沙多力卡 核准日期 :2007 年 01 月 19 日修改日期 :2009 年 02 月 11 日 注射用炎琥宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用炎琥宁英文名称 :Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Yanhuning 成份 本品主要成份: 炎琥宁化学名称 : 14- 脱羟 -11,12- 二脱氢穿心莲内酯 -3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐一水物化学结构式 : 分子式 :C 28 H 34 KNaO 10 H 2 O 分子量 :610.68 辅料 : 碳酸氢钠 性状 本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末 适应症 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 规格 20mg 用法用量 临用前, 加灭菌注射用水适量使溶解 1. 肌内注射 一次 40~80mg, 一日 1~2 次 2. 静脉滴注 用 5% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日 0.16~0.4g, 一日 1~2 次 小儿酌减或遵医嘱 不良反应 炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应 1
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质, 文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有 : 1. 过敏反应可表现为皮疹 瘙痒 严重甚至呼吸困难 水肿 过敏性休克, 多在首次用药出现 ; 2. 消化道反应恶心 呕吐 腹痛 腹泻, 也有肝功能损害的报道 ; 3. 血液系统反应可见白细胞减少 血小板减少 紫癜等 ; 4. 致热原样反应寒战 发热 甚至头晕 胸闷 心悸 心动过速 血压下降等 禁忌 1. 对本品过敏者禁用 2. 孕妇禁用 注意事项 1. 本品需输注前新鲜配制, 药物性状发生改变时禁用 2. 本品忌与酸 碱性或含有亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍, 如维生素 B 6 注射液 葡萄糖酸钙注射液 氨茶碱 氨基糖甙类 喹诺酮类药物 3. 在使用过程中如有发热 气短现象, 应立即停止用药 4. 一旦出现过敏性休克表现, 立即采取相应的急救措施 5. 使用本品期间, 如出现任何不良反应事件和 / 或不良反应, 请咨询医生 6. 同时使用其他药品, 请告知医生 7. 请放置于儿童不能够触及的地方 孕妇及哺乳期妇女用药 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒 ( 杀灭作用 ), 故孕妇禁用 儿童用药 小儿酌减或遵医嘱 老年用药 尚不明确 药物相互作用 1. 本品忌与酸 碱性药物或含有亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍 2. 本品不宜与氨基糖苷类 喹诺酮类药物配伍 药物过量 尚不明确 药理毒理 1. 药理本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿, 能特异性地兴奋垂体 - 肾上腺皮质功能, 促进 ACTH 释放, 增加垂体前叶中 ACTH 的生物合成 ; 体外具有灭活腺病毒 流感病毒 呼吸道病毒等多种病毒的作用 动物实验有抗早 中孕作用 2. 毒理本品静注和腹腔注射 LD 50 分别为 (600±20)mg /kg 和 (675±30)mg/kg 给大白鼠腹腔注射本品, 剂量分别为 36 mg/kg 和 84mg/kg, 每日 1 次, 连续 10 日,, 结果在上述剂量下本品对动物生长 食欲 毛色 活动 肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响, 是安全的 药代动力学 2
尚不明确 贮藏 密闭, 在阴凉 ( 不超过 20 ) 干燥处保存 包装 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 ;5 瓶 / 盒,10 瓶 / 盒 有效期 30 个月 执行标准 国家食品药品监督管理局标准 YBH06272009 批准文号 国药准字 H50021629 生产企业 重庆药友制药有限责任公司 地址 : 重庆市渝北区人和镇星光大道 100 号邮政编码 :401121 电话号码 :(023)67518018 传真号码 :(023)67527018 网址 :www.yaoyou.com.cn 3
沙多力卡 核准日期 :2007 年 01 月 19 日修改日期 :2010 年 09 月 29 日 注射用炎琥宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用炎琥宁英文名称 :Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Yanhuning 成份 本品主要成份: 炎琥宁化学名称 : 14- 脱羟 -11,12- 二脱氢穿心莲内酯 -3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐一水物化学结构式 : 分子式 :C 28 H 34 KNaO 10 H 2 O 分子量 :610.68 辅料 : 碳酸氢钠 甘露醇 性状 本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末 适应症 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 规格 40mg 用法用量 临用前, 加灭菌注射用水适量使溶解 1. 肌内注射 一次 40~80mg, 一日 1~2 次 2. 静脉滴注 用 5% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日 0.16~0.4g, 一日 1~2 次 小儿酌减或遵医嘱 不良反应 炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应 批注 [MS1]: 2010.9.3 技术部增加 4
