FALSNWAVE13Q 404 MATRIX ACRYLIC INTRAOCULAR LENS 眉特 2,744 37,556 除具備抗 UV 功能外在接觸到 UV 時會變成黃色並吸收光線中有害的藍紫光在無 UV 狀態下則恢復透明無色狀態變色速度快透明變黃只需 7~10 秒黃色變透明則

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馥沐
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1 FALSNWAVE2A2 FALSNMULT3A2 FALSNT0RC1A2 ZA9003 TECNIS 前導波透明非球面單焦人工水 ZMB00 TECNIS 前導波透明非球面多焦人工水 ZCT100:400 前導波非球面散光矯正人工水晶 2,744 27,256 可有效矯正球面像差, 提升視覺品質 2,744 60,000 多焦點人工水晶體可以有效改善白內障術後老花眼症狀 2,744 45, 二代厭水性壓克力, 無液泡現像 2. 晶體設計具 3 點支撐與穩壓夾腳, 晶體不易偏位 3. 專立非球面像差矯正, 真正提供良好視覺品質目前衛生署所核可之功能型人工水晶體皆具備高度生物相容性長期眼內穩定的特性, 人工水晶體材質及光學設計在臨床研究中並無明顯之副作用健保人工水晶體無法有效矯正球面像差, 在暗視力下無法提供良好成像品質非球面水晶體可有效矯正球面像差, 提升視覺品質植入特殊功能人工水晶體所需標準較高 ( 不是每位白內障病患均適用 ), 需精密的手術前評估健保人工水晶體僅單一焦點且無法矯正球面像差添視明前導波多焦點多焦點人工水晶體, 則可矯正球面像差併改善白內障術後老花眼症狀白內障手術晶體移除後替代自然晶體使用, 一般人工水晶體僅提供度數改善, 無法矯正球面像差與矯正散光, 本產品可有效的矯正散光度數與球面像差, 增加對比敏感度 FALSNWAVE6B9 MI60 優視微切口非球面人工水晶體 AKREOS A 2,744 42, 高對比敏感度 2. 雙面非球面設計 3. 提供良好的視力品質與清澈度 4. 有效阻擋續發性白內障 5. 為目前傷口最小 1.8mm 的人工水晶體 6. 四腳定位降低水晶體偏位及眩光產生且材質安全穩定無特殊不良反應之副作用但須注意術中或術後的併發症 : 1. 繼發性青光眼 2. 視網膜剝落 3. 虹膜萎縮 4. 嚴重屈光異常和兩眼物象不等症 5. 晶狀體摘除或置換 6. 術中玻璃體損失過多 7. 黃班囊樣水腫 8. 角膜水腫 9. 角膜變性 10. 瞳孔阻滯 11. 虹膜睫狀體炎和玻璃體炎 12. 人工晶體下陷 13. 人工晶體偏軸 14. 人工晶體脫位或半脫位 15. 眼內炎和全眼球炎 16. 出血健保品項為球面設計, 此品項為單片型非球面設計 1. 提供夜間駕車活動者, 晨間運動, 及一般駕駛人 2 提供高對比敏感度之差別 3. 可使患者度數穩定, 並大幅提昇患者術後滿意度 4. 有效減低病患植入術後眼球的像差程度 5. 提供較佳視覺品質 ; 6. 傷口小, 復原快, 避免感染 FALSNMULT4A2 FALSNMULT3A2 ZMT00 添視明多焦點散光矯正單片型人工水晶 ZKB00 TECNIS+2.75D 前導波透明非球面多焦 2,744 89,956 多焦點散光矯正人工水晶體可以有效改善白內障術後老花眼症狀 2,744 62,256 多焦點人工水晶體可以有效改善白內障術後老花眼症狀健保人工水晶體僅單一焦點且無法矯正球面像差添視明前導波多焦點散光矯正人工水晶體則可矯正球面像差及治療散光光度數, 並改善白內障術後老花眼症狀健保人工水晶體僅單一焦點且無法矯正球面像差添視明前導波多焦點多焦點人工水晶體, 則可矯正球面像差併改善白內障術後老花眼症狀 FALSNMULT3A2 ZLB00 TECNIS+3.25D 前導波透明非球面多焦 2,744 62, 高對比敏感度 2. 雙面非球面設計 3. 提供良好的視力品質與清澈度 4. 有效阻擋續發性白內障 5. 為目前傷口最小 1.8mm 的人工水晶體 6. 四腳定位降低水晶體偏位及眩光產生且材質安全穩定無特殊不良反應之副作用但須注意術中或術後的併發症 : 1. 繼發性青光眼 2. 視網膜剝落 3. 虹膜萎縮 4. 嚴重屈光異常和兩眼物象不等症 5. 晶狀體摘除或置換 6. 術中玻璃體損失過多 7. 黃班囊樣水腫 8. 角膜水腫 9. 角膜變性 10. 瞳孔阻滯 11. 虹膜睫狀體炎和玻璃體炎 12. 人工晶體下陷 13. 人工晶體偏軸 14. 人工晶體脫位或半脫位 15. 眼內炎和全眼球炎 16. 出血健保品項為球面設計, 此品項為單片型非球面設計 1. 提供夜間駕車活動者, 晨間運動, 及一般駕駛人 2 提供高對比敏感度之差別 3. 可使患者度數穩定, 並大幅提昇患者術後滿意度 4. 有效減低病患植入術後眼球的像差程度 5. 提供較佳視覺品質 ; 6. 傷口小, 復原快, 避免感染 1/11

