医药生物行业点评

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无孤宗
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1 2017 年 03 月 07 日国金医药政策周报 (2017 年第 9 期 ) 股票报告网整理证券研究报告评级 : 增持维持评级许菲菲联系人 xufeifei@gjzq.com.cn 李敬雷分析师 SAC 执业编号 :S (8621) lijingl@gjzq.com.cn 医师执业注册管理办法医疗机构管理条例实施细则正式稿再推分级诊疗一周政策简评 : 图表 1: 医药行业新文件发布部门发布日期文件名称关键词国务院卫计委来源 : 各政府官网, 国金证券研究所年 3 月 5 日年政府工作报告医保, 生物制药, 健康中国国金重要性评级 ( 最高 3 星 ) 年 2 月 2 7 日残疾预防和残疾人康复条例残疾预防及康复年 3 月 2 日医师执业注册管理办法年 3 月 2 日医师执业注册管理办法解读关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定解读多点执业, 分级诊本周 2 份文件再推分级诊疗 : 国家卫计委于 2017 年 2 月 28 日 3 月 2 日分别公布了关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定 ( 以下简称细则 ) 医师执业注册管理办法 ( 以下简称办法 ) 正式稿及相关解读, 两者的征求意见稿均于 2016 年 11 月 1 日发布办法前身为 1999 年 7 月 16 日起施行的医师执业注册暂行办法, 细则前身为 1994 年 8 月 29 日起施行的医疗机构管理条例实施细则办法与细则均施行多年, 此次修订顺应医改宗旨, 前者允许在职医生多点执业进行区域注册制实行医师电子注册管理, 后者对医疗机构的定义进行了扩充在职医生亦可设立医疗机构, 是对推动分级诊疗社会办医的一次重大政策更新疗分级诊疗此报告仅供国投瑞银基金管理有限公司使用用使司公限有理管金基银瑞投国供仅告报此

2 一周医药政策摘要如下 : 国务院 2017 年政府工作报告 2016 年医药相关工作 : 扩大公立医院综合改革试点, 深化药品医疗器械审评审批制度改革整合城乡居民基本医保制度, 提高财政补助标准增加基本公共卫生服务经费实现大病保险全覆盖, 符合规定的省内异地就医住院费用可直接结算加强基层公共文化服务 2017 年医药相关重点工作任务 : 稳步推动养老保险制度改革, 划转部分国有资本充实社保基金深化医疗医保医药联动改革全面推开公立医院综合改革, 全部取消药品加成, 协调推进医疗价格人事薪酬药品流通医保支付方式等改革开展新一轮服务业综合改革试点, 支持社会力量提供教育养老医疗等服务推动服务业模式创新和跨界融合, 发展医养结合文化创意等新兴消费加快培育壮大新兴产业全面实施战略性新兴产业发展规划, 加快新材料人工智能集成电路生物制药第五代移动通信等技术研发和转化, 做大做强产业集群推进健康中国建设城乡居民医保财政补助由每人每年 420 元提高到 450 元, 同步提高个人缴费标准, 扩大用药保障范围在全国推进医保信息联网, 实现异地就医住院费用直接结算完善大病保险制度, 提高保障水平全面启动多种形式的医疗联合体建设试点, 三级公立医院要全部参与并发挥引领作用, 建立促进优质医疗资源上下贯通的考核和激励机制, 增强基层服务能力, 方便群众就近就医分级诊疗试点和家庭签约服务扩大到 85% 以上地市继续提高基本公共卫生服务经费补助标准及时公开透明有效应对公共卫生事件保护和调动医务人员积极性构建和谐医患关系适应实施全面两孩政策, 加强生育医疗保健服务支持中医药民族医药事业发展食品药品安全事关人民健康, 必须管得严而又严要完善监管体制机制, 充实基层监管力量, 夯实各方责任, 坚持源头控制产管并重重典治乱, 坚决把好人民群众饮食用药安全的每一道关口残疾预防和残疾人康复条例文件提出, 残疾预防工作应当覆盖全人群和全生命周期, 以社区和家庭为基础, 坚持普遍预防和重点防控相结合通过整合康复机构设施和人员等资源, 合理布局, 建立和完善以社区康复为基础为残疾人提供综合性的康复服务此条例自 2017 年 7 月 1 日起施行卫计委医师执业注册管理办法医师执业注册管理办法解读医师注册管理的主要变化包括 : 1. 医师执业地点范围扩大 : 由过去的医疗预防保健机构修改为医疗预防保健机构所在地的省级或者县级行政区划, 实现一次注册区域有效医师在医疗预防保健机构执业以合同 ( 协议 ) 为依据, 确定一家主要执业机构进行注册, 其他执业机构进行备案, 执业机构数量不受限制 2. 国家建立医师管理信息系统, 实行医师电子注册管理通过网上一站式注册服务, 方便医师办理注册变更注销等事项前期, 卫计委已在京津冀地区开展了医疗机构医师护士电子证照试点, 办法第四条明确提出实行医师电子注册管理, 将为全国推广医师电子化注册提供法律依据 3. 国家实行医师注册内容公开制度和查询制度关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定解读国家卫生计生委关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定自 2017 年 4 月 1 日起施行, 涉及六条款项的修改重要修改内容包括 : 1. 增加了医疗机构类别 : 细则第三条增加了一项, 即增加 ( 十三 ) 医学检验实验室病理诊断中心医学影像诊断中心血液透析中心安宁疗护中心等医疗机构类别卫计委自 2016 年起先后印发了医学检验实验室病理诊断中心医学影像诊断中心血液透析中心安宁疗护中心等类别医疗机构的基本标准和管理规范, 将以上机构纳入医疗机构, 有助于加快推进分级诊疗体系此外, 市级和县级妇幼保健机构与计划生育技术服务机构原则予以合并, 组建成立市级县级妇幼保健计划生育服务中心据此, 实施细则第三条第二项增加妇幼保健计划生育服务中心 - 2 -

