浙江仙琚制药股份有限公司2017年年度报告摘要

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1 证券代码 : 证券简称 : 仙琚制药公告编号 : 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一 重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 董事 监事 高级管理人员异议声明 声明 姓名职务内容和原因 除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名 吕汝韦董事在外出差陈卫武 非标准审计意见提示 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 是否以公积金转增股本 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为 : 以 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.60 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 不以公积金转增股本 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 二 公司基本情况 1 公司简介 股票简称 仙琚制药 股票代码 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张王伟 陈伟萍 办公地址 浙江省仙居县仙药路 1 号 浙江省仙居县仙药路 1 号 电话 电子信箱 dmb@xjpharma.com dmb@xjpharma.com 2 报告期主要业务或产品简介 ( 一 ) 报告期内公司所从事的主要业务和主要产品简介 1 公司从事的主要业务公司是原料药和制剂的综合生产厂家, 主营业务为甾体原料药和制剂的研制 生产与销售 公司产品主要分为皮质激素类药物 性激素类药物 ( 妇科及计生用药 ) 麻醉与肌松类药物三大类 2 主要产品及简介 1

2 公司主要产品 : 皮质激素类药物 ( 原料药及制剂 ) 包括地塞米松系列 泼尼松系列 曲安西龙系列 ; 性激素类药物 ( 主要是制剂 ) 包括孕激素类 雄性激素类 雌性激素类, 主要产品有黄体酮胶囊 ( 益玛欣 ) 左炔诺孕酮肠溶胶囊 米非司酮片等 ; 麻醉与肌松类药物 ( 制剂 ) 包括注射用苯磺顺阿曲库铵 罗库溴铵注射液 注射用维库溴铵 甲磺酸罗哌卡因注射液等 甾体药物对机体起着重要的调节作用, 具有很强的抗感染 抗过敏 抗病毒和抗休克的药理作用, 能改善蛋白质代谢 恢复和增强体力以及利尿降压, 广泛用于治疗风湿性关节炎 支气管哮喘 湿疹等皮肤病 过敏性休克 前列腺炎等内分泌疾病, 也可用于避孕 安胎 减轻女性更年期症状 手术麻醉等方面 ( 二 ) 报告期内公司所属行业的发展变化 市场竞争格局以及公司行业地位公司所处的行业为医药行业, 细分行业为甾体药物行业 1 报告期内医药行业的发展变化及市场竞争格局我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段, 正处在转变发展方式 优化经济结构 转换增长动力, 以供给侧结构性改革为主线, 推动经济发展质量变革 效率变革 动力变革 医药行业直接关系到国民健康 社会稳定和经济发展, 是保障广大人民群众美好生活的重要依托 由于人口老龄化进程加快 医保体系不断健全 居民支付能力增强, 人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放 随着国家 实施健康中国战略 以及 十三五 深化医药卫生体制改革进程的加快, 以及医疗保障制度的建立健全, 使基本医疗保险覆盖范围继续扩大, 政府补助标准和政策范围内报销比例不断提高, 将持续促进居民增加对医药产品的消费 随着医药行业 仿制药质量和疗效一致性评价 两票制 国家医保目录调整 推进药品上市许可持有人制度试点 等一系列鼓励创新 鼓励高质量发展的医药产业发展政策的持续推进, 以及新时代绿色化经济发展新理念的普遍贯彻实施, 医药行业的 供给侧改革 和 去产能 也在同步推进 对于重视坚持创新 安全环保规范 具备高品质产能和产品的优势医药企业将迎来一个较好的发展机遇 2 报告期内甾体药物行业的发展变化及市场竞争格局甾体药物是人体内源性药物, 对维持人体健康有着不可替代的作用, 具有很强的抗感染 抗过敏 抗病毒和抗休克的药理作用, 能够改善蛋白质代谢 恢复和增强体力以及利尿降压 近年来, 甾体药物在医疗领域的应用范围不断扩大, 被广泛应用于治疗风湿性关节炎 支气管哮喘 湿疹等皮肤病和过敏性休克 前列腺炎 爱迪森氏等内分泌疾病, 也应用于避孕 安胎 减轻女性更年期症状 手术麻醉 预防冠心病和艾滋病 减肥等方面 由于甾体激素在人体内发挥着不可替代的生理作用, 目前甾体激素类药物在全球范围内均广泛应用 