2 FALSNWAVE13Q 404 MATRIX ACRYLIC INTRAOCULAR LENS 眉特 2,744 37,556 除具備抗 UV 功能外在接觸到 UV 時會變成黃色並吸收光線中有害的藍紫光在無 UV 狀態下則恢復透明無色狀態變色速度快透明變黃只需 7~10 秒黃色變透明則在 30 秒以內黃色功能可維持至少 20 無年在透明狀態下 ` 低光照環境的視覺品質與一般非球面透明片一樣優秀非球面設計能增加對比敏感度, 提升夜間視力品質! 可依環境紫外線強度改變水晶體顏色, 達到阻擋紫外線過濾藍光功能! FALSNMULT14L LS-313 MF15/MF30 多焦點散光人工水晶體 HY 2,744 67,000 採用專利區域折射設計多焦點人工水晶體, 焦距轉換區域極小化, 低光損失, 高影像品質單一光軸, 獨特得光學設計, 均衡的遠中近視力, 夜間仍有良好的近視力, 減少術後眩光及光暈, 縮短術後適應期, 減低配鏡的需求, 高對比敏感度角膜失養, 角膜水腫, 黃斑囊樣水腫, 眼房扁平, 青光眼, 虹膜脫垂, 眼內感染, 視網膜剝離... 等提供均衡遠. 中. 近程視力, 減少術後老花眼鏡需求, 改善一般功能水晶體術後喪失調節能力的缺點! FALSNSERV1A2 ZXR00 添視明新視延單片型人工水晶體 TECNI 2,744 78, 臨床上手術後自動驗光數據, 可能會因為本產品光學鏡面光柵設計技術而造成數據誤差, 建議使用驗光試片技術 (ManifestRefrcation) 測量 2. 實施某些眼部治療 ( 視網膜雷射 ) 或檢查, 可能會受本產品光學鏡面設計技術影響 3. 臨床上 Symfony 新視延人工水晶體其對比敏感度較植入一般單焦點人工水晶體差不多健保人工水晶體僅單一焦點且無法矯正球面像差添視明新視延全焦段人工水晶體則可矯正球面像差及改善白內障術後老花眼症狀, 達到仿年輕視覺品質及視力需求 FALSNSERV17P 帕德多焦點人工水晶體 POD F MULTIFOCAL IN 2,744 76,906 本產品為精密的眼科醫療器材, 材質為醫療等級的親水性丙烯酸聚合物 hydrophilic acrylic copolymer 並具有 UV( 波長< 400 mn )吸收瀘鏡本產品具有雙凸光學的設計, 前方為繞射結構可分割光線, 它提供近距離添加 3.5 度, 中距離添加 1.5 度, 讓病患在閔讀時不需戴輔助工具, 並使近視及中度視力的患者減少對眼鏡的依賴植入物可能會造成現有的生理或病理情況加劇, 或可能影響疾病的檢查或治療 - 慢性葡萄膜炎 - 建近視眼部疾病 ( 糖尿病視網膜病變, 未受控制青光眼 ) - 角膜內皮營養不良 - 未知原因引起的前段或後段發炎 - 眼前房過淺手術時可能引起嚴重併發症 ( 非完整清單 ) - 玻璃體嚴重脫出 - 持續性出血遠中近三焦點人工水晶體本產品具有雙凸光學的設計, 前方為繞射結構可分割光線, 它提供近距離添加 3.5 度, 中距離添加 1.5 度, 讓病患在閔讀時不需戴輔助工具, 並使近視及中度視力的患者減少對眼鏡的依賴若包裝受損, 請勿使用本產品本產品為一次性使用, 請勿重複使用 FALSNPLSZ14N FALSNWAVE3HY SZ-1 NIDEK 預載式人工水晶體注入系統 ( 非 XY1 植入器預載式單片黃色人工水晶體 ( 非球 2,744 32,256 2,744 32,256 FALSNMULT2A1 可舒銳視妥非球面多焦點單片型人 2,744 60,000 厭水型軟式淡黃色ㄧ體預載式豪雅植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體為一種可同時過濾紫外線與藍光, 並具備可摺疊式非球面人工水晶體, 本產品是在置換人類混濁水晶體及屈光矯正時, 作為水晶體的代用品, 用於無水晶體眼的視力矯正, 本產品是後房人工水晶體預載於一次性使用植入器的產品 1. 同時過濾紫外光與藍光, 除了一般標準可過濾的紫外線外, 還可降低藍光穿透率, 波長 400nm 可被過濾 71%, 而波長 475nm 的藍光可被過濾 25%. 2. 可提供近距離添加度數為 +3D, 減低遠中近距離對於眼鏡的依賴性. 材質軟式壓克力單件式顏色淡黃色, 保護眼底療效白天及夜間視力佳癒後 1-2 天恢復期快操作預載式小傷口, 手術更快速安全實施人工水晶體植入術時可能發生不佳狀況及併發症, 此時有必要中止人工水晶體的植入或者摘出進行再次植入, 在少數情況下, 有可能導致視力損傷 1. 部分患者在夜間處於點狀光源下, 會出現光暈或是放射線光. 2. 部分患者在弱光環境下, 其對比敏感度較植入一般單焦點人工水晶體較差 3. 植入多焦點人工水晶體的患者可能在夜間駕駛或是視覺狀況不好需特別注意. 無 1. 植入器預載式 (Pre-loaded) 2. 非球面設計 3. 過濾部分藍光 1. 健保給付的人工水晶體為球面人工水晶體, 在暗視力下無法提供良好成像品質 2. 健保給付的人工水晶體只能過濾紫外線, 而自費型人工水晶體可過濾 400~475nm 藍光 3. 白內障患者合併老花眼患者提供比單焦點人工水晶體減低遠中近距離對於眼鏡的依賴 2/11

3 FALSNT0RC1B9 MX60T 恩視非球面散光矯正人工水晶體 2,744 45, 本產品為可吸收紫外線人工水晶體, 主要用於成人白內障手術中, 用來取代白內障手術所摘除之水晶體並為美國 FDA 核可為 - 不會產生, 香檳液泡, 之厭水性人工水晶體 2. 本產品提供全面性度數 (6D~+30D), 具高精準與高穩定性, 獨特的環狀曲面設計用於減低角膜所造成的散光 3. 本產品為非球面光學設計, 主要用於有效解決散光及球面像差 ; 可大幅提昇患者白內障術後之視力品質術中或術後的併發症 : 1. 繼發性青光眼 2. 視網膜剝落 3. 虹膜萎縮 4. 嚴重屈光異常和兩眼物象不等症 5. 晶狀體摘除或置換 6. 術中玻璃體損失過多 7. 黃班囊樣水腫 8. 角膜水腫 9. 角膜變性 10. 瞳孔阻滯 11. 虹膜睫狀體炎和玻璃體炎 12. 人工晶體下陷 13. 人工晶體偏軸 14. 人工晶體脫位或半脫位 15. 眼內炎和全眼球炎 16. 出血健保品項為球面設計, 此品項為單片型非球面散光設計, 有效矯正散光及減低病患植入術後眼球的像差程度, 提供較佳視覺品質 ; 植入患眼後, 本產品之最佳支撐性, 可使患者度數穩定, 並大幅提昇患者術後滿意度 FALSNWAVE7B9 MX60 恩視非球面人工水晶體 2,744 33, 本產品為可吸收紫外線人工水晶體, 主要用於成人白內障手術中, 用來取代白內障手術所摘除之水晶體並為美國 FDA 核可為 - 不會產生, 香檳液泡, 之厭水性人工水晶體 2. 本產品提供全面性度數 (0D~+34D), 具高精準與高穩定性, 獨特的環狀曲面設計用於減低角膜所造成的散光 3. 本產品為非球面光學設計, 主要用於有效解決散光及球面像差 ; 可大幅提昇患者白內障術後之視力品質無特殊不良反應之副作用但須注意術中或術後的併發症 : 1. 繼發性青光眼 2. 視網膜剝落 3. 虹膜萎縮 4. 嚴重屈光異常和兩眼物象不等症 5. 晶狀體摘除或置換 6. 術中玻璃體損失過多 7. 黃班囊樣水腫 8. 角膜水腫 9. 角膜變性 10. 瞳孔阻滯 11. 虹膜睫狀體炎和玻璃體炎 12. 人工晶體下陷 13. 人工晶體偏軸 14. 人工晶體脫位或半脫位 15. 眼內炎和全眼球炎 16. 出血健保品項為球面設計, 此品項為單片型非球面設計 1. 提供夜間駕車活動者, 晨間運動, 及一般駕駛人 2 提供高對比敏感度之差別 3. 可使患者度數穩定, 並大幅提昇患者術後滿意度 4. 有效減低病患植入術後眼球的像差程度 5. 提供較佳視覺品質 ; 6. 傷口小, 復原快, 避免感染 FALSNT0RC0A1 FALSNT0RC2A1 FALSNSERVTA2 FALSNWAVE4A2 SN6AT2 可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正軟 SN6AT3-T9 可舒智慧型妥瑞明非球面散光單片 ZXT00 添視明新視延散光矯正單片型人工水晶 ZCB000 TECNIS 前導波非球面人工水晶體眼球 2,744 49,880 2,744 44,256 2, , 可同時過濾紫外光與藍光的軟式單片型後房人工水晶體, 波長 400nm 可被過濾 71%, 而波長 475nm 的藍光可被過濾 25% 2. 具有減低球面像差設計, 提高成像品質 3. 改善散光 1. 可同時過濾紫外光與藍光的軟式單片型後房人工水晶體, 波長 400nm 可被過濾 71%, 而波長 475nm 的藍光可被過濾 25% 2. 具有減低球面像差設計, 提高成像品質 3. 改善散光 1. 臨床上手術後自動驗光數據, 可能會因為本產品光學鏡面光柵設計技術而造成數據誤差, 建議使用驗光試片技術 (ManifestRefrcation) 測量 2. 實施某些眼部治療 ( 視網膜雷射 ) 或檢查, 可能會受本產品光學鏡面設計技術影響 3. 臨床上 Symfony 新視延人工水晶體其對比敏感度較植入一般單焦點人工水晶體差不多 2,744 30,000 可有效矯正球面像差, 提升視覺品質 1. 健保給付的人工水晶體為球面人工水晶體, 在暗視力下無法提供良好成像品質 2. 健保給付的人工水晶體只能過濾紫外線, 而自費型人工水晶體可過濾 400~475nm 藍光 3. 散光矯正人工水晶體, 可矯正白內障患者合併散光病症目前衛生署所核可之功能型人工水晶體皆具備高度生物相容性長期眼內穩定的特性, 人工水晶體材質及光學設計在臨床研究中並無明顯之副作用 1. 健保給付的人工水晶體為球面人工水晶體, 在暗視力下無法提供良好成像品質 2. 健保給付的人工水晶體只能過濾紫外線, 而自費型人工水晶體可過濾 400~475nm 藍光 3. 散光矯正人工水晶體, 可矯正白內障患者合併散光病症健保人工水晶體僅單一焦點且無法矯正球面像差添視明新視延長焦段散光矯正人工水晶體則可矯正球面像差, 改善白內障術後老花眼症狀, 並針對散光患者散光度數矯正, 達到仿年輕視覺品質及視力需求健保人工水晶體無法有效矯正球面像差非球面水晶體可有效矯正球面像差, 提升視覺品質 3/11

4 FALSNT0RCARY FALSNWAVE1RY 573T/623T " 銳能 " 散光非球面人工水晶體 970C/920H " 銳能 " 非球面推注式人工水晶體系 2,744 45,000 2,744 29,150 可同時矯正患眼合併之散光散光矯正範圍廣, 增加視覺敏銳度採獨特 AVH 設計, 減少因水晶體位移或傾斜而產生視力不穩定之顧慮. 增加對比敏感度, 提高夜間視力品質. 採獨特 AVH 設計, 減少因水晶體位移或傾斜而產生視力不穩定之顧慮. 無特殊不良反應無特殊不良反應無非球面人工水晶體可以提高假晶體眼患者的對比敏感性及功能視覺靈敏性不像傳統的的人工水晶體有正球面像差非球面人工水晶體從光學中心到周邊具有相同的度數, 它的性能不會受到瞳孔大小以及偏心的影響 FBNG120311S9 GAMMA3 TI SYSTEM (LONG) 伽瑪三股骨固定系 19,036 55, 產品尺寸及角度更符合亞洲人需求 2. 手術採微創技術, 手術時間短, 幫助病人恢復迅速 3. 產品穩定性更高, 有效延長產品使用年限可能術後感染或術後鬆脫相較於傳統髓內釘可提供粗隆與近端骨幹骨折且喪失股骨內部 ( 髓內 ) 支撐的穩定性 ; 皆用於骨接合數骨骼復位與重建目前健保雖已給付股骨用髓內釘, 但僅能固定至股骨上端之骨折, 而加長型髓內釘可固定至股骨上中端骨折 ( 下端則須視斷裂處定 ) 倘若為股骨幹骨折, 則相關報告指出應使用本品, 因為骨釘加長後受到骨峽的保護, 負載可以分布到骨頭上所以不僅降低植入物的損壞風險, 而且同時提高骨折固定的穩定度, 進而預期病人預後良好骨不癒合, 骨質鬆動骨軟化糖尿病血管再形成不良骨質形成不足之疾病會導致植入物的鬆動變形裂縫或折斷或過早失去與骨骼之間有效固定對齊不良會導致植入物異常結合或彎裂開曲或斷折由於不穩定的粉碎性骨折, 骨折斷端周圍纖維組織反應性增生早發或遲發性感染, 包括深部或表層感染深部靜脈血栓缺血性壞死損傷的骨折或骨折部位短縮手術創傷可能導致臨床性神經損傷植入術後病人發生材料過敏性反應的病例少有報導, 其定論有待進一步臨床評估 FBHBCCERA3Z1 百優陶瓷雙極式人工髖關節組 BIPOLAR BIOLO 35,195 79, 倍超耐磨.10 倍耐撞擊 2. 股骨頭為最新第 4 代超耐磨強化陶瓷, 可大幅延長使用期限 3. 先進陶瓷科技處理, 表面光滑堅硬 4. 較傳統金屬製股骨頭介面耐磨同關節置換手術之風險, 包含可能術後感染或術後鬆脫使用健保給付或其它種類的人工髖關節 FBHPCCERA3Z1 可旋式百優鏍釘固定式陶瓷全人工 39, , 倍超耐磨.10 倍耐撞擊 2. 股骨頭與襯墊皆為最新第 4 代超耐磨強化陶瓷, 可大幅延長使用期限 3. 先進陶瓷科技處理, 表面光滑堅硬 4. 較傳統金屬製股骨頭介面耐磨同關節置換手術之風險, 包含可能術後感染或術後鬆脫使用健保給付或其它種類的人工髖關節 FBHPCCERA4Z1 KINECTIV BIOLOX DELTA IT TOTAL HIP 陶瓷 49, ,702 股骨頭及襯墊皆是採用目前最新第四代陶瓷科技材質, 革命性的先進科技產品, 臨床優點 : 1. 股骨頭及襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進的陶瓷科技處理, 可延長使用年限 2. 先進的陶瓷技術處理, 表面光滑堅硬 3. 陶瓷為目前各介面中最耐磨之材質 4. 巨頭股骨頭接近人體原來大小, 術後活動範圍較不受限制, 且不易脫臼同關節置換手術之風險, 包含可能術後感染或術後鬆脫使用健保給付的金屬股骨頭及聚乙烯襯墊 FBHPCCERA6Z1 可旋式第四代超耐磨聚乙烯陶瓷全 49,319 70,748 股骨頭是採用目前最新第四代陶瓷科技材質, 搭配超耐磨聚乙烯襯墊, 臨床優點 : 1. 股骨頭為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進的陶瓷科技處理, 可延長使用年限 2. 先進的陶瓷技術處理, 表面光滑堅硬 3. 陶瓷為目前各介面中最耐磨之材質同關節置換手術之風險, 包含可能術後感染或術後鬆脫使用健保給付的金屬股骨頭 CDVPB18HPVCM 可程式化水腦引流管組 PROGRAMMABL 7,127 49,573 適用於水腦症之病人, 可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流, 以治療水腦及其他腦脊髓液的流動和吸收發生障礙的情況受抗凝血劑治療或已知具有出血性體質的病人禁止使用本裝置如體內有感染症狀時, 應避免植入引流裝置現行健保給付之導管皆為固定壓力, 若病患術後因為壓力問題而產生不舒服的症狀, 如 : 頭痛頭暈? 睡嘔吐等, 需變更導管壓力時, 病患需再次手術更換不同壓力管, 體外可調式腦室腹腔導管組可解決這個問題, 免除病患需再次手術的風險 4/11

5 CDVPB428SSM ;42866 STRATA II 美敦力史卓塔可調壓 7,127 73,873 StrataII 控制閥是由一球形和一錐形壓力控制閥系列, 及於常態下通常為關閉狀態的虹吸控制機制 (Deltachamber) 所組成不論病患的身體姿勢或腦脊髓液流速需求為何, 此組合讓控制閥得以將腦室內壓維持在正常生理範圍內流速管制則是由球形和錐形壓力控制閥和虹吸控制膈膜合力完成控制閥的功效特色取決於阻力的大小球形及錐形壓力控制閥可以避免 CSF 逆流虹吸作用則由 Deltacharnber 的兩片矽質彈性膈膜所控制, 該隔膜於常態下為關閉的狀態若遇到逆向的腦室內壓, 兩片膈膜就會打開小型或一般型 StrataII 控制閥可以提供一系列的功效等級 : , 及 2.5 目前無臨床或研究資料顯示其副作用 CDVPB423SSM &42365 STRATA NSC VALVE 史卓塔體外 7,127 50,873 StrataNSC 控制閥包含了一球形及一錐形壓力控制閥球型及錐型壓力控制閥的阻力可用來進行流量控制控制閥的功效特色取決於阻力的目前無臨床或研究資料顯示其副作用大小球形及錐形壓力控制閥可以避免血液逆流小型或一般型 Strata 控制閥可以提供一系列的功效等級 : 及 2.5 FPP M4 090 TIMESH CRANIAL FIXATION SYSTEM 顱骨 26, ,761 美敦力神經外科部門的鈦密斯系統, 包含不同尺寸及外形的鈦金屬網線螺釘與固定板用於任何口頷顱顏外科重建手術不論是顎骨矯正或創傷手術, 利用剛性或半剛性的內部固定裝置, 將骨頭碎片固定在一起另一方面也適用於骨科手術, 用以強化脆弱的骨組織, 例如骨盆重建髖臼重建與骨水泥固定不適合使用於脊椎併發症所有與手術相關的併發症均可能會發生 ; 此外, 與植入裝置相關的併發症則包含下列各項 : 1. 初期或晚期發生植入裝置的部分或全部組件鬆脫植入裝置的部分或全部組件解體彎折和 / 或斷裂 2. 患者對植入裝置碎片腐蝕產品出現異物 ( 過敏 ) 反應, 可能會引起金屬沈積症變色腫瘤形成, 和 / 或自體免疫疾病 3. 組件對皮膚和 / 或黏膜形成的壓力, 可能會造成貫穿穿孔裂開刺激和 / 或疼痛滑液囊炎因植入裝置或器械的不當定位及放置所造成的組織傷害 4. 植入裝置在術後位置矯正率降低高度和 / 或體積縮小等變化 5. 感染 6. 神經系統功能喪失, 例如癱瘓 ( 完全或不完全 ) 感覺遲鈍感覺過敏痲痺感覺異常, 和 / 或發生或持續疼痛麻木, 神經瘤或刺痛等感覺 7. 神經病變神經系統功能缺損 ( 暫時性或永久性 ) 形成疤痕, 可能會造成神經周圍的 FPP B 拜普雷 - 預成形固定系統 - 顱骨網片 *1 26,239 26,569 頭部外傷或腦腫瘤導致原本的顱骨已損壞而無法使用, 則必須使用替代顱骨手術可能有感染出血等風險 FPP B 拜普雷 - 預成形固定系統 - 顱骨網片 *1 26,239 34,484 頭部外傷或腦腫瘤導致原本的顱骨已損壞而無法使用, 則必須使用替代顱骨手術可能有感染出血等風險 FPP B 拜普雷 - 預成形固定系統 - 顱骨網片 *1 26,239 59,561 頭部外傷或腦腫瘤導致原本的顱骨已損壞而無法使用, 則必須使用替代顱骨手術可能有感染出血等風險 FPP B 拜普雷 - 預成形固定系統 - 顱骨網片 *1 26,239 88,174 頭部外傷或腦腫瘤導致原本的顱骨已損壞而無法使用, 則必須使用替代顱骨手術可能有感染出血等風險 5/11

6 CBP06ELUT3M4 茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架 14,099 56,952 CBP06ELUT9SB 波士頓科技新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 ( 自付差額品項 )BOSTON SCIENTIFIC SYNERGY EVEROLIMUS-ELUTING CORONARY STENT SYSTEM #H ,099 74,641 產品特性 : 一藥物釋放型血管支架 : 是一種塗覆藥物的血管支架, 藥物釋放型血管支架藥物能有效的預防血管內的再狹窄, 藥物釋放型血管支架的設計是在血管支架表面將藥物直接且穩定的釋出到血管壁, 藥物的劑量及釋出的速率, 都經過審慎的評估, 所以可在不影響癒合的情形下, 同時預防再狹窄, 也就可以有效降低血管支架置入後再次進行治療二全吸收式生物血管模架是由可被身體吸收的聚合物所製成的非金屬網管, 模架上塗有可防止細胞與組織增生的藥物, 並以特殊塗層控制藥物釋放模架在撐開動脈使之獲得足夠強度且可維持正常血管內徑後會逐漸分解, 並於兩到三年內被人體完全吸收, 能讓動脈恢復自然功能, 降低心血管事件減輕術後心絞痛及心血管再狹窄的發生, 一年心血管再狹窄率約為 2% 使用原因 ( 含不符合健保給付規定原因 ) 及適應症 : 一於執行心導管氣球擴張術時 ( 或術後二十四小時內 ) 冠狀血管產生急性阻塞 (ACUTECLOSURE) 或瀕臨急性阻塞狀況者 (THREATENED CLOSURE), 後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者 : 1. 內膜剝離長度大於十五毫米以上 2. 對比劑在血管外顯影, 嚴重度在 Type B( 含 ) 以上 3. 冠狀動脈病灶血流等級在 TIMI2( 含 ) 或以下者二原發性病灶 (DE NOVO LESION) 血管內徑大於等於 2.5 毫米, 且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後, 殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量 FFR 0.8 者三經皮冠狀動脈擴張術後, 原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量 FFR 0.8 者四冠狀動脈繞道手術 (CABG) 後, 繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶五特異病灶 : 1. 開口處 (ostial) 病灶參照註及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於 2.75 毫米, 狹窄大於等於 70% 或狹窄 50-70% 且 FFR 0.8 者 2. 慢性完全阻塞 ( 二個月 ( 含 ) 以上 ) 3.AMI 12 小時 ( 含 ) 以內 4. 經繞道手術後, 繞道血管完全阻塞時, 原冠狀動脈之介入性治療博謨適艾勒門支架系統是由鉑鉻合金製造裝載於單軌支架傳送系統合併症 : 與病人病情嚴重度有關, 包括有藥物過敏局部傷口出血心律不整急性腎衰竭急性肺水腫冠狀動脈剝離血管痙攣急性心肌梗塞血管或心臟破裂中風甚至死亡死亡率 : 診斷性心導管所致的死亡率小於千分之一, 若是合併執行冠狀動脈氣球擴張術, 其死亡率則小於百分之一合併症 : 與病人病情嚴重度有關, 包括有藥物過敏局部傷口出血心律不整急性腎衰竭急性肺水腫冠狀動脈剝離血管痙攣急性心肌梗塞血管或心臟破裂中風甚至死亡死亡率 : 診斷性心導管所致的死亡率小於千分之一, 若是合併執行冠狀動脈氣球擴張術, 其死亡率則小於百分之一健保給付的支架為一般金屬裸露的支架, 短期的成效與藥物支架相同, 但以長遠統計來看支架內再狹窄高達 15-30% 亦可以和您的醫師討論, 改以外科治療方式或持續口服藥物控制病情您可以詢問您的家庭醫師常就診的心臟內科診所專科醫師其他醫學中心心臟內科專科醫師或上網搜尋相關醫療網站不良反應 : 在原來的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的可能副作用, 包括但不限於下列各項 : 急性閉合 ; 過敏反應 ( 包括藥物治療顯影劑支架材質 ); 動脈瘤 ( 冠狀動脈 ); 心絞痛 ; 心律不整, 包括心室纖維性顫動 (VF) 和心室性心動過速 (VT); 動靜脈廔管 ; 出血 ; 心包膜填塞 ; 心原性休克 ; 死亡 ; 栓塞 ( 空氣組織血栓硬化斑塊或使用於手術之器材的材料 ); 心衰竭 ; 血腫 ; 出血 ; 低血壓 / 高血壓 ; 局部或全身感染 ; 心肌局部缺血 ; 心肌梗塞 ; 疼痛 ; 心包積液 (pericardialeffusion); 股骨動脈假性血管瘤 ; 肺水腫 ; 腎衰竭 ; 呼吸衰竭 ; 支架再狹窄 ; 休克 ; 支架栓塞 ; 支架斷裂 ; 支架移位 ; 支架血栓形成 / 閉塞 ; 中風 / 腦血管意外 / 暫時性缺血 ( 腦 ) 發作 (TIA); 冠狀動脈完全閉塞 ; 血管痙攣 ; 需要進行外科的修復或重新進行介入性的血管損傷 6/11

7 CBP06ELUT4M4 ERES30038X:40038X 茵得芙律動釋放型冠狀動 14,099 61,214 產品特性 : 一藥物釋放型血管支架 : 是一種塗覆藥物的血管支架, 藥物釋放型血管支架藥物能有效的預防血管內的再狹窄, 藥物釋放型血管支架的設計是在血管支架表面將藥物直接且穩定的釋出到血管壁, 藥物的劑量及釋出的速率, 都經過審慎的評估, 所以可在不影響癒合的情形下, 同時預防再狹窄, 也就可以有效降低血管支架置入後再次進行治療二全吸收式生物血管模架是由可被身體吸收的聚合物所製成的非金屬網管, 模架上塗有可防止細胞與組織增生的藥物, 並以特殊塗層控制藥物釋放模架在撐開動脈使之獲得足夠強度且可維持正常血管內徑後會逐漸分解, 並於兩到三年內被人體完全吸收, 能讓動脈恢復自然功能, 降低心血管事件減輕術後心絞痛及心血管再狹窄的發生, 一年心血管再狹窄率約為 2% 使用原因 ( 含不符合健保給付規定原因 ) 及適應症 : 一於執行心導管氣球擴張術時 ( 或術後二十四小時內 ) 冠狀血管產生急性阻塞 (ACUTECLOSURE) 或瀕臨急性阻塞狀況者 (THREATENED CLOSURE), 後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者 : 1. 內膜剝離長度大於十五毫米以上 2. 對比劑在血管外顯影, 嚴重度在 Type B( 含 ) 以上 3. 冠狀動脈病灶血流等級在 TIMI2( 含 ) 或以下者二原發性病灶 (DE NOVO LESION) 血管內徑大於等於 2.5 毫米, 且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後, 殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量 FFR 0.8 者三經皮冠狀動脈擴張術後, 原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量 FFR 0.8 者四冠狀動脈繞道手術 (CABG) 後, 繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶五特異病灶 : 1. 開口處 (ostial) 病灶參照註及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於 2.75 毫米, 狹窄大於等於 70% 或狹窄 50-70% 且 FFR 0.8 者 2. 慢性完全阻塞 ( 二個月 ( 含 ) 以上 ) 3.AMI 12 小時 ( 含 ) 以內 4. 經繞道手術後, 繞道血管完全阻塞時, 原冠狀動脈之介入性治療合併症 : 與病人病情嚴重度有關, 包括有藥物過敏局部傷口出血心律不整急性腎衰竭急性肺水腫冠狀動脈剝離血管痙攣急性心肌梗塞血管或心臟破裂中風甚至死亡死亡率 : 診斷性心導管所致的死亡率小於千分之一, 若是合併執行冠狀動脈氣球擴張術, 其死亡率則小於百分之一不良反應 : 在原來的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的可能副作用, 包括但不限於下列各項 : 急性閉合 ; 過敏反應 ( 包括藥物治療顯影劑支架材質 ); 動脈瘤 ( 冠狀動脈 ); 心絞痛 ; 心律不整, 包括心室纖維性顫動 (VF) 和心室性心動過速 (VT); 動靜脈廔管 ; 出血 ; 心包膜填塞 ; 心原性休克 ; 死亡 ; 栓塞 ( 空氣組織血栓硬化斑塊或使用於手術之器材的材料 ); 心衰竭 ; 血腫 ; 出血 ; 低血壓 / 高血壓 ; 局部或全身感染 ; 心肌局部缺血 ; 心肌梗塞 ; 疼痛 ; 心包積液 (pericardialeffusion); 股骨動脈假性血管瘤 ; 肺水腫 ; 腎衰竭 ; 呼吸衰竭 ; 支架再狹窄 ; 休克 ; 支架栓塞 ; 支架斷裂 ; 支架移位 ; 支架血栓形成 / 閉塞 ; 中風 / 腦血管意外 / 暫時性缺血 ( 腦 ) 發作 (TIA); 冠狀動脈完全閉塞 ; 血管痙攣 ; 需要進行外科的修復或重新進行介入性的血管損傷 CBP06ELUT5SB 博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈 14,099 58,420 適用於冠狀動脈內徑的改善和再狹窄的降低以便對冠狀動脈內原始病變部位進行治療與未經任何藥物塗層處理的支架相比, 報告已顯示出可以改善患者六個月療效的優勢特別需要指出的是, 已被證實可以減少再狹窄目標病變血管再形成和延遲損失現象, 同時允許健康的人體組織在支架支柱上生長亦適用於介入療法失敗的患者其急性或迫切完全閉塞的治療一般包括標準 1. 適宜接受經皮冠狀動脈介入性手術 (PTCI) 的患者 2. 可以接受冠狀動脈繞道手術 (CABG) 的患者血管造影包括標準 1. 目標病變部位位於冠狀動脈原始病變血管內 2. 目標病變部位直徑狹窄率 50% ( 目測估計值或連結到電腦資料處理上的 QCA) 急性支架閉塞急性心肌梗塞對抗凝血劑及 / 或抗血栓形成療法或顯影劑具有過敏反應絞痛心律不整, 包括心室纖維性顫動 (VF) 和心室性心動過速 (VT) 動靜脈瘻心臟壓迫心原性休克死亡裂開末端栓塞 ( 空氣組織或血栓性栓塞 ) 緊急的冠狀動脈繞道手術 (CABG) 心衰竭血腫出血, 需要進行輸血治療血壓過低 / 血壓過高感染插入部位的感染及 / 或疼痛心肌局部缺血穿孔或破裂心囊滲出液大腿骨的假性血管瘤腎衰竭呼吸衰竭支架留置部位的再狹窄支架栓塞支架血栓形成 / 閉塞休克 / 肺水腫痙攣中風 / 腦血管意外 / 暫時性缺血 ( 腦 ) 發作冠狀動脈完全閉塞 : 需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷健保給付的支架為一般金屬裸露的支架, 短期的成效與藥物支架相同, 但以長遠統計來看支架內再狹窄高達 15-30% 亦可以和您的醫師討論, 改以外科治療方式或持續口服藥物控制病情您可以詢問您的家庭醫師常就診的心臟內科診所專科醫師其他醫學中心心臟內科專科醫師或上網搜尋相關醫療網站 7/11

