Pharmacy Newsletter 01 02 03 醫藥焦點新聞用藥安全資訊院內新藥介紹 不可輕忽的流感 - 流感七日 FDA 警訊 Codeine 年齡限制為 Tenofovir 內心肌梗塞比例大增新 p.1 18 歲以上 p.3 Alafenamide p.11 Ticagrelor 嚼的效果可能比 吞的好 p.2 仿單修改 Tamiflu 新增 1 歲以下使用建議劑量 p.4 Denosumab (XGEVA) 新增適應症 p.5 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液新增適應症 p.5 基本檔修改 瀉必寧新增天數限制 p.6 Anoro 日極量設定 p.6 04 05 健保給付規定異動 Botulinum toxin type A p.7 Montelukast sodium p.8 Telbivudine/tenofovir p.9 Zonisamide p.10 院內藥品異動常見藥品諮詢 新進藥品 p.12-13 換廠藥品 p.14 服用 aspirin 可以防癌嗎?p.15 出版單位大林慈濟醫院藥學部總編輯李紀慧執行編輯朱雅蘭編輯郭孟璇 2018.2 月刊
不可輕忽的流感 - 流感七日內心肌梗塞比例大增 2018 年 1 月份的 NEJM, 刊登了一篇觀察性研究, 利用個案自我對照法 (self-controlled case series, SCC) 的實驗設計, 研究流感與急性心肌梗塞的關聯性 實驗收錄 364 名因心肌梗塞住院, 且在心肌梗塞前後一年, 曾有經 實驗室確診 的流感 定義 暴露期 為收集呼吸道樣本後七天內, 對照期 為曝險期前後一年 結果顯示, 暴露期 ( 七天內 ) 相較於對照期, 心肌梗塞發生風險高出 6.05 倍 (95% CI:3.86-9.5) 七天後, 心肌梗塞風險則無差異 推測生物壓力和血管收縮, 可能和感染觸發心血管事件相關 實驗本身 有許多限制, 不啻提供一個可以繼續觀察研究的方向 N Engl J Med. 2018; 378(4):345-353. 大林慈濟醫院藥學部 1
Ticagrelor 嚼的效果可能 比吞的好 在 ST 波上升的心肌梗塞病人 (STEMI), 執行經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 前給予雙重抗血小板藥品是必要的 一收錄 50 名患者的隨機實驗設計比較 ticagrelor 180mg 用咀嚼和吞嚥效果是否有差異 實驗結果比較在給予 loading dose 之後,0.5 1 4 小時血小板抑制的情形 結果 : 在 0.5 小時和 1 小時, 咀嚼組的血小板抑制效果比吞嚥組更佳 (P=0.003,P=0.005) 比較血小板凝集相對活性, 在給予 loading dose1 小時後, 咀嚼組降低 51% 吞嚥組降低 10%( P=0.005),4 小時後兩組則無差異 (81% vs 76%, P=0.24) 顯示咀嚼 Ticagrelor 可能提供了一個較快的吸收模式 2015 年 FDA 核准 Ticagrelor 可磨粉給藥的途徑, 根據製造廠 AstraZeneca 的說法, 口味並不難吃 本實驗收錄人數較少, 期待更大型的試驗, 也許可以改變現行的臨床作法 Asher E, et al. JAMA Cardiol. 2017;2(12):1380-1384. 大林慈濟醫院藥學部 2
FDA 警訊 Codeine 年齡限制為 18 歲以上 (2018.01.11) FDA 要求在含有 codeine 或 hydrocodone 用來治療咳嗽及感冒的相關產品仿單上加註限使用於年齡 18 歲以上或成人, 因為這類藥物使用在年紀小於 18 歲族群的風險遠高於治療效益 另外更要求於包裝上加註警語提醒這類藥物可能導致誤用 濫用 成癮或過量甚至死亡及呼吸抑制的風險 目前院內醫囑提示如下表, 根據 106 年度第 2 次藥物使用暨藥物經濟評估小組決議事項, 主要根據仿單作限制開立醫囑, 並已 FDA Medwatch(106.05) 提示 18 歲限制會等國內廠商仿單更改好, 再開會討論是否修改提示內容 根據仿單鎖定 N 歲 以下不得開立 且根據 FDA Medwatch 作提示 Codeine inj 2 歲 12 歲 Codeine tab 2 歲 12 歲 Codeine syrup 3 歲 12 歲 Tramadol 14 歲 ( 已包含 ) Ultracet 16 歲 ( 已包含 ) 大林慈濟醫院藥學部 3
仿單修改 -Tamiflu 新增 1 歲以下使用 建議劑量 :3 mg/kg 大林慈濟醫院藥學部 4
