注射用盐酸伊立替康说明书
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1 阿美宁 R 核准日期 :2014 年 12 月 09 日修改日期 :2015 年 03 月 16 日 2016 年 04 月 06 日 阿戈美拉汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症 (MDD) 和其它精神障碍的短期临床试验结果显示, 与安慰剂相比, 抗抑郁药物增加了儿童 青少年和青年 (<24 岁 ) 患者自杀观念和实施自杀行为 ( 自杀倾向 ) 的风险 任何人如果考虑将本品或其它抗抑郁药物用于儿童 青少年或青年 (<24 岁 ), 都必须权衡临床需求和风险 短期临床试验没有显示出, 与安慰剂相比年龄大于 24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险 ; 在年龄 65 岁及以上的成年人中, 使用抗抑郁药物使自杀倾向的风险有所降低 抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关, 必须密切观察和合理监测所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化 自杀倾向 行为的异常变化 应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通 本品未被批准用于儿童患者 ( 见 注意事项 和 儿童用药 ) 乙肝病毒携带者 / 患者 丙肝病毒携带者 / 患者 肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用 ( 参见 用法用量 和 注意事项 ) 药品名称 通用名称 : 阿戈美拉汀片英文名称 :Agomelatine Tablets 汉语拼音 :Agemeilating Pian 成份 本品主要成份为阿戈美拉汀 化学名称 :N-[2-(7- 甲氧基 -1- 萘基 ) 乙基 ] 乙酰胺 化学结构式 : O H 3 CO N H CH 3
2 分子式 :C 15 H 17 NO 2 分子量 :243.3 性状 本品为薄膜衣片, 除去包衣后显白色或类白色 适应症 治疗成人抑郁症 本品适用于成人 规格 25 mg 用法用量 给药剂量推荐剂量为 25 mg, 每日一次, 睡前口服 如果治疗两周后症状没有改善, 可增加剂量至 50 mg 每日一次, 即每次两片, 睡前服用 增加剂量前需权衡这可能会导致转氨酶升高的风险增大 应结合个体化的患者获益 / 风险以决定是否增加剂量到 50 mg, 并严格监测肝功能 所有患者均应在起始治疗时检查肝功能并在治疗 3 周 6 周 ( 急性期治疗结束时 ) 12 周和 24 周 ( 维持治疗结束时 ) 定期复查 此后可根据临床需要进行检查 ( 参见 注意事项 ) 当剂量增加时, 应按照与起始治疗相同的频率再次进行肝功能检查 治疗周期抑郁症患者应给予足够的治疗周期 ( 至少 6 个月 ), 以确保症状完全消失 停药停药时不需逐步递减剂量 给药方法口服 本品可与食物同服或空腹服用 特殊人群肾功能损害 : 在严重肾功能损害患者中未观察到阿戈美拉汀药代动力学参数的相应改变 在伴有中 / 重度肾功能损害的抑郁症患者中, 阿戈美拉汀的临床使用资料有限, 因此, 这些患者处方阿戈美拉汀时需谨慎 肝功能损害 : 本品禁用于乙肝病毒携带者 / 患者 丙肝病毒携带者 / 患者 肝功能损害患者 ( 参见 禁忌 注意
3 事项 和 药代动力学 ) 不良反应 总体安全信息 在临床试验中, 超过 7,900 例抑郁症患者接受了阿戈美拉汀的治疗 不良反应通常为轻 - 中度, 多发生在治疗开始的 2 周内 最常见不良反应为恶心和头晕 上述不良反应多为一过性, 并且不会导致治疗中止 不良反应列表 按如下标准列举不良反应 : 非常常见 ( 1/10); 常见 ( 1/100 至 <1/10); 不常见 ( 1/1,000 至 <1/100); 罕见 ( 1/10,000 至 <1/1,000); 极其罕见 (<1/10,000); 未知 ( 从现有资料中很难估计 ) 发生率未经 安慰剂校正 系统器官分类频率不良反应名称 精神疾病常见焦虑 不常见激越及相关症状 *( 如易激惹和坐立不安 ) 罕见 攻击行为 * 梦魇 * 梦境异常 * 躁狂 / 轻躁狂 * 这些症状也可能由基础疾病导致 ( 参见 注意事项 ) 幻觉 * 发生频率未知自杀念头或自杀行为 ( 参见 注意事项 ) 神经系统疾病常见头痛 不常见 头晕 嗜睡 失眠 偏头痛 感觉异常 不宁腿综合症 * 眼病不常见视物模糊 耳和前庭系统疾病不常见耳鸣 * 胃肠疾病常见恶心 腹泻 便秘 腹痛 呕吐 * 肝胆系统疾病 常见 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和 / 或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高 ( 在临床研究中, 日剂量 25mg 和 50mg 阿戈美拉汀组的患者中分别有 1.4% 2.5% 的 ALT 和 / 或 AST> 正常上限值的 3 倍, 而安慰剂组的发生率为 0.6%) 罕见 肝炎 γ- 谷氨酰转移酶 (GGT) 升高 *(> 正常上限值的 3 倍 )
4 碱性磷酸酶升高 *(> 正常上限值的 3 倍 ) 肝功能衰竭 *(1) 黄疸 * 皮肤和皮下组织疾病常见多汗 肌肉骨骼和结缔组织疾病全身性疾病及给药部位异常 不常见 罕见 常见 常见 湿疹 瘙痒 * 荨麻疹 * 红斑疹 面部水肿和血管性水肿 * 背痛 疲劳 检查罕见体重增加 * 体重下降 * * 对于自发报告监测到的不良事件, 运用临床试验数据估算了其发生频率 (1) 少数几例存在肝脏危险因素的患者报告了死亡或肝移植 疑似不良反应的报告 : 服用本药后, 如发生本说明书之外的任何不良事件和 / 或不良反应, 请咨询医生 禁忌 对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用 乙肝病毒携带者 / 患者 丙肝病毒携带者 / 患者 肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用 ( 参见 用法用量 和 注意事项 ) 本品禁止与强效 CYP1A2 抑制剂 ( 如氟伏沙明, 环丙沙星 ) 合用 ( 参见 药物相互作用 ) 注意事项 肝功能的监测 : 在上市后使用中报道了肝损伤病例, 包括肝功能衰竭 ( 少数几例存在肝脏危险因素的患者报告了死 亡或肝移植 ) 肝酶高于正常上限值的 10 倍 肝炎和黄疸 ( 参见 不良反应 ) 多见于治疗开始的头 几个月 肝损害的模式主要是肝细胞的损伤 在停用本品后, 这些患者的血清转氨酶水平通常会恢复正 常 所有患者在治疗开始时都应检查肝功能并在治疗 3 周 6 周 ( 急性期治疗结束时 ) 12 周和 24 周 ( 维 持治疗结束时 ) 定期复查, 此后可根据临床需要进行检查 增加剂量时, 应按照与起始治疗相同的频率 再次进行肝功能检查 ( 参见 用法用量 ) 对于血清转氨酶升高的患者, 应在 48 小时内重复检查其肝 功能 如果患者血清转氨酶升高超过了正常上限值, 应停止治疗并定期进行肝功能检查直至血清转氨酶 恢复正常 如果出现任何提示有肝损伤的症状或体征 ( 如尿色深 大便颜色浅, 皮肤 / 巩膜黄染, 右上腹痛以
