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1 自付差額特材項目註 : 價格如有異動, 以現場收費價格為準 特材代碼 品名 健保核價自費價自付差額產品特性 副作用 療效比較 CBP06ELUT5AB 亞培 賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 14,099 64,560 50,461 本產品適用於改善原發性冠狀動脈血管病灶所引發缺血性心臟病症狀之患者其血管內徑 CXE052AF23M4 CBC04LTX35QC CBP06ELUT2RB 美敦力 北極峰進階心臟冷凍消融導管 清流 巴德路透尼斯 035 經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管 康博釋放型冠狀動脈支架 70, , , 本產品是一種用於冷凍消融心臟組織的有彈性 over-the-wire 氣球導管 2. 本裝置必須搭配 FlexCath 可操控套管 (FlexCath sheath) 美敦力冷凍消融儀及組件使用 3. 將冷卻劑由冷凍消融儀注入氣球部分後, 氣球即可達到冷凍消融所需的溫度 4. 於氣球內部設有一組具有溫度感測功能的熱電偶 5. 本導管是以傳統微創技術進入血管組織中 28,773 58,800 30,027 藥物釋放型氣球導管是在氣球擴張導管表面塗上一層藥物 ( 紫杉醇 ), 於氣球擴張時將紫杉醇黏附至原來置放的血管壁上, 由於紫杉醇有抑制血管壁組織增生的作用, 可以改善血管內腔直徑與減少治療原生動脈病灶處的再狹窄 同時, 使用藥物釋放型氣球導管可治療血管支架無法到達的區域 14,099 64,800 50,701 是一種冠狀動脈氣球擴張式血管植入物, 本產品採用 316L 不鏽鋼合金外覆塗層, 其塗層材料為具有生物相容性和生物可降解性的 Sirolimus ( 又稱 rapamycin), 與鼠源抗人 CD34 單株抗體所共價結合的聚合物 該抗體以循環系統中的 CD34+ 細胞為標靶細胞, 內皮前驅細胞 (EPC) 為 CD34+ 細胞 (CD34 陽性 ) 1/17 急性心肌梗塞 心律不整 冠狀動脈痙攣 冠狀動脈或支架栓塞 血栓形成 死亡 冠狀動脈剝離 與抗血小板藥 / 顯影劑的藥物反應 支架置放段再狹窄 中風 / 腦血管意外 冠狀動脈完全阻塞 不穩定或穩定型心絞痛 心室節律失常包括心室顫動和心室律動過快 可能與週邊球囊擴張術有關的潛在不良反應包括 : 1. 對藥物或顯影劑出現過敏反應 動脈瘤或假動脈瘤 心律失常 栓塞 血腫 出血, 包括 : 穿刺部位出血 低血壓 / 高血壓 發炎 阻塞 疼痛或觸痛 氣胸或血胸 敗血症 / 感染 休克 中風 血栓 血管切開 穿孔 破裂或急性收縮 2. 對本產品紫杉醇藥物塗層獨有的潛在不良反應包括 : 對藥物塗層出現過敏反應, 可能存在其他目前不可預見的潛在不良反應 1. 冠狀動脈或支架血栓, 更容易出現血管或出血性併發症 ( 由於抗凝血作用 ) 2. 住院時間較長 3. 可能造成血管破裂和致命性出血 減少急性再阻塞 (<1 天 ) 短期內再阻塞 (1~30 天 ) 與長期再阻塞 (30 天 +) 之發生率 未有類似或同功能之健保給付品項 藥物抑制血管壁內膜增生, 防止血管再狹窄 此塗藥支架比一般健保給付的裸金屬支架, 多了一層含藥性塗層, 且另外有獨家專利的 CD34 鼠源抗人 CD34 單株抗體所共價結合的聚合物

2 CBP06FREE1BS 拜富利登塗藥冠 狀動脈支架系統 CBP06ELUT4AB CBP06ELUT2TM 亞培 賽恩斯征艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 泰爾茂阿提瑪斯特冠狀動脈塗藥支架系統 14,099 54,000 39,901 BioFreedom 塗藥冠狀動脈支架系統 (BioFreedomDCS) 為市面上第一支不含聚合物與載體之塗藥冠狀動脈支架系統 對於高出血風險患者, 可降低其服用雙重抗凝血藥物治療之療程, 最低可至一個月, 對其長期療效擁有更高的有效性與安全性 14,099 69,999 55,900 本產品適用於改善原發性冠狀動脈血管病灶 所引發缺血性心臟病症狀之患者其血管內 徑 14,099 69,600 55,501 藥物單面塗層可使內皮細胞較快包覆支架, 攜帶藥物聚合物約 3-4 個月可分解完畢, 不會有藥物殘留體內, 有效降低支架內再狹窄率 與冠狀動脈原發病變支架置入相關的不良事件包括但不限於 : 1. 不穩定性心絞痛 急性心肌梗塞 2. 中風或短暫性腦缺血發作 3. 低血壓 / 高血壓 4. 冠狀動脈完全阻塞 動脈撕裂 穿孔或破裂 動脈撕裂或穿孔 5. 動脈瘤 假性動脈瘤或動靜脈瘤 6. 因為支架毀損或血管損傷而必須進行緊急冠狀動脈旁路移植術手術 (CABG) 6. 大出血, 需要輸血 7. 對抗疑和 / 或抗血栓治療 顯影劑 或支架和 / 或傳送系統材料過敏 8. 心包膜填塞 心因性休克. 心律不齊, 包括心室纖維顫動和心搏過速 9. 無法展開支架 支架移位或支架栓塞 支架置入段再狹窄 10. 穿刺部位感染和 / 或疼痛 急性心肌梗塞 心律不整 冠狀動脈痙攣 冠狀動脈或支架栓塞 血栓形成 死亡 冠狀動脈剝離 與抗血小板藥 / 顯影劑的藥物反應 支架置放段再狹窄 中風 / 腦血管意外 冠狀動脈完全阻塞 不穩定或穩定型心絞痛 心室節律失常包括心室顫動和心室律動過快 禁忌症 : 1. 有抗凝血劑禁忌者 2. 血管成形術氣球無法在病灶完全撐開者 3. 對鈷鎳合金過敏者 對 Sirolimus 及聚合物過敏者 4. 血管極度彎曲不利置放支架者 減少急性再阻塞 (<1 天 ) 短期內再阻塞 (1~30 天 ) 與長期再阻塞 (30 天 +) 之發生率 健保給付支架再狹窄率約 20-25%, 此塗藥支架再狹窄率約 3-5%, 能有效降低支架內狹窄率 2/17

