血糖测试仪

血 糖 测 试 仪 使 用 说 明 书

一. 适 用 范 围 规 格 型 号 检 测 方 法 和 原 理 1. 适 用 范 围 适 用 于 糖 尿 病 患 者 血 糖 自 测 及 糖 尿 病 筛 选 2. 检 测 方 法 和 原 理 血 液 中 的 葡 萄 糖 氧 化 酶 (GOD) 的 催 化 下 与 铁 氰 化 钾 发 生 氧 化 还 原 反 应, 产 生 葡 萄 糖 酸 和 亚 铁 氰 化 钾, 亚 铁 氰 化 钾 发 生 电 化 学 反 应, 产 生 氧 化 还 原 电 流 氧 化 还 原 电 流 的 大 小 与 血 液 中 的 葡 萄 糖 浓 度 成 正 比 血 糖 仪 通 过 检 测 氧 化 还 原 电 流 的 大 小 即 可 得 出 血 液 中 葡 萄 糖 浓 度 的 数 值 C6H12O6+K3Fe(CN)6 GDO C6H12O7+K4Fe(CN)6 K 4Fe(CN) 6 K 3Fe(CN) 6+e - 3. 通 讯 方 式 通 过 2.4GHZ 无 线 传 输, 将 测 量 值 传 输 至 终 端 设 备 通 讯 距 离 : 小 于 10 米 ( 空 旷 无 障 碍 ) 二. 血 糖 仪 主 要 结 构 及 其 各 配 件 组 成 和 示 意 图 1. 主 要 结 构 组 成 主 机 : 血 糖 仪 配 件 : 采 血 笔 ( 外 购 )\ 质 控 液 ( 选 配 )

2. 血 糖 仪 及 各 配 件 组 成 示 意 图 试 条 开 机 和 血 糖 测 量 插 孔 1 调 整 时 间 和 日 期 ; 2 插 入 试 条 后 可 调 整 校 正 码 ; 3 在 设 置 时 每 按 动 一 次 使 相 应 数 字 增 加 一 个 ; 1 仪 器 开 关 机 ; 2 校 正 码 时 间 日 期 的 储 存 ; 3 测 试 结 果 平 均 值 查 询 退 试 条 键 装 电 池 处, 仪 器 背 贴 仪 器 编 码 1 此 血 糖 测 试 仪 只 能 与 配 套 血 糖 测 试 条 配 合 使 用, 其 它 任 何 类 型 的 血 糖 测 试 条 不 适 用 于 此 血 糖 测 试 仪 2 可 用 退 试 条 键 直 接 将 试 条 退 出, 在 退 试 条 时 请 用 指 定 容 器

接 收, 否 则 会 污 染 环 境 三. 显 示 说 明 1 全 屏 显 示 2 进 入 年 月 日 设 置 3 进 入 时 分 设 置 4 表 示 试 结 果 低 于 2.2mmol/L(40mg/dL) 5 表 示 测 试 结 果 高 于 27.8mmol/L(500mg/dL) 6 电 力 不 足 7 超 过 仪 器 测 试 温 度 范 围 8 错 误 操 作, 具 体 请 参 见 本 说 明 书 10. 进 入 校 正 码 设 置 9. 滴 血 标 志 闪 烁, 可 以 吸 入 血 样 11. 无 储 存 结 果 12. 显 示 7 天 平 均 值 13. 显 示 14 天 平 均 值 14. 显 示 28 天 平 均 值 15. 显 示 测 量 值 16. 表 示 查 询 到 最 后 结 果

