大綱 食品添加物之定義 民眾關心, 問題癥結點 我國食品添加物之管理制度 總結 2

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1 食品添加物之管理 106 年 11 月 20 日 1

2 大綱 食品添加物之定義 民眾關心, 問題癥結點 我國食品添加物之管理制度 總結 2

3 食品添加物之定義

4 食品添加物之定義 ( 食安法第 3 條 ) 食品添加物 指為食品著色 調味 防腐 漂白 乳化 增加香味 安定品質 促進發酵 增加稠度 強化營養 防止氧化或其他必要目的, 加入 接觸於食品之單方或複方物質 複方食品添加物 僅限准用之食品添加物組成 4

5 添加物 & 食用原料 相異處食品添加物食用原料 性質 管理方式 為提供食品製程中特殊目的而添加之化學合成或自食品原料經純化之物質, 通常非直接供消費者直接食用 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 大多來自農 林 魚 牧 微生物 礦物質等物質, 或經傳統食品加工方式製成者, 並未針對特定成分進一步分離或純化者 1. 傳統食材 2. 非傳統食材 : 可供食品使用原料彙整一覽表 食品添加物 類別 營養添加劑 著色劑 中文名稱 葉黃素 規格 lutein 75 % 以上 使用食品範圍及限量 1. 型態屬膠囊狀 錠狀且標 1. 本品可使用於食品之裝飾及外層 調味醬 ; 示有每日食用限量之食品, 用量以 lutein 計為 25mg/kg 以下 在每日食用量中, 其 lutein 之 2. 本品可使用於糕餅 芥末 魚卵 ; 用量以 總含量不得高於 30 mg 2. lutein 計為 15 mg/kg 以下 2 可供食品使用原料 類別 草 木本植物類 (1) 中文名稱 金盞草 部位 全草 備註 最終產品所含葉黃素 (Lutein) 每日最高攝取量 不得超過 30 毫克 5

6 一碗泡麵的成分 6

7 一支雪糕的成分 7

8 民眾關心, 問題癥結?

9 起雲劑違法添加塑化劑 9

10 豆腐違規使用含二甲基 黃之乳化劑 毒豆干案盧家父子各判 7 年 9 年 (104 年 7 月 31 日 ) 10

11 潤餅皮業者違規使用 吊白塊 使用未經許可添加物! 潤餅皮摻吊白塊婦起訴殃及中永和夜市 230 萬營業額擬沒收 104 年 04 月 14 日 孫友廉 新北報導 全台潤餅皮上月爆發 吊白塊 風暴, 新北地檢署偵查中和婦人程蔡金玉為增加賣相 讓餅皮不易破, 涉嫌用恐致死的吊白塊製作潤餅皮, 昨遭依違反 食品衛生法 刑法 詐欺取財罪起訴程婦, 更聲請沒收近兩年營業額共兩百三十萬餘元 4/

12 海帶業者違規使用工業碳酸氫銨 雄檢破破毒海帶工廠, 發現業者將洗皮革用的化學物摻入食品海帶裡 ( 記者黃佳琳翻攝 ) 現場查獲的碳酸氫銨, 外包裝明確標示 禁止用於食品 12

13 民眾關心, 問題癥結? 食品添加物也是化學物質嗎? 哪些才是准用的食品添加物? 食品添加物是否有規範他的純度? 還有使用限量? 業者在哪裡? 出事找得到嗎? 問題產品原料來源? 流向去哪? 除了政府, 業者本身應善盡什麼責任? 13

14 民眾關心, 問題癥結?( 續 ) 業者自主管理夠嗎? 可信嗎? 如何辨識產品是否屬食品添加物? 如何避免同時製造食品添加物與化工原料的製造業者, 將化工原料混充於食品添加物當中? 對於輸入之食品添加物有無管理機制? 14

15 我國食品添加物之管理制度 15

16 正面表列 查驗登記制度 登錄制度 建立追蹤追溯系統 業者自主管理及檢驗 ( 一級品管 ) 第三方驗證 ( 二級品管 ) 政府稽查 ( 三級品管 ) 標示 分廠分照 輸入分流 正面表列准用品項 單方查驗登記單 複方登錄 自主管理及檢驗追蹤追溯

