正文目录 一 要闻汇总 川财周观点 行业动态 公司动态... 5 二 医药生物行业一周市场表现 医药生物行业表现比较 医药生物行业估值跟踪... 7 三 沪深港通资金持仓情况汇总... 9 四 主要原料药价格汇总...

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1 持续关注优质分销企业及创新型仿制药企 医药生物行业周报 ( ) 川财周观点医药生物板块本周上涨 2.68%, 板块表现在所有 28 个一级行业中位列第 1, 分子板块看, 医药生物行业三级子行业均有所上涨, 相对而言, 生物制品涨幅最高 我们后市看好三方面企业,1 经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业 ;2 受国药器械及迈瑞医疗 IPO 催化, 并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司 ;3 医药分销中部分增速较快, 估值合理的细分龙头企业, 相关标的 : 乐普医疗 (300003) 九州通(600998) 国药股份 (600511) 从估值来看, 截至 5 月 26 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 67.81% 市场综述本周医药板块上涨 2.68%, 行业涨跌幅排名 1/28, 跑赢大盘 4.90%; 医药三级行业指数均有所上涨, 其中生物制品板块涨幅最大, 涨 3.91% 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为药明康德 (61.06%) 卫信康(31.88%) 海辰药业(21.54%); 周跌幅榜前 3 位为嘉应制药 (-31.38%) 常山药业(-15.36%) 尔康制药(- 6.92%) 行业动态 : 证券研究报告 所属部门 报告类别 所属行业 股票研究部 行业周报 医药生物 报告时间 2018/5/27 分析师 杨欧雯证书编号 :S yangouwen@cczq.com 联系人 周豫证书编号 :S zhouyu@cczq.com 1) 阿托伐他汀钙片等 12 个品种规格通过一致性评价 (CFDA) 2) 两部委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告 ( 新浪医药 ) 3)5 部门联合发布第一批罕见病目录, 收录 121 个病种 ( 新浪医药 ) 感谢实习生杨悦鸣在本报告制作过程中做出的贡献! 公司动态 : 恩华药业 (002262): 公司发布关于收到 新药申请临床试验受理通知书 的公告 公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的 2 份 新药申请临床试验受理通知书, 药品为丁二酸齐洛那平原料及其片剂 川财研究所 复星医药 (600196): 公司发布关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 近日, 上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的 药品补充申请批件 ( 批件号 :2018B02873), 该药品通过仿制药一致性评价 京新药业 (002020): 公司发布关于左乙拉西坦片通过一致性评价的公告 公司于近日获到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品 左乙拉西坦片 的 药品补充申请批件 风险提示 : 仿制药一致性评价推进不及预期, 医药政策推进不及预期 北京西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 15 楼, 上海陆家嘴环路 1000 号恒生大厦 11 楼, 深圳福田区福华一路 6 号免税商务大厦 21 层, 成都中国 ( 四川 ) 自由贸易试验区成都市高新区交子大道 177 号中海国际中心 B 座 17 楼,610041

2 正文目录 一 要闻汇总 川财周观点 行业动态 公司动态... 5 二 医药生物行业一周市场表现 医药生物行业表现比较 医药生物行业估值跟踪... 7 三 沪深港通资金持仓情况汇总... 9 四 主要原料药价格汇总 维生素类价格汇总 抗感染药价格汇总 五 医药板块上市公司及政策跟踪 上市公司新药 仿制药及医疗器械研发审批进度情况汇总 仿制药一致性评价进展情况 - 各省配套文件 仿制药一致性评价进展情况 - 药物审评情况 风险提示 /14

3 图表目录 图 1: 医药生物一级行业一周涨幅 (%)... 6 图 2: 医药生物三级行业一周涨幅 (%)... 7 图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 9 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 9 表格 1. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 ( )... 9 表格 2. 维生素类原料药价格汇总 表格 3. 抗感染药价格汇总 表格 4. 上市公司新药与仿制药研发及审批进度更新 ( ) 表格 5. 各省市仿制药一致性评价的配套文件汇总 表格 6. 仿制药一致性评价进度更新 ( ) /14

