正文目录 一 要闻汇总 川财周观点 行业动态 公司动态... 5 二 医药生物行业一周市场表现 医药生物行业表现比较 医药生物行业估值跟踪... 7 三 沪深港通资金持仓情况汇总... 9 四 主要原料药价格汇总...

Transcription

1 国家带量采购方案公布, 反弹有望延续 医药行业周报 ( ) 川财周观点川财医药生物版块上涨 3.95%, 版块表现在所有行业指数中位列第 23 位, 分子版块看, 医药生物行业三级子行业普涨, 其中原料药版块本周涨幅最大, 化学制剂版块涨幅最小 我们后市仍旧看好三方面企业,1 随着全国带量采购政策的确定, 部分品种特色原料药有望加速进口替代, 高壁垒特色原料药企业将优先受益 ;2 未来公立医院盈利能力及医生待遇或出现下降, 利好医疗服务领域优质公司人员引进和技术迭代 ;3 医药分销中部分增速较快 经营性现金流出现明显改善, 估值合理的细分龙头企业, 相关标的 : 上海医药 (601607) 乐普医疗(300003) 九州通(600998) 普洛药业 (000739) 国际医学 (000516) 从估值来看, 截至 11 月 16 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 74.87% 证券研究报告 所属部门 报告类别 所属行业 股票研究部 行业周报 医药生物 报告时间 2018/11/18 分析师 周豫证书编号 :S zhouyu@cczq.com 市场综述 本周医药版块上涨 3.95%, 跑赢大盘 1.10%; 医药生物行业三级子行业普涨, 其中原料药版块本周涨幅最大, 化学制剂版块涨幅最小 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为金花股份 (30.94%) 佐力药业 (30.27%) *ST 长生 (27.51%); 周跌幅榜前 3 位为华东医药 (-7.64%) 恩华药业 (-6.10%) 乐普医疗 (- 4.52%) 联系人 张雪证书编号 :S zhangxue@cczq.com 行业动态 : 1) 国家带量采购方案公布, 试点 11 个城市 ( 医谷 ) 2) 疫苗专项政策公开征求意见 : 受种者有权要求惩罚性赔偿, 特殊情况下可使用尚未上市疫苗 ( 医谷 ) 公司动态 : 众生药业 (002317): 公司全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品 监督管理局批准签发的 药品补充申请批件 华南药业成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业 华东医药 (000963): 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地特胰岛素注射液的 药物临床试验批件 ( 批件号 : 2018L03258) 桂林三金 (002275): 公司收到国家药品监督管理局核准签发的全人源抗 PD-L1 抗体注射液的药物临床试验批件 川财研究所 北京西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 15 楼, 上海陆家嘴环路 1000 号恒生大厦 11 楼, 深圳福田区福华一路 6 号免税商务大厦 21 层, 成都中国 ( 四川 ) 自由贸易试验区 风险提示 : 仿制药一致性评价推进不及预期, 医药政策推进不及预期 成都市高新区交子大道 177 号中海国际中心 B 座 17 楼,

2 正文目录 一 要闻汇总 川财周观点 行业动态 公司动态... 5 二 医药生物行业一周市场表现 医药生物行业表现比较 医药生物行业估值跟踪... 7 三 沪深港通资金持仓情况汇总... 9 四 主要原料药价格汇总 维生素类价格汇总 抗感染药价格汇总 五 医药版块上市公司及政策跟踪 仿制药一致性评价进展情况 - 各省配套文件 仿制药一致性评价进展情况 - 药物审评情况 风险提示 /15

3 图表目录 图 1: 医药生物一级行业一周涨幅 (%)... 6 图 2: 医药生物三级行业一周涨幅 (%)... 7 图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 9 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 9 表格 1. 医药生物行业个股周涨跌幅前十... 7 表格 2. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 ( )... 9 表格 3. 维生素类原料药价格汇总... 9 表格 4. 抗感染药价格汇总 表格 5. 各省市仿制药一致性评价的配套文件汇总 表格 6. 仿制药一致性评价进度更新 ( ) /15

