中国临床保健杂志 2017 年 2 月第 20 卷第 1 期 ChinJClinHealthc,February2017,Vol.20,NO.1 29 talofanhuimedicaluniversity,hefei230022,china) Corespondingauthor:TangHaiq

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釜燕
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1 中国临床保健杂志年月第卷第期能障碍与继发胰腺感染的关系Ｊ中国临床保健杂ＣＪＣＨＦｙＶＮＯ沈云郭欣白重症急性胰腺炎合并糖尿病患者世界华人消化杂早期并发感染的相关危险因素Ｊ甘磊磊王高生陈秋星急性胰腺炎严重程度床边指数乳酸脱氢酶及Ｃ反应蛋白在急性胰腺炎严重程度和预后评估中的应用Ｊ中国临床保健杂冯业晨秦仁义重症急性胰腺炎坏死并感染的外科手术治疗Ｊ国际外科学杂李勇卢绮萍刘升辉谷氨酰胺强化营养支持治疗重李静黄路明杨文娟等重症急性胰腺炎时的免疫反应对治疗策略的启示Ｊ中华消化杂分析Ｊ中华消化外科杂症急性胰腺炎疗效的Ｍ方洁张啸重症急性胰腺炎感染期的治疗方法选择陈涛汤礼军梁洪寅等超声引导经皮置管引流治疗重症急性胰腺炎合并感染性坏死Ｊ中国普通外科杂国际消化病杂和策略Ｊ杨军顾元龙姜东林等早期急性重症胰腺炎患者肠黏膜屏障失功能与免疫应答的相关性研究Ｊ中王世夫罗斌陶福正急性重症胰腺炎伴发胰腺脓肿或胰腺感染坏死的诊疗分析Ｊ中华全科医学华肝胆外科杂郭彦言铜绿假单胞菌对亚胺培南的耐药机制探讨Ｊ中国临床保健杂唐乐辉陈浪重症急性胰腺炎治疗现状及展望Ｊ临床医药实践常娟易蕊王娟等早期肠内营养联合谷氨酰胺对重症急性胰腺炎患者的临床效果Ｊ现代生物医学杨晓晔张存沈振等重症急性胰腺炎合并感染的治进展收稿日期疗方法及效果观察Ｊ世界临床医学论著血脂康与他汀类药物调脂效果对比及安全性分析徐智超唐海沁张亚文徐迎春陈洁霞安徽医科大学第一附属医院老年心血管科合肥摘要目的评价血脂康与常见他汀类降脂药物对原发性高脂血症疗效方法计算机检索ＰＭｄＣ图书馆万方医学数据库维普中文科技期刊全文数据库筛选关于中药血脂康与他汀类药物治疗原发性高脂血症随机对照实验评价指标包括胆固醇ＴＣ三酰甘油ＴＧ高密度脂蛋白胆固醇ＨＤＬＣ低密度脂蛋白胆固醇Ｃ采用Ｒｍ软件进行分析结果实验共纳入篇文献共计例患者结果血脂康他汀类药物均明显降低原发性高脂血症患者ＴＣＴＧＣ明显升高ＨＤＬＣ但Ｍ分析提示血脂康与他汀类药物对原发性高脂血症患者降低血ＴＣＴＧＣ疗效差异无统计学意义ＷＭＤｍｍＣＩｍｍＰＷＭＤｍｍＣＩｍｍＰＷＭＤｍｍＣＩｍｍＰ对升高患者血高密度脂蛋白疗效差异无统计学ｍｍＣＩｍｍＰ结论意义ＷＭＤ血脂康与他汀类药物均可降低原发性高脂血症患者血ＴＣＴＧＣ升高血ＨＤＬＣ两者疗效相当血脂康致不良反应更少安全性更高关键词降血脂药物高脂血症Ｍ分析中图分类号Ｒ文献标识码ＡＤＯＩＪＣｍｐｄｙｗＸｚｋｇｄｙｐｐｄｍＸＺＴｇｈｑＺｇｙｗＸＹｇＣＪｘＤｐｍＧＣｄＦＡＨｐ基金项目国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题ＪＤＺＸ作者简介徐智超硕士在读Ｅｍｑｑｍ通信作者唐海沁主任医师教授博士生导师Ｅｍｇｑｍ

2 中国临床保健杂志 2017 年 2 月第 20 卷第 1 期 ChinJClinHealthc,February2017,Vol.20,NO.1 29 talofanhuimedicaluniversity,hefei230022,china) Corespondingauthor:TangHaiqin, tanghq898@sina.com [Abstract] Objective ToreviewsystematicalytheefectivenesandsafetyofXuezhikangandStatinsforthe patientswithprimaryhyperlipidemia.methods