四. 使 用 操 作 1. 安 装 电 池 血 糖 测 试 仪 需 要 两 节 7 号 电 池, 两 节 电 池 可 支 持 1000 次 测 试, 血 糖 测 试 仪 有 省 电 功 能 设 计, 当 仪 器 3 分 钟 没 有 使 用, 将 自 动 关 机 1) 推 开 仪 器 背 后 的 电 池 盖 2) 装 入 两 节 7 号 碱 性 电 池, 注 意 正 负 端 标 志 3) 将 电 池 盖 推 回 原 处 1) 当 电 池 符 号 闪 烁, 表 示 电 池 快 用 完 了, 您 仍 可 以 进 行 测 试, 但 是 应 尽 快 更 换 电 池, 当 屏 幕 显 示 E-1 和 电 池 符 号 时, 表 示 血 糖 仪 无 法 再 使 用, 您 必 须 更 换 电 池 才 才 能 测 量 2) 若 长 时 间 不 使 用 本 仪 器 时 必 须 取 出 电 池 3) 当 更 换 电 池 时, 时 间 需 要 重 新 设 定, 请 参 照 时 间 设 置 2. 时 间 设 置 : 1) 时 间 设 置 是 一 个 附 加 功 能, 时 间 的 设 定 与 否, 并 不 影 响 血 糖 仪 的 测 试, 但 会 让 你 准 确 的 知 道 测 定 血 糖 的 时 间, 这 样 方 便 对 血 糖 的 监 控 管 理 2) 在 出 厂 时 已 经 预 设 好 时 间 如 果 需 要 重 新 设 置 或 者 取 出 电 池, 您 必 须 进 入 设 置 模 式, 重 新 设 置 3) 如 果 没 有 重 新 设 置, 仪 器 将 根 据 上 一 次 测 试 保 存 的 时 间 为 起 点 进 行 计 时

2.1 进 入 时 间 : 按 住 键 3 秒 开 机, 屏 幕 显 示 七 天 测 量 平 均 值 ( 若 血 糖 仪 中 没 有 存 储 数 据, 屏 幕 上 显 示 --- ); 按 动 C 键 进 入 时 间 设 置, 屏 幕 中 间 显 示 S-1 2.2 设 置 顺 序 是 : 年 份 月 份 日 期 小 时 分 钟 2.2.1 设 置 年 份 : 在 功 能 菜 单 屏 幕 中 间 显 示 S-1, 上 方 出 现 八 个 数 字 时, 进 入 年 月 日 设 置, 前 4 位 代 表 年 份,5 6 位 代 表 月 份, 最 后 两 位 代 表 日 期, 当 屏 幕 上 方 第 三 四 位 数 字 闪 烁 时, 即 可 进 行 年 份 设 置, 按 动 C 键 一 次, 数 字 闪 烁 并 变 换 一 次, 或 长 按 C 键 3 秒 以 上, 数 字 自 动 累 加, 松 开 C 键, 停 止 累 加, 调 好 后 按 键 确 认, 自 动 进 入 月 份 十 位 设 置 ; 年 只 能 设 置 后 两 位, 从 00-99( 表 示 2000 年 -2099 年 ) 2.2.2 设 置 月 份 : 设 置 方 法 和 年 份 相 同, 参 照 设 置 年 份 设 置 ; 2.2.3 设 置 日 期 : 设 置 方 法 和 年 份 相 同, 参 照 设 置 年 份 设 置 ; 2.2.4 设 置 小 时 在 设 置 完 日 期, 按 键 确 认 后, 屏 幕 中 间 显 示 S-2, 右 上 方 出 现 4 个 数 字 时, 进 入 时 分 设 置, 前 2 位 代 表 小 时, 3 4 位 代 表 分 钟 小 时 设 置 方 法 和 年 份 相 同, 参 照 设 置 年 份 设 置 小 时 设 置 时 采 用 24 小 时 制 2.2.5 设 置 分 钟 : 设 置 方 法 和 年 份 相 同, 参 照 设 置 年 份 设 置 ; 最 后 设 置 完 分 钟 后, 按 键 保 存 修 改, 自 动 返 回 查 询 菜 单, 立 即 显 示 7 天 测 量 平 均 值 表 示 设 置 成 功 3. 设 置 校 正 码 为 了 得 到 准 确 的 测 试 结 果, 当 您 第 一 次 使 用 血 糖 仪 或 更 换 一 盒 新 的 试 条 时, 需 要 调 整 仪 器 的 校 正 码 同 试 条 外 包 装 上 的 校 正 码 一 致 设 置 校 正 码 方 法 如 下 : 方 法 1: 在 关 机 状 态 下, 长 按 C 键 3 秒 开 机 进 入 校 正 码 调 制 状 态, 按 动 C 键 一 次, 校 正 码 变 换 一 次, 找 到 与 测 试 条 上 相 同 的 校 正 码, 按 键 确 认, 即 关 机 方 法 2: 在 关 机 状 态 下 将 试 条 直 接 插 入 仪 器, 长 按 C 键 1 秒 以 上 进 入 校 正 码 调 整 状 态, 屏 幕 显 示 当 前 仪 器 的 校 正 码 并 且 闪 烁, 滴 血 符 号 消 失, 按 动 C 键 一 次, 校 正 码 变 换 一 次 ( 调 整 时 滴 血 符 号 消 失 ), 找 到 与 测 试 条 上 相 同 的 校 正 码, 按 键, 储 存 当 前 校 正 码, 滴 血 符 号 重 新 闪 烁 表 示 校 正 码 设 置 成 功, 拔 去 试 条 即 可 关 机 4. 配 对 初 次 使 用 时 请 进 行 此 配 对 ( 配 对 距 离 在 1 米 内 )