4 一 要闻汇总 1. 川财周观点 1) 本周医药版块上涨 3.95%, 跑赢大盘 1.10%; 医药生物行业三级子行业普涨, 其中原料药版块本周涨幅最大, 化学制剂版块涨幅最小 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为金花股份 (30.94%) 佐力药业 (30.27%) *ST 长生 (27.51%); 周跌幅榜前 3 位为华东医药 (-7.64%) 恩华药业(-6.10%) 乐普医疗 (-4.52%) 2) 川财医药生物版块上涨 3.95%, 版块表现在所有行业指数中位列第 23 位, 分子版块看, 医药生物行业三级子行业普涨, 其中原料药版块本周涨幅最大, 化学制剂版块涨幅最小 我们后市仍旧看好三方面企业,1 随着全国带量采购政策的确定, 部分品种特色原料药有望加速进口替代, 高壁垒特色原料药企业将优先受益 ;2 未来公立医院盈利能力及医生待遇或出现下降, 利好医疗服务领域优质公司人员引进和技术迭代 ;3 医药分销中部分增速较快 经营性现金流出现明显改善, 估值合理的细分龙头企业, 相关标的 : 上海医药 (601607) 乐普医疗(300003) 九州通(600998) 普洛药业(000739) 国际医学 (000516) 3) 从估值来看, 截至 11 月 16 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 74.87% 2. 行业动态 国家带量采购方案公布, 试点 11 个城市 11 月 15 日, 4+7 城市药品集中采购文件 在上海阳光医药采购网正式公布 采购文件 称经中央全面深化改革委员会同意, 国家组织药品集中采购试点, 试点地区范围为北京 天津 上海 重庆和沈阳 大连 厦门 广州 深圳 成都 西安 11 个城市 ( 简称 4+7 城市 ) 同时, 根据 采购文件 所附名单, 第一批带量采购目录共 31 个品种, 具体包括阿托伐他汀口服常释剂型 瑞舒伐他汀口服常释剂型 氯吡格雷口服常释剂型等 ( 医谷 ) 疫苗专项政策公开征求意见 : 受种者有权要求惩罚性赔偿, 特殊情况下可使用尚未上市疫苗 11 月 11 日, 国家市场监督监管总局公布了 疫苗管理法 ( 征求意见稿 ), 对疫苗研制和上市许可 疫苗生产和批签发 上市后研究和管理 疫苗流通 预防接种 异常反应监测与补偿等多个方面作出了具体要求和规定 ( 医谷 ) Cigna 将推出新心理健康和孕产妇保健平台 业务遍及全球的健康服务公司 4/15

5 Cigna 已在两个主要医疗保健领域对数字疗法进行了大量投资, 并扩大了合作伙伴关系, 以提高该集团在孕产妇和精神保健方面的市场地位 通过与应用程序开发商 Wildflower Health 的合作,Cigna 推出了新的健康怀孕应用程序 该程序将孕妇与孕产妇健康福利联系起来, 为用户提供个性化指导 健康评估, 以帮助用户确定是否高危妊娠, 以及如何更好地利用医疗保健资源 ( 动脉网 ) 3. 公司动态 众生药业 (002317): 公司全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的 药品补充申请批件 华南药业成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业 华东医药 (000963): 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地特胰岛素注射液的 药物临床试验批件 ( 批件号 : 2018L03258) 金陵药业 (000919): 公司控股子公司南京鼓楼医院集团仪征医院, 拟投资对医院老病房大楼进行改造, 投资金额不超过 5550 万元人民币 桂林三金 (002275): 公司收到国家药品监督管理局核准签发的全人源抗 PD- L1 抗体注射液的药物临床试验批件 达安基因 (002030): 公司全资子公司广州市达安基因科技有限公司拟收购广州产业投资基金管理有限公司持有的广州市达安医疗健康产业创业投资基金 39.60% 的全部股权, 交易价格为 万元人民币 本次股权转让完成后, 健康产业基金将成为公司的全资基金 润都股份 (002923): 公司于 2018 年 11 月 15 日与荆门化工循环产业园管理委员会签订 投资框架协议 公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置 300 亩工业用地用于建设高端原料药生产项目建设之用, 总投资估算约 10.8 亿元 乐心医疗 (300562): 公司全资子公司中山乐心电子有限公司于近日取得由广东药监局颁发的 医疗器械生产许可证, 涉及体重脂肪测量仪 天坛生物 (600161): 公司拟投资建设云南生物制品产业化基地项目, 该项目位于云南滇中新区临空产业园, 规划用地面积约 161 亩, 预计总投资额 17 亿元人民币左右 众生药业 (002317): 公司收到韩国知识产权局颁发的专利证书 该专利是公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的用于治疗小细胞肺癌 胃癌 食管癌等恶性肿瘤的创新药物 ZSP1602 项目的化合物专利, 属于该项目的核心专利 5/15