A literatureresearchwasperformedincochranelibrary,pubmed, CNKI,WANFANGDATAandVIPful textdatabasetocolectrandomizedcontroledtrials(rct)aboutefectivenesof XuezhikangandStatinsforthepatientswithprimaryhyperlipidemiapublishedfrom1stJune2010to1stJune2015.The eficacyevaluationandsafetywerereviewedandameta analysiswasperformedbyusingrevman5.3software.results 1150patientsfrom14independenttrialswereincludedinthisreview.Therewerenohomogeneityamongmostofthe studies(p<0.05,i 2 >0.75),andthelevelofTC TG LDL CinbothXuezhikanggroupandStatinsgroupwaslowered significantly,whilethehdl Clevelwaselevatedsignificantly.TheresultsofMeta analysisshowedthattherewereno diferenceintheleveloftc TG LDL C andhdl C betweenthetwogroups[wmd =0.01mmol/L,95% CI: (-0.05~0.07)mmol/L,P>0.05;WMD=0.07mmol/L,95%CI:(-0.26~0.41)mmol/L,P>0.05;WMD=0.13 mmol/l,95%ci:(-0.44~0.69)mmol/l,p>0.05;wmd=0.13mmol/l,95%ci:(-0.44~0.69)mmol/l,p> 0.05].Conclusion BothXuezhikangandStatinsshowtheefectivenesforthepatientswithprimaryhyperlipidemia, butxuezhikangwithlesadverseevents. [Keywords] Hypolipidemicagents;Hyperlipidemias;Meta Analysis 随着物质水平的提高, 人均寿命的延长, 心脑血管疾病发生率死亡率逐年攀升, 脂质代谢异常成为动脉粥样硬化最重要的危险因素血脂调节作为预防动脉硬化, 降低心脑血管疾病死亡率重要手段, 其在临床的应用具有举足轻重的意义他汀类药物可有效的降低血胆固醇水平, 部分种类药物可稳定动脉硬化斑块 [1], 因而广泛应用于冠心病血脂异常患者, 但其可导致肝酶升高横纹肌溶解等副作用, 限制了此类药物的使用血脂康是天然红曲提取的产物, 其中含有洛伐他汀, 能有效降低高脂血症患者血脂水平, 同时副作用少, 近年来亦广泛应用于临床本研究拟对血脂康及他汀类药物疗效进行对比, 以对进一步临床应用提供依据 1 对象与方法 1.1 文献纳入与排除标准研究对象 1 患者诊断符合 2007 年中华心血管病杂志编辑委员会中国成人血脂异常防治指南 [2] 标准 : 正常饮食, 禁食 12~14h 后, 血清总胆固醇 (TC) 5.18mmol/L 或三酰甘油 (TG) 1.70 mmol/l 或低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C) 3.37 mmol/l 或高密度脂蛋白胆固醇 (HDL C) 1.04 mmol/l 者,4 项指标中任意一项符合, 且无明确病因 ;2 年龄 18~80 岁干预及对照措施试验组给予血脂康治疗, 对照组给予他汀类药物治疗, 