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1 2018 ATS 学术速递 ( 八 ) 成人哮喘的药物治疗 CNRX/SFC/0087/18 有效期至 2020 年 5 月

2 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 一 ) 使用美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞型重症哮喘 研究背景 : 美泊利单抗, 一种专门针对 IL-5 的单克隆抗体, 不仅参与嗜酸性粒细胞 (EOS) 的生 命周期, 还被一系列大型对照研究证实可显著改善嗜酸性粒细胞型哮喘患者的症状 研究目的 : 评估美泊利单抗在真实临床实践中的有效性 研究类型 : 回顾性研究 纳入人群 : 纳入 36 例使用美泊利单抗治疗的哮喘患者, 其血 EOS 150 个 /ul 有慢性哮喘史 每日需高剂量 ICS/LABA 及其他控制药物治疗 该人群包含 13 名激素依赖型哮喘患者, 每日需要 7-25 毫克的强的松治疗 即便不需要每日强的松治疗的患者也至少需要 2 次强的松治疗及频繁的沙丁胺醇雾化或定量气雾剂吸入治疗 研究方法 : 患者自身对照, 比较美泊利单抗治疗前后的急性发作次数 患者每月注射一次美 泊利单抗治疗 检测肺功能, 并进行体格检查和填写哮喘控制问卷 (ACQ) 研究结论 : 激素依赖型 需要高剂量 ICS/LABA 联合其他控制药物的以及需要 2 次强的松和 频繁急救药物治疗的哮喘患者可以使用美泊利单抗治疗, 其可显著改善症状和降低口服激素量

3 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 一 ) 使用美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞型重症哮喘 研究结果 :6-14 月的美泊利单抗治疗后, 结果如下 临床指标治疗前治疗后治疗后 VS 治疗前 急性发作次数 需强的松治疗的次数 降低 80% 不再需要强的松治疗的患者数 ( 总患者数 =36) 13 名激素依赖型患者中需要持续口服激素治疗的患者数 平均 6 个月治疗后有 7 名患者可完全停用强的松 激素依赖型哮喘患者需要的强的松剂量 7-25mg/d 10mg/d-5mg/ 隔天 仍有 6 名患者需要强的松治疗 ACQ 评分, 平均值 1.69 ( ) 0.93 (0-3.42) 下降 55%

4 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 二 ) 糠酸氟替卡松 / 维兰特罗 (FF/VI) 对患者报告结局影响 :Salford 哮喘研究 (SLS Asthma) 研究背景 哮喘治疗关键要素之一在于改善患者健康相关生活质量, 后者通常由患者自我报告 (PRO) 的形式进行评价 SLS asthma 研究是在英国初级医疗保健机构进行的一项开放性随机对照研究, 该研究为期 12 个月, 旨在对比哮喘患者接受糠酸氟替卡松 / 维兰特罗 (FF/VI 100µg/25µg 200ug/25ug) 与最优常规治疗 (UC,usual care) 的有效性和安全性结果显示与 UC 组相比,FF/VI 组患者哮喘控制测试评分 (ACT 评分 ) 日常生活质量评分 (AQLQ,Asthma Quality of Life Questionnaire ) 应答更好, 且综合工作能力和活动受限情况 (WPAI,composite Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire) 改善更显著

5 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 二 ) 糠酸氟替卡松 / 维兰特罗 (FF/VI) 对患者报告结局影响 :Salford 哮喘研究 (SLS Asthma) 研究目的 : 评价不同患者亚群中 FF/VI 对比 UC,AQLQ 各项评分和 WPAI 评分改善情况 研究设计 : 纳入年龄 18 岁 有症状 接受 ICS 或 ICS/LABA 维持治疗的哮喘患者记录 AQLQ 评分 : 基线 第 24 周 第 52 周记录 WPAI 评分 : 基线 第 52 周 研究终点 : 整体 ITT 人群和亚组 ITT 人群在第 52 周 AQLQ 和 WPAI 评分较基线变化值 亚组人群 : 基线期被医生推荐接受 ICS 或其他 ICS/LABA 治疗的患者

6 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 二 ) 糠酸氟替卡松 / 维兰特罗 (FF/VI) 对患者报告结局影响 :Salford 哮喘研究 (SLS Asthma) 研究结果 第 52 周,AQLQ 总分和各项评分改善人群比例中,FF/VI 均优于最优常规治疗 (UC) 组 (p 值 均 <0.001, 见下页图 ) 与最优常规治疗组相比,FF/VI 治疗患者总体工作能力受损和活动能力受限均显著改善 ( 见下表 ), 所有亚组人群情况具有相似结果 评估指标 FF/VI UC 95% CI P 值 总体工作能力受损 , -1.1 <0.001 活动能力受限 , -3.2 <0.001 研究结论 : 无论在哪个亚组人群中, 与长期最优常规治疗 (UC) 相比,FF/VI 治疗患者 AQLQ 总分和各项评分 WPAI 评分均更获益

