保險對象差 額負擔費用 " 柏盛 " 拜美 急性心肌梗塞 心包膜填 塗藥血 管支架 CBP06EL UT3BS 翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支 71,916 14,099 57,817 單面可生物降解塗層 (Abluminal Biodegradable polymer Coating) Bioli

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1 醫療材料及差額負擔收費標準 保險對象差醫療材額負擔費用 本產品是同軸導線型 (OTW) 周邊球 囊導管, 專為動脈粥樣硬化阻塞的血 管中實施經皮腔內血管成形術而設 計, 此導管具有雙內腔軸, 此雙內腔 淺股動 " 美敦力 " 愛 軸於近側端分岔, 其中一個管道形成使用 IN.PACT ADMIRAL 健保的 Balloon 沒有塗 脈狹窄 CBC04AP 德米羅紫杉導線通往中央內腔的入口, 另外一個球囊導管時, 相關的併發症藥, 較容易在治療的血管再 75,800 28,773 47,027 之塗藥 DCBM4 醇塗藥周邊則用於以顯影劑及食鹽水混和液來與經皮腔內血管成形術有次狹窄, 會細胞內皮增 裝置 球囊導管 擴張與消縮球囊, 特殊的導管結構與關的併發症類似 球囊材質, 能夠藉球囊大小與特定壓力以控制球囊的縮脹直徑, 每個球囊都有額定的長度, 導線最大直徑為 英吋 (0.89 毫米 ) 生 " 泰爾茂 " 阿 Biolimus A9 是一種半合成 sirolimus 之衍生物, 具有較強的藥 塗藥血 CBP06EL 提瑪斯特冠品動力學特性, 泰爾茂 諾博樂無健保給付品項療效產品 71,566 14,099 57,467 無管支架 UT2TM 狀動脈塗藥冠狀動脈塗藥支架系統所釋放的特色之相關產品 支架系統 Biolimus A9 能抑制血管支架鄰近的 平滑肌細胞增生

2 保險對象差 額負擔費用 " 柏盛 " 拜美 急性心肌梗塞 心包膜填 塗藥血 管支架 CBP06EL UT3BS 翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支 71,916 14,099 57,817 單面可生物降解塗層 (Abluminal Biodegradable polymer Coating) Biolimus A9 藥物 塞 心因性休克 急性血管無健保給付品項療效產品閉塞或痙攣 心律不整 低特色之相關產品血壓 / 高血壓 動脈穿孔或 架系統 破裂 塗藥血 管支架 CBP06EL UT6AB " 亞培 " 賽恩斯高艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 73,291 14,099 59,192 本產品適用於改善因原發性 (de novo) 冠狀動脈血管病灶所引發缺血性心臟病症狀之患者其血管內徑, 欲如有對於艾諾莉茉斯藥物治療之病灶其參照血管管徑尺寸應 過敏或是對金屬鈷鉻鎳鎢 2.25mm 且 4.25mm 長度應小於支有嚴重過敏者禁用 架標稱長度 (8;12;15;18;23;28;33 或 38mm) 1. 再狹窄率 :5%~10% 2. 支架內血栓發生率 :(1) 一個月內 0.1% (2)6~12 個月後 : 約 0.5% 3. 造成晚期支架內血栓之原因仍未明, 一般建議應至少服用兩種抗血小板藥物半年以上 ( 但健保局僅給付三個月 )

3 保險對象差額負擔費用 1. 暢通率較高, 再次進行介 入手術機率低 2. 塗層內藥 塗藥血管支架 CBP06EL UT6M4 " 美敦力 " 律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統 73,412 14,099 59,313 物為 Zotarolimus, 與雷帕 1. 下列 / 併發症可能黴素類似, 是一種免疫抑制與佐他莫司 (Zotarolimus) 劑 3.Zotarolimus 的作 1.Resolute Onyx 支架系統適用於接的使用 ( 但不限於 ) 相關 : 貧用機制是與 KBP-12 結受經皮冠狀動脈成形術 (PTCA) 之病血 口周感覺異常 腹瀉 合, 並再與 mtor 結合形患, 其基準血管直徑介於 2.0 mm 至皮膚乾燥 頭痛 尿血 感成三聚體, 進而調控細胞生 4.0 mm 2.Resolute Onyx 支架系染 疼痛 ( 腹痛或關節痛 ) 長週期, 因此可以防止血管統適用於治療以下病患和病灶類型 : 皮疹 2.BioLinx 聚合物的在術後發生再狹窄的情糖尿病 多支血管病變 急性冠狀動 / 併發症與其他支架形 4. 與未經任何藥物塗層脈症候群 (ACS) 急性心肌梗塞塗層相同, 可能包括但不限處理的支架相比, 報告顯示 (AMI) 不穩定型心絞痛(UA) 於以下各項 : 支架植入部位患者二年後療效與金屬裸出現局部性炎症 / 植入支架式血管支架, 其血管再的動脈再狹窄 / 過敏反應狹窄或是血管晚期內徑減 損 (late lumen loss) 有顯 著改善 " 波士頓科技 博謨適艾勒門支架系統的支架部份 1. 有健保給付僅傳統支架 塗藥血管支架 CBP06EL UT9SB " 新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支 75,016 14,099 60,917 為一含有藥物 / 聚合物塗層劑型的支架, 塗層有兩層, 內層包括一聚合物無用來改善外層的黏著性 ; 外層為一聚 ( 無藥物塗層 ) 2. 本產品支架為塗藥支架 3. 使用塗藥支架可以降低血管的再 架系統 合物的混合物含藥物有效成分 狹窄

