正文目录一要闻汇总川财月观点行业动态公司动态... 8 二医药生物行业 6 月市场表现三医药生物行业估值跟踪四沪深港通资金持仓情况汇总五医药版块上市公司及政策跟踪仿制药一致

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曹剩韶
5 years ago
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1 医药版块出现回调, 布局正当时医药生物行业月报 ( ) 川财月观点川财医药生物版块 6 月下跌 8.82%, 版块表现在所有川财行业中位列第 15, 分子版块看, 医药生物行业三级子行业普跌, 相对而言, 化学制剂表现突出我们后市仍旧看好三方面企业,1 受益仿制药一致性评价且拥有较高定价权的创新型仿制药企业 ;2 受国药器械及迈瑞医疗 IPO 催化, 并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司 ;3 医药分销中部分增速较快, 估值合理的细分龙头企业, 相关标的 : 普利制药 (300630) 乐普医疗(300003) 九州通 (600998) 国药股份(600511) 从估值来看, 截至 6 月 30 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率倍, 处于历史相对低位相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 66.59% 市场综述 6 月医药版块下跌 8.82%, 行业涨跌幅排名 15/28, 跑输大盘 1.16%; 医药三级行业指数普跌, 其中化学制药版块跌幅相对较小, 跌 6.21%, 医疗器械版块跌幅最大, 跌 12.65% 个股方面, 月涨幅榜前 3 位分别为健康元 (+17.31%) 东北制药 (+15.54%) 欧普康视 (+12.93%); 月跌幅榜前 3 位为英特集团 ( %) 千山药机(-43.57%) 康芝药业 (-37.78%) 行业动态 : 证券研究报告所属部门报告类别所属行业股票研究部行业月报医药生物报告时间 2018/7/7 分析师杨欧雯证书编号 :S yangouwen@cczq.com 联系人周豫证书编号 :S zhouyu@cczq.com 1) 国务院召开常务会议, 督促抗癌药加快降价 ( 新华社 ) 2) 国家药监局 : 将对 192 个药品数据进行核查 (CFDA) 3) CDE 发布生物等效性研究两项指导原则征求意见 (CDE) 公司动态 : 泰格医药 (300347): 公司发布 2018 年半年度业绩预告, 公司归属于上市公司股东的净利润为 19, 万元 -23, 万元, 比上年同期增长 65%-95% 其中非经常性损益预计金额为 4,500 万元 -5,000 万元华海药业 (600521): 国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九批 ), 将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示, 公示期 5 日公司的左乙拉西坦片拉莫三嗪片赛洛多辛胶囊恩替卡韦片替米沙坦片阿立哌唑片进入该名单和佳股份 (300273): 公司发布 2018 年半年度业绩预告, 预计业绩同向上升报告期内, 归属于上市公司股东净利润较上年同期上升 20%-40%, 盈利 0.65 亿川财研究所北京西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 15 楼, 上海陆家嘴环路 1000 号恒生大厦 11 楼, 深圳福田区福华一路 6 号免税商务大厦 21 层, 元亿元风险提示 : 仿制药一致性评价推进不及预期, 医药政策推进不及预期成都中国 ( 四川 ) 自由贸易试验区成都市高新区交子大道 177 号中海国际中心 B 座 17 楼,610041

2 正文目录一要闻汇总川财月观点行业动态公司动态... 8 二医药生物行业 6 月市场表现三医药生物行业估值跟踪四沪深港通资金持仓情况汇总五医药版块上市公司及政策跟踪仿制药一致性评价进展情况 - 各省配套文件风险提示 /17

3 图表目录图 1: 医药生物一级行业 6 月涨幅 (%) 图 2: 医药生物三级行业 6 月涨幅 (%) 图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 表格 1. 医药生物行业个股月涨跌幅前十表格 2. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 ( ) 表格 3. 各省市仿制药一致性评价的配套文件汇总 /17

