<4D F736F F D20D1CECBE1C2DEC6A5C4E1C2DEBBBACACDC6AC5FCBB5C3F7CAE9B8F0C0BCCBD85F2D2D6E >
|
|
|
- 电 窦
- 5 years ago
- Views:
Transcription
1 核准日期 :2014 年 2 月 24 日修订日期 :2015 年 7 月 23 日 盐酸罗匹尼罗缓释片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 盐酸罗匹尼罗缓释片 英文名称 :Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets 汉语拼音 :Yansuan Luopiniluo Huanshipian 成份 化学名称 :4-[2-( 二丙基氨基 ) 乙基 ]-1,3- 二氢 -2H- 吲哚 -2- 酮盐酸盐 化学结构式 : 分子式 :C 16 H 24 N 2 O HCl 分子量 : 性状 本品为粉红色 (2mg 规格 ) 或浅棕色 (4mg 规格 ) 或红色 (8mg 规格 ) 薄膜衣片, 除去包衣后为三层片, 第一层和第三层显黄色, 中间层显白色 适应症 本品适用于与左旋多巴联用, 治疗帕金森病的症状和体征 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时 ( 剂末现象或 " 开关 " 波动 ) 规格 2mg,4mg,8mg( 以 C 16 H 24 N 2 O 计 )
2 用法用量 口服 建议根据有效性和耐受性进行个体化剂量滴定 本品应于每日相近时间服用 1 次 本品必须整片吞服, 不得嚼碎 碾碎或掰开 本品可以与食物或不与食物同服 对于某些高脂饮食的患者, 可能提高生物利用度, 使 AUC 和 Cmax 加倍升高 ( 详见 药代动力学 ) 成人 初始滴定 本品的起始剂量为第 1 周 2mg 每日 1 次 ; 从治疗第 2 周开始将剂量上调至 4mg 每日 1 次 本品在 4mg 每日 1 次剂量下可能可以观察到治疗效果 治疗方案 患者应维持在本品有效控制症状的最低剂量上 如果在 4mg/ 日的剂量下不能有效控制或维持症状, 则可以逐渐增加剂量, 每次增加日剂量 2mg, 每次增加剂量的时间间隔为一周或更长, 直至达到 8mg/ 日 如果在 8mg/ 日的剂量下仍然不能有效控制症状或维持症状, 可以继续增加剂量, 每次增加日剂量 2-4mg, 每次增加剂量的时间间隔为 2 周或更长 本品的每日最大剂量为 24mg 建议使用最大规格的本品, 以使患者达到所需日剂量时使用的片数最少 如果治疗被中断一天以上, 需考虑依据剂量调整方案重新开始治疗 本品作为左旋多巴的辅助治疗给药时, 可以根据临床反应逐渐降低左旋多巴的剂量 在临床试验中, 同时服用本品的患者可以将左旋多巴剂量逐渐降低大约 30% 对于接受本品与左旋多巴联合治疗的晚期帕金森病患者, 在本品初期滴定时可能会出现异动症 在临床试验中发现降低左旋多巴剂量可以改善异动症 ( 见 不良反应 ) 从其他多巴胺受体激动剂向本品转换时, 在开始使用本品前应参考相应产品说明书中的停药指导 与其他多巴胺受体激动剂一样, 本品治疗必须逐步停药, 用一周的时间逐步减少每日剂量
3 中断给药或停药 如果需要停止本品治疗, 则应以一周的间期逐渐降低每日剂量 肾功能损伤 在有轻至中度肾功能损伤的帕金森病患者 ( 肌酐清除率在 30~50ml/min) 体内没有观察到罗匹尼罗的清除率改变, 说明对于该人群无需调整剂量 一项罗匹尼罗用于终末期肾病患者 ( 透析患者 ) 的研究显示这些患者的剂量需要进行以下调整 : 推荐本品的初始剂量为 2mg/ 日 进一步需要根据耐受性和有效性递增剂量 对于接受常规透析的患者, 推荐最大剂量为 18mg/ 日 透析后不需要补充给药 尚未在没有定期透析的重度肾功能损伤患者 ( 肌酐清除率低于 30ml/min) 中研究过罗匹尼罗的使用 肝功能损伤 没有在肝功能损伤患者中研究过罗匹尼罗的使用 不推荐此类患者使用罗匹尼罗 老年人 在 65 岁或以上的患者体内罗匹尼罗清除率降低大约 15% 虽然不需要调整剂量, 但罗匹尼罗剂量应个体化滴定, 同时严密监测耐受性, 至达到最佳临床效果 对于年龄在 75 岁或以上的患者, 可以考虑在治疗初期减慢滴定速度 儿童和青少年 由于缺少安全性和有效性数据, 故不推荐年龄在 18 岁或以下的儿童使用本品 不良反应 罗匹尼罗的总体安全特征包括来自临床试验和上市后用药的所有适应症的不良反应 以下不良反应在 注意事项 项下有更详细的描述 : 日常活动期间入睡晕厥症状性低血压 低血压 直立性低血压血压升高和心率变化
4 幻觉异动症重症精神障碍多巴胺能治疗事件视网膜病理学改变 下列不良事件按系统器官分类和频率总结 频率定义为 : 很常见 ( 1/10) 常见( 1/100, <1/10) 不常见( 1/1000,<1/100) 罕见( 1/10000,<1/1000) 极罕见(<1/10000, 包括孤立事件报告 ) 临床试验数据 以下为在临床试验中发生率高于安慰剂, 或发生率与对照药相同或更高的罗匹尼罗药物不良反应 除非另有所述, 下列数据来自速释和缓释剂型的报告 精神障碍 常见 : 幻觉 意识模糊 1 ; 神经系统疾病 很常见 : 异动症 3 ; 常见 : 嗜睡 2 头晕( 包括眩晕 ); 血管疾病 常见 : 体位性低血压 2 低血压 2 ; 胃肠道疾病 常见 : 恶心 便秘 2 ; 全身疾病和给药部位反应 常见 : 外周水肿 2 1. 速释剂型临床试验数据 ; 2. 缓释剂型临床试验数据 ; 3. 对于晚期帕金森病患者, 异动症可以在本品初始滴定期出现 在临床试验中发现降低左旋多巴剂量可以缓解异动症 ( 见 用法用量 ) 上市后数据
5 在盐酸罗匹尼罗治疗帕金森病患者的上市后报告中还报告了以下事件 : 免疫系统疾病 极罕见 : 过敏反应 ( 包括荨麻疹 血管神经性水肿 皮疹 瘙痒 ); 精神障碍 不常见 : 精神病性反应 ( 除外幻觉 ) 包括谵妄 妄想 偏执 冲动控制障碍症状, 冲动亢进包括性欲增强 强迫性购物 暴饮暴食 病理性赌博 ( 见 注意事项 ); 神经系统疾病 极罕见 : 极度嗜睡, 突发睡眠发作 *; * 与其他多巴胺能药物一样, 在上市后, 曾有极少数过度嗜睡和突发睡眠发作病例报告, 主要见于帕金森病的患者 出现突发睡眠发作的患者不能抵抗入睡, 在入睡前可能不会感觉到疲劳 对于已有数据, 所有病例都在减量或撤药后恢复 在大多数情况下患者都同时服用了有镇静作用的药物 血管疾病 常见 : 低血压 体位性低血压 **; ** 与其他多巴胺受体激动剂一样, 在罗匹尼罗治疗中曾经观察到低血压包括体位性低血压 胃肠道疾病 很常见 : 恶心 ; 常见 : 烧心 ; 肝胆疾病 频率 ) 未知 : 肝脏反应, 主要是肝酶升高 ( 未知 : 从现有数据中无法获得不良事件发生 禁忌 对罗匹尼罗或任何辅料过敏者 注意事项 1 日常活动期间入睡
6 已报告使用本品治疗的患者在进行日常活动 ( 包括操作机动车辆 ) 期间入睡, 有时导致事故发生 尽管使用本品的患者中有许多报告嗜睡, 但有些患者没有如过度困倦等警示信号, 认为在事件发生前能立即清醒 这些事件中的一部分是在开始治疗后超过一年报告 在临床研究中接受盐酸罗匹尼罗缓释片的 613 例患者中, 有 5 例突发睡眠和 2 例机动车事故, 尚不清楚入睡是否为事故原因 在为期 6 个月的晚期帕金森病临床研究中, 盐酸罗匹尼罗缓释片组嗜睡发生率中 7% (14/202), 安慰剂组为 4%(7 /191) 但是, 因为尚未对盐酸罗匹尼罗缓释片进行剂量反应的系统研究, 所以最高推荐剂量下的嗜睡发生率可能高于已报告的发生率 ( 详见 不良反应 ) 许多临床专家认为在日常活动中入睡通常发生于预先存在嗜睡的情况下, 尽管患者可能没有这样的病史 因此, 医师应持续就困倦或瞌睡对患者进行重复评价, 尤其是在开始治疗后发生一些事件的情况下 医师也应知道, 在特定活动中, 在被问及是否困倦或瞌睡前患者可能并未意识到自己困倦或瞌睡 开始盐酸罗匹尼罗缓释片治疗前, 应告知患者可能发生困倦, 尤其是询问患者是否存在可能增加盐酸罗匹尼罗缓释片风险的因素, 如合并使用镇静类药物 存在睡眠障碍, 以及合并使用可增加本品血浆水平的药物 ( 如环丙沙星, 详见 药物相互作用 ) 如果患者在需要积极参与的活动 ( 如驾驶机动车辆 交谈 进餐等 ) 中发生重大日间嗜睡或睡眠发作, 通常应停用盐酸罗匹尼罗缓释片 如果决定继续使用盐酸罗匹尼罗缓释片, 应建议患者不要驾驶车辆并避免其他有潜在危险的活动 对于减少剂量是否会消除从事日常活动期间的睡眠发作, 目前尚无充分的信息来确定 2 晕厥 本品治疗帕金森病患者期间观察到晕厥反应, 有时与心动过缓相关 在晚期帕金森病患者中进行的安慰剂对照研究中, 接受盐酸罗匹尼罗缓释片的 202 例患者有 2 例 (1%) 发生晕厥,191 例接受安慰剂的患者无一发生晕厥 因为临床研究中排除了严重心血管疾病患者, 所以不能估计在临床实践中帕金森病患者的晕厥发生率 因此, 严重心血管疾病患者应慎用本品 3 低血压 在临床研究和临床经验中, 多巴胺激动剂可损害血压的系统调节, 导致体位性低血压, 尤其发生在剂量递增期间 此外, 帕金森病患者通常对体位激发的应答能力受损 罗匹尼罗诱发体位性低血压的作用机制被认为是由于 D 2 介导的对站立的去甲肾上腺素能应答钝化及随后的外周血管阻力降低所致 恶心是直立性体征和症状的常见伴随症状 鉴于这些原因,
