5 10 15 20 25 我国基本药物目录关于中成药部分珍稀濒危中药资源研究 陈希 1, 宋民宪 1 2**, 杨小兰 (1. 成都中医药大学药学院, 成都 611130; 2. 广元市食品药品检验所, 四川广元,628000) 摘要 :2009 年版 国家基本药物目录 ( 基层部分 ) 纳入了 102 种中成药, 其中很多中成药的处方组成中涉及珍稀濒危资源, 这与基本药物制度的制定初衷相违背 本文将对 102 种中成药的处方进行比照分析, 大体罗列出属于珍稀濒危药材的组成成分, 从而直观的反映出 国家基本药物目录 ( 基层部分 ) 中成药部分存在的问题, 并提出解决问题的一些建议 关键词 : 国家基本药物目录 ; 中成药 ; 处方 ; 珍稀濒危 Research on Category Distribution of Domestic Chinese Patent Medicines for Rare and endangered Chinese medicine resources Chen Xi 1, Song Minxian 1, Yang Xiaolan 2 (1. The Collage of Pharmacy in the Chengdu University of TCM, Chengdu 611130; 2. Food and drug inspection in the Guangyuan, Guangyuan, Sichuan 628000) Abstract: 2009 edition of "National Essential Drug List (primary section)" included 102 species of proprietary Chinese medicines, including prescription medicine composed of many rare and endangered resources involved, this system development and basic drugs contrary to the original intention. This paper will be a proprietary Chinese medicine prescription of 102 being compared analysis, general lists of rare and endangered medicinal materials belonging to the composition and intuitive reflect "the catalogue of basic Chinese medicines (grassroots part)" proprietary parts existing problems, and puts forward some Suggestions to solve the problem. Key words: Essential drug list;chinese patent medicine;prescription ;Rare and Endangered 0 引言 30 35 国家基本药物目录管理办法( 暂行 ) 第 4 条规定, 国家基本药物遴选应当按照防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重 基本保障 临床首选和基层能够配备的原则, 结合我国用药特点, 参照国际经验, 合理确定品种 ( 剂型 ) 和数量 我国拥有着丰富的野生中药资源, 但随着医药行业的发展, 药品用量的上升, 一些野生药材资源面临巨大压力, 甚至濒临枯竭 据调查, 药用植物资源中甘草 光果甘草 羌活 单叶蔓荆 黄皮树 肉苁蓉 银柴胡 紫草等 100 多种中药材的资源量普遍下降, 影响到 60 多个药材品种的医疗用药 [1] 在基本药物目录中成药部分的药物组成中, 一些药物含有珍稀濒危中药物种 本文将对 国家基本药物目录 ( 基层部分 ) ( 以下称基本药物目录 ) 的 102 种中成药处方进行分析, 为基本药物目录的完善提供相应的依据 1 常用珍稀濒危中药物种 长期以来, 药用植物一直没有特定的濒危和保护等级划分标准 中国珍稀濒危保护植 通信联系人 : 宋民宪, 硕士生导师, 研究方向 : 药事管理应用研究. E-mail: songminxian@yahoo.com.cn 作者简介 : 陈希 (1987-), 女, 硕士, 药事管理方向 - 1 -
