北京市中伦律师事务所

北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 补 充 ( 四 ) 2015 年 3 月 3-4-1-5-1

北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 补 充 ( 四 ) 致 : 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 ( 以 下 简 称 本 所 ) 接 受 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 发 行 人 ) 的 委 托, 担 任 发 行 人 申 请 首 次 公 开 发 行 人 民 币 普 通 股 (A 股 ) 并 在 深 圳 证 券 交 易 所 创 业 板 上 市 ( 以 下 简 称 本 次 发 行 并 上 市 ) 事 宜 的 专 项 法 律 顾 问, 为 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 提 供 法 律 服 务, 出 具 法 律 意 见 本 所 根 据 中 华 人 民 共 和 国 证 券 法 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 等 有 关 法 律 法 规 及 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 管 理 办 法 公 开 发 行 证 券 公 司 信 息 披 露 的 编 报 规 则 第 12 号 公 开 发 行 证 券 的 和 律 师 工 作 报 告 律 师 事 务 所 证 券 法 律 业 务 执 业 规 则 ( 试 行 ) 等 规 定, 于 2013 年 10 月 10 日 出 具 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 ( 以 下 简 称 ) 和 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 出 具 的 律 师 工 作 报 告 ( 以 下 简 称 律 师 工 作 报 告 ) 等 文 件 ; 于 2014 年 5 月 28 日 出 具 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 补 充 3-4-1-5-2

( 一 ) ( 以 下 简 称 补 充 ( 一 ) ) 等 文 件 ; 于 2014 年 8 月 27 日 出 具 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 补 充 ( 二 ) ( 以 下 简 称 补 充 法 律 意 见 书 ( 二 ) ) 等 文 件 ; 于 2015 年 3 月 4 日 出 具 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 补 充 ( 三 ) ( 以 下 简 称 补 充 ( 三 ) ) 等 文 件, 就 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 的 反 馈 意 见 进 行 了 答 复 鉴 于, 发 行 人 聘 请 的 会 计 师 事 务 所 立 信 会 计 师 事 务 所 对 发 行 人 2012 年 2013 年 2014 年 的 财 务 报 表 进 行 了 审 阅, 并 出 具 信 会 师 报 字 [2015] 第 4101115 号 2012 年 -2014 年 专 项 审 计 报 告 ( 以 下 简 称 审 计 报 告 ), 本 所 律 师 对 发 行 人 是 否 继 续 符 合 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 的 实 质 条 件 出 具 本 补 充, 并 对 及 其 补 充 和 律 师 工 作 报 告 披 露 的 内 容 作 出 相 应 的 修 改 或 补 充 本 补 充 为 及 其 补 充 律 师 工 作 报 告 的 补 充, 不 一 致 之 处 以 本 补 充 为 准 本 所 在 及 其 补 充 律 师 工 作 报 告 中 声 明 的 事 项 适 用 于 本 补 充 除 非 上 下 文 另 有 所 指, 本 补 充 所 使 用 的 简 称 含 义 均 与 法 律 意 见 书 及 其 补 充 律 师 工 作 报 告 中 使 用 的 简 称 含 义 一 致 本 所 根 据 现 行 法 律 法 规 规 定, 按 照 律 师 行 业 公 认 的 业 务 标 准 道 德 规 范 和 勤 勉 尽 责 精 神, 出 具 补 充 法 律 意 见 如 下 : 一 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 的 批 准 和 授 权 经 核 查, 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 已 依 照 法 定 程 序 获 得 发 行 人 2014 年 4 月 21 日 召 开 的 2013 年 度 股 东 大 会 的 有 效 批 准 并 依 法 授 权 董 事 会 办 理 本 次 发 行 并 上 市 的 相 关 事 宜, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 上 述 股 东 大 会 决 议 尚 在 有 效 期 内 本 所 律 师 认 为, 除 尚 未 取 得 中 国 证 监 会 的 核 准 和 深 圳 证 券 交 易 所 的 审 核 同 意 外, 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 已 获 得 必 要 的 批 准 和 授 权 3-4-1-5-3

二 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 的 主 体 资 格 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 为 依 法 设 立 并 有 效 存 续 的 股 份 有 限 公 司, 不 存 在 根 据 法 律 法 规 及 公 司 章 程 规 定 需 要 终 止 的 情 形, 具 备 本 次 发 行 并 上 市 的 主 体 资 格 三 本 次 发 行 并 上 市 的 实 质 条 件 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 属 于 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 符 合 证 券 法 公 司 法 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 管 理 办 法 ( 以 下 简 称 管 理 办 法 ) 及 其 他 相 关 法 律 法 规 规 范 性 文 件 规 定 的 关 于 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 的 实 质 条 件 ( 一 ) 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 符 合 证 券 法 公 司 法 规 定 的 实 质 条 件 1. 经 核 查, 发 行 人 已 按 照 公 司 法 及 其 他 法 律 法 规 规 范 性 文 件 的 要 求 设 置 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会, 具 有 完 备 的 决 策 执 行 和 监 督 机 构 2. 经 核 查, 发 行 人 2012 年 2013 年 以 及 2014 年 连 续 盈 利, 财 务 状 况 良 好 3. 经 发 行 人 确 认 并 经 核 查, 最 近 三 年 内, 发 行 人 的 财 务 会 计 文 件 不 存 在 虚 假 记 载 的 情 形, 无 其 他 重 大 违 法 行 为 4. 经 核 查, 发 行 人 本 次 发 行 前 股 份 总 数 为 6,600 万 股, 本 次 拟 公 开 发 行 不 超 过 2,200 万 股, 且 不 少 于 发 行 人 公 开 发 行 后 股 份 总 数 的 25% 5. 经 核 查, 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 由 具 有 保 荐 资 格 的 广 发 证 券 担 任 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) 6. 经 核 查, 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 的 股 份 为 同 一 类 别 的 股 份, 均 为 人 民 币 普 通 股 股 票, 同 股 同 权, 每 股 的 发 行 条 件 和 价 格 相 同 3-4-1-5-4

( 二 ) 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 符 合 管 理 办 法 规 定 的 实 质 条 件 1. 经 核 查, 发 行 人 为 股 份 有 限 公 司, 已 持 续 经 营 三 年 以 上, 不 存 在 根 据 有 关 法 律 法 规 及 公 司 章 程 规 定 应 终 止 的 情 形, 符 合 管 理 办 法 第 十 一 条 第 ( 一 ) 项 的 规 定 2. 根 据 审 计 报 告, 发 行 人 最 近 两 年 (2013 年 2014 年 ) 连 续 盈 利, 最 近 两 年 净 利 润 ( 扣 除 非 经 常 性 损 益 前 后 孰 低 ) 累 计 不 少 于 1,000 万 元 ; 最 近 一 期 末 (2014 年 12 月 31 日 ) 的 净 资 产 不 少 于 2,000 万 元, 且 不 存 在 未 弥 补 亏 损, 符 合 管 理 办 法 第 十 一 条 第 ( 二 ) ( 三 ) 项 的 规 定 3. 经 核 查, 发 行 人 目 前 股 本 总 额 为 6,600 万 元, 本 次 拟 公 开 发 行 不 超 过 2,200 万 股, 每 股 面 值 一 元, 本 次 公 开 发 行 后 发 行 人 的 股 本 总 额 不 少 于 3,000 万 元, 符 合 管 理 办 法 第 十 一 条 第 ( 四 ) 项 的 规 定 4. 经 核 查, 发 行 人 注 册 资 本 已 经 足 额 缴 纳, 发 起 人 用 作 出 资 的 资 产 已 交 接 完 毕, 发 行 人 的 主 要 资 产 不 存 在 权 属 纠 纷, 符 合 管 理 办 法 第 十 二 条 的 规 定 5. 经 核 查, 发 行 人 主 要 经 营 一 种 业 务, 即 快 速 诊 断 试 剂 快 速 检 测 仪 器 等 POCT 相 关 产 品 的 研 发 生 产 与 销 售 ; 其 生 产 经 营 活 动 符 合 法 律 行 政 法 规 和 公 司 章 程 的 规 定, 符 合 国 家 产 业 政 策 及 环 境 保 护 政 策 发 行 人 的 上 述 情 况 符 合 管 理 办 法 第 十 三 条 的 规 定 6. 经 核 查, 发 行 人 最 近 两 年 内 主 营 业 务 没 有 发 生 重 大 变 化, 董 事 高 级 管 理 人 员 均 没 有 发 生 重 大 变 化, 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 没 有 发 生 变 更, 符 合 管 理 办 法 第 十 四 条 的 规 定 7. 经 核 查, 发 行 人 的 股 权 清 晰, 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 和 受 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 支 配 的 股 东 所 持 发 行 人 的 股 份 不 存 在 重 大 权 属 纠 纷, 符 合 管 理 办 法 第 十 五 条 的 规 定 8. 经 核 查, 发 行 人 的 资 产 完 整, 业 务 及 人 员 财 务 机 构 独 立, 具 有 完 整 的 业 务 体 系 和 直 接 面 向 市 场 独 立 经 营 的 能 力 ; 与 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 及 其 控 制 的 其 他 企 业 之 间 不 存 在 同 业 竞 争, 以 及 严 重 影 响 公 司 独 立 性 或 者 显 失 公 允 的 关 联 交 易 ; 发 行 人 的 上 述 情 况 符 合 管 理 办 法 第 十 六 条 的 规 定 3-4-1-5-5

