101 年六月出刊 季刊 Vol.17 Num.02 發行人 徐弘正 發行所 仁愛醫療財團法人 編 輯 藥劑部 (04)24819900-1139 1. 專 題- 乾躁症 -----------------------蔡綵景藥師 2. 新藥介紹- Xyzal --------------------施靜妤藥師
專 題 - 乾 躁 症 什 麼 是 乾 燥 症? 蔡 綵 景 藥 師 乾 燥 症 的 醫 學 正 式 名 稱 是 修 格 蘭 氏 症 候 群 (Sjogren's syndrome), 可 見 於 各 年 齡 層, 但 以 40~50 歲 的 中 年 人 最 多, 男 女 罹 病 的 比 例 約 1:9, 是 一 種 因 免 疫 系 統 錯 亂 失 調, 引 發 免 疫 系 統 攻 擊 自 己 身 體 的 疾 病 較 常 被 攻 擊 的 部 位 是 產 生 潤 滑 效 果 的 腺 體 器 官, 例 如 唾 液 淚 腺, 導 致 口 乾 眼 乾 ; 不 過 並 非 只 有 侷 限 在 眼 睛 或 口 腔 的 侵 犯, 乾 躁 症 ( 修 格 蘭 氏 症 候 群 ) 是 一 種 全 身 性 慢 性 進 行 性 的 自 體 免 疫 疾 病, 包 括 肌 肉 關 節 皮 膚 呼 吸 道 消 化 道 腎 臟 神 經 系 統 甲 狀 腺 血 液 淋 巴 系 統 都 可 能 受 到 影 響 乾 燥 症 有 什 麼 常 見 症 狀 及 診 斷? 口 乾 唾 液 的 成 分 有 粘 液 素 Mucin 消 化 酵 素 碳 酸 鹽 磷 酸 鹽 極 少 量 的 鈉 氯 離 子 及 抗 菌 成 分, 可 以 潤 滑 保 護 清 潔 移 除 食 物 殘 渣 幫 助 食 物 吞 嚥 消 化 維 持 口 腔 正 常 的 ph 值 ( 弱 鹼 性 ) 及 抗 菌 等 多 種 功 效 當 您 的 唾 液 腺 功 能 不 足, 無 法 產 生 足 夠 的 唾 液 時, 便 會 造 成 吞 嚥 困 難 舌 頭 裂 紋 齲 齒 口 腔 潰 瘍 感 染 的 危 險 眼 睛 乾 正 常 淚 液 又 可 分 三 層 由 內 而 外 分 別 為 黏 液 層 水 層 及 油 脂 層, 黏 液 層 幫 助 淚 液 附 著 在 角 膜 上, 水 層 佔 90%, 負 責 供 給 氧 氣 清 除 廢 物, 油 脂 層 則 防 止 淚 水 揮 發, 若 這 三 層 淚 液 分 泌 不 足, 或 分 佈 不 均, 即 產 生 乾 眼 症 狀 眼 睛 或 許 會 常 紅 紅 的 澀 澀 的, 有 燒 灼 及 癢 癢 的 感 覺, 彷 彿 眼 睛 有 沙 子 跑 進 去 此 外, 視 力 可 能 會 變 得 模 糊, 出 現 亮 光, 讓 您 感 覺 不 舒 服 一 些 嚴 重 的 病 患 甚 至 會 因 為 角 膜 無 法 得 到 適 當 的 滋 潤, 導 致 角 膜 潰 瘍, 因 而 造 成 視 力 減 退 另 外 還 有 皮 膚 乾 癢 陰 道 乾 燥 造 成 泌 尿 道 感 染 或 性 交 疼 痛, 而 腺 體 外 的 表 現 最 常 見 為 關 節 炎, 且 罹 患 淋 巴 惡 性 腫 瘤 (lymphoma) 機 率 也 大 幅 增 加 但 因 為 每 個 人 的 自 覺 症 狀 與 忍 耐 度 不 同, 所 以 需 分 辨 是 否 因 免 疫 錯 亂 所 引 起, 則 要 有 免 疫 風 濕 科 醫 師 利 用 客 觀 的 方 法 來 評 估 檢 查 如 : 淚 液 分 泌 試 驗 (Shirmer's 試 驗 ) 唾 液 腺 功 能 測 驗 血 清 學 檢 測 抗 核 抗 體 (ANA),anti-Ro/SS-A, 與 anti-la/ss-b 等 自 體 免 疫 抗 體 等 乾 躁 症 如 何 治 療? 