4 一要闻汇总 1. 川财月观点 1)6 月医药版块下跌 8.82%, 行业涨跌幅排名 15/28, 跑输大盘 1.16%; 医药三级行业指数普跌, 其中化学制药版块跌幅相对较小, 跌 6.21%, 医疗器械版块跌幅最大, 跌 12.65% 个股方面, 月涨幅榜前 3 位分别为健康元 (+17.31%) 东北制药 (+15.54%) 欧普康视(+12.93%); 月跌幅榜前 3 位为英特集团 ( %) 千山药机(-43.57%) 康芝药业(-37.78%) 2) 川财医药生物版块 6 月下跌 8.82%, 版块表现在所有川财行业中位列第 15, 分子版块看, 医药生物行业三级子行业普跌, 相对而言, 化学制剂表现突出我们后市仍旧看好三方面企业,1 受益仿制药一致性评价且拥有较高定价权的创新型仿制药企业 ;2 受国药器械及迈瑞医疗 IPO 催化, 并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司 ;3 医药分销中部分增速较快, 估值合理的细分龙头企业, 相关标的 : 普利制药 (300630) 乐普医疗 (300003) 九州通(600998) 国药股份(600511) 3) 从估值来看, 截至 6 月 30 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率倍, 处于历史相对低位相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 66.59% 2. 行业动态国务院召开常务会议, 督促抗癌药加快降价国务院总理李克强主持召开国务院常务会议, 确定加快已在境外上市新药审批落实抗癌药降价措施强化短缺药供应保障 ; 通过医疗纠纷预防和处理条例 ( 草案 ) 会议确定, 一是有序加快境外已上市新药在境内上市审批二是督促推动抗癌药加快降价三是加强全国短缺药品供应保障监测预警, 确保患者用药不断供 ( 新华网 ) 广东食药监局 : 正式取消 GSP 现场认证广东省食品药品监督管理局发布关于换发 < 药品经营许可证 > 相关工作事宜的通知, 药品批发企业零售连锁企业总部申请换发药品经营许可证时, 如换证内容与 GSP 认证内容一致的, 不再进行现场检查, 直接换发药品经营许可证 (21 世纪药店 ) 全国医生集团数量逼近 700 家, 有 29 家已融资张强医生集团作为中国首家医生集团于 2014 年才在上海成立, 可就在这短短四年间迅速发展据亿欧大健康不完全统计, 全国医生集团已接近 700 家, 其中 29 家已融资 ( 亿 4/17

5 欧 ) Solid Biosciences DMD 基因疗法重启临床被 FDA 允许 Solid Biosciences 宣布, 美国 FDA 已经允许其继续 IGNITE DMD 临床试验, 评估基因疗法 SGT-001 在杜氏肌营养不良症 (DMD) 中的治疗效果 ( 药明康德 ) 国家卫健委新闻发布会 : 介绍医疗领域放管服改革主要举措国家卫健委召开新闻发布会, 介绍近期推进医疗领域放管服改革的主要举措和医疗机构医师护士电子化注册管理改革的进展情况 ( 亿欧 ) 国家卫健委 : 公立医院部分服务可委托给第三方医疗机构国家卫健委发布关于进一步改革完善医疗机构医师审批工作的通知, 为医疗机构与医护人员审批注册流程松绑全面实施医护电子化注册管理医学检验等服务委托给独立设置医疗机构医疗机构名字被规范简化医疗机构审批申请材料二级及以下医疗机构设置审批与执业登记两证合一妇产科医生二证合一, 从医疗机构到医生护士, 将不再为审批注册所苦 ( 健康界 ) 安进与知名癌症中心合作, 开发新型 CAR-T 疗法安进公司 (Amgen) 和德克萨斯大学 (The University of Texas)MD Anderson 癌症中心宣布签署了两项多年期合作协议, 加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法, 治疗白血病, 骨髓增生异常综合征, 多发性骨髓瘤, 小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病这些协议结合了安进公司接近或已经开始临床开发的疗法, 以及 MD Anderson 的转化医学 (translational medicine) 的能力 ( 药明康德 ) 国家药监局 :201 家药企将被查国家药品监督管理局发布关于开展 2018 年国家药品跟踪检查有关事宜的通告 (2018 年第 35 号 ), 涵盖 201 家药品生产企业, 包括 2017 年国家抽检发现问题较多的企业 38 家, 疫苗类生物制品生产企业 40 家, 血液制品生产企业 28 家, 麻醉精神药品和药品易制毒类生产企业 15 家, 新批准上市的注射剂仿制药生产企业 60 家, 专项检查生产企业 20 家 (CFDA) 胰腺癌治疗新款化疗法, 能延长生命长达 20 个月今日, 在 2018 年 ASCO ( 美国临床肿瘤学会 ) 大会上, 一项关于化疗的研究结果吸引了大量关注研究表明, 一种创新化疗能有效地治疗被称为癌症之王的胰腺癌对于这种预后极差的癌症, 这款化疗能延长患者生命长达 20 个月 ( 药明康德 ) 新一批优先审评名单公布,6 个儿童药罕见病药在列今日, 国家药监局药审中心公布了新一批 ( 第 29 批 ) 拟列入优先审评名单, 共有 44 个受理号 5/17