6 6/15 长生生物 (002680): 根据 关于修改 < 关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见 > 的决定 和 深圳证券交易所上市公司重大违法强制退市实施办法 的相关规定, 因长春长生的违法行为, 公司存在被暂停上市或终止上市的风险 公司股票于 2018 年 11 月 19 日上午开市起停牌 二 医药生物行业一周市场表现 1. 医药生物行业表现比较本周医药版块上涨 3.95%, 跑赢大盘 1.10%; 医药生物行业三级子行业普涨, 其中原料药版块本周涨幅最大, 化学制剂版块涨幅最小 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为金花股份 (30.94%) 佐力药业 (30.27%) *ST 长生 (27.51%); 周跌幅榜前 3 位为华东医药 (-7.64%) 恩华药业 ( -6.10%) 乐普医疗 (-4.52%) 图 1: 医药生物一级行业一周涨幅 (%) 综合传媒计算机房地产轻工制造电子纺织服装通信商业贸易电气设备公用事业国防军工机械设备农林牧渔交通运输建筑装饰建筑材料非银金融有色金属汽车化工家用电器医药生物休闲服务沪深 300 指数钢铁食品饮料采掘银行

7 图 2: 医药生物三级行业一周涨幅 (%) 6.00 化学原料药 医疗器械 Ⅲ 医疗服务 Ⅲ 生物制品 Ⅲ 中药 Ⅲ 医药商业 Ⅲ 化学制剂 表格 1. 医药生物行业个股周涨跌幅前十 涨幅前十 跌幅前十 股票代码 股票简称 涨跌幅涨跌幅上涨原因股票代码股票简称 (%) (%) 下跌原因 SH 金花股份 NA SZ 华东医药 回调 SZ 佐力药业 参股公司或在科创板上市 SZ 恩华药业 带量采购 SZ *ST 长生 退市风险 SZ 乐普医疗 带量采购 SZ 东富龙 参股公司或在科创板上市 SH 恒瑞医药 回调 SZ 同和药业 反弹 SH 海正药业 董事长辞职 SZ 艾德生物 反弹 SH 白云山 回调 SZ 北陆药业 反弹 SZ 亚太药业 NA SZ 福瑞股份 回购股份 SZ 宜华健康 NA SZ 黄山胶囊 NA SH 九州通 NA SZ 仙琚制药 反弹 SZ 我武生物 NA 2. 医药生物行业估值跟踪 从估值来看, 截至 11 月 16 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 74.87% 7/15

8 /2/ /6/9 2017/9/ /1/5 2018/4/ /8/ /2/ /6/9 2017/9/ /1/5 2018/4/ /8/ /3/ /7/7 2017/10/ /1/ /4/ /8/3 2018/11/ /1/6 2017/4/7 2017/7/7 2017/10/6 2018/1/5 2018/4/6 2018/7/6 2018/10/ /1/ /5/5 2017/8/ /12/ /4/6 2018/7/ /11/ /1/6 2017/4/7 2017/7/7 2017/10/6 2018/1/5 2018/4/6 2018/7/6 2018/10/12 川财证券研究报告 图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 6% 4% 6 6 2% 4 4 % 2 2-2% -4% 医药生物均值均值加 1 倍标准差均值减 1 倍标准差 医药生物化学原料药化学原料药相对医药板块溢价比例 图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 3% 2% 1% % -1% -2% -3% 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % -5.00% -1% % -2% % -3% % -4% % 医药生物化学制剂化学制剂相对医药板块溢价比例 医药生物医药商业医药商业相对医药板块溢价比例 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % -1% 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 20% 15% 10% 5% % 医药生物医疗器械医疗器械相对医药板块溢价比例 医药生物医疗服务医疗服务相对医药板块溢价比例 8/15