乾 燥 症 所 引 起 的 發 炎 症 狀 如 關 節 炎 唾 液 腺 及 淋 巴 腺 腫 大 可 用 非 類 固 醇 抗 發 炎 藥 物 類 固 醇 通 常 保 留 用 於 肋 膜 炎 心 包 膜 炎 腎 炎 或 溶 血 性 貧 血 免 疫 調 節 劑 抗 瘧 藥 物 ( 奎 寧 ) 對 乾 眼 乾 口 症 及 關 節 炎 有 效 其 他 較 強 的 免 疫 抑 制 劑, 如 氫 基 化 製 劑 在 血 管 炎 或 腎 病 變 時 才 使 用 近 幾 年 來, 國 外 研 究 報 告 指 出, 口 服 Salagen (pilocarpine hydrochloride) 或 Evoxac (cevimeline) 可 增 進 淚 液 及 唾 液 流 量, 因 而 改 善 患 者 的 病 情, 也 可 以 使 用 人 工 淚 液 眼 用 藥 水 軟 膏 或 凝 膠 來 改 善 乾 眼 症 的 不 適 目 前 院 內 有 Salagen 藥 品 ( 需 事 前 1
審 查 ), 中 文 名 : 舒 樂 津, 成 分 為 pilocarpine hydrochloride 5mg/tab, 作 用 於 副 交 感 神 經 系 統 的 Muscarinic receptor (M1,M3), 刺 激 唾 液 腺 分 泌 唾 液 Salagen 適 應 症 :1. 因 頭 頸 部 癌 放 射 線 治 療 造 成 唾 腺 功 能 減 低 而 引 起 的 口 乾 燥 症 2.SJOGREN'S SYNDROME 所 引 起 的 口 乾 燥 症 用 法 用 量 :1. 頭 頸 癌 病 患 : Salagen tablets 的 建 議 起 始 劑 量 為 5mg, 一 天 三 次 劑 量 可 依 治 療 反 應 及 忍 受 度 做 調 整 一 般 劑 量 為 每 日 3~6 錠 或 15~30mg ( 每 次 劑 量 不 可 超 過 2 錠 ) 雖 然 服 用 初 期 即 有 進 步, 但 在 治 療 上 服 滿 12 周 更 有 益, 常 見 的 副 作 用 發 生 率 會 隨 著 劑 量 增 高 而 增 大 應 以 能 忍 受 及 有 效 的 最 低 劑 量 做 為 維 持 劑 量 2.Sjogren's Syndrome 病 患 : Salagen tablets 的 建 議 劑 量 為 一 次 一 錠 5mg, 一 天 四 次 至 多 6 周 後 即 可 建 立 明 確 之 效 果 藥 物 動 力 學 : 半 衰 期 (T ½):0.76 小 時 ;Tmax:1.25 小 時 ;Cmax 為 15 ng/ml, 與 高 脂 質 食 物 併 服 會 降 低 藥 物 吸 收 速 率 副 作 用 : 睫 狀 肌 痙 攣, 頭 痛, 難 以 集 中 視 力, 暗 處 視 力 降 低, 局 部 刺 激 作 用, 唾 液 分 泌, 增 加 汗 水 交 互 作 用 : 本 品 與 β- 腎 上 腺 素 拮 抗 劑 併 用 會 減 低 pilocarpine 的 效 果 與 其 他 副 交 感 神 經 製 劑 併 用 會 加 成 pilocarpine 的 效 果 pilocarpine 會 與 抗 膽 鹼 製 劑 有 拮 抗 作 用, 可 能 會 影 響 這 些 藥 物 (atropine, inhaled ipratropium) 的 治 療 效 果, 併 用 時 應 注 意 禁 忌 : 對 有 未 控 制 之 氣 喘 pilocarpine 過 敏 病 變 性 的 縮 瞳 ( 如 急 性 虹 膜 炎 和 閉 角 性 青 光 眼 ) 等 患 者, 本 品 為 禁 忌 孕 婦 用 藥 分 級 :C 級 注 意 事 項 :1. 