4 調控式腦室腹腔引流系統調控式腦室腹腔引流系統調控式腦室腹腔引流系統 " 英特佳 " 內 CDVPB12 植用腦積水 626N7 引流管組 " 美的思 " 柯 CDVPB18 特曼霍金斯 HPVCM 引流閥系統 " 美敦力 " 史 CDVPB42 卓塔腦脊髓 3SSM4 液引流組 保險對象差額負擔費用 58,000 7,127 50,873 自動且人性化調節水腦症病人顱內健保產品為定壓式, 不符合無腦脊髓液長期植入變動原則 現行健保給付之導管皆為 固定壓力, 若病患術後因為 壓力設定由 壓力問題而產生不舒服的 60,000 7,127 52,873 30mmH2O~200mmH2O, 每症狀, 如 : 頭痛 頭暈 嗜管路阻塞 (3%) 感染(3 10mmH2O 為一段共 18 段可供醫生睡 嘔吐等, 需變更導管壓 %) 管線斷開(1%) 或其他做選擇, 當病患因壓力問題而產生不力時, 病患需再次手術更換 (1%) 舒服的症狀時, 可直接由體外做調不同壓力之導管, 體外可調 整 式腦室腹腔導管組可解決 這個問題, 免除病患需再次 手術的風險 在移植手術後, 美敦力 Strata NSC 控制閥提供了一項非侵入的方 64,500 7,127 57,373 式, 以符合病患在水腦症控制上不同目前無臨床或研究資料顯的需求 藉由控制閥的特殊設計, 讓示其 醫師們可以使用 PS Medical Strata 無健保已給付之品項 控制閥調整組附的磁性調整工具, 來 調整控制閥壓力 / 功效等級

5 調控式腦室腹腔引流系統特殊功能人工水晶體 " 美敦力 " 史 CDVPB42 卓塔腦脊髓 8SSM4 液引流組 " 藍提視 " 多 FALSNM 焦點型人工 ULT14L 水晶體 保險對象差額負擔費用 StrataII 控制閥是由一球形和一錐形 壓力控制閥系列, 及於常態下通常為 72,000 7,127 64,873 關閉狀態的虹吸控制機制 (Delta 目前無臨床或研究資料顯 chamber) 所組成 不論病患的身體示其 姿勢或腦脊髓液流速需求為何, 此組 無健保已給付之品項 合讓控制閥得以將腦室內壓維持在 正常生理範圍內 採用專利區域折射設計多焦點人工 67,744 2,744 65,000 水晶體, 焦距轉換區域極小化, 低光損角膜失養, 角膜水腫, 黃斑囊提供均衡遠. 中. 近程視力, 失, 高影像品質 單一光軸, 獨特得光樣水腫, 眼房扁平, 青光眼, 減少術後老花眼鏡需求, 改學設計, 均衡的遠 中 近視力, 夜虹膜脫垂, 眼內感染, 視往膜善一般功能水晶體術後喪間仍有良好的近視力, 減少術後眩光剝離... 等失調節能力的缺點及光暈, 縮短術後適應期, 減低配鏡的 需求, 高對比敏感度

6 保險對象差 額負擔費用 目前衛生署所核可之功能 型人工水晶體皆具備高度 特殊功 能人工 水晶體 FALSNM ULT3A2 " 眼力健 " 添視明單片型多焦點人工水晶體 59,901 2,744 57,157 生物相容性 長期眼內穩定健保所給付人工水晶體, 白專利權光學區繞射環設計, 不論白的特性, 人工水晶體材質及內障手術後僅能矯正 度天 夜晚, 對於遠近視力均能提供 光學設計在臨床研究中並數 本功能型多焦點人工 3 點支撐穩定設計, 可以讓水晶體更無明顯之 部分患者水晶體不僅可以矯正度穩定與居中性 不易產生氣泡材質, 可能對於多焦點人工水晶數, 另可以矯正球面像差 業界永久口碑 體所產生的眩光與光暈會增加視近距離 產生不適應, 手術前醫護人 員須與患者詳細溝通 特殊功 能人工 水晶體 FALSNM ULT4A2 " 眼力健 " 添視明多焦點散光矯正單片型一片式人工水晶體 92,744 2,744 90,000 目前衛生署所核可之功能健保人工水晶體僅能矯正型人工水晶體皆具備高度水晶體移除後度數 本產品專利非球面設計 (-0.27u) 全光學區多生物相容性 長期眼內穩定除度術矯正外, 另可以矯正焦繞射設計最高 400 散光矯正的特性, 人工水晶體材質及球面像差 增加視近功能光學設計在臨床研究中並 ( 老花眼 ) 調整散光度數 無明顯之