7 使用多巴胺受体激动剂治疗的患者一般应 :(1) 需要监测体位性低血压的体征和症状, 尤其在剂量递增期间 ;(2) 应告知患者该风险 临床研究中一些患者的血压变化与出现直立性症状和心动过缓相关, 并且 1 例健康受试者发生一过性窦性停搏伴晕厥 在涉及晚期帕金森病患者的安慰剂对照研究中, 盐酸罗匹尼罗缓释片组的 202 例患者中有 5 例报告低血压不良事件, 安慰剂组的 191 例患者未见报告 盐酸罗匹尼罗缓释片组有 5% 报告直立性低血压, 安慰剂组为 1% 使用各种可能提示低血压的不良事件术语, 包括低血压 直立性低血压 头晕 眩晕和血压降低, 对晚期帕金森病患者参加的随机 双盲 安慰剂对照研究进行分析 该分析显示这些事件的发生率盐酸罗匹尼罗缓释片组 (7%, 15/202) 比安慰剂组 (3%, 6/191) 高 该发生率差异的背景是患者均接受了非常仔细的剂量滴定, 且该研究排除了基线时具有临床相关心血管疾病或症状性直立性低血压的患者 在晚期帕金森病研究的整个过程中保持对直立性生命体征 ( 斜卧到站立 ) 的监测, 并对盐酸罗匹尼罗缓释片 ( 相比安慰剂 ) 相关的较基线变化进行评价 关于研究过程中任何时间任何直立性低血压的发生频率 : 轻度到中度收缩压降低 ( 20 mm Hg) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 38%, 安慰剂组为 31%; 轻度到中度舒张压降低 ( 10 mm Hg) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 63%, 安慰剂组为 58%; 重度舒张压降低 ( 20 mm Hg) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 10%, 安慰剂组为 7%; 轻度到中度合并收缩和舒张压降低发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 23%, 安慰剂组 19% 一些服用盐酸罗匹尼罗缓释片的患者也报告了与起立无关的重大血压降低 以斜卧位, 重度收缩压降低 ( 40 mm Hg) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 10%, 安慰剂组为 8%; 重度舒张压降低 ( 20 mm Hg) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 25%, 安慰剂组为 21% 在滴定和维持阶段以及滴定阶段后向维持阶段过渡的一些病例中, 观察到低血压和 / 或直立性低血压的发生率增加 4 血压升高和心率变化 在晚期帕金森病的安慰剂对照研究中, 与安慰剂相比, 盐酸罗匹尼罗缓释片对血压或心律的平均变化无显著影响 但是盐酸罗匹尼罗缓释片治疗患者发生异常的概率增加, 如下所述 以斜卧位, 重度收缩压升高 ( 40 mm Hg) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 8%, 安慰剂组为 5%; 以站立位, 重度收缩压升高 ( 40 mm Hg) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 9%, 安慰剂组 6% 以斜卧位, 中度脉率升高 ( 15 次 / 分钟 ) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 23%, 安
8 慰剂组 18%; 中度脉率降低 ( 15 次 / 分钟 ) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 19%, 安慰剂组为 17% 以站立位, 重度脉率升高 ( 30 次 / 分钟 ) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 2%, 安慰剂组为 <1%; 中度脉率降低 ( 15 次 / 分钟 ) 发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 24%, 安慰剂组为 19% 在滴定和维持阶段以及滴定阶段后向维持阶段过渡的过程中, 观察到各种收缩压和 / 或舒张压升高发生率的增加, 和 / 或脉率变化发生率的增加 治疗合并心血管疾病的患者时, 应考虑服用盐酸罗匹尼罗缓释片的患者会发生血压升高和 / 或心率变化 5 幻觉 在双盲 安慰剂对照 晚期帕金森病临床研究中, 盐酸罗匹尼罗缓释片组有 8%(17/202) 报告幻觉, 安慰剂组为 2%(4/191) 幻觉导致中止治疗的发生率, 盐酸罗匹尼罗缓释片组为 2%(4/202), 安慰剂组为 1%(2/191) 65 岁以上患者的幻觉发生率增加 本品与恩他卡朋和左旋多巴同时服用也会增加幻觉风险 在安慰剂对照临床研究中, 服用恩他卡朋加左旋多巴的 43 例患者无一例发生幻觉, 服用盐酸罗匹尼罗缓释片 + 左旋多巴的 155 例患者有 9 例 (6%) 发生幻觉, 服用盐酸罗匹尼罗缓释片 + 恩他卡朋 + 左旋多巴的 47 例患者有 7 例 (15%) 发生幻觉 6 异动症 盐酸罗匹尼罗缓释片可增强左旋多巴的多巴胺能不良反应, 并导致使用左旋多巴治疗帕金森病的患者发生异动症和 / 或加重已有的异动症 减少多巴胺药物剂量可减轻该不良反应 7 重症精神障碍 患有重症精神障碍的患者通常不使用盐酸罗匹尼罗缓释片治疗, 因为这有恶化精神病的风险 此外, 许多抗精神病药物可降低盐酸罗匹尼罗缓释片的疗效 ( 详见 药物相互作用 ) 8 多巴胺能治疗报告的事件 撤药引起的高热和意识模糊 : 尽管在本品的临床研发期间没有报告该类事件, 但是报告了与快速减少剂量 撤药, 或多巴胺治疗变化相关的类似神经阻滞剂恶性综合征 ( 表现为体温升高 肌肉僵直 意识障碍和自主神经失调 ) 的症候群, 无其他明显病因 因此, 作为预防措施, 推荐在盐酸罗匹尼罗缓释片治疗结束时逐渐减少剂量 ( 详见 用法用量 ) 纤维化并发症 : 一些使用麦角类多巴胺制剂治疗的患者报告了腹膜后纤维化 肺浸润
9 胸腔积液 胸膜增厚 心包炎和心脏瓣膜病变的病例 停药时这些并发症可能消退, 但一般不会完全消退 尽管认为这些不良反应与复合物的麦角结构相关, 但目前尚不清楚其他非麦角类多巴胺激动剂 ( 如盐酸罗匹尼罗片或盐酸罗匹尼罗缓释片 ) 是否会导致这些反应 在本品的研发计划和上市后经验中已收到可能为纤维化并发症的少数报告, 包括胸腔积液 胸膜纤维化 间质性肺病和心脏瓣膜病变 在临床研发项目 (N = 613) 中, 盐酸罗匹尼罗缓释片治疗的 2 例患者发生胸腔积液 虽然该证据不足以确立本品和这些纤维化并发症之间的因果关系, 但也不能完全排除本品的相关性 黑色素瘤 : 一些流行病学研究已显示帕金森病患者发生黑色素瘤的风险高于一般人群 目前尚不清楚该观察到的风险增加是否由帕金森病或其他因素 ( 如用于治疗帕金森病的药物 ) 所致 本品是用于治疗帕金森病的多巴胺激动剂之一 尽管并非与黑色素瘤风险增加有特别的相关性, 但尚未对其作为风险因素的潜在作用进行系统研究 在临床研发项目 (N = 613) 中,1 例使用盐酸罗匹尼罗缓释片并同时使用左旋多巴 / 卡比多巴的患者发生黑色素瘤 应告知盐酸罗匹尼罗缓释片使用者上述结果, 并定期进行皮肤病学筛查 9 视网膜病理学改变 人 : 由于在白化大鼠中的发现, 在帕金森病患者中进行的速释罗匹尼罗片的为期 2 年 双盲 多中心 固定剂量 左旋多巴对照临床研究中进行了视网膜电图 (ERG) 评价 通过视网膜电图对总计 156 例患者 (78 例服用速释罗匹尼罗片, 平均剂量为 11.9mg/ 日, 另外 78 例服用左旋多巴, 平均剂量为 555.2mg/ 日 ) 的视网膜功能障碍做了评价 研究期间治疗组间的视网膜功能没有临床显著性差异 大白鼠 : 在为期 2 年的致癌性研究中, 在所有试验剂量 ( 相当于基于 mg/m 2 的最大推荐人用剂量 (MRHD)24mg/ 日的 0.6~20 倍 ) 下的大白鼠中均观察到视网膜退化, 但在最高剂量 (50mg/kg/ 日 ) 时具有统计学显著性 但是在小白鼠中进行的为期 2 年的致癌性研究, 或在猴子或大白鼠中进行的为期 1 年的研究中,3 个月后没有在有色大鼠中观察到视网膜退化 尚未在人体中确立该作用的显著性, 但是这一点不容忽视, 因为通常脊椎动物 ( 如椎间盘脱落 ) 中出现的机制破坏在人体中也会发生 10 与黑色素结合 在有色大鼠中发现本品与含黑色素的组织 ( 如眼睛 皮肤 ) 结合 单剂量给药后, 证明药物在体内长期滞留, 在眼中的半衰期为 20 天 11 对驾驶和机械操作能力的影响
