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- 皓棠 虞
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1 产 品 安 全 认 证 规 则 CQC 安 全 认 证 实 施 规 则 Safety Certification Rules for Electrocardiographs 2013 年 05 月 06 日 发 布 2013 年 05 月 06 日 实 施 中 国 质 量 认 证 中 心
2 前 言 本 规 则 由 中 国 质 量 认 证 中 心 制 定 发 布, 版 权 归 中 国 质 量 认 证 中 心 所 有, 任 何 组 织 及 个 人 未 经 中 国 质 量 认 证 中 心 许 可, 不 得 以 任 何 形 式 全 部 或 部 分 使 用 制 定 单 位 : 中 国 质 量 认 证 中 心 参 与 起 草 单 位 : 上 海 市 医 疗 器 械 检 测 所 主 要 起 草 人 : 祁 俐 娜 邵 宗 人
3 1. 适 用 范 围 CQC 本 规 则 适 用 的 心 电 图 机 是 指 提 供 可 取 下 供 诊 断 用 的 心 电 图 图 谱 的 心 电 图 机, 包 括 心 电 向 量 图 机 负 荷 测 试 仪 具 有 心 电 输 入 单 元 的 心 电 诊 断 设 备 等 本 规 则 不 适 用 于 心 音 图 机 心 脏 监 护 装 置 遥 测 装 置 动 态 心 电 图 系 统 2. 认 证 模 式 认 证 模 式 : 型 式 试 验 + 初 始 工 厂 检 查 + 获 证 后 跟 踪 检 查 认 证 的 基 本 环 节 包 括 : a. 认 证 的 申 请 b. 产 品 型 式 试 验 c. 初 始 工 厂 检 查 d. 认 证 结 果 评 价 与 批 准 e. 获 证 后 的 监 督 必 要 时, 产 品 型 式 试 验 和 工 厂 检 查 可 同 时 进 行 3. 认 证 申 请 3.1 认 证 单 元 划 分 当 心 电 图 机 的 主 要 结 构 部 件 和 安 全 关 键 件 相 同 或 相 似, 可 按 同 一 单 元 提 出 申 请 在 以 下 情 况 之 一 时, 需 分 开 申 请 : 电 源 部 分 不 同 ( 包 括 所 用 元 器 件 的 额 定 值 的 不 同 ) 时 ; 应 用 部 分 不 同 ( 包 括 所 用 元 器 件 的 额 定 值 的 不 同 ) 时 ; 绝 缘 材 料 不 同 时 ; 结 构 不 同 时 同 一 生 产 者 ( 制 造 商 ) 同 一 产 品 型 号, 不 同 生 产 场 地 生 产 的 产 品 应 作 为 不 同 的 申 请 单 元, 同 一 生 产 场 地, 不 同 生 产 者 ( 制 造 商 ) 生 产 的 相 同 产 品, 应 作 为 不 同 的 申 请 单 元 3.2 申 请 认 证 提 交 资 料 申 请 认 证 应 提 交 正 式 申 请 书, 并 按 附 件 1 的 要 求 随 附 有 关 申 请 文 件 4. 型 式 试 验 4.1 样 品 送 样 原 则 应 按 照 3.1 单 元 划 分 原 则 在 申 请 单 元 中 选 择 有 代 表 性 的 产 品 作 为 型 式 试 验 样 品, 需 要 时 对 存 在 差 异 的 产 品 进 行 差 异 试 验 异 试 验 如 产 品 存 在 多 种 配 置, 应 选 择 最 有 代 表 性 的 配 置 作 为 型 式 试 验 样 品, 需 要 时, 对 存 在 差 异 的 配 置 进 行 差 样 品 数 量 型 式 试 验 的 样 品 由 认 证 委 托 人 按 认 证 机 构 的 要 求 选 送, 并 对 选 送 样 品 负 责 按 附 件 1 的 要 求 提 交 样 品 试 验 用 备 件 样 品 处 置 型 式 试 验 结 束 后, 试 验 样 品 应 和 试 验 用 的 备 件 及 随 机 文 件 一 并 返 回 样 品 提 供 者, 相 关 技 术 资 料 应 作 为 技 术 档 案 留 存 4.2 产 品 型 式 试 验 认 证 依 据 第 1 页 共 -2 页
4 GB GB 试 验 项 目 及 要 求 医 用 电 气 设 备 第 1 部 分 : 安 全 通 用 要 求 医 用 电 气 设 备 第 2 部 分 : 心 电 图 机 安 全 专 用 要 求 产 品 的 安 全 检 测 项 目 为 中 适 用 标 准 的 全 部 要 求 试 验 方 法 依 照 中 适 用 标 准 规 定 的 要 求 以 及 该 标 准 所 引 用 的 标 准 和 / 或 检 测 方 法 进 行 型 式 试 验 时 限 CQC 型 式 试 验 时 间 ( 包 括 出 具 安 全 型 式 试 验 报 告 ) 为 60 个 工 作 日 ( 因 检 测 项 目 不 合 格, 企 业 进 行 整 改 和 重 新 检 验 的 时 间 不 计 算 在 内 ), 从 收 到 样 品 之 日 算 起 判 定 产 品 应 符 合 中 适 用 标 准 规 定 的 要 求 检 测 项 目 中 若 有 个 别 项 目 不 合 格, 但 易 于 改 进 的, 可 允 许 整 改, 整 改 的 时 间 不 超 过 3 个 月 当 所 有 的 试 验 项 目 全 部 符 合 标 准 要 求 时, 方 可 认 为 结 果 合 格 型 式 试 验 报 告 由 CQC 指 定 的 检 测 机 构 对 样 品 进 行 试 验, 并 按 规 定 格 式 出 具 试 验 报 告 认 证 批 准 后, 检 测 机 构 负 责 给 申 请 人 寄 送 一 份 试 验 报 告 4.3 安 全 关 键 件 要 求 为 确 保 获 证 产 品 的 一 致 性, 安 全 关 键 件 的 技 术 参 数 / 规 格 型 号 / 制 造 商 发 生 变 更 时, 持 证 人 应 向 CQC 提 出 变 更 申 请, 并 进 行 试 验 确 认 ( 或 资 料 确 认 ), 经 批 准 后 方 可 在 获 证 产 品 中 使 用 安 全 关 键 件 要 求 见 附 件 1 5. 