7 保險對象差額負擔費用 (1) 人工水晶體光學偏位 (2) 人工晶狀體損傷 ( 光學 部破損和損傷等及支持部 破損 損傷 脫落 變形 特殊功能人工水晶體 FALSNPL SZ14N " 尼德克 " 預載式人工水晶體注入系統 30,744 2,744 28,000 這種鏡片一般用來置換六十歲以上有白內障水晶體且已通過超音波乳化或囊外摘除水晶體的老人的混濁晶體狀及矯正屈光 本產品為代替水晶體植入眼內的人工水晶體 等 ) (3) 水晶體表面反射 (4) 水晶體翻轉 (5) 植入 器破損 ( 破損, 損傷, 變形健保無提供黃片水晶體等 ) (6) 水晶體位 (7) 水晶體表面附著異物 (8) 水晶體光學部變色和假性 著色 (9) 植入器功能不全 ( 水晶體堵塞, 水晶體活動 不暢等 ) (10) 水晶體傾斜 至不適合的位置

8 保險對象差額負擔費用 本產品為精密的眼科醫療 特殊功能人工水晶體 FALSNSE RV17P " 法西歐 " 銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體 77,744 2,744 75,000 本產品為精密的眼科醫療器材, 材質為醫療等級的親水性丙烯酸聚合物 hydrophilic acrylic copolymer 並具有 UV( 波長<400 mn )吸收瀘鏡本產品具有雙凸光學的設計, 前方為繞射結構可分割光線, 它提供近距離添加 3.5 度, 中距離添加 1.5 度, 讓病患在閔讀時不需戴輔助工具, 並使近視及中度視力的患者減少對眼鏡的依賴 器材, 材質為醫療等級的親植入物可能會造成現有的水性丙烯酸聚合物生理或病理情況加劇, 或可 hydrophilic acrylic 能影響疾病的檢查或治療 - copolymer 並具有 UV( 波慢性葡萄膜炎 - 建近視眼部長<400 mn )吸收瀘鏡遠疾病 ( 糖尿病視網膜病變, 未中近三焦點本產品具有受控制青光眼 )- 角膜內皮雙凸光學的設計, 前方為繞營養不良 - 未知原因引起的射結構可分割光線, 它提供前段或後段發炎 - 眼前房過近距離添加 3.5 度, 中距離淺手術時可能引起嚴重添加 1.5 度, 讓病患在閔讀併發症 ( 非完整清單 )- 玻璃時不需戴輔助工具, 並使近體嚴重脫出 - 持續性出血視及中度視力的患者減少 對眼鏡的依賴 本產品是一種紫外線吸收型後房人 工水晶體, 適用於提供連續範圍內的 有別於傳統晶體僅改善球 特殊功能人工水晶體 FALSNSE RV1A2 " 眼力健 " 添視明新視延單片型人工水晶體 80,744 2,744 78,000 高品質視力, 而不降低遠視力, 甚至在部分患者植入後可能會有低對比度情況下的遠視力 人工水晶光暈或眩光等光學干擾現體後光學區有一個專利的色散矯正象, 但大多皆可適應 繞射表面, 其目的在於矯正色散, 從 鏡矯正度數, 無法改善術後老花眼問題, 本水晶體可提供連續性視力提供由近到遠視力需求, 可以改善白內 而提高對比敏感度, 同時有一個獨特 障術後老花眼症狀 的光柵設計, 可延伸視力範圍, 在任

9 保險對象差額負擔費用 何光照條件下, 本產品的性能與同孔 大小無關, 這種設計可以減少閃光感 異常的發生 適用於白內障手術, 替換人 適用於白內障手術, 替換人體自然水 體自然水晶體 該非球面人 晶體 該非球面人工水晶體除了具一 工水晶體除了具一般水晶 特殊功能人工水晶體 FALSNSL AF04H " 漢寧達 " 愛視能非球面人工水晶體 32,744 2,744 30,000 般水晶體抗紫外線外還多了抗紫光, 可保護視網膜黃斑部且不影響生無明顯之 理時鐘及夜視力 採低溫雷射切削製 體抗紫外線外還多了抗紫光, 可保護視網膜黃斑部且不影響生理時鐘及夜視 程,360 度雙步邊直角設計, 減少二 力 採低溫雷射切削製程, 次白內障發生 360 度雙步邊直角設計, 減 少二次白內障發生 特殊功能人工水晶體 FALSNSL HP04H " 漢寧達 " 必視能非球面疏水性人工水晶體 32,744 2,744 30,000 本產品用途為植入眼內前房, 替換人體自然水晶體 所使用材質為具有吸無明顯 收紫外光功能, 為視網膜提供更佳的保護 本產品用途為植入眼內前房, 替換人體自然水晶體 所使用材質為具有吸收紫外光功能, 為視網膜提供更佳的保護 特殊功能人工水晶體 FALSNSL MF04H " 漢寧達 " 全視能非球面多焦點人工水晶體 64,744 2,744 62,000 本產品的設計, 無論遠近接提供清晰無明顯 視覺, 減輕患者對老花眼鏡的依賴 本產品為一片式多焦繞射非球面人工水晶體, 使用親水性丙烯酸材質, 用途為植入眼內前房, 替換人體自然水晶體