(1) 将 USB 接 收 器 正 确 的 安 装 在 终 端 设 备 上, 终 端 设 备 处 于 健 康 测 量 状 态 (2) 将 产 品 装 好 电 池, 等 待 显 示 屏 无 显 示 时 先 按 住 键 不 放 手, 接 着 按 C 键 不 放 手, 此 时 显 示 屏 将 进 入 配 对 初 始 界 面, 如 下 图 所 示 显 示 屏 显 示 配 对 成 功 显 示 界 面 (3) 配 对 成 功 将 出 现 右 上 图 所 示 界 面 (4) 如 果 在 15S 左 右 配 对 不 上, 仪 器 会 自 动 退 出 关 机, 此 时 请 先 确 保 血 糖 仪 与 终 端 USB 接 收 器 的 距 离 在 1 米 之 内, 再 重 复 以 上 操 作 5. 测 试 试 条 校 正 码 一 旦 设 定 后, 血 糖 仪 会 保 留 此 校 正 码 知 道 您 下 次 更 改 校 正 码 为 止 ( 更 换 电 池 也 不 需 要 重 新 设 定 ), 您 现 在 可 以 开 始 测 试 了 仪 器 的 准 备 : 如 果 血 糖 仪 的 保 存 温 度 与 测 试 的 环 境 温 度 差 距 较 大 时, 需 要 先 将 仪 器 和 试 条 在 测 试 环 境 温 度 中 平 衡 30 分 钟 以 上, 再 进 行 测 试 血 糖 仪 试 条 插 口 附 近 有 温 度 敏 感 器, 测 试 时 请 勿 抓 握 此 处 5.1 用 温 水 洗 手 后 擦 干, 并 用 75% 酒 精 棉 球 消 毒 取 血 部 位 1) 温 水 洗 手 温 暖 手 指 搓 揉 手 指 等 方 法 可 增 加 手 指 的 血 液 量, 得 到 正 确 的 血 滴 2) 请 勿 用 碘 酒 等 含 碘 消 毒 液 消 毒 5.2 打 开 试 条 的 铝 箔 包 装 袋, 取 出 试 条 ( 试 条 瓶 打 开 取 出 试 条 后 请 立 即 盖 上 瓶 盖, 防 止 受 潮, 并 将 第 一 次 开 启 日 期 记 录 在 试 条 瓶 标 签 上 试 条 瓶 开 启 后,3 个 月 内 需 将 试 条 用 完, 否 则 将 会 造 成 测 试 偏