17 1. 正面表列, 避免濫用

18 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 18 條 單方食品添加物 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 ( 附表一 附表二 ) 規格標準 : 理化特性 純度 重金屬含量等 使用範圍 限量 表列 18 類 794 種核可使用之品項 複方食品添加物 僅限准用之食品添加物組成 以單方食品添加物作為關鍵成分, 調合其他單方食品添加物或作為輔料之食品原料組成 非供直接食用 18

19 如何訂定食品添加物標準 需考量之因素 安全性評估 擬使用之食品種類及添加量 國際規範 鑑別及純度規格 使用之必要性 ( 製程 用途及特性 ) 國人攝食風險 ( 暴露評估 ) 食品添加物之增修訂係由衛生福利部增修訂標準, 亦可由業者檢具相關資料提出申請 衛生福利部食品藥物管理署 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準增修訂申請首頁 > 便民服務 > 下載專區 10

20 食品添加物安全性評估 FAO/WHO 使用化學物質為食品添加物時之安全性確認法 基本試驗資料 每日攝取量之預估 代謝 吸收 排泄 分佈 蓄積 對生物體機能之影響 急性毒性 亞急性毒性 毒性試驗資料 慢性毒性 生殖毒性 基因毒性 致畸胎性 致癌性 11

21 食品添加物安全性評估 慢性毒性 ADI = NOAEL x 安全係數 NOAEL (No Observed Adverse Effect Level ): 最高無作用量, 也就是動物每天攝食也不會發生病變的最大餵食量安全係數 : 考慮試驗動物之種差異與個體差異 ADI (Acceptable Daily Intake): 每日攝取安全容許量 12

22 暴露評估 CAC/GL Guidelines for simple evaluation of food additive intake Dietary exposure = Σ(Concentration of chemical in food x Food consumption) Body weight Estimated Daily Intake < Acceptable Daily Intake 13

23 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 標準法源依據 食品安全衛生管理法 18 食品添加物使用範圍及限量 各類食品添加物之品名 使用範圍及限量, 應符合附表一之規定, 非表列之食品品項, 不得使用各該食品添加物 ( 正面表列 ) 規格標準 食品添加物之規格, 應符合如附表二之規定 9

24 依據功能分為 18 類共計 794 項 編號分類編號分類 1 防腐劑 Preservatives 10 香料 Flavoring Agents 2 殺菌劑 Sanitizing 11 調味劑 Seasoning Agents 3 抗氧化劑 Antioxidants 11-1 甜味劑 Sweeteners 4 漂白劑 Bleaching Agents 12 粘稠劑 Pasting Agents 5 保色劑 Color Fasting Agents 13 結著劑 Coagulating Agents 6 膨脹劑 Leavening Agents 14 食品工業用化學藥品 Chemicals for Food Industry 7 品質改良用 釀造用及食品製造用劑 Food quality improvement, fermentation and food processing agents 8 營養添加劑 Nutritional Additives 15 載體 Carriers 16 乳化劑 Emulsifiers 9 著色劑 Colors 17 其他 Others 14

25 附表一舉例 食品添加物之使用規範 品名 使用範圍 限量 使用限制第 ( 一 ) 類防腐劑 編號品名使用食品範圍及限量使用限制 006 去水醋酸 Dehydroacetic Acid 本品可使用於乾酪 乳酪 奶油及人造奶油 ; 用量以 Dehydroacetic Acid 計為 0.5g/kg 以下 第 ( 五 ) 類 保色劑 編號品名使用食品範圍及限量使用限制 002 亞硝酸鈉 Sodium nitrite 1. 本品可使用於肉製品及魚肉製品 ; 生鮮肉類 用量以 NO2 殘留量計為 0.07 g/kg 以下 生鮮魚肉類 2. 本品可使用於鮭魚卵製品及鱈魚卵及生鮮魚卵製品 ; 用量以 NO2 殘留量計為 不得使用 g/kg 以下 25

26 食品添加物規格標準 避免與工業級產品混淆 食品級 純度規格 : 用以控制其中所含之量 雜質 純度 不純度 鑑別規格 : 針對其理化特性之認定方法 19

27 食品添加物規格標準 1. 名稱 :(1) 中文名 ;(2) 英文名 2. 化學構造 :(1) 化學式 ;(2) 分子量 3. 含量 4. 外觀 5. 物理化學性質 6. 純度 :(1) 砷 ;(2) 鉛 ;(3) 重金屬 ( 以鉛計 );(4) 其他鹽類或不純物 19