仿單修改 - Denosumab (XGEVA) 新增適應症 Denosumab (XGEVA) 癌骨瓦注射液 120 mg/1.7 ml/vial 新增適應症 - 適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症目前健保僅給付於 : 乳癌 前列腺癌及肺癌併有蝕骨性骨轉移之病患 (106.12) 仿單修改 - 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液 新增適應症 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液, 新增二歲以上小兒適應症及劑量 兒童 (2-11 歲 ) 最高劑量為 40 毫升 / 公斤體重 / 天, 需要根據需求調整劑量 大林慈濟醫院藥學部 5
基本檔修改 -Racecadotril 瀉必寧新增天數限制 -5 天 適用於嬰兒 (3 個月以上 ) 及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療 根據仿單與 micromedex, 並考量長期使用可能遮蔽病因, 醫囑系統加入天數與總量限制 : 一次療程 5 天, 總量 15 包 資料來源仿單 Micromedex 使用天數治療期不應超過 5 天 5 天 基本檔修改 -Anoro 日極量設定 1puff/day Umeclidinium & Vilanterol (Anoro Ellipta) 安肺樂易利達 55/22mcg,30 dose, 新增成人日極量設定 :1puff 資料來源 極量限制 仿單 每天一次,24 小時內不可超過一次 Micromedex Umeclidinium max dose:62.5 mcg 大林慈濟醫院藥學部 6
健保給付規定異動 Botulinum toxin type A(107 年 2 月 1 日生效 ) 修訂後給付規定 原給付規定 1.6.2.Botulinum toxin type A 本類藥品限以下適應症使用, 每一個案每一年需 1.6.2.Botulinum toxin type A 重新評估一次 (98/5/1 107/2/1) 本類藥品限以下適應症使用, 每一個案每一年需 重新評估一次, 惟用於成人中風後之手臂痙攣 1.6.2.1.Botox(90/1/1 93/1/1 94/6/1 時, 需經事前審查核准後使用 (98/5/1) 98/3/1 98/5/1 100/8/1 104/5/1 104/9/1 1.6.2.1.Botox(90/1/1 93/1/1 94/6/1 107/2/1) 1.~2.( 略 ) 3. 使用於腦性麻痺病患 98/3/1 98/5/1 100/8/1 104/5/1 104/9/1) 1.~2.( 略 ) 3. 使用於腦性麻痺病患 (1) 限滿 2 歲以上, 經區域以上 ( 含 ) 教學醫院 (1) 限滿 2 歲以上, 經區域以上 ( 含 ) 教學醫院復復健科 神經內科或小兒神經科專科醫師診斷為健科 神經內科或小兒神經科專科醫師診斷為痙 痙攣型腦性麻痺之病患使用 (2)~(4)( 略 ) 攣型腦性麻痺之病患使用 (2)~(4)( 略 ) (5) 經外科手術治療之同肌肉部位不得再行注 (5) 治療年齡 ( 以申請日期起計 ): 下肢為 2~10 射 歲, 上肢為 2~12 歲 (94/6/1) (6) 使用於 12~17 歲病患, 需經事前審查一次,(6) 經外科手術治療之同肌肉部位不得再行注射 並附有小兒神經科或神經科專科醫師近期之診察紀錄 ; 使用於 18 歲 ( 含 ) 以上病患, 需再經事 4. 使用於成人中風後之手臂痙攣 :(93/1/1 前審查一次 (107/2/1) 4. 使用於成人中風後之手臂痙攣 :(93/1/1 94/6/1 98/3/1 100/8/1) (1)~(3)( 略 ) (4) 需經事前審查核准後使用, 申請時需檢附 94/6/1 98/3/1 100/8/1) (1)~(3)( 略 ) (4) 需經事前審查核准後使用, 申請時需檢附病 歷資料 治療計畫及照片 (5)~(6)( 略 ) 病歷資料 治療計畫及照片 (5)~(6)( 略 ) 大林慈濟醫院藥學部 7
健保給付規定異動 Montelukast sodium(107 年 2 月 1 日生效 ) 修訂後給付規定 6.2.4. Montelukast sodium ( 如 Singulair Coated Tab Singulair Chewable Tabs) : (90/7/1 107/2/1) 1. 限用於六歲以上之小兒及成人 輕度至中度持續性支氣管哮喘 疾患 2. 病歷上應詳細記載上個月發作次數 頻率及 PEFR 值之變化 3. 每月最大量限三十粒 原給付規定 6.2.4. Montelukast sodium ( 如 Singulair Coated Tab, Singulair Chewable Tabs) : (90/7/1) 1. 