9. 经 核 查, 发 行 人 具 有 完 善 的 公 司 治 理 结 构, 已 根 据 公 司 法 建 立 健 全 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 以 及 独 立 董 事 董 事 会 秘 书 审 计 委 员 会 等 各 项 制 度 ; 发 行 人 董 事 会 下 设 战 略 发 展 委 员 会 审 计 委 员 会 提 名 委 员 会 及 薪 酬 与 考 核 委 员 会 ; 发 行 人 根 据 市 场 经 营 环 境 的 需 要 设 置 内 部 管 理 部 门, 相 关 机 构 和 人 员 能 够 依 法 履 行 职 责 ; 发 行 人 已 建 立 健 全 股 东 投 票 计 票 制 度, 建 立 发 行 人 与 股 东 之 间 的 多 元 化 纠 纷 解 决 机 制 发 行 人 的 上 述 情 况 符 合 管 理 办 法 第 十 七 条 的 规 定 10. 根 据 立 信 会 计 师 事 务 所 出 具 的 无 保 留 意 见 的 审 计 报 告, 发 行 人 会 计 基 础 工 作 规 范, 财 务 报 表 在 所 有 重 大 方 面 按 照 企 业 会 计 准 则 的 规 定 编 制, 公 允 地 反 映 了 发 行 人 的 财 务 状 况 经 营 成 果 和 现 金 流 量 发 行 人 的 上 述 情 况 符 合 管 理 办 法 第 十 八 条 的 规 定 11. 根 据 立 信 会 计 师 事 务 所 出 具 的 无 保 留 结 论 的 内 部 控 制 鉴 证 报 告 ( 信 会 师 报 字 [2015] 第 410111 号 ), 发 行 人 按 照 财 政 部 等 五 部 委 颁 发 的 企 业 内 部 控 制 基 本 规 范 及 相 关 规 定 于 2014 年 12 月 31 日 在 所 有 重 大 方 面 保 持 了 与 财 务 报 表 相 关 的 有 效 的 内 部 控 制 发 行 人 的 上 述 情 况 符 合 管 理 办 法 第 十 九 条 的 规 定 12. 经 核 查, 发 行 人 的 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 具 备 法 律 行 政 法 规 和 规 章 规 定 的 任 职 资 格, 符 合 管 理 办 法 第 二 十 条 的 规 定 13. 经 核 查 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 最 近 三 年 涉 及 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 的 情 况, 根 据 工 商 公 安 税 收 海 关 外 汇 产 品 质 量 安 全 生 产 劳 动 保 障 等 相 关 政 府 职 能 部 门 出 具 的 证 明 文 件, 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 最 近 三 年 内 不 存 在 损 害 投 资 者 合 法 权 益 和 社 会 公 共 利 益 的 重 大 违 法 行 为 ; 发 行 人 及 其 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 最 近 三 年 内 不 存 在 未 经 法 定 机 关 核 准, 擅 自 公 开 或 者 变 相 公 开 发 行 证 券, 或 者 有 关 违 法 行 为 虽 然 发 生 在 三 年 前, 但 目 前 仍 处 于 持 续 状 态 的 情 形 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 的 上 述 情 况 符 合 管 理 办 法 第 二 十 一 条 的 规 定 14. 经 核 查, 发 行 人 募 集 资 金 均 用 于 发 行 人 的 主 营 业 务, 具 有 明 确 的 用 途, 募 集 资 金 数 额 和 投 资 方 向 与 发 行 人 现 有 生 产 经 营 规 模 财 务 状 况 技 术 水 平 管 理 能 力 及 未 来 资 本 支 出 规 划 等 相 适 应, 符 合 管 理 办 法 第 二 十 二 条 的 规 定 3-4-1-5-6

本 所 律 师 认 为, 发 行 人 已 具 备 证 券 法 公 司 法 及 管 理 办 法 所 规 定 的 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 的 实 质 条 件 四 发 行 人 的 设 立 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 设 立 事 宜 未 发 生 变 化 五 发 行 人 的 独 立 性 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 未 发 生 导 致 其 丧 失 业 务 资 产 人 员 机 构 财 务 独 立 性 及 直 接 面 向 市 场 独 立 经 营 能 力 和 完 整 的 业 务 体 系 的 情 形 六 发 行 人 的 发 起 人 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 实 际 控 制 人 未 发 生 变 更 ; 根 据 本 所 律 师 查 询 全 国 企 业 信 用 信 息 公 示 系 统, 发 行 人 的 发 起 人 或 股 东 的 基 本 信 息 变 化 情 况 如 下 : 华 工 大 集 团 的 股 东 变 更 为 广 州 华 工 科 技 开 发 有 限 公 司, 广 州 华 南 理 工 大 学 资 产 经 营 有 限 公 司, 经 营 期 限 变 更 至 2016 年 1 月 15 日, 经 营 范 围 变 更 为 企 业 总 部 管 理 ; 企 业 管 理 服 务 ( 涉 及 许 可 经 营 项 目 的 除 外 ); 资 产 管 理 ( 不 含 许 可 审 批 项 目 ); 企 业 管 理 咨 询 服 务 ; 企 业 形 象 策 划 服 务 ; 投 资 咨 询 服 务 ; 企 业 财 务 咨 询 服 务 ; 市 场 调 研 服 务 ; 市 场 营 销 策 划 服 务 ; 企 业 信 用 信 息 的 采 集 整 理 保 存 加 工 及 提 供 ( 金 融 信 用 信 息 除 外 ); 企 业 自 有 资 金 投 资 ; 投 资 管 理 服 务 ; 软 件 服 务 ; 软 件 开 发 ; 信 息 技 术 咨 询 服 务 ; 数 据 处 理 和 存 储 服 务 ; 信 息 系 统 集 成 服 务 ; 商 品 零 售 贸 易 ( 许 可 审 批 类 商 品 除 外 ); 工 程 技 术 咨 询 服 务 ; 计 算 机 技 术 开 发 技 术 服 务 ; 科 技 信 息 咨 询 服 务 生 物 中 心 的 经 费 来 源 变 更 为 经 费 自 理 七 发 行 人 的 股 本 及 演 变 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 股 本 总 额 及 结 构 未 发 生 变 化 3-4-1-5-7

经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 各 股 东 所 持 有 的 发 行 人 股 份 不 存 在 质 押 等 权 利 受 限 制 的 情 形 八 发 行 人 的 业 务 ( 一 ) 经 核 查, 发 行 人 的 经 营 范 围 和 经 营 方 式 符 合 有 关 法 律 法 规 和 规 范 性 文 件 的 规 定 截 至 2015 年 2 月 4 日, 发 行 人 拥 有 的 境 内 外 产 品 注 册 证 书 具 体 情 况 见 本 补 充 附 件 一 所 载 明 ( 二 ) 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 在 中 国 大 陆 以 外 的 经 营 机 构 未 发 生 变 化 ( 三 ) 经 核 查, 发 行 人 近 两 年 的 主 营 业 务 未 发 生 重 大 变 更 ( 四 ) 根 据 审 计 报 告 并 经 核 查, 报 告 期 内, 发 行 人 的 主 营 业 务 突 出 ( 五 ) 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 持 续 经 营 不 存 在 法 律 障 碍 并 已 经 取 得 了 行 政 主 管 部 门 开 具 的 合 规 经 营 证 明, 新 增 合 规 经 营 证 明 具 体 情 况 如 下 : 2015 年 1 月 4 日, 广 州 市 工 商 行 政 管 理 局 出 具 证 明, 证 实 在 该 局 的 企 业 信 用 记 录 中, 近 三 年 未 发 现 发 行 人 有 违 反 工 商 行 政 管 理 法 律 法 规 和 规 章 的 经 营 行 为 记 录 2015 年 1 月 4 日, 广 州 市 工 商 行 政 管 理 局 萝 岗 分 局 出 具 证 明, 证 实 在 该 局 的 企 业 信 用 记 录 中, 近 三 年 未 发 现 正 孚 检 测 有 违 反 工 商 行 政 管 理 法 律 法 规 和 规 章 的 经 营 行 为 记 录 2015 年 1 月 7 日, 广 州 市 萝 岗 区 食 品 和 药 品 监 督 管 理 局 出 具 证 明, 证 实 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 未 因 生 产 或 销 售 假 劣 医 疗 器 械 而 受 到 该 局 行 政 处 罚 2015 年 1 月 14 日, 广 州 海 关 出 具 企 业 资 信 证 明, 证 实 自 2014 年 7 月 1 日 起 至 2014 年 12 月 31 日 期 间 未 发 现 发 行 人 有 走 私 犯 罪 走 私 行 为 违 反 海 关 监 管 规 定 的 行 为, 未 因 进 出 口 侵 犯 知 识 产 权 的 货 物 而 被 海 关 行 政 处 罚 3-4-1-5-8

2015 年 1 月 9 日, 国 家 外 汇 管 理 局 广 东 省 分 局 外 汇 综 合 处 出 具 证 明, 证 实 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日 期 间, 未 发 现 发 行 人 有 因 违 反 外 汇 管 理 法 规 行 为 而 受 到 行 政 处 罚 的 记 录 2015 年 1 月 13 日, 广 州 市 萝 岗 区 安 全 生 产 监 督 管 理 局 出 具 意 见, 认 为 发 行 人 及 正 孚 检 测 自 2014 年 7 月 1 日 至 证 明 出 具 之 日, 重 视 安 全 生 产 工 作, 在 该 区 没 有 发 生 过 一 般 及 以 上 生 产 安 全 事 故, 没 有 因 安 全 生 产 违 法 行 为 受 到 行 政 处 罚 九 发 行 人 的 关 联 交 易 及 同 业 竞 争 ( 一 ) 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 新 增 关 联 方 包 括 发 行 人 有 重 大 影 响 企 业 深 圳 市 博 声 医 疗 器 械 有 限 公 司 ( 二 ) 根 据 审 计 报 告 并 经 核 查, 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日 发 行 人 与 关 联 方 未 发 生 重 大 关 联 交 易 ( 三 ) 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 公 司 章 程 股 东 大 会 议 事 规 则 董 事 会 议 事 规 则 关 联 交 易 管 理 制 度 等 文 件 中 规 定 的 关 联 交 易 公 允 决 策 程 序 未 发 生 变 化 ( 四 ) 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ), 其 他 持 股 5% 以 上 的 主 要 股 东 均 不 存 在 直 接 或 间 接 经 营 与 发 行 人 相 同 或 相 类 似 业 务 的 情 形, 与 发 行 人 不 存 在 同 业 竞 争 发 行 人 不 存 在 需 要 依 赖 主 要 股 东 或 者 其 他 关 联 方 方 能 开 展 业 务 的 情 形 ( 五 ) 经 核 查, 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 持 股 5% 以 上 的 主 要 股 东, 发 行 人 的 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 已 向 发 行 人 出 具 了 避 免 同 业 竞 争 的 承 诺 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 上 述 承 诺 持 续 有 效, 各 承 诺 人 未 发 生 违 反 承 诺 的 情 形 ( 六 ) 经 核 查, 发 行 人 已 在 招 股 说 明 书 中 对 报 告 期 内 主 要 关 联 交 易 和 解 决 同 业 竞 争 的 承 诺 及 措 施 进 行 了 充 分 披 露, 无 重 大 遗 漏 或 重 大 隐 瞒 3-4-1-5-9

十 发 行 人 的 主 要 财 产 ( 一 ) 发 行 人 拥 有 的 房 屋 所 有 权 土 地 使 用 权 及 知 识 产 权 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 拥 有 的 房 屋 所 有 权 土 地 使 用 权 登 记 软 件 著 作 权 未 发 生 变 化 1. 专 利 权 变 化 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 拥 有 已 经 取 得 权 属 证 书 的 境 内 专 利 88 项, 境 外 专 利 5 项, 具 体 情 况 如 下 : 序 号 专 利 名 称 专 利 类 型 专 利 号 申 请 日 授 权 日 权 利 期 限 1 2 3 4 5 6 7 8 彩 色 胶 乳 层 析 法 诊 断 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 胶 体 金 层 析 法 检 测 血 液 HIV1/2 抗 体 的 试 纸 条 及 其 制 备 胶 体 金 层 析 法 检 测 双 链 DNA 抗 体 的 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 荧 光 胶 乳 定 量 层 析 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 一 种 检 测 唾 液 中 HIV 抗 体 的 试 纸 及 其 制 备 方 法 急 性 胰 腺 炎 免 疫 层 析 快 速 检 测 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 一 种 莱 克 多 巴 胺 免 疫 层 析 检 测 试 纸 条 一 种 全 程 定 量 检 测 C 反 应 蛋 白 的 免 疫 层 析 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 发 明 200410027293.9 2004.5.21 2009.6.24 20 年 发 明 200410027292.4 2004.5.21 2006.5.3 20 年 发 明 200410027291.X 2004.5.21 2006.5.3 20 年 发 明 200710026968.1 2007.2.15 2012.8.29 20 年 发 明 201010270359.2 2010.8.31 2013.4.3 20 年 发 明 201010619652.5 2010.12.31 2013.9.11 20 年 发 明 201110038323.6 2011.2.15 2013.12.11 20 年 发 明 201010550610.0 2010.11.19 2014.2.12 20 年 9 化 验 检 测 判 定 设 备 及 方 法 发 明 201110223436.3 2011.8.5 2014.4.30 20 年 10 11 12 自 动 判 读 检 测 仪 与 自 动 判 读 检 测 系 统 HIV 重 组 融 合 抗 原 及 其 表 达 基 因 和 制 备 方 法 一 种 疟 疾 免 疫 层 析 快 速 检 测 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 发 明 201210437613.2 2012.11.5 2014.4.16 20 年 发 明 201110389340.4 2011.11.29 2014.6.11 20 年 发 明 201010620089.3 2010.12.31 2014.8.20 20 年 3-4-1-5-10

