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1 衛生福利部 食品藥物管理署 衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare 1

2 藥求安全 大綱 前言 : 國際新浪潮 食品業者登錄辦法法源 食品業者登錄辦法說明 登錄制度之規劃及推動 結語 2

3 藥求安全 前言 : 國際新浪潮 3 3

4 藥求安全 國外食品業者登錄管理制度 為加強食品之衛生安全品質, 各國陸續建立食品業者登錄制度 : 美國 英國 丹麥 日本 中國大陸 香港 馬來西亞 印度 澳洲 美國 依防恐法案國內與外國食品製造業者皆須登錄 澳洲 依國家食品標準法要求所有食品業者登錄 日本 食品衛生法規定 34 個業種須取得各地方政府營業許可方得開業, 如餐飲業 食品製造業 食品加工業 食品販售業等 4

5 各國食品業登錄制度比較 藥求安全 美國日本澳洲 法源防恐法案食品衛生法第 52 條國家食品標準法 登錄對象 食品製造業 加工業 包裝業 儲存業業者 食品製造業 加工業 販售業 餐飲業業者 所有食品業業者 有效期限無 (2011 年起改為 2 年 ) 5~8 年無 更新 登錄方式 登錄費用 資料變動或停歇業時 (60 天內 ) 網路申辦 書面申辦 CD-ROM 申辦 免費 ( 規劃將收費 ) 資料變動或停歇業時 書面申辦實地視察 約台幣 5,000~7,500 元 資料變動或停歇業時 網路申辦書面申辦 網路申辦免費書面申辦約台幣 1,680 元 主要登錄內容 工廠 公司 填報人基本資料 產品類別 緊急聯絡人 誠實填報聲明 工廠 公司基本資料工廠設備資料 工廠平面圖 產業類別 食品衛生管理人員姓名 工廠 公司基本資料, 營業規模 產業類別 產品類別 個資宣告 5

6 藥求安全 食品業者登錄辦法法源 6 6

7 藥求安全 食品安全衛生管理法 修正通過 食品衛生管理法 於 102 年 6 月 19 日由總統以華總一義字第 號令公布 食品安全衛生管理法 於 103 年 2 月 5 日由總統以華總一義字第 號令公布 10 章,60 條 7 7

8 藥求安全 登錄之法源及罰則 食品安全衛生管理法 8 第八條第三項經中央主管機關公告類別及規模之食品業者, 應向中央或直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關申請登錄, 始得營業 未登錄 第四十七條處新台幣 3~300 萬元罰鍰 第四十八條經命限期改正, 屆期不改正者, 處新台幣 3~300 萬元罰鍰 第八條第四項食品業者申請登錄之條件 程序 應登錄之事項與申請變更 登錄之廢止 撤銷及其他應遵行事項之辦法, 由中央主管機關定之 8 8

9 藥求安全 食品業者登錄辦法說明 9 9

10 藥求安全 依據 第一條本辦法依食品衛生管理法 ( 以下簡稱 本法 ) 第八條第四項規定訂定之 10

11 藥求安全 適用對象 第二條本辦法之適用對象為中央主管機關依本法第八條第三項公告類別及規模之食品業者 食品業者定義 : 指從事食品或食品添加物之製造 加工 調配 包裝 運送 貯存 販賣 輸入 輸出或從事食品器具 食品容器或包裝 食品用洗潔劑之製造 加工 輸入 輸出或販賣之業者 ( 食品安全衛生管理法第三條第一項第七款 ) 11

12 藥求安全 登錄方式 / 主管機關 第三條食品業者應依中央主管機關規定之格式及內容, 以書面或使用電子憑證網路傳輸方式, 向直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關申請登錄 變更登錄 廢止登錄及確認登錄內容之定期申報 食品業者應指定人員 ( 以下簡稱填報人 ), 負責前項之登錄及申報事項 12