3 CBP06ELUT1HC 泰坦 2( 塗層 ) 冠狀 動脈血管支架 CBP06ELUT3AB CBC04RASFASB CBC04APDCBM4 CBP06ELUT3BS CBC04FW035EQ 冠狀動脈塗藥支架系統 波士頓科技 藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管 ( 自付差額品項 ) 愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管 柏盛 拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 優洛可 高速經皮血管氣球擴張導管 14,099 45,601 31,502 適用於治療缺血性心臟病患者與冠狀動脈血管有再狹窄之高風險病患, 可改善冠狀動脈內徑狹窄與增加血管內徑之效果, 並達到長期預防冠狀動脈再狹窄 14,099 68,717 54,618 本產品適用於改善原發性冠狀動脈血管病灶 所引發缺血性心臟病症狀之患者其血管內 徑 支架置放可能副作用 : 感染 急性支架血栓閉塞 急性心肌梗塞 對抗凝血劑及抗血栓形成治療法或顯影劑具有過敏反應 心律不整 心臟壓迫 心原性休克 空氣或血栓性栓塞 心衰竭 心肌局部缺血 冠狀動脈穿孔或破裂 支架留置部位的再狹窄 肺水腫 中風 冠狀動脈完全閉塞 急性心肌梗塞 心律不整 冠狀動脈痙攣 冠狀動脈或支架栓塞 血栓形成 死亡 冠狀動脈剝離 與抗血小板藥 / 顯影劑的藥物反應 支架置放段再狹窄 中風 / 腦血管意外 冠狀動脈完全阻塞 不穩定或穩定型心絞痛 心室節律失常包括心室顫動和心室律動過快 28,773 63,840 35,067 1.Ranger 與 Ranger SL 紫杉醇塗藥周邊氣球導管潛在不良事件包括但不限於以下各 (Ranger and Ranger SL Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter) 是塗有紫杉醇 ( 藥物 ) 和賦形劑 項 : 過敏反應 ( 器械 顯影劑 藥物 ) 心律失常 動靜脈廔管 血 配方的半順應性 Over-the-Wire (OTW) 經皮腔內腫 血液動力學不穩定 出血 假 血管成形術氣球導管 性動脈瘤 敗血症 / 感染 血栓發 2.Ranger 與 Ranger SL 氣球導管的設計是藉由向作 血管血栓形成 血管損傷 ( 例如 患病的動脈組織輸送藥物來抑制再狹窄 剝離 穿孔 破裂 ) 血管閉塞 血 管痙攣 28,773 72,573 43,800 於球囊上有塗覆紫杉醇藥物, 可使藥物進入 血管內壁, 可減少不正常增生及再阻塞率 14,099 66,000 51,901 新一代的支架輸送系統, 有 BA9 高親脂性單面可吸收塗藥層, 支架設計最佳的順應性 循跡性 過彎性, 更佳的操控性於治療時更好置放, 更有效的改善冠狀動脈腔徑, 提供病人最佳的治療 28,773 57,960 29, 蟲膠獨家 專利技術 2.DEB 在遞送過程中, 藥物極不易掉落且操作 非常流順 可能於撐開血管的同時造成血管破裂或內膜剝離的危險 急性血管閉塞或痙攣 支架無法展開 急性心肌梗塞 對抗凝和 / 或抗血栓治療或顯影劑或支架和 / 或傳送系統材料過敏 動脈瘤 心包膜填塞 不穩定性心絞痛 心律不整 遠端栓塞 低血壓 / 高血壓 動脈穿孔或破裂 生物活性塗層冠狀動脈支架是一種安全有效的配合用在冠狀動脈成形術的血管支架, 比一般不鏽鋼金屬支架有較低的血管再狹窄率及較少的重大心臟併發症 減少急性再阻塞 (<1 天 ) 短期內再阻塞 (1~30 天 ) 與長期再阻塞 (30 天 +) 之發生率 無健保給付同類品可比較 使用塗藥氣球血管的一年再阻塞率為 7%, 使用一般氣球撐開的再狹窄率為 28% 1. 蟲膠獨家 專利技術 2.DEB 在遞送過程中, 藥物極不易掉落且操作非常流順 3/17