限用於六歲以上之小兒及成人 輕度至中度持續性支氣管哮喘 疾患 2. 病歷上應詳細記載上個月發作次數 頻率及 PEFR 值之變化 3. 每月最大量限三十粒 4. 本品項不得與 cromoglycate 或 ketotifen 併 用 6.2.5.Montelukast sodium 4mg( 如 Singulair Chewable Tab. 4mg Singulair oral granules 4mg):(92/1/1 100/7/1 107/2/1) 須符合下列各項條件 : 1. 限用於 輕度至中度持續支氣管哮喘病患 2. Chewable Tab. 4mg 限用於二歲 ~ 五歲嬰幼兒 oral granules 4mg 限用於 6 個月 ~ 五歲嬰幼兒 3. 病歷上應詳細記載上個月發作次數 頻率 4. 每月最大量限三十粒 ( 包 ) 6.2.5.Montelukast sodium 4mg( 如 Singulair Chewable Tab. 4mg Singulair oral granules 4mg):(92/1/1 100/7/1) 須符合下列各項條件 : 1. 限用於 輕度至中度持續支氣管哮喘病患 2. Chewable Tab. 4mg 限用於二歲 ~ 五歲嬰幼兒 oral granules 4mg 限用於 6 個月 ~ 五歲嬰幼兒 3. 病歷上應詳細記載上個月發作次數 頻率 4. 每月最大量限三十粒 ( 包 ) 5. 本品項不得與 cromoglycate 或 ketotifen 併 用 大林慈濟醫院藥學部 8
健保給付規定異動 telbivudine 或 tenofovir(107 年 2 月 1 日生效 ) 修正後給付規定 10.7.3.Lamivudine 100mg( 如 Zeffix) ; entecavir ( 如 Baraclude) ; telbivudine 600mg ( 如 Sebivo);tenofovir 300mg ( 如 Viread) :(92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1 95/10/1 95/11/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1 100/6/1 102/2/1 104/12/1 106/1/1 106/4/1 107/2/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1. 略 2. 慢性 B 型肝炎病毒帶原者 HBsAg(+) : (98/11/1) (1)~(6) 略 原給付規定 10.7.3.Lamivudine 100mg( 如 Zeffix);entecavir ( 如 Baraclude); telbivudine 600mg ( 如 Sebivo); tenofovir 300mg ( 如 Viread) : ( 92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1 95/10/1 95/11/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 99/7/1 100/6/1 102/2/1 104/12/1 106/1/1 106/4/1) 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1. 略 2. 慢性 B 型肝炎病毒帶原者 HBsAg(+):(98/11/1) (1)~(6) 略 (7) 血清 HBV DNA 106 IU/mL 之懷孕者, 可於懷孕滿 27 週後開始給付使用 telbivudine 或 tenofovir, 直至產後 4 週 (107/2/1) 3.~7. 略 3.~7. 略 大林慈濟醫院藥學部 9
健保給付規定異動 Zonisamide(107 年 2 月 1 日生效 ) 修訂後給付規定 1.3.2. 抗癲癇劑 Antiepileptic drugs 原給付規定 1.3.2. 