10 尚无罗匹尼罗影响驾驶或机械操作能力的数据 患者在服用本品期间有嗜睡和头晕 ( 包括眩晕 ) 的可能, 故应注意自己的驾驶或机械操作能力 必须告知患者有极少数没有任何预兆的突发睡眠发作病例或明显的日间嗜睡病例 ( 见 不良反应 ), 主要见于帕金森病患者, 患者应注意如果在驾驶或操作机械时发生这类事件将威胁到自己和他人的安全 如果患者在需要主动参与的活动中出现明显的日间睡眠或入睡发作, 则应该告诉患者不得驾驶并避免其他有潜在风险的活动 12 本品中还含有乳糖 患有罕见遗传性半乳糖不耐受 Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖 半乳糖吸收不良的患者不得使用本品 13 4mg 片中含有偶氮着色剂日落黄 (E110), 可能造成过敏反应 14 药物依赖 本品的动物研究和人类研究未显示发生觅药行为或身体依赖性的任何可能性 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇 妊娠分类 C 尚未在妊娠期妇女中进行充分且严格对照的罗匹尼罗研究 所以应仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险的情况下, 才在妊娠期间服用盐酸罗匹尼罗缓释片 哺乳期妇女 盐酸罗匹尼罗可抑制人的催乳素分泌, 因而可能抑制乳汁分泌 对大鼠的研究表明, 盐酸罗匹尼罗和 / 或其代谢物可通过乳汁排泄 而在人体是否通过乳汁排泄尚未知 由于许多药物通过人体乳汁排泄, 而且盐酸罗匹尼罗可能对哺乳期婴儿造成严重的不良反应, 因此女性服药期间不应同时哺乳 儿童用药 尚未确立儿童患者用药的安全性和有效性 老年用药 老年患者 (65 岁以上 ) 无需进行剂量调整, 因为盐酸罗匹尼罗缓释片剂量是根据临床反应进行个性化滴定的 ( 详见 药代动力学 ) 在患者中进行的药代动力学研究表明,65 岁以上患者的罗匹尼罗口服清除率相比年轻患者降低 15% 所有参加盐酸罗匹尼罗缓释片临床研究的帕金森病患者中,387 例的年龄是 65 岁及以上, 107 例患者是 75 岁及以上 接受盐酸罗匹尼罗缓释片的患者中, 幻觉在老年受试者 (10%)
11 中比在非老年受试者 (2%) 中更常见 接受盐酸罗匹尼罗缓释片和安慰剂的患者中总体不良事件的发生率均随年龄增加而增加 药物相互作用 P450 酶 体外代谢研究显示 CYP1A2 是负责罗匹尼罗代谢的主要酶 因此该酶的诱导剂或抑制剂具有改变罗匹尼罗清除率的可能性 在帕金森病患者中进行的一项药代动力学研究显示环丙沙星 (CYP1A2 抑制剂 ) 使罗匹尼罗的 Cmax 和 AUC 分别提高 60% 和 84% 因此, 对于已接受本品的患者, 当使用或停用已知能抑制 CYP1A2 的药品 ( 环丙沙星 依诺沙星 西咪替丁或氟伏沙明等 ) 时, 可能需要调整本品剂量 在帕金森病患者中进行的药代动力学相互作用试验研究了罗匹尼罗与 CYP1A2 代表性底物茶碱的相互作用, 结果显示罗匹尼罗或茶碱的药代动力学都没有改变 因此与其他 CYP1A2 底物同时给药不会改变罗匹尼罗的药代动力学 因为已知 CYP1A2 受吸烟诱导, 所以吸烟预期可增加本品的清除率 一项在不宁腿综合征患者中进行的研究中, 当对参数进行剂量归一化时, 吸烟者比不吸烟者的 C max 降低约 30%, AUC 降低约 38% 本品及其循环代谢物并不抑制或诱导 P450 酶 ; 因此, 本品不可能影响其他经 P450 代谢的药物的药代动力学 ( 详见 药代动力学 ) 左旋多巴 盐酸罗匹尼罗 (2mg, 每天 3 次 ) 与卡比多巴 + 左旋多巴 (SINEMET 10/100mg, 每天 2 次 ) 联合用药时, 对罗匹尼罗的稳态药物代谢动力学行为没有影响 (n=28) 口服盐酸罗匹尼罗 (2mg, 每天 3 次 ) 会使左旋多巴的平均稳态 C max 增加 20%, 但其 AUC 不受影响 (n=23)( 详见 药代动力学 ) 雌激素 群体药物代谢动力学研究显示 : 雌激素 ( 主要为炔雌醇 : 摄入 0.6mg~3mg, 历经 4 个月到 23 年 ) 使患者口服罗匹尼罗的清除率减少 36%(n=16) 在用雌激素治疗时不必调整盐酸罗匹尼罗缓释片的剂量, 因为会根据耐受性和是否达到最佳治疗效果来审慎递增患者的剂量 然而, 如果在用盐酸罗匹尼罗缓释片治疗期间, 停用雌激素或开始用雌激素, 就需要对盐酸罗匹尼罗缓释片的剂量进行调整 多巴胺拮抗剂
12 由于罗匹尼罗是一种多巴胺激动剂, 多巴胺拮抗剂如精神安定类药 ( 酚噻嗪类 苯丁酮类和硫杂蒽类 ) 或甲氧氯普胺可降低盐酸罗匹尼罗缓释片的疗效 严重精神病患者使用精神安定类药治疗期间, 如果要使用多巴胺激动剂, 需要充分评估其获益 / 风险 其他 罗匹尼罗与左旋多巴或多潘立酮没有药代动力学相互作用, 故无需调整这些药物的剂量 罗匹尼罗与其他治疗帕金森病的常用药物也没有相互作用 在一项对合并使用地高辛的帕金森病患者的试验中, 两药物没有相互作用, 因而不需要剂量调整 目前尚无关于罗匹尼罗与酒精之间潜在相互作用的信息 与其他有中枢活性的药物一样, 患者服用本品时饮酒应谨慎 药物过量 人类药物过量经验 在帕金森疾病研究项目中, 已有患者无意或故意地过量服用本品 临床研究中报告的速释罗匹尼罗片的最大过剂量服用是 7 天内服用了 435mg(62.1mg/ 日 ) 在接受超过 24mg/ 日的患者中, 报告的症状包括多巴胺能治疗期间报告的常见不良事件 ( 恶心 头晕 ), 以及幻视 多汗 幽居恐怖症 舞蹈症 心悸 晕厥 虚弱 梦靥 血管迷走神经性晕厥 异动症 激动 胸痛 起立性低血压 嗜睡和意识模糊状态等 药物过量处理 本品药物过量的症状一般与其多巴胺能活性相关 ; 通过适当采用多巴胺拮抗剂 ( 如神经松驰剂或胃复安 ) 治疗可减轻这些症状 推荐使用一般的支持性措施处理 必要时须维持生命体征 清除未被吸收的药物 临床试验 最初在 3 项随机 双盲 安慰剂对照临床研究中确立了罗匹尼罗速释片治疗早期和晚期帕金森病的疗效 盐酸罗匹尼罗缓释片治疗晚期帕金森病的疗效得到了 1 项随机 双盲 多中心临床研究和临床药代动力学研究的支持 晚期帕金森病患者研究 ( 与左旋多巴合用 ) 在一项为期 24 周的随机 双盲 安慰剂对照 平行组临床研究中确立了盐酸罗匹尼罗缓释片辅助左旋多巴治疗帕金森病患者的疗效 该研究在 393 例未充分使用左旋多巴控制症状的患者中 (Hoehn & Yahr 标准分期 II~IV) 进行 允许患者合用司来吉兰 金刚烷胺 抗