6 拟纳入优先审评, 公示期 5 日从申请事项来看, 新药上市有 12 个, 新药临床有 2 个, 仿制药上市有 30 个 (CFDA) 国家药监局发布通知, 严查药店违规促销国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知, 药店违规促销药师不在岗销售处方药非法渠道进货药品造假等都要严查严惩 (CFDA) 国家药监局 : 将对 192 个药品数据进行核查国家药监局发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2018 年第 30 号 ), 决定对新收到的 192 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查从药品分类看, 补充申请 5 个仿制 153 个进口 7 个进口再注册 8 个新药 19 个 (CFDA) 国家药品监督管理局当选为 ICH 管理委员会成员国家药品监督管理局发布公告称, 当地时间 6 月 7 日下午 1 点 30 分, 在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会 (ICH)2018 年第一次大会上, 中国国家药品监督管理局当选为 ICH 管理委员会成员 (CFDA) 四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请 (CNDA) 四川推进医疗器械第三方物流四川省食品药品监督管理局发布的关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见 ( 试行 ), 从政策法规库房设置条件办理程序委托与受托等方面, 对开展医疗器械第三方物流业务的企业作出了明确规定, 以促进医疗器械流通更加规范 ( 新华网 ) CDE 发布生物等效性研究两项指导原则征求意见国家食品药品监督管理总局药品审批中心 (CDE) 发布关于生物等效性研究的统计学指导原则 ( 征求意见稿 ) 和高变异药物生物等效性研究技术指导原则( 征求意见稿 ) 的通知 (CDE) 国家卫健委发布三类医疗机构基本标准和管理规范 ( 试行 ) 国家卫健委发布了关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范 ( 试行 ) 的通知通知表示, 为加快推进医疗领域放管服改革, 鼓励社会力量提供多层次多样化的医疗服务, 国家卫健委组织制定了医疗消毒供应中心健康体检中心眼科医院的基本标准和管理规范 ( 试行 ) ( 国家卫健委 ) 中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市歌礼今日宣布, 公司开发的首个 6/17