根据 2013 年世界卫生组织数据, 全球可生产甾体激素药物达 400 余种, 其销售额仅次于抗生素, 已成为全球第二大类药物 根据药智网数据,2016 年全球甾体激素药物销售额超过 1000 亿美金 双烯和雄烯二酮是甾体药物的两大核心原料 采用生物技术路线生产的雄烯二酮成本相对低廉, 且供给稳定, 能够稳定甾体药物企业的原料供给, 降低原料价格波动, 节约生产成本, 促进了行业的可持续性发展 近年来, 由于我国原材料优势明显 生产工艺不断提升, 全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势, 中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心 目前, 皮质激素原料药已成为我国原料药出口的主要品种之一 未来, 随着国内生物制药技术的进一步发展和提升, 有望逐步突破外资厂商在甾体药物原料方面的技术壁垒, 改变全球范围内甾体药物市场的整体竞争格局, 提升国内甾体药物企业在国际范围内的竞争力 3 公司所处的行业地位公司是国家计划生育药物定点生产厂家 国家火炬计划重点高新技术企业 中国原料药出口型品牌十强企业 中国化学制药品牌百强企业, 浙江省甾体药物高新技术研究开发中心 是国内甾体药物专业生产厂家 原料药和制剂综合生产厂家 公司具有很强的将科技成果产业化的能力, 在药品从小试阶段 ( 实验室技术 ) 向批量生产转化方面具有很成熟的经验 公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行中居领先地位 公司大部分主导产品的市场占有率居行业内前列, 甾体激素行业内位居第一梯队并且多年来保持稳定 3 主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 2017 年 2016 年本年比上年增减 2015 年 单位 : 人民币元 营业收入 2,852,555, ,503,730, % 2,480,246, 归属于上市公司股东的净利润 206,630, ,186, % 106,551, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 187,005, ,700, % 93,328, 经营活动产生的现金流量净额 167,466, ,905, % 199,607, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.20 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) %

3 加权平均净资产收益率 9.01% 6.71% 2.30% 7.70% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 5,134,599, ,620,740, % 3,438,943, 归属于上市公司股东的净资产 2,353,267, ,225,427, % 2,140,207, (2) 分季度主要会计数据 单位 : 人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 566,045, ,880, ,863, ,765, 归属于上市公司股东的净利润 16,235, ,932, ,772, ,689, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15,762, ,958, ,895, ,389, 经营活动产生的现金流量净额 -63,365, ,125, ,283, ,207, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 4 股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 报告期末普通股股东总数 31,908 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 28,318 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 股东名称股东性质持股比例持股数量 仙居县国有资产投资集团有限公司 0 持有有限售条件的股份数量 国有法人 21.55% 197,488,304 31,914,629 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 质押或冻结情况 股份状态 单位 : 股 金敬德境内自然人 5.48% 50,217,740 33,217,488 质押 35,500,000 汇添富基金 - 宁波银行 - 汇添富 - 仙琚制药 - 定增盛世 45 号资产管理计划 杭州九鸿投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 其他 3.64% 33,369,540 