9 /1/6 2017/4/7 2017/7/7 2017/10/6 2018/1/5 2018/4/6 2018/7/6 2018/10/ /2/ /6/9 2017/9/ /1/5 2018/4/ /8/3 川财证券研究报告 图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 6% 5% 4% 3% 2% 1% % -1% 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 2% 1% % -1% -2% -3% -4% 医药生物生物制品生物制品相对医药板块溢价比例 医药生物中药中药相对医药板块溢价比例 三 沪深港通资金持仓情况汇总 表格 2. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 ( ) 沪深港通资金持股数占比变动前十 沪港通资金持仓比例前十 序号股票简称 流通 A 股流通 A 股持股比例 ( 流股票简称股票简称占比变动占比变动通股 ) 1 恩华药业 0.87% *ST 长生 -0.91% 贝瑞基因 15.47% 2 艾德生物 0.59% 泰格医药 -0.78% 恒瑞医药 12.30% 3 迪安诊断 0.55% 大博医疗 -0.30% 通化东宝 10.02% 4 爱尔眼科 0.54% 仙琚制药 -0.27% 泰格医药 8.49% 5 沃森生物 0.45% 迈克生物 -0.20% 云南白药 8.08% 6 柳药股份 0.40% 安图生物 -0.18% 东阿阿胶 7.10% 7 华森制药 0.37% 华兰生物 -0.16% 华润三九 6.59% 8 东阿阿胶 0.32% 紫鑫药业 -0.15% 爱尔眼科 6.30% 9 现代制药 0.24% 科伦药业 -0.14% 益丰药房 5.05% 10 普洛药业 0.24% 九芝堂 -0.13% 天士力 4.61% 四 主要原料药价格汇总 1. 维生素类价格汇总 表格 3. 维生素类原料药价格汇总 品种现价 ( 元 / 千克 ) 一周变动一月变动一年变动 +/- % +/- % +/- % 维生素 E 37 % % % 维生素 B % % % 维生素 B5 205 % % % 维生素 A % % % 维生素 B1 215 % % % 9/15

10 维生素 K % % % 维生素 D % % % 维生素 B3 36 % % % 维生素 C 35 % % % 2. 抗感染药价格汇总 表格 4. 抗感染药价格汇总 品种 10 月份报价 ( 元 / 千克 ) 一月变动 一年变动 +/- % +/- % 青霉素工业盐 72.5 % % 6-APA 230 % % 7-ACA 440 % % 7-ADCA 500 % % 4-AA 1500 % % 硫氰酸红霉素 % % 五 医药版块上市公司及政策跟踪 1. 仿制药一致性评价进展情况 - 各省配套文件 截止 11 月 16 日, 共有 16 个省市自治区发布了关于仿制药一致性评价的配套文件 表格 5. 各省市仿制药一致性评价的配套文件汇总 地区日期配套文件政策要点 江苏省 上海市 内蒙古 1 月 25 日 2 月 2 日 ( 修改 1 月 29 日版 ) 2 月 12 日 江苏省药品集中采购实施方案 上海市关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知 关于将齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司等部分备案采购药品纳入直接挂网药 对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制药, 享受原研药同等待遇, 允许维持省采购平台现有价格不变, 但企业须承诺该产品在江苏销售价格不高于其他省份 1 通过仿制药质量和疗效一致性评价品种可直接挂网采购 2 公示品种由药品生产企业与医疗机构通过上海市医药采购服务与监管信息系统内询价议价系统议定成交价后, 医疗机构即可采购 阳光平台提供外省市 本市和同品种采购价格信息作为议价参考 对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒 药品成交价格由医疗机构与药品生产 ( 配送 ) 企业在自治区药品采购系统网上议定形成 议价时以企业在自治区 其他省历史成交价或零售药店价格做参考, 并实行零差率销售 10/15