13 胆碱能类和儿茶酚 - O - 甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 前提是筛选前和整个研究期间这些药物的剂量已稳定至少 4 周 评价的主要疗效终点是总清醒 关期 时间较基线的平均变化 本研究中患者的平均疾病持续时间是 8.6 年, 使用左旋多巴的平均持续时间是 6.5 年, 经历过至少 3 小时的清醒 关期 时间, 基线时清醒 关期 时间平均约为 7 小时, 平均基线 UPDRS 运动检查评分约为 30 分, 且各治疗组的平均数据相似 盐酸罗匹尼罗缓释片组中左旋多巴的基线平均剂量为 824mg/ 日, 安慰剂组为 776mg/ 日 患者以 2mg/ 日的剂量开始治疗, 持续一周, 随后每周递增 2mg/ 日, 直至达到 6mg/ 日的最低剂量 之后可进一步增加盐酸罗匹尼罗缓释片的每日总剂量 ( 基于治疗反应和耐受性 ) 至 8mg/ 日 达到 8mg/ 日的日剂量后, 减少背景治疗的左旋多巴剂量 因此, 可以大约每 2 周增加最多 4mg/ 日的剂量, 直至达到最佳剂量 ( 基于治疗反应和耐受性 ) 在第 24 周结束时盐酸罗匹尼罗缓释片的平均剂量是 18.8mg/ 日 剂量滴定是基于症状控制等级 计划的左旋多巴剂量减少和 / 或耐受性 盐酸罗匹尼罗缓释片的最大允许日剂量是 24mg/ 日 主要疗效终点是第 24 周时总清醒 关期 时间较基线的平均变化 在第 24 周时, 盐酸罗匹尼罗缓释片组的总清醒 关期 时间平均减少了约 2 小时, 安慰剂组平均减少了约 1 小时 盐酸罗匹尼罗缓释片组与安慰剂组之间的总清醒 关期 时间的校正后平均差异为 -1.7 小时, 具有统计意义 (ANCOVA, p<0.0001) 表明盐酸罗匹尼罗缓释片统计学优于安慰剂的该终点结果, 参见下表 表 第 24 周总清醒 关期 时间较基线的变化 盐酸罗匹尼罗缓释片 (n = 201) 安慰剂 (n = 190) 基线时的平均 关期 时间 ( 小时 ) 关期 时间较基线的平均变化 ( 小时 ) 有利于盐酸罗匹尼罗缓释片的组间差异, 即关于总 关期 时间 ( 小时 ) 的减少, 主要和无异动症的总 开期 时间 ( 小时 ) 增加相关 盐酸罗匹尼罗缓释片治疗患者的左旋多巴剂量平均减少了 278mg/ 日 (34%), 而安慰剂治疗患者平均减少了 164mg/ 日 (21%) 减少左旋多巴剂量的患者中, 盐酸罗匹尼罗缓释片治疗患者有 93% 维持了其减量, 而安慰剂治疗患者为 72%(p<0.001) 药理毒理 药理作用 罗匹尼罗是一种非麦角林结构的多巴胺受体激动剂, 在体外具有高相对特异性, 对 D 2 和 D 3 多巴胺受体亚型具有完全内在活性, 与 D 3 受体亚型结合的亲和力高于 D 2 或 D 4 受体亚型
14 罗匹尼罗在体外对阿片受体具有中度亲和力 罗匹尼罗及其代谢物在体外对多巴胺受体 D 1 5-HT 1 5-HT 2 苯二氮 GABA 毒蕈碱 α 1 - α 2 - 和 β- 肾上腺素能受体的亲和力可忽略不计 目前尚不清楚罗匹尼罗治疗帕金森病的确切作用机制, 但认为是因为对大脑尾壳核内的突触后多巴胺 D 2 受体的刺激作用 该结论在各种帕金森病动物模型的研究中得到支持, 显示罗匹尼罗可改善运动功能 尤其是, 罗匹尼罗可降低灵长类动物中神经毒素 1- 甲基 -4- 苯基 -1,2,3,6- 四氢吡啶 (MPTP) 诱发的黑质纹状体多巴胺能通路损害所导致的运动缺陷 尚不清楚帕金森病中 D 3 受体结合的相关性 毒理研究 遗传毒性 罗匹尼罗在 Ames 试验 人淋巴细胞染色体畸变试验 小鼠淋巴瘤细胞 (L1578Y 细胞 ) 试验以及小鼠微核试验中未见致突变性或致染色体断裂活性 生殖毒性 雌性大鼠于交配前和交配期间以及整个妊娠期间给予罗匹尼罗, 在 20mg/kg/ 日剂量 ( 以 mg/m 2 计, 相当于最大人体推荐剂量 MRHD(24mg/ 日 ) 的 8 倍 ) 或更高剂量下会破坏着床 该影响被认为是罗匹尼罗的降泌乳素作用所致 在人体中, 对女性着床起重要作用的是绒毛膜促性腺激素而非泌乳素 大鼠于妊娠早期 ( 妊娠期第 0~8 天 ) 的泌乳素依赖阶段给予低剂量 (5mg/kg) 罗匹尼罗, 在剂量达 100mg/kg/ 日 ( 以 mg/m 2 计, 相当于 MRHD 的 40 倍 ) 时未见罗匹尼罗影响雌性生育力 在给药剂量达 125mg/kg/ 日 ( 以 mg/m 2 计, 相当于 MRHD 的 50 倍 ) 时, 未见罗匹尼罗对雄性大鼠生育力有影响 在动物生殖毒性研究中, 显示罗匹尼罗对胚胎 胎仔发育有不良影响, 包括致畸作用 妊娠大鼠在胎仔器官形成期给予 和 60 倍 MRHD 剂量的罗匹尼罗, 分别发生胎仔体重减少 胎仔死亡率增加和足趾畸形 妊娠家兔在胎仔器官形成期给予 8 倍 MRHD 剂量的罗匹尼罗并与临床相关剂量的左旋多巴联合用药, 结果显示与单用左旋多巴相比, 胎仔畸形 ( 主要为足趾缺陷 ) 的发生率更大 程度更严重 在大鼠围产期毒性研究中, 亲代给予 4 倍 MRHD 时, 观察到哺乳期子代的生长和发育受损以及雌性子代的神经系统发育改变 致癌性 在 CD-1 小鼠中以 5 15 和 50mg/kg/ 日剂量 在 SD 大鼠中以 和 50mg/kg/ 日剂量 ( 以 mg/m 2 计, 最高剂量分别相当于 MRHD 的 10 倍和 20 倍 ) 进行了 2 年的致癌性研究 雄性大鼠在所有受试剂量下, 即 1.5mg/kg( 以 mg/m 2, 相当于 MRHD 的 0.6 倍 ), 睾丸间质细胞腺瘤
15 显著增加 因为参与了大鼠睾丸间质细胞增生和腺瘤形成的内分泌机制与人类不相关, 所以上述动物结果对人类的提示意义不大 雌性小鼠在 50mg/kg/ 日剂量 ( 以 mg/m 2 计, 相当于 MRHD 的 10 倍 ) 时良性子宫内膜息肉增加 药代动力学 吸收 : 速释罗匹尼罗的临床研究中, 超过 88% 的放射性标记剂量经尿液回收, 绝对生物利用度是 36% ~ 57%, 表明大约有 50% 发生首过效应 罗匹尼罗在 24mg/ 日剂量范围内显示线性动力学 (8mg 速释片, 每日三次 ) 口服 2~12mg 本品后, 罗匹尼罗的全身暴露大约呈剂量比例性升高 口服本品时, 预计罗匹尼罗将在给药 4 天内达到稳态浓度 相比速释片, 本品的相对生物利用度大约为 100% 在给予帕金森病患者 8mg 本品的重复剂量研究中, 本品和速释罗匹尼罗片的剂量归一化 AUC(0-24) 和 C min 相似 本品的剂量归一化 C max 比速释剂型平均降低 12%, 中位达峰浓度时间为 6~10 小时 在单剂量研究中, 与空腹服药相比, 健康受试者与进食 ( 即高脂肪餐 ) 同服本品时 AUC 增加了大约 30%,C max 增加了大约 44% 在帕金森患者的重复剂量研究中, 相比空腹给药, 食物 ( 即高脂肪餐 ) 使 AUC 增加了 20%,C max 增加了 44%;T max 延长了 3 小时 ( 中位延长 ) 分布 : 罗匹尼罗在人体中广泛分布, 表观分布容积为 7.5 L/kg(CV= 32%) 其中 10~ 40% 与血浆蛋白结合, 血液血浆比为 1:1 代谢 : 罗匹尼罗大部分经肝代谢 主要代谢途径是 N- 去丙基化和羟基化, 形成去丙基化代谢物和羟基代谢物 N- 去丙基化代谢物转化为氨基甲酰葡糖苷酸 羧酸和去丙基化羟基代谢物 罗匹尼罗的羟基代谢物被迅速葡糖醛酸化 体外研究表明参与罗匹尼罗代谢的主要细胞色素 P450 同工酶是 CYP1A2, 已知吸烟和奥美拉唑对该酶有诱导作用, 且氟伏沙明 美西律和老一代氟喹诺酮类药物如环丙沙星和诺氟沙星对该酶有抑制作用 消除 : 罗匹尼罗的口服清除率是 47 L/hr(CV = 45%), 消除半衰期大约是 6 小时 小于 10% 的口服剂量以原药形式经尿液排泄 尿液中发现的主要代谢物是 N- 去丙基罗匹尼罗 (40%), 其次是羧酸代谢物 (10%) 和羟基代谢物的葡糖苷酸 (10%) 药物相互作用 : 环丙沙星 : 合并使用速释罗匹尼罗 (2mg, 每日三次 ) 与环丙沙星 (500mg, 每日两次 ) (CYP1A2 抑制剂 ) 使罗匹尼罗的 AUC 平均增加 84%,C max 增加 60%(n = 12 例患者 )
16 地高辛 :10 例患者合并使用速释罗匹尼罗 (2mg, 每日三次 ) 与地高辛 (0.125~ 0.25mg, 每日一次 ), 未改变地高辛的稳态药代动力学 茶碱 :12 例帕金森病患者使用茶碱 (300mg, 每日两次,CYP1A2 底物 ), 未改变速释罗匹尼罗 (2mg, 每日三次 ) 的稳态药代动力学 速释罗匹尼罗 (2mg, 每日三次 ) 未改变 12 例帕金森病患者体内茶碱 (5mg/kg IV) 的药代动力学 左旋多巴 : 合并使用速释罗匹尼罗 (2mg, 每日三次 ) 与卡比多巴 + 左旋多巴 ( 息宁 10/100mg, 每日两次 ) 对罗匹尼罗的稳态药代动力学没有影响 (n=28 例患者 ) 每日三次口服速释罗匹尼罗 2mg 使左旋多巴的平均稳态 C max 增加 20%, 但其 AUC 不受影响 (n = 23 例患者 ) 雌激素 : 人群药代动力学分析显示较高剂量的雌激素 ( 通常与激素替代治疗 [HRT] 相关 ) 使罗匹尼罗的口服清除降低大约 35% 常用药物 : 人群分析显示常用药物如司来吉兰 金刚烷胺 三环类抗抑郁药 苯二氮卓类药 布洛芬 噻嗪类利尿剂 抗组胺药和抗胆碱能药物不影响罗匹尼罗的口服清除率 人群亚组 : 因为本品治疗是以低剂量开始给药, 然后根据临床耐受性逐渐向上滴定, 以获取最佳疗效, 所以无需基于性别 体重或年龄调整初始剂量 年龄 : 相比于年轻患者,65 岁以上患者的口服清除率降低了大约 15% 因为罗匹尼罗剂量是根据临床反应进行个体化滴定, 所以无需对老年患者 (65 岁以上 ) 进行剂量调整 性别 : 女性和男性患者显示出相似的口服清除率 人种 : 尚未评价人种对罗匹尼罗药代动力学的影响 肾损伤 : 基于人群药代动力学分析, 中度肾损伤患者 ( 肌酐清除率 30~50 ml/min) 与肌酐清除率大于 50 ml/min 的年龄匹配人群的罗匹尼罗药代动力学没有差异 因此, 无需对中度肾损伤患者进行剂量调整 尚未在重度肾损伤患者中进行罗匹尼罗的研究 尚不清楚血液透析对罗匹尼罗清除率的影响, 但是由于罗匹尼罗的表观分布容积相对较高 (7.5 L/kg), 预计通过血液透析不能大量清除罗匹尼罗 肝损伤 : 尚未在肝损伤患者中研究罗匹尼罗的药代动力学 其他疾病 : 人群药代动力学分析显示具有高血压 抑郁 骨质疏松症 / 关节炎和失眠等合并症的患者与仅具有帕金森病的患者相比, 罗匹尼罗的口服清除率没有变化