7 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 二 ) 糠酸氟替卡松 / 维兰特罗 (FF/VI) 对患者报告结局影响 :Salford 哮喘研究 (SLS Asthma) 治疗应答者比例 ITT 总分对刺激原的反应哮喘症状活动受限情感功能 P 值均 <0.001 ICS 治疗组 * ICS/LABA 治疗组 * 总分对刺激原的反应哮喘症状活动受限情感功能 总分对刺激原的反应哮喘症状活动受限情感功能 P 值均 <0.001 P 值均 <0.001 UC 更优 FF/VI 更优 OR(95%CI) ITT: 意向性治疗人群, 所有接受 1 个研究药物处方的患者 * 基线期被医生推荐接受 ICS 或其他 ICS/LABA 治疗的患者 AQLQ 应答 : 患者 AQLQ 整体或任意时期较基线增加 0.5

8 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 三 ) 重症哮喘研究项目 (SARP) 中气道 2 型炎症生物标志物的纵向分析 研究背景 : 当前尚无研究前瞻性评估气道 2 型炎症生物标志物的纵向稳定性, 以及 2 型气道炎症持续高或持续低的患者的临床特征研究对象 :497 例来自 SARP-3 的成人患者研究方法 : 随访分析患者基线 第一年以及第二年的痰嗜酸性粒细胞 (EOS) 计数和呼出气一氧化氮 (FeNO) 的水平, 比较持续性高 间歇性高和持续性低的 2 型哮喘患者的临床特征 持续性高 2 型 :3 次随访均为高 2 型 持续性低 2 型 :3 次随访均为低 2 型 间歇性高 2 型 :3 次随访类型有变化 高 2 型 EOS 300/ml 或 FeNO 25ppb 低 2 型 EOS<300/ml 且 FeNO<25ppb

9 研究结果 临床特征 持续性低 2 型 (n=135, 27%) 间歇性高 2 型 (n=175, 35%) 持续性高 2 型 (n=187, 38%) P 值 年龄 ( 岁 ) 47.6(13.2) 47.5(12.2) 48.3(14.2) 0.55 体重指数 (BMI, kg/m 2 ) 33.3(8.8) 32.7(8.1) 31.1(6.9) 0.04 每日口服激素的患者数 (%) 12(9) 23(13) 33(18) 0.02 全身激素治疗反应试验 (FEV1,ml)* 18(188) 71(239) 147(334) <0.001 支扩剂前 -FEV1(% 预计值 )( 基线 ) 81.3(21.7) 75.5(20.1) 72.9(20.3) <0.001 支扩剂前 -FVC(% 预计值 ) ( 基线 ) 91.5(18.1) 89.9(18.8) 88.8(18.3) 0.13 支扩剂后 FEV1% 绝对值变化 ( 基线 ) 9.7(7.3) 11.0(7.4) 14.0(8.8) <0.001 ACT 评分 **( 基线 ) 16.9(4.8) 17.7(4.7) 16.6(4.8) 0.4 符合 ATS 重症哮喘的患者数 (%) 79(59) 106(61) 107(57) 年累计平均急性发作次数 1(0-4) 1(0-5) 3(0-6) 若无特殊说明, 展示数据为平均值 ( 标准差 ) * 注射 40mg 曲安奈德后 FEV1(mL) 的变化值 **ACT 评分介于 5-25 分之间, 评分越低表示哮喘控制越差

10 ATS 2018 学术速递 : 成人哮喘 ( 三 ) 重症哮喘研究项目 (SARP) 中气道 2 型炎症生物标志物的纵向分析 研究结论 : 大多数哮喘患者的气道 2 型标志物在两年内表现稳定, 有四分之一的重症哮喘患者持续存在低 2 型炎症 持续性低 2 型哮喘患者具有更高的 BMI( 体重指数 ) 和更差的全身糖皮质激素治疗反应 因此, 有必要对持续性低 2 型哮喘患者的激素治疗量进行探讨, 以确保合理的治疗指数

11 2018 年美国胸科协会国际会议 (ATS) 期间, GSK 掌上医学 会推送 大会最新学术快讯, 让您第一时间了解哮喘或慢阻肺的最新学术资讯 欢迎您持续关注和浏览!

12 免责声明 本资料并非广告 本资料旨在向且仅向医疗保健专业人士提供科学信息 如果您不是医疗保健专业人士, 请勿阅读或传播其中的内容 GSK 所提供的医学信息和材料, 受版权保护, 仅供中国的医疗保健专业人士个人学习和参考之用 除此之外, 请不要超范围下载或使用该材料 GSK 对于用户超出明示用途的任何使用不承担任何责任 详细处方资料备索 处方前请参阅详细处方资料 请发送邮件至 GSK 医学信息邮 箱 以获取详细处方资料

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