13 早 孕 检 测 试 纸 条 及 其 检 测 方 法 可 判 别 校 正 卡 的 检 测 仪 和 14 校 正 卡 及 其 检 测 系 统 和 方 法 15 荧 光 胶 乳 定 量 层 析 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 16 化 验 检 测 判 定 设 备 及 方 法 17 实 现 多 种 检 测 指 标 联 合 检 测 的 装 置 18 即 时 诊 断 读 取 器 19 液 体 样 本 的 检 验 装 置 20 免 疫 层 析 试 纸 条 的 智 能 化 识 别 分 析 装 置 21 设 置 有 条 码 层 的 免 疫 层 析 试 纸 条 22 液 体 样 本 检 验 装 置 23 唾 液 收 集 及 处 理 装 置 24 一 种 氯 霉 素 检 测 试 剂 盒 25 一 种 三 聚 氰 胺 免 疫 层 析 检 测 试 纸 条 26 分 析 读 数 装 置 27 化 验 检 测 判 定 设 备 28 血 糖 检 测 仪 29 荧 光 定 量 检 测 仪 30 一 种 荧 光 定 量 检 测 克 伦 特 罗 的 试 剂 盒 发 明 201210408690.5 2012.10.23 2014.12.24 20 年 发 明 201210437442.3 2012.11.5 2014.12.24 20 年 专 利 号 : 香 港 HK1110114 2027. 2008.1.16 2012.12.14 发 明 申 请 号 : 2.14 08100549.8 专 利 号 : 香 港 HK1168649 发 明 申 请 号 : 2011.5.8 2014.10.17 20 年 12109236.1 200520062822.9 2005.8.12 2006.9.13 10 年 200520060461.4 2005.6.27 2006.9.13 10 年 200920194294.0 2009.9.8 2010.7.14 10 年 200920264982.X 2009.12.22 2010.10.27 10 年 200920264983.4 2009.12.22 2011.1.26 10 年 201020539254.8 2010.9.19 2011.4.20 10 年 201020543395.7 2010.9.21 2011.4.13 10 年 201120144551.7 2011.5.9 2012.1.11 10 年 201120164139.1 2011.5.20 2012.1.11 10 年 201120283208.0 2011.8.5 2012.4.11 10 年 201120282811.7 2011.8.5 2012.5.2 10 年 201120307604.2 2011.8.23 2012.4.25 10 年 201120352697.0 2011.9.20 2012.5.9 10 年 201120403855.0 2011.10.21 2012.7.11 10 年 3-4-1-5-11

31 一 种 荧 光 定 量 检 测 莱 克 多 巴 胺 的 试 剂 盒 32 一 种 荧 光 定 量 检 测 沙 丁 胺 醇 的 试 剂 盒 一 种 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 和 33 乙 型 病 毒 流 感 抗 原 的 联 检 试 纸 34 唾 液 收 集 分 析 装 置 35 多 指 标 联 检 试 剂 卡 36 胶 体 金 免 疫 层 析 检 测 试 剂 盒 37 自 身 抗 体 检 测 膜 条 38 登 革 热 抗 原 诊 断 试 剂 盒 39 带 湿 度 感 应 功 能 的 分 析 检 测 装 置 40 免 校 正 卡 检 测 仪 与 免 校 正 卡 检 测 系 统 41 一 种 人 体 自 身 抗 体 检 测 膜 条 42 呋 喃 唑 酮 代 谢 物 荧 光 定 量 检 测 系 统 43 呋 喃 它 酮 代 谢 物 荧 光 定 量 检 测 系 统 44 荧 光 定 量 检 测 沙 门 氏 菌 免 疫 层 析 试 剂 盒 45 荧 光 定 量 检 测 大 肠 杆 菌 免 疫 层 析 试 剂 盒 46 荧 光 定 量 检 测 单 增 李 斯 特 菌 免 疫 层 析 试 剂 盒 47 一 种 液 体 检 测 杯 48 多 通 道 定 量 检 测 系 统 49 一 种 液 体 采 样 器 50 一 种 试 剂 卡 试 剂 卡 盒 及 检 测 试 剂 套 件 201120403867.3 2011.10.21 2012.7.4 10 年 201120403852.7 2011.10.21 2012.9.12 10 年 201120538758.2 2011.12.20 2012.9.12 10 年 201220364345.1 2012.7.25 2013.3.13 10 年 201220407441.X 2012.8.16 2013.2.13 10 年 201220403092.4 2012.8.14 2013.3.13 10 年 201220439661.0 2012.8.31 2013.3.27 10 年 201220436716.2 2012.8.20 2013.4.17 10 年 201220550710.8 2012.10.25 2013.4.17 10 年 201220580378.X 2012.11.5 2013.5.1 10 年 201220657711.2 2012.12.4 2013.9.11 10 年 201220710391.2 2012.12.19 2013.9.11 10 年 201220710349.0 2012.12.19 2013.10.23 10 年 201220710294.3 2012.12.19 2013.12.11 10 年 201220710340.X 2012.12.19 2013.12.11 10 年 201220710315.1 2012.12.19 2013.12.11 10 年 201320119455.6 2013.3.17 2013.10.23 10 年 201320376122.1 2013.6.27 2013.12.25 10 年 201320407886.2 2013.7.9 2014.2.12 10 年 201320456786.9 2013.7.29 2014.2.12 10 年 3-4-1-5-12

51 一 种 自 身 抗 体 检 测 试 剂 盒 52 一 种 缓 冲 液 杯 盒 及 理 料 传 动 装 置 53 一 种 退 tip 头 杠 杆 装 置 54 一 种 转 动 振 盘 55 一 种 试 剂 卡 理 料 传 动 装 置 56 一 种 机 械 臂 57 具 控 制 装 置 的 液 体 检 测 杯 58 免 疫 层 析 试 纸 条 59 快 速 诊 断 试 剂 盒 ( 笔 式 ) 60 诊 断 试 剂 盒 ( 卡 式 快 速 ) 61 毒 品 检 测 尿 杯 62 检 测 用 尿 杯 (Ⅰ) 63 检 测 用 尿 杯 (Ⅱ) 64 LH 检 测 参 考 色 标 65 试 纸 盒 (1) 66 试 纸 盒 (2) 67 试 纸 盒 (3) 68 试 纸 盒 (4) 69 试 纸 盒 (5) 70 试 纸 盒 (6) 71 试 纸 盒 (7) 201320046235.5 2013.1.28 2014.4.16 10 年 201320860784.6 2013.12.24 2014.6.25 10 年 201320860202.4 2013.12.24 2014.6.25 10 年 201320860797.3 2013.12.24 2014.6.25 10 年 201320860233.X 2013.12.24 2014.7.9 10 年 201320860749.4 2013.12.24 2014.8.20 10 年 201420289073.2 2014.5.30 2014.11.5 10 年 201420373282.5 2014.7.7 2014.12.17 10 年 200530060773.0 2005.6.9 2006.5.10 10 年 200530060774.5 2005.6.9 2006.5.10 10 年 200730047559.0 2007.2.5 2008.1.16 10 年 200730319511.0 2007.11.27 2009.2.4 10 年 200730319510.6 2007.11.27 2009.2.4 10 年 200830055455.9 2008.8.6 2009.8.19 10 年 200830055454.4 2008.8.6 2009.9.2 10 年 200830056913.0 2008.8.25. 2009.8.26 10 年 200830055452.5 2008.8.6 2009.8.19 10 年 200830055451.0 2008.8.6 2009.9.23 10 年 200830055450.6 2008.8.6 2009.9.23 10 年 200830055449.3 2008.8.6 2009.7.8 10 年 200830056914.5 2008.8.25 2009.9.2 10 年 3-4-1-5-13

72 试 纸 盒 (8) 73 电 子 验 孕 笔 74 检 测 尿 杯 ( 方 口 ) 75 检 测 尿 杯 ( 圆 口 ) 76 免 疫 荧 光 检 测 仪 77 血 糖 检 测 仪 78 荧 光 免 疫 定 量 检 测 仪 79 电 子 验 孕 笔 80 二 联 联 检 卡 81 三 联 联 检 卡 82 检 测 试 剂 反 应 槽 83 电 子 验 孕 笔 84 液 体 检 测 杯 85 智 能 荧 光 定 量 分 析 仪 ( 检 测 器 ) 86 试 纸 条 指 示 标 87 采 样 器 88 智 能 荧 光 定 量 分 析 仪 ( 控 制 器 ) 89 排 卵 推 算 表 90 条 码 扫 描 机 91 尿 液 检 测 杯 92 检 测 用 尿 杯 香 港 香 港 200830055447.4 2008.8.6 2009.9.2 10 年 200930087046.1 2009.8.26 2010.5.12 10 年 201030503127.8 2010.9.1 2011.4.6 10 年 201030503108.5 2010.9.1 2011.4.6 10 年 201030503081.X 2010.9.1 2011.4.6. 10 年 201030704387.1 2010.12.30 2011.5.11 10 年 201130069980.8 2011.4.8 2011.8.24 10 年 201130368477.2 2011.10.18 2012.4.11 10 年 201230099159.5 2012.3.31 2012.9.5 10 年 201230099160.8 2012.3.31 2012.9.5 10 年 201230356120.7 2012.7.24 2013.1.30 10 年 201230358340.3 2012.8.1 2013.1.30 10 年 201330075937.1 2013.3.22 2013.8.7 10 年 201330091382.X 2013.3.29 2013.8.7 10 年 201330058442.8 2013.3.11 2013.10.23 10 年 201330063707.3 2013.3.14 2013.10.23 10 年 201330091141.5 2013.3.29 2013.9.11 10 年 20143007273.X 2014.1.10 2014.8.6 10 年 201430054315.5 2014.3.18 2014.11.26 10 年 注 册 号 : 注 册 日 : 2017. 0703237.2 2007.12.27 12.26 注 册 号 : 优 先 权 日 : 注 册 日 : 2018. 0800372.5 2007.11.27 2008.2.4 2.3 3-4-1-5-14