11 陕西省宁夏湖北省山西省黑龙江省辽宁省甘肃省吉林省 3 月 6 日 3 月 8 日 3 月 15 日 4 月 2 日 4 月 11 日 4 月 17 日 4 月 18 日 4 月 24 日 品类别的通知 陕西省卫生计生委 将通过一致性评价品种与原研药同等对待, 做好相关采 办公室关于做好通 购工作 对未在我省基本药物和公立医院药品集中采购 过仿制药质量和疗 结果的一致性评价品种, 允许直接挂网, 以全国最低 3 效一致性评价品种 省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价, 交企业确 供应保障工作的通 认后予以挂网, 企业不确认或全国价格不足 3 省的, 组 知 织专家议价后挂网 自治区医疗机构药 1 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生 品器械统一招标采 产企业达到 3 家以上的, 未通过仿制药质量和疗效一致 购领导小组办公室 性评价的生产企业不再纳入药品集中采购 ; 同品种药品 关于征求 关于调 通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业未超过 3 整宁夏回族自治区 家的, 医疗机构优先采购使用已通过一致性评价的品 公立医院药品集中 种 2 通过仿制药质量和疗效一致性评价药品品规, 采购实施方案的通 未在宁夏药品集中采购网中标 ( 挂网 成交 ) 的药品品 知 ( 征求意见稿 ) 规, 可纳入补充直接挂网采购范围, 企业可根据合理的 修改意见的函 产品市场价格自主申报产品价格 关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知 要求各地开展带量采购工作应将通过一致性评价品种与原研药品同等对待, 不得区分质量层次 对省级挂网目录内暂未纳入的通过一致性评价的品种, 各地可先行纳入带量采购范围 各医疗机构应优先采购 使用通过一致性评价的品种, 采购未通过一致性评价国产同类品种的, 其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种 同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确保价格趋向更加合理 山西省卫生计生委对国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗办公室关于做好通效一致性评价的药品品种和符合相关规定视同通过一致过仿制药质量和疗性评价的药品, 可纳入山西省药品集中采购直接挂网议效一致性评价品种价采购范围, 由医疗机构与药品生产 ( 配送 ) 企业自行供应保障工作的通议价采购 企业须承诺该产品在山西销售价格不高于其知他省份 关于进一步改革完对同药品通过一致性评价的企业达到 3 家以上的, 在药善药品生产流通使品集中采购和医疗卫生机构使用时, 不再选用未通过一用政策具体意见的致性评价的品种 通知关于开展新批准上市创新药品 通过凡是通过国家仿制药质量和疗效一致性评价和符合相关质量和疗效一致性规定视同通过一致性评价 且未参加辽宁省药品集中采评价仿制药 国家购的药品, 可进行日常申报, 我省将集中分批直接挂谈判药品的仿制药网 直接挂网采购的通知关于加强基层医疗基层医疗机构应优先采购使用通过质量疗效一致性评价机构药品供应保障的仿制药替代原研药, 多选择使用常用低价药品, 严控及使用管理问题的非基本药物金额比 通知 2018 年吉林省关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行直接挂 暂将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入到直接挂网采购目录内, 由医疗机构通过省药械采购服务平台自行议定采购价格, 执行网上采购 11/15

12 青海浙江广西河北天津 5 月 8 日 5 月 9 日 5 月 11 日 7 月 13 日 6 月 25 日 网的通知 " 关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知 关于通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购有关事项的公告 关于通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购有关事项的公告 河北省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见 天津市关于改革完善仿制药供应保障 1 经国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和视同通过一致性评价的药品, 参加我省药品集中采购时, 与原研药同等对待 对通过一致性评价的药品, 各医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录, 优先采购和使用, 采购未通过一致性评价国产同类品种的, 其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种 2 同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确保价格趋向更加合理 3 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 医疗机构药品集中采购不再选用未通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种 1 各地在药品价格谈判确认工作中, 因价格原因谈判未成交但通过一致性评价的产品, 可再进行一次价格谈判, 具体方案由各地确定 2 同品种药品, 通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 未通过一致性评价的在线交易产品, 原则上暂停药械采购平台在线交易资格 1 允许通过一致性评价品种直接挂网, 以企业提供并作出承诺的全国最低 5 省入围价的平均值作为我区挂网参考价, 由医疗机构议定采购价格后采购 2 在本采购周期内已入围的品种通过一致性评价后, 如生产企业未提出直接挂网采购申请的, 仍按原中标或原挂网结果执行 3 适时开展原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确保价格趋向更加合理 1 对通过一致性评价的品种, 给予相应的补助和奖励 通过注射剂再评价的, 享受仿制药质量和疗效一致性评价的相关鼓励政策 对全国同品种前 3 家通过一致性评价的企业以及按期通过评价的企业分别给予 50 万元 -100 万元奖励 2 对新批准上市的仿制药 通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和国家实施专利强制许可的药品, 省医用药品器械集中采购中心根据药品生产企业申请, 及时无条件纳入挂网目录, 在采购平台进行标注 3 药品名称应当使用规范的通用名称进行书写, 处方上不得出现商品名 将优先使用仿制药情况作为医疗机构及其负责人绩效考核的重要内容, 并将其与医院临床重点科室建设挂钩 在按规定向艾滋病 结核病患者提供药物时, 优先采购使用仿制药 通过一致性评价的仿制药, 与原研药按相同标准支付 4 仿制药企业经认定为高新技术企业的, 减按 15% 税率征收企业所得税 企业为开发新技术 新产品 新工艺发生的研究开发费用, 未形成无形资产计入当期损益的, 在据实扣除的基础上, 按照本年度实际发生额的 50%, 从本年度应纳税所得额中扣除 ; 形成无形资产的, 按照无形资产成本的 150% 摊销 1 鼓励研发生产仿制药品 对重大传染病防治和罕见病治疗 处置突发公共卫生事件所需药品, 儿童用药以 12/15