初 始 工 厂 检 查 5.1 检 查 内 容 工 厂 检 查 的 内 容 为 工 厂 质 量 保 证 能 力 和 产 品 一 致 性 检 查 工 厂 质 量 保 证 能 力 检 查 按 CQC/F 产 品 安 全 认 证 工 厂 质 量 保 证 能 力 要 求 和 附 件 2 产 品 认 证 工 厂 质 量 控 制 检 测 要 求 进 行 检 查 产 品 一 致 性 检 查 工 厂 检 查 时, 应 在 生 产 现 场 对 申 请 认 证 的 产 品 进 行 一 致 性 检 查 产 品 一 致 性 检 查 内 容 包 括 现 场 指 定 试 验 ( 现 场 指 定 试 验 的 项 目 见 附 件 2) 并 重 点 核 实 以 下 内 容 : 产 品 的 外 观 铭 牌 和 标 记 ; 产 品 的 配 置 和 涉 及 安 全 的 结 构 ; 3) 产 品 所 用 的 安 全 关 键 件 若 对 检 查 结 果 有 疑 义, 经 认 证 机 构 批 准, 检 查 员 可 进 行 现 场 抽 样 样 品 应 在 企 业 生 产 的 合 格 品 中 抽 取, 整 机 或 部 件 抽 取 一 台 ( 套 ), 安 全 关 键 件 按 照 相 关 要 求 规 定 的 数 量 抽 取 ( 见 附 件 1) 抽 取 的 样 品 由 指 定 的 检 测 机 构 进 行 检 测 抽 样 检 测 项 目 由 认 证 机 构 根 据 具 体 情 况 确 定 工 厂 质 量 保 证 能 力 检 查 和 产 品 一 致 性 检 查 应 覆 盖 申 请 认 证 的 所 有 产 品 和 加 工 场 所 5.2 初 始 工 厂 检 查 时 间 一 般 情 况 下, 型 式 试 验 合 格 后, 进 行 初 始 工 厂 检 查 必 要 时, 型 式 试 验 和 工 厂 检 查 也 可 以 同 时 进 行 工 厂 检 查 时 间 根 据 所 申 请 认 证 产 品 的 单 元 数 量 确 定, 并 适 当 考 虑 企 业 的 生 产 规 模, 一 般 每 个 加 工 场 所 为 4 至 6 个 人 日 第 2 页 共 -2 页
5 工 厂 检 查 原 则 上 应 在 型 式 试 验 结 束 后 一 年 内 完 成, 否 则 应 重 新 进 行 型 式 试 验 初 始 工 厂 检 查 时, 企 业 应 生 产 申 请 认 证 范 围 内 的 产 品 6. 认 证 结 果 评 价 与 批 准 6.1 认 证 结 果 评 价 与 批 准 CQC 组 织 对 型 式 试 验 工 厂 检 查 结 果 进 行 综 合 评 价 评 价 合 格 后, 向 申 请 人 颁 发 产 品 认 证 证 书, 每 一 个 申 请 认 证 单 元 颁 发 一 张 证 书 6.2 认 证 时 限 认 证 时 限 是 指 自 受 理 认 证 申 请 到 颁 发 认 证 证 书 所 需 要 的 工 作 日, 包 括 型 式 试 验 时 间 工 厂 检 查 及 提 交 检 查 报 告 时 间 认 证 结 果 评 价 与 批 准 时 间 以 及 制 证 时 间 型 式 试 验 时 限 见 工 厂 检 查 后 提 交 报 告 时 间 为 5 个 工 作 日, 以 检 查 员 完 成 现 场 检 查 及 整 改 ( 完 成 现 场 验 证 或 收 到 递 交 的 有 效 的 不 符 合 项 纠 正 措 施 报 告 ) 之 日 起 计 算 认 证 结 果 评 价 与 批 准 时 间 以 及 证 书 制 作 时 间 一 般 不 超 过 5 个 工 作 日 6.3 认 证 终 止 当 型 式 试 验 不 合 格 工 厂 检 查 不 通 过 或 整 改 不 通 过,CQC 做 出 不 合 格 决 定, 终 止 认 证 终 止 认 证 后 如 要 继 续 认 证, 需 重 新 申 请 认 证 7. 获 证 后 的 监 督 7.1 监 督 检 查 时 间 认 证 监 督 检 查 频 次 一 般 情 况 下, 初 始 工 厂 检 查 结 束 后 12 个 月 内 应 安 排 年 度 监 督, 每 次 年 度 监 督 检 查 间 隔 不 超 过 12 个 月 若 发 生 下 述 情 况 之 一 可 增 加 监 督 频 次 : 1) 获 证 产 品 出 现 严 重 质 量 问 题 或 用 户 提 出 严 重 投 诉 并 经 查 实 为 持 证 人 责 任 的 ; 2)CQC 有 足 够 理 由 对 获 证 产 品 与 认 证 依 据 标 准 的 符 合 性 提 出 质 疑 时 ; 3) 有 足 够 信 息 表 明 生 产 者 生 产 厂 由 于 变 更 组 织 机 构 生 产 条 件 质 量 管 理 体 系 等 而 可 能 影 响 产 品 符 合 性 或 一 致 性 时 监 督 检 查 人 日 数 监 督 检 查 人 日 数 根 据 所 获 证 产 品 的 工 厂 生 产 规 模 来 确 定, 每 个 加 工 场 所 复 查 时 间 通 常 为 1-2 个 人 日 7.2 监 督 的 内 容 获 证 后 监 督 的 方 式 采 用 工 厂 产 品 质 量 保 证 能 力 的 监 督 检 查 + 认 证 产 品 一 致 性 检 查,CQC 根 据 CQC/F 产 品 安 全 认 证 工 厂 质 量 保 证 能 力 要 求, 对 工 厂 进 行 监 督 检 查 3,4,5,9 是 每 次 监 督 检 查 的 必 查 项 目 其 他 项 目 可 以 选 查,4 年 内 至 少 覆 盖 CQC/F 中 规 定 的 全 部 条 款 按 照 产 品 工 厂 