33,369,540 境内非国有法人 3.31% 30,335,946 30,335,946 质押 20,100,000 浙江医药股份有限公司境内非国有法人 2.77% 25,377,566 0 李勤俭境内自然人 2.57% 23,547,530 7,583,987 质押 12,000,000 中央汇金资产管理有限责任公司 平安资管 - 平安银行 - 平安资产创赢 5 号资产管理产品 国有法人 2.02% 18,489,900 0 其他 1.83% 16,797,316 16,797,316 中信证券股份有限公司境内非国有法人 1.46% 13,375,789 0 范敏华境内自然人 1.35% 12,364,106 7,583,987 质押 12,262,000 上述股东关联关系或一致行动的说明 数量 本公司发起人股东之间不存在关联关系, 也不属于 上市公司收购管理办法 0 3

4 规定的一致行动人 ; 未知其他股东之间是否存在关联关系 参与融资融券业务股东情况说明 ( 如有 ) 无 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5 公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市, 且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三 经营情况讨论与分析 1 报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内, 公司实现营业收入 285, 万元, 同比增长 13.93%; 实现利润总额 29, 万元, 同比增长 59.35%; 实现归属于上市公司股东的净利润 20, 万元, 同比增长 41.35% 公司主营营业收入 亿元, 同比增长 14.18% 制剂销售收入 17.8 亿元, 其中制剂自营代理销售收入 亿元, 同比增长 21.1%; 医药拓展部制剂销售收入 1.56 亿元, 同比下降 43.6% 原料药及中间体销售收入 10.3 亿元, 其中主要为自营原料药销售收入 6.2 亿元, 仙曜贸易公司销售收入 1.14 亿元, 海盛制药销售收入 1.36 亿元 公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分 : 妇科计生类制剂产品销售收入 4.94 亿元, 同比增长 4%; 麻醉肌松类制剂产品销售收入 3.97 亿元, 同比增长 26%; 呼吸类制剂产品销售收入 1.13 亿元, 同比增长 153%; 普药制剂产品销售收入 3.6 亿元, 同比增长 5%, 综合招商产品 0.81 亿元, 其他外购代理产品 0.5 亿元 报告期内, 公司完成的主要工作有 : 1 提高制剂市场终端销量, 保持原料药市场占有率报告期内, 根据 挖掘增长空间, 提升销量 的工作思路, 继续实行以市场终端精细化管理来提升终端销量的政策 临床线通过加大学术推广力度, 提升产品认可度, 建立了专家网络, 确定了益玛欣各治疗领域的专家讲者, 推行科室会 经验交流会和城市会, 保证了学术活动的有效性, 带动了终端销量, 其中罗库溴铵增长较快, 其他小产品在一定的区域取得销量突破 OTC 线通过规范 OTC 代表的过程行为管理, 保证了业绩的提升 并通过代表对店员进行产品知识培训, 使销量触底反弹 呼吸招商事业部通过医院精细化招商管理, 提升了呼吸科产品的市场覆盖率 原料药国外销售继续以保持和扩大市场占有率为工作主线, 通过及时调整销售策略, 强化对各国主要客户和潜在客户的拜访, 积极推广已有产品和新产品, 产品的销售数量取得增长 通过收购子公司意大利 Newchem S.P.A. 和 Effechem S.r.l. 进一步优化了公司甾体药物产业链, 提升了仙琚制药在全球甾体药物行业的地位 针对国内原料药市场在价格 份额上的激烈竞争, 果断采取相应策略和应变措施, 维护住了原有的客户群并确保基本的市场份额不丢失, 稳定了公司国内原料药的销售 2 提升创新能力, 逐步收获科研成果报告期内, 共开展临床研究 3 项, 主要重磅产品黄体酮阴道凝胶 (IVF 及 PK) 奥美克松钠 醋酸优力司特片 ( 紧急避孕 ) 进展基本顺利, 奥美克松钠完成一期临床试验, 一类新药噻吩诺啡的二期临床试验在有序进行中 ; 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 4