13 资料来源 : 各省卫健委, 川财证券研究所 及使用政策的实施方案 及专利到期前一年尚没有提出注册申请的仿制药研发给予重点鼓励 2 加强仿制药技术攻关 将支持仿制药研发列入市级相关科技计划, 积极鼓励有关单位申报国家及我市相关科技计划 3. 促进仿制药替代使用 市药品集中采购机构及时按药品通用名编制采购目录, 将新上市仿制药纳入公立医院药品集中采购范围 在按规定向艾滋病 结核病患者提供药物时, 优先采购使用仿制药 4 完善仿制药医保报销政策 对我市医保药品目录中的药品, 不限定商品名或生产厂家, 按规定将符合条件的仿制药纳入医保报销范围 5 落实税收优惠政策 仿制药企业为开发新技术 新产品 新工艺产生的研发费用, 未形成无形资产计入当期损益的, 在按规定据实扣除的基础上, 按照实际发生额的 50% 在税前加计扣除, 形成无形资产的, 按照无形资产成本的 150% 在税前摊销 自 2017 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日, 将科技型中小企业享受研发费加计扣除比例由 50% 提高至 75% 仿制药企业经认定为高新技术企业的, 减按 15% 的税率征收企业所得税 进一步简化企业享受上述优惠政策的办税手续, 取消优惠备案资料的事前报送要求, 改为企业留存备查 6 积极落实价格政策 积极发挥市场配置资源的决定性作用和更好发挥政府作用, 持续推进药品价格改革, 按照差比价规则制定麻醉药品和第一类精神药品的非代表规格品价格, 其他仿制药价格由经营者通过市场竞争形成 7 推动仿制药产业国际化 结合推进京津冀协同发展 一带一路 建设重大倡议和扩大改革开放的总体要求, 加快药品研发 注册 上市销售的国际化步伐 利用达沃斯论坛 博鳌亚洲论坛等高端平台和企业来访时机, 宣传投资环境, 积极吸引境外企业在我市建立研发中心和生产基地 2. 仿制药一致性评价进展情况 - 药物审评情况 表格 6. 仿制药一致性评价进度更新 ( ) 受理号 药品名称 承办日期 企业名称 办理状态 CYHB 甲硝唑片 华中药业股份有限公司 CYHB 对乙酰氨基酚片 华中药业股份有限公司 CYHB 利培酮片 常州四药制药有限公司 CYHB 阿法骨化醇软胶囊 正大制药 ( 青岛 ) 有限公司 13/15

14 CYHB 盐酸小檗碱片 广东华南药业集团有限公司 CYHB 注射用地西他滨 江苏豪森药业集团有限公司 CYHB 注射用地西他滨 江苏豪森药业集团有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 CYHB 盐酸氨溴索片 山德士 ( 中国 ) 制药有限公司 CYHB 吲达帕胺片 远大医药 ( 中国 ) 有限公司 CYHB 碳酸氢钠片 广州康和药业有限公司 CYHB 那格列奈片 江苏德源药业股份有限公司 CYHB 替硝唑片 丽珠集团丽珠制药厂 CYHB 盐酸二甲双胍片 河北天成药业股份有限公司 CYHB 蒙脱石散 北京金城泰尔制药有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 CYHB 头孢克肟胶囊 石药集团欧意药业有限公司 CYHB 蒙脱石散 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 CYHB 格列美脲片 上海天赐福生物工程有限公司 资料来源 : 药智网, 川财证券研究所 风险提示 医药政策推进不及预期 ; 仿制药一致性评价推进不及预期 14/15