注 意 事 項 支 氣 管 氣 喘 病 的 患 者 使 用 宜 小 心, 特 別 是 做 全 身 性 使 用 時, 因 為 本 品 會 造 成 支 氣 管 收 縮 作 用 2. 勸 告 病 人 若 有 發 汗 流 涎 強 直 和 噁 心 的 症 狀 立 刻 要 報 告, 因 為 這 是 全 身 性 中 毒 發 作 的 徵 兆 3. 心 臟 瓣 膜 疾 病 患 者 宜 小 心 使 用 4. 肝 腎 功 能 異 常 宜 小 心 使 用 乾 燥 症 如 何 保 養 及 保 健? 平 時 注 意 日 常 生 活 細 節, 對 緩 解 症 狀 有 很 大 的 助 益 緩 解 口 乾 方 面 則 應 盡 量 避 免 所 使 用 的 飲 料 漱 口 水 咳 嗽 糖 漿 中, 含 有 糖 酒 精 或 咖 啡 因, 上 述 成 分 都 會 加 重 口 乾 不 適 的 症 狀 此 外, 避 免 抽 菸 且 減 少 食 用 辛 辣 及 酸 性 食 品, 以 免 過 度 刺 激 若 有 長 期 使 用 的 藥 物, 應 避 免 使 用 會 抑 制 淚 腺 及 唾 液 腺 分 泌 的 藥 物, 如 鎮 靜 安 眠 藥 抗 憂 鬱 藥 抗 組 織 胺 感 冒 藥 抗 巴 金 森 氏 病, 或 抗 高 血 壓 等 藥 物 抗 乙 醯 膽 鹼 藥 物 等 平 時 少 量 多 次 飲 水, 保 持 口 腔 濕 潤 ; 可 吃 無 糖 口 香 糖 酸 梅 或 喝 輕 微 酸 性 的 檸 檬 水, 或 吃 略 帶 酸 性 的 水 果 或 食 物, 刺 激 唾 液 分 泌 另 外 皮 膚 方 面, 盡 量 採 用 淋 浴 替 代 泡 澡, 且 水 溫 勿 過 高, 以 較 溫 的 水 為 佳 淋 浴 時, 建 議 用 油 性 肥 皂, 並 只 抹 在 真 正 必 要 的 位 置, 如 外 陰 部 與 腋 下 平 時 可 使 用 乳 霜 保 濕 劑 或 護 唇 膏, 減 少 體 液 流 失 外 出 請 記 得 擦 SPF 15 以 上 的 防 曬 油 緩 解 眼 乾 方 面, 避 免 長 時 間 看 書 看 電 視 或 電 腦 ; 減 少 坐 在 冷 暖 氣 出 風 口 或 窗 口, 避 免 淚 液 容 易 散 發 室 內 也 可 放 盆 水 增 加 空 氣 中 的 濕 度, 減 少 淚 液 蒸 發, 達 到 輔 助 治 療 的 效 果 使 用 人 工 淚 2
液, 或 在 睡 前 使 用 眼 藥 膏 來 加 強 滋 潤 與 保 護 因 為 煙 會 刺 激 您 的 眼 睛, 請 盡 量 不 要 抽 菸, 或 待 在 有 煙 的 環 境 外 出 則 需 戴 擋 風 或 寬 邊 太 陽 眼 鏡 多 吃 富 含 維 生 素 A 南 瓜 茼 蒿 韭 菜 花 芥 蘭 青 江 菜 蕃 薯 葉 空 心 菜 等 動 物 性 如 魚 肝 油 肝 臟 奶 油 乳 酪 蛋 黃 全 脂 奶 等 陰 道 乾 燥 方 面 可 經 常 使 用 陰 道 保 溼 劑 以 維 持 溼 潤 亦 可 使 用 水 溶 性 潤 滑 劑, 減 少 因 陰 道 乾 燥 引 起 的 性 交 疼 痛 罹 患 乾 燥 症 需 要 長 期 服 藥, 以 緩 解 乾 燥 不 適 症 狀, 並 防 止 其 他 併 發 症 的 發 生 遵 從 您 的 醫 師 指 示 按 時 服 