7 抗丙肝 1 类创新药戈诺卫 ( 达诺瑞韦,ASC08) 获得国家药品监督管理局批准上市戈诺卫是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物 (Direct Acting Anti-viral agent, DAA), 获十三五国家科技重大专项重大新药创制专项立项支持 ( 美通社 ) 默沙东 Keytruda 获美国 FDA 批准, 成首个治疗宫颈癌 PD-1 免疫疗法美国食品和药物管理局 (FDA) 已加速批准 Keytruda, 用于化疗期间或化疗后病情进展且经 FDA 批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达 PD-L1( 综合阳性评分 [CPS] 1) 的复发性或转移性宫颈癌患者 ( 生物谷 ) 宁夏 17 批次不合格药品曝光宁夏药监局发布宁夏药品质量抽验信息通告 (2018 年 04 号 ) 本次通告涉及药品 50 个品种共 132 批次, 其中化学药 13 个品种 41 批次, 中成药 2 个品种 8 个批次, 中药饮片 32 个品种 80 批次, 医疗机构制剂 3 个品种 3 批次检验结果不符合规定的有 12 个品种 17 个批次, 其中 6 批次药品生产企业否认为该企业生产 ( 医药观察家网 ) 国家药监局新增 145 检查员 6 月 28 日, 国家药监局发布国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品 GMP 检查员名单的通知通知提出为进一步加强药品检查员队伍和能力建设, 推进药品生产企业现场检查工作开展等, 决定新聘任裴振峨等 145 人为国家药品 GMP 检查员, 现予公布并核发国家药品检查员证 ( 国家药监局 ) 广东多元化采购政策终落地 6 月 28 日, 广州市人力资源和社会保障局发布了一则关于公开征求广州地区医疗机构药品集团采购试行办法文件意见的通告 ( 以下简称办法 ) ( 赛柏蓝 ) 上海出药店新规, 大批药店或将关门上海市食品药品监督管理局发布上海市药品零售企业许可验收实施标准 ( 征求意见稿 ) ( 以下简称意见稿 ), 值得注意的是, 该意见稿对零售药店的执业药师人数作出了新的规定 ( 医谷 ) 国家医保局 : 开展专项招标采购, 让抗癌药价下降抗癌药关税降为零减按 3% 征收进口环节增值税罕见病用药简化上市要求 5 月 1 日起, 我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零近日召开的国务院常务会议再次对抗癌药降价问题进行部署 ( 新华网 ) 福建全省开展医械临床试验核查 6 月 26 日, 福建省食品药品监督管理局发文称, 将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性合规性核查, 查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为, 强化申请人和临床试验机构的法 7/17

8 律意识诚信意识责任意识和质量意识, 从源头上保障医疗器械的安全有效 ( 新浪医药 ) 收购完成! 绿叶制药正式获得思瑞康 51 国及地区业务 6 月 28 日, 绿叶制药集团宣布已正式完成对阿斯利康中枢神经产品思瑞康 ( 富马酸喹硫平片 ) 和思瑞康缓释片 ( 富马酸喹硫平缓释片 ) 在全球 51 个国家和地区的业务收购该 51 国及地区包括中国英国巴西澳大利亚沙特阿拉伯墨西哥泰国阿根廷马来西亚及其他位于亚洲拉丁美洲非洲大洋洲和东欧的市场 ( 医药魔方 ) 3. 公司动态京新药业 (002020): 公司发布关于重酒石酸卡巴拉汀胶囊获得药品注册批件的公告公司收到国家食品药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊 ( 规格 1.5mg 和 3.0mg) 药品注册批件, 批准文号分别为国药准字 H 和国药准字 H , 注册分类为原化学药品第 6 类, 批准文号有效期至 2023 年 5 月 22 日特一药业 (002728): 公司发布关于全资子孙公司获得发明专利证书的公告公司的全资子公司台山市新宁制药有限公司及全资孙公司台山市化工厂有限公司, 于近日获得国家知识产权局颁发的 3 项发明专利证书华海药业 (600521): 国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九批 ), 将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示, 公示期 5 日公司的左乙拉西坦片拉莫三嗪片赛洛多辛胶囊恩替卡韦片替米沙坦片阿立哌唑片进入该名单华海药业 (600521): 公司收到美国食品药品监督管理局的通知, 公司向美国 FDA 申报的非布司他片的新药简略申请 (ANDA, 即美国仿制药申请 ) 已获得暂时批准上海莱士 (002252): 公司发布关于公司下属单采血浆站获批设置单采血浆站分站的公告公司收到湖南省卫生和计划生育委员会下发的关于同意上海莱士血液制品股份有限公司增设澧县分站的函 ( 湘卫函 [2018]322 号 ): 同意公司下属石门莱士单采血浆站有限公司在原划定采浆区域澧县设置澧县分站, 核准名称为石门莱士单采血浆站有限公司澧县分站, 采浆区域为澧县恒瑞医药 (600276): 公司发布关于获得药物临床试验批件的公告公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家 8/17