每组的给药时间均大于等于 4 周结局指标治疗前后血清 TC TG LDL C HDL C 的变化及不良反应研究类型随机对照研究 (RCT), 发表语言限中英文 1.2 文献检索采用计算机检索 PubMed Co chranelibrary 万方数据库维普信息资源系统 CBM( 中国生物医学文献数据库 ) 中国知网, 检索时间为 2010 年 6 月至 2015 年 6 月中文检索关键词 : 高脂血症高血脂高胆固醇血症高三酰甘油高脂蛋白血症血脂康, 英文检索关键词 :dyslip demia hyperlipidemia hyperlipiaemia hyperlipopro teinemia hypercholesterolemia hypertriglyceridemia cholesterol Xuezhikang 1.3 资料提取由两名评价员独立提取和评价资料, 按照事先设计的表格提取纳入文献的资料, 包括一般资料 ( 研究对象的年龄性别样本量等 ), 干预措施 ( 试验组及对照组的给药种类给药剂量给药频率疗程等 ) 及结局指标等如遇意见不一致时通过协商解决 1.4 文献质量评价纳入研究的方法学质量评价采用 Cochrane 系统评价员手册中对 RCT 的质量评价标准进行评价, 包括随机序列的产生随机化隐藏盲法 ( 对研究对象及研究结果使用盲法 ) 结局资料的完整性选择性报告及其他偏倚 1.5 统计学处理采用 RevMan5.3 软件进行数据分析, 计量资料采用加权标准查 (WMD) 及 95% 可信区间 (CI) 为效应量采用 χ 2 检验分析统计学异质性当 I 2 <50% 时, 认为研究间不存在统计学异

3 30 中国临床保健杂志 2017 年 2 月第 20 卷第 1 期 ChinJClinHealthc,February2017,Vol.20,NO.1 质性, 采用固定效应模型进行分析 ; 当 I 2 >50% 时, 认为研究间存在统计学异质性, 采用随机效应模型进行分析, 并分析异质性的原因采用漏斗图分析是否存在发表偏倚 2 结果 2.1 文献检索结果共筛选出 274 篇文献, 查重后排除 146 篇文献, 剩余 128 篇经过阅读标题与摘要后排除 95 篇, 经仔细阅读全文, 进一步排除不符合纳入标准的 18 篇文献, 最后纳入 15 项研究, 共 1450 例患者 2.2 纳入研究的一般特征及质量评价见表 Meta 分析纳入的所有研究均描述了干预前后血清 TC TG LDL C HDL C 的变化, 其中 7 项研究为血脂康与阿托伐他汀的比较,6 项研究为血脂康与辛伐他汀的比较,2 项研究为血脂康与氟伐他汀的比较血脂康与他汀类药物对高脂血症患者 TC 的影响对比对纳入分析的 15 篇文献进行统计学分析, 发现研究之间存在高度异质性 (P<0.01,I 2 = 0%), 故采用随机效应模型, 对 TC 作用影响异质性较低 (P=0.82,I 2 =0%,) 故针对该研究采用固定效应模型 15 篇文献均描述了血脂康组他汀类药物表 1 纳入研究的一般特征和质量评价纳入研究例数 ( 实验 / 对照 ) 方法随机分配隐藏盲法对照组干预措施疗程结局指标任超 2014 [3] 40(20/20) 是否未知阿托伐他汀 ( 国产 )10mg 12 周刘绍屏 2013 [4] 120(60/60) 是否未知辛伐他汀 ( 未知 )20mg 8 周包海燕 2013 [5] 80(40/40) 是否未知阿托伐他汀 ( 国产 )20mg 8 周吕晓霞 2010 [6] 64(32/32) 是否未知阿托伐他汀 ( 原研 )20mg 8 周范宝川 2013 [7] 300(150/150) 是否未知阿托伐他汀 ( 国产 )20mg 8 周徐樱 2012 [8] 120(60/60) 是否未知阿托伐他汀 ( 未知 )20mg 8 周戈振霞 2012 [9] 85(42/43) 是否未知阿托伐他汀 ( 原研 )10mg 12 周王峰 2011 [10] 