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质, 文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有 : 1. 过敏反应可表现为皮疹 瘙痒 严重甚至呼吸困难 水肿 过敏性休克, 多在首次用药出现 ; 2. 消化道反应恶心 呕吐 腹痛 腹泻, 也有肝功能损害的报道 ; 3. 血液系统反应可见白细胞减少 血小板减少 紫癜等 ; 4. 致热原样反应寒战 发热 甚至头晕 胸闷 心悸 心动过速 血压下降等 禁忌 1. 对本品过敏者禁用 2. 孕妇禁用 注意事项 1. 本品需输注前新鲜配制, 药物性状发生改变时禁用 2. 本品忌与酸 碱性或含有亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍, 如维生素 B 6 注射液 葡萄糖酸钙注射液 氨茶碱 氨基糖甙类 喹诺酮类药物 3. 在使用过程中如有发热 气短现象, 应立即停止用药 4. 一旦出现过敏性休克表现, 立即采取相应的急救措施 5. 使用本品期间, 如出现任何不良反应事件和 / 或不良反应, 请咨询医生 6. 同时使用其他药品, 请告知医生 7. 请放置于儿童不能够触及的地方 孕妇及哺乳期妇女用药 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒 ( 杀灭作用 ), 故孕妇禁用 儿童用药 小儿酌减或遵医嘱 老年用药 尚不明确 药物相互作用 1. 本品忌与酸 碱性药物或含有亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍 2. 本品不宜与氨基糖苷类 喹诺酮类药物配伍 药物过量 尚不明确 药理毒理 1. 药理本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿, 能特异性地兴奋垂体 - 肾上腺皮质功能, 促进 ACTH 释放, 增加垂体前叶中 ACTH 的生物合成 ; 体外具有灭活腺病毒 流感病毒 呼吸道病毒等多种病毒的作用 动物实验有抗早 中孕作用 2. 毒理本品静注和腹腔注射 LD 50 分别为 (600±20)mg /kg 和 (675±30)mg/kg 给大白鼠腹腔注射本品, 剂量分别为 36 mg/kg 和 84mg/kg, 每日 1 次, 连续 10 日,, 结果在上述剂量下本品对动物生长 食欲 毛色 活动 肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响, 是安全的 药代动力学 5
尚不明确 贮藏 密闭, 在阴凉 ( 不超过 20 ) 干燥处保存 包装 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 ;5 瓶 / 盒,10 瓶 / 盒 有效期 30 个月 执行标准 国家食品药品监督管理局标准 YBH06272009 批准文号 国药准字 H50021628 生产企业 重庆药友制药有限责任公司 地址 : 重庆市渝北区人和镇星光大道 100 号邮政编码 :401121 电话号码 :(023)67518018 传真号码 :(023)67527018 网址 :www.yaoyou.com.cn 6
沙多力卡 核准日期 :2007 年 01 月 19 日修改日期 :2009 年 02 月 11 日 注射用炎琥宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用炎琥宁英文名称 :Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Yanhuning 成份 本品主要成份: 炎琥宁化学名称 : 14- 脱羟 -11,12- 二脱氢穿心莲内酯 -3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐一水物化学结构式 : 分子式 :C 28 H 34 KNaO 10 H 2 O 分子量 :610.68 辅料 : 碳酸氢钠 甘露醇 性状 本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末 适应症 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 规格 80mg 用法用量 临用前, 加灭菌注射用水适量使溶解 1. 肌内注射 一次 40~80mg, 一日 1~2 次 2. 静脉滴注 用 5% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日 0.16~0.4g, 一日 1~2 次 小儿酌减或遵医嘱 不良反应 炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应 7
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质, 文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有 : 1. 过敏反应可表现为皮疹 瘙痒 严重甚至呼吸困难 水肿 过敏性休克, 多在首次用药出现 ; 2. 消化道反应恶心 呕吐 腹痛 腹泻, 也有肝功能损害的报道 ; 3. 血液系统反应可见白细胞减少 血小板减少 紫癜等 ; 4. 致热原样反应寒战 发热 甚至头晕 胸闷 心悸 心动过速 血压下降等 禁忌 1. 对本品过敏者禁用 2. 孕妇禁用 注意事项 1. 本品需输注前新鲜配制, 药物性状发生改变时禁用 2. 本品忌与酸 碱性或含有亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍, 如维生素 B 6 注射液 葡萄糖酸钙注射液 氨茶碱 氨基糖甙类 喹诺酮类药物 3. 在使用过程中如有发热 气短现象, 应立即停止用药 4. 一旦出现过敏性休克表现, 立即采取相应的急救措施 5. 使用本品期间, 如出现任何不良反应事件和 / 或不良反应, 请咨询医生 6. 同时使用其他药品, 请告知医生 7. 请放置于儿童不能够触及的地方 孕妇及哺乳期妇女用药 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒 ( 杀灭作用 ), 故孕妇禁用 儿童用药 小儿酌减或遵医嘱 老年用药 尚不明确 药物相互作用 1. 