抗癲癇劑 Antiepileptic drugs 1.3.2.1.Sodium valproate 注射劑 ( 如 1.3.2.1.Sodium valproate 注射劑 ( 如 Depakine Lyophilized Injection) ( 略 ) Depakine Lyophilized Injection) ( 略 ) 1.3.2.2.Gabapentin ( 如 Neurontin) 1.3.2.2.Gabapentin ( 如 Neurontin) vigabatrin ( 如 Sabril) tiagabine ( 如 vigabatrin ( 如 Sabril) tiagabine ( 如 Gabitril) pregabalin( 如 Lyrica) Gabitril) pregabalin( 如 Lyrica) perampanel( 如 Fycompa) zonisamide( 如 Zonegran) lacosamide( 如 Vimpat) : (89/9/1 perampanel( 如 Fycompa) 89/2/1 93/6/1 96/3/1 97/1/1 lacosamide( 如 Vimpat):(89/9/1 97/10/1 101/2/1 102/1/1 104/6/1 89/2/1 93/6/1 96/3/1 97/1/1 104/11/1 107/2/1) 97/10/1 101/2/1 102/1/1 104/6/1 104/11/1) 限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之部癲癇發作之輔助性治療 (add on 局部癲癇發作之輔助性治療 (add on therapy) therapy) 1.3.2.3.~ 1.3.2.7. ( 略 ) 1.3.2.8. Zonisamide( 如 1.3.2.3.~ 1.3.2.7. ( 略 ) 1.3.2.8. ( 無 ) Zonegran) (107/2/1) 限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之 局部癲癇發作之輔助性治療 (add on therapy) 或作為新診斷成人局部癲癇發 作之單一藥物治療 大林慈濟醫院藥學部 10
Tenofovir Alafenamide (Vemlidy,TAF) 韋立得 25 mg/tab( 臨採 ) 適應症 治療代償性 (compensated) 成人慢性 B 型肝炎 TAF 是 acyclic nucleoside phosphonate tenofovir 的前驅物, 可在人體內 轉化成 tenofovir diphosphate, 其會與脫氧腺苷三磷酸競爭 HBV 的逆轉錄 機轉劑量腎功能肝功能副作用費用 酶, 而終止病毒 DNA 複製, 亦屬於核苷酸類似物 (nucleoside/nucleotide analogue,nas) 類藥物, 可視為 Viread(tenofovir disoproxil fumarate, TDF) 的二代藥物 改變 TDF 側枝, 增加血漿中半衰期, 並且減少副作用 每日一次隨食物口服 25 毫克不須調整劑量 ESRD 不建議使用 Child pugh A 不須調整劑量 Child B/C 不建議使用頭痛 腹痛 疲倦 咳嗽 噁心 背痛自費 $204/tab TAF 可上市主要是兩個和 TDF 比較的 Phase 3 非劣性試驗 在有效性上無差異, 安全性則有較低的骨密度下降比例和較不影響腎功能的傾向 對於腎功能不佳的 B 肝患者是個治療的契機 試驗名稱 NCT01940341 NCT01940471 受試者 HBeAg(-) HBeAg(+) 有效性 -48 週 HBV DNA 抑制 94% vs 93%(P=0.47) 64% vs 67%(P=0.25) 安全性 - 骨密度下降 安全性 - 腎功能影響 髖關節 -0.29 vs -2.16 (P<0.001) 脊椎 -0.88 vs -2.51 (P<0.001) Clcr 下降 -1 8 ml/min vs -4 8 ml/min (P=0.004) 髖關節 -0.1 vs -1.72 (P<0.001) 脊椎 -0.42 vs -2.29 (P<0.001) Creatinine 值 -0 01 mg/dl vs -0 03 mg/dl (P=0.02) 大林慈濟醫院藥學部 11
107.01 新進藥品 成分外觀用途價格 Abatacept (Orencia) 恩瑞舒皮下注射劑 125mg/1ml/syringe( 審 ) Aripiprazole (Otsuka Abilify) 大塚安立復錠 5 mg/tab Dactinomycin (Cosmegen) 0.5mg/vial 成人類風濕性關節炎 : Orencia 與 methotrexate 併用, 用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [ 包括 methotrexate(mtx) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑 ] 反應不良或耐受性不佳的成人患者 成人和青少年 (13 至 17 歲 ) 的思覺失調症 成人和兒童 (10 至 17 歲 ) 的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作, 可單獨使用或做為鋰鹽或 Valproate 