13 藥求安全 使用帳密的隱憂 13

14 藥求安全 工商憑證之優點 工商憑證 角色多重 身分認證金鑰守門員預防登錄不實 身分確認性 鑑別及確認企業登記狀態, 防止冒名行為 不可否認性 防止當事人否認網路交易之事實 資訊安全 悍衛者 把關者 資料隱密性 確保資料在網路傳輸過程資料內容不外流 資料完整性 防止往來 交易資料在網路傳輸中被偽造竄改 資料來源 : 經濟部工商憑證中心 14

15 商憑證藥求安全 統計期限至本 (103) 年 06 月 30 日止 總計核發數 110 萬 6,644 張 藥求安全 憑證應用累計次數已逾 25 億 1 千萬次 資料來源 : 經濟部工商憑證中心 15 工工商憑證普及性

16 藥求安全 製造及加工業 第四條各產業類別之食品業者應登錄之事項如下 : 一 製造及加工業 ( 一 ) 填報人基本資料 ( 二 ) 公司或商業登記資料 ( 三 ) 工廠登記資料 ( 四 ) 工廠或製作場所基本資料 ( 五 ) 委託或受託代工情形 ( 六 ) 其他有關製造行為之說明 16

17 製造加工業行業別選項藥求安全 17

18 藥求安全 餐飲業 第四條各產業類別之食品業者應登錄之事項如下 : 二 餐飲業 ( 一 ) 填報人基本資料 ( 二 ) 食品業者基本資料 ( 三 ) 工廠或餐飲場所基本資料 ( 四 ) 連鎖店資料 ( 五 ) 其他有關餐飲行為之說明 18

19 藥求安全 餐飲業登錄頁面 19

20 藥求安全 工廠或餐飲場所基本資料 應如何勾選 Q7: 請舉例說明 工廠或餐飲場所基本資料 應如何勾選 A7: 共有五種情況可勾選 : (1) 有餐飲場所且有工廠 / 製造場所 係指該餐飲業者提供餐飲場所, 並有專門生產製造於餐飲場所販賣之產品的工廠或製造場所, 如 : 知名中式滷肉飯連鎖業者, 有取得工廠登記證的中央廚房生產製造於餐飲場所販賣之產品 (2) 有餐飲場所但無工廠 / 製造場所 係指該餐飲業者提供餐飲場所, 但無專門生產製造於餐飲場所販賣之產品的工廠或製造場所 (3) 有餐飲場所且委託他廠代工 係指該餐飲業者除提供餐飲場所, 且委託特定工廠代工製造特定產品, 如 : 知名速食連鎖店, 委託特定工廠生產於餐飲場所提供之雞塊及麵包等產品 (4) 無餐飲場所 係指該餐飲業者本身無提供餐飲場所, 如外燴業者 坐月子餐業者 (5) 無餐飲場所但有其他提供餐飲之地點 係指該餐飲業者本身無提供餐飲場所, 但固定於特定地點提供餐飲服務, 如團膳業者於特定民間公司或政府機關構提供之場所, 提供餐飲服務 20

21 藥求安全 餐飲業登錄頁面 1. 旅館有一廳以上餐廳 ; 2. 機場或車站 ; 3. 大賣場或百貨公司或醫院美食街 ; 4 學校餐飲部 ; 5. 其他同一地址有多個餐飲場所 21

22 藥求安全 輸入業 第四條各產業類別之食品業者應登錄之事項如下 : 三 輸入業 ( 一 ) 填報人基本資料 ( 二 ) 公司或商業登記資料 ( 三 ) 輸入類別 ( 四 ) 分裝及其他有關輸入行為之說明 22

23 藥求安全 販售業 第四條各產業類別之食品業者應登錄之事項如下 : 四 販售業 ( 一 ) 填報人基本資料 ( 二 ) 食品業者基本資料 ( 三 ) 販售產品基本資料 ( 四 ) 其他有關販售行為之說明 23