本品忌与酸 碱性药物或含有亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍 2. 本品不宜与氨基糖苷类 喹诺酮类药物配伍 药物过量 尚不明确 药理毒理 1. 药理本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿, 能特异性地兴奋垂体 - 肾上腺皮质功能, 促进 ACTH 释放, 增加垂体前叶中 ACTH 的生物合成 ; 体外具有灭活腺病毒 流感病毒 呼吸道病毒等多种病毒的作用 动物实验有抗早 中孕作用 2. 毒理本品静注和腹腔注射 LD 50 分别为 (600±20)mg /kg 和 (675±30)mg/kg 给大白鼠腹腔注射本品, 剂量分别为 36 mg/kg 和 84mg/kg, 每日 1 次, 连续 10 日, 结果在上述剂量下本品对动物生长 食欲 毛色 活动 肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响, 是安全的 药代动力学 8
尚不明确 贮藏 密闭, 在阴凉 ( 不超过 20 ) 干燥处保存 包装 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 ;2 瓶 / 盒,5 瓶 / 盒,10 瓶 / 盒 有效期 30 个月 执行标准 国家食品药品监督管理局标准 YBH06272009 批准文号 国药准字 H50021641 生产企业 重庆药友制药有限责任公司 地址 : 重庆市渝北区人和镇星光大道 100 号邮政编码 :401121 电话号码 :(023)67518018 传真号码 :(023)67527018 网址 :www.yaoyou.com.cn 9
沙多力卡 核准日期 :2007 年 01 月 19 日修改日期 :2009 年 02 月 11 日 注射用炎琥宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用炎琥宁英文名称 :Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Yanhuning 成份 本品主要成份: 炎琥宁化学名称 : 14- 脱羟 -11,12- 二脱氢穿心莲内酯 -3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐一水物化学结构式 : 分子式 :C 28 H 34 KNaO 10 H 2 O 分子量 :610.68 辅料 : 碳酸氢钠 甘露醇 性状 本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末 适应症 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 规格 0.2g 用法用量 临用前, 加灭菌注射用水适量使溶解 1. 肌内注射 一次 40~80mg, 一日 1~2 次 2. 静脉滴注 用 5% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日 0.16~0.4g, 一日 1~2 次 小儿酌减或遵医嘱 不良反应 炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应 10
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质, 文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有 : 1. 过敏反应可表现为皮疹 瘙痒 严重甚至呼吸困难 水肿 过敏性休克, 多在首次用药出现 ; 2. 消化道反应恶心 呕吐 腹痛 腹泻, 也有肝功能损害的报道 ; 3. 血液系统反应可见白细胞减少 血小板减少 紫癜等 ; 4. 致热原样反应寒战 发热 甚至头晕 胸闷 心悸 心动过速 血压下降等 禁忌 1. 对本品过敏者禁用 2. 孕妇禁用 注意事项 1. 本品需输注前新鲜配制, 药物性状发生改变时禁用 2. 在使用过程中如有发热 气短现象, 应立即停止用药 3. 一旦出现过敏性休克表现, 立即采取相应的急救措施 4. 使用本品期间, 如出现任何不良反应事件和 / 或不良反应, 请咨询医生 5. 同时使用其他药品, 请告知医生 6. 请放置于儿童不能够触及的地方 孕妇及哺乳期妇女用药 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒 ( 杀灭作用 ), 故孕妇禁用 儿童用药 小儿酌减或遵医嘱 老年用药 尚不明确 药物相互作用 1. 本品忌与酸 碱性药物或含有亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍 2. 本品不宜与氨基糖苷类 喹诺酮类药物配伍 药物过量 尚不明确 药理毒理 1. 药理本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿, 能特异性地兴奋垂体 - 肾上腺皮质功能, 促进 ACTH 释放, 增加垂体前叶中 ACTH 的生物合成 ; 体外具有灭活腺病毒 流感病毒 呼吸道病毒等多种病毒的作用 动物实验有抗早 中孕作用 2. 毒理本品静注和腹腔注射 LD 50 分别为 (600±20)mg /kg 和 (675±30)mg/kg 给大白鼠腹腔注射本品, 剂量分别为 36 mg/kg 和 84mg/kg, 每日 1 次, 连续 10 日,, 结果在上述剂量下本品对动物生长 食欲 毛色 活动 肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响, 是安全的 药代动力学 尚不明确 贮藏 11
密闭, 在阴凉 ( 不超过 20 ) 干燥处保存 包装 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 ;5 瓶 / 盒,10 瓶 / 盒 有效期 30 个月 执行标准 国家食品药品监督管理局标准 YBH06272009 批准文号 国药准字 H50021627 生产企业 重庆药友制药有限责任公司 地址 : 重庆市渝北区人和镇星光大道 100 号邮政编码 :401121 电话号码 :(023)67518018 传真号码 :(023)67527018 网址 :www.yaoyou.com.cn 12