的輔助治療 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或 valproate 的輔助治療 重鬱症之輔助治療 兒童 (6 至 17 歲 ) 的自閉性疾患伴隨之急躁易怒 妥瑞氏症 小兒癌 睪丸惡性腫瘤 多種癌症 5615 元 / 支 41.40 元 / 顆自費 5130 元 / 支 Leuprorelin (Eligard) 癌立佳 22.5 mg/vial 用於晚期前列腺癌紓解治療, 以及與放射 治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾 蒙依賴型前列腺癌治療 9724 元 / 支 大林慈濟醫院藥學部 12
成分外觀用途價格 Perfluorobutane microbubbles (Sonazoid) 顯影劑 / 立梭影 16μl/2ml/vial Sonazoid 為超音波對比劑, 使用 於肝臟超音波以區別局部肝臟病 灶 (focal liver lesion) 自費 6000 元 / 支 Pirfenidone (Pirespa) 比樂舒活 200 mg/tab ( 臨 ) ( 審 ) 治療特發性肺纖維化 139 元 / 顆 Relvar Ellipta (Fluticasone & Vilanterol) 潤娃易利達 92 & 22 mcg/dose 30 doses/bot Tocilizumab (Actemra) 安挺樂 162mg/0.9ml /pen ( 審 ) 1 慢性阻塞性肺病的維持治療 : 慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者之氣道阻塞症狀的維持治療 降低有惡化病史患者之 COPD 惡化 2 氣喘的治療 : 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效 β2 作用劑合併治療的 18 歲及以上氣喘患者合併 Methotrexate(MTX) 可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎, 曾使用一種或一種以上之 DMARD 藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑 (TNF antagonist) 治療而反應不佳或無法耐受的患者 在這些患者中, 若病患對 MTX 無法耐受或不適合繼續投與 MTX, 可給予 Actemra 單獨治療 848 元 / 瓶 8754 元 / 瓶 大林慈濟醫院藥學部 13
107.01 換廠藥品 成分外觀價格 Atropine Eye drops 硫酸阿托品 ( 眼 ) 0.25% 5 ml/bot 12 元 / 瓶 Verapamil (U-SODIN) 優賜定 / 心血管用藥 5mg/2ml/amp 65 元 / 支 大林慈濟醫院藥學部 14
Q: 我在網路上看到一篇新聞 服 用 aspirin 可以防癌, 想請兒 子開給我吃 ( 兒子為家醫科醫師表示苦惱 ) 這是一件非常有趣又有點難過的諮詢案例, 身為醫療人員, 其實最不聽你話的通常都是家人, 特別是父母 當我們日常工作為了民眾的健康作把關作建議, 自己的家人卻面對網路上五花八門真真假假的醫療資訊無所適從 本案例中的老爸, 本身有胃食道逆流, 沒有抽菸喝酒的習慣, 已退休, 平時會游泳運動 家族中爺爺因肝癌過世, 所以心中略有陰影 ; 奶奶糖尿病中風去世 看到 阿斯匹靈新用途或可防癌 的新聞, 便很開心的要當醫生的兒子開給他服用 基於實證醫學的精神, 我們找出了記者參考的文章 Estimates of benefits and harms of prophylactic use of aspirin in the general population (Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):47-57) 進行評讀, 可發現本系統性回顧的有效性是有問題的 不過還是整理一下文獻結論, 就可以知道記者是怎麼下標題的 本篇結論是, 如果 1000 名 50 歲的人服用 Aspirin 十年, 那麼在這之後的另一個十年中, 將減少 16 人死於癌症, 減少 1 人死於心臟病, 但會增加 2 人死於內出血 減少的癌別為直腸癌 食道癌與胃癌, 並非案例中老爸的家族史肝癌 因此在沒有更強力的證據出現之前, 可先回覆老爸 : 阿斯匹靈用來預防癌症及其死亡率的證據有待證實, 臨床目前也沒有指引建議正常人服用阿斯匹靈來預防癌症 長期服用阿斯匹靈會有胃出血或是出血性中風的風險 老爸可以參加成人健康檢查和癌症篩檢, 維持運動習慣 蔬食和無菸酒等良好的生活型態 開藥的事情就交給兒子繼續念書嘍 大林慈濟醫院藥學部 15