5 及新近出现的持续性的原因不明的疲乏 ) 时, 应立即停用阿戈美拉汀 有肝损伤危险因素的患者应慎用本品, 如肥胖 / 超重 / 非酒精性脂肪肝 糖尿病 过量饮酒 或正在服用可能引起肝损害的药物等 儿童和青少年患者用药 : 阿戈美拉汀在 18 岁以下抑郁患者的疗效和安全性尚未建立, 因此不推荐本品用于 18 岁以下抑郁症患者的治疗 在儿童和青少年进行的临床试验中, 与安慰剂组相比, 接受其他抗抑郁药治疗者出现自杀相关行为 ( 自杀企图和自杀念头 ) 敌意 ( 主要表现为攻击 对立行为和易怒 ) 的发生率更高 ( 参见 儿童用药 ) 老年用药 : 阿戈美拉汀在 75 岁患者中的疗效尚未建立 因此, 该年龄组患者不应使用阿戈美拉汀 ( 见 老年用药 和 临床试验 ) 伴有痴呆的老年患者用药 : 本品用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者的疗效和安全性尚未得到证实, 因此本品不应用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者 双相情感障碍 / 躁狂 / 轻躁狂 : 阿戈美拉汀应慎用于有双相情感障碍 躁狂或轻躁狂发作史的患者 当患者出现了躁狂症状时, 应该停止使用本品 ( 参见 不良反应 ) 自杀 / 自杀念头 : 抑郁症本身会导致自杀念头 自伤和自杀行为 ( 自杀相关事件 ) 的风险增加 这种风险持续存在直至患者明显缓解 由于治疗最初几周或更长的时间内可能都没有改善, 此时应对患者进行密切监测直至症状缓解 通常的临床经验是在患者康复期早期自杀风险会有所升高 发生过自杀相关事件的患者或在治疗前即有严重自杀意念的患者是出现自杀念头或企图的高风险人群, 治疗期间应密切监测 一项针对成人患者精神疾病的安慰剂对照的抗抑郁药临床研究的荟萃分析结果显示, 与安慰剂相比,25 岁以下患者在接受抗抑郁药治疗后自杀行为的风险增高 治疗过程中, 特别是在治疗早期及改变剂量后应对患者进行严密观察, 尤其是自杀风险高的患者 应当告诫患者 ( 以及患者的看护人 ), 如果患者出现任何症状恶化 自杀行为或念头, 以及行为的异常改变, 应当立即寻求医疗帮助和指导 与 CYP1A2 抑制剂联合使用 ( 参见 禁忌 和 药物相互作用 ) 本品与中度 CYP1A2 抑制剂 ( 如 : 普萘洛尔 格帕沙星 依诺沙星 ) 联用时会增加阿戈美拉汀的暴露量, 处方时需谨慎
6 乳糖耐受不良患者 : 本品含有乳糖 有罕见的遗传性半乳糖不耐受 Lapp 乳糖酶缺乏或葡葡糖半乳糖吸收不良的患者不应使用本品 对驾驶和机械操作能力的影响 : 没有进行本品对驾驶和机械操作能力影响的研究 但考虑到头晕和嗜睡是阿戈美拉汀常见的不良反应, 患者应注意对驾驶和操作机械能力的可能影响 孕妇及哺乳期妇女用药 生育能力对大鼠和家兔进行的生殖研究显示阿戈美拉汀对生育能力没有影响 ( 参见 药理毒理 ) 妊娠阿戈美拉汀在妊娠妇女中的使用, 尚无临床数据或数据有限 ( 小于 300 例 ) 动物研究未发现对妊娠, 胚胎 / 胎儿发育, 分娩或产后发育有直接或间接的损害 ( 参见 药理毒理 ) 作为预防措施, 妊娠期妇女应避免使用阿戈美拉汀 哺乳目前尚不清楚阿戈美拉汀 / 代谢产物是否分泌入人类乳汁中 现有动物药效学 / 毒理学数据已证实阿戈美拉汀 / 代谢产物可分泌至大鼠的乳汁中 ( 参见 药理毒理 ) 不能排除对新生儿/ 婴儿的风险 必须考虑哺乳带给婴儿的获益和治疗带给女性患者的获益后, 再决定究竟是停止哺乳还是中止 / 放弃本品治疗 儿童用药 18 岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立, 没有相关数据 ( 参见 注意事项 ) 老年用药 阿戈美拉汀 (25-50mg/ 日 ) 在老年抑郁症患者 (<75 岁 ) 中的有效性和安全性已经建立 在 75 岁患者中的疗效尚无记载 因此, 该年龄组患者不应使用阿戈美拉汀 ( 见 注意事项 和 临床试验 ) 不需要针对年龄调整剂量 ( 参见 药代动力学 ) 药物相互作用 可能影响阿戈美拉汀的药物相互作用 : 阿戈美拉汀主要经细胞色素 P450 1A2(CYP1A2)(90%) 和 CYP2C9/19(10%) 代谢 与这些酶有相互作用的药物可能会降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度 氟伏沙明是强效 CYP1A2 和中度 CYP2C9 抑制剂, 可明显抑制阿戈美拉汀的代谢, 使阿戈美拉汀
7 的暴露量增高 60 倍 ( 范围 12~412) 因此, 本品禁止与强效 CYP1A2 抑制剂 ( 如 : 氟伏沙明 环丙沙星 ) 联合使用 本品与雌激素 ( 中度 CYP1A2 抑制剂 ) 合用时, 阿戈美拉汀的暴露量会增高数倍 尽管 800 名同时使用雌激素的患者均未显示出特异的安全性问题, 在获得进一步临床经验前, 同时处方阿戈美拉汀和中度 CYP1A2 抑制剂 ( 如 : 普奈洛尔 格帕沙星 依诺沙星 ) 时应谨慎 ( 参见 注意事项 ) 利福平是所有参与阿戈美拉汀代谢的三种细胞色素的诱导剂, 会降低阿戈美拉汀的生物利用度 吸烟可诱导 CYP1A2, 会降低阿戈美拉汀的生物利用度, 尤其是重度吸烟者 (>15 支 / 天 )( 参见 药代动力学 ) 阿戈美拉汀对其它药物的潜在影响 : 体内研究, 阿戈美拉汀对 CYP450 同工酶没有诱导作用 阿戈美拉汀对 CYP1A2 酶 ( 体内 ) 和其它 CYP450( 体外 ) 没有抑制作用 因此, 阿戈美拉汀不会改变经 CYP450 代谢的药物的暴露量 与高血浆蛋白结合率药物之间的相互作用 : 阿戈美拉汀对高血浆蛋白结合率药物的游离药物浓度没有影响, 反之亦然 其它药物 : 在 I 期临床试验中, 未发现阿戈美拉汀在目标人群中与其它可能联合使用的药物有药动或药效方面相互作用的证据, 这些药物包括 : 苯二氮卓类药, 锂盐, 帕罗西汀, 氟康唑和茶碱 酒精 : 本品不可与酒精同时使用 电抽搐治疗 (ECT): 尚无 ECT 和阿戈美拉汀同时使用的治疗经验 动物试验中也未显示阿戈美拉汀有致惊厥特性 ( 参见 药理毒理 ) 因此认为同时使用阿戈美拉汀和电抽搐治疗不会加强效果 儿童和青少年 : 仅对成人进行了药物相互作用的研究 药物过量 症状服用阿戈美拉汀过量的经验有限 过量服用本品报告有上腹疼痛 嗜睡 疲劳 激越 焦虑 紧张 头晕 紫绀和不适 曾有人服用了 2450 mg 的阿戈美拉汀, 后其自行恢复, 未见心血管和生物学异常 治疗尚无阿戈美拉汀的特效解毒剂 阿戈美拉汀过量的处理应当包括对症治疗和常规监测 建议在专业