40 物名录 和 中国植物红皮书 中均将收载的药用植物分为濒危种 渐危种和稀有种三类 在国务院颁布的 野生药材资源保护管理条例 中, 保护等级分为三级 [1] 由于部分珍稀濒危植物与中药材名称不相对应故仅将常用的珍稀濒危中药材整理如下 ( 各项含部分重复物种 ), 见表 1 表 1 珍稀濒危常用中药物种名单 来源中药物种 中国珍稀濒危植物 [2] 野生药材资源保护管理条例, [3] 国家重点保护野生药材物种 野生动物保护法, 国家重点保 护野生动物名录 人参 黑节草 肉苁蓉 银杏 金钱松 杜仲 明党参 金铁锁 桃儿七 刺五加 雪莲 黄芪 蒙古黄芪 平贝母 新疆贝母 伊犁贝母 延龄草 厚朴 凹叶厚朴 长喙厚朴 天麻 黄连 原南黄连 巴戟天 黄檗 龙眼 胡黄连 新疆阿魏 珊瑚菜 土沉香 剑叶龙血树 虎骨 豹骨 羚羊角 鹿茸 ( 梅花鹿 ) 鹿茸( 马鹿 ) 鹿茸 麝香 熊胆 穿山甲 蟾蜍 蛤蟆油 金钱白花蛇 乌梢蛇 蕲 蛇 蛤蚧 甘草 黄连 人参 杜仲 厚朴 黄柏 血竭 川贝 母 伊贝母 刺五加 黄芩 天冬 猪芩 龙胆 防风 远志 胡黄连 肉苁蓉 秦艽 细辛 紫草 五味子 蔓荆子 诃子 山茱萸 石斛 阿魏 连翘 羌活 白唇鹿 亚洲象 云豹 雪豹 水獭 线纹海马 玳瑁 水鹿 [4] 北沙参 土沉香 冬虫夏草 地枫皮 香榧 厚朴 黄柏 降香 [5] 国家野生植物保护条例姜 金荞麦 砂仁 云南红豆蔻等 濒危野生动植物种国际贸易公约 (CITES) [6] 白及 沉香 大戟 甘松 狗脊 紫杉 云南红豆杉 胡黄连 芦荟 木香 独蒜兰 云南独蒜兰 杜鹃兰 山莨菪 石斛属 手参 桃儿七 天麻 西洋参 仙人掌等 [2] 我国珍贵树种 杜仲 桂 银杏 见血封喉 蓖子三尖杉等 建议增加保护的常用野生中药种 [7] 类 冬虫夏草 珠子参 ( 羽叶三七 ) 马钱子 ( 云南马钱 ) 大黄 千年健 罗汉果 降香 鸡血藤 绵马贯众 安息香 粉防已 广防已 红芪 山慈菇 龟甲 全蝎 川明参 龙骨 龙齿 木 香 鹿茸 ( 白鹿 ) 川木香 川乌 射干 通草 辛夷 银柴胡 马槟榔 关木通 闹羊花 信石 浙贝母 益智 延胡索 朱砂 莲 麻黄 川赤芍 赤芍 白鲜皮 蜘蛛香 钩藤 三颗针 雄 黄 朱砂 滑石 鳖甲 锁阳 穿山龙 重楼 雷公藤 矮莨菪 45 2 基本药物目录中成药部分的处方比照 现依据表 1 将基本药物目录的中成药部分各个药物进行处方资源简单分析, 由于篇幅有限列出前 20 种药为例详见表 2-2 -
[8] 表 2 基本药物目录中成药部分内科用药处方的资源分析 序号药品名称药物组成 所含珍稀濒危 中药物种 1 九味羌活丸 ( 颗粒 ) 羌活 防风 苍术 细辛 川芎 白芷 黄芩 地黄 甘草 羌活 防风 细辛 黄芪 甘草 2 感冒清热颗粒 荆芥穗 防风 紫苏叶 白芷 柴胡 薄荷 葛根 芦根 苦地丁 桔梗 苦杏仁 防风 3 柴胡注射液柴胡 4 银翘解毒丸 ( 颗粒 片 ) 金银花 连翘 薄荷 荆芥 淡豆豉 牛蒡子 ( 炒 ) 桔梗 淡竹叶 甘草 连翘 甘草 5 防风通圣丸 ( 颗粒 ) 麻黄 荆芥穗 防风 薄荷 大黄 芒硝 滑石 栀子 石膏 黄芩 连翘 桔梗 当归 白芍 川芎 白术 ( 炒 ) 甘草 麻黄 防风 大黄( 建议 ) 滑石 ( 建议 ) 黄芩 连翘 甘草 6 玉屏风颗粒黄芪 白术 ( 炒 ) 防风黄芪 防风 7 保济丸 广藿香 苍术 白芷 化橘红 厚朴 菊花 蒺藜 钩藤 薄荷 茯苓 薏苡仁 神曲茶 稻芽 木香 葛根 天花粉 厚朴 钩藤 ( 建议 ) 木香( 建 议 ) 8 藿香正气水 广藿香油 紫苏叶油 白芷 厚朴 ( 姜制 ) 大腹皮 生半夏 陈皮 苍术 茯苓 甘草浸膏 厚朴 甘草 9 十滴水 樟脑 干姜 桉油 小茴香 肉桂 辣椒 大黄 大黄 ( 建议 ) 姜 - 3 -
10 麻仁润肠丸 ( 软胶囊 ) 火麻仁 大黄 苦杏仁 ( 去皮炒 ) 白芍 陈皮 木香 大黄 ( 建议 ) 木香 ( 建议 ) 黄连 黄芩 黄柏( 酒炒 ) 石膏 11 黄连上清丸 ( 颗粒 胶囊 片 ) 栀子 ( 姜制 ) 大黄( 酒制 ) 连翘 菊花 荆芥穗 白芷 蔓荆子 ( 炒 ) 川芎 防风 薄荷 旋覆花 桔梗 黄连 黄芩 黄柏 大黄( 建议 ) 连翘 蔓荆子 防风 甘草 甘草 12 牛黄解毒丸 ( 胶囊 软胶囊 片 ) 人工牛黄 石膏 黄芩 大黄 雄黄 冰片 桔梗 甘草 黄芩 大黄 ( 建议 ) 雄黄( 建 议 ) 甘草 13 牛黄上清丸 ( 胶囊 片 ) 人工牛黄 菊花 连翘 荆芥穗 白芷 薄荷 黄芩 黄连 黄柏 大黄 栀子 