64(32/32) 是否未知辛伐他汀 ( 未知 )20mg 8 周王新玲 2012 [11] 141(69/72) 是否未知辛伐他汀 ( 未知 )10mg 8 周高彦 2013 [12] 80(40/40) 是否未知阿托伐他汀 ( 国产 )20mg 8 周竺佳 2012 [13] 65(30/35) 是否未知辛伐他汀 ( 原研 )20mg 12 周杨文学 2013 [14] 84(42/42) 是否未知辛伐他汀 ( 国产 )20mg 8 周王永惠 2012 [15] 60(30/30) 是否未知辛伐他汀 ( 未知 )10mg 8 周雷婕 2012 [16] 65(32/33) 是否未知氟伐他汀 ( 国产 )40mg 8 周贾雪莲 2010 [17] 82(40/42) 是否未知氟伐他汀 ( 国产 )40mg 8 周

中国临床保健杂志年月第卷第期ＣＪＣＨＦｙＶＮＯ组对ＴＣ的降低作用差异有统计学意义但分析ｍｍＰ提示血脂康组他汀类药物组对ＴＣ的总体效应对纳入研究的两种药物副作用对比比差异无统计学意义ＷＭＤｍｍ研究中有项报道了可疑药物不良反应包括肝酶ＣＩｍｍＰ升高肌痛头晕头痛及胃肠道反应两种药物不良血脂康与他汀类药物对高脂血症患者ＴＧ

4 中国临床保健杂志年月第卷第期ＣＪＣＨＦｙＶＮＯ组对ＴＣ的降低作用差异有统计学意义但分析ｍｍＰ提示血脂康组他汀类药物组对ＴＣ的总体效应对纳入研究的两种药物副作用对比比差异无统计学意义ＷＭＤｍｍ研究中有项报道了可疑药物不良反应包括肝酶ＣＩｍｍＰ升高肌痛头晕头痛及胃肠道反应两种药物不良血脂康与他汀类药物对高脂血症患者ＴＧ反应对比差异有统计学意义ＷＭＤｍｍ的影响对比ＣＩｍｍＰ血脂康不血脂康组他汀类药物组均对ＴＧ有降所纳入低作用但血脂康组他汀类药物组对ＴＧ的总体效良反应发生率较低见图应对比差异无统计学意义ＷＭＤｍｍ发表偏倚评价ＣＩｍｍＰ发现研究间有高度异质性Ｉ其中范宝川血脂康与他汀类药物对高脂血症患者ＨＤＬＣ研究血脂康组高脂血症患者口服血脂康胶囊剂量较的影响对比其他组多一倍但实验结果与另外篇文献结果不血脂康组他汀类药物组均对ＨＤＬＣ纳入研究的篇文献经分析的升高作用但血脂康组他汀类药物组对Ｃ的分析影响较大故暂未加入总体分一致且对Ｍ总体效应对比差异无统计学意义ＷＭＤ析对于胆固醇高密度脂蛋白低密度脂蛋白两ｍｍＣＩｍｍＰ种药物疗效小样本研究结果基本分布在总体结果周血脂康与他汀类药物对高脂血症患者围其中对降胆固醇疗效对比提示异质性较低ＩＣ的影响对比血脂康组他汀类药物组均对对于三酰甘油的影响研究的漏斗图左侧偏倚Ｃ的降低作用但血脂康组他汀类药物组对度较大总体结果提示有发表性偏倚存在对于高Ｃ的总体效应对比差异无统计学意义度异质性的样本组分析采用随机效应模型对于较ＷＭＤｍｍＣＩ低异质性的样本组采用固定效应模型图纳入研究的两种药物副作用对比

5 32 中国临床保健杂志 2017 年 2 月第 20 卷第 1 期 ChinJClinHealthc,February2017,Vol.20,NO.1 3 讨论 3.1 纳入研究的特征及质量本研究遵循 Co chrane 系统评价原则, 对血脂康及他汀类药物治疗高脂血症疗效进行 Meta 分析, 共纳入 15 项研究, 共 [7] 1450 例患者因范宝川研究血脂康组高脂血症患者口服血脂康胶囊剂量较其他组多一倍, 但实验结果与另外 14 篇文献结果不一致, 且对 Meta 分析影响较大, 故暂未加入总体分析, 实际纳入 14 项研究, 共 1150 例对所纳入的研究进行异质性检验, 异质性较高 (I 2 >75%), 考虑他汀类药物种类因素影响, 将他汀类药物分成阿托伐他汀辛伐他汀氟伐他汀进行亚组分析并进行异质性检验, 异质性仍然较高 (I 2 >75%), 故认为他汀类药物种类不是影响异质性的主要因素纳入的文献均为临床研究, 各文献中他汀类药物是否为进口药物用药剂量用药频率用药时间患者依从性均可能影响实验结果, 出现选择性偏倚及实施偏倚, 限制本研究的循证医学证据的力度 3.2 纳入研究的疗效情况对纳入的 14 