10 保險對象差 額負擔費用 1.Tecnis 光學技術, 可矯正球面像差, 改善對比度, 提昇功能性視力 特殊功 能人工 水晶體 FALSNT0 RC1A2 " 眼力健 " 添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體 47,744 2,744 45,000 2.Tecnis 光學技術所矯正球面像差目前衛生署所核可之功能值 居所有市售 IOL 之冠, 健保人工水晶體僅能矯正型人工水晶體皆具備高度對於高像差患者擁有最佳矯正效水晶體移除後度數 本產品生物相容性 長期眼內穩定果 3. 四點散光軸度定位, 提供手術醫除度術矯正外, 另可以矯正的特性, 人工水晶體材質及師理想視線範圍 4. 寬廣散光度數球面像差 增加視近功調整光學設計在臨床研究中並 (100~400) 治療範圍, 佳惠更多患散光度數 無明顯之者 5. 革新一片式設計,360 度環繞屏 障, 更有效預防二次白內障,3 點支撐, 不偏斜, 不位移, 度數更穩定 特殊功 能人工 水晶體 FALSNT0 RCARY " 銳能 " 散光 非球面人工 水晶體 47,744 2,744 45,000 可增加視覺敏銳度 減少影像變型, 提供夜間視力品質及夜間活動可同無時矯正患眼合併之散光, 散光矯正範圍廣, 增加視覺敏銳度 健保片無散光矯正功能, 無 像差矯正功能

11 保險對象差額負擔費用 愛爾康 可舒視明為可同時過濾 紫外線與藍光的軟式單片型後房人 工水晶體, 於白內障術後做為人類水 晶體的替代物, 用於矯正無晶體成人 患者的視力 愛爾康 可舒視明人 工水晶體可過濾藍光, 使其對於過濾 400~475nm 波長光線的能力近似 特殊功能人工水晶體 FALSNW AVE1A1 " 愛爾康 " 可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體 31,901 2,744 29,157 於人類水晶體 (Boettner and Wolter,1962) 除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工無水晶體還可降低藍光穿透率, 波長 400nm 的藍光可被過濾掉 71%, 而波長 475nm 的藍光可被過濾掉 目前健保無類似產品 22%( 見表 1) 其視盤部分是由具有 高折射係數的軟式 Acrylic 材質所組 成 軟式 Acrylic 材質可以被摺疊後 植入, 且在植入後, 這個人工水晶體 會溫和地展開直到恢復原狀 此人工 水晶體由雙凸型視盤與支撐腳所組 成

12 保險對象差額負擔費用 角膜水腫 角膜炎 ( 包括角 膜糜爛 ) 角膜內皮細胞受 損 急性角膜失償 後彈力 層 (Descemet 膜 ) 剝離 結 膜炎. 結膜下出血 前房出 血 前房蓄膿 虹膜損傷 虹膜炎 ( 虹膜睫狀體炎 ) 虹 膜粘連 虹膜脫出 瞳孔異 特殊功能人工水晶體 FALSNW AVE1HY " 豪雅 " 植入器預載式人工水晶體 29,744 2,744 27,000 常 ( 包含 pupillary block. 1. 注射器預載式非球面黃色人工水非球面水晶體藉以提升術 Pupillary capture. 瞳孔變晶體 2. 非球面水晶體藉以提升術後後影像品質, 黃色人工水晶形. 放大等 ) 葡萄膜炎 懸影像品質, 黃色人工水晶體藉以過濾體藉以過濾有害之藍光, 預韌帶斷裂 睫狀體炎膜 後有害之藍光, 預載式注射器藉以提供載式注射器藉以提供清囊破裂 後發性白內障 玻清潔 無菌, 降低感染風險 潔 無菌, 降低感染風險 璃體炎 玻璃體出血. 混 濁 玻璃體脫出 視網膜 ( 包 含黃斑部 ) 剝離. 破洞. 裂孔 等 視網膜剝離 脈絡膜剝 離 黃斑部水腫. 病變 眼 內炎 纖維蛋白析出 續發 性青光眼 眼壓上升 ( 包括 過性眼壓上升. 高眼壓症 ) 眼壓降低 色覺異常 視覺