17 贮藏 25 以下, 干燥处保存 包装 铝塑包装,28 片 / 盒 有效期 2mg,24 个月 ;4mg,36 个月 ;8mg,36 个月 执行标准 JX 批准文号 2mg 进口药品注册证号 H mg 进口药品注册证号 H mg 进口药品注册证号 H 生产企业 企业名称 :GLAXO WELLCOME, S.A. 生产地址 :Avda.de EXTREMADURA,n o ARANDA DE DUERO(BURGOS)SPAIN 驻中国办事处 : 上海市西藏中路 168 号都市总部大楼 6 楼 ; 邮编 : 电话 :(86 21) 传真 :(86 21) GSK 服务热线 : / 力备 和 REQUIP 均为 GSK 集团公司所拥有之注册商标 GSK 集团公司, 版 权所有 2015 年
征稿标准
盐酸普拉克索片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2006 年 10 月 27 日修改日期 :2008 年 07 月 28 日修改日期 :2009 年 03 月 13 日修改日期 :2011 年 02 月 01 日修改日期 :2011 年 07 月 14 日 药品名称 盐酸普拉克索片 商品名 森福罗 /Sifrol 英文名 Pramipexole HydrochlorideTablets 汉语拼音
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098
<4D F736F F D20D1CECBE1CEC4C0ADB7A8D0C1BBBACACDBDBAC4D2CBB5C3F7CAE A3A8E2F9C5B5CBBCA3A920202E646F63>
核 准 日 期 :2006 年 10 月 23 日 修 改 日 期 :2007 年 02 月 20 日 ;2008 年 08 月 20 日 ;2009 年 02 月 20 日 ;2010 年 05 月 21 日 ; 2011 年 04 月 01 日 ;2011 年 07 月 14 日 ;2011 年 08 月 19 日 ;2011 年 11 月 05 日 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 说
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
对象 方法
艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化
第一章 图 １ １ 传染病的特征 ９ Ｔ ｈ１ Ｔ ｈ２ 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 Ｔ Ｎ Ｆα 和 ＩＦＮγ 可抑制放线菌的生长而 ＩＬ ６ 的作用则 反之 ＩＬ １ ２ 和 ＧＭ ＣＳＦ 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 ＩＬ １ｒａ 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江
2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床
Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc
食品药品监管总局办公厅关于修订盐酸曲美他嗪片及胶囊说明书的通知 食药监办药化管 2014 152 号 2014 年 08 月 08 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 : 为适应科学用药需要, 保障公众用药安全, 经研究, 决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订, 修订内容涉及 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用
中 草 药
中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31B4FAD0BBBCB0C4DAB7D6C3DACFB5CDB3D3C3D2A95CBFB9CCC7C4F2B2A1D2A95CCBABEBD2C0E05CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD25CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD2BBBACACDC6AC5F E646F63>
盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 说明书修订日期 核准日期 :2006 年 11 月 27 日 修改日期 :2010 年 10 月 28 日 修改日期 :2012 年 01 月 04 日 警告 警示语 :2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝及肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重 感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 以及对本 品过敏者慎用
科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心
征稿标准
右佐匹克隆片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 04 月 19 日修改日期 :2009 年 04 月 17 日修改日期 :2009 年 09 月 16 日修改日期 :2012 年 07 月 10 日 药品名称 右佐匹克隆片 商品名 文飞 英文名 Eszopiclone Tablets 汉语拼音 Youzuopikelong Pian 成份 本品的活性成份为右佐匹克隆 化学名称 :(+)-6-(5-
核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸
核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸二甲双胍缓释片商品名称 : 悦达宁英文名称 :Metformin Hydrochloride Sustained-release
<4D F736F F F696E74202D DBFB9C5C1BDF0C9ADB2A1D2A92DC0EECEC0B6AB>
Chapter 16 抗帕金森病药 Antiparkinsonism Drugs Muhammad Ali, the greatest boxer who suffers from parkinsonism, lit the Olympic flame at the 1996 Summer games in Atlanta... Definition: Drug that relieves the
肌电图规范化检测和临床应用共识修订版 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组, 中华医学会神经病学分会肌电图 与临床神经生理学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(11) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组.