93 检 测 用 尿 杯 香 港 注 册 号 : 0800373.7 优 先 权 日 : 2007.11.27 注 册 日 : 2008.2.4 2018. 2.3 根 据 国 家 知 识 产 权 局 于 2015 年 2 月 4 日 出 具 的 关 于 发 行 人 境 内 专 利 权 属 状 态 的 证 明 并 经 本 所 律 师 查 询 国 家 知 识 产 权 局 网 站, 发 行 人 合 法 拥 有 上 述 境 内 已 取 得 权 属 证 书 专 利 的 专 利 权 2. 注 册 商 标 变 化 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 未 增 加 新 的 注 册 商 标 ; 注 册 号 为 3496431 的 商 标, 商 标 期 限 届 满, 发 行 人 正 在 办 理 续 期 ( 二 ) 发 行 人 拥 有 的 主 要 生 产 经 营 设 备 根 据 发 行 人 提 供 的 材 料 审 计 报 告 并 经 核 查, 截 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 的 主 要 生 产 经 营 设 备 包 括 DISPEN SEMATE-585 点 胶 机 晶 芯 Smart Arrayer136 微 阵 列 芯 片 生 产 系 统 血 糖 乳 酸 分 析 仪 Luminex200 多 功 能 流 式 点 阵 仪 高 速 自 动 装 盒 机 等 经 核 查, 发 行 人 及 其 子 公 司 已 建 立 相 应 的 管 理 台 账, 对 其 拥 有 的 机 器 设 备 运 输 设 备 和 办 公 及 其 他 设 备 进 行 入 账 管 理 ; 经 本 所 律 师 抽 样 核 查, 发 行 人 以 购 买 等 方 式 取 得 上 述 资 产, 产 权 清 晰, 均 由 发 行 人 占 有 使 用, 不 存 在 产 权 纠 纷 或 潜 在 纠 纷 ( 三 ) 发 行 人 的 财 产 抵 押 财 产 租 赁 及 对 外 投 资 情 况 1. 财 产 抵 押 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 财 产 抵 押 没 有 发 生 变 化 下 : 2. 财 产 租 赁 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 正 在 履 行 的 财 产 租 赁 具 体 情 况 如 3-4-1-5-15

(1) 美 国 万 孚 于 2014 年 7 月 8 日 与 出 租 人 545 WCP LLC 签 订 租 赁 合 同, 由 美 国 万 孚 向 出 租 人 承 租 位 于 伊 利 诺 伊 州 杜 佩 奇 郡 威 罗 布 鲁 克 村 (Village of Willowbrook, County of Dupage and State of Illinois) 的 地 址 为 伊 利 诺 伊 州 威 罗 布 鲁 克 545 号 威 罗 布 鲁 克 中 央 林 荫 大 道 B 座 的 房 屋 (545Willowbrook Centre Parkway, Suite B, Willowbrook, Illinois), 租 赁 面 积 为 7,256 平 方 英 尺 ( 其 中 办 公 场 地 面 积 约 2,420 平 方 英 尺, 仓 库 面 积 约 4,836 平 方 英 尺 ); 租 赁 期 限 自 2014 年 10 月 1 日 至 2016 年 9 月 30 日 (2) 发 行 人 于 2013 年 7 月 29 日 与 出 租 人 广 州 科 诚 物 业 发 展 有 限 公 司 签 订 房 屋 租 赁 合 同, 由 发 行 人 向 出 租 人 承 租 位 于 广 州 市 天 河 区 高 科 路 32-34 号 B1 栋 南 北 座 四 东 自 编 号 401 号 的 物 业, 租 赁 面 积 为 630 平 方 米 ( 用 途 为 仓 储 及 办 公 ), 租 赁 期 限 未 2014 年 3 月 11 日 至 2020 年 4 月 10 日 (3) 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 新 增 承 租 物 业 作 为 员 工 宿 舍, 具 体 情 况 如 下 : 出 租 人 物 业 地 址 2 面 积 /m 租 赁 期 间 潘 群 英 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 西 一 街 8 号 303 房 90 2014.12.15 至 2015.12.15 何 源 深 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 西 一 街 2 号 304 房 2014.12.18 至 2015.12.18 苏 榕 桥 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 西 一 街 12 号 501 房 120 2015.3.1 至 2016.2.28 孙 永 彬 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 东 二 街 11 号 502 房 120 2015.3.1 至 2016.2.28 叶 晓 珍 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 东 一 街 6 号 301 房 120 2015.3.1 至 2016.2.28 胡 二 新 萝 岗 区 联 合 街 道 康 荣 路 12 号 301 房 100 2015.3.1 至 2016.2.28 孙 仲 熹 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 西 一 街 18 号 304 房 120 2015.3.1 至 2016.2.28 刘 思 英 萝 岗 区 联 合 街 道 康 荣 路 12 号 104 房 100 2015.3.1 至 2016.2.28 梁 耀 辉 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 东 二 街 1 号 302 房 150 2015.3.1 至 2016.2.28 龙 国 华 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 西 二 街 6 号 401 房 120 2015.3.1 至 2016.2.28 范 绮 芬 萝 岗 区 联 合 街 道 黄 陂 新 村 东 二 街 8 号 204 房 120 2015.3.1 至 2016.2.28 经 发 行 人 确 认, 上 述 第 一 项 员 工 宿 舍 租 赁 合 同, 由 发 行 人 员 工 受 发 行 人 委 托 签 署, 实 际 上 由 发 行 人 履 行 合 同 ; 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 自 上 述 租 赁 合 同 生 效 以 来, 发 行 人 均 按 约 定 向 出 租 人 支 付 租 金, 不 存 在 延 迟 或 不 缴 付 租 金 等 违 约 行 为 3. 对 外 股 权 投 资 情 况 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 新 增 对 外 股 权 投 资 如 下 : 3-4-1-5-16

(1) 美 国 万 孚 持 有 Mhealth365 Healthcare Limited5% 股 权 2014 年 11 月 12 日, 发 行 人 召 开 第 一 届 董 事 会 第 十 三 次 会 议, 作 出 决 议, 同 意 美 国 万 孚 认 缴 Mhealth365 Healthcare Limited 50 万 股 A 级 优 先 股, 占 Mhealth365 Healthcare Limited 已 发 行 股 份 总 数 的 5%, 美 国 万 孚 已 于 2014 年 11 月 28 日 取 得 Mhealth365 Healthcare Limited 签 发 的 股 份 证 书 经 核 查,Mhealth365 Healthcare Limited 的 香 港 子 公 司 医 云 在 线 有 限 公 司 在 中 国 境 内 设 立 的 外 商 独 资 企 业 医 云 在 线 ( 北 京 ) 信 息 技 术 有 限 公 司, 并 以 签 署 系 列 协 议 的 方 式 ( 包 括 独 家 资 讯 与 服 务 协 议 股 权 质 押 协 议 独 家 购 股 权 协 议 股 东 表 决 权 委 托 协 议 ) 控 制 北 京 熙 健 信 息 技 术 有 限 公 司 及 南 京 熙 健 信 息 技 术 有 限 公 司, 南 京 熙 健 信 息 技 术 有 限 公 司 为 北 京 熙 健 信 息 技 术 有 限 公 司 的 全 资 子 公 司 经 核 查, 北 京 熙 健 信 息 技 术 有 限 公 司 的 股 东 为 王 长 津 宋 银 锋 牛 曰 锋 万 孚 股 份 北 京 创 新 方 舟 科 技 有 限 公 司 (2) 发 行 人 持 有 深 圳 市 博 声 医 疗 器 械 有 限 公 司 11.6505% 的 股 权 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 深 圳 市 博 声 医 疗 器 械 有 限 公 司 的 基 本 信 息 如 下 : 项 目 内 容 名 称 深 圳 市 博 声 医 疗 器 械 有 限 公 司 登 记 机 关 深 圳 市 市 场 监 督 管 理 局 南 山 分 局 登 记 号 440301104118590 住 所 深 圳 市 南 山 区 桃 源 街 道 丽 山 路 大 学 城 创 业 园 502 室 注 册 资 本 114.1274 万 元 法 定 代 表 人 毛 定 红 经 营 范 围 Ⅱ 类 6870 软 件 Ⅱ 类 6821 医 用 电 子 仪 器 设 备 的 生 产 ( 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 有 效 期 至 2016 年 2 月 14 日 );Ⅱ 类 Ⅲ 类 6870 软 件,Ⅱ 类 Ⅲ 类 6825 医 用 高 频 仪 器 设 备,Ⅱ 类 Ⅲ 类 6823 医 用 超 声 仪 器 及 有 关 设 备, Ⅱ 类 6822 医 用 光 学 器 具 仪 器 及 内 窥 镜 设 备,Ⅱ 类 6821 医 用 电 子 仪 器 设 备 的 经 营 ( 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 有 效 期 至 2016 年 11 月 28 日 ); 嵌 入 式 软 件 硬 件 研 发 与 销 售 ; 经 营 进 出 口 业 务 ( 以 上 法 律 行 政 法 规 国 务 院 决 定 禁 止 的 项 目 除 外, 限 制 的 项 目 须 取 得 许 可 后 方 可 经 营 ) 成 立 日 期 2009 年 6 月 30 日 经 营 期 限 至 2029 年 6 月 30 日 股 权 结 构 广 州 风 投 资 持 股 5.8252% 高 雁 持 股 8.7621% 毛 定 红 持 股 73.7622% 发 行 人 持 股 11.6505% 董 事 会 成 员 高 雁 毛 定 红 王 继 华 何 小 维 水 炳 炎 十 一 发 行 人 的 重 大 债 权 债 务 ( 一 ) 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 新 增 的 正 在 履 行 的 重 大 合 同 如 下 : 3-4-1-5-17