质 量 控 制 检 测 要 求 对 产 品 质 量 检 测 进 行 核 查, 见 附 件 3 监 督 检 查 同 时 抽 取 试 验 样 品, 试 验 项 目 和 抽 样 数 量 见 监 督 抽 样 在 年 度 监 督 检 查 时, 若 检 查 员 对 样 品 的 一 致 性 和 安 全 性 有 疑 义, 经 CQC 批 准, 检 查 员 可 进 行 现 场 抽 样 对 获 证 产 品 实 施 抽 样 检 测 时, 获 证 产 品 按 申 请 单 元 各 抽 取 整 机 1 台, 安 全 关 键 件 按 照 附 件 1 规 定 的 数 量 抽 取 样 品 应 在 企 业 生 产 的 合 格 品 中 抽 取 ( 包 括 在 生 产 线 末 端 或 成 品 库 库 房 ) 抽 取 的 样 品 由 指 定 的 检 测 机 构 进 行 检 测 本 规 则 中 的 标 准 所 规 定 的 检 测 项 目 均 可 作 为 监 督 检 测 项 目 CQC 也 可 依 据 具 体 情 况 确 定 检 测 项 目 7.4 结 果 评 价 第 3 页 共 -2 页
6 获 证 后 监 督 合 格, 认 证 证 书 持 续 有 效 监 督 检 查 时 发 现 的 不 符 合 项 ( 含 抽 样 检 验 项 目 不 合 格 ) 应 在 3 个 月 内 进 行 整 改 逾 期 将 暂 停 认 证 证 书 停 止 使 用 认 证 标 志 并 对 外 公 告 8. 认 证 证 书 8.1 认 证 证 书 的 保 持 证 书 的 有 效 性 本 规 则 覆 盖 产 品 的 认 证 证 书 有 效 期 为 5 年, 证 书 的 有 效 性 依 靠 CQC 定 期 的 监 督 获 得 保 持, 有 效 期 满 前 12 个 月 提 交 复 审 申 请, 按 新 申 请 进 行 型 式 试 验 和 工 厂 检 查, 复 审 工 厂 检 查 人 日 数 根 据 所 申 请 认 证 产 品 的 单 元 型 号 数 量 及 工 厂 的 生 产 规 模 来 确 定, 一 般 每 个 加 工 场 所 为 4 至 6 个 人 日 认 证 产 品 的 变 更 变 更 的 申 请 证 书 上 的 内 容 发 生 变 化 时, 或 产 品 中 涉 及 安 全 的 设 计 结 构 参 数 外 形 关 键 件 部 件 发 生 变 更 时, 证 书 持 有 者 应 向 CQC 提 出 申 请 涉 及 证 书 内 容 的 变 更,CQC 对 变 更 的 内 容 和 提 供 的 资 料 进 行 评 价, 对 符 合 要 求 的, 批 准 换 发 新 的 认 证 证 书, 新 证 书 的 编 号 批 准 有 效 日 期 保 持 不 变, 并 注 明 换 证 日 期 变 更 评 价 和 批 准 CQC 根 据 变 更 的 内 容 和 提 供 的 资 料 进 行 评 价, 确 定 是 否 可 以 变 更 或 是 否 需 要 进 行 试 验 试 验 合 格 或 经 资 料 确 认 后 方 能 进 行 变 更 8.2 认 证 证 书 覆 盖 产 品 的 扩 展 扩 展 程 序 认 证 证 书 持 有 者 需 要 增 加 与 已 经 获 得 认 证 的 产 品 为 同 一 认 证 单 元 的 产 品 认 证 范 围 时, 应 提 交 新 申 请 或 变 更 申 请, 并 说 明 扩 展 要 求 CQC 核 查 扩 展 产 品 与 原 认 证 产 品 的 一 致 性, 确 认 原 认 证 结 果 对 扩 展 产 品 的 有 效 性, 针 对 差 异 和 / 或 扩 展 的 范 围 做 补 充 试 验, 并 根 据 需 求 颁 发 新 证 书 或 换 发 证 书 样 品 要 求 证 书 持 有 者 应 先 提 供 扩 展 产 品 的 有 关 技 术 资 料, 需 要 送 样 时, 证 书 持 有 者 应 按 第 4 章 的 要 求 选 送 样 品 供 核 查 或 差 异 试 验 8.3 认 证 证 书 的 暂 停 注 销 和 撤 销 证 书 的 使 用 应 符 合 CQC 有 关 证 书 管 理 规 定 的 要 求 当 证 书 持 有 者 违 反 认 证 有 关 规 定 或 认 证 产 品 达 不 到 认 证 要 求 时,CQC 按 有 关 规 定 对 认 证 证 书 做 出 相 应 的 暂 停 撤 消 和 注 销 的 处 理, 并 将 处 理 结 果 进 行 公 告 9. 产 品 认 证 标 志 的 使 用 9.1 准 许 使 用 的 标 志 样 式 9.2 变 形 认 证 标 志 的 使 用 本 规 则 覆 盖 产 品 不 允 许 加 施 任 何 形 式 的 变 形 认 证 标 志 9.3 加 施 方 式 证 书 持 有 者 应 按 产 品 认 证 标 志 管 理 办 法 的 规 定 使 用 认 证 标 志 可 以 采 用 标 准 规 格 标 志 模 压 式 或 铭 牌 印 刷 三 种 方 式 中 的 任 何 一 种 9.4 加 施 位 置 采 用 标 准 规 格 标 志 时, 应 加 贴 在 产 品 铭 牌 附 近 ; 采 用 模 压 式 或 铭 牌 印 刷 时, 应 按 批 准 位 置 加 施 标 志 第 4 页 共 -2 页
7 10. 收 费 认 证 费 用 按 CQC 有 关 规 定 收 取 第 5 页 共 -2 页