9 药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件, 并将于近期开展 I 期临床试验, 药品名称为 SHR-1603 注射液和佳股份 (300273): 公司发布 2018 年半年度业绩预告, 预计业绩同向上升报告期内, 归属于上市公司股东净利润较上年同期上升 20%-40%, 盈利 0.65 亿元亿元诚意药业 (603811): 公司大股东中原九鼎已通过集中竞价交易和大宗交易方式, 累计减持公司股份总数 1,571,899 股, 约占公司总股本 1.85% 红日药业 (300026): 公司发布关于控股子公司通过土耳其 GMP 认证的公告公司控股子公司湖北亿诺瑞生物制药有限公司于近期收到土耳其卫生部颁发的 GMP 证书恒瑞医药 (600276): 公司及子公司上海恒瑞医药有限公司 ( 以下简称上海恒瑞 ) 成都盛迪医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局( 以下简称国家食药监总局 ) 核准签发的药物临床试验批件, 该药品为口服胰高血糖素样肽 -1(GLP-1) 类似物, 主要用于 2 型糖尿病及肥胖症的治疗泰格医药 (300347): 公司发布 2018 年半年度业绩预告, 公司归属于上市公司股东的净利润为 19, 万元 -23, 万元, 比上年同期增长 65%- 95% 其中非经常性损益预计金额为 4,500 万元 -5,000 万元海南海药 (000566): 公司发布 2018 年半年度业绩预告, 公司归属于上市公司股东的净利润为万元万元, 比上年同期增长 30%-60% 其中非经常性损益预计金额为 9756 万元人福医药 (600079): 公司收到由国家药品监督管理局核准签发的 RF-A089 胶囊 ( 即间变性淋巴瘤激酶抑制剂 ) 的药物临床试验批件天士力 (600535): 公司发布关于与 EA 制药株式会社签署许可转让协议的公告公司于近日与日本 EA 制药株式会社签署了 Licensing Agreement, 公司引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症 (SHPT) 患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂, 该药已完成全球多中心临床 I/II(a) 期临床试验方盛制药 (603998): 公司发布关于子公司药品获得药物临床试验批件的公告公司子公司广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 ( 公司持股 50%) 收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人角质细胞生长因子 - 2 滴眼液的药物临床试验批件贝达药业 (300558): 公司发布关于在研新药 BPI 获得临床试验批件 9/17

10 的公告公司收到了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件 ( 批件号 :2018L L02533), 公司自主研发的 BPI 胶囊用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准天士力 (600535): 公司发布关于控股子公司产品获得药物临床试验批件的公告公司控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司 ( 持股比例为 65%) 收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于药品 PXT3003 的药物临床试验批件二医药生物行业 6 月市场表现 6 月医药版块下跌 8.82%, 行业涨跌幅排名 15/28, 跑输大盘 1.16%; 医药三级行业指数普跌, 其中化学制药版块跌幅相对较小, 跌 6.21%, 医疗器械版块跌幅最大, 跌 12.65% 个股方面, 月涨幅榜前 3 位分别为健康元 (+17.31%) 东北制药 (+15.54%) 欧普康视(+12.93%); 月跌幅榜前 3 位为英特集团 ( %) 千山药机(-43.57%) 康芝药业(-37.78%) 图 1: 医药生物一级行业 6 月涨幅 (%) 0.00 钢铁家用电采器掘食品饮料休闲服汽银务车行沪深 300 指数非银房金化地电融工产子国防计军算工机建筑装饰医药生物建筑材料公用事业机械设备交通运输有色金传属媒纺织服装电气设综备合轻工制造农林牧渔商业贸通易信 /17

11 图 2: 医药生物三级行业 6 月涨幅 (%) 0.00 化学制剂化学原料药生物制品 Ⅲ 医药商业 Ⅲ 医疗服务 Ⅲ 中药 Ⅲ 医疗器械 Ⅲ 表格 1. 医药生物行业个股月涨跌幅前十涨幅前十跌幅前十股票代码股票简称涨跌幅股票代码股票简称涨跌幅 SH 健康元 SZ 英特集团 SZ 东北制药 SZ 千山药机 SZ 欧普康视 SZ 康芝药业 SH 老百姓 SZ 华大基因 SH 安图生物 SZ 金城医药 SZ 泰格医药 SH 赤天化 SZ 长春高新 SZ 利德曼 SZ 赛托生物 SZ 北陆药业 SZ 华仁药业 SH 润达医疗 SZ 普利制药 SH 维力医疗资料来源 :Wind 资讯, 川财证券研究所三医药生物行业估值跟踪从估值来看, 截至 6 月 30 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率倍, 处于历史相对低位相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 66.59% 11/17