2015 年 1 月 1 日, 发 行 人 与 湖 南 三 鑫 医 药 有 限 公 司 签 订 经 销 合 同 ( 定 量 检 测 ), 由 后 者 在 湖 南 省 指 定 区 域 内 并 经 销 检 测 试 剂, 合 同 有 效 期 至 2015 年 12 月 25 日 2015 年 1 月 1 日, 发 行 人 与 乌 鲁 木 齐 西 禹 金 州 贸 易 有 限 公 司 签 订 经 销 合 同 ( 定 量 检 测 ), 由 后 者 在 新 疆 区 域 内 经 销 检 测 试 剂, 合 同 有 效 期 至 2015 年 12 月 25 日 2015 年, 发 行 人 与 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 签 订 签 订 经 销 合 同 ( 定 量 检 测 ), 由 后 者 在 指 定 区 域 内 经 销 检 测 试 剂, 合 同 有 效 期 至 2015 年 12 月 25 日 经 核 查,2013 年 1 月 15 日 及 2014 年 2 月 17 日, 发 行 人 与 客 户 HELM 公 司 修 订 两 次 了 双 方 签 署 的 质 量 协 议, 主 要 修 改 了 质 量 标 准 条 款 (ISO 13485:2003) 2014 年 5 月 9 日, 发 行 人 与 LAVITA 公 司 在 2010 年 3 月 29 日 签 订 的 OEM 合 同 的 基 础 上, 签 订 OEM 合 同 补 充 协 议, 约 定 发 行 人 与 LAVITA 及 其 客 户 提 供 OEM 产 品, 发 行 人 应 直 接 向 LAVITA 交 付 产 品, 而 不 能 直 接 向 LAVITA 的 客 户 提 供 产 品 或 从 LAVITA 的 客 户 处 取 得 订 单, 也 不 能 向 发 行 人 的 其 他 客 户 提 供 OEM 补 充 协 议 附 件 约 定 相 同 或 相 类 似 的 产 品, 否 则, 发 行 人 需 要 向 LAVITA 支 付 50 万 欧 元 的 违 约 金, 若 违 约 金 无 法 弥 补 LAVITA 的 损 失, 发 行 人 还 需 要 补 偿 LAVITA 的 损 失 ( 二 ) 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 不 存 在 因 环 境 保 护 知 识 产 权 产 品 质 量 劳 动 安 全 人 身 权 等 原 因 产 生 的 侵 权 之 债 ( 三 ) 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 除 已 披 露 的 重 大 债 权 债 务 外, 发 行 人 与 关 联 方 之 间 不 存 在 其 他 重 大 债 权 债 务 关 系, 亦 不 存 在 发 行 人 为 关 联 方 担 保 的 情 况 ( 四 ) 根 据 审 计 报 告 并 经 核 查, 截 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 金 额 较 大 其 他 应 收 应 付 款 属 于 发 行 人 生 产 经 营 过 程 中 正 常 发 生 的 款 项, 债 权 债 务 法 律 关 系 清 晰, 合 法 有 效 3-4-1-5-18

十 二 发 行 人 的 重 大 资 产 变 化 及 收 购 兼 并 ( 一 ) 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 未 发 生 重 大 资 产 重 组 合 并 分 立 增 资 扩 股 减 少 注 册 资 本 收 购 或 出 售 资 产 等 重 大 资 产 变 化 及 收 购 兼 并 行 为 ( 二 ) 经 核 查, 发 行 人 近 期 内 并 没 有 计 划 实 施 资 产 置 换 资 产 剥 离 资 产 出 售 或 收 购 等 行 为 十 三 发 行 人 公 司 章 程 的 制 定 与 修 改 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 修 改 了 一 次 公 司 章 程 及 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 后 适 用 的 公 司 章 程 ( 草 案 ) 经 核 查, 发 行 人 本 次 修 改 公 司 章 程 及 公 司 章 程 ( 草 案 ) 经 2014 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 审 议 通 过 经 核 查, 本 所 律 师 认 为, 发 行 人 公 司 章 程 和 公 司 章 程 ( 草 案 ) 符 合 现 行 公 司 法 证 券 法 和 上 市 公 司 章 程 指 引 等 法 律 法 规 及 规 范 性 文 件 的 规 定, 内 容 完 备, 合 法 有 效 十 四 发 行 人 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 议 事 规 则 及 规 范 运 作 ( 一 ) 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 组 织 机 构 未 发 生 变 化 ( 二 ) 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 股 东 大 会 董 事 会 及 监 事 会 议 事 规 则 未 发 生 变 化 ( 三 ) 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 召 开 了 两 次 股 东 大 会 四 次 董 事 会 和 一 次 监 事 会, 具 体 情 况 如 下 : 会 议 名 称 会 议 召 开 日 期 决 议 主 要 内 容 2014 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 2014-9-18 审 议 关 于 公 司 利 用 自 有 闲 置 资 金 购 买 理 财 产 品 的 议 案 等 议 案 3-4-1-5-19

2015 年 第 一 次 临 时 股 东 大 会 第 一 届 董 事 会 第 十 二 次 会 议 第 一 届 董 事 会 第 十 三 次 会 议 第 一 届 董 事 会 第 十 四 次 会 议 第 一 届 董 事 会 第 十 五 次 会 议 第 一 届 监 事 会 第 七 次 会 议 审 议 关 于 公 司 中 长 期 激 励 方 案 的 议 案 关 于 公 司 开 展 2015-1-13 外 汇 业 务 的 议 案 等 议 案 2014-9-3 审 议 公 司 章 程 及 公 司 章 程 ( 上 市 适 用 草 案 ) 等 议 案 审 议 关 于 修 改 公 司 参 股 移 动 医 疗 公 司 暨 关 联 交 易 的 议 案 2014-11-12 等 议 案 审 议 关 于 公 司 中 长 期 激 励 方 案 的 议 案 关 于 公 司 开 展 2014-12-29 外 汇 业 务 的 议 案 关 于 制 定 公 司 远 期 结 售 汇 内 控 管 理 制 度 的 议 案 等 议 案 审 议 关 于 会 计 准 则 变 更 的 议 案 关 于 前 期 会 计 差 错 更 正 的 议 案 关 于 审 议 公 司 申 报 财 务 报 告 的 议 案 关 2015-3-4 于 公 司 内 部 控 制 自 我 评 价 报 告 的 议 案 关 于 向 全 资 子 公 司 增 资 的 议 案 等 议 案 2014-12-24 审 议 关 于 公 司 中 长 期 激 励 方 案 的 议 案 等 议 案 经 审 查 发 行 人 存 档 的 会 议 文 件 资 料, 上 述 股 东 大 会 董 事 会 及 监 事 会 在 召 集 召 开 方 式 会 议 提 案 议 事 程 序 表 决 方 式 决 议 内 容 及 签 署 等 方 面 均 合 法 合 规 真 实 有 效 十 五 发 行 人 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 及 其 变 化 ( 一 ) 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 未 发 生 不 符 合 公 司 法 规 定 的 任 职 资 格 的 情 形 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 董 事 高 级 管 理 人 员 监 事 的 任 职 变 化 情 况 如 下 : 独 立 董 事 吉 争 雄 不 再 担 任 江 苏 华 尔 润 玻 璃 股 份 有 限 公 司 的 独 立 董 事 ; 独 立 董 事 彭 雷 青 增 加 担 任 广 州 万 力 集 团 有 限 公 司 的 独 立 董 事 ; 独 立 董 事 夏 昆 不 再 担 任 中 南 大 学 医 学 遗 传 学 国 家 重 点 实 验 室 常 务 副 主 任, 改 任 中 南 大 学 医 学 遗 传 学 国 家 重 点 实 验 室 主 任 高 级 管 理 人 员 陈 斌, 男,1980 年 11 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 居 永 久 留 权, 先 后 毕 业 于 中 山 大 学 和 英 国 谢 菲 尔 德 学, 硕 士 学 位 2005 年 加 入 万 孚 有 限, 历 任 国 际 注 册 主 管 质 量 部 经 理 产 品 总 监 研 发 总 监,2012 年 4 月 起 任 发 行 人 副 总 经 理 董 事 会 秘 书 3-4-1-5-20

截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 的 兼 职 情 况 如 下 : 姓 名 公 司 职 务 兼 职 单 位 兼 职 职 务 兼 职 单 位 与 发 行 人 关 系 百 诺 泰 执 行 事 务 合 伙 人 股 东 华 南 理 工 大 学 讲 师 股 东 华 工 大 集 团 的 上 级 单 位 李 文 美 董 事 长 中 国 医 学 装 备 协 会 现 场 快 速 检 测 (POCT) 装 备 技 术 专 业 副 主 任 委 员 无 委 员 会 中 国 医 学 装 备 协 会 临 床 检 验 装 备 技 术 专 业 委 员 会 副 主 任 委 员 无 中 国 禁 毒 基 金 会 理 事 无 广 州 风 投 业 务 顾 问 股 东 股 东 华 工 大 集 团 华 南 理 工 大 学 教 授 博 士 生 导 师 何 小 维 董 事 的 上 级 单 位 广 州 市 浪 奇 实 业 股 份 有 限 公 司 监 事 无 广 州 风 投 董 事 长 股 东 刘 志 军 董 事 广 州 产 业 投 资 基 金 管 理 有 限 股 东 广 州 风 投 的 副 总 经 理 公 司 股 东 广 州 华 工 科 技 开 发 有 限 公 司 董 事 长 广 州 华 工 机 动 车 检 测 技 术 有 限 公 司 董 事 梁 福 荣 董 事 广 东 创 华 投 资 有 限 公 司 董 事 长 发 行 人 董 事 担 任 广 东 华 工 工 程 建 设 监 理 有 限 董 事 长 董 事 的 单 位 公 司 广 州 华 南 教 育 科 技 发 展 有 限 公 司 董 事 长 广 州 华 工 信 息 软 件 有 限 公 司 董 事 长 夏 昆 独 立 董 事 中 南 大 学 医 学 遗 传 学 国 家 重 点 实 验 室 主 任 生 物 科 学 与 技 术 学 院 无 院 长 广 东 正 中 珠 江 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 副 主 任 无 吉 争 雄 独 立 董 事 广 东 蒙 德 电 气 股 份 有 限 公 司 独 立 董 事 广 州 励 丰 文 化 科 技 股 份 有 限 独 立 董 事 3-4-1-5-21

公 司 广 东 浩 蓝 环 保 股 份 有 限 公 司 独 立 董 事 彭 雷 清 独 立 董 事 广 东 财 经 大 学 工 商 管 理 学 院 院 长 无 广 东 美 涂 士 建 材 股 份 有 限 公 发 行 人 董 事 担 任 司 独 立 董 事 董 事 的 单 位 广 州 万 力 集 团 有 限 公 司 生 物 中 心 主 任 股 东 吴 翠 玲 监 事 会 主 席 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 广 州 复 能 基 因 有 限 公 司 副 董 事 长 董 事 长 发 行 人 监 事 担 任 董 事 的 单 位 康 可 人 监 事 广 东 药 学 院 讲 师 无 ( 二 ) 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 未 发 生 变 化 ( 三 ) 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 独 立 董 事 工 作 制 度 未 发 生 变 化 十 六 发 行 人 的 税 务 ( 一 ) 根 据 审 计 报 告 并 经 核 查, 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 及 其 子 公 司 执 行 的 税 种 税 率 未 发 生 变 化 根 据 全 国 高 新 技 术 企 业 认 定 管 理 工 作 领 导 小 组 办 公 室 ( 科 技 部 火 炬 中 心 代 章 )2015 年 2 月 2 日 出 具 的 国 科 火 字 (2015)47 号 关 于 广 东 省 2014 年 第 一 第 二 批 高 新 技 术 企 业 备 案 的 复 函, 发 行 人 已 通 过 广 东 省 2014 年 第 一 批 高 新 技 术 企 业 备 案, 根 据 该 复 函 的 附 件, 发 行 人 高 新 技 术 企 业 证 书 编 号 为 GR201444000102, 发 证 日 期 为 2014 年 10 月 10 日 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 尚 未 取 得 主 管 部 门 核 发 的 高 新 技 术 企 业 证 书 ( 二 ) 经 核 查, 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 及 其 子 公 司 不 存 在 偷 欠 漏 税 等 违 反 税 收 法 律 法 规 的 行 为, 也 不 存 在 因 税 务 问 题 受 到 有 关 税 务 机 关 处 罚 的 情 形 3-4-1-5-22

