童的用量尚未确定, 婴幼儿慎用 本药片剂帮备 (Bambec) 说明书则认为 >2 岁儿童可用 一般用法帮备片说明书提供的用法用量为 :(1)2~5 岁儿童 : 亚洲儿童起始剂量为 5mg (2)6~12 岁儿童 :10mg/d, 不建议亚洲儿童用量 >10mg 老人起始剂量应减少 肝 肾及心功能不全者慎用 孕妇未发现本药有动物致畸性, 但本药可舒张子宫平滑肌, 抑制子宫活动能力及分娩 孕妇应慎用 ( 尤其妊娠早期 ) 美国 FDA 妊娠分级为 :B 级 ( 代谢物特布他林 ) 哺乳妇女特布他林可经乳汁分泌, 但在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响 有哺乳妇女接受 β2 受体激动药治疗的早产儿产生暂时性低血糖的报道, 哺乳妇女应慎用 肝功能不全者肝硬化或肝功能不全者不宜使用 肾功能不全 / 透析者肾功能不全者慎用, 初始剂量应减少 GFR 50ml/min 时, 建议起始剂量减为 5mg/ 次,p.o., 根据临床效果, 在 1~2 周后可增至 10mg/ 次 其他伴有糖尿病的哮喘患者用药时应加强血糖控制 慎用 (1) 新近发生过心肌梗死 (2) 高血压和心脏病 (3) 糖尿病 (4) 甲亢 (5) 对拟交感神经胺类药物敏感性增加者 ( 如未经控制的甲状腺功能亢进者 ) 其它肝硬化或严重肝功能不全时, 本药转化为特布他林时有严重阻碍, 应直接给予特布他林或其它 β2 受体激动药

6 472 不良反应 不良反应较其它同类药物轻, 严重程度与剂量有关, 大部分 1~2 周后自然消失 1. 心血管心悸 心动过速 2. 神经震颤 头痛 头晕 3. 精神精神紧张 4. 消化氨基转移酶轻度升高 口干 胃部不适 5. 骨骼肌肉强直性肌肉痉挛 6. 皮肤皮疹 7. 其它乏力 药物过量 1. 表现可能导致特布他林血药浓度升高, 可产生头痛 焦虑 震颤 强直性肌肉痉挛 心悸 心律不齐等症状, 甚至发生血压下降 高剂量 β2 受体激动药可能会导致高血糖和低血钾 2. 处理意见轻或中度药物过量者应减量或停药, 待症状缓解后, 根据病情再缓慢加量 严重病例需洗胃及服用活性炭 ; 测定并保持酸碱 血糖及电解质平衡, 监测 HR 心律及血压, 调节代谢异常 ; 选用心脏选择性 β2 受体阻断药 ( 如美托洛尔 ) 治疗心律不齐, 使用时须谨慎, 以免诱发支气管痉挛 ; 如因 β2 受体介导的外周血管阻力降低而导致血压下降, 可给予血容量扩增剂 1.β- 肾上腺素受体阻断药 : 本药疗效降低 2. 胍乙啶 : 胍乙啶的降血压作用减弱 3. 降糖药 : 减弱降糖药物的作用, 因此糖尿病患者服用本药时应调整降糖药物剂量 4. 琥珀胆碱 : 可能延长琥珀胆碱对肌肉的松弛作用, 并具有剂量依赖性, 但可恢复 5. 其它拟交感胺类药 : 作用加强, 毒性增加 6.MAOI TCAs 抗组胺药 左甲状腺素 : 可能增加本药的不良反应 7. 皮质激素 利尿药 : 可加重血钾降低的程度 8. 其它支气管扩张药 : 可增加不良反应 沙美特罗替卡松 Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate 其它名称 沙美特罗 / 丙酸氟替卡松 舒利迭 Seretide 成分 沙美特罗 ( 昔萘酸盐 ) 丙酸氟替卡松 制剂规格 粉吸入剂 (1)50μg/100μg( 沙美特罗 / 丙酸氟替卡松, 下同 ) (2)50μg/250μg (3)50μg/500μg 气雾剂 (1)25μg/50μg (2)25μg/125μg (3)25μg/250μg 1. 用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗, 包括成人和儿童哮喘 :(1) 接受有效维持剂量 2011 ~ 2012 的长效 β 受体激动药和吸入型皮质激素治疗者 (2) 目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状者 (3) 接受支气管扩张药规律治疗但仍需吸入型皮质激素者 2. 本药 50μg/500μg 粉吸入剂还用于 COPD, 包括慢支炎及肺气肿的常规治疗 1. 哮喘根据病情的严重程度确定剂量, 推荐 1 吸 / 次 ( 经口吸入 50μg/100μg 50μg/250μg 或 50μg/500μg 粉吸入剂 ),bid.; 或 2 揿 / 次 ( 气雾剂, 以沙美特罗计 50μg),bid. 如病情控制, 对需长效 β2 受体激动药者, 可逐渐减至 qd. 根据常于夜间或日间出现症状的不同, 应分别于夜间或早晨用药 2.COPD 经口吸入 50μg/500μg 粉吸入剂, 1 吸 / 次,bid. 1. 对本药任何成分过敏者 2. 对乳糖或牛奶过敏者禁用本药粉吸入剂 特殊人群用药 儿童 <4 岁儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确 哮喘 (1) 12 岁 : 粉吸入剂及气雾剂用法用量同成人 (2)4~12 岁 : 经口吸入 50μg/ 100μg 粉吸入剂,1 吸 / 次,bid. 如病情控制, 对需长效 β2 受体激动药者, 可逐渐减至 qd. 根据常于夜间或日间出现症状的不同, 应分别于夜间或早晨用药 老人无需调整剂量 孕妇应权衡利弊后用药, 并将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘的最低有效剂量 哺乳妇女应权衡利弊后用药 肾功能不全 / 透析者肾功能不全者无需调整剂量 1. 慎用 (1) 肺结核 (2) 心血管疾病 (3) 有糖尿病史者 (4) 甲亢或甲状腺毒症 (5) 低钾血症 (6) 运动员 2. 用药相关检查 / 监测项目 (1) 建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高 (2) 吸入型丙酸氟替卡松利于将口服皮质激素减至最低需求量, 但患者从口服皮质激素改为吸入型丙酸氟替卡松治疗时, 因存在肾上腺反应不足的可能, 应特别谨慎, 口服给药应在开始使用吸入皮质激素的同时逐渐减少至停用, 并定期监测肾上腺皮质功能 1. 给药条件 (1) 本药只供经口吸入使用, 勿经鼻吸入 (2) 本药不适于治疗急性哮喘, 建议患者随身携带能快速缓解症状的药物 ; 且不推荐作为控制哮喘的起始治疗药物, 应在病情所需皮质激素的合适剂量己确立时使用 (3) 治疗可逆性阻塞性气道疾病 ( 包括哮喘 ) 应遵循阶梯方案, 并应通过肺功能测定监测患者的治疗反应 由于吸入型皮质激素可能引起全身不良反应 ( 虽较口服皮质激素显著减少 ), 尤其是长期大剂量使用后, 故本药剂量应逐渐调至可

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<4D F736F F D20CBB5C3F7CAE920D1CECBE1B0E0B2BCCCD8C2DEC6AC> 核准日期 :2007 年 03 月 07 日修改日期 :2011 年 04 月 01 日 2011 年 06 月 17 日 2013 年 01 月 05 日 2014 年 04 月 21 日 2014 年 06 月 24 日 2015 年 12 月 01 日 2016 年 03 月 04 日 2017 年 10 月 27 日 盐酸班布特罗片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 严禁用于食品和饲料加工

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