24 藥求安全 販售業登錄頁面 24

25 販售業登錄選項 藥求安全 序號販售產品類別產品品項 1 乳品及其加工品 鮮乳 調味乳 發酵乳 煉乳 乳粉類 其他乳製品 保久乳 乳飲品 乳品製造業 2 肉品及其加工品 肉類 肉加工品類 肉品罐頭 牛肉 豬肉 家禽及羊肉產品 冷凍冷藏肉類 肉品 雜項畜產加工食品 3 蛋品及其加工品類 蛋品 蛋加工品 蛋品罐頭 蛋製品 4 水產及其加工品類 水產品 水產加工品 水產品罐頭 冷凍冷藏水產製造 雜項水產加工食品 魚 甲殼 軟體及其他產品 5 穀豆類及其加工品 榖類 豆製品 米乾製品 米濕製品 雜糧製品 麵乾製品 麵濕製品 穀豆類罐頭 花生製品 中間製品 烘培食品 糖果類 堅果加工 大宗穀物類 包裝速食麵 市售包裝米粉絲產品 磨粉製品 澱粉及其製品 烘焙炊蒸食品 麵條粉條食品 糖果製造 雜項米加工食品 6 鮮果蔬菜類及其加工品 蔬果 醬菜 罐頭 冷凍蔬菜 脫水食品 果醬 堅果 糖漬 鹽漬果實 果蔬汁 冷凍冷藏蔬果 蔬果製品 7 特殊營養食品 嬰兒配方食品 較大嬰兒配方輔助食品 特定疾病配方食品 營養食品 8 食用冰及冰品食用冰塊 冷凍冰果 食用冰製品 9 飲料及包裝飲用水 含碳酸飲料 不含碳酸飲料 包 ( 盛 ) 裝飲用水 咖啡及茶類 含咖啡因成分飲料 非酒精飲料 10 盛裝飲用水 指車載水 桶裝水 加水站供水或其他以非屬於密閉不可復原方式包裝之飲用水者 11 食用油脂 動物油脂 植物油脂 食用油脂 市售包裝調和油 12 食品添加物單方食品添加物 複方食品添加物 13 食品用器具容器及包裝塑膠類 非塑膠類 14 食品用洗潔劑 15 醬油及調味品醬油 調味醬 其他調味品 16 健康食品冬蟲夏草菌絲體 17 複合調理食品 餐飲類 餐盒食品 冷藏冷凍複合調理食品 速食類 市售包裝冷凍食品 調理食品 即食餐食 18 膠囊錠狀食品 輸入 國內 19 膳食補充品 有標示每日食用量, 以補充維生素及礦物質為目的之產品, 包括膠囊 錠狀 粉體或液體型態產品 20 可同時提供食品使用之中藥材 詳見 可同時提供食品使用之中藥材.pdf 21 其他 基因改造食品 基因改造食品原料 雜項農產加工食品 其他 25

26 藥求安全 兩種業別以上者 食品業者同時從事不同產業類別之營業行為者, 應分別辦理登錄 26

27 藥求安全 需依規定填寫 第五條食品業者未依中央主管機關規定之格式或內容申請登錄者, 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關應先命其限期改正 ; 屆期不改正者, 駁回其申請 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關對於完成登錄之食品業者, 應給予登錄字號 27

28 藥求安全 登錄字號 A-BYYYYYYYY-ZZZZZ-U (16 碼 ) A: 各衛生局代碼, 參考中華民國身分證字號英文字首編號規則 B: 以 1 2 區分 Y 的定義 ;1 表示為統一編號 2 表示為流水號碼 Y: 統一編號或流水號碼 ( 無統一編號者 ) Z: 工廠或製造場所或連鎖店之流水號碼 ( 公司以 表示, 工廠或製造場所或連鎖店時自 開始給號 ) U: 檢查碼中華民國身分證字號英文字首編號規則 : 字母 縣市 字母 縣市 A 臺北市 M 南投縣 B 臺中市 N 彰化縣 C 基隆市 O 新竹市 D 臺南市 P 雲林縣 E 高雄市 Q 嘉義縣 F 新北市 T 屏東縣 G 宜蘭縣 U 花蓮縣 H 桃園縣 V 臺東縣 I 嘉義市 W 金門縣 J 新竹縣 X 澎湖縣 K 苗栗縣 Z 連江縣 28 28