8 CBP06ELUT5M4 RSINT 律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統 14,099 59,313 產品特性 : 一藥物釋放型血管支架 : 是一種塗覆藥物的血管支架, 藥物釋放型血管支架藥物能有效的預防血管內的再狹窄, 藥物釋放型血管支架的設計是在血管支架表面將藥物直接且穩定的釋出到血管壁, 藥物的劑量及釋出的速率, 都經過審慎的評估, 所以可在不影響癒合的情形下, 同時預防再狹窄, 也就可以有效降低血管支架置入後再次進行治療二全吸收式生物血管模架是由可被身體吸收的聚合物所製成的非金屬網管, 模架上塗有可防止細胞與組織增生的藥物, 並以特殊塗層控制藥物釋放模架在撐開動脈使之獲得足夠強度且可維持正常血管內徑後會逐漸分解, 並於兩到三年內被人體完全吸收, 能讓動脈恢復自然功能, 降低心血管事件減輕術後心絞痛及心血管再狹窄的發生, 一年心血管再狹窄率約為 2% 使用原因 ( 含不符合健保給付規定原因 ) 及適應症 : 一於執行心導管氣球擴張術時 ( 或術後二十四小時內 ) 冠狀血管產生急性阻塞 (ACUTECLOSURE) 或瀕臨急性阻塞狀況者 (THREATENED CLOSURE), 後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者 : 1. 內膜剝離長度大於十五毫米以上 2. 對比劑在血管外顯影, 嚴重度在 Type B( 含 ) 以上 3. 冠狀動脈病灶血流等級在 TIMI2( 含 ) 或以下者二原發性病灶 (DE NOVO LESION) 血管內徑大於等於 2.5 毫米, 且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後, 殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量 FFR 0.8 者三經皮冠狀動脈擴張術後, 原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量 FFR 0.8 者四冠狀動脈繞道手術 (CABG) 後, 繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶五特異病灶 : 1. 開口處 (ostial) 病灶參照註及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於 2.75 毫米, 狹窄大於等於 70% 或狹窄 50-70% 且 FFR 0.8 者 2. 慢性完全阻塞 ( 二個月 ( 含 ) 以上 ) 3.AMI 12 小時 ( 含 ) 以內 4. 經繞道手術後, 繞道血管完全阻塞時, 原冠狀動脈之介入性治療合併症 : 與病人病情嚴重度有關, 包括有藥物過敏局部傷口出血心律不整急性腎衰竭急性肺水腫冠狀動脈剝離血管痙攣急性心肌梗塞血管或心臟破裂中風甚至死亡死亡率 : 診斷性心導管所致的死亡率小於千分之一, 若是合併執行冠狀動脈氣球擴張術, 其死亡率則小於百分之一健保給付的支架為一般金屬裸露的支架, 短期的成效與藥物支架相同, 但以長遠統計來看支架內再狹窄高達 15-30% 亦可以和您的醫師討論, 改以外科治療方式或持續口服藥物控制病情您可以詢問您的家庭醫師常就診的心臟內科診所專科醫師其他醫學中心心臟內科專科醫師或上網搜尋相關醫療網站 CBP06ELUT5AB 賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系 14,099 66,752 本產品適用於改善因原發性 (denovo) 冠狀動脈血管病灶所引發缺血性心臟病症狀之患者其血管內徑, 欲治療之病灶其參照血管管徑尺寸應 2.25mm 且 4.25mm 長度應小於支架標稱長度 (8;12;15;18;23;28;33 或 38mm) 1. 再狹窄率 :5%~10% 2. 支架內血栓發生率 : 1. 一個月內 :<1% 2.6~12 個月後 : 約 0.5% 3. 造成晚期支架內血栓之原因仍未明, 一般建議應至少服用兩種抗血小板藥物半年以上 ( 但健保局僅給付三個月 ) 突發性閉合急性心肌梗塞對造影劑的過敏反應動脈瘤動脈穿孔動脈破裂動靜脈婁管心律不整, 包括心房和心室出血併發症, 可能需要輸血冠狀動脈痙攣冠狀動脈或支架栓塞冠狀動脈或支架血栓形成死亡冠狀動脈剝離遠端栓子 ( 氣體組織或血栓 ) 與抗血小板藥 / 顯影劑的藥物反應緊急的或非緊急的冠狀動脈繞道手術發燒低血壓 / 高血壓高過敏反應插入部位的感染和疼痛冠狀動脈的損傷心肌缺血骨髓抑制噁心和嘔吐心悸因血管或神經損傷導致周邊血管缺血偽動脈瘤支架放置段狹窄中風 / 腦血管意外 (CVA) 冠狀動脈完全阻塞不穩定或穩定型心絞痛血管併發症包括發生於進入部位, 可能發生於血管修復心室節律失常包括心室顫動和心室律動過快心管剝離 CBC04RASFASB 藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管 RANGER SL PAC 28,773 41, 長度達 200mm 業界最長 2. 唯一含保護裝置 3. 聚合物塗層保護藥物到達患部 4. 較靈活的系統不良事件周邊塗藥氣球皆是採部分給付無權健保品潛在不良事件包括但不限於以下各項 : 過敏反應 ( 器械造影劑藥 1. 長度達 200mm 業界最長物 ) 心律失常動靜脈廔管死亡血腫血液動力學不穩定出 2. 唯一含保護裝置血假性動脈瘤敗血症 / 感染血栓發作血管血栓形成血管損傷 3. 聚合物塗層保護藥物到達患部 ( 例如剝離穿孔破裂 ) 血管閉塞血管痙攣 4. 較靈活的系統 8/11

9 CBC04Z1SV6CK ZISV PTX 周邊血管支架 28,773 50,877 產品特性 : 塗藥氣球 : 專為動脈粥樣硬化阻塞的血管中實施經皮腔內血管成形術而設計, 導管設計採 FreePac urea-paclitaxel on InPact DEBs optimizes drug delivery 有效提高動脈粥樣硬化阻塞血管的通暢率及降低術後再阻塞率塗藥支架 : 是一種金屬製的網狀支撐物, 並在支架上塗抹藥物, 能夠穿刺相關 : 局部血腫出血, 遠端血栓栓塞, 血栓形成, 動靜脈瘤, 局有效控制並降低血管再狹窄, 常與氣球擴張術配合使用, 以改善血管部感染狹窄的程度血管阻塞 ( 如頸動擴張相關 : 擴張處動脈剝離, 動脈壁穿孔, 動脈擴張後之在狹窄脈週邊動脈 ) 也可以作氣球擴張使用原因 ( 含不符合健保給付規定原因 ) 及適應症 : 現為健保部分給付項目, 比較一般傳統周邊氣球導管一年內再阻塞率是塗藥氣球導管的 2~3 倍, 尤其針對支架內再狹窄病症能有效提高血管 80~90% 通暢率, 改善末端循環及傷口癒合, 並提高預後之生活品質健保給付之周邊球囊導管一年內再阻塞率為 50% 淺股動脈塗藥周邊球囊導管一年在阻塞率為 7.2% 通暢率為 85% 健保給付的支架為一般金屬裸露的支架, 短期的成效與藥物支架相同, 但以長遠統計來看支架內再狹宰高達 15-30% 亦可以和您的醫師討論, 改以外科治療方式或持續口服藥物控制病情您可以詢問您的家庭醫師常就診的心臟內科診所專科醫師其他醫學中心心臟內科專科醫師或上網搜尋相關醫療網站 CBC04APDCBM4 英泰克愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管 4. 28,773 53,227 本產品適用於周邊動脈阻塞性患者的經皮腔內血管成形術 (PTA), 包含支架內再狹窄 (ISR) 及自體或人工動靜脈洗腎? 管的阻塞病灶與使用本產品相關的不良反應包括但不限於 : 急性血管閉塞 / 血栓形成 ( 急性完全閉塞 / 可能需要介入手術之再閉塞 ) 進入部位疼痛血腫出血和 / 或局部感染 ( 出血時可能需要輸血 ) 對顯影劑抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應動脈瘤假性動脈瘤或動靜脈 (AV)? 管心律不整球囊破裂死亡球囊或 / 導管系統的組件分離動脈剝離穿孔或破裂藥物反應心內膜炎球囊無法按照預期表現 ( 擴張 / 收縮 / 取回 ) 球囊無法按照預期輸送 ( 可能將藥物釋放到非預期的動脈段 ) 低血壓 / 高血壓組織 / 器官的局部缺血 / 梗塞 ( 治療後肢體的嚴重局部缺血事件可能需要截肢 ) 局部或遠端血栓發作穿刺部位疼痛和壓痛熱原反應一般氣球導管治療對於動脈血管狹窄之治療效果大約一年就有 50% 的病人須再次進行介入手術 ; 相對於途要氣球導管的治療一年治療血管病灶後能順利維持病人的血管暢通性高達 89% 低於 2% 的病患須再次接受治療 9/11