篇文献进行 Meta 分析, 结果显示血脂康他汀类药物均显著降低高脂血症患者血 TC TG LDL C, 显著升高 HDL C, 其总体疗效对比, 差异无统计学意义 3.3 研究的意义血浆中的胆固醇来源有外源性和内源性两种途径外源性胆固醇主要来自食物, 内源性的则在肝细胞中生物合成羟甲基戊二酸单酰辅酶 A(HMG CoA) 还原酶是胆固醇生物合成过程中的限速酶, 其催化 HMG CoA 还原为甲羟戊酸, 此步骤是内源性胆固醇合成中关键一步他汀类药物通过竞争性抑制 HMG CoA 还原酶达到降低细胞胆固醇的合成血脂康是天然红曲加工后的产物, 还有多种生物有效成分, 如红曲色素洛伐他汀 ( 莫纳可林 K) 二氢莫纳可林桔霉素麦角甾醇 γ 氨基丁酸及其他多种酶类 [18], 其中莫纳可林 K 及二氢莫纳可林具有 HMG CoA 还原酶抑制活性, 循证医学证明其有效调节血脂水平通过两类降脂药物的研究及临床药效对比, 血脂康具有明确的调脂作用, 且报道的不良反应较他汀类降脂药物少, 对于临床上应用他汀类药物调脂患者, 出现药物不良反应时, 可以考虑选用血脂康替代治疗参考文献 [1] 阿托伐他汀钙英文说明书 [Z] 美国辉瑞公司. [2] 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会. 中国成人血脂异常防治指南 [J]. 中华心血管病杂志,2007, 35(5): [3] 任超. 血脂康与阿托伐他汀治疗老年高脂血症疗效分析 [J]. 当代医学,2014,20(23): [4] 刘绍平. 血脂康胶囊治疗高脂血症 60 例临床观察 [J]. 天津中医药,2013,30(4): [5] 包海燕. 阿托伐他汀与血脂康胶囊治疗原发性高脂血症的疗效比较观察 [J]. 临床合理用药,2013,6(8): [6] 吕晓霞, 周旭方. 血脂康与阿托伐他汀治疗轻中度高脂血症效果比较 [J]. 江苏大学学报,2010,20(6): [7] 范宝川. 阿托伐他汀与血脂康胶囊治疗原发性高脂血症的疗效比较 [J]. 中国民族民间医药,2013,22(24): 69. [8] 徐樱, 易宏宇, 廖海英. 老年高脂血症患者不同治疗方法的安全性比较 [J]. 中国医药指南,2012,25(10): [9] 戈振霞. 血脂康与阿托伐他汀治疗老年高脂血症疗效分析 [J]. 中国医药科学,2012,2(6): [10] 王峰. 血脂康与辛伐他汀治疗老年高脂血症的临床疗效比较 [J]. 中国实用医药,2011,24(6): [11] 王新玲, 郭会军. 辛伐他汀和血脂康治疗高脂血症疗效观察 [J]. 中国药物经济学,2012,7(5): [12] 高彦, 蔡舸, 吕云. 阿托伐他汀钙片对冠心病合并高血脂调脂疗效观察 [J]. 航空航天医学杂志,2013,24 (12): [13] 竺佳. 血脂康对颈动脉粥样硬化合并高脂血症的疗效和安全性研究 [J]. 临床合理用药,2012,5(12B):104. [14] 杨文学. 血脂康治疗高胆固醇血症临床疗效分析 [J]. 当代医药,2013,19(3):143. [15] 王永惠. 血脂康治疗高血脂的临床观察 [J]. 中国卫生产业,2012,20(34):159. [16] 雷婕. 血脂康胶囊治疗高脂血症有效性和安全性分析 [J]. 中国医学创新,2012,23(9):39. [17] 贾雪莲, 赵坚, 甘爱芳, 等. 血脂康与氟伐他汀治疗老年高脂血症 40 例临床观察 [J]. 福建中医药,2010,41 (3):9 10. [18] 周波, 朱明军, 梁世中. 红曲霉菌生物代谢成分的研究进展 [J], 食品工业科技,2011,32(2): ( 收稿日期 : )

中草药

中草药致谢李沛赵继敏郑智敏江亚楠等病理生理学教研室老师在实验中给予的指导和帮助狄建彬顾振纶赵笑东钱培刚蒋小岗郭次仪中草药中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (