3 江苏奥赛康药业股份有限公司 悦康药业集团有限公司 注射用兰索拉唑 ( 冻干粉针剂 ) 30mg, 以兰索拉唑 (C16H14F3N3O 2S) 计 评审分组三 (2) 不满足国家级奖项及过期化合物专利药品评审条件 4 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 注射用头孢硫脒 1.0g 注射用

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1 云南省公立医院 2015 年药品集中采购 57 个投诉件评审处理结果 序号投诉人被投诉人通用名剂型规格 1 大理药业股份有限公司 无锡济民可信山禾药业股份有限公司无锡济民可信山禾药业股份有限公司无锡济民可信山禾药业股份有限公司无锡济民可信山禾药业股份有限公司 醒脑静注射液 10ml 醒脑静注射 ( 人工麝香 ) 10ml 醒脑静注射液 2ml 醒脑静注射 ( 人工麝香 ) 2ml 企业申报评审分组 评审分组三 (1) 评审分组三 (1) 评审分组三 (1) 评审分组三 (1) 投诉评审处理结果 备注 评审分组三 (1) 投标企业已提供相关注册文件证明 评审分组三 (1) 投标企业已提供相关注册文件证明 评审分组三 (1) 投标企业已提供相关注册文件证明 评审分组三 (1) 投标企业已提供相关注册文件证明 2 江苏奥赛康药业股份有限公司 悦康药业集团有限公司 悦康药业集团有限公司 ( 冻干粉针剂 ) ( 冻干粉针剂 ) C17H19N3O3S 计 40mg 配套一次性使用预充注射式溶药器 ( 带针 ) C17H19N3O3S 计 40mg 附专用溶媒 悦康药业集团有限公司 ( 冻干粉针剂 ) C17H19N3O3S 计 60mg

2 3 江苏奥赛康药业股份有限公司 悦康药业集团有限公司 注射用兰索拉唑 ( 冻干粉针剂 ) 30mg, 以兰索拉唑 (C16H14F3N3O 2S) 计 评审分组三 (2) 不满足国家级奖项及过期化合物专利药品评审条件 4 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 注射用头孢硫脒 1.0g 注射用头孢硫脒 0.5g 5 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司 40mg( 以 C17H19N3O3S 6 齐鲁安替制药有限公司 1.5g 0.75g 7 齐鲁安替制药有限公司 注射用头孢硫脒 1.0g 注射用头孢硫脒 0.5g 8 9 国药集团威奇达药业有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 国药集团威奇达药业有限公司 深圳华润九新药业有限公司 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (2:1) ( 溶媒结晶粉针剂 ) 1.5g( C25H27N9O8S2 1.0g 与 C8H11NO5S0.5 g 0.75g 评审分组三 (2) 不满足国家级奖项及达到国际水平仿制药评审条件 10 四川合信药业有限责任公司 广东华润顺峰药业有限公司 注射用头孢美唑钠 C15H17N7O5S3 计算 1.0g 评审分组三 (2) 不满足国家级奖项及国家重大新药创制专项药品评审条件

3 11 注射用头孢噻肟钠 注射用头孢噻肟钠 ( 溶媒结晶 ) ( 溶媒结晶 ) ( 溶媒结晶 ) ( 溶媒结晶 ) 0.5g 满足国家级奖项评审条件 1.0g 满足国家级奖项评审条件 计算 1.0g C16H17N5O7S2 2.0g( C16H17N5O7S2 满足国家级奖项评审条件 满足国家级奖项评审条件 满足国家级奖项评审条件 满足国家级奖项评审条件 12 广州白云山天心制药股份有限公司 0.75g 13 马鞍山丰原制药有限公司 马鞍山丰原制药有限公司 马鞍山丰原制药有限公司 40mg 评审分组三 (2) 80mg 评审分组三 (2) 不满足国家级奖项及过期化合物专利药品评审条件 不满足国家级奖项及过期化合物专利药品评审条件 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 无锡凯夫制药有限公司 马鞍山丰原制药有限公司 石药银湖制药有限公司 无锡凯夫制药有限公司无锡凯夫制药有限公司无锡凯夫制药有限公司无锡凯夫制药有限公司无锡凯夫制药有限公司 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 注射用环磷腺苷葡胺注射用环磷腺苷葡胺注射用七叶皂苷钠注射用水溶性维生素 60mg 评审分组三 (2) 100ml:0.2g ( C18H20FN3O4) 不满足国家级奖项及过期化合物专利药品评审条件 评审分组三 (2) 不满足国家和省级质量奖药品评审条件 30mg 90mg 40mg 10mg 复方