8 附 件 1 认 证 需 提 交 的 安 全 关 键 件 样 品 及 试 验 用 备 件 和 文 件 1 安 全 关 键 件 1.1 安 全 关 键 件 的 范 围 安 全 关 键 件 的 范 围 包 括 但 不 限 于 表 1 表 1 安 全 关 键 件 范 围 序 号 名 称 备 注 1 网 电 源 变 压 器 / 2 开 关 电 源 网 电 源 3 电 线 电 线 组 件 ( 网 电 源 ) 电 源 线 或 电 线 组 件 4 滤 波 器 网 电 源 5 EMC 电 容 器 网 电 源 6 隔 离 器 件 前 置 板 和 控 制 电 路 之 间 7 熔 断 器 座 网 电 源 8 熔 断 体 与 熔 断 器 配 合 9 热 断 路 体 网 电 源 变 压 器 中 10 网 电 源 开 关 / 11 网 电 源 插 座 / 12 放 电 管 前 置 板 1.2 安 全 关 键 件 检 验 要 求 : 安 全 关 键 件 的 试 验 和 确 认 应 符 合 下 列 要 求 : 属 于 CCC 认 证 范 围 的 且 通 过 了 CCC 认 证 的, 应 提 供 有 效 的 CCC 证 书, 该 安 全 关 键 件 仅 作 为 设 备 的 组 成 部 分 接 受 认 证 标 准 规 定 的 相 关 试 验 ; 未 通 过 CCC 认 证 及 不 属 于 CCC 认 证 范 围 的, 应 提 供 符 合 相 关 标 准 的 试 验 报 告 或 产 品 认 证 文 件, 经 检 测 机 构 核 查 符 合 要 求 的, 该 安 全 关 键 件 仅 作 为 设 备 的 组 成 部 分 接 受 认 证 标 准 规 定 的 相 关 试 验 ; 如 果 不 能 提 供 经 检 测 机 构 核 查 符 合 要 求 的 相 关 标 准 的 试 验 报 告 或 产 品 认 证 文 件 的, 该 安 全 关 键 件 应 送 相 关 检 验 机 构 进 行 试 验 各 种 规 格 的 网 电 源 变 压 器 均 应 依 据 GB 相 关 条 款 进 行 试 验 2 样 机 及 试 验 用 备 件 送 样 要 求 2.1 样 机 及 供 试 验 用 备 件 送 样 要 求 应 符 合 表 2 表 2 样 机 及 供 试 验 用 备 件 送 样 要 求 序 号 名 称 数 量 备 注 1 整 机 样 品 一 台 若 系 列 产 品 需 增 加 整 机 样 品 数 量 2 所 用 的 不 同 类 型 熔 断 体, 以 备 做 单 一 故 障 试 熔 断 体 各 10 个 验 用 3 网 电 源 开 关 1 个 4 网 电 源 插 座 1 个 5 熔 断 器 座 1 个 6 记 录 纸 至 少 二 卷 7 应 用 部 分 与 带 电 部 分 的 相 关 的 技 术 参 数 及 证 明 1 件 隔 离 器 件 8 网 电 源 变 压 器 按 次 级 绕 组 的 组 数 +1 来 提 供, 另 外 再 提 供 2 只 未 浸 漆 处 理 的 变 压 器 提 供 结 构 图 电 气 图 电 气 参 数 ( 变 压 器 容 量 次 级 输 出 电 压 电 流 电 介 质 强 度 等 ) 外 形 图 提 供 绕 组 绝 缘 的 等 级 : 是 A 级 B 级 还 是 C 级 E 级 F 级 第 6 页 共 -2 页
9 9 开 关 电 源 2~3 块 以 供 做 单 一 故 障 试 验 其 他 试 验 用 备 件 电 路 板 ( 含 元 器 件 ) 2~3 块 网 电 源 部 分 和 应 用 部 分, 以 供 做 单 一 故 障 试 验 注 塑 外 壳 的 材 料 样 块 各 1 块 若 材 料 不 同, 至 少 13mm 130mm 实 际 厚 度 各 一 块 2.2 产 品 还 应 符 合 以 下 要 求 : 电 源 插 头 ( 若 有 ) 应 符 合 相 应 的 国 家 标 准 要 求, 并 提 供 有 效 的 3C 认 证 证 书 ; 网 电 源 软 电 线 ( 包 括 电 线 组 件 ) 应 符 合 相 应 的 国 家 标 准 的 要 求, 并 提 供 有 效 的 3C 认 证 证 书 ; 应 有 整 机 中 文 铭 牌 中 文 警 示 标 识 和 中 文 使 用 说 明 书 ; 电 源 适 应 能 力 ( 电 源 频 率 和 电 源 电 压 ) 应 满 足 中 国 电 源 条 件 下 的 使 用 要 求 3 认 证 需 提 交 的 文 件 表 3 认 证 需 提 交 的 文 件 序 号 需 提 交 的 文 件 要 求 与 说 明 2 3 认 证 委 托 人 生 产 者 ( 制 造 商 ) 生 产 企 业 合 法 经 营 和 生 产 的 有 关 证 明 ( 例 如 : 营 业 执 照 组 织 机 构 代 码 证 委 托 生 产 合 同 等 ); 安 全 关 键 件 清 单 一 览 表 ( 含 网 电 源 部 分 和 应 用 部 分 的 元 器 件 的 清 单 ) 电 路 原 理 图 和 电 路 框 图 首 次 申 请 者 以 及 涉 及 相 关 内 容 的 变 更 需 提 供 1. 安 全 关 键 件 范 围 见 附 件 1 的 应 列 出 关 键 件 和 元 器 件 名 称 型 号 规 格 参 数 生 产 者 ( 制 造 商 ) 认 证 情 况 等 其 中 网 电 源 部 分 和 应 用 部 分 及 其 隔 离 部 分 要 有 详 细 的 图 纸 文 4 网 电 源 部 分 和 应 用 部 分 的 印 制 板 图 (1: 件 各 1 份 1) 资 5 产 品 说 明 书, 使 用 维 修 手 册 ( 含 使 用 说 明 书 料 各 一 份 ( 进 口 产 品 使 用 说 明 书 必 须 要 有 中 文 版 ) 和 技 术 说 明 书 ) 6 产 品 安 全 性 能 检 测 报 告 若 有 7 申 请 认 证 产 品 单 元 中 不 同 型 号 之 间 的 差 异 说 若 有 明 ; 8 产 品 描 述 报 告 9 提 供 符 合 GB15934 GB 或 GB 的 相 应 3C 电 线 电 线 组 件 ( 网 电 源 ) 安 全 件 认 证 证 书 的 认 证 热 断 路 体 提 供 符 合 GB9816 的 相 应 安 全 认 证 证 书 证 书 EMC 电 容 提 供 符 合 GB/T14472 的 安 全 认 证 证 书 熔 断 体 GB9364 或 GB9815 的 相 应 安 全 认 证 证 书 10 其 他 需 要 的 文 件 / 第 7 页 共 -2 页
10 附 件 2 产 品 认 证 工 厂 质 量 控 制 检 测 要 求 生 产 企 业 应 制 定 文 件 化 的 例 行 检 验 和 确 认 检 验 程 序, 以 验 证 产 品 满 足 规 定 的 要 求 检 验 程 序 中 应 包 括 检 验 项 目 内 容 方 法 判 定 等 并 应 保 存 检 验 记 录 1 例 行 检 验 例 行 检 验 是 在 生 产 的 最 终 阶 段 对 生 产 线 上 的 产 品 进 行 的 100% 检 验, 通 常 检 验 后, 除 包 装 和 加 贴 标 签 外, 不 再 进 一 步 加 工 例 行 检 验 的 项 目 由 生 产 企 业 根 据 产 品 特 点 制 定, 通 常 情 况 下 至 少 应 包 括 以 下 检 测 项 目 : 外 部 标 记 ;(GB 和 GB 中 6.1 条 ) 保 护 接 地 阻 抗 ( 若 有 );(GB 中 18 f) 条 ) 工 作 温 度 下 的 连 续 漏 电 流 和 患 者 辅 助 电 流 ;(GB 和 GB 中 中 19 条 ) 工 作 温 度 下 的 电 介 质 强 度 ;(GB 和 GB 中 20 条 ) 2. 确 认 检 验 确 认 检 验 是 生 产 企 业 为 验 证 产 品 持 续 符 合 标 准 要 求 进 行 的 抽 样 检 验 生 产 企 业 应 根 据 自 己 的 实 际 情 况, 规 定 相 应 的 确 认 检 验 项 目, 以 保 证 产 品 持 续 符 合 标 准 的 要 求 通 常 情 况 下, 生 产 企 业 每 年 应 进 行 一 次 确 认 检 验, 确 认 检 验 项 目 至 少 包 括 下 列 项 目 : 标 记 ;(GB 和 GB 中 6.1 条 ) 随 机 文 件 ;(GB 中 6.8 和 GB 中 条 ) 电 压 和 ( 或 ) 能 量 的 限 制 ;(GB 中 15 条 ) 保 护 接 地 阻 抗 ;(GB 中 18 f) 条 ) 连 续 漏 电 流 和 患 者 辅 助 电 流 ( 工 作 温 度 下 );(GB 和 GB 中 19 条 ) 电 介 质 强 度 ( 工 作 温 度 下 );(GB 和 GB 中 的 20 条 ) 电 源 变 压 器 ;(GB 中 57.9 条 ) 开 关 电 源 ;(GB 中 条 ) 对 危 险 输 出 的 防 止 (GB 中 51 条 ) 3. 现 场 指 定 试 验 现 场 指 定 试 验 项 目 至 少 为 例 行 检 验 的 项 目 注 : 电 介 质 强 度 例 行 检 验 时, 试 验 时 间 应 不 短 于 5s 确 认 检 验 时, 试 验 时 间 应 符 合 标 准 要 求 第 8 页 共 -2 页
CQC 计算机节能认证规则
中 国 节 能 产 品 认 证 规 则 CQC31-045201-2012 节 能 认 证 规 则 Energy Conservation Certification Rules for Computers 2012 年 08 月 29 日 发 布 2012 年 12 月 01 日 实 施 中 国 质 量 认 证 中 心 前 言 本 规 则 由 中 国 质 量 认 证 中 心 ( 下 文 简 称 CQC)
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证 券 代 码 :002165 证 券 简 称 : 红 宝 丽 公 告 编 号 :2010-022 南 京 红 宝 丽 股 份 有 限 公 司 非 公 开 发 行 股 票 募 集 资 金 使 用 的 可 行 性 报 告 二 〇 一 〇 年 十 月 1 目 录 第 一 节 募 集 资 金 使 用 计 划 3 第 二 节 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 可 行 性 分 析 3 第 三 节 本 次
调 查 概 述, 调 查 主 要 发 现 为 此 绿 色 和 平 主 张 01 调 查 背 景 02 环 境 信 息 公 开 的 法 理 基 础 及 实 践 03 中 国 的 环 境 信 息 公 开 办 法 ( 试 行 ) 调 查 对 象 04 05 调 查 方 法 06 07 免 责 声 明 : 08 09 调 查 主 要 结 果 及 分 析 10 11 12 超 越 第 二 十 一 条 企 业
申 请 挂 牌 公 司 声 明 本 公 司 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任 本 公 司 负 责 人 和 主
主 办 券 商 二 零 一 六 年 一 月 申 请 挂 牌 公 司 声 明 本 公 司 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任 本 公 司 负 责 人 和 主 管 会 计 工 作 的 负 责 人 会 计 机 构 负
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广 西 壮 族 自 治 区 人 民 政 府 办 公 厅 文 件 桂 政 办 发 2016 85 号 广 西 壮 族 自 治 区 人 民 政 府 办 公 厅 转 发 公 安 厅 交 通 运 输 厅 关 于 推 进 机 动 车 驾 驶 人 培 训 考 试 制 度 改 革 的 实 施 意 见 的 通 知 各 市 县 人 民 政 府, 自 治 区 人 民 政 府 各 组 成 部 门 各 直 属 机 构 :
附 件 1 创 新 工 程 师 名 单 序 号 姓 名 单 位 申 报 级 别 省 份 1 欧 加 祥 安 徽 皖 南 电 机 股 份 有 限 公 司 1 级 安 徽 2 李 绍 明 安 徽 星 瑞 齿 轮 传 动 有 限 公 司 1 级 安 徽 3 唐 文 翼 安 徽 捷 讯 光 电 技 术 有 限 公 司 1 级 安 徽 4 唐 小 晓 安 徽 捷 讯 光 电 技 术 有 限 公 司 1 级 安
12 12 1 30 40 20 30 10 20 6 10 10 2 34.8 56.1 18.0 20.9 3.8 0.4 17.9 18.3 11.7 9.1 9.1 8.3 9.2 6.3 10.8 8.0 3 1949 1952 1957 1965 1975 1980 1985 100 100 100 100 100 100 100 11.0 19.4 26.1 26.2
报 告 简 要 丽 江 古 城 位 于 云 南 省 西 北 部, 始 建 于 宋 末 元 初 古 城 西 北 方 30 公 里 处 是 海 拔 5596 米 的 玉 龙 雪 山 及 第 四 世 冰 川 遗 迹 丽 江 古 城 在 南 宋 时 期 就 初 具 规 模, 已 有 八 九 百 年 的 历
丽 江 古 城 托 管 挂 牌 可 行 性 分 析 报 告 上 海 文 化 产 权 交 易 所 申 江 文 化 商 品 运 营 服 务 平 台 二 零 一 六 年 七 月 报 告 简 要 丽 江 古 城 位 于 云 南 省 西 北 部, 始 建 于 宋 末 元 初 古 城 西 北 方 30 公 里 处 是 海 拔 5596 米 的 玉 龙 雪 山 及 第 四 世 冰 川 遗 迹 丽 江 古 城 在
有 不 良 企 图 时, 就 要 立 即 躲 开 他 当 你 实 在 难 以 分 辨 对 方 是 真 心 实 意 还 是 虚 情 假 意 时, 可 向 父 母 老 师 或 周 围 较 成 熟 和 亲 近 的 朋 友 请 教, 请 他 们 帮 你 分 析 情 况, 做 出 判 断 此 时, 拒 绝 帮
第 一 章 女 生 安 全 2009 年 11 月 2 日 深 夜,51 岁 的 农 民 李 某 翻 墙 进 入 某 中 学 行 窃, 他 悄 悄 来 到 一 小 屋 前, 并 无 所 获 见 屋 内 3 名 少 女 都 已 熟 睡, 便 生 邪 念, 欲 行 不 轨 3 少 女 慷 醒 后, 遭 李 某 的 殴 打 和 猥 亵, 其 中 一 名 16 岁 女 生 乘 机 溜 出 房 外, 将 房
《垓下歌》 項羽
1. 2. 3. 4. MM1 1 5. 6. 7. 8. MM1 2 9. ( ) 爲 10. 11. MM1 3 12. 13. 14. 15. 縧 16. MM1 4 17. 18. 19. MM1 5 20. 21. 22. 23. 24. 25. MM1 6 26. 27. 28. 29. 30. 31. MM1 7 32. 爲 33. 34. 35. 36. MM1 8 37. 38.
內 容 及 試 題 範 例 術 科 評 量 規 範 評 分 標 準 一 (, 工 具 與 材 料 由 本 校 提 供, 考 生 無 須 自 備 ) ( 一 ) 基 本 焊 接 工 具 操 作 及 辨 識 基 本 手 工 具 設 備 ( 二 ) 測 驗 時 間 50 分 鐘 ( 三 ) 工 具 與 材
104 學 年 度 高 級 中 等 學 校 特 色 招 生 職 業 類 科 甄 選 入 學 內 容 審 查 表 學 校 名 稱 ( 全 銜 ) 私 立 治 平 高 中 日 期 104 年 4 月 25 日 ( 六 ) 科 班 名 資 訊 科 特 色 班 項 目 基 本 焊 接 工 具 操 作 辨 識 基 本 手 工 具 設 備 一 可 聯 接 性 : 術 科 命 題 規 範 命 題 內 容 基 本
交 通 部 公 路 總 局 新 竹 區 監 理 所 104 年 第 2 次 契 約 服 務 員 甄 試 試 場 序 號 試 場 序 號 姓 名 A01 A02 A03 A04 A05 A06 A07 A08 A09 A10 A11 A12 A13 A14 A15 A16 張 齡 文 王 美 蕙 吳
交 通 部 公 路 總 局 新 竹 區 監 理 所 104 年 第 2 次 契 約 服 務 員 甄 試 試 場 規 則 一 考 生 應 於 考 試 當 日 攜 帶 國 民 身 分 證 正 本 或 其 他 足 資 證 明 身 分 之 證 件 於 上 午 8 時 50 分 前 至 本 所 行 政 大 樓 2 樓 道 安 教 室 入 場 考 試, 未 攜 帶 者 一 律 不 得 參 加 考 試 ; 冒 名
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宜蘭縣風景區管理所五峰旗風景特定風景區開放行動咖啡車作業投標須知
宜 蘭 縣 礁 溪 鄉 湯 圍 溝 公 園 委 託 經 營 管 理 契 約 書 立 契 約 書 人 宜 蘭 縣 政 府 ( 以 下 簡 稱 甲 方 ) 為 充 分 利 用 湯 圍 溝 公 園 空 間 效 益, 並 提 昇 遊 憩 服 務 品 質, 特 委 託 ( 以 下 簡 稱 乙 方 ) 經 營 管 理, 特 訂 定 本 契 約, 契 約 內 容 如 后 : 第 一 條 : 一 契 約 文 件 及
第 二 十 七 章 一 夜 苦 熬 第 二 十 八 章 租 房 同 居 第 二 十 九 章 二 人 世 界 第 三 十 章 取 消 面 试 第 三 十 一 章 中 暑 卧 床 第 三 十 二 章 找 到 工 作 第
商 场 风 月 之 新 欢 旧 爱 七 寸 明 月 / 著 第 一 章 凌 晨 惊 梦... 4 第 二 章 前 台 MM... 7 第 三 章 陪 赌 陪 嫖... 11 第 四 章 淫 声 荡 语... 15 第 五 章 孤 儿 报 恩... 19 第 六 章 一 招 断 腕... 21 第 七 章 惹 毛 警 察... 26 第 八 章 痛 扁 犯 人... 29 第 九 章 薄 惩 邢 科...