13 保險對象差 額負擔費用 功能降低 ( 視力. 對比敏感 度 ) 屈光度預測誤差 傷 口癒合不良 特殊功能人工水晶體 FALSNW AVE1RY " 銳能 " 非球面推注式人工水晶體系統 31,894 2,744 29,150 增加對比敏感度 提供夜間視力品質無特殊不良反應及夜間活動安全性 增加對比敏感度 提供夜間視力品質及夜間活動安全性 特殊功能人工水晶體 FALSNW AVE2HY " 豪雅 " 植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 30,744 2,744 28, 植入器預載降低感染風險 2. 非球面可補正球面像差, 讓視力更清晰角膜水腫角膜炎 ( 包括 3. 黃片可過濾有害之藍光, 使光線柔角膜糜爛 ) 角膜內皮細和 4. 一體成型, 傷口小, 散光小, 恢胞受損急性角膜代償復更快 5. 支撐部前端為藍色 PMMA 失調後彈力層脫離材質, 除防止與光學區沾黏還有助於結膜炎結膜下出血辨識 6. 光學中心雷射切削成型, 非傳統灌模製作, 人工水晶體的品質較佳 1. 非球面水晶體藉以提升術後影像品質, 黃色人工水晶體藉以過濾有害之藍光, 預載式注射器藉以提供清潔 無菌, 降低感染風險 2. 一體成型, 傷口小, 散光小 恢復更快 1. 全新革命性 Acrylic 材質一體成型 特殊功能人工水晶體 FALSNW AVE4A2 " 眼力健 " 添視明單片型摺疊式人工水晶體 29,901 2,744 27,157 設計, 採用雷射冷車削新技術, 改善舊有一體成型晶體術後易偏位 度數本人工水晶體材質及光學不穩定 Glisteing( 閃輝現象 ) 等問設計在臨床研究中並無明題 2.FDA 聲明認證 Tecnis 非球面顯之光學技術, 可降低術後球面像差, 增加 傳統晶體僅改善球鏡矯正度數, 無法矯正視覺像差品質 對比度, 提昇功能性視力 3.360

14 特殊材質人工髖關節 FBHBCCE " 西美 " 多極 RA4Z1 式雙極杯 保險對象差額負擔費用 環繞屏障設計大幅降低二次白內障 4. 專利超穩三點支撐設計, 可提升晶體穩定度 使用此特材由於性別 體本產品由組合式可旋式骨柄 人工髖重 年齡 病人活動度大小臼內杯 人工髖臼外杯及陶瓷骨球組等等的因素, 並無保證無再合而成 適應於人工髖關節置換術使 111,118 45,118 66,000 置換之可能 因此, 任何植目前健保無類似產品用 此類產品提供 60 種變化醫生於入物都可能有失敗 鬆脫或術前或術中替病患作選擇, 恢復與術破裂的可能性 另外亦可能前相同之長度之角度 發生金屬過敏的不良反應 特殊材 質人工 髖關節 FBHHCC ERA2Z1 " 捷邁 " 百優 人工髖關節 系統 68,652 4,352 64,300 本產品為健保差額給付產使用此特材由於性別 體品 1. 耐磨陶瓷搭配耐磨陶重 年齡 病人活動度大小目前最耐磨的四代陶瓷科技, 表面光瓷 2. 目前最耐磨的四代陶等等的因素, 並無保證無再滑且堅硬, 較無磨損疑慮 36mm 及瓷科技, 表面光滑且堅硬, 置換之可能 因此, 任何植 40mm 兩種尺寸的巨頭股骨頭, 活較無磨損疑慮 3.36mm 及入物都可能有失敗 鬆脫或動範圍較廣 不易脫臼 40mm 兩種尺寸的巨頭股破裂的可能性 另外亦可能骨頭, 活動範圍較廣 不易發生金屬過敏的不良反應 脫臼

15 保險對象差額負擔費用 全人工髖關節置換手術對 生活的影響是很難評估 的 植入各種材質的組件是 為了恢復關節功能或減輕 Howmedica 采登特植入系統包括 患者疼痛 ; 然而, 由於許多 金屬髖臼杯和可選擇的髖臼墊, 髖臼生物學上 力學上 物理化 杯表面有 Arc Deposition 和 學上的因素影響內植物, 植 Hydroxylapatite 供選, 髖臼杯不需入組件無法承受如健康正 特殊材質人工髖關節 FBHLCCE RA1S2 " 史賽克 " 采登特髖臼杯系統 51,018 4,018 47,000 用骨水泥固定, 若需額外固定則可使常的骨頭一樣的活動負用 Howmedica 之 6.5mm 及 5.5mm 荷 脫位 患者不正常的活目前健保無類似產品骨釘 采登特髖臼墊可搭配任何適合動, 創傷或其他生物力學的之骨炳使用 Howmedica 采登特陶因素而造成植入物脫位 鬆 製植入物需和鋁製股骨頭搭配使 脫 早期鬆脫可能由於固定 用 鈦合金接頭適用於有鋁製股骨頭不當 潛伏性感染 創傷 和氧化鋯的骨並但不可用於鈦合金 或過早給內植物負荷而造 的骨柄 成鬆脫 後期鬆脫可能因為 創傷 感染 併發症, 包括 骨質溶解 力學問題而鬆 脫, 並接著可能會造成骨頭 磨損及疼痛