2015-10-09 2015-11-20 2015-12-31 2016-02-19 2016-04-01 2016-05-13 2016-06-24 2016-08-05 2016-09-14 2016-11-04 2016-12-16 2017/1/26 2017/3/10 2017/4/21 2017/6/2 2017/7/14 2017/8/25 2017/10/6

12 /1/ /3/ /4/ /6/2 2017/7/ /8/ /10/6 2017/11/ /12/ /2/9 2018/3/ /5/ /1/ /2/ /3/ /4/7 2017/5/5 2017/6/2 2017/6/ /7/ /8/ /9/ /10/ /11/ /12/ /1/ /2/9 2018/3/9 2018/4/4 2018/5/4 2018/6/1 川财证券研究报告图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 医药生物均值均值加 1 倍标准差均值减 1 倍标准差图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 医药生物医疗器械医疗器械相对医药板块溢价比例 12/17

13 /1/ /3/ /4/ /6/2 2017/7/ /8/ /10/6 2017/11/ /12/ /2/9 2018/3/ /5/4 川财证券研究报告图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) % 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 医药生物生物制品生物制品相对医药板块溢价比例四沪深港通资金持仓情况汇总表格 2. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 ( ) 沪深港通资金持股数占比变动前十序号股票简称流通 A 股占比变动股票简称流通 A 股占比变动沪港通资金持仓比例前十股票简称持股比例 ( 流通股 ) 1 大参林 5.68% 凯莱英 -1.51% 恒瑞医药 15.00% 2 泰格医药 1.98% 康弘药业 -1.40% 泰格医药 9.69% 3 柳药股份 1.54% 赛升药业 -0.55% 东阿阿胶 6.96% 4 智飞生物 1.41% 美年健康 -0.51% 云南白药 6.93% 5 华润三九 1.01% 长春高新 -0.46% 益丰药房 6.85% 6 安图生物 1.01% 美康生物 -0.45% 通化东宝 6.40% 7 仁和药业 0.90% 仙琚制药 -0.45% 大参林 6.20% 8 长生生物 0.87% 鱼跃医疗 -0.42% 华润三九 5.90% 9 华兰生物 0.63% 润达医疗 -0.35% 科伦药业 4.13% 10 科伦药业 0.52% 迈克生物 -0.34% 天士力 4.08% 五医药版块上市公司及政策跟踪 1. 仿制药一致性评价进展情况 - 各省配套文件截止 6 月 30 日, 共有 14 个省市自治区发布了关于仿制药一致性评价的配套文件 13/17