2015 年 1 月 28 日, 广 州 开 发 区 地 方 税 务 局 高 新 区 税 务 分 局 出 具 证 明, 证 实 暂 未 发 现 发 行 人 及 子 公 司 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日 期 间 存 在 税 收 违 法 行 为 2015 年 2 月 2 日, 广 州 经 济 技 术 开 发 区 国 家 税 务 局 出 具 涉 税 征 信 情 况, 证 实 在 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日 期 间, 暂 未 发 现 发 行 人 及 正 孚 检 测 存 在 税 收 违 法 违 章 行 为 ( 三 ) 根 据 审 计 报 告 并 经 核 查, 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 取 得 的 财 政 补 贴 情 况 如 下 : 序 项 目 名 称 号 1 生 物 产 业 研 发 奖 励 2 区 研 发 奖 励 3 省 服 务 外 包 公 共 示 范 平 台 广 州 市 健 康 医 疗 协 同 创 新 4 重 大 专 项 - 呼 吸 道 病 毒 检 测 试 剂 开 发 医 疗 器 械 生 物 产 业 研 发 奖 5 励 6 区 服 务 外 包 扶 持 7 科 技 兴 贸 和 品 牌 建 设 专 项 2014 年 广 州 支 持 外 经 贸 8 专 项 资 金 ( 市 服 务 外 包 ) 9 心 脏 标 志 物 项 目 收 款 复 杂 基 质 痕 量 核 酸 微 流 控 10 项 目 政 府 补 助 部 门 / 证 明 文 件 名 称 金 额 / 万 元 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 穗 开 科 资 [2014]532 号 关 于 领 取 广 州 开 发 区 生 物 产 350 业 研 发 奖 励 资 金 的 通 知 广 州 经 济 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 文 件 穗 开 科 资 [2014]828 号 关 于 对 广 东 易 美 图 像 科 158.0193 技 股 份 有 限 公 司 等 企 业 2013 年 度 广 州 开 发 区 研 发 费 用 补 贴 的 批 复 暨 拨 款 通 知 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 财 政 局 穗 开 经 函 [2014]742 号 关 于 对 万 孚 中 软 公 司 升 级 100 服 务 外 包 公 共 服 务 平 台 项 目 扶 持 的 通 知 合 作 协 议 90 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 文 件 穗 开 科 资 [2014]615 号 关 于 领 取 关 注 广 州 开 发 区 生 70 物 产 业 研 发 奖 励 资 金 的 通 知 2013 年 广 州 开 发 区 服 务 外 包 扶 持 金 -- 申 报 51.0955 书 2014 年 广 东 省 科 技 兴 贸 和 品 牌 建 设 专 项 资 金 项 目 审 核 汇 总 表 40 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 37.7 科 学 技 术 部 文 件 国 科 发 财 [2012]270 号 关 于 批 复 2012 年 国 家 科 技 支 撑 计 划 项 目 课 题 32 经 费 预 算 的 通 知 任 务 说 明 书 30 3-4-1-5-23

11 广 州 市 健 康 医 疗 协 同 创 新 重 大 专 项 -alpha 地 中 海 贫 广 州 市 科 技 计 划 项 目 合 同 书 25 血 检 测 试 剂 开 发 12 广 州 市 健 康 医 疗 协 同 创 新 重 大 专 项 -alpha 地 贫 检 测 广 州 市 科 技 计 划 项 目 合 同 书 20 试 剂 开 发 13 诊 断 用 关 键 原 辅 料 开 发 国 科 发 社 [2011]419 号 关 于 863 计 划 生 物 和 医 药 技 术 领 域 体 外 诊 断 技 术 产 品 开 发 重 16.04 大 项 目 立 项 的 通 知 14 食 品 药 品 安 全 免 疫 荧 光 一 步 快 速 现 场 定 量 检 测 广 州 市 科 技 和 信 息 化 局 广 州 市 财 政 局 穗 科 信 字 [2013]175 号 关 于 下 达 2013 年 珠 江 科 10 项 目 技 新 星 专 项 项 目 经 费 ( 第 一 批 ) 的 通 知 15 开 发 区 科 技 局 配 套 奖 励 广 州 市 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 穗 开 科 资 2014 412 号 关 于 对 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 申 请 第 二 届 广 州 市 专 利 奖 优 6.8 秀 奖 配 套 奖 励 的 批 复 暨 拨 付 费 用 通 知 16 知 识 产 权 专 利 资 助 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 穗 开 科 资 [2014]430 号 关 于 办 理 领 取 知 识 产 权 资 助 5.32 费 的 通 知 17 广 州 开 发 区 高 层 次 人 才 个 人 扶 持 资 金 广 州 开 发 区 5.8 18 基 于 免 疫 荧 光 定 量 技 术 的 广 州 市 科 技 计 划 项 目 合 同 书 ( 项 目 编 号 : 老 年 性 心 肌 梗 死 快 速 诊 断 2014Y2--00209) 试 剂 研 4 广 州 开 发 区 广 州 市 萝 岗 区 质 量 强 区 工 作 领 19 萝 岗 区 质 量 强 区 专 项 资 金 导 小 组 办 公 室 关 于 2014 年 度 广 州 萝 岗 区 4 质 量 强 区 奖 励 ( 资 助 ) 项 目 的 公 示 20 中 小 企 业 国 际 拓 展 资 金 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 3.9967 21 22 23 14 年 出 口 企 业 开 拓 国 际 市 场 专 项 资 金 企 业 参 展 费 用 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 局 拨 市 创 新 基 金 项 目 尾 款 2013 年 下 半 年 出 口 增 量 贴 息 资 金 2014 年 出 口 企 业 开 拓 国 际 市 场 专 项 资 金 企 业 参 展 项 目 资 金 明 细 分 配 计 划 3-4-1-5-24 3.5 1.5 1.154 24 2012 自 助 品 牌 建 设 资 金 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 1 25 区 科 信 局 2014 年 促 进 投 保 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 0.92 26 广 州 市 知 识 产 权 局 专 利 资 助 款 ( 正 孚 ) 广 州 市 知 识 产 权 局 0.7 27 区 经 发 局 支 持 2014 年 企 业 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 0.6592 28 区 生 产 监 督 管 理 局 示 范 型 企 业 补 助 萝 岗 区 生 产 监 督 管 理 局 0.5

本 所 律 师 认 为, 发 行 人 取 得 的 上 述 主 要 财 政 补 贴 均 有 法 规 依 据 或 获 得 了 相 关 主 管 部 门 的 批 准 或 认 可, 合 法 有 效 十 七 发 行 人 的 环 境 保 护 产 品 质 量 和 技 术 标 准 劳 动 用 工 ( 一 ) 发 行 人 生 产 经 营 过 程 中 的 环 境 保 护 根 据 发 行 人 确 认, 发 行 人 及 子 公 司 正 孚 检 测 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日, 未 发 生 因 违 反 国 家 环 境 保 护 相 关 法 律 法 规 的 而 被 环 境 保 护 主 管 部 门 行 政 处 罚 的 情 形 ( 二 ) 发 行 人 遵 循 的 产 品 质 量 和 技 术 标 准 2015 年 1 月 16 日, 广 州 市 萝 岗 区 质 量 技 术 监 督 局 分 别 出 具 证 明, 证 实 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日, 暂 未 发 现 发 行 人 及 正 孚 检 测 存 在 违 反 质 量 技 术 监 督 管 理 法 律 法 规 的 行 为 ( 三 ) 发 行 人 的 劳 动 用 工 情 况 1. 劳 动 用 工 情 况 经 核 查, 发 行 人 及 正 孚 检 测 已 与 全 体 在 册 员 工 签 订 了 劳 动 合 同 ; 与 部 分 接 触 秘 密 信 息 的 员 工 签 订 了 保 密 或 竞 业 禁 止 协 议 ; 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 劳 动 人 事 管 理 制 度 未 发 生 重 大 变 更 截 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 劳 务 派 遣 人 员 为 60 人 2015 年 3 月 2 日, 广 州 市 萝 岗 区 人 力 资 源 和 社 会 保 障 局 分 别 出 具 的 证 明, 证 实 发 行 人 及 正 孚 检 测 自 2014 年 7 月 1 日 至 2014 年 12 月 31 日 期 间 遵 守 劳 动 用 工 管 理 的 相 关 法 律 法 规, 无 因 违 反 有 关 劳 动 保 护 和 社 会 保 障 方 面 的 法 律 法 规 而 受 到 行 政 处 罚 的 情 形 2. 执 行 社 保 及 住 房 公 积 金 情 况 经 核 查, 报 告 期 内, 发 行 人 及 正 孚 检 测 为 其 大 部 分 员 工 缴 纳 社 会 保 险 费 用 缴 存 住 房 公 积 金 ; 报 告 期 内, 发 行 人 及 正 孚 检 测 为 部 分 员 工 提 供 了 住 房 补 贴 或 宿 3-4-1-5-25

舍 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 及 正 孚 检 测 没 有 因 社 会 保 险 公 积 金 缴 纳 问 题 受 到 相 关 政 府 部 门 的 处 罚 2015 年 2 月 14 日, 广 州 市 萝 岗 区 社 会 保 险 基 金 管 理 中 心 出 具 证 明, 证 实 发 行 人 及 正 孚 检 测 办 理 了 社 会 保 险 登 记 手 续, 参 加 了 基 本 养 老 保 险 基 本 医 疗 保 险 失 业 保 险 工 伤 保 险 生 育 保 险 ; 该 中 心 未 发 现 发 行 人 及 正 孚 检 测 欠 缴 社 保 费 用, 亦 未 接 到 发 行 人 及 正 孚 检 测 员 工 的 相 关 投 诉 2015 年 3 月 9 日, 广 州 住 房 公 积 金 管 理 中 心 出 具 住 房 公 积 金 缴 存 情 况 的 证 明, 证 实 发 行 人 及 正 孚 检 测 住 房 公 积 金 已 缴 存 至 2015 年 2 月, 自 缴 存 以 来 未 受 到 广 州 住 房 公 积 金 管 理 中 心 的 处 罚 经 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 李 文 美 王 继 华 出 具 的 关 于 社 会 保 险 费 用 及 住 房 公 积 金 事 项 的 承 诺 依 法 持 续 有 效 十 八 发 行 人 募 集 资 金 的 运 用 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 募 集 资 金 项 目 及 运 用 安 排 未 发 生 变 化 十 九 发 行 人 的 业 务 发 展 目 标 经 核 查, 自 补 充 ( 二 ) 出 具 之 日 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 业 务 发 展 目 标 未 发 生 变 化 二 十 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 ( 一 ) 根 据 广 州 市 萝 岗 区 人 民 法 院 2015 年 1 月 29 日 出 具 的 裁 判 文 书 生 效 证 明, 发 行 人 作 为 第 三 人 的 杨 树 晖 杨 师 耕 诉 广 州 市 气 象 局 防 雷 装 置 竣 工 验 收 不 当 行 政 许 可 一 案, 已 审 理 终 结, 一 审 判 决 文 书 [ 即 (2012) 穗 萝 法 行 初 字 第 42 号, 判 决 驳 回 原 告 的 诉 讼 请 求 ] 已 于 2012 年 12 月 1 日 生 效 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 及 其 子 公 司 未 涉 及 任 何 重 大 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 案 件, 也 不 存 在 其 他 未 了 结 或 可 预 见 的 重 大 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 案 件 3-4-1-5-26