3 2. 优化医疗机构设置申请人条件 : 细则删除了第十二条第一款第三项医疗机构在职因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构的内容修改后, 细则关于医疗机构设置申请人的条件, 将重点围绕医疗质量和安全, 注重审查申办者的办医条件和资质, 有利于调动医师自主创业积极性 ; 有利于促进民间投资加快社会办医发展 ; 有利于进一步完善医疗服务体系, 推动形成多元办医格局风险提示 : 政策推进不及预期 - 3 -

4 图表 2:2017 年 2 月政策汇总发布部门发布日期文件名称关键词国金重要性评级 ( 最高 3 星 ) 年 3 月 5 日年政府工作报告医保, 生物制药, 健康中国年 2 月 2 7 日残疾预防和残疾人康复条例残疾预防及康复国务院 C F D A 国务院关于印发十三五国家食品安全规划年 2 月 2 1 日和十三五国家药品安全规划的通知国务院办公厅关于印发十三五全国结核病年 2 月 1 6 日防治规划的通知国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期年 2 月 1 4 日规划 ( 年 ) 的通知国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流年 2 月 9 日通使用政策的若干意见国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防年 2 月 7 日接种管理工作的意见国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病年 2 月 5 日十三五行劢计划的通知人社部解读生育保险和职工基本医疗保险合年 2 月 5 日并实施试点方案国务院办公厅关于印发生育保险和职工基本医年 2 月 4 日疗保险合并实施试点方案的通知总局办公厅公开征求关于药品再注册有关事年 2 月 2 3 日项的公告 ( 征求意见稿 ) 意见食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有年 2 月 2 2 日关事项的通知总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工年 2 月 1 7 日作中改规格药品 ( 口服固体制剂 ) 评价一般考虑等 3 个技术指南的通告 ( 年第 2 7 号 ) 总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写年 2 月 1 6 日指南 ( 试行 ) 的通告 (2017 年第 28 号 ) 总局发布体外诊断试剂注册管理办法修正案年 2 月 8 日年 2 月 8 日体外诊断试剂注册管理办法修正案解读十三五药品安全结核病防治慢性病防治, 保障药品生产供应药品生产流通疫苗质量接种安全流通管理艾滋病遏制与防治健全医保体系药品再注册药品 G M P 过渡技术转让一致性评价优先审评审批 IV D 食品药品监管总局发布医疗器械召回管理办年 2 月 8 日法医疗器械召回年 2 月 8 日医疗器械召回管理办法解读年 2 月 7 日总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告 (2017 年第 18 一致性评价号 ) 年 2 月 4 日 Y Y /T 医疗器械质量管理体系用医疗器械质量管理于法规的要求标准正式发布新版标准 - 4 -

5 中西部地区外商投资优势产业目录 (2017 年发改委年 2 月 1 7 日修订 ) 人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保人社部年 2 月 2 1 日险工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知财政部关于加强基本医疗保险基金预算管理发挥医疗人社部年 2 月 2 0 日卫计委保险基金控费作用的意见年 3 月 2 日医师执业注册管理办法年 3 月 2 日医师执业注册管理办法解读关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定解读关于进一步加强医疗救劣与城乡居民大病保险年 2 月 2 4 日有效衔接的通知解读关于印发农村贫困人口大病专项救治工年 2 月 2 3 日作方案的通知关于印发农村贫困人口大病专项救治工作方案年 2 月 2 3 日的通知关于印发电子病历应用管理规范 ( 试行 ) 的通年 2 月 2 2 日知国家卫生计生委关于印发十三五全国人口年 2 月 2 1 日健康信息化发展规划的通知关于开展新型农村合作医疗异地就医联网结报卫计委年 2 月 2 0 日专项督查工作的通知国家卫生计生委办公厅关于下达 2017 年卫生年 2 月 1 5 日标准制修订项目计划的通知关于发布临床实验室质量指标等 5 项推荐年 2 月 1 5 日性卫生行业标准的通告国家卫生计生委关于印发安宁疗护中心基本标年 2 月 9 日准和管理规范 ( 试行 ) 的通知国家卫生计生委办公厅关于印发安宁疗护实践年 2 月 9 日指南 ( 试行 ) 的通知关于安宁疗护中心基本标准管理规范及安宁年 2 月 9 日疗护实践指南的解读国家卫生计生委关于印发十三五全国卫生年 2 月 8 日计生监督工作规划的通知国家卫生计生委关于印发十三五全国计划年 2 月 6 日生育事业发展规划的通知战略性新兴产业重点产品和服务指导目录年 2 月 4 日 ( 版 ) 年第 1 号公告来源 : 各政府网站, 国金证券研究所外商投资医保目录医保基金医疗控费多点执业, 分级诊疗分级诊疗大病保险贫困人口发病专项救治电子病历人口健康信息化新农合异地结报卫生标准制修订临床实验养老, 安宁疗护卫生计生计划生育, 母婴生物产业 - 5 -

6 长期竞争力评级的说明 : 长期竞争力评级着重于企业基本面, 评判未来两年后公司综合竞争力与所属行业上市公司均值比较结果公司投资评级的说明 : 买入 : 预期未来 6-12 个月内上涨幅度在 15% 以上 ; 增持 : 预期未来 6-12 个月内上涨幅度在 5%-15%; 中性 : 预期未来 6-12 个月内变动幅度在 -5%-5%; 减持 : 预期未来 6-12 个月内下跌幅度在 5% 以上行业投资评级的说明 : 买入 : 预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15% 以上 ; 增持 : 预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%-15%; 中性 : 预期未来 3-6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%; 减持 : 预期未来 3-6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5% 以上 - 6 -

7 特别声明 : 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准, 已具备证券投资咨询业务资格本报告版权归国金证券股份有限公司 ( 以下简称国金证券 ) 所有, 未经事先书面授权, 本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝, 或再次分发给任何其他人, 或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发, 需注明出处为国金证券股份有限公司, 且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 对由于该等问题产生的一切责任, 国金证券不作出任何担保且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断, 在不作事先通知的情况下, 可能会随时调整客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突, 而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素本报告亦非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的邀请证券研究报告是用于服务机构投资者和投资顾问的专业产品, 使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况, 以及 ( 若有必要 ) 咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议, 国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在法律允许的情况下, 国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告反映编写分析员的不同设想见解及分析方法, 故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致, 且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户本报告仅供国金证券股份有限公司的机构客户使用 ; 非国金证券客户擅自使用国金证券研究报告进行投资, 遭受任何损失, 国金证券不承担相关法律责任上海北京深圳电话 : 传真 : 邮箱 :researchsh@gjzq.com.cn 邮编 : 地址 : 上海浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 7 楼电话 : 传真 : 邮箱 :researchbj@gjzq.com.cn 邮编 : 地址 : 中国北京西城区长椿街 3 号 4 层电话 : 传真 : 邮箱 :researchsz@gjzq.com.cn 邮编 : 地址 : 中国深圳福田区深南大道 4001 号时代金融中心 7BD - 7 -

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医药生物行业点评 2017 年 02 月 08 日国金医药政策周报 (2017 年第 5 期 ) 证券研究报告评级 : 增持维持评级行业点评袁维联系人 yuan_wei@gjzq.com.cn 李敬雷分析师 SAC 执业编号 :S1130511030026 (8621)60230221 lijingl@gjzq.com.cn 两险合并试点, 健全全民医保体系春节前后一周政策简评 : 图表 1: 医药行业新文件