4 16 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 南昌立健药业有限公司 深圳华润九新药业有限公司 23 先声药业有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 北京润美康医药有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 苏州东瑞制药有限公司 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳华润九新药业有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 华北制药河北华民药业有限责任公司 苏州东瑞制药有限公司 盐酸昂丹司琼注射液 2ml:4mg( C18H19N3O 注射用奥沙利铂 50mg 恩替卡韦分散片 C22H22N607S2 C22H22N607S2 C22H22N6O7S2 C22H22N6O7S2 C22H22N6O7S2 C22H22N6O7S2 满足达到国际水平仿制药评审条件 0.75g 评审分组三 (2) ( 溶媒结晶粉针剂 ) 满足达到国际水平仿制药评审条件 ( 注 : 含精氨酸 ) 不满足香港医管局中标采购药品评审条件 1.0g 0.75g 投诉企业在规定时间内未作确认, 且未规定提供法定代表人授权书, 不具备投诉主体资格 其投诉内容同第 21 件 0.75g 被投诉企业资质审核未通过, 不予评审 片剂 0.5mg*7 0.5mg*14 评审分组三 (2) 不满足香港医管局中标采购药品评审条件

5 26 华瑞制药有限公司 华瑞制药有限公司 脂肪乳注射液 (C14-24) 250ml:50g( 大豆油 ):3g( 卵磷脂 ) 27 河南太龙药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 0.75g 评审分组三 (2) 不满足香港医管局中标采购药品评审条件 28 华润双鹤药业股份有限公司 湘北威尔曼制药股份有限公司 湘北威尔曼制药股份有限公司 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (4:1) 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (4:1) 1.25g( 哌拉西林 1.0g 与舒巴坦 0.25g) 2.5g( 含哌拉西林 2.0g 与舒巴坦 0.5g) 评审分组三 (2) 不满足重大新药创专项药品评审条件 评审分组三 (2) 不满足重大新药创专项药品评审条件 29 海南中和药业有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 注射用胸腺五肽 10mg 评审分组三 (2) 不满足重大新药创专项药品评审条件 注射用胸腺五肽 1mg 评审分组三 (2) 不满足重大新药创专项药品评审条件 海南中和药业有限公司 山东绿叶制药有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 武汉爱民制药股份有限公司 武汉爱民制药股份有限公司 注射用生长抑素 注射用七叶皂苷钠 注射用七叶皂苷钠 ( 冻干 ) ( 冻干 ) 3mg( 生长抑素 10mg 5mg 评审分组三 (2) 不满足重大新药创专项药品评审条件 1. 不满足重大新药创专项药品评审条件 ; 2. 满足过期化合物专利药品评审条件 1. 不满足重大新药创专项药品评审条件 ; 2. 满足过期化合物专利药品评审条件 海南皇隆制药股份有限公司 吉林英联生物制药股份有限公司 34 瑞阳制药有限公司 海南皇隆制药股份有限公司 海口奇力制药股份有限公司 哈尔滨松鹤制药有限公司 注射用水溶性维生素 注射用磷酸肌酸钠 复方制剂评审分组三 (2) ( 溶媒结晶粉针剂 ) 0.5g ( C4H8N3Na2O5P 不满足重大新药创专项药品及过期化合物专利药品评审条件 注射用左卡尼汀 1.0g