10 CXE052AF23M4 2AF233/2AF283 北極峰進階心臟冷凍消融導管 70, ,800 導管冷凍消融手術可能引發的不良事件, 包括但不限於下列狀況 : 貧血疲勞焦慮發燒心房撲動頭痛背痛咳血穿刺部位出血低血壓高血壓視力模糊頭昏本產品以冷凍能量來源治療心律不整, 其獨特的氣球形狀設計更能緩脈心肌梗塞配合病人病灶, 達到充分貼合組織以更快且更有效率的方式治療心房支氣管炎噁心 / 嘔吐顫動瘀傷神經損傷冷卻劑平均注入氣球導管前半部, 液態冷卻劑一從注射管路釋出後心包填塞心包積液便會揮發當液體揮發時, 它會吸收導管冷卻部分周圍組織的熱量, 心肺停止肺靜脈狹窄能快速有效的將造成心房顫動之肺靜脈電訊號隔絕以回復病患正常心腦血管意外顫抖律胸部不適胸痛胸悶呼吸急促冷感喉嚨痛咳嗽心博過速死亡短暫性腦缺血發作 (TIA) 腹瀉泌尿道感染眩暈血管迷走神經反應 (Vasovagal reaction) 食道損傷 ( 包括心房食道瘻管 ) 視力改變本產品以冷凍能量來源治療心律不整, 其獨特的氣球形狀設計更能配合病人病灶, 達到充分貼合組織以更快且更有效率的方式治療心房顫動平均肺靜脈隔離手術時間較短, 能夠減少 X 光透視時間 FHP02ADDRSM4 黛拉心臟節律器 ADDR 93,833 46,200 本產品是雙腔植入式心臟節律器, 為一種能設定多項程式的心臟用裝置, 可監測並調控病患的心跳速率, 依據單腔或雙腔速率反應來提供緩脈節律傷口感染血腫導線移位神經損傷 1.5% 氣胸血胸栓塞皮下氣腫約 3% 心臟破裂 / 填塞感染死亡 1.1%, 整體而言, 發生上述合併症的機率約在 3-4% 左右出血血腫氣胸感染心臟穿孔空氣栓塞心包填塞 1. 藥物控制, 但效果有限 2. 心律調節器不同功能之療效比效需與醫師再討論 3. 新型節律具備調節功能, 能依照病患之運動及生理需求做心跳律之調節 4. 部分型號可和核磁共振影像檢查香容, 可以進行 MRI 核磁共振檢查 FHP02ZEDRUST 雙腔頻率反應型植入式心臟節律器 DDDRP 93,833 78, 藥物控制, 但效果有限 2. 心律調節器不同功能之療效比效需與醫師再討論 3. 新型節律具備調節功能, 能依照病患之運動及生理需求做心跳律之本產品是雙腔植入式心臟節律器, 為一種能設定多項程式的心臟用裝置傷口感染血腫導線移位神經損傷 1.5% 氣胸血胸栓塞皮下調節 4. 部分型號可和核磁共振影像檢查香容, 可以進行 MRI 核磁共振檢查 FHP02A3DR1M4 A3DR01 艾維莎核磁共振植入式心臟節律器 AD 93,833 64,867 MRIsurescan 節律系統 : 植入本產品系統的病患, 須包括植入式 MedtronicMRIsurescan 裝置, 與 MedtronicMRIsurescan 導線 ; 若系統符合技術手冊內的規範, 則可接受 MRI 掃描 MedtronicMRIsurescan 節律器的特性可讓裝置一邊持續提供適當的節律, 一邊讓病患安全的進行掃傷口感染血腫導線移位神經損傷 1.5% 氣胸血胸栓塞皮描下氣腫約 3% 心臟破裂/ 填塞感染死亡 1.1%, 整體而言, 發生上 - 本產品是雙腔植入式心臟節律器, 為一種能設定多項程式的心臟用裝述合併症的機率約在 3-4% 左右置, 可監測並調控病患的心跳速率, 依據單腔或雙腔速率反應來提供出血血腫氣胸感染心臟穿孔空氣栓塞心包填塞緩脈節律與心房頻脈心律不整治療 - 抗頻脈節律 (ATP:Anti-tachycardiapacing): 提供心房頻脈心律不整治療, 降低心房頻脈造成的心臟負荷 1. 藥物控制, 但效果有限 2. 心律調節器不同功能之療效比效需與醫師再討論 3. 新型節律具備調節功能, 能依照病患之運動及生理需求做心跳律之調節 4. 部分型號可和核磁共振影像檢查香容, 可以進行 MRI 核磁共振檢查 FHP02EN1DRM4 EN1DR01 安信諾核磁共振植入式心臟節律器 E 93,833 43,550 為雙腔植入式心臟節律器, 可監測並調控病患的心跳速率 ; 且可隨病人活動狀況給予最適當的心跳速率 ; 且若系統符合 SureScan 技術手冊內的規定, 則可接受核磁共振造影 (MRI) 掃描, 可讓裝置一邊持續提供適當的節律, 一邊讓病患安全的進行掃描傷口感染血腫導線移位神經損傷 1.5% 氣胸血胸栓塞皮下氣腫約 3% 心臟破裂 / 填塞感染死亡 1.1%, 整體而言, 發生上述合併症的機率約在 3-4% 左右出血血腫氣胸感染心臟穿孔空氣栓塞心包填塞 1. 藥物控制, 但效果有限 2. 心律調節器不同功能之療效比效需與醫師再討論 3. 新型節律具備調節功能, 能依照病患之運動及生理需求做心跳律之調節 4. 部分型號可和核磁共振影像檢查香容, 可以進行 MRI 核磁共振檢查 10/11