8 机构进行医疗随访 药理毒理 药理作用 : 药物治疗分类 : 精神兴奋剂, 其他抗抑郁药,ATC- 码 :N06AX22 阿戈美拉汀是褪黑素受体激动剂 (MT 1 和 MT 2 受体 ) 和 5-HT 2C 受体拮抗剂 动物研究结果显示, 阿戈美拉汀能校正昼夜节律紊乱动物模型的昼夜节律, 使节律得以重建 阿戈美拉汀在多种抑郁症动物模型中显示出抗抑郁作用 阿戈美拉汀能特异性地增加前额皮质去甲肾上腺素和多巴胺的释放, 而对细胞外五羟色胺水平没有影响 受体结合试验结果显示, 阿戈美拉汀对单胺再摄取无明显影响, 对 α β 肾上腺素受体 组胺受体 胆碱受体 多巴胺受体以及苯二氮卓类受体无明显亲和力 人体研究中, 阿戈美拉汀对睡眠具有正向的时相调整作用, 诱导睡眠时相提前, 降低体温, 引发类褪黑素作用 毒理研究 : 遗传毒性阿戈美拉汀 Ames 试验 小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验 人外周血淋巴细胞遗传学试验 程序外 DNA 合成 (UDS) 试验 微核试验结果均为阴性 生殖毒性阿戈美拉汀在经口给药剂量低于 240mg/kg 时对雌性和雄性大鼠的生育力未见影响 (NOAEL), 在此剂量下动物暴露量比人用剂量 25 mg 时暴露量高 300 倍 胚胎胎仔发育毒性试验中, 大鼠中阿戈美拉汀剂量高至 640mg/kg 时未见胚胎毒性和致畸性 ; 家兔剂量高至 450mg/kg 时未见胚胎毒性和致畸性 ; 上述剂量母体暴露量大约分别是人用剂量 25mg 时暴露量的 720 和 300 倍 大鼠围产期毒性试验中, 在母体暴露量为人用剂量 25 mg 时暴露量的 280 倍时, 未见明显异常 未见阿戈美拉汀对幼年动物的行为表现, 视觉和生殖功能的影响 观察到与药理作用相关的轻度非剂量依赖型体重下降, 同时观察到对雄性生殖道有微小影响, 但对生殖能力没有损害 致癌性大鼠与小鼠分别经口给予本品 mg/kg 或 mg/kg, 连续 104 周, 按暴露量计算分别相当于人用剂量 25 mg 时暴露量的 倍或 倍 大鼠中, 剂量 120 mg/kg 的雄性动物肝腺瘤发生率增加,360 mg/kg 剂量组雄性动物肝癌发生率增加 ; 小鼠中, mg/kg 剂量组肝腺瘤发生率增加,2000 mg/kg 剂量下雌雄动物的肝癌的发生率增加 药代动力学
9 吸收和生物利用度 : 阿戈美拉汀口服后吸收快速且良好 ( 80%) 绝对生物利用度低( 口服治疗剂量 <5%), 个体间差异较大 与男性个体相比, 女性的生物利用度较高 口服避孕药会增加药物的生物利用度, 而吸烟会使生物利用度降低 服药后 1~2 小时内达到血浆峰浓度 在治疗剂量范围内, 阿戈美拉汀的系统暴露随剂量升高而成比例地增加 高剂量时, 首过效应达到饱和 进食 ( 标准饮食或高脂饮食 ) 不影响阿戈美拉汀的生物利用度或吸收率 高脂饮食会增加个体差异 分布 : 稳态分布容积约为 35L, 血浆蛋白结合率为 95%, 与药物血浆浓度无关, 不受个体年龄或者肾脏功能的影响 但肝功能损害患者游离药物浓度可升高一倍 生物转化 : 阿戈美拉汀口服后主要经肝脏 CYP1A2 同工酶迅速代谢,CYP2C9 和 CYP2C19 同工酶也参与阿戈美拉汀的代谢, 但作用较小 主要代谢产物羟化阿戈美拉汀和去甲基阿戈美拉汀均无活性且在体内迅速结合, 并经尿液排出 消除 : 阿戈美拉汀消除速率快, 平均的血浆消除半衰期为 1~2 小时, 清除率较高 ( 约为 1100 ml/min), 主要以代谢产物的形式经尿液排泄 (80%), 其中原型药物成分可忽略不计 重复给药不会改变药物的药代动力学过程 肾脏损害 : 在严重肾脏损伤患者中, 药代动力学参数未发生相关改变 (n=8,25mg 单剂量 ) 但是, 由于中度或重度肾功能损害患者使用阿戈美拉汀的临床资料有限, 因此给该类患者处方时需谨慎 ( 参见 用法用量 ) 肝功能损害 : 在一项专门针对伴有慢性轻度 (Child-Pugh type A) 或中度 (Child-Pugh type B) 肝损害的肝硬化患者的研究中, 与相匹配 ( 年龄 体重 吸烟习惯 ) 的无肝损害的志愿者相比, 轻 中度肝损害患者服用 25mg 阿戈美拉汀的暴露量显著升高 ( 分别升高 70 倍和 140 倍 )( 参见 用法用量 禁忌 和 注意事项 ) 老年人群 : 在一项老年患者 ( 65 岁 ) 中进行药代动力学研究中, 已证实在 25 mg 剂量下, 同 <75 岁患者相
10 比, 75 岁患者的平均 AUC 和平均 C max 分别约增高 4 倍和 13 倍 接受 50 mg 剂量治疗的患者数量太少以至于无法得出任何结论 在老年患者中无需进行剂量调整 种族 : 基于现有人体药代动力学研究资料, 阿戈美拉汀在亚洲人和白种人的药代动力学没有明显的差异, 因此亚洲患者在临床用药过程中不需要进行剂量调整 贮藏 密封保存 包装 铝塑包装,14 片 / 板 1 板 / 盒 ;14 片 / 板 2 板 / 盒 有效期 36 个月 执行标准 YBH 批准文号 国药准字 H 生产企业 企业名称 : 江苏豪森药业集团有限公司生产地址 : 连云港经济技术开发区东晋路 5 号邮政编码 : 客户服务电话 : 网 址 :
（局发文式样）
附件 1 甲磺酸瑞波西汀胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告服用本品可能出现自残或自杀的想法 ; 临床试验资料显示, 在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时, 小于 25 岁的成年人出现自杀行为的风险更高 ; 如果出现自残或自杀的想法, 请立即就医 建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化 自杀倾向 行为的异常变化, 并与医生进行沟通 通常不应用于小于
中 草 药
中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
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核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得
核 准 日 期 2008 年 11 月 04 日 修 改 日 期 2012 年 06 月 05 日 2014 年 08 月 04 日 匹 伐 他 汀 钙 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 匹 伐 他 汀 钙 片 英 文 名 称 :Pitavastatin Calcium Tablets 汉 语 拼 音 :Pifatatinggai
征稿标准
右佐匹克隆片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 04 月 19 日修改日期 :2009 年 04 月 17 日修改日期 :2009 年 09 月 16 日修改日期 :2012 年 07 月 10 日 药品名称 右佐匹克隆片 商品名 文飞 英文名 Eszopiclone Tablets 汉语拼音 Youzuopikelong Pian 成份 本品的活性成份为右佐匹克隆 化学名称 :(+)-6-(5-