29 藥求安全 現場查核 第六條直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關為確認登錄內容, 依本法第四十一條規定, 得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件, 食品業者不得規避 妨礙或拒絕 29

30 藥求安全 藥求安全 何謂相關證明文件? 原料供應商名稱 原料廠牌型號 原料英文名稱及 CAS No

31 藥求安全 變更登錄 第七條登錄內容如有變更, 食品業者應自事實發生之日起三十日內, 申請變更登錄 食品業者完成登錄後, 應於每年七月申報確認登錄內容 31

32 藥求安全 廢止登錄 第八條食品業者歇業或其應登錄之營業類別經廢止公司 商業或工廠登記者, 應向直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關申報, 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關應廢止其登錄 未申報經查獲者, 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關應逕行廢止其登錄 32

33 藥求安全 撤銷登錄 第九條非食品業者取得登錄字號者, 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關應撤銷其登錄 33

34 藥求安全 廢止 V.S. 撤銷 依據行政程序法 廢止 : 第 118 條, 不溯及既往 撤銷 : 第 123 條, 溯及既往失其效力 34

35 藥求安全 施行日期 第十條本辦法自發布日施行 35

36 藥求安全 登錄制度之規劃及推動 101~103 年執行成果 公告應實施登錄業別 36 36

37 藥求安全 101~103 年執行成果 101 年 4 月 食品添加物登錄管理資訊系統 上路 102 年 12 月 3 日發布施行 食品業者登錄辦法 審慎規劃, 積極宣導 召開 30 場次專家學者委員會議 舉辦 50 場次各業者說明會議 辦理 48 場次衛生局人員教育訓練課程 函知相關部會 : 經濟部 內政部 教育 部 國防部 交通部 農業委員會 37 37

38 藥求安全 食品業者登錄平台 系統登入 公告資訊 食品添加物業者及產品登錄資料查詢 下載系統使用手冊 以電子郵件方式與客服人員聯繫 諮詢服務專線 網址 :

39 藥求安全 宣導單張 39 39

40 藥求安全 食品業者登錄專區 網址 :

41 藥求安全 公告應實施登錄業別 103 年 4 月 24 日公告 食品添加物業者 應辦理登錄 完成登錄期程 製造 輸入業者 :103 年 5 月 1 日前 販售業者 :103 年 10 月 1 日前 41 41

42 藥求安全 公告應實施登錄業別 103 年 10 月 16 日公告 應申請登錄始 得營業之食品業者 類別 規模及實 施日期 42 42

43 藥求安全 公告應實施登錄業別 食品業者類別 : 製造 加工業 : 食品製造 加工業 含塑膠類材質之食品器具 食品容器或包裝製造 加工業 餐飲業 輸入業 : 食品輸入業 含塑膠類材質之食品器具 食品容器或包裝輸入業 販售業 食品業者規模及實施日期 : 新辦理工廠登記 商業登記或公司登記者, 自公告日起實施 已辦理工廠登記 商業登記或公司登記者, 自中華 民國 103 年 12 月 31 日完成 43 43

44 藥求安全 公告應實施登錄業別 因應劣質豬油事件 : 惟已辦理工廠登記之食用油脂製造業 加工業, 以及已辦理工廠登記 商業登記或公司登記之食用油脂輸入業, 自中華民國 103 年 10 月 31 日實施 44 44

45 藥求安全 食品業者登錄之好處 配合政府政策, 為良善業者 張貼食品業者登錄字號, 民眾看得到 美商如新華茂股份有限公司 昆陽牛肉麵店 府城館事業股份 45 有限公司 45

46 藥求安全 食品業者登錄之好處 有食安事件, 第一時間通知 政府主動通知相關法規及教育宣導資 料 46 46

47 藥求安全 結語 : 食品業者, 非登不可 47 47

48 謝謝聆聽 48 48

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