4 CBP06ELUT1TM 泰爾茂諾博樂冠狀動脈塗藥支架健 急性心肌梗塞 心絞痛 心律不整 發燒 血管剝離 中風及血管痙攣 CBP06ELUT1BK CBP06ELUT2BB 歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架 諾心西羅莫司冠狀動脈血管支架系統 14,099 65,819 51,720 Nobori 是新一代可吸收單面塗層塗藥支架, 在接觸血管壁一面塗上 Biolimus 藥物, 置放體內 6-9 個月後藥物及攜帶藥物塗層皆會被人體吸收 14,099 63,749 49, 支架主體主要材質為鈷 - 鉻合金 (L-605), 且表層覆蓋一層薄薄的非結晶型碳化矽 (PROBIOR) 2. 支架主體表面完全塗佈一層由媒介物 - 聚乳酯 [PLA] 及活性物質 Sirolimus 構成的混合物質 14,099 71,280 57, 一個附在 PTCA 氣球導管上帶有紫杉醇塗層的冠狀動脈血管支架 此支架是一種由外科特定的鋼質製成的小金屬管, 經鐳射精密切割而成, 具有表面光滑和低外徑的優點, Coroflex Please 支架上有聚合物塗層, 在 1mm2 的支架表面上含有 1μg 紫杉醇 2.Coroflex Please 表面覆蓋太平洋紫杉醇 (Paclitaxel) 藥物, 對於預防冠狀動脈再狹窄情形有良好效果 此項裝置的相關風險, 包括 : 亞急性血栓形成 血管併發症 出血 1. 對血小板凝集抑制劑 阿斯匹靈或顯影劑發生過敏反應 2. 發生心律不整包括心室纖維性顫動 (VF) 或心室心搏過速 (VT) 3. 心包填塞 / 心臟破裂 心因性休克 / 肺水腫 4. 血腫 出血 感染 手術插入部位感染或疼痛 5. 心肌局部缺血 / 心絞痛 腎衰竭 血管痙攣 6. 管狀動脈剝離 完全閉塞 急性心肌梗塞, 此時需要進行外科修復或重新進行介入性心導管手術 7. 裝置塗藥支架後一個月內支架內栓之發生率不到 1% 但晚期支架內血栓, 即使在 6~12 個月之後也可能發生 8. 塗藥支架可顯著降低血管再狹窄機率, 但仍有 10% 左右會發生血管再狹窄 臨床研究顯示,3 年目標病灶再狹窄率約 3.4%, 目標病灶失敗率約 6.5%, 支架血栓發生率約 0.88%, 顯示 Nobori 的一般心臟不良事件少於傳統支架 本產品主要用於改善冠狀動脈內因局限性原發性狹窄病灶及支架內再狹窄病灶, 導致有症狀的缺血型心臟疾病患者的冠狀動脈 1. 目前單獨使用氣球擴張不置放支架治療冠狀動脈狹窄之再狹窄率約為 30-45% 2. 使用一般金屬支架的再狹窄率約為 25-30% 3. 使用塗藥或塗層支架之再狹窄率約 5-10%, 其中使用一般金屬支架於血管細小 冠狀動脈開口部病灶 分支部病灶 慢性完全阻塞等處再狹窄率更可能高達 40% 以上 4/17

5 CBC04ZPTX1CK 利弗爾周邊血管 支架 CBP06ELUT9SB 冠狀動脈塗藥支架系統 28,773 66,000 37, 本品適用於膝上淺股膕動脈的塗藥支架 2. 鎳鈦合金製成的自膨式支架, 加強支撐功能與柔韌性 3. 支架表面塗有紫杉醇藥物, 有效維持動脈血管之通暢率, 防止血管再狹窄 可能發生的潛在的不良反應事件包括, 但不限於以下情況 : 1. 對抗凝劑與 / 或抗血栓治療或顯影劑發生過敏反應 對鎳鈦合金的過敏反應 2. 粥樣栓塞 ( 藍趾綜合症 ) 動脈瘤 動脈破裂 動脈血栓症 動靜脈廔管 死亡 栓塞 血腫 / 出血 感染 局部缺血需要干預治療 ( 分流術, 或切除趾 足或下肢 ) 假性動脈瘤形成 3. 動脈被植入支架後重新發生狹窄 栓塞 位置不當 移位 撐杆斷裂 血管穿孔或破裂 14,099 66,677 52,578 博謨適艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統為一醫可能副作用, 包括但不僅限於下列療器材與藥物結合的產品, 包括兩種管制的各項 : 要素 : 一醫療器材 ( 冠狀動脈支架系統 ) 及一藥 1. 急性閉合品艾諾莉茉斯 (Everolimus), 包含在一種特殊 2. 過敏反應 ( 包括藥物治療, 顯影劑配方之聚合物塗層中, 支架材質 ) 3. 動脈瘤 ( 冠狀動脈 ) 動靜脈廔管 4. 心衰竭 心絞痛 心律不整, 包括心室纖維性顫動 (VF) 和心室性心動過速 (VT) 5. 出血 心包膜填塞 心原性休克 死亡 6. 栓塞 ( 空氣 組織 血栓 硬化 斑塊或使用於手術之器材的材料 ) 7. 血腫 出血 低血壓 / 高血壓 局部或全身感染 8. 心肌局部缺血 心肌梗塞 疼痛 心包積液 (pericardial effusion) 9. 股骨動脈假性血管瘤 10. 肺水腫 腎衰竭 呼吸衰竭 11. 支架再狹窄 栓塞 斷裂 移位 血栓形成 閉塞 12. 中風 / 腦血管意外 / 暫時性缺血 ( 腦 ) 發作 (TIA) 13. 冠狀動脈完全閉塞 血管痙攣 未塗藥支架與塗藥支架比較, 塗藥支架兩年顯著性維持血管暢通率 (patency rate) 達 81.2%, 而未塗藥為 62.7% 5/17