28 附表二舉例 食品添加物規格標準範例 20

29 食品添加物准用品項查詢 29

30 新版食品添加物使用範圍及限量暨規格標準草案初稿 30

31 以下哪些屬於食品添加物呢? (1) 梔子藍色素 藍莓色素 (2) 焦糖色素 (3) 乙基麥芽醇 (4) 黑胡椒粒 (5) 肉桂粉 (6) 物理性糊化玉米澱粉 (7) 醋酸澱粉 乙醯化己二酸二澱粉 (8) 麥芽糖 麥芽糖醇 麥芽糖醇糖漿 (9) 酵素 31

32 正確答案 (1) 梔子藍色素 藍莓色素 (2) 焦糖色素 核屬天然食用色素, 應符合 天然食用色素衛生標準, 非以食品添加物列管 焦糖色素 (Caramel colors) 第 9 類著色劑 039 (3) 乙基麥芽醇 香料, 屬於食品添加物列管 (4) 黑胡椒粒 (5) 肉桂粉 香辛料, 屬一般食用原料, 非以食品添加物列管 32

33 正確答案 (6) 物理性糊化玉米澱粉 (7) 醋酸澱粉 乙醯化己二酸二澱粉 (8) 麥芽糖 麥芽糖醇 麥芽糖醇糖漿 (9) 酵素 一般食用原料 第 12 類粘稠劑 麥芽糖 : 一般食用原料麥芽糖醇 : 第 11-1 類甜味劑 017 麥芽糖醇糖漿 : 第 11-1 類甜味劑 018 第 17 類 006 酵素製劑 (Enzyme product) 33

34 哪些屬於複方食品添加物呢? 以單方食品添加物作為關鍵成分, 調合其他單方食品添加物或作為輔料之食品原料組成 非供直接食用

35 哪些屬於複方食品添加物呢? 品名 成分 是否屬食品 添加物 食用葡萄色著色劑 塔塔粉 澱粉酶酵素粉末 高湯粉 鳳梨酥 食用紅色六號 食用藍色一號 酒石酸氫鉀 澱粉 α- 澱粉酶 小麥澱粉 糊精 豬肉萃取物 豬大骨萃取物 洋蔥粉 黑胡椒 鹽 5 - 次黃嘌呤核苷磷酸二鈉 5 - 鳥嘌呤核苷磷酸 味精 麵粉 奶油 糖 蛋 冬瓜醬 鳳梨醬 己二烯酸鉀 關鍵原料係指提供該產品主要功能之原料, 應由產品功能用途 ( 常會透由產品品名或標示之用途訴求加以揭露 ) 加以認定, 並非以比例多寡判定

36 2. 查驗登記, 事前把關

37 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 21 條 單方食品添加物 ( 香料除外 ) 應辦理查驗登記 規格標準 ( 規格書 檢驗報告 ) 製造廠工廠登記或合法製造廠證明 衛生管理人員核備文件 取得查驗登記核可後 製造 加工 調配 改裝 輸入或輸出

38 食品添加物許可證新舊版本格式 38

39 食品添加物許可證資料查詢 食品藥物消費者知識服務網 ( 首頁 / 整合查詢中心 / 食品 / 核可資料查詢 / 食品添加物許可證資料查詢項下查詢 39

40 3. 強制登錄, 掌握源頭

41 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 8 條 食品添加物業者應辦理業者及其產品之登錄 業者基本資料 產品品名 成分 用途 產品規格書 產品標籤 完成登錄後 製造 加工 輸入 販售 41

42

43 可以查詢業者及產品登錄資訊 43

44 如何選擇食品業者? 食品業者入門之基本資格 納入衛生主管機關之管轄 接受食安相關法管理之決心 供應商管理第一步! 沒有取得登錄字號的業者, 不要跟他購買食品或食品添加物 出事哪裡找? 44

45 食品業者登錄字號 A-BYYYYYYYY-ZZZZZ-U (16 碼 ) A: 各縣市代碼, 參考中華民國身分證字號英文字首編號規則 B: 以 1 2 區分 Y 的定義 ;1 表示為統一編號 2 表示為流水號碼 Y: 統一編號或流水號碼 ( 無統一編號者 ) Z: 工廠或製造場所或連鎖店之流水號碼 ( 公司以 表示, 工廠或製造場所或連鎖店時自 開始給號 ) U: 檢查碼 45 45