美 国 研 究
1991 2 1991 3 1991 4 1991 5 1991 6 1991 7 1991 8 1991 9 1991 10 1991 11 1991 12 1991 13 1991 14 1991 15 1991 16 1991 17 1991 18 1991 19 1991 20 1991 21 1991 22 1991 23 1991 24 1991 25 1991 26 1991 27 1991
前 言 本 标 准 由 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 提 出 本 标 准 由 全 国 安 全 生 产 标 准 化 技 术 委 员 会 化 学 品 安 全 分 技 术 委 员 会 归 口 本 标 准 主 要 起 草 单 位 : 中 钢 集 团 武 汉 安 全 环 保 研 究 院 中 国 石 油 化 工 股 份 有 限 公 司 青 岛 安 全 工 程 研 究 院 本 标 准 主 要 起
UDC
2003 4 1 2003 2 [2001] 051 279 293 1992 : 3 2003 84 2003 2003 2003 6 1 1992 [1995] 230 2003 6 1 2003 4 1... 6 2... 7 2.1... 7 2.2... 7 2.3... 11 3... 14 3.1... 14 3.2... 14 3.3... 15 3.4... 18 3.5... 21
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附 件 为 确 保 2016 年 国 家 重 点 生 态 功 能 区 县 域 生 态 环 境 质 量 监 测 评 价 与 考 核 工 作 顺 利 完 成, 根 据 国 家 重 点 生 态 功 能 区 县 域 生 态 环 境 质 量 考 核 办 法 ( 环 发 2011 18 号 ) 和 中 央 对 地 方 国 家 重 点 生 态 功 能 区 转 移 支 付 办 法 ( 财 预 2015 126 号
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天 然 胶 乳 橡 胶 避 孕 套 产 品 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 和 规 范 天 然 胶 乳 橡 胶 避 孕 套 产 品 的 技 术 审 评 工 作, 帮 助 审 评 人 员 理 解 和 掌 握 该 类 产 品 原 理 / 机 理 结 构 性 能 预 期 用 途 等 内 容, 把 握 技 术 审 评 工 作 基 本 要 求 和 尺 度, 对 产
○E批发和零售业、住宿和
S 住 宿 和 餐 饮 业 统 计 报 表 制 度 (2013 年 统 计 年 报 和 2014 年 定 期 统 计 报 表 ) 中 华 人 民 共 和 国 国 家 统 计 局 制 定 2013 年 10 月 本 报 表 制 度 根 据 中 华 人 民 共 和 国 统 计 法 的 有 关 规 定 制 定 中 华 人 民 共 和 国 统 计 法 第 七 条 规 定 : 国 家 机 关 企 业 事 业
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目 录 第 一 章 商 品 概 况... 3 一 菜 籽 油 简 介... 3 二 菜 籽 油 的 生 产 工 艺... 3 三 分 类 和 国 家 标 准... 3 四 用 途... 4 第 二 章 我 国 菜 籽 油 市 场 概 况... 5 一 菜 籽 油 生 产 及 分 布... 5 ( 一
菜 籽 油 产 品 手 册 1 目 录 第 一 章 商 品 概 况... 3 一 菜 籽 油 简 介... 3 二 菜 籽 油 的 生 产 工 艺... 3 三 分 类 和 国 家 标 准... 3 四 用 途... 4 第 二 章 我 国 菜 籽 油 市 场 概 况... 5 一 菜 籽 油 生 产 及 分 布... 5 ( 一 ) 全 球 菜 籽 油 生 产 地 区 分 布... 5 ( 二 )
九江学院 2014年度毕业生就业质量报告
2015 年 度 毕 业 生 就 业 质 量 报 告 二 一 五 年 十 二 月 十 五 日 目 录 一 2015 届 毕 业 生 就 业 基 本 情 况 和 分 析... 2 ( 一 )2015 届 毕 业 生 规 模 和 结 构... 2 ( 二 ) 就 业 率 和 就 业 状 况... 6 ( 三 )2015 届 毕 业 生 社 会 评 价... 16 二 毕 业 生 就 业 工 作 主 要
全国主要流域重点断面水质自动监测周报
全 国 主 要 流 域 重 点 断 面 水 质 自 动 监 测 周 报 2016 年 第 16 期 中 国 环 境 监 测 总 站 2016 年 04 月 20 日 2016 年 第 16 周 (04 月 11 日 ~04 月 17 日 ), 全 国 主 要 水 系 148 个 水 质 自 动 监 测 断 面 中, 共 监 测 了 143 个, 其 中 Ⅰ 类 水 质 断 面 为 17 个, 占 12%;Ⅱ
哈尔滨应用职业技术学院2012年教育教学质量报告
哈 尔 滨 应 用 职 业 技 术 学 院 高 等 职 业 教 育 质 量 年 度 报 告 (2015) 哈 尔 滨 应 用 职 业 技 术 学 院 2015 年 1 月 目 录 一 学 院 简 介... 1 二 办 学 条 件... 1 1. 办 学 资 源... 1 2. 办 学 经 费... 2 3. 师 资 队 伍... 3 三 学 院 教 学... 3 1. 专 业 建 设... 3 2.