用 藥 物, 並 定 期 追 蹤 檢 查, 與 乾 躁 症 和 平 共 處 新 藥 介 紹 - Xyzal 施 靜 妤 藥 師 商 品 名 :Xyzal film-coated tablets 5mg 中 文 商 品 名 : 驅 異 樂 膜 衣 錠 5 毫 克 成 分 : 每 錠 含 有 levocetirizine dihydrochloride 5 毫 克 外 觀 辨 識 : 白 色 至 灰 白 色 橢 圓 形 膜 衣 錠, 一 面 刻 有 Y 字 樣 藥 理 作 用 : 抗 過 敏 製 劑 本 藥 為 H1- Receptor 的 Antagonist, 能 迅 速 抑 制 內 生 性 和 外 生 性 Histamine 除 了 降 低 氣 喘 病 患 對 Histamine 的 過 度 反 應, 也 可 降 低 由 特 殊 過 敏 原 引 起 的 過 敏 反 應 在 有 效 劑 量 內, 本 藥 不 會 通 過 血 腦 屏 障, 對 中 樞 神 經 系 統 沒 有 作 用, 不 會 產 生 催 眠 和 行 為 異 常 之 現 象 適 應 症 : 治 療 成 人 以 及 六 歲 以 上 孩 童 因 過 敏 性 鼻 炎, 慢 性 蕁 麻 疹 所 引 起 的 各 種 過 敏 徵 狀 說 明 : 包 括 持 續 性 過 敏 性 鼻 炎 所 引 起 的 各 種 過 敏 症 狀 劑 量 與 用 法 : ( 本 藥 品 須 由 醫 師 處 方 使 用 ) 服 用 時 以 水 伴 服 吞 入, 飯 前 或 飯 後 均 可 建 議 每 日 單 次 服 用 成 人 及 十 二 歲 以 上 青 少 年 : 建 議 每 日 劑 量 為 5 毫 克 ( 一 錠 ) 六 歲 至 十 二 歲 的 孩 童 : 建 議 每 日 劑 3
量 為 5 毫 克 ( 一 錠 ) 六 歲 以 下 孩 童 尚 不 建 議 使 用 老 年 患 者 : 患 有 中 度 到 嚴 重 腎 功 能 障 礙 的 老 年 患 者, 需 調 整 其 劑 量, 請 參 考 下 述 有 關 腎 功 能 障 礙 患 者 " 之 用 量 腎 功 能 障 礙 患 者 : 此 類 病 患 的 服 藥 間 隔 應 視 其 腎 功 能 的 狀 況 而 做 調 整 ( 如 下 表 ) 在 參 考 下 表 所 列 之 建 議 劑 量 前, 必 須 先 測 得 患 者 的 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance, CLcr) 而 CLcr 可 由 serum creatinine 以 下 列 公 式 估 得 : CLcr = [140 age (years)] x weight (kg) 72 x serum creatinine (mg/dl) ( 0.85 for women ) 腎 功 能 狀 況 CLcr 劑 量 (ml/min) 間 隔 時 間 正 常 80 每 日 一 錠 輕 微 50 79 每 日 一 錠 中 度 30-49 隔 日 一 錠 嚴 重 <30 每 三 天 一 錠 透 析 檢 查 為 腎 疾 末 期 <10 禁 止 使 用 肝 功 能 障 礙 患 者 : 毋 需 調 整 劑 量 但 若 同 時 具 肝 功 能 障 礙 及 腎 功 能 障 礙, 則 依 照 上 表 ( 腎 功 能 障 礙 ) 調 整 劑 量 使 用 期 間 : 依 個 體 差 異, 患 者 使 用 本 藥 的 時 間 亦 有 長 短 乾 草 熱 (hay fever): 通 常 約 三 至 六 星 期 ; 但 若 為 短 期 