16 保險對象差 額負擔費用 使用此特材由於性別 體 重 年齡 病人活動度大小 特殊材 質人工 髖關節 FBHLCCE RA2Z1 " 捷邁 " 百優 人工髖關節 系統 53,018 4,018 49,000 本產品由陶瓷人工髖臼內杯 目前最等等的因素, 並無保證無再耐磨的四代陶瓷科技, 表面光滑且堅置換之可能 因此, 任何植目前健保無類似產品硬, 較無磨損疑慮 入物都可能有失敗 鬆脫或 破裂的可能性 另外亦可能 發生金屬過敏的不良反應 特殊材 質人工 髖關節 FBHPCCE RA3Z1 " 捷邁 " 百優 人工髖關節 系統 159,196 39, ,800 本產品為健保差額給付產使用此特材由於性別 體品 1. 耐磨陶瓷搭配耐磨陶重 年齡 病人活動度大小本產品由骨柄 全人工髖臼內杯 陶瓷 2. 目前最耐磨的四代陶等等的因素, 並無保證無再瓷人工髖臼外杯及陶瓷骨球組合而瓷科技, 表面光滑且堅硬, 置換之可能 因此, 任何植成 適應於全人工髖關節置換術使較無磨損疑慮 3.36mm 及入物都可能有失敗 鬆脫或用 40mm 兩種尺寸 ( 健保僅破裂的可能性 另外亦可能 32mm) 的巨頭股骨頭, 活發生金屬過敏的不良反應 動範圍較廣 不易脫臼

17 保險對象差 額負擔費用 特殊材 質人工 髖關節 FBHPCCE RA4Z1 " 捷邁 " 康內 特人工髖關 節系統 166,119 49, ,800 本產品為健保差額給付, 使用此特材由於性別 體 1. 耐磨陶瓷搭配耐磨陶重 年齡 病人活動度大小本產品由組合式可旋式骨柄 全人工瓷,2. 目前最耐磨的四代陶等等的因素, 並無保證無再髖臼內杯 陶瓷人工髖臼外杯及陶瓷瓷科技, 表面光滑且堅硬, 置換之可能 因此, 任何植骨球組合而成 適應於全人工髖關節較無磨損疑慮 3.36mm 及入物都可能有失敗 鬆脫或置換術使用 40mm 兩種尺寸的巨頭股破裂的可能性 另外亦可能骨頭, 活動範圍較廣 不易發生金屬過敏的不良反應 脫臼 特殊材 質人工 髖關節 FBHPCCE RA6Z1 " 捷邁 " 百優 人工髖關節 系統 116,319 49,319 67,000 使用此特材由於性別 體每個人天生都有自己的股骨頸的長重 年齡 病人活動度大小度及寬度, 此類產品提供 60 種變化等等的因素, 並無保證無再醫生於術前或術中替病患作選擇, 並置換之可能 因此, 任何植目前健保無類似產品搭配陶瓷股骨頭降低腐蝕機率及減入物都可能有失敗 鬆脫或少磨損率, 恢復與術前相同之長度之破裂的可能性 另外亦可能角度 發生金屬過敏的不良反應

18 保險對象差 額負擔費用 除了禁忌症及感染 神經性 特殊材 質人工 髖關節 FBHRCCE " 聯合 " 陶瓷 RA1U0 股小球 121,796 52,796 69,000 提供多種的產品組合, 可讓醫生針對疾病 組織反應 粗隆部之病患的需求及臨床手術的狀況, 選擇不癒合等因素所導致的植目前健保無類似產品適合的功 \ 能及組合 增加耐磨度! 入物的鬆脫 彎曲 龜裂或 斷裂等 特殊材 質人工 髖關節 " 捷邁 " 百優 FBHRCCE 人工髖關節 RA3Z1 系統 172,596 52, ,800 本產品為健保差額給付產使用此特材由於性別 體品 1. 耐磨陶瓷搭配耐磨陶重 年齡 病人活動度大小本產品由長型骨柄 全人工髖臼內瓷 2. 目前最耐磨的四代陶等等的因素, 並無保證無再杯 陶瓷人工髖臼外杯及陶瓷骨球組瓷科技, 表面光滑且堅硬, 置換之可能 因此, 任何植合而成 適應於重建型全人工髖關節較無磨損疑慮 3.36mm 及入物都可能有失敗 鬆脫或置換術使用 40mm 兩種尺寸的巨頭股破裂的可能性 另外亦可能骨頭, 活動範圍較廣 不易發生金屬過敏的不良反應 脫臼 1. 全自動之步態刺激閥值監控, 在 新增功能類別人工心律調 步態次機失敗時提供一遞補刺激, 不正常併發症可能包括裝置 節器具備較佳之訊號偵測 人工心 律調節 器 FHP01EF TDRBK " 百多力 " 艾飛塔植入式心律調節器 ( 包含配件 ) 128,833 93,833 35,000 僅使用電量更低, 並可確保病人之安容器內的液體累積 感染或功 \ 能, 更加符合心臟之功全性 2. IEGM Recording 總長 120 組織反應 無法排除裝置系需求, 能貼近病人之長期臨秒之內心電圖紀錄 3. 裝機 30 分鐘統的技術故障, 包含導線移床需求, 惟目前大型研究顯後, 節律器自動啟動各項功能 4. 針位 導線斷裂 絕緣缺陷或示, 對病人的長期預後, 以 對 AF 併發心律反應不良之病人, 可電池電力耗盡等 死亡率來說, 無明顯改善, 強制過度驅動步態刺激之功能 5. 可 但對生活品質以舒適而