11 FHP02EMRDRBK EVIA MRI DR " 百多力 " 艾維亞植入式心律調節 93,833 60,000 MRIsurescan 節律系統 : 植入本產品系統的病患, 須包括植入式 MedtronicMRIsurescan 裝置, 與 MedtronicMRIsurescan 導線 ; 若系統符合技術手冊內的規範, 則可接受 MRI 掃描 MedtronicMRIsurescan 節律器傷口感染血腫導線移位神經損傷 1.5% 氣胸血胸栓塞皮的特性可讓裝置一邊持續提供適當的節律, 一邊讓病患安全的進行掃下氣腫約 3% 心臟破裂/ 填塞感染死亡 1.1%, 整體而言, 發生上描 - 本產品是雙腔植入式心臟節律器, 為一種能設定多項程式的心臟用述合併症的機率約在 3-4% 左右裝置, 可監測並調控病患的心跳速率, 依據單腔或雙腔速率反應來提出血血腫氣胸感染心臟穿孔空氣栓塞心包填塞供緩脈節律與心房頻脈心律不整治療 - 抗頻脈節律 (ATP:Antitachycardiapacing): 提供心房頻脈心律不整治療, 降低心房頻脈造成的心臟負荷 1. 藥物控制, 但效果有限 2. 心律調節器不同功能之療效比效需與醫師再討論 3. 新型節律具備調節功能, 能依照病患之運動及生理需求做心跳律之調節 4. 部分型號可和核磁共振影像檢查香容, 可以進行 MRI 核磁共振檢查 FHVD13000TED 3000TFX27H PERIMOUNT MAGNA AORTIC VALVE 43, , 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高 5. 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 6. 可省相關之醫療費用 7. 不易鈣化 8. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖 10. 此瓣膜縫合環外境設計較小, 卻不影響開口面積, 可適用於根部尺寸較小之患者狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitationthroughanincompetentvalve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvularleak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血 (hemolysis) 血栓栓塞 (thromboembolism) 血栓性阻塞 (thromboticobstruction) 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 FHVD13000TED 7000TFX25H PERIMOUNT MAGNA MITRAL VALVE 43, , 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高 5. 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 6. 可省相關之醫療費用 7. 不易鈣化 8. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖 10. 此瓣膜縫合環外境設計較小, 卻不影響開口面積, 可適用於根部尺寸較小之患者狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitationthroughanincompetentvalve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvularleak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血 (hemolysis) 血栓栓塞 (thromboembolism) 血栓性阻塞 (thromboticobstruction) 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 FHVD1MSPB3M4 305C19:310C33 MOSAIC PORCINE BIOPROSTHES 43, ,137 主動瓣膜支架和縫合環為摺邊而二尖瓣膜支架及縫合環是平整的 MOSAIC 人工瓣膜包括保存於經過緩衝的 0.25% 戊二醛中的豬的主動脈瓣以彈性支架支撐並固定組織經緩衝液 -0.2% 戊二醛固定後即可得到無抗原性的豬瓣膜 MOSAIC 生物人工瓣膜以 x- 氨基油酸進行處理動物實可能與生物人工心臟瓣膜應用有關的不良反應 : 心律失常血栓栓塞瓣膜驗中已發現抗矌化處理可減輕豬瓣膜的鈣化試驗已表明這種設備 ( 及所血栓形成述材料 ) 在那些應用俱有 1.5Tesla 的靜態磁場的 MR 系統進行 MRA 檢查的患者中未表現出與磁場之間有相互作用產生人工假象和或加熱現象也未增加這種相互作用的危險 FHVD1MAPH2R5 DLA PERICARDIAL HEART VALVE 脈長流人工心 43, ,812 FHVD128TFXED 2800TFX19:25 愛德華沛旅旺心包 43,613 52,647 FHVD169PTFED 6900PTFX25:33 PERIMOUNT MITRAL VALVE 25: 43,613 52, 軟矽膠縫合環減少縫合針穿過的摩擦力 2. 由一片完整的牛心包膜包覆於支架外側, 使瓣葉能夠同步打開, 提供最大的 EffectiveOrificeArea, 並增加耐用度 3. 具有同類產品中最低的剖面高度, 使其不容易阻礙冠狀動脈口血流 ; 加上縫合環厚度縮小, 使其易於植入 ; 對於相同尺寸的主動脈, 能夠植入大一個尺寸的產品, 提供更好的血液動力學表現 4. 較小的縫合環外徑使得 Mitroflow 能夠適用於主動脈根部構造小的病患 5. 長達 21 年的文獻追蹤證實其良好的臨床效果 1, 牛心包膜組合成的三葉瓣膜 2,Elgiloy 合金框架具彈性及抗疲乏特性 1, 牛心包膜組合成的三葉瓣膜 2,Elgiloy 合金框架具彈性及抗疲乏特性使用生物心臟瓣膜的相關不良反應包括心律不整蠕變死亡心內膜炎纖維化溶血與抗凝劑相關的出血感染內在和外在的礦化 ( 鈣化 ) 因組織增生的瓣葉包埋瓣葉穿孔或撕裂瓣葉破裂經瓣膜或瓣膜周邊的滲漏非結構性的功能障礙 ( 尺寸不當或其他 ) 置換物血栓結構惡化縫線包埋於瓣膜連合部位血栓栓塞血栓組織裂開瓣膜汙染瓣膜衰竭瓣膜狹窄積, 血液動力學的表現亦較好個別病患對植入物之反應個別病患對植入物之反應 1. 由一片完整的牛心包膜包覆於支架外側, 使瓣葉能夠同步打開, 提供最大的 EffectiveOrificeArea 2. 有同類產品中最低的剖面高度, 使其不容易阻礙冠狀動脈口血流 ; 加上縫合環厚度縮小, 使其易於植入 3. 文獻追蹤證實其良好的臨床效果 1, 使用年限可以比豬瓣更久 2, 與豬瓣同尺寸瓣膜比較, 牛瓣有比較大的開口面積, 血液動力學的表現亦較好 1, 使用年限可以比豬瓣更久 2, 與豬瓣同尺寸瓣膜比較, 牛瓣有比較大的開口面積, 血液動力學的表現亦較好 11/11

FALSNT0RC1A2 ZCT100:400 前導波非球面散光矯 FALSNWAVE6B9 MI60 優視微切口非球面人工水晶 FALSNMULT3A2 ZKB00 TECNIS+2.75D 前導波透明本產品是一種紫外線吸收型後房人工水 1. 多焦點人工水晶體的附加功能效果可能會受到病患個人其他

FALSNT0RC1A2 ZCT100:400 前導波非球面散光矯 FALSNWAVE6B9 MI60 優視微切口非球面人工水晶 FALSNMULT3A2 ZKB00 TECNIS+2.75D 前導波透明本產品是一種紫外線吸收型後房人工水 1. 多焦點人工水晶體的附加功能效果可能會受到病患個人其他人工水晶體與健保給付品項之特材代碼特材品名產品特性副作用療效比較本產品是一種紫外線吸收型後房人工水 1. 人工水晶體的附加功能效果可能會受到病患個人其他眼疾晶體, 本產品主要放至於晶狀體囊袋內生理狀況不同而有所差異, 選用功能型人工水晶體前應與眼科健保人工水晶體僅 ZA9003 TECNIS 並替代天然水晶體的光學功能, 並且矯專科醫師進行完整診斷與諮詢提供度術矯正, 無 FALSNWAVE2A2

FALSNWAVE13Q 404 MATRIX ACRYLIC INTRAOCULAR LENS 眉特 2,744 37,556 除具備抗 UV 功能外 在接觸到 UV 時會變成黃色 並吸收光線中有害的藍紫光 在無 UV 狀態下則恢復透明無色狀態 變色速度快 透明變黃只需 7~10 秒 黃色變透明則

FALSNWAVE13Q 404 MATRIX ACRYLIC INTRAOCULAR LENS 眉特 2,744 37,556 除具備抗 UV 功能外在接觸到 UV 時會變成黃色並吸收光線中有害的藍紫光在無 UV 狀態下則恢復透明無色狀態變色速度快透明變黃只需 7~10 秒黃色變透明則