高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
![[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔](/thumbs/42/23000951.jpg "[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔")
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
pa 是基础用药, 但长期服用会导致不同程度的运动并发症, 如 开关现象, 需要与其他类型的 PD 治疗药物联合使用, 因此也促进了其他类型 PD 治疗药物的研究与开发 MAO B 抑制剂因其能抑制单胺氧化酶 B 活性, 阻断脑内多巴胺被分解, 从而作为一种治疗 PD 的有效药物 雷沙吉兰 (ras
抗帕金森病药雷沙吉兰的药理作用和临床评价 陈茜 1,2, 陈 1, 曹国颖 1 1, 胡欣 (1 北京医院药学部国家老年医学中心, 北京 100730;2 北京大学药学院药事管理与临床药学系, 北京 100191) 摘要 帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病, 随着人口老龄化, 其发病率逐年上升, 给家庭和社会造成了沉重负担 雷沙吉兰 (rasagiline) 是一种新型有效的帕金森病治疗药物,
所属文件编号:MP-QA-AA-0001
核 准 日 期 :2012 年 12 月 31 日 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 英 文 名 称 :Metformin Hydrochloride and Glipizide Capsules 汉 语 拼 音 :Erjiashuanggua
第 期 赵金莲等 荧光光谱法分析花茶对羟自由基 诱导的 氧化损伤的保护作用!!!!!!!! 花茶冲泡方法 荧光扫描方法 # 稳定性试验方法 重复性试验方法
年 月 华南师范大学学报 自然科学版 年第 期 赵金莲 曾佑炜 李 宽 彭永宏 采用荧光光谱扫描法定性定量研究了 种花茶对羟自由基 诱导的 氧化损伤的保护作用 结果表明 桂花茶 复合花茶 绿茶和芍药花茶的保护作用要优于红玫瑰花茶和金莲花茶 且各花茶的保护作用在 范围内均随质量浓度的增加而增强 该方法的稳定性和重复性都较好 花茶 氧化损伤 荧光光谱扫描 第 期 赵金莲等 荧光光谱法分析花茶对羟自由基
附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01
2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
产品说明书 Madopar Safety Update CDS4.0
核准日期 :2006 年 12 月 5 日修改日期 :2008 年 03 月 11 日 2008 年 10 月 24 日 2009 年 02 月 17 日 2010 年 10 月 01 日 2011 年 08 月 04 日 2015 年 12 月 01 日 2016 年 11 月 01 日 多巴丝肼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 多巴丝肼片 商品名称 : 美多芭英文名称
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105
2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01
Microsoft Word - LLD-LP SFDA approval clean version.doc
核准日期 :2007 年 03 月 06 日修改日期 :2007 年 04 月 18 日 ;2009 年 09 月 04 日 甲磺酸多沙唑嗪缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 商品名称 : 可多华 /Cardura XL 英文名称 :Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets 汉语拼音 :Jiahuangsuan
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )
2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学
摘要 摘要 帕金森氏病 (PD, 又称 " 震颤麻痹 "), 是一种中枢神经系统变性疾病, 患病人群多在 65 岁以上的老人中, 约占 1-2% 该病的主要病因是位于中脑部位" 黑质 " 中的细胞 (70-80%) 发生病理性改变导致多巴胺 (DA) 的合成和释放大大减少 多巴胺对运动系统有重要的作
University of Groningen Design, synthesis and pharmacological evaluation of Enone prodrugs Liu, Danyang IMPORTANT NOTE: You are advised to consult the publisher's version (publisher's PDF) if you wish
灵芝与肿瘤
灵芝 与 肿瘤 Ganoderma lucidum and tumor 现代药理研究汇编 定位灵芝在肿瘤应用中的作用和价值 药理研究 学者观点 病例亲述 灵芝的现代药理研究已有40多年历史 肿瘤应用是 前言 其研究重点 大众对灵芝抗肿瘤虽有一定认知 然而 这种认知仍较模糊甚至是误解 本资料在学术研究基 础上 以尽可能通俗的语言 使大众了解灵芝研究状 况并正确定位灵芝在肿瘤治疗中的三个层级 目录 第一部分
注射用盐酸伊立替康说明书
阿美宁 R 核准日期 :2014 年 12 月 09 日修改日期 :2015 年 03 月 16 日 2016 年 04 月 06 日 阿戈美拉汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症 (MDD) 和其它精神障碍的短期临床试验结果显示, 与安慰剂相比, 抗抑郁药物增加了儿童 青少年和青年 (
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
穆迎春 王 芳 董双林 董少帅 朱长波 研究了盐度波动幅度对中国明对虾稚虾 蜕皮和生长的影响 实验 在水族箱内进行 实验对虾的初始体重为 投喂人工配合饲料 实验结果表 明 不同盐度波动幅度对中国明对虾稚虾的蜕皮周期有显著的影响 其中 能明 显抑制对虾的蜕皮 则能促进对虾的蜕皮 前者较后者蜕皮周期延长 不同盐度波动幅度对中国明对虾的特定生长率有显著影响 其中 和 两组对虾的特定生长率最 大 分别大于
材料 方法
生物技术通报 陆敏 许黎明 吴宏宇 张继恩 李国栋 黄青山 溶葡萄球菌酶 是一种能高效裂解葡萄球菌细胞壁的肽链内切酶 已有研究表明其能够有效预防和去除奶牛乳腺中葡萄球菌的感染 但该酶在牛奶中的性质研究还缺少详细的研究数据 现对重组溶葡萄球菌酶在牛奶中的一些性质进行研究 检测了加入溶葡萄球菌酶后牛奶性状的变化和重组溶葡萄球菌酶在牛奶中的酶活的稳定性以及溶葡萄球菌酶在牛奶中的抑 杀菌活性 结果显示 重组溶葡萄球菌酶未改变牛奶的外观性状
科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版
.., + +, +, +, +, +, +,! # # % ( % ( / 0!% ( %! %! % # (!) %!%! # (!!# % ) # (!! # )! % +,! ) ) &.. 1. # % 1 ) 2 % 2 1 #% %! ( & # +! %, %. #( # ( 1 (
! # %! % &! # %#!! #! %!% &! # (!! # )! %!! ) &!! +!( ), ( .., + +, +, +, +, +, +,! # # % ( % ( / 0!% ( %! %! % # (!) %!%! # (!!# % ) # (!! # )! % +,! ) ) &.. 1. # % 1 ) 2 % 2 1 #% %! ( & # +! %, %. #(
# % & ) ) & + %,!# & + #. / / & ) 0 / 1! 2
!!! #! # % & ) ) & + %,!# & + #. / / & ) 0 / 1! 2 % ) 1 1 3 1 4 5 % #! 2! 1,!!! /+, +!& 2! 2! / # / 6 2 6 3 1 2 4 # / &!/ % ). 1!!! &! & 7 2 7! 7 6 7 3 & 1 2 % # ) / / 8 2 6,!!! /+, +! & 2 9! 3 1!! % %
征稿标准
氯雷他定片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 04 月 02 日 修改日期 :2007 年 06 月 07 日 药品名称 氯雷他定片 商品名 奥米新 英文名 Loratadine Tablets 汉语拼音 Lüleitading Pian 成份 本品主要成份为氯雷他定 化学名称 :4-(8- 氯 -5,6- 二氢 -11H- 苯骈 [5,6] 环庚基 [1,2-b] 骈吡啶 -11-
遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 作者 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组 作者单位 : 刊名 : 中华心血管病杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Cardiology 年, 卷 ( 期 ): 2015,43(1) 引用本文格式 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 [ 期刊论 文 ]-
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
![分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形](/thumbs/40/21935472.jpg "分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形")
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
（局发文式样）
附件 1 甲磺酸瑞波西汀胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告服用本品可能出现自残或自杀的想法 ; 临床试验资料显示, 在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时, 小于 25 岁的成年人出现自杀行为的风险更高 ; 如果出现自残或自杀的想法, 请立即就医 建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化 自杀倾向 行为的异常变化, 并与医生进行沟通 通常不应用于小于
1226 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 33 卷第 5 期 2018 年 5 月 clinical application value. Key words: Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets; Levodopa a
现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 33 卷第 5 期 2018 年 5 月 1225 卡左双多巴控释片联合多巴丝肼治疗帕金森病的疗效观察 佘小云 眉山市人民医院神经内科, 四川眉山 620010 摘要 : 目的探讨卡左双多巴控释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床疗效 方法选取 2014 年 1 月 2016 年 1 月眉山市人民医院收治的帕金森患者 123 例为研究对象, 所有患者随机分为对照组