差 ) 试 条 从 包 装 袋 中 取 出 后 3 分 钟 内 必 须 完 成 测 试, 如 检 测 前 试 条 暴 露 在 空 气 中 时 间 过 长, 会 造 成 测 试 偏 差 5.3 关 机 状 态 下, 将 试 条 的 电 极 端 插 入 血 糖 仪 中, 插 入 试 条 后, 仪 器 发 出 一 声 仪 器 发 出 一 声 短 促 的 哔 提 示 音, 滴 血 符 号 闪 动, 表 示 可 以 往 试 条 上 吸 入 血 样 1) 检 查 血 糖 仪 屏 幕 显 示 的 校 正 码 是 否 同 试 条 外 包 装 上 的 校 正 码 一 致 如 果 不 一 致, 依 照 设 置 校 正 码 进 行 校 正 2) 只 有 滴 血 符 号 闪 烁 时, 才 可 以 进 行 检 测 5.4 采 血 : 使 用 采 血 笔 在 消 毒 部 位 采 血 采 血 前, 要 待 采 血 点 处 的 消 毒 酒 精 挥 发 干 净 5.5 吸 入 血 样 : 挤 出 血 样, 使 血 样 成 滴 状 置 于 手 指 上, 将 试 条 侧 面 的 吸 血 口 与 血 滴 接 触, 血 样 将 会 自 动 吸 入 试 条 的 反 应 室 内, 当 吸 满 血 样 后, 仪 器 发 出 一 声 短 促 的 哔 提 示 音, 移 开 手 指, 仪 器 自 动 开 始 测 试, 进 入 倒 计 时 1) 要 连 续 一 次 性 完 成 吸 血 过 程, 如 果 血 量 不 够, 血 液 没 有 一 次 充 满 反 应 室, 应 该 重 新 用 一 支 新 试 条 进 行 测 试 2) 请 勿 将 试 条 吸 血 口 过 紧 的 压 迫 手 指, 否 则 会 堵 住 吸 血 通 道, 因 吸 血 不 畅, 导 致 结 果 错 误 5.6 读 取 结 果 : 加 入 血 样 25 秒 后, 测 试 结 果 会 显 示 在 屏 幕 上, 仪 器 采 用 毫 摩 尔 / 升 (mmol/l) 报 告 结 果 5.7 记 下 测 试 结 果, 拔 出 试 条, 仪 器 发 出 一 声 短 促 的 哔 提 示 音, 自 动 关 机 5.8 废 弃 物 处 理 : 按 照 医 用 废 弃 物 方 法 处 理 如 果 血 糖 测 试 结 果 显 示 LO 或 HI, 表 示 您 的 测 试 结 果 低 于 2.2mmol/L(40mg/dL) 或 高 于 27.8mmol/L(500mg/dL) 6. 结 果 查 询 1) 本 机 查 询 血 糖 测 试 仪 可 储 存 最 新 测 试 的 220 个 结 果 最 多 可 存 储 220 个 最 新 数 据, 当 第 221 个 数 据 被 存 入, 最 早 储 存 的 数 据 会 被 自 动 覆 盖 按 住 键 3 秒 开 机, 显 示 7 天 测 量 平 均 值 ( 若 血 糖 仪 中 没 有 存 储 数 据, 屏 幕 上 显 示 ---); 按 住 键 可 以 查 看 所 有 测 试 结 果 查 询 最 后 一 个 结 果 时, 屏 幕 会 显 示 End, 表 示 已 经 是 最 后 一 个 结 果 按 住 键 3 秒 以 上 然 后 松 开, 仪 器 关 机, 查 询 结 束 2) 终 端 查 询 血 糖 仪 测 出 结 果 后, 结 果 值 通 过 无 线 传 输 到 终 端 上, 可 在 终 端 显 示 屏 查 询 测 量 结 果, 若 与 终 端 连 接 不 上, 则 血 糖 仪 显 示 屏 显 示 试 条 插 入 仪 器 的 状 态 下, 不 能 进 行 结 果 查 询