46 食品添加物產品登錄碼 46

47 4. 建立追溯追蹤, 追查來源流向

48 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 9 條 食品添加物製造 加工 調配及輸入業者, 應建立追溯追蹤系統 106 年 1 月 1 日起, 應將追溯追蹤資料上傳非追不可 - 產品資訊 - 原材料建檔 產品原材料清單 - 收貨資料 製造資料 交貨資料 食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 ( ) 48

49 藥求安全 食在安心 食品追溯追蹤管理資訊系統 49

50 5. 業者自律, 自主檢驗 ( 一級品管 )

51 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 7 條 食品添加物製造及輸入業者, 應實施自主檢驗 - 單方 複方之原料 半成品或成品 - 檢驗重金屬或重金屬以外之不純物 - 每季或每批 自 105 年 7 月 31 日起, 分階段強制建立食品安全監測計畫 原材料管理 危害分析 監測項目 衛生管理 安全管理 教育訓練等

52 6. 第三方驗證, 層層把關 ( 二級品管 )

53 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 8 條 針對民生切身及高風險性產品之食品製造工廠, 結合公正第三方之驗證量能, 強化食品衛生安全之監督管理, 建構更為周延之食品安全保護制度 自 104 年 6 月起辦理工廠登記之食品添加物製造業應取得衛生安全管理系統驗證 驗證通過取得驗證證明書 ( 有效期為 2 年 ), 期間驗證單位會進行追蹤查驗 53

54 7. 正確標示, 資訊透明

55 依食安法第 24 條 - 品名 - 食品添加物或食品添加物原料字樣 - 食品添加物名稱 ; 其為二種以上混合物時, 應分別標明 - 製造廠商或國內負責廠商名稱 電話號碼及地址 - 有效日期 - 使用範圍 用量標準及使用限制 - 原產地 ( 國 ) - 含基因改造食品添加物之原料 - 產品登錄碼 (106 年 1 月 1 日起 ) 55

56 哪一個可以用於製造食品? 56

57 哪一個可以用於製造食品? 57

58 藥求安全 食在安心 食品標示諮詢服務平台 1 食品標示諮詢專線 foodlabel105@gmail.com 58

59 8. 實施食品良好衛生規範準則

60 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 8 條 管理範圍 食品業者之從業人員 作業場所 設施衛生管理及其品保制度, 均應符合 GHP 食品添加物專章 第 29 條進貨及貯存管理 第 30 條作業場所 第 31 條設備 器具 容器及包裝 第 32 條製程及品質管理 60

61 9. 分廠分照, 避免混充污染

62 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 10 條第 3 項 食品添加物工廠應完成辦理單獨設立 不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造 加工及調配 62

63 10. 輸入管理, 源頭分流

64 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 30 條 & 第 35 條 分流管理 進口報單加註 食品用 或 食品添加物 貨品分類號列輸入規定為 508, 且供食品或食品添加物 ( 含香料 ) 用途者, 應向食藥署辦理輸入食品查驗 檢附證明 複方食品添加物應檢附產品成分報告及官方衛生證明供查核 64

65 報單範例 65

66 食品添加物邊境分流 輸入規定 508 貨品分類號列表 ( 第 1 頁 ) 66

67 總結 剛剛提的民眾癥結點有得到解答嗎? 67

68 食品添加物也是化學物質嗎? 哪些才是准用的食品添加物? 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 食品添加物是否有規範他的純度? 還有使用限量? 同上 業者在哪裡? 出事找得到嗎? 登錄 問題產品原料來源? 流向去哪? 追溯追蹤 除了政府, 業者本身應善盡什麼責任? 查驗登記 登錄 追溯追蹤 一級品管 標示 分廠分照

69 業者自主管理夠嗎? 可信嗎? 除了一級還有二級和三級 如何辨識產品是否屬食品添加物? 標示 如何避免同時製造食品添加物與化工原料的製造業者, 將化工原料混充於食品添加物當中? 分廠分照 對於輸入之食品添加物有無管理機制? 輸入分流

70 謝謝您的聆聽! 高毓言

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