ICS 43.020 R80 GA GA/T642 2006 The technical expertise of safety performances of vehicles involved in road accident 2006-08-29 2006-11-01 II 1 1 2..... 1 3 1 4 2 5.. 2 5.1 2 5.2. 3 6 3 7 4 8 6 A ( ) (
ICS 65.020 B 05 S Z D B /Z SZDB/Z 80 2013 2013-09-29 2013-11-01 SZDB/Z 80-2013 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 I SZDB/Z 80-2013 II SZDB/Z 80 2013 GB 3838 GB/T18921 GB 50420 CJJ 4892 CJJ/T 85 JGJ 50 LYJ
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中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 5413.3 2010 食 品 安 全 国 家 标 准 婴 幼 儿 食 品 和 乳 品 中 脂 肪 的 测 定 National food safety standard Determination of fat in foods for infants and young children, milk and milk products 2010-03-26
中药饮片与中药方剂编码规则 第2部分 中药方剂.doc
ICS 11.120.10 C 25 SZJG 深 圳 经 济 特 区 技 术 规 范 SZJG/T 38.2-2011 中 药 饮 片 与 中 药 方 剂 编 码 规 则 第 2 部 分 : 中 药 方 剂 Coding rules for traditional Chinese medicine decoction pieces and prescription of traditional Chinese
附 件 : 产 品 适 用 标 准 目 录 (2015 版 ) 中 国 发 展 中 心 2015 年 1 月 14 日 中 国 发 展 中 心 办 公 室 2015 年 1 月 14 日 印 - 2 -
中 国 发 展 中 心 文 件 中 绿 科 [2015]6 号 中 国 发 展 中 心 关 于 印 发 产 品 适 用 标 准 目 录 (2015 版 ) 的 通 知 各 地 绿 办 ( 中 心 ) 各 定 点 检 测 机 构 : 近 期, 中 心 根 据 国 家 食 品 安 全 管 理 的 有 关 规 定 以 及 国 家 标 准 标 准 的 变 化, 重 新 修 订 编 制 了 产 品 适 用 标
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上 海 出 入 境 检 验 检 疫 局 机 电 产 品 检 测 技 术 中 心 2015 年 度 社 会 责 任 报 告 目 录 一 公 开 陈 述... 1 二 单 位 概 况... 2 ( 一 ) 规 模 与 性 质... 2 ( 二 ) 所 属 类 别... 2 ( 三 ) 组 织 机 构... 3 三 主 要 参 数... 4 ( 一 ) 报 告 篇 幅... 4 ( 二 ) 报 告 时 效
编号：CEL——
编 号 :CEL 30 微 型 计 算 机 能 源 效 率 标 识 实 施 规 则 1 总 则 1.1 本 规 则 依 据 能 源 效 率 标 识 管 理 办 法 ( 国 家 发 展 改 革 委 和 国 家 质 检 总 局 第 17 号 令, 以 下 简 称 办 法 ) 制 定 1.2 本 规 则 适 用 普 通 用 途 的 台 式 计 算 机 具 有 显 示 功 能 的 一 体 式 台 式 微 型
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浙 江 省 知 识 产 权 浙 江 省 经 济 和 信 息 化 委 员 会 文 件 浙 知 发 管 2013 42 号 浙 江 省 知 识 产 权 局 浙 江 省 经 济 和 信 息 化 委 员 会 关 于 组 织 开 展 2013 年 省 专 利 示 范 企 业 申 报 与 复 核 工 作 的 通 知 各 市 县 ( 市 区 ) 科 技 局 ( 知 识 产 权 局 ) 经 信 委 ( 局 ): 根
01公安厅计算机机房设计招标文件11.16【定稿】
河 南 省 公 安 厅 东 区 计 算 机 房 方 案 设 计 初 步 设 计 和 施 工 图 设 计 项 目 招 标 编 号 : 豫 财 招 标 采 购 -2015 2015-1917 1917 招 标 人 : 河 南 省 公 安 厅 代 理 机 构 : 中 兴 豫 建 设 管 理 有 限 公 司 二 〇 一 五 年 十 一 月 目 录 目 录......2 第 一 篇 投 标 人 须 知......5
10KV kV
10KV GB50053-94 10kV GB50053 94 1994 11 1...1...2...3...3...3...4...5...5...5...5...6...8...8...8...9...9...9...10...10... 11... 11 1.0.1 1.0.2 10kV 1.0.3 1.0.4 10KV 1.0.5 1.0.6 10kV 2.0.1 2.0.2 2.0.3
标准名称
ICS 91.140.90 Q78 DB33 浙 江 省 地 方 标 准 DB 33/ T 955 2015 曳 引 式 电 梯 主 要 部 件 判 废 技 术 要 求 Technical requirements of abolition for main components of lifts 2015-01 - 29 发 布 2015-02 - 28 实 施 浙 江 省 质 量 技 术 监 督
ICS 13.220 C 80 S Z D B /Z SZDB/Z 74 2013 201-01-24 2013-02-01 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. B C I GB/T 1.1-2009 II GB 50016 GB 50157 GB 50490 GB 50098 GB 50116 GB 50166 GB 50243 GB 50261 GB 50263 GB/T 21197
建设项目环境影响报告表
建 设 项 目 基 本 情 况 项 目 名 称 建 设 单 位 郑 州 市 城 市 轨 道 交 通 5 号 线 市 政 配 套 工 程 郑 州 市 轨 道 交 通 有 限 公 司 法 人 代 表 郭 拥 军 联 系 人 李 振 峰 通 讯 地 址 郑 州 市 郑 东 新 区 熊 耳 河 路 16 号 联 系 电 话 13803821718 传 真 邮 政 编 450006 建 设 地 点 郑 州 市
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第 一 章 服 装 制 作 工 艺 基 础 知 识 第 一 节 服 装 术 语 服 装 术 语 是 服 装 技 术 专 用 语, 如 服 装 的 每 一 个 品 种 服 装 上 的 每 一 块 裁 片 服 装 制 作 过 程 中 每 一 种 操 作, 以 及 所 使 用 的 工 具 服 装 制 作 过 程 中 出 现 的 各 种 弊 病 和 要 达 到 的 某 些 质 量 要 求 等, 都 有 其