19 保險對象差額負擔費用 於節律器記憶體中儲存最近四筆追 言, 會有些幫助 然而新增 蹤檢測之數據 6. Rate Fading 心搏 功能類別人工心律調節器 驟降時提供一緩衝之步態刺激 也有它的禁忌症等, 所以必 須由專科醫師詳細評估, 以 做出最好的治療及處置 使用裝置系統相關的不良 事件包含但不限於以下所 述 : 空氣栓塞 出血 局部 組織排斥 心臟剝離 心臟 人工心 律調節 器 FHP02A3 DR1M4 " 美敦力 " 艾維莎磁振造影植入式心臟節律器 155,833 93,833 62,000 本產品為雙腔植入式心臟節律器, 為穿孔 心包填塞 慢性神經一種能設定多項程式的心臟用裝損傷 栓塞 心內膜炎 過置, 可監測並調控病患心跳速率, 依度纖維化 纖維顫動 體液目前健保無類似產品據雙腔速率反應提供緩脈節律與心聚積 心電傳導阻斷 心壁房頻脈心律不整治療 破裂 血腫 感染 心肌損 害 心肌過度敏感 肌電位 感知 心包膜積水 氣胸 血栓 靜脈閉塞 穿孔 靜 脈壁破裂

20 保險對象差 額負擔費用 植入前, 患者應經過完整心 臟評估, 包括電生理試驗. 人工心律調節器 FHP02A DDRSM4 " 美敦力 " 黛拉心臟節律器 128,833 93,833 35,000 本產品適用於改善心輸出量 預防症病患在植入裝置期間或植狀 或避免心衝動形成或傳導障礙方入後也應進行電生理評目前健保無類似產品面的心律不整 估, 以及對該頻脈心律不整 治療的安全性與有效性測 試 人工心律調節器 FHP02EL UDRBK " 百多力 " 艾路納核磁共振植入式心律調節器 153,833 93,833 60,000 可利用生理學阻抗測量測可利用生理學阻抗測量測得一個心得一個心臟輸出量增加的臟輸出量增加的需求 測量原理主要需求 測量原理主要係以心係以心肌的能收縮變化 ( 互變異構現肌的能收縮變化 ( 互變異構象 ) 為主 (CLS 功能 : 封閉迴路刺激 ) 現象 ) 為主 (CLS 功能 : 封閉 CLS 模式可使心率適應自動初始化正常併發症可能包括裝置迴路刺激 ) CLS 模式可使及最佳化 可藉由促進固有傳導避免容器內的液體累積 感染或心率適應自動初始化及最不必要的心室節律 (Vp 抑制功能 ) 裝組織反應 無法排除裝置系佳化 可藉由促進固有傳導置可自行適應傳導變化 在固有傳導統的技術故障, 包含導線移避免不必要的心室節律狀況中, 裝置會轉換成位 導線斷裂 絕緣缺陷或 (Vp 抑制功 \ 能 ) 裝置可自 DDD(R)-ADI(R) 模式 提供適用最常電池電力耗盡等 行適應傳導變化 在固有傳見適應症的預設參數 ( 程式顧問功導狀況中, 裝置會轉換成能 ) 可將個別設定值儲存於 3 個個 DDD(R)-ADI(R) 模式 提供別治療程式中 另備有居家監控功適用最常見適應症的預設能 參數 ( 程式顧問功能 ) 可將

21 保險對象差額負擔費用 個別設定值儲存於 3 個個 別治療程式中 另備有居家 監控功能 人工心律調節器 FHP02E MRDTBK " 百多力 " 艾維亞磁振造影植入式心律調節器 128,833 93,833 35,000 使用生理阻抗測量法以偵測出心輸此品項有特殊之節律調解出增加之需求, 其測量原理是基於心形式 : 使用生理阻抗測量肌收縮變化 ( 離子變移 )(CLS 功能 : 封法以偵測出心輸出增加之閉迴路式刺激 ) 封閉迴路模式(CLS 需求, 其測量原理是基於心 Mode) 可自動啟動適當的調適律, 並正常併發症可能包括裝置肌收縮變化 ( 離子變加以最佳化 心室心律調節抑制 : 藉容器內的液體累積 感染或移 )(CLS 功能 : 封閉迴路式由增進自發性的傳導, 以避免不必要組織反應 無法排除裝置系刺激 ) 封閉迴路模式(CLS 的心室節律 (Vp 抑制功能 ) 本產品本統的技術故障, 包含導線移 Mode) 可自動啟動適當的身可適應傳導方式的改變 在自發的位 導線斷裂 絕緣缺陷或調適律, 並加以最佳化 除傳導情況時, 本產品即切換至電池電力耗盡等 了有效的心律調節治療, 本 DDD(R)-ADI(R) 模式 除了有效的心產品另有居家監測系統, 搭律調節治療, 本產品另有居家監測系配相容的軟硬體, 可提供完統, 搭配相容的軟硬體, 可提供完整整的治療管理系統 的治療管理系統