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
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2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
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2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-
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度洛西汀的临床应用 概述 抗抑郁治疗未满足的需求 度洛西汀的药代动力学 度洛西汀的临床应用 抗抑郁治疗中未满足的需求 疗效 随着抗抑郁诊断和治疗的进展, 治疗目标已从有效提高到临床治愈 仍有部分患者对抗抑郁治疗仅部分有效或者无效 1 用 SSRIs 治疗的患者中仅 1/3 获得临床治愈 2 不能获得临床治愈的一个原因可能是对抑郁症躯体症状的不恰当的诊断和治疗 3 因此, 需要疗效更强的双递质抗抑郁药
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心
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2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
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食品药品监管总局办公厅关于修订盐酸曲美他嗪片及胶囊说明书的通知 食药监办药化管 2014 152 号 2014 年 08 月 08 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 : 为适应科学用药需要, 保障公众用药安全, 经研究, 决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订, 修订内容涉及 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用
为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据
核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015
对象 方法
艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化
Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx
核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben
女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江
2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian
Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )
2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3
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JANUARY 2010 - REPRINT VOLUME 10 ISSUE 1 综述 : 沙格列汀综述 MARC EVANS Although great care has been taken in compiling the content of this publication, the Publisher and its servants are not responsible or in
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
![分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形](/thumbs/40/21935472.jpg "分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形")
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书
核准日期 :2012 年 12 月 31 日修改日期 :2014 年 01 月 21 日 2014 年 10 月 14 日 2014 年 12 月 23 日 2017 年 03 月 10 日 2017 年 10 月 23 日 2018 年 02 月 11 日 药品名称 成份 通用名称 : 琥珀酸普芦卡必利片 商品名称 : 力洛 英文名称 :Prucalopride Succinate Tablets
Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean
2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin
.., + +, +, +, +, +, +,! # # % ( % ( / 0!% ( %! %! % # (!) %!%! # (!!# % ) # (!! # )! % +,! ) ) &.. 1. # % 1 ) 2 % 2 1 #% %! ( & # +! %, %. #( # ( 1 (
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C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/
2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib
CellCept
2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi
<4D F736F F D20D1CECBE1C9E1C7FAC1D6CBB5C3F7CAE FD7F3C2E5B8B4A3A92E646F63>
核准日期 :2007 年 03 月 09 日 修改日期 :2009 年 07 月 17 日 ;2010 年 06 月 05 日 ;2011 年 08 月 29 日 ;2011 年 12 月 19 日 ; 2012 年 06 月 29 日 盐酸舍曲林片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症 (MDD) 和其他精神障碍的短期临床试验结果显示, 与安慰剂相比, 抗抑郁药物增
!# 具有较强的致畸作用 引起胎仔的先天缺陷和 4 或死亡 而干扰素可能减弱女性的生育力 已获准上市 233 药物中仍有部分需要与干扰素和利巴韦林进行联合用药 临床使用时不仅需要关注利巴韦林和干扰素不良反应中对生殖毒性方面的影响 而且需要关注 233 药物本身引起的生殖和发育方面的影响 及联合用药情
网络出版时间 201-10-19 1:3:30! # ()+ (- 0)1 2345 2 849 : 网络出版地址 http:knscnkinetkcmsdetail1850r201101913034html #新药申报与审评技术# 直接抗丙肝病毒新药中的生殖毒性研究评价 于春荣笪红远单晓蕾王庆利! 国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京 ###3#!!! 摘 要! 随 着 对 丙 肝 病 毒!
科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版
核准日期：2007年03月09日
核准日期 :2007 年 03 月 09 日 修改日期 :2009 年 07 月 17 日,2010 年 06 月 05 日,2011 年 08 月 29 日,2011 年 12 月 19 日 2012 年 06 月 29 日,2012 年 09 月 19 日,2012 年 12 月 24 日,2013 年 06 月 05 日 2013 年 11 月 07 日,2014 年 06 月 20 日,2014
核准日期 :2009 年 04 月 16 日修改日期 :2010 年 01 月 21 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 02 月 18 日 2014 年 06 月 16 日 2014 年 07 月 17 日 2014 年 09 月 29 日 XXX
核准日期 :2009 年 04 月 16 日修改日期 :2010 年 01 月 21 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 02 月 18 日 2014 年 06 月 16 日 2014 年 07 月 17 日 2014 年 09 月 29 日 XXXX 年 XX 月 XX 日 草酸艾司西酞普兰片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 抗抑郁药物和自杀倾向对抑郁症
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105
2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01
CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12
< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>
001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010
250 ZYTIGA Tablets 250 mg
250 ZYTIGA Tablets 250 mg 026139 1 ZYTIGA CYP17 prednisone prednisolone 1 chemotherapy is not yet clinically indicated 2 docetaxel 3 2 2.1 ZYTIGA 1,000 4 250 prednisone prednisolone 5 1 ZYTIGA 1,000 4
<4D F736F F D20CFB2C6D5C3EEC4E2D7EED0C2B0E6B0E6CBB5C3F7CAE C65616E696E672E646F63>
核准日期 :2006 年 11 月 10 日修改日期 :2008 年 04 年 17 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 01 月 15 日 2013 年 01 月 30 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 03 月 29 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 06 月 21 日 2015 年 11 月 18 日 2015 年 12 月 03 日 2016
三 消除阶段的监测 2
中疾控传防发 2015 139 号附件 全国消除疟疾监测方案 (2015 版 ) 一 原则与目的 二 监测相关定义 1 三 消除阶段的监测 2 3 4 5 6 7 8 四 消除后阶段的监测 9 10 11 五 数据的收集 分析和反馈 六 监测能力维持 12 13 七 质量控制 14 八 组织管理 15 九 附件和附表 16 附件 1 一 调查时间 二 调查方法 三 注意事项 17 附件 2 一 监测时间
核准日期：2007年03月09日
核准日期 :2007 年 03 月 09 日 修改日期 :2009 年 07 月 17 日,2010 年 06 月 05 日,2011 年 08 月 29 日,2011 年 12 月 19 日 2012 年 06 月 29 日,2012 年 09 月 19 日,2012 年 12 月 24 日,2013 年 06 月 05 日 2013 年 11 月 07 日,2014 年 06 月 20 日,2014
[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制
![[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制](/thumbs/50/26563200.jpg "[ 适应症 ] LPC-JAN-T a (IM)-CN 单药治疗本品配合饮食控制和运动, 用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时, 可与盐酸二甲双胍联合使用, 在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制")
核准日期 :2009 年 9 月 29 日 LPC-JAN-T-032009a-042012-082012(IM)-CN 修改日期 :2009 年 12 月 21 日 2010 年 1 月 15 日 2010 年 8 月 12 日 2010 年 12 月 10 日 2011 年 1 月 24 日 2012 年 8 月 2 日 2013 年 4 月 11 日 磷酸西格列汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
目 录 一 前言...2 二 项目介绍 背景简介 关于精神疾患发病情况和治疗情况的调查 项目特点...3 三 市场分析和预测 市场分析 市场预测...6 四 项目实施计划...6 五 风险评估 政策风险 技术风险..
阿戈美拉汀项目 可行性研究报告 建设单位 : 北京北陆药业股份有限公司 编制单位 : 北京北陆药业股份有限公司 二零一零年 目 录 一 前言...2 二 项目介绍...2 1 背景简介...2 2 关于精神疾患发病情况和治疗情况的调查...2 3 项目特点...3 三 市场分析和预测...6 1 市场分析...6 2 市场预测...6 四 项目实施计划...6 五 风险评估...7 1 政策风险...7
对乙酰氨基酚
药 品 名 对 乙 酰 氨 基 酚 英 文 名 Paracetamol 别 名 扑 热 息 痛 ; 醋 氨 酚 ; 乙 酰 氨 基 酚 ; 百 服 宁 ; 必 理 通 ; 泰 诺 林 ; 日 立 清 ; 一 滴 清 ; 退 热 净 ; 赛 安 林 ;Acetaminophen 剂 型 1. 片 剂 :0.1g,0.3g,0.5g; 2. 咀 嚼 片 ( 百 服 宁 咀 嚼 片 ):160mg; 3.
Patient Description / Disease State Impact of Depression and Important Clinical Considerations in its Treatment
积极治疗, 实现临床痊愈 - SNRI 治疗抑郁障碍的优势 抑郁障碍的治疗目标 有效 50% 有效 抗抑郁剂治疗 有效 : 治疗使症状改善至少 50%, 称为有效 患者会感觉好多了, 但没有完全好 Stahl SM et al. Essential Psychopharmacology: Neuroscientific Basis and Practical Applications. New York,
核准日期：
核准日期 :2010 年 08 月 04 日修改日期 :2011 年 07 月 18 日修改日期 :2013 年 12 月 27 日修改日期 :2014 年 10 月 08 日 修改日期 :2015 年 01 月 05 日 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告 : 自杀倾向和抗抑郁药物抑郁症和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关 对抑郁症 (MDD) 和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,
附件1
核准日期 :2006 年 10 月 27 日修改日期 :2007 年 04 月 06 日 2010 年 01 月 21 日 2010 年 07 月 29 日 2010 年 12 月 10 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 05 月 15 日 2015 年 03 月 27 日 2015 年 09 月 14 日 2015 年 12 月 24 日 草酸艾司西酞普兰片说明书
分子量 : [ 性状 ] 本品为硬胶囊, 内容物为白色至类白色球形小丸 [ 适应症 ] 本品适用于治疗各种类型抑郁症 ( 包括伴有焦虑的抑郁症 ) 及广泛性焦虑症 各种类型抑郁症本品推荐用于治疗各种类型抑郁症 本品治疗符合诊断与统计手册第三版 ( 修订版 )(DSM-III-R) 或诊断
![分子量 : [ 性状 ] 本品为硬胶囊, 内容物为白色至类白色球形小丸 [ 适应症 ] 本品适用于治疗各种类型抑郁症 ( 包括伴有焦虑的抑郁症 ) 及广泛性焦虑症 各种类型抑郁症本品推荐用于治疗各种类型抑郁症 本品治疗符合诊断与统计手册第三版 ( 修订版 )(DSM-III-R) 或诊断](/thumbs/49/25830419.jpg "分子量 : [ 性状 ] 本品为硬胶囊, 内容物为白色至类白色球形小丸 [ 适应症 ] 本品适用于治疗各种类型抑郁症 ( 包括伴有焦虑的抑郁症 ) 及广泛性焦虑症 各种类型抑郁症本品推荐用于治疗各种类型抑郁症 本品治疗符合诊断与统计手册第三版 ( 修订版 )(DSM-III-R) 或诊断")
核准日期 :2006 年 10 月 23 日修改日期 :2007 年 02 月 20 日 ;2008 年 08 月 20 日 ;2009 年 02 月 20 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 04 月 01 日 ;2011 年 07 月 14 日 ;2011 年 11 月 05 日 ;2012 年 04 月 01 日 ; 2012 年 05 月 23 日 ;2012 年 08
赛 乐 特 Seroxat
核准日期 :2006 年 11 月 17 日修改日期 :2007 年 11 月 23 日修改日期 :2009 年 09 月 30 日修改日期 :2010 年 07 月 09 日修改日期 :2010 年 10 月 01 日修改日期 :2011 年 05 月 24 日修改日期 : 2013 年 12 月 19 日修订日期 : 2014 年 03 月 11 日修订日期 : 2014 年 07 月 31 日
<4D F736F F D20D1CECBE1CEC4C0ADB7A8D0C1BBBACACDBDBAC4D2CBB5C3F7CAE A3A8E2F9C5B5CBBCA3A9CBB5C3F7CAE920202E646F63>
核准日期 :2006 年 10 月 23 日修改日期 :2007 年 02 月 20 日 2008 年 08 月 20 日 2009 年 02 月 20 日 2010 年 05 月 21 日 2011 年 04 月 01 日 2011 年 07 月 14 日 2011 年 08 月 19 日 2011 年 11 月 05 日 2012 年 04 月 01 日 2012 年 05 月 23 日 2012
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27
2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240
考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )
2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学
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支持新药临床试验的毒理学项目 金毅, PhD, DABT 副总裁, 首席毒理学家 药明康德毒理服务部 大纲 毒理学试验的目的和指导原则 毒理学方案的基本考虑 支持临床试验的毒理学方案 生物药的毒理学方案 中美申报要求的比较 新药研发中各阶段所需的毒理学试验 药明康德毒理服务部的优势 毒理学试验的目的 系统地评估药物在体内的安全性 一般毒性 : 药物对器官或组织系统产生的毒性或不良作用 特殊毒性 :
到 4% 不良事件的频率按如下次序排列 : 常见 ( 发生率 >1/100,<1/10); 少见 (>1/1000,<1/100); 罕见 (>1/10000,<1/1000); 极罕见 (<1/10000) 免疫系统异常罕见 : 过敏反应, 包括血管神经性水肿 神经系统异常常见 : 头痛 头晕胃肠
瑞舒伐他汀钙片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 瑞舒伐他汀钙片英文名称 :Rosuvastatin Calcium Tablets 汉语拼音 :Ruishufatatinggai Pian 成份 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙 化学名称 : 双 -[(E)-7-[4-(4- 氟基苯基 )-6- 异丙基 -2-[ 甲基 ( 甲磺酰基 ) 氨基 ]- 嘧啶 -5- 基 ]
卡培他滨片使用说明书
核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
幻灯片 1
爱谱沙 风险管理项目 (RMP) 医学事务部深圳微芯生物科技有限责任公司 适应症 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者 该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准 有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实, 随机对照设计的确证性临床试验正在进行中 剂量 用药信息 西达本胺片为口服用药, 成人每次服药 30mg(5mg/
Microsoft Word - Dilatrend_CDS 6.0_redressing site_1016-DIL-01_clean
1016-DIL-01 6.25 /25 Tablets 6.25 mg/25 mg 022071 020452 Carvedilol 1. 1.1 / Alpha (α) beta (β) ATC code: C07AG02 1.2 1.3 1.4 / 1.5 : Carvedilol 6.25 6.25 carvedilol Lactose monohydrate, Sucrose, Povidone
核准日期 :2006 年 11 月 10 日修改日期 :2008 年 04 年 17 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 01 月 15 日 2013 年 01 月 30 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 03 月 29 日 2013 年 05 月 15 日 201
核准日期 :2006 年 11 月 10 日修改日期 :2008 年 04 年 17 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 01 月 15 日 2013 年 01 月 30 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 03 月 29 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 06 月 21 日 2015 年 11 月 18 日 2015 年 12 月 03 日 2016
穆迎春 王 芳 董双林 董少帅 朱长波 研究了盐度波动幅度对中国明对虾稚虾 蜕皮和生长的影响 实验 在水族箱内进行 实验对虾的初始体重为 投喂人工配合饲料 实验结果表 明 不同盐度波动幅度对中国明对虾稚虾的蜕皮周期有显著的影响 其中 能明 显抑制对虾的蜕皮 则能促进对虾的蜕皮 前者较后者蜕皮周期延长 不同盐度波动幅度对中国明对虾的特定生长率有显著影响 其中 和 两组对虾的特定生长率最 大 分别大于
征稿标准
瑞舒伐他汀钙片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2011 年 05 月 24 日 药品名称 瑞舒伐他汀钙片 英文名 Rosuvastatin Calcium Tablets 汉语拼音 Ruishufatatinggai Pian 分子式 分子量 成份 本品主要活性成份为瑞舒伐他汀钙 化学名称 : 双 -[(E)-7-[4-(4- 氟苯基 )-6- 异丙基 -2-[ 甲基 ( 甲磺酰基 ) 氨基 ]-
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
用 对于治疗初始时 HbA1c 水平接近治疗目标的患者 ( 即 HbA1c < 7.5%), 可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用, 餐前服用那格列奈 60mg 即可, 根据治疗的效果调整剂量 肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整 轻度至中度肝功能不全的 2 型糖尿病患者, 那格列奈
那格列奈片说明书 那格列奈片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 那格列奈片英文名称 :Nateglinide Tablets 汉语拼音 :Nagelienai Pian 成份 那格列奈 化学名称 :N-( 反式 -4- 异丙基 - 环己羰基 )-D- 苯丙氨酸化学结构式 : O H 3 C H N OH O CH 3 分子式 :C 19H 27NO 3 分子量 :317.43
主要组成成份 : 富马酸喹硫平 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸盐 (2:1) 化学结构式 : 分子式 : (C 21H 25N 3O 2S) 2. C 4H 4O 4 分子量 : 性状 25
![主要组成成份 : 富马酸喹硫平 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸盐 (2:1) 化学结构式 : 分子式 : (C 21H 25N 3O 2S) 2. C 4H 4O 4 分子量 : 性状 25](/thumbs/91/105323592.jpg "主要组成成份 : 富马酸喹硫平 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸盐 (2:1) 化学结构式 : 分子式 : (C 21H 25N 3O 2S) 2. C 4H 4O 4 分子量 : 性状 25")
核准日期 :2007 年 2 月 20 日修改日期 : 2008 年 3 月 3 日 2008 年 3 月 10 日 2011 年 12 月 2 日 2013 年 1 月 17 日 2013 年 5 月 9 日 2013 年 6 月 25 日 2016 年 11 月 07 日 2016 年 12 月 21 日 富马酸喹硫平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,
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核 准 日 期 : 修 改 日 期 : 左 氧 氟 沙 星 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 左 氧 氟 沙 星 片 商 品 名 称 : 可 乐 必 妥 英 文 名 称 :Levofloxacin Tablets 汉 语 拼 音 :Zuoyangfushaxing Pian 成 份 本 品 主 要 成 份 为 左
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核准日期 : 盐酸马普替林片说明书 清仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 盐酸马普替林片 商品名称 : 路滴美 英文名称 :Maprotiline Hydrochloride Tablets 汉语拼音 :Yansuan Maputilin Pian 成份 活性成份 : 盐酸马普替林 化学名称 :N- 甲基 -9,10- 桥亚乙基蒽 -9(10H)- 丙胺盐酸盐 化学结构式 :
英文名 : Quetiapine Fumarate Tablets 成份 主要组成成份 : 富马酸喹硫平 盐 (2:1) 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸 化学结构式 : 分子式 : (C21H25N3O2
![英文名 : Quetiapine Fumarate Tablets 成份 主要组成成份 : 富马酸喹硫平 盐 (2:1) 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸 化学结构式 : 分子式 : (C21H25N3O2](/thumbs/91/105323636.jpg "英文名 : Quetiapine Fumarate Tablets 成份 主要组成成份 : 富马酸喹硫平 盐 (2:1) 化学名称 : 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]} 二苯骈 (b,f)(1,4) 硫氮杂䓬富马酸 化学结构式 : 分子式 : (C21H25N3O2")
核准日期 :2007 年 02 月 20 日 修改日期 : 2008 年 03 月 03 日 2008 年 03 月 10 日 2011 年 12 月 2 日 2013 年 01 月 17 日 2016 年 11 月 07 日 2016 年 12 月 21 日 2017 年 06 月 23 日 富马酸喹硫平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,
化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验
: 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)
田姗姗, 等 : 抑郁症治疗新药伏硫西汀的药理作用与临床评价 图 1 伏硫西汀的化学结构式 1 药理作用 伏硫西汀是多种作用机制的抗抑郁药, 不仅对 5-HT 转运体起作用, 而且对多种 5-HT 受体发挥 作用 该药物与 5-HT 转运体 (SERT) 具有高亲和 力 (ki=1.6 nmol L
抑郁症治疗新药伏硫西汀的药理作用与临床评价 * 田姗姗, 郭海飞 ( 北京大学第六医院药剂科, 北京 100083) 摘要 抑郁症是一种高患病率 高疾病负担 高复发率 高致残率 高自杀率的慢性精神疾病 目前大部分抗抑郁药依赖单一作用模式发挥疗效, 抑郁症的治疗仍未满足诸多临床需求 2013 年, 伏硫西汀 (vortioxetine) 通过了美国 FDA 的批准上市, 并于 2017 年 11 月,
所属文件编号:MP-QA-AA-0001
核 准 日 期 :2012 年 12 月 31 日 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 英 文 名 称 :Metformin Hydrochloride and Glipizide Capsules 汉 语 拼 音 :Erjiashuanggua
生命科学研究 房 蓓 武泰存 王景安 以玉米沈单 号为材料 用溶液培养的方法研究了缺锌 低锌和正常供锌对玉米生长发育的影响 进一步明确了一定量低锌比缺锌对玉米的伤害更大 并对其 同工酶谱及蛋白质表达进行了分析 结果表明 一定浓度的低锌培养使玉米生长受抑及受害最重 且地上部分比地下部分更敏感 低锌和缺锌处理时 种同工酶的酶谱和蛋白表达与正常供锌时均有明显的差异 尤其在一定量低锌浓度时 有些同工酶的表达增强或被特异性诱导
<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31BAF4CEFCCFB5CDB3D3C3D2A95CD5F2BFC8D2A95CC6E4CBFCD5F2BFC8D2A95CD1CECBE1C7FAC2EDB6E05CD1CECBE1C7FAC2EDB6E0BDBAC4D25F E646F63>
盐酸曲马多胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 说明书修订日期 核准日期 :2009 年 1 月 特殊标记 精神药品 药品名称 盐酸曲马多胶囊 英文名称 Tramadol Hydrochloride Capsules 汉语拼音 Yansuan Qumaduo Jiaonang 成份 化学名称 : 盐酸曲马多,(±)E-2-( 二甲氨甲基 )-1-( 间 - 甲氧苯基 )- 环已醇盐酸盐 结构式为
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
量可增加至 160mg, 或加用利尿剂 老年人通常不需要调整起始剂量 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量 重度肾功能受损 ( 肌酐清除率 <30 ml/min) 见 禁忌 非胆管源性 无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量 对于重度肝 功能受损患者没有可供推荐的剂量 肝 肾功能受损患者使用本
核准日期 : 缬沙坦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物, 可能造成发育期胚胎损害甚至死亡 当 发现妊娠时, 应当立即停用本品 药品名称 通用名称 : 缬沙坦片商品名称 : 英文名称 :Valsartan Tablets 汉语拼音 :Xieshatan Pian 成份 活性成份 : 缬沙坦化学名称 :(S)-N- 戊酰基 -N-{[2 -(1H-5-
关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知
关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,
非常罕见 :<1/10,000 未知 : 无法根据现有数据做出估计 表 1: 治疗中出现的不良反应 常见少见罕见未知 * 检查 γ - 谷氨酰转肽酶升高转氨酶升高 ( 包括丙氨酸氨基转氨酶升高 天冬氨酸氨基转氨酶升高 ) 心脏异常 脂肪酶升高 淀粉酶升高 血液胆红素升高 乳酸脱氢酶升高 碱性磷酸酶升
核准日期 : 修改日期 : 利伐沙班片说明书 药品名称 通用名称 : 利伐沙班片商品名称 : 拜瑞妥 (Xarelto ) 英文名称 :Rivaroxaban Tablets 汉语拼音 :Lifashaban Pian 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 成份 本品主要成份为利伐沙班 化学名称 : 5- 氯 - 氮 -({(5S)-2- 氧 -3-[-4-(3- 氧 -4- 吗啉基 ) 苯基 ]-1,3-
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资料编号3 修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明
核 准 日 期 : 2014 年 10 月 18 日 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 商 品 名 称 : 保 欣 宁 Nitrolingual 英 文 名 称 :Nitroglycerin Spray 汉 语 拼 音 :Xiaosuanganyou Penwuji
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Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
药 物评 价 年 下 半 年 各 国批 准 的 药 物 简 介 羚 甲香 豆 素 感染 南斯拉夫 丁 痉挛 症 泻 剂 片 多 巴胺 拮 抗剂 适 用 于 肾脏 灌 注 受 损 导 致 的 充 血 性 心脏 病 和 体 液储 留 不 适 合 用 于 最近 心 肌 梗 塞的 患 者 禁 用 于 过敏 患 者 者 意 大利 乳剂 高尿 过敏 患 者 禁 用 哩类 衍 生物 可发 生 交 叉 耐药 性 作用
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144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia NSAIDs 2 2 sjia 80mg/4ml 200mg/10ml 400mg/20ml RA 8mg/kg 4 1 MTX DMARDs 4mg/kg 0.9% 100ml 1 100kg 800mg sj
2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia
适应症 本品用于治疗精神分裂症 规格 (1)50mg (2)0.2g (3)0.3g ( 按喹硫平计 ) 用法用量 药片应整片吞服, 不能掰开 咀嚼或碾碎 与进食与否无关 成人 : 治疗精神分裂症剂量选择 本品一日一次, 推荐夜间使用 ( 睡前 3-4 小时服用 ) 推荐起始日剂量为 300mg 可
核准日期 :2013 年 10 月 24 日 修改日期 :2014 年 01 月 23 日 富马酸喹硫平缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率 : 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗会导致死亡风险增加 ( 参见警告部分 ) 本品尚未被批准用于患有痴呆相关精神病的老年患者( 参见警告部分 ) 药品名称 通用名称 : 富马酸喹硫平缓释片汉语拼音