治 療 因 花 粉 引 起 的 過 敏, 約 服 用 本 藥 一 星 期 即 可 臨 床 上 已 有 使 用 levocetirizine 5 毫 克 膜 衣 錠 長 達 六 個 月 的 治 療 經 驗 而 levocetirizine 的 消 旋 物 cetirizine 的 臨 床 使 用 經 驗 為 : 治 療 慢 性 蕁 麻 疹 和 慢 性 過 敏 性 鼻 炎 可 使 用 達 一 年, 治 療 異 位 性 皮 膚 炎 引 起 的 搔 癢 可 使 用 達 十 八 個 月 副 作 用 : 依 據 共 935 個 受 試 者 每 日 服 用 levocetirizine 5 毫 克 或 安 慰 劑 的 臨 床 試 驗 顯 示, 藥 物 不 良 反 應 發 生 率 等 於 或 高 於 1% ( 即 1/10 至 1/100 的 病 患 會 發 生, 屬 於 常 見 副 作 用 ) 的 狀 況 如 下 : 項 目 疲 勞 9 (1.2%) 23 (2.5%) 此 外, 亦 曾 發 現 少 見 的 副 作 用 ( 即 1/100 至 1/1000 的 病 患 會 發 生 ), 例 如 無 力 或 腹 痛 有 關 鎮 靜 的 副 作 用, 例 如 嗜 睡 疲 勞 和 無 力, 整 體 來 看 兩 組 的 發 生 率 在 levocetirizine 5 毫 克 組 (8.1%) 較 安 慰 劑 組 (3.1%) 略 高 除 了 上 述 經 由 臨 床 試 驗 發 現 的 副 作 用 外, 由 藥 品 上 市 後 的 副 作 用 報 告 曾 發 現 下 列 非 常 罕 見 的 副 作 用 : 免 疫 系 統 : 過 敏 反 應 呼 吸 系 統 胸 廓 及 縱 隔 腔 : 呼 吸 困 難 胃 腸 道 : 噁 心 皮 膚 及 皮 下 組 織 : 血 管 神 經 性 水 腫 搔 癢 皮 疹 蕁 麻 疹 其 他 診 查 : 體 重 增 加 過 量 : 安 慰 劑 組 (n=771) Levocetirizine 5 毫 克 組 (n=935) 頭 痛 25 (3.2%) 24 (2.6%) 嗜 睡 11 (1.4%) 49 (5.2%) 口 乾 12 (1.6%) 24 (2.6%) 徵 狀 : 若 服 用 過 量 時, 成 人 會 有 嗜 睡 的 現 象, 孩 童 則 會 先 興 奮 不 安, 而 後 伴 隨 睏 倦 處 置 : 對 於 levocetirizine 過 量 並 無 4
特 殊 的 解 毒 劑 在 處 理 服 用 過 量 的 案 例 時, 建 議 以 徵 狀 治 療 亦 可 考 慮 洗 胃 ( 服 用 後 短 期 內 ) 血 液 透 析 (Hemodialysis) 對 levocetirizine 的 排 除 無 效 藥 物 交 互 作 用 : 針 對 levocetirizine 藥 物 交 互 作 用 的 試 驗 ( 包 括 誘 導 CYP3A4 的 試 驗 ) 並 未 執 行 ; 然 由 levocetirizine 的 消 旋 物 cetirizine 的 試 驗 可 證 明 本 藥 在 臨 床 上 不 會 與 pseudoephedrine cimetidine ketoconazole erythromycin azithromycin glipizide 及 diazepam 引 起 交 互 作 用 在 一 個 多 劑 量 的 臨 床 試 驗 中 發 現, 與 theophylline ( 每 日 一 次 400 毫 克 ) 併 服, 會 使 cetirizine 的 肅 清 率 些 微 減 低 (16%); 然 而 theophylline 的 代 謝 與 分 佈 並 未 因 與 cetirizine 併 用 而 被 影 響 食 物 不 會 降 低 levocetirizine 的 吸 收 程 度, 僅 吸 收 速 率 稍 減 對 於 較 敏 感 的 病 人, 若 同 時 服 用 本 藥 ( 或 cetirizine) 及 酒 精 類 或 中 樞 神 經 抑 制 劑, 可 能 會 有 中 樞 神 經 系 統 的 作 用 產 生 ; 雖 然 cetirizine 已 被 證 實 不 具 有 增 強 酒 精 的 作 用 禁 忌 : 對 levocetirizine 過 敏, 或 對 本 藥 中 任 何 成 分 過 敏, 亦 或 對 piperazine 衍 生 物 過 敏 的 患 者, 應 避 免 使 用 本 藥 嚴 重 腎 功 能 障 礙 者 (creatinine clearance<10 ml/min) 禁 止 使 用 孕 婦 及 授 乳 婦 的 使 用 : 目 前 並 無 孕 婦 使 用 levocetirizine 的 臨 床 資 料 動 物 試 驗 顯 示 levocetirizine 不 會 直 接 或 間 接 對 懷 孕 者 生 長 中 的 胚 胎, 及 出 生 後 的 胎 兒 造 成 傷 害 但 若 用 於 懷 孕 或 哺 乳 中 的 婦 女 時, 應 非 常 小 心 開 車 及 操 作 機 械 : 由 臨 床 試 驗 顯 示, 沒 有 證 據 可 證 明 levocetirizine 在 建 議 劑 量 下 會 影 響 精 神 反 應 力 或 開 車 能 力 但 有 些 病 患 服 用 Xyzal 後 會 產 生 嗜 睡 疲 勞 和 無 力 因 此 若 預 期 要 開 車 從 事 具 危 險 性 的 活 動 或 操 作 機 械 時, 必 須 要 考 量 患 者 對 本 藥 的 反 應 如 何 使 用 及 保 存 藥 物? 請 遵 照 醫 師 指 示 按 時 服 用 可 以 飯 後 服 用 或 空 腹 服 用 請 連 同 藥 袋 或 是 原 包 裝 儲 存 於 密 閉 容 器 內, 於 室 溫 乾 燥 處 避 光 保 存, 請 勿 冰 存 並 避 免 陽 光 直 射 避 免 放 置 於 孩 童 可 以 取 得 的 場 所 假 如 忘 記 服 藥 該 怎 麼 辦? 請 您 想 起 來 後 儘 快 服 用 所 忘 記 的 藥 量 如 果 已 經 接 近 下 次 用 藥 時 間, 則 服 用 下 一 次 的 劑 量 即 可, 切 勿 同 時 服 用 兩 次 的 劑 量 是 否 可 以 與 食 物 或 其 他 藥 物 一 起 服 用? 用 藥 期 間, 如 果 要 服 用 其 他 藥 品 ( 包 括 非 處 方 用 藥 維 他 命 健 康 食 品 中 草 藥 疫 苗 預 防 針 等 ), 應 先 諮 詢 醫 師 或 是 藥 師 服 藥 前, 若 您 正 在 服 用 強 效 肝 臟 酵 素 抑 制 劑 ( 如 某 些 抗 黴 菌 藥 物 或 巨 環 黴 素 ) 其 他 抗 過 敏 藥 物, 或 曾 有 過 肝 臟 腎 臟 相 關 疾 病, 請 先 告 知 醫 師 服 藥 期 間 避 免 喝 酒 服 藥 期 間 請 勿 併 服 任 何 會 使 你 想 睡 的 藥 ; 如 感 冒 藥 過 敏 藥 安 眠 藥 強 效 止 痛 藥 或 鎮 靜 劑 假 如 你 同 時 有 在 吃 茶 鹼 類 藥 品, 請 5
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