6 35 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 36 瑞阳制药有限公司 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 山西仟源医药集团股份有限公司 海南斯达制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 瑞阳制药有限公司 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 山西仟源医药集团股份有限公司 头孢克肟胶囊 注射用头孢匹胺钠 注射用头孢匹胺 丙氨酰谷氨酰胺注射液 注射用氨曲南 胶囊剂 ( 无菌分装粉针剂 ) 0.1g( C16H15N507S2 1.0g( 以 C25H23N8O7S2 1g( 以 C25H24N8O7S2 资质审核未通过, 不予评审 注射液 100ml:20g C13H17N508S2 1.0g 投诉企业在规定时间内未作确认, 且未规定提供法定代表人授权书, 不具备投诉主体资格 其投诉内容同第 44 件 41 北京费森尤斯卡比医药有限公司 广东嘉博制药有限公司 丙泊酚中 / 长链脂肪乳注射液 20ml:200mg 42 河南太龙药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司 40mg( 以奥美拉唑 20mg( 以奥美拉唑 满足首仿药品评审条件 满足首仿药品评审条件 43 河南太龙药业股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司 0.75g 满足首仿药品评审条件 1.5g( C16H16N4O8S 该规格不属投诉内容范围

7 44 河南太龙药业股份有限公司 1.0g 满足首仿药品评审条件 45 乐普药业股份有限公司 海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 2.0g 1.0g 46 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司 盐酸曲美他嗪片片剂 20mg 47 羟乙基淀粉 130/0.4 氯化钠注射液 羟乙基淀粉 130/0.4 氯化钠注射液 500ml: 羟乙基淀粉 130/0.4 30g 与氯化钠 4.5g 250ml: 羟乙基淀粉 130/0.4 15g 与氯化钠 2.25g 该规格不属投诉内容范围 天津青松华药医药有限公司 珠海金鸿药业股份有限公司 珠海金鸿药业股份有限公司重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 注射用头孢地嗪钠注射用头孢地嗪钠注射用头孢地嗪钠注射用头孢唑肟钠 注射用炎琥宁 注射用炎琥宁 2.0g 1.0g 0.5g 1.0g ( 冻干粉针剂 ) ( 冻干粉针剂 ) 80mg 满足过期化合物专利药品评审条件 0.2g 满足过期化合物专利药品评审条件

8 51 注射用核黄素磷酸钠 注射用核黄素磷酸钠 10mg 10mg( 预充式 ) 晋城海斯制药有限公司 上海上药新亚药业有限公司 晋城海斯制药有限公司晋城海斯制药有限公司 上海上药新亚药业有限公司 注射用核黄素磷酸钠 注射用炎琥宁 注射用炎琥宁 5mg( 预充式 ) 80mg( 预充式 ) 0.2g( 预充式 ) 40mg 单列评审单元不在本次评审范围内 20mg 单列评审单元不在本次评审范围内 注射用兰索拉唑 30mg 评审分组三 (2) 不满足通过仿制药质量一致性评价药品评审条件 55 华北制药河北华民药业有限责任公司 政德制药股份有限公司 ( 台湾 ) 注射用头孢噻肟钠 C16H17N50782 计算 1.0g 台湾泛生制药厂股份有限公司 投诉企业在规定时间内未作确认, 且未规定提供法定代表人授权书, 不具备投诉主体资格 56 台湾泛生制药厂股份有限公司 台湾泛生制药厂股份有限公司 ( 另附 10ml 灭菌注射用水 ) 投诉企业在规定时间内未作确认, 且未规定提供法定代表人授权书, 不具备投诉主体资格 投诉企业在规定时间内未作确认, 且未规定提供法定代表人授权书, 不具备投诉主体资格 台湾泛生制药厂股份有限公司 ( 另附 5ml 灭菌注射用水 ) 投诉企业在规定时间内未作确认, 且未规定提供法定代表人授权书, 不具备投诉主体资格

9 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 1.2g 57 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 0.6g 40mg 80 mg 60mg

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