4 一 要闻汇总 1. 川财周观点 1) 本周医药板块上涨 2.68%, 行业涨跌幅排名 1/28, 跑赢大盘 4.90%; 医药三级行业指数均有所上涨, 其中生物制品板块涨幅最大, 涨 3.91% 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为药明康德 (61.06%) 卫信康 (31.88%) 海辰药业 (21.54%); 周跌幅榜前 3 位为嘉应制药 (-31.38%) 常山药业(-15.36%) 尔康制药 (-6.92%) 2) 医药生物板块本周上涨 2.68%, 板块表现在所有 28 个一级行业中位列第 1, 分子板块看, 医药生物行业三级子行业均有所上涨, 相对而言, 生物制品涨幅最高 我们后市看好三方面企业,1 经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业 ;2 受国药器械及迈瑞医疗 IPO 催化, 并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司 ;3 医药分销中部分增速较快, 估值合理的细分龙头企业, 相关标的 : 乐普医疗 (300003) 九州通 (600998) 国药股份(600511) 3) 从估值来看, 截至 5 月 26 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 67.81% 2. 行业动态 国内 4 价 HPV 疫苗普遍短缺, 接种或等明年 目前, 不单是香港 9 价 HVP 疫苗出现断供, 去年 5 月起批准在内地上市的 4 价 HPV 疫苗, 也在多个省市出现了短缺现象 ( 南方都市报 ) 5 部门联合发布第一批罕见病目录, 收录 121 个病种 今日, 国家卫生健康委员会 科学技术部 工业和信息化部 国家药品监督管理局 国家中医药管理局等 5 部门联合发布了 第一批罕见病目录, 共收录 121 个病种 ( 新浪医药 ) 辽宁省发布 开展新批准上市药品直接挂网采购的通知 辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布文件表示, 凡是自 2015 年 10 月 1 日至 2018 年 4 月 30 日期间由国家药品行政主管部门新批准上市 ( 以药品注册批件为准, 不含再注册批件 ), 且未参加辽宁省药品集中采购的药品, 均可申报直接挂网采购 (E 药经理人 ) 两部委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告 为贯彻落实 中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新 4/14

5 的意见 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见, 提高创新药上市审批效率, 科学简化审批程序, 两部委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告 ( 新浪医药 ) 阿托伐他汀钙片等 12 个品种规格通过一致性评价 国家药品监督管理局发布关于阿托伐他汀钙片等 12 个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 ( 第四批 )(2018 年第 24 号 ) (CFDA) 3. 公司动态 复星医药 (600196): 公司发布关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 近日, 上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的 药品补充申请批件 ( 批件号 :2018B02873), 该药品通过仿制药一致性评价 京新药业 (002020): 公司发布关于左乙拉西坦片通过一致性评价的公告 公司于近日获到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品 左乙拉西坦片 的 药品补充申请批件 易明医药 (002826): 公司发布关于与彭州市人民政府签订战略合作协议的公告 公司与彭州市人民政府为推动彭州市生物医药产业生态圈建设, 促进公司事业拓展, 双方经充分协商, 就在彭州继续推进小容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目, 拟建红金消结片 米格列醇片生产线及 FDA 车间项目事宜, 达成战略合作协议 中新药业 (600329): 公司发布关于控股子公司获得 药品 GMP 证书 的公告 近日, 天津中新药业集团股份有限公司控股子公司天津新丰制药有限公司收到天津市市场和质量监督管理委员会颁布的 药品 GMP 证书, 认证范围为粉针剂 ( 头孢菌素类 ) 辰欣药业 (603367): 公司发布关于对外投资设立子公司的公告 投资标的名称 :CISEN PHARMACEUTICALCOMPANY INDIAPRIVATE LIMITED, 投资金额 : 公司拟以货币出资 999,999 卢比 海思科 (002653): 公司发布关于子公司获得 药品 GMP 证书 的公告 公司子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的中华人民共和国 药品 GMP 证书 按照国家食品药品监督管理局 药品生产质量管理规范认证管理办法 的规定, 经审查, 公司的软膏剂符合中华人民共和国 药品生产质量管理规范 要求, 特发 药品 GMP 证书 安图生物 (603658): 公司发布关于控股孙公司取得医疗器械经营许可证的 5/14

6 公告 公司收到控股孙公司辽宁久和畅通医疗科技有限公司通知, 该控股孙公司取得了辽宁省铁岭市食品药品监督管理局颁发的 医疗器械经营许可证 恩华药业 (002262): 公司发布关于收到 新药申请临床试验受理通知书 的公告 公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的 2 份 新药申请临床试验受理通知书, 药品为丁二酸齐洛那平原料及其片剂 二 医药生物行业一周市场表现 1. 医药生物行业表现比较 本周医药板块上涨 2.68%, 行业涨跌幅排名 1/28, 跑赢大盘 4.90%; 医药三级行业指数均有所上涨, 其中生物制品板块涨幅最大, 涨 3.91% 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为药明康德 (61.06%) 卫信康(31.88%) 海辰药业 (21.54%); 周跌幅榜前 3 位为嘉应制药 (-31.38%) 常山药业( %) 尔康制药(-6.92%) 图 1: 医药生物一级行业一周涨幅 (%) 6/14

7 图 2: 医药生物三级行业一周涨幅 (%) 表格 1. 医药生物行业个股周涨跌幅前十 涨幅前十 跌幅前十 股票代码 股票简涨跌上涨原涨跌下跌原股票代码股票简称称幅因幅因 SH 药明康德 SZ 嘉应制药 重组推新股迟 SH 卫信康 SZ 常山药业 暂停上次新股市风险 SZ 海辰药业 医保放量 SZ 尔康制药 年报问询延期 SZ 誉衡药业 复牌 SH 方盛制药 回调 SZ 正海生物 业绩超 SZ 东北制药 预期 回调 SZ 普利制药 品种定 SH 同济堂 价优势 NA SH 百花村 SZ 和佳股份 控股股 NA 东减持 SZ 易明医药 SZ 永安药业 高管股 NA 份减持 SZ 恩华药业 医保放 SZ 华仁药业 量 NA SH 安图生物 产品放 SZ 奥佳华 量 回调 资料来源 :Wind 资讯, 川财证券研究所 2. 医药生物行业估值跟踪 截至 5 月 26 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 7/14

8 /1/ /3/ /4/ /6/2 2017/7/ /8/ /10/6 2017/11/ /12/ /2/9 2018/3/ /5/ /1/ /2/ /3/ /4/7 2017/5/5 2017/6/2 2017/6/ /7/ /8/ /9/ /10/ /11/ /12/ /1/ /2/9 2018/3/9 2018/4/4 2018/5/4 川财证券研究报告 67.81% 图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 医药生物均值均值加 1 倍标准差均值减 1 倍标准差 图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 医药生物医疗器械医疗器械相对医药板块溢价比例 8/14

9 /1/ /3/ /4/ /6/2 2017/7/ /8/ /10/6 2017/11/ /12/ /2/9 2018/3/ /5/4 川财证券研究报告 图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 医药生物生物制品生物制品相对医药板块溢价比例 三 沪深港通资金持仓情况汇总 表格 1. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 ( ) 沪深港通资金持股数占比变动前十 沪港通资金持仓比例前十 序号 股票简称 流通 A 股流通 A 股持股比例 ( 流股票简称股票简称占比变动占比变动通股 ) 1 乐普医疗 0.60% 泰格医药 -0.70% 恒瑞医药 14.81% 2 华润三九 0.43% 浙江医药 -0.69% 泰格医药 7.26% 3 和佳股份 0.19% 大参林 -0.42% 云南白药 7.08% 4 以岭药业 0.19% 通化东宝 -0.18% 通化东宝 6.85% 5 华润双鹤 0.18% 一心堂 -0.14% 益丰药房 6.71% 6 科伦药业 0.18% 爱尔眼科 -0.12% 东阿阿胶 6.46% 7 国药股份 0.17% 赛升药业 -0.11% 华润三九 4.53% 8 天士力 0.17% 仙琚制药 -0.09% 天士力 4.07% 9 普洛药业 0.17% 华兰生物 -0.08% 科华生物 3.64% 10 康弘药业 0.16% 葵花药业 -0.08% 科伦药业 3.47% 四 主要原料药价格汇总 1. 维生素类价格汇总 9/14

10 表格 2. 维生素类原料药价格汇总 品种现价 ( 元 / 千克 ) 一周变动一月变动一年变动 +/- % +/- % +/- % 维生素 E % % % 维生素 B % % % 维生素 B % % % 维生素 A % % % 维生素 B % % % 维生素 K % % % 维生素 D % % % 维生素 B % % % 维生素 C % % % 2. 抗感染药价格汇总 表格 3. 抗感染药价格汇总 品种 4 月份报价 ( 元 / 千克 ) 一月变动一年变动 +/- % +/- % 青霉素工业盐 % % 6-APA % % 7-ACA % % 7-ADCA % % 4-AA % % 硫氰酸红霉素 % % 五 医药板块上市公司及政策跟踪 1. 上市公司新药 仿制药及医疗器械研发审批进度情况汇总 表格 4. 上市公司新药与仿制药研发及审批进度更新 ( ) 上市公司 药品名称 审批阶段 注册分类 申请类型 备注 京新药业 左乙拉西坦片 获药品补充申请批件, 通过一致性评价 化学药品 补充申请 NA 复星医药 恩华药业 众生药业 草酸艾司西酞普兰片 丁二酸齐洛那平原料及其片剂 多西他赛聚合物胶束 通过仿制药质量与疗效一致性评价 收到 新药申请临床试验受理通知书 10/14 化学药品补充申请 NA 化学药品 1 类 临床 治疗急性和慢性精神分裂症, 以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状 获药物临床试验批件化学药品临床抗肿瘤药物

11 亚宝药业丁桂儿脐贴加拿大上市许可化学药品上市 双鹭药业 重组全人抗 CTLA-4 单克隆抗体注射液 收到药物临床试验批件 健脾温中, 散寒止泻 主要用于小儿泄泻 腹痛的辅助治疗 生物制品临床晚期黑色素瘤的治疗 华海药业奈韦拉平片通过药品一致性评价化学药品补充申请 天药股份 甲泼尼龙片 获得美国 ANDA 批准文号 化学药品 在美获批 用于奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用治疗 HIV-1 感染治疗风湿性疾病 胶原疾病 皮肤疾病 过敏状态 眼部疾病 呼吸道疾病等 智飞生物 九价 HPV 疫苗 获得批签发证明 生物制品 获批 预防 HPV 复星医药 利妥昔单抗注射治疗非霍奇金淋巴瘤完成临床 III 期试验生物制品 2 类临床液适应症 兴齐眼药 玻璃酸钠滴眼液 审批完毕 - 待制证 化学药品 待获批件 NA 恒瑞医药 注射剂 获得临床试验批件 生物制品 临床 恶性肿瘤的治疗 资料来源 : 公司公告, 川财证券研究所 2. 仿制药一致性评价进展情况 - 各省配套文件 截至 5 月 26 日, 共有 14 个省市自治区发布了关于仿制药一致性评价的配套 文件 表格 5. 各省市仿制药一致性评价的配套文件汇总地区日期配套文件政策要点 江苏省 上海市 内蒙古 陕西省 1 月 25 日 2 月 2 日 ( 修改 1 月 29 日版 ) 2 月 12 日 3 月 6 日 江苏省药品集中采购实施方案 上海市关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知 关于将齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司等部分备案采购药品纳入直接挂网药品类别的通知 陕西省卫生计生委办公室关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种 1 促进仿制药替代使用 将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录, 2 发挥基本医疗保险的激励作用 加快制定医保药品支付标准, 与原研药质量和疗效一致的仿制药 原研药按相同标准支付 对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制药, 享受原研药同等待遇, 允许维持省采购平台现有价格不变, 但企业须承诺该产品在江苏销售价格不高于其他省份 1 通过仿制药质量和疗效一致性评价品种可直接挂网采购 2 公示品种由药品生产企业与医疗机构通过上海市医药采购服务与监管信息系统内询价议价系统议定成交价后, 医疗机构即可采购 阳光平台提供外省市 本市和同品种采购价格信息作为议价参考 对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒 药品成交价格由医疗机构与药品生产 ( 配送 ) 企业在自治区药品采购系统网上议定形成 议价时以企业在自治区 其他省历史成交价或零售药店价格做参考, 并实行零差率销售 11/14

12 宁夏湖北省山西省黑龙江省辽宁省甘肃省吉林省 3 月 8 日 3 月 15 日 4 月 2 日 4 月 11 日 4 月 17 日 4 月 18 日 4 月 24 日 供应保障工作的通知自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室关于征求 关于调整宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知 ( 征求意见稿 ) 修改意见的函 关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知 山西省卫生计生委办公室关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知 关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知 关于开展新批准上市创新药品 通过质量和疗效一致性评价仿制药 国家谈判药品的仿制药直接挂网采购的通知关于加强基层医疗机构药品供应保障及使用管理问题的通知 2018 年吉林省关于对通过仿制药质量和疗效一致性评 将通过一致性评价品种与原研药同等对待, 做好相关采购工作 对未在我省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种, 允许直接挂网, 以全国最低 3 省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价, 交企业确认后予以挂网, 企业不确认或全国价格不足 3 省的, 组织专家议价后挂网 1 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 未通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业不再纳入药品集中采购 ; 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业未超过 3 家的, 医疗机构优先采购使用已通过一致性评价的品种 2 通过仿制药质量和疗效一致性评价药品品规, 未在宁夏药品集中采购网中标 ( 挂网 成交 ) 的药品品规, 可纳入补充直接挂网采购范围, 企业可根据合理的产品市场价格自主申报产品价格 要求各地开展带量采购工作应将通过一致性评价品种与原研药品同等对待, 不得区分质量层次 对省级挂网目录内暂未纳入的通过一致性评价的品种, 各地可先行纳入带量采购范围 各医疗机构应优先采购 使用通过一致性评价的品种, 采购未通过一致性评价国产同类品种的, 其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种 同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确保价格趋向更加合理 对国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种和符合相关规定视同通过一致性评价的药品, 可纳入山西省药品集中采购直接挂网议价采购范围, 由医疗机构与药品生产 ( 配送 ) 企业自行议价采购 企业须承诺该产品在山西销售价格不高于其他省份 对同药品通过一致性评价的企业达到 3 家以上的, 在药品集中采购和医疗卫生机构使用时, 不再选用未通过一致性评价的品种 凡是通过国家仿制药质量和疗效一致性评价和符合相关规定视同通过一致性评价 且未参加辽宁省药品集中采购的药品, 可进行日常申报, 我省将集中分批直接挂网 基层医疗机构应优先采购使用通过质量疗效一致性评价的仿制药替代原研药, 多选择使用常用低价药品, 严控非基本药物金额比 12/14

13 青海 浙江 广西 5 月 8 日 5 月 9 日 5 月 11 日 资料来源 : 各省卫健委, 川财证券研究所 价的药品进行直接挂网的通知 " 关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知 关于通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购有关事项的公告 关于通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购有关事项的公告 暂将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入到直接挂网采购目录内, 由医疗机构通过省药械采购服务平台自行议定采购价格, 执行网上采购 1 经国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和视同通过一致性评价的药品, 参加我省药品集中采购时, 与原研药同等对待 对通过一致性评价的药品, 各医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录, 优先采购和使用, 采购未通过一致性评价国产同类品种的, 其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种 2 同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确保价格趋向更加合理 3 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 医疗机构药品集中采购不再选用未通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种 1 各地在药品价格谈判确认工作中, 因价格原因谈判未成交但通过一致性评价的产品, 可再进行一次价格谈判, 具体方案由各地确定 2 同品种药品, 通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 未通过一致性评价的在线交易产品, 原则上暂停药械采购平台在线交易资格 3. 仿制药一致性评价进展情况 - 药物审评情况 表格 6. 仿制药一致性评价进度更新 ( ) 受理号药品名称承办日期企业名称办理状态备注 CYHB 异烟肼片 华中药业股份在审评审批中 NA 有限公司 JYHB 头孢羟氨苄胶囊 澳美制药厂在审评审批中 NA CYHB 福多司坦片 江苏正大丰海在审评审批中 NA 制药有限公司 资料来源 : 药智网, 川财证券研究所 风险提示 医药政策推进不及预期 ; 仿制药一致性评价推进不及预期 13/14

14 分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉尽责的职业态度 专业审慎的研究方法, 使用合法合规的信息, 独立 客观地出具本报告 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与 未来也不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关 行业公司评级证券投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内证券的绝对收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ;15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级 行业投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内行业相对市场基准指数的收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ;15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级 重要声明本报告由川财证券有限责任公司 ( 已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格 ) 制作 本报告仅供川财证券有限责任公司 ( 以下简称 本公司 ) 客户使用 本公司不因接收人收到本报告而视其为客户, 与本公司无业务关系的阅读者不是本公司客户, 本公司不承担适当性职责 本报告在未经本公司公开披露或者同意披露前, 系本公司机密材料, 如非本公司客户接收到本报告, 请及时退回并删除, 并予以保密 本报告基于本公司认为可靠的 已公开的信息编制, 但本公司对该等信息的真实性 准确性及完整性不作任何保证 本报告所载的意见 评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断, 该等意见 评估及预测无需通知即可随时更改 在不同时期, 本公司可能会发出与本报告所载意见 评估及预测不一致的研究报告 同时, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可能会波动 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 对于本公司其他专业人士 ( 包括但不限于销售人员 交易人员 ) 根据不同假设 研究方法 即时动态信息及市场表现, 发表的与本报告不一致的分析评论或交易观点, 本公司没有义务向本报告所有接收者进行更新 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本公司力求报告内容客观 公正, 但本报告所载的观点 结论和建议仅供投资者参考之用, 并非作为购买或出售证券或其他投资标的的邀请或保证 该等观点 建议并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的 财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对客户私人投资建议 根据本公司 产品或服务风险等级评估管理办法, 上市公司价值相关研究报告风险等级为中低风险, 宏观政策分析报告 行业研究分析报告 其他报告风险等级为低风险 本公司特此提示, 投资者应当充分考虑自身特定状况, 并完整理解和使用本报告内容, 不应视本报告为做出投资决策的唯一因素, 必要时应就法律 商业 财务 税收等方面咨询专业财务顾问的意见 本公司以往相关研究报告预测与分析的准确, 也不预示与担保本报告及本公司今后相关研究报告的表现 对依据或者使用本报告及本公司其他相关研究报告所造成的一切后果, 本公司及作者不承担任何法律责任 本公司及作者在自身所知情的范围内, 与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系 投资者应当充分考虑到本公司及作者可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突 在法律许可的情况下, 本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为之提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 本公司的投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策 对于本报告可能附带的其它网站地址或超级链接, 本公司不对其内容负责, 链接内容不构成本报告的任何部分, 仅为方便客户查阅所用, 浏览这些网站可能产生的费用和风险由使用者自行承担 本公司关于本报告的提示 ( 包括但不限于本公司工作人员通过电话 短信 邮件 微信 微博 博客 QQ 视频网站 百度官方贴吧 论坛 BBS) 仅为研究观点的简要沟通, 投资者对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准 本报告版权仅为本公司所有 未经本公司书面许可, 任何机构或个人不得以翻版 复制 发表 引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权 如征得本公司同意进行引用 刊发的, 需在允许的范围内使用, 并注明出处为 川财证券研究所, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用 删节和修改 如未经川财证券授权, 私自转载或者转发本报告, 所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担 本公司保留追究相关责任的权利 所有本报告中使用的商标 服务标记及标记均为本公司的商标 服务标记及标记 本提示在任何情况下均不能取代您的投资判断, 不会降低相关产品或服务的固有风险, 既不构成本公司及相关从业人员对您投资本金不受损失的任何保证, 也不构成本公司及相关从业人员对您投资收益的任何保证, 与金融产品或服务相关的投资风险 履约责任以及费用等将由您自行承担 本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询 业务资格, 经营许可证编号为 : 报告 C /14