6 CBP06ELUT6M4 釋放冠狀動脈支 架 FALSNT0RC1A2 FALSNMULT3A2 FALSNMULTTA1 FALSNMULTTA1 FALSNMULTTA1 FALSNMULTTA1 添視明散光矯正單片型人工水晶體添視明單片型多焦點人工水晶體 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 14,099 67,481 53,382 1.Resolute 的釋放聚合物 (Polymer) 是一 BioLinx 塗層, 這是一種結合親水性 (Hydrophilic) 與親脂性 (Hydrophobic) 的塗層 2. 藉著親水性 polymer C19 與 PVP 的特性減低植入器械異物反應而產生的炎症反應 ; 也藉親脂性 polymer C10 的特性來延長藥物釋放的時間, 達到更加的治療效果 2,744 43,244 40,500 革新一片式設計,360 度環繞屏障, 更有效預防寬廣, 散光度數 (100 至 400) 治療範圍, 佳惠更多患者 2,744 56,744 54,000 增加可視距離 ( 同時提供遠 中 近距離視力, 減少術後仍需使用老花眼鏡 ), 改善一般功能水晶體術後喪失調節能力的缺點 2,744 86,400 83, 可過濾紫外線與藍光的 Acrylate/Methacrylate 聚合物 2. 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 3. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 2,744 88,244 85, 可過濾紫外線與藍光的 Acrylate/Methacrylate 聚合物 2. 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 3. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 2,744 86,400 83, 可過濾紫外線與藍光的 Acrylate/Methacrylate 聚合物 2. 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 3. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 2,744 86,400 83, 可過濾紫外線與藍光的 Acrylate/Methacrylate 聚合物 2. 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 3. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 6/17 貧血 口周圍感覺異常 腹瀉 皮膚乾燥 頭痛 血尿 感染 疼痛 ( 下腹或關節 ) 皮疹 無特殊不良反應 短期間內, 僅有少數人 ( 小於 5%), 可能會在晚上有輕微光暈等狀況 1. 心導管冠狀動脈介入性治療之副作用或併發症, 裝置塗藥支架均可能發生 2. 裝置塗藥支架後一個月內支架內血栓之發生率不到 1% 但晚期支架內血栓, 即使在 6~12 個月之後也可能發生 ( 發生率約 0.5%) 提供散光矯正 提供近視力與遠視力 1. 非球面光學鏡面設計 可濾部分藍光 2. 老花矯正 散光矯正 1. 非球面光學鏡面設計 可濾部分藍光 2. 老花矯正 散光矯正 1. 非球面光學鏡面設計 可濾部分藍光 2. 老花矯正 散光矯正 1. 非球面光學鏡面設計 可濾部分藍光 2. 老花矯正 散光矯正

7 FALSNMULT3A2 添視明單片型多焦點人工水晶體 2,744 56,744 54,000 增加可視距離 ( 同時提供遠 中 近距離視力, 減少術後仍需使用老花眼鏡 ), 改善一般功能水晶體術後喪失調節能力的缺點 短期間內, 僅有少數人 ( 小於 5%), 可提供中距離視力與遠視力 能會在晚上有輕微光暈等狀況 FALSNWAVE4A2 FALSNT0RC2A1 添視明人工水晶體 -ONE 可舒妥散光矯正單片型人工水晶體 FALSNMULT2A1 人工水晶體 - SN6AD1(RESTOR ) FALSNWAVE1A1 FALSNWAVE3HY 人工水晶體 -IQ IOL 植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 2,744 29,744 27,000 本產品為雙凸非球面設計具有直角光學後緣, 可以補償角膜球面相差, 用於白內障手術中取代人類水晶體, 用以矯正視力 2,744 44,280 41, 可過濾紫外線與藍光的 Acrylate/Methacrylate 聚合物 2. 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 3. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 2,744 60,000 57, 可過濾紫外線與藍光的 Acrylate/Methacrylate 聚合物 2. 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 3. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 2,744 29,744 27, 可過濾紫外線與藍光的 Acrylate/Methacrylate 聚合物 2. 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 3. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 2,744 33,600 30, 黃色鏡片材質術後比較不會畏光 ( 傳統透明鏡片的設計會有過亮的感覺 ) 2. 負像差的設計可以抵消角膜原有的高階正像差, 提高全天候高對比敏感度及影像清晰明亮度, 增加景深及立體感, 提高視力品質 3. 鏡面光學區專利改良型 ABC(Aspheric balanced curve) 非球面平衡曲線設計, 增加明視區域範圍 4. 鏡片邊緣方邊設計, 可減少二次白內障發生機率 無特殊不良反應 可能引發的併發症如下 ( 但不限於下列反應 ): 角膜內皮細胞受損 眼內炎 視網膜剝離 玻璃體炎 黃斑水腫 角膜水腫 瞳孔閉鎖 虹膜脫出 睫狀體炎 提升視覺對比敏感度 1. 非球面光學鏡面設計 可濾部分藍光 2. 散光矯正 1. 非球面光學鏡面設計 可濾部分藍光 2. 老花矯正 散光矯正 1. 非球面光學鏡面設計 可濾部分藍光 2. 老花矯正 散光矯正 1. 植入器預載式 (Pre-loaded) 2. 負像差非球面設計 3. 過濾部分藍光 7/17