大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人
< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>
001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
Microsoft Word - Viagra LLD_
核准日期 :2007 年 03 月 09 日修改日期 :2008 年 08 月 29 日 ;2009 年 10 月 15 日 ;2010 年 05 月 11 日 ;2010 年 07 月 30 日 ; 2011 年 04 月 29 日 ;2012 年 01 月 11 日枸橼酸西地那非片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 枸橼酸西地那非片商品名称 : 万艾可 / Viagra
英文名 : Quetiapine Fumarate Tablets 成份 主要组成成份 : 富马酸喹硫平 盐 (2:1) 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸 化学结构式 : 分子式 : (C21H25N3O2
![英文名 : Quetiapine Fumarate Tablets 成份 主要组成成份 : 富马酸喹硫平 盐 (2:1) 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸 化学结构式 : 分子式 : (C21H25N3O2](/thumbs/91/105323636.jpg "英文名 : Quetiapine Fumarate Tablets 成份 主要组成成份 : 富马酸喹硫平 盐 (2:1) 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸 化学结构式 : 分子式 : (C21H25N3O2")
核准日期 :2007 年 02 月 20 日 修改日期 : 2008 年 03 月 03 日 2008 年 03 月 10 日 2011 年 12 月 2 日 2013 年 01 月 17 日 2016 年 11 月 07 日 2016 年 12 月 21 日 2017 年 06 月 23 日 富马酸喹硫平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,
主要组成成份 : 富马酸喹硫平 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸盐 (2:1) 化学结构式 : 分子式 : (C 21H 25N 3O 2S) 2. C 4H 4O 4 分子量 : 性状 25
![主要组成成份 : 富马酸喹硫平 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸盐 (2:1) 化学结构式 : 分子式 : (C 21H 25N 3O 2S) 2. C 4H 4O 4 分子量 : 性状 25](/thumbs/91/105323592.jpg "主要组成成份 : 富马酸喹硫平 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸盐 (2:1) 化学结构式 : 分子式 : (C 21H 25N 3O 2S) 2. C 4H 4O 4 分子量 : 性状 25")
核准日期 :2007 年 2 月 20 日修改日期 : 2008 年 3 月 3 日 2008 年 3 月 10 日 2011 年 12 月 2 日 2013 年 1 月 17 日 2013 年 5 月 9 日 2013 年 6 月 25 日 2016 年 11 月 07 日 2016 年 12 月 21 日 富马酸喹硫平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,
本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C
核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药
化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验
: 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)
核准日期： 年 月 日
核准日期 :2014 年 7 月 29 日 修改日期 :2014 年 9 月 24 日 2015 年 4 月 7 日 2015 年 6 月 8 日 注册商标 枸橼酸西地那非片说明书 2016 年 3 月 21 日 注册商标 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 枸橼酸西地那非片商品名称 : 金戈英文名称 :Sildenafil Citrate Tablets 汉语拼音 :Juyuansuan
关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知
关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,
巩 雪 宿 燕 岗 潘 文 志 崔 洁 潘 翠 珍 王 蔚 柏 瑾 秦 胜 梅 葛 均 波 舒 先 红 中华临床医师杂志 ( 电子版 ) 2011年 1 月第 5卷第 2期 370 Ch in J C lin icins( E lectron ic Ed ition ), Jnury 15, 2011, V o.l 5, N o. 2 12例, 有效率 61% ( 43 / 70) 术前一般情况如年龄
考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
规格 (1)25mg, (2)50mg, (3)100mg 用法用量 对大多数患者, 推荐剂量为 50mg, 在性活动前约 1 小时按需服用 ; 但在性活动前 0.5~4 小时内的任何时候服用均可 基于药效和耐受性, 剂量可增加至 100mg( 最大推荐剂量 ) 或降低至 25mg 每日最多服用 1
核准日期 :2007 年 03 月 09 日修改日期 :2008 年 08 月 29 日 ;2009 年 10 月 15 日 ;2010 年 05 月 11 日 ;2010 年 07 月 30 日 ; 2011 年 04 月 29 日 ;2012 年 01 月 11 日 ;2013 年 08 月 20 日 ;2013 年 11 月 07 日 ; 2014 年 07 月 23 日 ;2014 年 11
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin
CellCept
2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
MIZOLLEN?
核准日期 :2007 年 02 月 08 日修改日期 :2008 年 04 月 17 日 2008 年 07 月 28 日 2013 年 02 月 21 日 2013 年 07 月 22 日 2017 年 06 月 09 日 2017 年 09 月 14 日 2017 年 11 月 28 日 2018 年 02 月 12 日 2019 年 05 月 09 日 咪唑斯汀缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
核准日期：
核准日期 :2018 年 7 月 18 日 修改日期 : 特立氟胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 肝毒性和致畸性风险 肝毒性 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎, 有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度肝损伤, 包括致死性肝功能衰竭 由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺的血药浓度范围类似, 因此预期特立氟胺可能存在类似风险 特立氟胺片与其他具有潜在肝毒性的药物的伴随用药可能会导致重度肝损伤的风险升高
70% DRIs 10-20% 20-30%50-60% 2
每日飲食指南 2 8 14 16 20 24 26 28 1 70% DRIs 10-20% 20-30%50-60% 2 10-20% 20-30%50-60% 70% DRI 150018002000220025002700 1200 3 (1 1 portion size) ( ) ( ) ( ) ( ) 70 2 + 15 75 7 5 + 120 8 4 12 25 1 5 60 + 15
1600
核准日期 : 非那雄胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 成份 通用名称 : 非那雄胺片 商品名称 : 易优瑞欣 英文名称 :Finasteride Tablets 汉语拼音 :Feinaxiong an Pian 化学名称 : 本品主要成分为非那雄胺, 其化学名称为 :17β-(N- 叔丁基氨 基甲酰 )-4- 氮杂 -5α- 雄甾 -1- 烯 -3- 酮 化学结构式 : 分子式
WHO/NMH/NVI/ WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland book
概要 道路安全全球现状报告 2015 WHO/NMH/NVI/15.6 2015 www.who.int WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland+41 22 791 3264+41 22 791 4857bookorders@who.int http://www.who.int/about/licensing/
三 消除阶段的监测 2
中疾控传防发 2015 139 号附件 全国消除疟疾监测方案 (2015 版 ) 一 原则与目的 二 监测相关定义 1 三 消除阶段的监测 2 3 4 5 6 7 8 四 消除后阶段的监测 9 10 11 五 数据的收集 分析和反馈 六 监测能力维持 12 13 七 质量控制 14 八 组织管理 15 九 附件和附表 16 附件 1 一 调查时间 二 调查方法 三 注意事项 17 附件 2 一 监测时间
吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书
核准日期 :2012 年 12 月 31 日修改日期 :2014 年 01 月 21 日 2014 年 10 月 14 日 2014 年 12 月 23 日 2017 年 03 月 10 日 2017 年 10 月 23 日 2018 年 02 月 11 日 药品名称 成份 通用名称 : 琥珀酸普芦卡必利片 商品名称 : 力洛 英文名称 :Prucalopride Succinate Tablets
征稿标准
氨磺必利片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 3 月 10 日 修改日期 :2008 年 4 月 16 日 药品名称 氨磺必利片 商品名 索里昂 SOLIAN 英文名 Amisulpride Tablets 汉语拼音 An Huang Bi Li Pian 成份 化学名称 :(S)-2- 氨甲基 -N- 乙基吡咯烷 化学结构式 : 分子式 :C 17H 27N 3O 4S 分子量 :369.48
[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制
![[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制](/thumbs/50/26563200.jpg "[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制")