5 睾酮凝胶获得临床批件, 环索奈德吸入气雾剂等 4 项再注册批件, 完成 14 个批文的生产地址变更注册审批, 其他补充申请 24 项, 完成了相关产品的一次性进口批件和参比制剂的备案等工作, 获得国家发明专利 4 项 积极加快仿制药一致性评价工作, 完成了 1 只产品的预 BE 志愿者招募和伦理审批工作 ; 完成了 3 个产品的评价小试工作 ; 启动了醋酸地塞米松片 醋酸甲羟孕酮片等品种的评价工作 罗库溴铵注射液 增加 8~30 保存 6 周的贮藏条件补充申请获国家食品药品监督管理总局批准 持续做好技术创新和技术改造工作, 有序推进杨府制剂 城南厂区技改工作, 完成了 4 条固体制剂生产线的建设和搬迁工作 3 完善质保体系, 接轨国际规范报告期内, 公司三大生产基地接受市 县局飞行 / 日常专项检查 5 起, 接待国内外客户质量审计 顾问审计和 GMP 认证等共 58 次 顺利通过了哥伦比亚 日本 韩国 加拿大和美国等官方检查 体现质保体系的管理和运作水平均有较大提升 配合销售需求, 完成既定和新增原料药的规范市场注册项目, 依普利酮获得 CEP 证书, 米非司酮 罗库溴铵和维库溴铵等多个产品完成美国 FDA 注册的 DMF 资料提交 ; 完成部分制剂产品的智利 哥伦比亚 玻利维亚 秘鲁等国家的注册资料递交 4 降低综合成本, 生产平台搭建日趋完备报告期内, 城南生产区各原料药车间以规范的稳定生产为基础, 以降低综合成本为突破点, 在保证产品质量的前提下, 实现了部分管理挖潜, 有效地保证了产品的成本竞争力 紧扣市场变化合理 灵活编排生产计划, 基本保证市场需要, 减少生产资金的占用 完成 EHS 体系年度审核工作, 并通过第三方审核, 顺利完成安全生产许可证换证现场生产工作 川南生产区着力于打造综合实力优良的制造平台,MPA 生产线正在准备 WHO 审计, 预计可为国际高端市场提供实质性的产品销售增量 通过融入混序管理思维, 将基于集团战略分解所形成的川南体系提升项目和关键人才培养有机结合, 系统化提升公司内部管理, 丰富了人才培养机制, 正逐渐成为公司原料药整体管理水平的新标准, 体现了良好的成长性 杨府制剂事业部各产品基本按实际计划完成, 有效地满足了市场的需求 各线着力抓创新管理工作, 并通过不断摸索, 管理水平不断提高 2017 年开展创新项目 21 个, 取得突破性进展 16 个 5 夯实基础管理, 提升效率添活力报告期内, 人力资源模块逐步完善, 人力资源规划根据公司业务进行逻辑串接, 保证可预见的规划动态调整 ; 招聘方面进行了深层次的拓展, 任职资格持续以点带面, 开始 HRBP 探索和围绕公司战略需求的人才储备, 在能力素质模型提取方面开始进行系统部署 ; 宽带薪酬的设计和调整接近尾声, 台州仙琚药业公司的试点完成, 未来的薪酬架构已经确定 财务管控体系日趋成熟, 积极推进的公司全面预算管理切实发挥了财务核算和监督的作用 ; 通过保本理财等工具做好闲置募集资金的管理工作, 为公司创造最大化利润 ; 充分利用国家对企业的各项税收优惠政策, 积极办理税收减免工作, 为公司取得了实质性的经济收益 完成 Newchem 公司并购融资和并购后的财务整合工作 信息化建设通过对集团财务 供应链 精细化成本项目的流程梳理, 完成了大部分流程的蓝图设计, 为 2018 年基于数据为中心的供应链管理系统的实施奠定了基础 ; 完成了检验模块编程, 简化了现有的操作模式 ; 完成了研究院分析仪器网络版和公司部分数据的异地备份, 保障了数据的完整性 6 全力抓好投资项目, 推动公司稳步发展报告期内, 完成了出资 11,000 万欧元收购 ewchem 公司. 和 Effechem 公司 100% 的股权交割, 本次收购完成将进一步优化公司甾体药物产业链, 将在与高端市场销售方面形成品牌与成本的优势, 扩大公司的高端市场的规模与开拓速度, 为公司原料药参与国际化竞争奠定坚实基础, 提高公司综合竞争力 出资 1200 万美元投资美国 Occulo Holdings, LLC, 获得其 % 的股权事项, 这是公司开展海外研发合作 拓展和布局新的生物制药领域的积极举措 ; 出资 2000 万元人民币与全资子公司北京袺金科创基因技术共同设立杭州梓铭基因科技有限公司已完成工商注册并开始着手生产基地筹建工作, 为今后有效承接外部研发资源搭建科研技术转化平台 百安医疗公司生产区域完成建设, 生产运营与基本预期相符 杨府原料药厂区建设项目按照公司的总体计划开展了一系列工作, 整个项目的实施已从设备选型和安装阶段逐步转向工艺生产线建设阶段 7 不断规范运作, 提高公司治理水平公司严格按照法律法规规范运作, 加强内控管理, 强化风险防控, 完善董事会的决策程序, 进一步健全公司法人治理结构, 不断提高公司治理水平 ; 持续规范做好投资者关系管理和信息披露工作, 公司信息披露工作连续六年获得深交所 A 级考核结果 ; 加强与投资者的沟通和交流, 认真做好投资者关系管理工作, 树立良好的社会公众形象 加强内部审计职能, 对重点工程项目跟踪审计 参与了杨府原料药厂区建设施工的检查监督工作, 依托第三方外部专家资源对工程质量 经济性 进度等方面提出了很多专业的意见和建议 将审计监督工作前置, 工程招投标前就与内外部专家商讨招标文件, 识别风险点, 列出控制要点, 进一步降低的采购风险, 优化了公司资源 8 强化党建工作, 推进和谐发展报告期内, 公司党委紧紧围绕企业发展战略, 发挥党组织的政治核心作用, 落实管党治党主体责任, 加强基层党组织建设, 抓好党风廉政建设和反腐败工作, 为公司融合发展提供了强有力的思想政治保证 积极推进企业文化建设, 通过举办美食节 第八届职工运动会等员工参与度高的活动, 并以羽毛球 摄影和舞蹈等俱乐部为平台, 极大地丰富了职工的业余文化生活, 提升了员工精神品质, 宣传了公司的企业文化 2 报告期内主营业务是否存在重大变化 5

6 3 占公司主营业务收入或主营业务利润 10% 以上的产品情况 单位 : 元 产品名称营业收入营业利润毛利率 营业收入比上年同期增减 营业利润比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 皮质激素 935,150, ,869, % 20.45% 31.07% 3.49% 妇科及计生用药 786,469, ,908, % 7.29% 6.94% -0.24% 麻醉及肌松用药 426,809, ,260, % 27.65% 24.33% -2.39% 4 是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 5 报告期内营业收入 营业成本 归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 6 面临暂停上市和终止上市情况 7 涉及财务报告的相关事项 (1) 与上年度财务报告相比, 会计政策 会计估计和核算方法发生变化的情况说明 1. 本公司自 2017 年 5 月 28 日起执行财政部制定的 企业会计准则第 42 号 持有待售的非流动资产 处置组和终止经营, 自 2017 年 6 月 12 日起执行经修订的 企业会计准则第 16 号 政府补助 本次会计政策变更采用未来适用法处理 2. 本公司编制 2017 年度报表执行 财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 号 ), 将原列报于 营业外收入 和 营业外支出 的非流动资产处置利得和损失和非货币性资产交换利得和损失变更为列报于 资产处置收益 此项会计政策变更采用追溯调整法, 调减 2016 年度营业外收入 20, 元, 营业外支出 1,831, 元, 调增资产处置收益 -1,811, 元 (2) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 (3) 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 ( 一 ) 非同一控制下企业合并 1. 本期发生的非同一控制下企业合并 被购买方名称 股权取得时点 股权取得成本 单位 : 欧元股权取得比例 (%) 股权取得方式 NewChem 公司 [ 注 ] ,000, 非同一控制下企业合并 EffeChem 公司 ,000, 非同一控制下企业合并 [ 注 ]:NewChem 公司包含了其子公司 NewChem 法国公司 6

7 ( 续上表 ) 被购买方名称 购买日 购买日的 确定依据 购买日至期末被购买方的收入 购买日至期末被购买方的净利润 NewChem 公司 实际取得控制权 10,086, ,787, EffeChem 公司 实际取得控制权 94, 合并成本及商誉 单位 : 欧元 项目 NewChem 公司 EffeChem 公司 合并成本 现金 109,000, ,000, 合并成本合计 109,000, ,000, 减 : 取得的可辨认净资产公允价值份额 32,666, , 商誉 [ 注 ] 76,333, , [ 注 ]: 商誉合计 77,229, 欧元, 折算成人民币金额为 602,567, 元 3. 被购买方于购买日可辨认资产 负债 单位 : 欧元 项目 NewChem 公司 EffeChem 公司 购买日公允价值 购买日账面价值 购买日公允价值 购买日账面价值 资产 60,155, ,510, , , 货币资金 9,587, ,587, , , 应收款项 10,699, ,699, , , 存货 12,218, ,218, , , 其他流动资产 69, , , , 固定资产 8,615, ,953, 无形资产 17,197, , 长期待摊费用 1,137, ,137, 递延所得税资产 630, , 负债 27,484, ,484, , , 借款 4,540, ,540, 应付款项 22,943, ,943, , , 净资产 32,671, ,025, , , 减 : 少数股东权益 5, , 取得的净资产 32,666, ,020, , , ( 二 ) 其他原因的合并范围变动 公司名称 股权取得方式 股权取得时点 出资额 出资比例 梓铭基因公司 设立 2017 年 10 月 万元 % 仙琚卢森堡公司设立 2017 年 6 月 万美元 % 仙琚意大利公司设立 2017 年 7 月 万欧元 % (4) 对 2018 年 1-3 月经营业绩的预计 浙江仙琚制药股份有限公司 法定代表人 : 张宇松 2018 年 4 月 24 日 7

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