石膏 赤芍 地黄 当归 川芎 冰片 桔梗 甘草 连翘 黄芩 黄连 黄柏 大黄 ( 建议 ) 川赤芍( 建议 ) 甘草 14 双黄连合剂 ( 颗粒 胶囊 片 ) 金银花 黄芩 连翘黄芩 连翘 15 银黄颗粒 ( 片 ) 金银花提取物 黄芩提取物 黄芩 16 板蓝根颗粒板蓝根 17 护肝片 ( 胶囊 颗粒 ) 柴胡 茵陈 板蓝根 猪胆粉 绿豆 五味子 18 茵栀黄颗粒 ( 口服液 ) 茵陈提取物 栀子提取物 黄芩苷 金银花提取物 黄芩 19 复方黄连素片木香 吴茱萸 白芍 盐酸小檗碱 木香 ( 建议 ) 20 附子理中丸 ( 片 ) 附子 ( 制 ) 干姜 党参 白术 ( 炒 ) 甘草 姜 明党参 甘草 50-4 -
2.1 国家基本药物目录中成药部分的不含珍稀濒危物种的构成情况 55 60 内科用药中, 不含有珍稀濒危物种的解表剂有 1 种 祛暑剂有 0 种 泻下剂有 0 种 清热剂有 2 种 温里剂有 0 种 止咳 平喘剂有 0 种 开窍剂有 0 种 固涩剂有 1 种 扶正剂有 1 种 安神剂有 0 种 止血剂有 1 种 祛瘀剂有 7 种 理气剂有 2 种 消导剂有 0 种 治风剂有 1 种 祛湿剂有 3 种, 共计 19 种 ; 外科用药中, 不含有珍稀濒危物种的有 2 种 ; 妇科用药中, 不含有珍稀濒危物种的理气剂有 1 种 清热剂有 0 种 扶正剂有 0 种 散结剂有 0 种, 共计 1 种 ; 骨伤科用药中, 不含有珍稀濒危物种的清热剂有 0 种 扶正剂有 0 种, 共计 0 种 ; 耳鼻喉科用药中, 不含有珍稀濒危物种的耳病用药有 0 种 鼻病用药有 1 种 咽喉病用药有 0 种, 共计 1 种 ; 眼科用药中, 不含有珍稀濒危物种的中成药有 3 种 ( 其中, 云南白药处方未知, 归为不含珍稀濒危物种一类 ) 以上构成详见附图 内科用药外科用药妇科用药骨科用药耳鼻喉科用药眼科用药 图 1 基本药物目录的中成药中不含珍稀濒危物种的构成 2.2 国家基本药物目录中成药部分资源分析 65 在 102 种中成药中共有 27 种中成药不含珍稀濒危物种, 仅占国家基本药物目录中中成药总数的 26.47% 这个数字依据表 1 得出, 虽不能完全准确的反应出我国国家基本药物目录中成药部分的现状, 但仍足以反映出目录中欠妥的一方面 作为基本药物应尽量避免涉及野生濒危药材 3 建议 70 3.1 建立基本药物遴选评价标准, 将资源一项列为其中我国 国家基本药物目录 在保持数量相对稳定的基础上, 实行动态调整管理, 原则上每 3 年调整 1 次 应尽快建立科学规范的基本药物遴选评价标准, 将资源因素作为标准之一对中成药进行筛选 力争建立有效性 安全性 经济性 可持续发展的遴选原则, 在调整 - 5 -
75 过程中逐步走向规范化 由于进入国家基本药物目录的药物需求用量会增大, 这间接的加大了珍稀濒危中药材的压力 充分的考虑资源因素选择基本药物, 促使基本药物目录不断完善 克服 专家标准 中的主观因素以及对药物的不全面评价 优化基本药物中成药品种 3.2 防止资源的浪费 要严格控制野生濒危药材资源的采收, 避免野生濒危药材资源的灭绝 企业资源整合, 避免重复生产, 防止资源的浪费, 与此同时建立种质资源库, 保护种质资源 80 85 3.3 努力开展人工种养, 开展代用品研究加大力度针对常用的野生药材开展代用品的研究以及人工的种养 至今为止我国已经取得了显著的成绩, 如黄连等常用药材的人工栽培 天麻的野生变家种 冬虫夏草菌的人工发酵 虎骨代用品的研究等 利用新技术直接开发生产有效成分 只有保证了药材的来源, 才能保证生产的顺利进行 [ 参考文献 ] (References) 90 95 [1] 梅智胜, 张文生, 王永炎. 我国野生中药资源保护亟待加强. 中国中医药信息杂志,2008. [2] 傅立国. 中国植物红皮书 --- 稀有濒危植物 [M]. 北京 : 科学出版社,1992. [3] 国务院. 国家重点保护野生药材名录.1987. [4] 中华人民共和国. 野生动物保护法. 国家重点保护野生动物名录. [5] 国务院. 国家野生植物保护条例.1997. [6] 中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室. 濒危野生动植物种国际贸易公约. [7] 贾敏茹. 关于保护珍稀濒危中药的等级标准和种类的建议. 中国中药杂志,1995,20(2):67~70. [8] 国家基本药物临床应用指委会. 国家基本药物临床应用指南 ( 中成药部分 ). 人民卫生出版社. - 6 -