核准日期 :2009 年 9 月 29 日 LPC-JAN-T-032009a-042012-082012(IM)-CN 修改日期 :2009 年 12 月 21 日 2010 年 1 月 15 日 2010 年 8 月 12 日 2010 年 12 月 10 日 2011 年 1 月 24 日 2012 年 8 月 2 日 2013 年 4 月 11 日 磷酸西格列汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
或 CLcr(ml/min)= CLcr(ml/min)= 年龄 ( 岁 ) 体重 ( kg) ( 女性患者 0.85) 血清肌酐 ( mol / l) 140 年龄 ( 岁 ) 体重 ( kg) ( 女性患者 0.85) 72 血清肌酐 ( mg / dl) 对正在接受血液透析治
核准日期 :2010 年 7 月 13 日 ; 修改日期 :2010 年 8 月 24 日, 2011 年 4 月 12 日, 2012 年 9 月 10 日 普瑞巴林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 普瑞巴林胶囊商品名称 : 乐瑞卡 (LYRICA) 英文名称 :Pregabalin Capsules 汉语拼音 :Puruibalin Jiaonang 成份
CellCept
2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-
china
核 准 日 期 :2008 年 9 月 2 日 修 订 日 期 :2012 年 2 月 21 日 修 订 日 期 :2013 年 8 月 1 日 顺 而 忻 茜 乐 硫 酸 沙 丁 胺 醇 吸 入 粉 雾 剂 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 硫 酸 沙 丁 胺 醇 吸 入 粉 雾 剂 英 文 名 称 :Salbutamol
幻灯片 1
爱谱沙 风险管理项目 (RMP) 医学事务部深圳微芯生物科技有限责任公司 适应症 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者 该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准 有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实, 随机对照设计的确证性临床试验正在进行中 剂量 用药信息 西达本胺片为口服用药, 成人每次服药 30mg(5mg/
枸橼酸西地那非片使用说明书
核准日期 :2007 年 03 月 09 日修改日期 :2008 年 08 月 29 日 ;2009 年 10 月 15 日 ;2010 年 05 月 11 日 ;2010 年 07 月 30 日 ; 2011 年 04 月 29 日 ;2012 年 01 月 11 日 ;2013 年 08 月 20 日 ;2013 年 11 月 07 日 ; 2014 年 07 月 23 日 ;2014 年 11
Madopar_LM_PI_
核准日期 :2006 年 12 月 5 日修改日期 :2008 年 3 月 11 日 2008 年 10 月 24 日 2009 年 2 月 17 日 2010 年 10 月 1 日 2011 年 8 月 4 日 多巴丝肼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 多巴丝肼片 商品名称 : 美多芭 英文名称 :Levodopa and Benserazide Hydrochloride
南通大学杂志社 南通大学学报 医学版. */(& 0 1&( () (' / ' '-& -' (- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志
.*/& 0 1&) '/' '-& -'- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志物在肝细胞肝癌 2&-*&/ -&/-'%&3 44 诊断中 的作用 方法 采用实时定量聚合酶链式反应 /&$'% 9*&'&' 2%/& -&' /&-'3
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/
2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib
L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48
2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 L CT MRI 刘怀军 张岩 杨冀萍 : : : : : ; : DOI: ; ; ; The CT MRI performances and understanding in cerebral ischemia Abstract 47 L 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging
43
单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书修订起草说明 一 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书修订修订说明 : 1. 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书根据 药品说明书和标签管理规定 ( 局令第 24 号 ) 及 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 ( 国食药监注 [2006]202 号 ) 的要求进行修改 2. 加入核准修改日期 3. 加入执行标准 :WS 1-(X-041)-2005Z
奥卡西平片使用说明书
核准日期 :2007 年 01 月 29 日修改日期 :2009 年 01 月 04 日修改日期 :2011 年 11 月 10 日修改日期 :2013 年 08 月 29 日修改日期 :2013 年 12 月 01 日修改日期 :2014 年 03 月 03 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日修改日期 :2016 年 03 月 21 日 奥卡西平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内
2016 统考硕士录取情况 学院专业录取学院专业代码代码人数 001 基础医学院 071003 生理学 13 300 389 330.1 001 基础医学院 071005 微生物学 8 320 354 329.3 001 基础医学院 071007 遗传学 4 325 385 343.3 001 基础医学院 071009 细胞生物学 5 306 330 321.2 001 基础医学院 071010 生物化学与分子生物学
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
第六章 按摩与保健 ２０５ 图 ６唱 １７ 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 １ ２ 次 每次可选用 ３ ６ 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同
untitled
附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ
生命科学研究 房 蓓 武泰存 王景安 以玉米沈单 号为材料 用溶液培养的方法研究了缺锌 低锌和正常供锌对玉米生长发育的影响 进一步明确了一定量低锌比缺锌对玉米的伤害更大 并对其 同工酶谱及蛋白质表达进行了分析 结果表明 一定浓度的低锌培养使玉米生长受抑及受害最重 且地上部分比地下部分更敏感 低锌和缺锌处理时 种同工酶的酶谱和蛋白表达与正常供锌时均有明显的差异 尤其在一定量低锌浓度时 有些同工酶的表达增强或被特异性诱导
苯磺酸氨氯地平片说明书
核准日期 :2007 年 03 月 09 日 修改日期 :2009 年 06 月 26 日 ;2009 年 12 月 09 日 ;2010 年 03 月 25 日 ;2010 年 06 月 07 日 ; 2011 年 05 月 23 日 ;2012 年 4 月 9 日 ;2014 年 1 月 3 日 苯磺酸氨氯地平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 苯磺酸氨氯地平片商品名称
<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31BEABC9F1D5CFB0ADD3C3D2A95CBFB9BEABC9F1B2A1D2A95CC6E4CBFCBFB9BEABC9F1B2A1D2A95CB8BBC2EDCBE1E0ADC1F2C6BD5CB8BBC2EDCBE1E0ADC1F2C6BDC6AC5F4A E646F63>
富马酸喹硫平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 02 月 20 日修改日期 :2008 年 03 月 03 日 2008 年 03 月 10 日 2009 年 10 月 15 日 2011 年 12 月 02 日 警告 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时, 有死亡率增加的风险, 在此类患者完成的 17 个安慰剂对照试验 ( 众数疗程约为
http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
资料编号3 修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明
核 准 日 期 : 2014 年 10 月 18 日 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 商 品 名 称 : 保 欣 宁 Nitrolingual 英 文 名 称 :Nitroglycerin Spray 汉 语 拼 音 :Xiaosuanganyou Penwuji
1235 control group was significantly decreased (P < 0.05). The daily dosage of Levodopa Tablets in the control group was g, and the average
1234 卡巴拉汀联合左旋多巴治疗帕金森病的临床研究 高岩 1, 赵亚明 2 1. 北京市隆福医院脑血管病科, 北京 100010 2. 北京友谊医院神经内科, 北京 100010 摘要 : 目的探讨卡巴拉汀联合左旋多巴治疗帕金森病的临床效果 方法选择 2015 年 8 月 2017 年 7 月在北京市隆福医院就诊的帕金森病患者 126 例, 随机分成对照组 (63 例 ) 和治疗组 (63 例 )
良反应可导致更高的停药率, 剂量超过 300 mg/ 日仅应用于耐受 300 mg/ 日剂量的持续性疼痛患者 ( 见 不良反应 ) 如需停用普瑞巴林, 建议至少用 1 周时间逐渐减停 肾功能损伤患者用药 : 由于不良反应呈剂量依赖性, 且本品主要经肾脏排泄清除, 肾功能减退的患者应调整剂量 肾功能损
核准日期 :2010 年 07 月 13 日修改日期 :2010 年 08 月 24 日 ;2011 年 04 月 12 日 ;2012 年 09 月 10 日 ;2015 年 02 月 09 日 普瑞巴林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 普瑞巴林胶囊商品名称 : 乐瑞卡 (LYRICA) 英文名称 :Pregabalin Capsules 汉语拼音 :Puruibalin