14 表格 3. 各省市仿制药一致性评价的配套文件汇总地区日期配套文件政策要点对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制江苏省 1 月 25 日 2 月 2 日 ( 修上海市改 1 月 29 日版 ) 内蒙古 2 月 12 日陕西省 3 月 6 日宁夏 3 月 8 日湖北省 3 月 15 日江苏省药品集中采药, 享受原研药同等待遇, 允许维持省采购平台现有价购实施方案格不变, 但企业须承诺该产品在江苏销售价格不高于其他省份 1 通过仿制药质量和疗效一致性评价品种可直接挂网采购上海市关于通过仿 2 公示品种由药品生产企业与医疗机构通过上海市医制药质量和疗效一药采购服务与监管信息系统内询价议价系统议定成交价致性评价品种直接后, 医疗机构即可采购阳光平台提供外省市本市和挂网采购的通知同品种采购价格信息作为议价参考对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒关于将齐鲁制药药品成交价格由医疗机构与药品生产 ( 配送 ) 企业在自 ( 海南 ) 有限公司治区药品采购系统网上议定形成议价时以企业在自治等部分备案采购药区其他省历史成交价或零售药店价格做参考, 并实行品纳入直接挂网药零差率销售品类别的通知陕西省卫生计生委将通过一致性评价品种与原研药同等对待, 做好相关采办公室关于做好通购工作对未在我省基本药物和公立医院药品集中采购过仿制药质量和疗结果的一致性评价品种, 允许直接挂网, 以全国最低 3 效一致性评价品种省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价, 交企业确供应保障工作的通认后予以挂网, 企业不确认或全国价格不足 3 省的, 组知织专家议价后挂网自治区医疗机构药 1 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生品器械统一招标采产企业达到 3 家以上的, 未通过仿制药质量和疗效一致购领导小组办公室性评价的生产企业不再纳入药品集中采购 ; 同品种药品关于征求关于调通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业未超过 3 整宁夏回族自治区家的, 医疗机构优先采购使用已通过一致性评价的品公立医院药品集中种 2 通过仿制药质量和疗效一致性评价药品品规, 采购实施方案的通未在宁夏药品集中采购网中标 ( 挂网成交 ) 的药品品知 ( 征求意见规, 可纳入补充直接挂网采购范围, 企业可根据合理的稿 ) 修改意见的产品市场价格自主申报产品价格函要求各地开展带量采购工作应将通过一致性评价品种与原研药品同等对待, 不得区分质量层次对省级挂网目关于做好通过仿制录内暂未纳入的通过一致性评价的品种, 各地可先行纳药质量和疗效一致入带量采购范围各医疗机构应优先采购使用通过一性评价品种供应保致性评价的品种, 采购未通过一致性评价国产同类品种障工作的通知的, 其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确 14/17

15 保价格趋向更加合理山西省卫生计生委对国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗办公室关于做好通效一致性评价的药品品种和符合相关规定视同通过一致山西省 4 月 2 日过仿制药质量和疗效一致性评价品种性评价的药品, 可纳入山西省药品集中采购直接挂网议价采购范围, 由医疗机构与药品生产 ( 配送 ) 企业自行供应保障工作的通议价采购企业须承诺该产品在山西销售价格不高于其知他省份黑龙江省 4 月 11 日关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知对同药品通过一致性评价的企业达到 3 家以上的, 在药品集中采购和医疗卫生机构使用时, 不再选用未通过一致性评价的品种关于开展新批准上辽宁省 4 月 17 日市创新药品通过质量和疗效一致性评价仿制药国家谈判药品的仿制药直接挂网采购的通凡是通过国家仿制药质量和疗效一致性评价和符合相关规定视同通过一致性评价且未参加辽宁省药品集中采购的药品, 可进行日常申报, 我省将集中分批直接挂网知甘肃省 4 月 18 日关于加强基层医疗机构药品供应保障及使用管理问题的通知基层医疗机构应优先采购使用通过质量疗效一致性评价的仿制药替代原研药, 多选择使用常用低价药品, 严控非基本药物金额比 2018 年吉林省关于对通过仿制药质暂将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入到直吉林省 4 月 24 日量和疗效一致性评接挂网采购目录内, 由医疗机构通过省药械采购服务平价的药品进行直接台自行议定采购价格, 执行网上采购挂网的通知 1 经国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和视同通过一致性评价的药品, 参加我省药品集中采购时, 与原研药同等对待对青海 5 月 8 日 " 关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知通过一致性评价的药品, 各医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录, 优先采购和使用, 采购未通过一致性评价国产同类品种的, 其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种 2 同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确保价格趋向更加合理 3 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 医疗机构药品集中采购不再选用未通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种浙江 5 月 9 日关于通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购有关事项的公告 1 各地在药品价格谈判确认工作中, 因价格原因谈判未成交但通过一致性评价的产品, 可再进行一次价格谈判, 具体方案由各地确定 2 同品种药品, 通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 未通过一致性评价的在线交易产品, 原则上暂停药械采购平台在线交易资 15/17

16 格 1 允许通过一致性评价品种直接挂网, 以企业提供并作出承诺的全国最低 5 省入围价的平均值作为我区挂网关于通过质量和疗参考价, 由医疗机构议定采购价格后采购广西 5 月 11 日效一致性评价仿制药挂网采购有关事 2 在本采购周期内已入围的品种通过一致性评价后, 如生产企业未提出直接挂网采购申请的, 仍按原中标或项的公告原挂网结果执行 3 适时开展原研药品和通过一致性评价品种的价格监测, 确保价格趋向更加合理资料来源 : 各省卫健委, 川财证券研究所风险提示医药政策推进不及预期 ; 仿制药一致性评价推进不及预期 16/17

17 分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉尽责的职业态度专业审慎的研究方法, 使用合法合规的信息, 独立客观地出具本报告本人薪酬的任何部分过去不曾与现在不与未来也不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关行业公司评级证券投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内证券的绝对收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ;15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级行业投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内行业相对市场基准指数的收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ;15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级重要声明本报告由川财证券有限责任公司 ( 已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格 ) 制作本报告仅供川财证券有限责任公司 ( 以下简称本公司 ) 客户使用本公司不因接收人收到本报告而视其为客户, 与本公司无业务关系的阅读者不是本公司客户, 本公司不承担适当性职责本报告在未经本公司公开披露或者同意披露前, 系本公司机密材料, 如非本公司客户接收到本报告, 请及时退回并删除, 并予以保密本报告基于本公司认为可靠的已公开的信息编制, 但本公司对该等信息的真实性准确性及完整性不作任何保证本报告所载的意见评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断, 该等意见评估及预测无需通知即可随时更改在不同时期, 本公司可能会发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告同时, 本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态对于本公司其他专业人士 ( 包括但不限于销售人员交易人员 ) 根据不同假设研究方法即时动态信息及市场表现, 发表的与本报告不一致的分析评论或交易观点, 本公司没有义务向本报告所有接收者进行更新本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正, 但本报告所载的观点结论和建议仅供投资者参考之用, 并非作为购买或出售证券或其他投资标的的邀请或保证该等观点建议并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对客户私人投资建议根据本公司产品或服务风险等级评估管理办法, 上市公司价值相关研究报告风险等级为中低风险, 宏观政策分析报告行业研究分析报告其他报告风险等级为低风险本公司特此提示, 投资者应当充分考虑自身特定状况, 并完整理解和使用本报告内容, 不应视本报告为做出投资决策的唯一因素, 必要时应就法律商业财务税收等方面咨询专业财务顾问的意见本公司以往相关研究报告预测与分析的准确, 也不预示与担保本报告及本公司今后相关研究报告的表现对依据或者使用本报告及本公司其他相关研究报告所造成的一切后果, 本公司及作者不承担任何法律责任本公司及作者在自身所知情的范围内, 与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系投资者应当充分考虑到本公司及作者可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突在法律许可的情况下, 本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为之提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务本公司的投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策对于本报告可能附带的其它网站地址或超级链接, 本公司不对其内容负责, 链接内容不构成本报告的任何部分, 仅为方便客户查阅所用, 浏览这些网站可能产生的费用和风险由使用者自行承担本公司关于本报告的提示 ( 包括但不限于本公司工作人员通过电话短信邮件微信微博博客 QQ 视频网站百度官方贴吧论坛 BBS) 仅为研究观点的简要沟通, 投资者对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准本报告版权仅为本公司所有未经本公司书面许可, 任何机构或个人不得以翻版复制发表引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权如征得本公司同意进行引用刊发的, 需在允许的范围内使用, 并注明出处为川财证券研究所, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改如未经川财证券授权, 私自转载或者转发本报告, 所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担本公司保留追究相关责任的权利所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记本提示在任何情况下均不能取代您的投资判断, 不会降低相关产品或服务的固有风险, 既不构成本公司及相关从业人员对您投资本金不受损失的任何保证, 也不构成本公司及相关从业人员对您投资收益的任何保证, 与金融产品或服务相关的投资风险履约责任以及费用等将由您自行承担本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格, 经营许可证编号为 : 报告 C /17

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投资高企把握3G投资主题 2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02

正文目录 一 要闻汇总 川财月观点 行业动态 公司动态... 8 二 医药生物行业 6 月市场表现 三 医药生物行业估值跟踪 四 沪深港通资金持仓情况汇总 五 医药版块上市公司及政策跟踪 仿制药一致

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