8 FALSNSERV1A2 眼力健 添視明新視延單片型人工水晶體 短期間內, 僅有少數人 ( 小於 5%) 可能會在晚上有輕微光暈等狀況 FHP02EMRDRBK FHP02DDR3UST 百多力 艾維亞植入式心律調節器 雙腔型生理感應型心律節律器 FHP02EN1DRM4 安信諾核磁共振植入式心臟節律器 FHP02A3DR1M4 艾維莎核磁共振植入式心臟節律器 FHP02ADDRSM4 黛拉心臟節律器 - ADDR01 FHP01EFTDRBK 艾飛塔植入式心律調節器 DDDR FHVD1CSTRCST 聖猷達 翠翡塔牛心瓣膜 ( 買 5 贈 1) 2,744 78,000 75, 用於矯正白內障術後無水晶體症併角膜散光, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 2. 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 93, ,500 34, 特殊之節律調解形式, 使用生理阻抗測量法以偵測出心輸出增加之需求, 封閉迴路模式 (CLS Mode) 可自動啟動適當的調適律, 並加以最佳化 2. 可做核磁共振檢查 (1.5T) 併發症可能包括裝置囊袋內體液累積, 感染, 或組織反應 93, ,160 22,327 可自動偵測病患所需電量自動調整, 完整的 AT/AF 管理, 包含 AF Suppression 功能及 AT/AF 偵測及記錄,AICS 功能減少不必要的心室電刺激, 以降低 HF 的發生 可能發生的併發症 : 1. 空氣栓塞 2. 身體的排斥現象 3. 感染 93, ,400 25,567 植入式心臟節律器 提供無間斷近 中距離的視力與遠視力 此節律器可做核磁共振檢查 (1.5T) 相較於健保的雙腔型節律器, 提供有運動感應功能, 會隨著病患的活動量調整心跳數, 以符合生理需求, 增加病患的生活品質 93, ,000 46,167 可接受 MRI 掃描 空氣栓塞 出血 血腫 感染 健保型無法做 MRI 93, ,600 26,767 雙腔速率反應型心臟節律器 空氣栓塞 出血 血腫 感染 健保型無速率反應 93, ,400 10, 本產品與脈搏刺激隔離裝置, 單獨執行自動量測低於閥值阻抗, 以檢查導線是否運作正常 2. 全自動測量 P 與 R 波之幅度, 以紀錄幅度之變化 心室與心房之敏感性自動持續適配, 計算量測資料平均值並顯示趨勢 3. 自動決定心房與心室之刺激閥值 使用擷取控制來設定刺激幅度, 放每次刺激閥值改變量為病患調節最佳心房與心室振幅 43, , ,787 新一代瓣膜的設計, 為牛心包膜材質, 可提供更佳臨床血液動力學的表現, 尤其針對主動脈狹窄需置換瓣膜的病患, 可提供更佳的選擇 1. 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 2. 心臟破裂或心包填塞 新增功能類別人工心律調節器具備較佳之訊號偵測功能, 更加符合心臟之功能需求, 能貼近病人之長期臨床需求, 惟目前大型研究顯示, 對病人的長期預後, 以死亡率來說, 無明顯改善, 但對生活品質以舒適而言, 會有些幫助 該新一代的瓣膜可增加瓣膜有效開口面積, 提供更加的血液動力表現, 而牛瓣組織材質相較為豬組織瓣膜較佳, 正常狀況下, 可延長心臟瓣膜的耐久度 8/17

9 FHVD13000TED 愛德華沛旅旺人工心瓣膜 43, , , 本產品是使用牛隻的心包膜所製成, 其耐用性 血液動力學 及抗鈣化表現皆比使用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出 2. 本產品採用最新一代 "ThermaFix" 抗鈣化處理, 其專有的二階段式加熱及抗鈣化技術可將瓣膜的鈣含量減少至 81% 3. 若瓣膜的含鈣量偏高時, 易使組織瓣膜的耐用性降低 在耐用性方面至少可達到 20 年以上 FHVD128TFXED 2800 主動脈瓣沛旅旺心包生物瓣膜 FHVD173TFXED AV+MV 沛旅旺人工心瓣膜 43,613 97,200 53, 本產品適用於主動脈瓣 / 二尖瓣膜病變惡化而必須植入心包生物瓣膜的患者 ; 或適用於更換病患先前植入的人工主動脈瓣 / 二尖瓣, 取代已無法適當發揮功能的瓣膜 2. 必須先以手術方式切除原先植入的人工瓣膜, 再植入新的心包生物瓣膜 3. 心包生物瓣膜尤其適用於無法接受長期抗凝血治療, 或難以持續治療的患者 43, , , 本產品適用於主動脈瓣 / 二尖瓣膜病變惡化而必須植入心包生物瓣膜的患者 ; 或適用於更換病患先前植入的人工主動脈瓣 / 二尖瓣, 取代已無法適當發揮功能的瓣膜 2. 必須先以手術方式切除原先植入的人工瓣膜, 再植入新的心包生物瓣膜 3. 心包生物瓣膜尤其適用於無法接受長期抗凝血治療, 或難以持續治療的患者 狹窄 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 瓣膜周圍的滲漏 心內膜炎 溶血 血栓栓塞 血栓性阻塞 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 狹窄 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 瓣膜周圍的滲漏 心內膜炎 溶血 血栓栓塞 血栓性阻塞 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 比較本項衛材 VS 健保給付品項人工豬心瓣膜 ) 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高, 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 5. 不易鈣化 6. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 比較本項衛材 VS 健保給付品項人工豬心瓣膜 ) 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高, 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 5. 不易鈣化 6. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9/17