7. 删 除 记 录 数 据 按 键 3 秒 开 机 进 入 测 试 值 查 询 界 面, 按 C 键 3 秒, 当 屏 幕 显 示 del, 仪 器 已 储 存 的 测 试 结 果 即 被 全 部 删 除 五. 保 存 和 保 养 血 糖 仪 保 存 应 避 免 灰 尘, 温 度 不 能 过 高, 湿 度 不 能 过 大 要 防 止 剧 烈 振 荡 和 碰 撞 储 存 温 度 :1 ~40 储 存 湿 度 : 相 对 湿 度 不 大 于 80% 若 仪 器 表 面 粘 有 异 物, 不 要 用 腐 蚀 性 很 强 的 酒 精 汽 油 等 进 行 清 洗 ; 可 使 用 中 性 清 洗 剂 进 行 擦 拭 六. 保 修 在 正 常 使 用 情 况 下, 本 仪 器 承 诺 五 年 包 换, 请 认 真 填 写 附 录 中 保 修 卡, 并 将 需 要 返 回 的 部 分, 返 回 经 销 商 或 生 产 厂 家 如 果 需 要, 供 方 可 按 要 求 提 供 GB9706.1-1995 中 6.8.3c 所 规 定 的 资 料 七. 使 用 注 意 事 项 本 仪 器 的 测 试 结 果 只 能 作 为 血 糖 监 测 用, 不 能 作 为 糖 尿 病 诊 断 的 依 据 参 考 治 疗 医 生 和 糖 尿 病 专 家 的 意 见, 不 能 仅 根 据 检 测 的 结 果 而 违 背 他 们 的 指 导 当 您 使 用 本 仪 器 得 出 同 症 状 不 相 符 的 测 试 结 果 后, 应 立 刻 到 医 院 复 查 请 定 期 进 行 实 验 室 检 查, 并 将 测 试 结 果 与 实 验 室 结 果 进 行 对 比, 以 下 因 素 会 影 响 血 糖 仪 测 试 结 果 的 准 确 性 ; 1) 血 细 胞 压 积 异 常 ( 超 出 30%-55% 范 围 ); 2) 小 分 子 的 还 原 性 物 质, 如 维 生 素 C( 抗 坏 血 酸 )( 血 液 维 生 素 C 含 量 高 于 5mg/Dl); 3) 血 清 尿 酸 含 量 超 过 10mg/dL; 4) 高 血 脂 ( 胆 固 醇 含 量 高 于 300mg/dL); 5 代 谢 絮 乱 和 严 重 脱 水 八. 故 障 问 题 1: 试 条 插 入 后, 不 能 开 启 仪 器 电 池 安 装 不 正 确 电 池 电 力 不 足 试 条 未 正 确 插 入 屏 幕 无 反 应 问 题 2: 吸 入 血 样 后, 血 糖 仪 不 能 开 始 测 试 血 样 量 不 足 血 样 加 于 错 误 位 置 调 仪 器 校 正 码 后, 未 按 键, 便 吸 入 血 样 重 新 安 装 电 池 更 换 电 池 正 确 插 入 试 条, 蓝 色 正 面 朝 上, 将 试 条 标 注 箭 头 一 端 推 到 底 取 出 电 池, 等 15 秒 以 上, 重 新 安 装 电 池 如 果 故 障 未 排 除, 请 与 厂 家 联 系 重 新 测 试, 吸 入 足 够 的 血 量 依 照 吸 入 血 样 的 描 述, 将 血 样 加 到 正 确 的 位 置 滴 血 标 识 闪 动 时, 再 吸 入 血 样