15 分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉尽责的职业态度 专业审慎的研究方法, 使用合法合规的信息, 独立 客观地出具本报告 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与 未来也不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关 行业公司评级证券投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内证券的绝对收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ;15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级 行业投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内行业相对市场基准指数的收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ; 15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级 重要声明本报告由川财证券有限责任公司 ( 已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格 ) 制作 本报告仅供川财证券有限责任公司 ( 以下简称 本公司 ) 客户使用 本公司不因接收人收到本报告而视其为客户, 与本公司无业务关系的阅读者不是本公司客户, 本公司不承担适当性职责 本报告在未经本公司公开披露或者同意披露前, 系本公司机密材料, 如非本公司客户接收到本报告, 请及时退回并删除, 并予以保密 本报告基于本公司认为可靠的 已公开的信息编制, 但本公司对该等信息的真实性 准确性及完整性不作任何保证 本报告所载的意见 评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断, 该等意见 评估及预测无需通知即可随时更改 在不同时期, 本公司可能会发出与本报告所载意见 评估及预测不一致的研究报告 同时, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可能会波动 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 对于本公司其他专业人士 ( 包括但不限于销售人员 交易人员 ) 根据不同假设 研究方法 即时动态信息及市场表现, 发表的与本报告不一致的分析评论或交易观点, 本公司没有义务向本报告所有接收者进行更新 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本公司力求报告内容客观 公正, 但本报告所载的观点 结论和建议仅供投资者参考之用, 并非作为购买或出售证券或其他投资标的的邀请或保证 该等观点 建议并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的 财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对客户私人投资建议 根据本公司 产品或服务风险等级评估管理办法, 上市公司价值相关研究报告风险等级为中低风险, 宏观政策分析报告 行业研究分析报告 其他报告风险等级为低风险 本公司特此提示, 投资者应当充分考虑自身特定状况, 并完整理解和使用本报告内容, 不应视本报告为做出投资决策的唯一因素, 必要时应就法律 商业 财务 税收等方面咨询专业财务顾问的意见 本公司以往相关研究报告预测与分析的准确, 也不预示与担保本报告及本公司今后相关研究报告的表现 对依据或者使用本报告及本公司其他相关研究报告所造成的一切后果, 本公司及作者不承担任何法律责任 本公司及作者在自身所知情的范围内, 与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系 投资者应当充分考虑到本公司及作者可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突 在法律许可的情况下, 本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为之提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 本公司的投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策 对于本报告可能附带的其它网站地址或超级链接, 本公司不对其内容负责, 链接内容不构成本报告的任何部分, 仅为方便客户查阅所用, 浏览这些网站可能产生的费用和风险由使用者自行承担 本公司关于本报告的提示 ( 包括但不限于本公司工作人员通过电话 短信 邮件 微信 微博 博客 QQ 视频网站 百度官方贴吧 论坛 BBS) 仅为研究观点的简要沟通, 投资者对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准 本报告版权仅为本公司所有 未经本公司书面许可, 任何机构或个人不得以翻版 复制 发表 引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权 如征得本公司同意进行引用 刊发的, 需在允许的范围内使用, 并注明出处为 川财证券研究所, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用 删节和修改 如未经川财证券授权, 私自转载或者转发本报告, 所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担 本公司保留追究相关责任的权利 所有本报告中使用的商标 服务标记及标记均为本公司的商标 服务标记及标记 本提示在任何情况下均不能取代您的投资判断, 不会降低相关产品或服务的固有风险, 既不构成本公司及相关从业人员对您投资本金不受损失的任何保证, 也不构成本公司及相关从业人员对您投资收益的任何保证, 与金融产品或服务相关的投资风险 履约责任以及费用等将由您自行承担 本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询 业务资格, 经营许可证编号为 : 报告 C /15