10 FHVD169PTFED 6900 二尖瓣沛旅旺人工心瓣膜 FBHHCCERA7U0 聯合 襯套式陶瓷股小球 43,613 97,200 53, 本產品適用於主動脈瓣 / 二尖瓣膜病變惡化而必須植入心包生物瓣膜的患者 ; 或適用於更換病患先前植入的人工主動脈瓣 / 二尖瓣, 取代已無法適當發揮功能的瓣膜 2. 必須先以手術方式切除原先植入的人工瓣膜, 再植入新的心包生物瓣膜 3. 心包生物瓣膜尤其適用於無法接受長期抗凝血治療, 或難以持續治療的患者 4,352 64,165 59, 本產品含有陶瓷股小球與金屬襯套, 不僅為首次人工髖關節置換之承載元件, 甚至可使用在修復再置換手術中 2. 本陶瓷股小球 (BIOLOX OPTION) 是模組化髖關節植入物, 包含一經過高度拋光之氧化鋁基陶瓷球體與鈦合金襯套, 鈦合金製造符合國際規範 (ISO /ASTM F136); 氧化鋁是一種鋁氧化物, 屬於陶瓷材料, 其製造符合國際規範 (ISO ), 兩者材料皆具有機械 化學穩定性與生物惰性 3. 由於陶瓷材料具有高的硬度與極佳的磨耗抵抗能力, 可降低聚乙烯內襯的磨耗量 4. 陶瓷股小球與金屬襯套結合機構為 16/18 莫氏錐拔, 襯套與股骨柄結合機構為 12/14 莫氏錐拔, 並與髖臼內襯形成關節活動 狹窄 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 瓣膜周圍的滲漏 心內膜炎 溶血 血栓栓塞 血栓性阻塞 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 1. 髖關節置換植入物的預期使用壽命很難估計, 不能期望這些植入物能無限承受正常健康骨骼的活動程度和負荷 2. 患者活動不當 外傷或其他生物力學原因都可引起髖關節植入物脫位 3. 可能會出現髖關節植入物鬆動的情形 4. 在一小部分案例中, 曾有關於陶瓷股小球破裂情形的報告 5. 可能會發生外周神經疾病 神經損傷 循環受損和異位骨化之形成 比較本項衛材 VS 健保給付品項人工豬心瓣膜 ) 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高, 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 5. 不易鈣化 6. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 1. 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 製造技術的精進, 氧化鋁陶瓷機械性質越來越好, 加上手術技術的提升 手術器具的完備, 都提高了使用陶瓷股小球之全髖關節置換術的可靠度 2. 由於陶瓷材料具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 10/17

11 FBHHCCERA5U0 聯合 陶瓷股 小球 Delta FBHLC406XNU0 聯合 優磨二代全髖臼植入物 : 陶瓷全髖臼內襯 4,352 64,165 59, 第四代的陶瓷球頭 (Delta) 改進了組成成分, 維持了陶瓷優異的生物相容性及潤滑度, 在機械性質硬度及韌性上都增強, 彎曲強度 (Bending strength) 更達兩倍以上 2. 更光滑堅硬的表面, 使得磨耗較第三代陶瓷更為將低, 避免因為磨屑造成的骨融蝕, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率, 進而減少病患的痛苦 3. 規格選擇上較第三代陶瓷球頭更多元, 可適用於不同條件的病人, 此陶瓷球頭可搭配聯合全髖 / 半髖系統 4,018 46,720 42,702 Delta 陶瓷全髖內襯具有高的硬度與極佳的磨耗抵抗能力, 可以有效降低磨耗量 內襯有各種不同內徑, 僅可搭配不同外徑與不同頸長的陶瓷球頭, 用於套在股骨柄上, 與髖臼的內襯互動形成關節活動 1. 髖臼或股骨置換物的鬆弛而引起的脫位 半脫位 活動角度減少或股骨的長度變長或變短 2. 骨盤或股骨的骨折, 術後之骨盤骨折通常是由於應力的變化 3. 感染, 包含急性的術後傷口感染及後來發生的深處傷口敗血症還有關節滑膜炎 4. 神經性疾病 : 股骨 坐骨 腓骨神經以及側面之股骨緻密骨之神經性疾病皆曾經被報導過 5. 心臟血管疾病, 傷口血腫 血栓性栓塞包括靜脈栓塞以及肺栓塞 6. 組織對植入物產生異物反應 7. 粗隆部不癒合, 常常和術後很快就持重, 或常用粗隆部進入之方式進行手術時, 對粗隆部之固定不當所導致 1. 髖臼或股骨置換物的鬆弛而引起的脫位 半脫位 活動角度減少或股骨的長度變長或變短 2. 骨盤或股骨的骨折, 術後之骨盤骨折通常是由於應力的變化 3. 感染, 包含急性的術後傷口感染及後來發生的深處傷口敗血症還有關節滑膜炎 4. 神經性疾病 : 股骨 坐骨 腓骨神經以及側面之股骨緻密骨之神經性疾病皆曾經被報導過 5. 心臟血管疾病, 傷口血腫 血栓性栓塞包括靜脈栓塞以及肺栓塞 6. 組織對植入物產生異物反應 7. 粗隆部不癒合, 常常和術後很快就持重, 或常用粗隆部進入之方式進行手術時, 對粗隆部之固定不當所導致 1. 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 製造技術的精進, 氧化鋁陶瓷機械性質越來越好, 加上手術技術的提升 手術器具的完備, 都提高了使用陶瓷股小球之全髖關節置換術的可靠度 2. 由於陶瓷材料具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 1.Delta 陶瓷全髖臼內襯成份為氧化鋁 (ISO ), 氧化鋁是一種鋁氧化物, 屬於陶瓷材料, 具有高的硬度與極佳的磨耗抵抗能力 2. 與健保品項全髖臼內襯主要成分為超高分子聚乙烯相比, 可有效降低磨耗量, 延長人工關節的使用年限 11/17

12 FBNG120311S9 史賽克 伽瑪 三股骨固定系統 FBHLCCERA1AE CERAMIC INSERT ( 陶瓷 ) 19,036 67,200 48, 產品尺寸及角度更符合亞洲人需求 2. 手術採用微創技術, 手術時間短幫助病人恢復迅速 3.Gamma3 長骨釘系統強度較骨板型產品更強且穩定性更高, 有效延長產品使用年限 4,018 30,055 26, 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定性及抗腐蝕性 2. 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 1. 骨折部位延遲癒合或不癒合 2. 由於不穩定的粉碎性骨折, 骨折斷端周圍纖維組織反應性增生 3. 早發或遲發性感染, 包括深部或表層感染 4. 深部靜脈血栓 5. 缺血性壞死 6. 損傷的骨折或骨折部位短縮 7. 手術創傷可能導致臨床性神經損傷 1. 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 2. 關節脫臼或術後腳的長度改變 3. 關節活動度減少 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 FBHHCCERA1AE 人工髖關節陶瓷股骨頭 4,352 14,400 10, 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定性及抗腐蝕性 2. 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 1. 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 2. 關節脫臼或術後腳的長度改變 3. 關節活動度減少 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 FBHLCCERA1S2 陶瓷人工髖臼內杯 4,018 42,440 38, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 12/17

13 特材代碼品名健保核價自費價自付差額產品特性副作用療效比較 FBHHCCERA1S2 陶瓷人工股骨頭 4,352 15,472 11, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 FBHPCCERA1AE 陶瓷全人工髖關節組 39,396 85,920 46, 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定 性及抗腐蝕性 2. 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 1. 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 2. 關節脫臼或術後腳的長度改變 3. 關節活動度減少 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 FBHHCCERA2S2 FBHHCCERA1Z1 陶瓷人工股骨頭 (Delta) 西羅索高分子背架陶瓷股骨頭 4,352 44,400 40, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 4,352 24,835 20,483 高耐磨度, 可減少植入物間的磨損, 增加植入物的使用年限 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 病患對植入物可能的過敏反應或零件的鬆弛 碎裂的問題 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 較一般金屬頭耐磨度高 13/17

14 FBHRCCERA1U0 陶瓷重建型髖關 節組 FBHPCCERA1U0 陶瓷人工髖關節組 52,796 99,760 46, 陶瓷股小球符合國際規範 ISO 6474, 尺寸有 S/M/L 多種選擇, 以滿足病患的差異性 2. 陶瓷股小球具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力與生物相容性, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率, 進而減少病患的痛苦 3. 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 提供給病患另一種選擇 39,396 87,480 48, 陶瓷股小球符合國際規範 ISO 6474, 尺寸有 S/M/L 多種選擇, 以滿足病患的差異性 2. 陶瓷股小球具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力與生物相容性, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率, 進而減少病患的痛苦 3. 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 提供給病患另一種選擇 1. 髖臼或股骨置換物的鬆弛而引起的脫位 半脫位 活動角度減少或股骨的長度變長或變短 2. 骨盤或股骨的骨折, 術後之骨盤骨折通常是由於應力的變化 3. 感染, 包含急性的術後傷口感染及後來發生的深處傷口敗血症還有關節滑膜炎 4. 神經性疾病 : 股骨 坐骨 腓骨神經以及側面之股骨緻密骨之神經性疾病皆曾經被報導過 5. 心臟血管疾病, 傷口血腫 血栓性栓塞包括靜脈栓塞以及肺栓塞 6. 組織對植入物產生異物反應 7. 粗隆部不癒合, 常常和術後很快就持重, 或常用粗隆部進入之方式進行手術時, 對粗隆部之固定不當所導致 1. 髖臼或股骨置換物的鬆弛而引起的脫位 半脫位 活動角度減少或股骨的長度變長或變短 2. 骨盤或股骨的骨折, 術後之骨盤骨折通常是由於應力的變化 3. 感染, 包含急性的術後傷口感染及後來發生的深處傷口敗血症還有關節滑膜炎 4. 神經性疾病 : 股骨 坐骨 腓骨神經以及側面之股骨緻密骨之神經性疾病皆曾經被報導過 5. 心臟血管疾病, 傷口血腫 血栓性栓塞包括靜脈栓塞以及肺栓塞 6. 組織對植入物產生異物反應 7. 粗隆部不癒合, 常常和術後很快就持重, 或常用粗隆部進入之方式進行手術時, 對粗隆部之固定不當所導致 1. 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 製造技術的精進, 氧化鋁陶瓷機械性質越來越好, 加上手術技術的提升 手術器具的完備, 都提高了使用陶瓷股小球之全髖關節置換術的可靠度 2. 由於陶瓷材料具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 1. 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 製造技術的精進, 氧化鋁陶瓷機械性質越來越好, 加上手術技術的提升 手術器具的完備, 都提高了使用陶瓷股小球之全髖關節置換術的可靠度 2. 由於陶瓷材料具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 14/17

15 FBHRCCERA1S2 陶瓷重建型人工 髖關節組 FBHPCCERA1S2 FBHBCCERA1S2 陶瓷全人工髖關節置換組 陶瓷半人工髖關節置換組 52, ,333 54, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 39,396 95,165 55, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 35,195 54,098 18, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 15/17

16 FBHMCBCER1S2 摩爾陶瓷半人工 髖關節組 FBHPCCERA2S2 FBHRCCERA3Z1 FBHPCCERA3Z1 FBHHCCERA2Z1 DELTA CERAMIC TOTAL HIP SYSTEM 重建型陶瓷全人工髖關節組 - 百優 百優螺釘固定陶瓷全人工髖關節組 BIOLOX DELTA TAPER HEAD 7,733 65,572 57, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 39,396 83,460 44, 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應 2. 延長人工關節使用壽命, 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 3. 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 52, ,000 91, 第四代陶瓷高耐磨度, 抗碎裂大幅減少植入物間的磨損, 增加植入物的使用年限 2. 大直徑股骨頭可增加病人的活動角度 39, ,000 86, 第四代陶瓷高耐磨度, 抗碎裂大幅減少植入物間的磨損, 增加植入物的使用年限 2. 大直徑股骨頭可增加病人的活動角度 4,352 62,400 58, 第四代陶瓷高耐磨度, 抗碎裂大幅減少植入物間的磨損, 增加植入物的使用年限 2. 大直徑股骨頭可增加病人的活動角度 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應, 造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 負重過大 身體活動量大可能會有植體鬆脫或碎裂的問題 負重過大 身體活動量大可能會有植體鬆脫或碎裂的問題 負重過大 身體活動量大可能會有植體鬆脫或碎裂的問題 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 1. 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 2. 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 3. 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 較一般金屬頭塑膠墊片的耐磨度高, 使用年限延長 較一般金屬頭塑膠墊片的耐磨度高, 使用年限延長 較一般金屬頭塑膠墊片的耐磨度高, 使用年限延長 16/17

17 FPP M4 美敦力 鈦密斯顱骨固定系統 26, ,800 86, 美敦力神經外科部門的鈦密斯系統, 包含不同尺寸及外形的鈦金屬網 線 螺釘與固定板, 用於任何口 頷 顱 顏外科重建手術 2. 不論是顎骨矯正或創傷手術, 利用鋼性或半鋼性的內部固定裝置, 將骨頭碎片固定在一起 3. 適用於骨科手術, 用以強化脆弱的骨組織 目前無臨床或研究顯示其副作用 無健保已給付項目 CDVPB428SSM4 CDVPB428SSM4 CDVPB18SPGCM CDVPB23838CM CDVPB18HPVCM 抗虹吸及可調式二合一控制閥 2866 抗虹吸及可調式二合一控制閥 2856 柯特曼霍金斯引流閥系統 柯特曼 - 霍金斯引流閥系統 3838 外控可調式腦室腹腔分流術組 7,127 62,400 55, 在移植手術後, 提供非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 2. 藉由控制閥的特殊設計, 來調整控制閥壓力 / 功效等級, 此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時, 讓其功效等級維持不變 7,127 63,000 55, 在移植手術後, 提供非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 2. 藉由控制閥的特殊設計, 來調整控制閥壓力 / 功效等級, 此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時, 讓其功效等級維持不變 7,127 66,000 58, 適用於水腦症之病人, 可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流, 以治療水腦及其他腦脊髓液的流動和吸收發生障礙的情況 2. 抗虹吸裝置, 當病人姿勢改變時, 減緩腦脊髓液突然性的增加引流, 降低病人身體不適應而造成之頭痛 嘔吐或噁心感 7,127 58,200 51, 適用於水腦症之病人, 可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流, 以治療水腦及其他腦脊髓液的流動和吸收發生障礙的情況 2. 抗虹吸裝置, 當病人姿勢改變時, 減緩腦脊髓液突然性的增加引流, 降低病人身體不適應而造成之頭痛 嘔吐或噁心感 7,127 58,200 51,073 壓力設定由 30mmH2O~200mmH2O, 每 10mmH2O 為一段, 共 18 段可供醫生做選擇, 當病患因壓力問題而產生不舒服的症狀時, 可直接由體外做調整 目前無臨床或研究顯示其副作用 目前無臨床或研究顯示其副作用 依病人狀況不同, 術後有阻塞 感染之可能性 依病人狀況不同, 術後有阻塞 感染之可能性 無健保已給付項目 無健保已給付項目 健保給付之引流系統無法從體外調節壓力 健保給付之引流系統無法從體外調節壓力 現行健保給付之導管皆為固定壓力, 若病患術後因為壓力問題而產生不舒服的症狀, 如 : 頭痛 頭暈 嗜睡 嘔吐等, 需變更導管壓力時, 需再次手術更換不同壓力之導管 體外可調式腦室腹腔導管組可解決這個問題, 免除需再次手術 17/17

C19735718 泰坦 2( 塗層 ) 冠狀動脈血管支架 CBP06ELUT1HC 36,507 適用於治療缺血性心臟病患者與冠狀動脈血管有再狹窄之高風險病患, 可改善冠狀動脈內徑狹窄與增加血管內徑之效果, 並達到長期預防冠狀動脈再狹窄 1. 生物活性塗層支架是選用醫療專用的 316LL 不鏽鋼以雷射切割而成的柱狀支架, 表面上再加塗壹層極薄的鈦金屬與一氧化氮原子薄膜 2. 以最新設計的冠狀動脈汽球擴張導管做施放載台

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