( 二 ) 经 发 行 人 确 认 并 经 本 所 律 师 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 近 三 年 无 重 大 违 法 行 为, 也 不 存 在 任 何 未 了 结 的 或 可 预 见 的 重 大 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 案 件 ( 三 ) 经 发 行 人 确 认 并 经 本 所 律 师 核 查, 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 董 事 长 总 经 理 近 三 年 无 重 大 违 法 违 规 行 为, 也 不 存 在 任 何 未 了 结 的 或 可 预 见 的 重 大 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 案 件 二 十 一 发 行 人 招 股 说 明 书 法 律 风 险 评 价 经 核 查, 发 行 人 的 招 股 说 明 书 的 内 容 及 格 式 符 合 公 开 发 行 证 券 公 司 信 息 披 露 内 容 与 格 式 准 则 第 28 号 创 业 板 公 司 招 股 说 明 书 (2014 年 修 订 ) 和 中 国 证 监 会 有 关 信 息 披 露 的 规 定, 招 股 说 明 书 引 用 本 所 出 具 的 律 师 工 作 报 告 及 其 补 充 的 相 关 内 容 适 当, 不 存 在 因 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏 而 引 致 的 法 律 风 险 二 十 二 其 他 需 要 说 明 的 事 项 : 私 募 投 资 基 金 备 案 问 题 2014 年 8 月 21 日, 中 国 证 监 会 发 布 私 募 投 资 基 金 监 督 管 理 暂 行 办 法 ( 中 国 证 监 会 令 第 105 号 ), 自 发 布 之 日, 各 类 私 募 投 资 基 金 管 理 人 应 当 根 据 基 金 协 会 的 规 定, 向 基 金 业 协 会 申 请 登 记 ; 各 类 私 募 投 资 基 金 募 集 完 毕, 私 募 投 资 基 金 管 理 人 应 当 根 据 基 金 业 协 会 的 规 定, 办 理 基 金 备 案 手 续 私 募 投 资 基 金 是 指 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内, 以 非 公 开 方 式 向 投 资 者 募 集 资 金 设 立 的 投 资 基 金 截 至 本 补 充 出 具 之 日, 发 行 人 的 非 自 然 人 股 东 为 广 州 风 投 华 工 大 集 团 生 物 中 心 和 百 诺 泰 依 据 广 东 省 财 政 厅 2012 年 11 月 14 日 出 具 粤 财 工 [2012]513 号 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 国 有 股 权 管 理 方 案 的 批 复, 广 州 风 投 华 工 大 集 团 生 物 中 心 为 国 有 股 东, 不 存 在 以 非 公 开 方 式 向 投 资 者 募 集 资 金 的 情 形, 亦 不 存 在 私 募 基 金 管 理 人, 不 属 于 私 募 投 资 基 金 监 督 管 理 暂 行 办 法 规 定 的 私 募 投 资 基 金, 无 需 办 理 备 案 或 登 记 经 核 查, 百 诺 泰 为 发 行 人 核 心 人 员 持 股 平 台, 除 持 有 发 行 人 股 份 外, 未 进 行 其 他 投 资 ; 根 据 百 诺 泰 合 伙 人 的 确 认, 全 体 合 伙 人 均 以 自 有 资 金 出 资, 百 诺 泰 不 3-4-1-5-27

存 在 以 非 公 开 方 式 向 投 资 者 募 集 资 金 的 情 形, 亦 不 存 在 私 募 基 金 管 理 人, 不 属 于 私 募 投 资 基 金 监 督 管 理 暂 行 办 法 规 定 的 私 募 投 资 基 金, 无 需 办 理 备 案 或 登 记 本 所 律 师 认 为, 发 行 人 非 自 然 人 股 东 不 属 于 私 募 投 资 基 金 监 督 管 理 暂 行 办 法 规 定 的 私 募 投 资 基 金, 无 需 办 理 备 案 或 登 记 二 十 三 结 论 性 意 见 根 据 发 行 人 提 供 的 文 件 和 本 所 律 师 进 行 的 核 查, 本 所 律 师 认 为 : 发 行 人 本 次 发 行 并 上 市 符 合 证 券 法 公 司 法 和 中 国 证 监 会 有 关 规 范 性 文 件 的 规 定, 具 备 了 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 实 质 性 条 件 和 程 序 性 条 件 ; 发 行 人 控 股 股 东 ( 实 际 控 制 人 ) 最 近 三 年 不 存 在 重 大 违 法 违 规 行 为 ; 发 行 人 招 股 说 明 书 所 引 用 及 其 补 充 律 师 工 作 报 告 的 内 容 已 经 本 所 律 师 审 核 确 认 发 行 人 本 次 公 开 发 行 股 票 尚 待 中 国 证 监 会 核 准 ; 发 行 完 成 后, 发 行 人 股 票 于 深 圳 证 券 交 易 所 挂 牌 交 易 尚 待 深 圳 证 券 交 易 所 审 核 同 意 本 补 充 一 式 六 份, 经 本 所 盖 章 并 由 负 责 人 及 经 办 律 师 签 字 后 生 效 3-4-1-5-28

本 页 无 正 文, 为 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 的 补 充 ( 四 ) 的 签 章 页 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 负 责 人 : 张 学 兵 经 办 律 师 : 全 奋 罗 红 年 月 日 3-4-1-5-29

附 件 一 : 发 行 人 拥 有 的 主 要 产 品 注 册 证 书 清 单 (1) 国 内 产 品 注 册 证 书 国 内 二 类 产 品 注 册 证 书 序 号 名 称 注 册 号 ( 批 准 文 号 ) 有 效 期 至 1 D- 二 聚 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400529 号 2015.8.21 2 同 型 半 胱 氨 酸 检 测 试 剂 盒 ( 酶 循 环 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400530 号 2015.8.21 3 胱 氨 酸 蛋 白 酶 抑 制 剂 C 检 测 试 剂 盒 ( 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400531 号 2015.8.21 4 碱 性 磷 酸 酶 检 测 试 剂 盒 ( 速 率 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400532 号 2015.8.21 5 可 提 取 性 核 抗 原 (ENA) 自 身 抗 体 谱 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 印 迹 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400868 号 2015.12.14 6 双 链 DNA(ds-DNA) 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 斑 点 渗 滤 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400867 号 2015.12.14 7 便 隐 血 (FOB) 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400166 号 2018.2.16 8 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 2400125 号 2016.3.6 9 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 2400126 号 2016.3.6 10 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400640 号 2015.10.10 11 尿 糖 检 测 试 剂 ( 干 化 学 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 2400124 号 2016.3.6 12 免 疫 荧 光 检 测 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 2400662 号 2017.6.20 13 全 程 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 2400684 号 2017.6.25 14 心 肌 肌 钙 蛋 白 I 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400180 号 2018.2.24 15 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400182 号 2018.2.24 16 肌 酸 激 酶 同 工 酶 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400181 号 2018.2.24 17 肌 红 蛋 白 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400179 号 2018.2.24 18 血 糖 检 测 试 纸 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400183 号 2018.2.24 3-4-1-5-30

19 血 糖 检 测 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400671 号 ( 更 ) 2015.10.17 20 免 疫 荧 光 干 式 定 量 检 测 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 2401058 号 2017.9.23 21 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 电 子 检 测 笔 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 械 注 准 20142400005 2019.10.9 22 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2401364 号 2019.9.23 23 甲 胎 蛋 白 (AFP) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400024 号 2015.1.14 24 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400162 号 2015.3.22 25 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 械 注 准 20142400247 2019.11.27 26 前 列 腺 特 异 性 蛋 白 (PSA) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 2400403 号 2015.7.20 27 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 2400615 号 2016.8.8 28 D- 二 聚 体 (D-Dimer) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 2400732 号 2016.9.24 29 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 2400696 号 2017.7.8 30 促 黄 体 激 素 (LH) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 2400697 号 2017.7.8 31 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 2400929 号 2017.9.1 32 心 肌 肌 钙 蛋 白 I/ 肌 酸 激 酶 同 工 酶 / 肌 红 蛋 白 定 量 联 检 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 2400930 号 2017.9.1 33 降 钙 素 原 (PCT) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400414 号 2018.4.17 34 肌 酸 激 酶 同 工 酶 (CK-MB) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400458 号 2018.4.23 35 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 (NT-proBNP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400459 号 2018.4.23 36 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400511 号 2018.5.6 37 肌 红 蛋 白 (Myo) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400512 号 2018.5.6 38 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400694 号 2019.6.4 39 肌 酸 激 酶 同 工 酶 (CK-MB) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400677 号 2019.6.4 40 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400676 号 2019.6.4 41 肌 红 蛋 白 (Myo) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400680 号 2019.6.4 3-4-1-5-31

42 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 (NT-proBNP) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2400693 号 2019.6.4 43 促 黄 体 激 素 (LH) 半 定 量 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2401247 号 2019.8.24 44 促 卵 泡 激 素 (FSH) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2401246 号 2019.8.24 45 胱 抑 素 C(CYS-C) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2401399 号 2019.9.27 46 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP)/ 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 联 检 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 2401398 号 2019.9.27 47 荧 光 定 量 分 析 仪 粤 械 注 准 20142400216 2019.11.10 48 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 质 控 品 粤 械 注 准 20142400314 2019.12.11 49 D- 二 聚 体 (D-Dimer) 质 控 品 粤 械 注 准 20142400315 2019.12.11 50 尿 液 分 析 试 纸 条 ( 干 化 学 法 ) 粤 械 注 准 20142400361 2019.12.28 51 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 械 注 准 20152400068 2020.1.22 国 内 三 类 产 品 注 册 证 书 序 号 名 称 注 册 号 ( 批 准 文 号 ) 有 效 期 至 1 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 (HIV1/2) 诊 断 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400916 号 2018.5.27 2 吗 啡 (MOP) 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400921 号 2018.5.27 3 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 - 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3400933 号 2015.8.7 4 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 表 面 抗 体 e 抗 原 e 抗 体 核 心 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400922 号 2018.5.27 5 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3400661 号 2015.6.2 6 甲 基 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400917 号 2018.5.27 7 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 诊 断 试 剂 ( 胶 乳 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400918 号 2018.5.27 8 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3401500 号 2015.12.6 9 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400920 号 2018.5.27 10 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400919 号 2018.5.27 3-4-1-5-32

11 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 (TP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400914 号 2018.5.27 12 丙 型 肝 炎 病 毒 抗 体 (HCV) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 3400915 号 2018.5.27 13 恶 性 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 3401351 号 2019.7.14 14 沙 眼 衣 原 体 (Chlamydia) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 3401350 号 2019.7.14 15 氯 胺 酮 (KET) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3400996 号 2015.8.23 16 吗 啡 -- 甲 基 安 非 他 明 联 合 快 速 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3400997 号 2015.8.23 17 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 (HIV1/2) 口 腔 黏 膜 渗 出 液 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3401185 号 2015.9.25 18 可 卡 因 (COC) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3401260 号 2015.10.16 19 摇 头 丸 (MDMA) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3401261 号 2015.10.16 20 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 3401504 号 2015.12.7 21 幽 门 螺 杆 菌 (HP) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 3401570 号 2016.12.5 22 淋 球 菌 (NGH) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 3401571 号 2016.12.5 23 甲 型 肝 炎 病 毒 IgM 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 3400173 号 2017.1.31 24 戊 型 肝 炎 病 毒 IgM 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 3400174 号 2017.1.31 25 人 感 染 H7 亚 型 禽 流 感 病 毒 (2013) 抗 原 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 3402084 号 2017.12.23 26 吗 啡 - 甲 基 安 非 他 明 (MOP-MET) 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 3400100 号 2018.1.13 27 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 3401800 号 2019.9.27 28 吗 啡 甲 基 安 非 他 明 氯 胺 酮 联 合 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 械 注 准 20143401930 2019.10.28 (2) 境 外 产 品 注 册 证 书 欧 盟 CE(Conforminte Europeene) 产 品 注 册 证 书 序 号 产 品 名 称 证 书 号 码 有 效 期 至 1 One Step Prostate Specific Antigen (PSA) Serum/Plasma Test 前 列 腺 特 异 性 蛋 白 (PSA) 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 V1 14 12 58008 014 2018.4.8 3-4-1-5-33

2 One Step Prostate Specific Antigen (PSA) Whole Blood/Serum/Plasma Test PSA(Prostate Specific Antigen ) Rapid Quantitative Test 析 法 ) 前 列 腺 特 异 性 抗 原 (PSA) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) V1 14 12 58008 014 2018.4.8 V1 14 12 58008 014 2018.4.8 3 One Step Chlamydia Swab Test 沙 眼 衣 原 体 (Chlamydia) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) V1 14 12 58008 014 2018.4.8 4 Wondfo Blood Glucose Monitoring System 血 糖 监 测 系 统 V1 14 12 58008 014 2018.4.8 5 One Step HCG Urine Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) VTT-C-10378-0-1086-500-13 2016.10.16 6 One Step Ovulation Urine Test 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) VTT-C-10378-0-1086-500-13 2016.10.16 7 One Step FSH Urine Test 促 卵 泡 生 成 激 素 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) V1 14 12 58008 014 2018.4.8 8 One Step Strep A Swab Test 链 球 菌 (StrepA) 检 测 试 剂 盒 V1 14 12 58008 014 2018.4.8 9 Digital Pregnancy Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 电 子 检 测 笔 ( 免 疫 层 析 法 ) V1 14 12 58008 014 2018.4.8 10 One Step Influenza A&B Test 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) V1 14 12 58008 014 2018.4.8 11 One Step Influenza A Test 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) V1 14 12 58008 014 2018.4.8 12 One Step Influenza B Test 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) V1 14 12 58008 014 2018.4.8 13 One Step HCG Urine Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) / 长 期 有 效 14 One Step Ovulation Urine Test 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 15 One Step HCG Urine/Serum Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 尿 / 血 清 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) / 长 期 有 效 16 One Step Amphetamine Urine Test 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 17 One Step Barbiturates Urine Test 巴 比 妥 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 18 One Step Benzodiazepines Urine Test 苯 二 氮 卓 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 19 One Step Cocaine Urine Test 可 卡 因 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 3-4-1-5-34

20 One Step Methamphetamine Urine Test 甲 基 安 非 他 命 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 21 One Step Methylenedioxymethamphetamine 摇 头 丸 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Urine Test 22 One Step Morphine Urine Test 吗 啡 检 测 诊 断 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 23 One Step Methadone Urine Test 美 沙 酮 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 24 One Step Opiate Urine Test 鸦 片 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 25 One Step Phencyclidine Urine Test 苯 环 已 哌 啶 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 26 One Step Tricyclic Antidepressants 三 环 抗 抑 郁 药 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Urine Test 27 One Step Cannabinoids Urine Test 大 麻 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 28 One Step Multi-drug Urine Test 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ), 卡 型 / 长 期 有 效 Panel 29 One Step Oxycodone Urine Test 氧 考 同 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 30 One Step Propoxyphene Urine Test 右 丙 氧 酚 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 31 One Step Buprenorphine Urine Test 丁 丙 诺 啡 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 32 One Step Ketamine Urine Test 氯 胺 酮 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 33 One Step Amphetamine Oral Fluid 安 非 他 明 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 34 One Step Benzodiazepines Oral Fluid Test 苯 二 氮 卓 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 35 One Step Cocaine Oral Fluid Test 可 卡 因 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 36 One Step Marijuana Oral Fluid Test 大 麻 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 37 One Step Methamphetamine Oral Fluid Test 甲 基 安 非 他 命 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 38 One Step Morphine Oral Fluid Test 吗 啡 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 39 One Step Multi-Drug Oral Fluid Test Cassette 毒 品 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 3-4-1-5-35

40 One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 41 One Step Multi-Drug Urine Test (+Adulteration and Alcohol) 毒 品 联 合 + 防 掺 假 + 酒 精 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 42 One Step fecal Occult Blood (FOB )Test 便 潜 隐 血 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 43 One Step Syphilis Serum/Plasma Test 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 (TP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 44 One Step Syphilis Whole Blood/Serum/Plasma Test 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 (TP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 45 One Step H.Pylori Serum/Plasma Test 幽 门 螺 旋 杆 菌 抗 体 检 测 试 剂 ( 血 清 / 血 浆 ) / 长 期 有 效 46 One Step Strep A Swab Test 链 球 菌 (StrepA) 检 测 试 剂 盒 / 长 期 有 效 47 One Step Alcohol Saliva Test Strip 唾 液 酒 精 检 测 试 纸 / 长 期 有 效 48 One Step Multi-drug Urine Cup 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ), 杯 型 / 长 期 有 效 49 One Step Alcohol Urine Test Strip/Cassette 尿 液 酒 精 检 测 试 纸 / 长 期 有 效 50 One Step Urinalysis Reagent Strip (10 parameters) 尿 液 干 化 学 分 析 试 纸 ( 目 测 十 联 试 纸 ) / 长 期 有 效 51 One Step Influenza A&B Test 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 52 One Step Influenza A Test 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 53 One Step Influenza B Test 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 54 One Step Malaria P.f Whole Blood Test 恶 性 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 55 One Step Malaria P.f/Pan Whole Blood Test 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 56 One Step Troponin I Whole 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(CTNI) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 Blood/Serum/Plasma Test 法 ) / 长 期 有 效 57 One Step Gonorrhea Swab Test 淋 球 菌 (NG) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 58 Finecare FIA Meter 免 疫 荧 光 检 测 仪 / 长 期 有 效 3-4-1-5-36

59 Finecare CK-MB Rapid Test 肌 酸 激 酶 同 工 酶 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 60 Finecare hscrp Rapid Test 全 程 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) / 长 期 有 效 61 Finecare Myoglobin Rapid Test 肌 红 蛋 白 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 62 Finecare NT-proBNP Rapid Test N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 63 Finecare PCT Rapid Test 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 64 Finecare Troponin I Rapid Test 心 肌 肌 钙 蛋 白 I 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 65 One Step EDDP Urine Test 2- 亚 乙 基 -1-5- 二 甲 基 -3-3- 二 苯 基 吡 咯 烷 (EDDP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 66 One Step Tramadol Urine Test 曲 马 多 (TRA) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 67 One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 十 七 合 一 检 测 板 / 长 期 有 效 68 One Step H. Pylori Feces Test 幽 门 螺 旋 杆 菌 (Hp) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 69 One Step Dengue NS1 Antigen Whole Blood/Serum/Plasma Test 登 革 热 NS1 抗 原 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 70 One Step Dengue IgG/IgM Whole Blood/Serum/Plasma Test 登 革 热 病 毒 抗 体 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 71 One Step Malaria P.f/P.v Whole Blood Test 疟 原 虫 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 72 One Step Synthetic Cannabis (K2) Urine Test 合 成 大 麻 (K2 ) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 73 One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 十 九 合 一 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 74 Finecare TM HbA1c Rapid Test 75 76 Finecare TM Microalbumin Rapid Test Finecare TM ctni/ck-mb/myo Rapid Test 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 心 肌 肌 钙 蛋 白 I/ 肌 酸 激 酶 同 工 酶 / 肌 红 蛋 白 定 量 联 检 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 / 长 期 有 效 / 长 期 有 效 3-4-1-5-37

77 Finecare TM D-Dimer Rapid Test D- 二 聚 体 (D-Dimer) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) / 长 期 有 效 78 Finecare TM H-FABP Rapid Test 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) / 长 期 有 效 79 Finecare TM Alpha-fetoprotein Rapid Test 甲 胎 蛋 白 (AFP) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) / 长 期 有 效 80 Finecare TM PCT Control 降 钙 素 原 (PCT) 质 控 品 / 长 期 有 效 81 Finecare TM NT-proBNP Control N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 (NT-proBNP) 质 控 品 / 长 期 有 效 82 FinecareTM Troponin I Control 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 质 控 品 / 长 期 有 效 83 Finecare TM Myoglobin Control 肌 红 蛋 白 (Myo) 质 控 品 / 长 期 有 效 84 Finecare TM CK-MB Control 肌 酸 激 酶 同 工 酶 (CK-MB) 质 控 品 / 长 期 有 效 85 Finecare TM H-FABP Control 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 质 控 品 / 长 期 有 效 86 Finecare TM D-Dimer Control D- 二 聚 体 (D-Dimer) 质 控 品 / 长 期 有 效 87 Finecare TM Microalbumin Control 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 质 控 品 / 长 期 有 效 88 Finecare TM Multi-channel FIA / 免 疫 荧 光 干 式 定 量 检 测 仪 Meter 长 期 有 效 美 国 FDA(Food and Drug Administration) 产 品 认 证 证 书 序 号 受 理 号 产 品 名 称 获 证 日 期 1 K043443 One Step HCG Urine Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) 2005.4.7 2 /( 豁 免 ) One Step Ovulation Urine Test 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) 2005.11.10 3 /( 豁 免 ) One Step Strep A Test 链 球 菌 (Strep A) 检 测 试 剂 盒 2006.8.4 4 K072500 One Step HCG Urine /Serum Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 尿 / 血 清 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) 5 One Step Amphetamine Urine Test 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 6 K050024 One Step Barbiturates Urine Test 巴 比 妥 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 7 One Step Benzodiazepines Urine Test 苯 二 氮 卓 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 2009.4.21 2005.11.17 3-4-1-5-38