重 复 使 用 试 条 问 题 3: 检 测 结 果 不 正 确 仪 器 校 正 码 设 置 不 正 确 打 开 铝 箔 包 装 后, 放 置 时 间 过 长 试 条 吸 血 口 过 份 贴 紧 手 指, 血 样 不 能 顺 畅 吸 入 试 条 包 装 袋 破 损, 干 燥 剂 片 变 软 ; 试 条 瓶 打 开 时 间 过 长 或 开 启 后 超 过 3 个 月 试 条 过 期 仪 器 或 试 条 出 现 故 障 使 用 新 试 条 调 整 仪 器 校 正 码 与 试 条 外 包 装 上 所 标 识 的 校 正 码 一 致 打 开 铝 箔 包 装 后,3 分 钟 内 完 成 测 试 试 条 吸 血 口 轻 触 血 滴 使 用 新 试 条 使 用 新 试 条 与 厂 家 或 经 销 商 联 系 问 题 4: 插 入 试 条 尚 未 吸 入 血 样, 仪 器 便 开 始 进 入 倒 计 时 试 条 受 潮 问 题 5: 测 试 结 果 显 示 LO 或 HI 表 示 测 试 结 果 低 于 2.2mmol/L 或 高 于 27.8mmol/L 问 题 6: 插 入 试 条 后, 仪 器 出 现 E-1 电 池 电 力 不 足 问 题 7: 插 入 试 条 后, 仪 器 出 现 E-2 测 试 环 境 温 度 过 高 或 过 低 问 题 8: 插 入 试 条 后, 仪 器 出 现 E-3 操 作 不 当 : 血 样 吸 入 试 条 后, 才 将 试 条 插 入 仪 器 重 新 更 换 试 条 重 复 测 试, 如 出 现 相 同 结 果, 请 到 医 院 就 诊 更 换 新 电 池 将 血 糖 仪 置 于 10 ~35 范 围 内, 平 衡 30 分 钟 后, 重 新 进 行 测 试 正 确 操 作 : 先 插 入 试 条, 后 吸 入 血 样 试 纸 过 期 或 受 潮 正 确 操 作 : 换 一 支 新 试 条 测 试 试 纸 拿 出 来 超 过 3 分 钟 正 确 操 作 : 换 一 支 新 试 条 测 试 问 题 9: 与 终 端 建 立 连 接 失 败, 显 示 屏 显 示 norf 原 因 解 决 方 法 与 终 端 建 立 连 接 失 败 重 新 启 动 终 端 设 备 九 血 糖 仪 测 量 性 能 : 1 血 糖 测 试 仪 准 确 度 标 准 采 用 国 家 标 准 GB/T19634-2005 体 外 诊 断 检 验 系 统 自 测 用 血 糖 监 测 系 统 通 用 技 术 条 件 其 标 准 为 :95% 的 测 量 偏 差 符 合 下 表 的 要 求 : 2 血 糖 仪 的 精 密 度 : 准 确 度 测 试 范 围 准 确 度 偏 差 4.2mmol/L 不 超 过 ±0.83mmol/L >4.2mmol/L 不 超 过 ±20% 精 密 度 测 试 范 围 精 密 度 <5.5mmol/L(<100 mg/dl) SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL) 5.5mmol/L( 100 mg/dl) CV<7.5%

十 安 全 分 类 内 部 电 源 3V, 连 续 运 行 B 型 应 用 部 分 的 普 通 设 备, 设 备 不 能 在 有 易 燃 麻 醉 气 体 的 混 合 气 体 和 氧 化 亚 氮 的 混 合 气 情 况 下 使 用 表 示 B 型 应 用 部 分 IVD 表 示 体 外 诊 断 试 剂 IPX 表 示 普 通 设 备 十 一. 产 品 性 能 检 测 样 本 : 末 梢 全 血 用 于 校 准 的 样 品 类 型 : 静 脉 血 浆 用 血 量 : 大 约 3 微 升 测 试 范 围 :2.2mmol/L~27.8mmol/L(40mg/dl~500mg/dl) 测 试 时 间 :25 秒 定 标 曲 线 ; 通 过 校 正 码 自 动 选 择 测 试 曲 线 电 源 :2 节 7 号 电 池 电 池 寿 命 : 大 约 测 试 1000 次 通 讯 方 式 :2.4GHz 无 线 传 输, 通 讯 距 离 测 10 米 试 温 度 :10 ~35 测 试 湿 度 : 不 大 于 80% 体 积 :85 67 25(mm) 重 量 :100 克 左 右 十 二. 常 见 的 故 障 问 题 提 示 1 采 用 碘 酒 或 含 碘 的 消 毒 液 消 毒, 使 测 试 值 不 准 确, 请 采 用 75% 酒 精 消 毒 2 消 毒 后, 手 未 干, 便 采 血, 使 血 样 挤 出 后 不 能 成 滴 状, 导 致 试 条 吸 血 困 难 血 糖 测 试 仪 不 适 宜 智 力 低 下 或 儿 童 使 用, 如 有 需 要 必 须 在 其 他 正 常 人 的 监 护 下 使 用, 且 必 须 将 测 试 仪 放 在 儿 童 触 摸 不 到 的 地 方