22 保險對象差 額負擔費用 使用裝置系統相關的不良 事件包含但不限於以下所 述 : 空氣栓塞 出血 局部 組織排斥 心臟剝離 心臟 人工心 律調節 器 FHP02EN 1DRM4 " 美敦力 " 安信諾核磁共振植入式心臟節律器 128,833 93,833 35,000 穿孔 心包填塞 慢性神經本產品為雙腔植入式心臟節律器, 是損傷 栓塞 心內膜炎 過一種能設定多項程式的心臟用裝度纖維化 纖維顫動 體液目前健保無類似產品置, 可監測並調控病患心跳速率, 依聚積 心電傳導阻斷 心壁據雙腔速率提供緩脈節律 破裂 血腫 感染 心肌損 害 心肌過度敏感 肌電位 感知 心包膜積水 氣胸 血栓 靜脈閉塞 穿孔 靜 脈壁破裂 人工心 律調節 器 FHP02ZE DRUST " 聖猶達 " 神 風植入式心 臟節律器 126,833 93,833 33,000 自動轉換形式 ;AF 管理型 可能發生發燒 冒冷汗 心生理反應可隨著病人的活跳過快或過慢 頭暈 傷口動程度, 可以給予不同速率紅腫熱痛 呼吸困難 胸口的心跳, 以符合病人的需疼痛等症狀 求

23 耐久性生物組織心臟瓣膜 " 愛德華 " 卡 FHVD173 本特 - 愛德華 TFXED 沛旅旺人工心瓣膜 保險對象差額負擔費用 本產品是使用牛隻的心包膜所製 成, 其耐用性 血液動力學 及抗鈣心絞痛 心律不整 心內膜 化表現皆比使用豬瓣膜所製成之組 炎 心臟衰竭 溶血 溶血 織瓣膜突出 在彈性金屬合金框架上性貧血 局部及 / 或全身性牛心包瓣膜因與豬瓣膜設 固定有三片精選的牛心包膜, 過程中感染 心肌梗塞 人工瓣膜計方式及材質均不同, 牛心 179,000 43, ,387 先以 Neutralogic 固定程序, 對牛心出現非結構性功能障礙 人包瓣膜有較大的開口面積, 包膜組織進行連結處理, 將組織浸泡工瓣膜周邊出現滲漏 人工有較好的血液動力學效果, 於無張力的戊二醛緩衝溶液, 而後再瓣膜引發逆流 人工瓣膜的瓣葉亦不容易撕裂, 可 利用 ThermaFix 抗鈣化程序處理生 結構性退化 人工瓣膜引發有較長的使用壽命 物瓣膜, 能降低異種植體瓣膜組織的血栓 出血 中風 血栓栓 抗原性, 同時提高組織的穩定性 在塞 耐用性方面至少可達到 20 年以上

24 保險對象差 額負擔費用 心絞痛 心律不整 心內膜 Procine heart valve( 豬 炎 心臟衰竭 溶血 溶血瓣 ):1. 材料來自豬主動脈 性貧血 局部及 / 或全身性 瓣, 材質薄 2. 瓣膜置於支 耐久性生物組織心臟瓣膜 FHVD1C STRCST " 聖猷達 " 翠 翡塔組織瓣 膜 180,000 43, ,387 感染 心肌梗塞 人工瓣膜架內側, 開口面積受限 使用牛心包膜為材料, 進行防鈣化製出現非結構性功能障礙 人 3. 耐用度約 10 年 Bovine 程, 支架以鈦金屬為材料, 雷射無接工瓣膜周邊出現滲漏 人工 heart Valve( 牛瓣 ):1. 來自痕切割, 增加其耐用度 瓣膜引發逆流 人工瓣膜的牛心包膜, 材質厚且強韌 結構性退化 人工瓣膜引發 2. 瓣膜包覆於支架外側, 提 血栓 出血 中風 血栓栓供最大血液流量 3. 有防鈣 塞 化製程 1. 電腦依照患者 CT 來塑形, 針對患 者不同顱形客製化設計, 完全符合 病患顱形 此產品並非作為唯一的支 客製化 2. 為格網狀設計, 無須另外打洞, 便 撐方法 若缺乏骨骼支撐, 電腦輔助型顱顏骨固 FPP M4 " 美敦力 " 鈦 密斯顱骨固 定系統 136,239 26, ,000 於引流及肉芽組織增生加強固定 3. 依據患者需求可有多處位置選擇固定螺絲 沒有任何植入物能夠承受身體的重量 在此情況下, 目前健保無類似產品植入物最終將會發生彎 定系統 4. 鈦合金材質, 厚度為 0.6mm, 具備曲 鬆動 解體或破損的情 較高強度及足夠的保護作用 形 5. 模型驗證缺損部位及產品吻合, 便 於醫師手術確認,, 術前患者可完

25 保險對象差額負擔費用 整瞭解手術方案 6. 手術植入容易, 大幅縮短手術時 間 7. 純鈦材質, 較不易產生感染問題 8. 使用覆蓋固定, 不會導致日後又 再產生顱骨塌陷問題 9. 能解決顱骨缺損 骨纖維結構不 良 骨瘤等顱骨問題

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