高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會

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伦唐宫
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1 高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會 2015 年第一人體試驗審查委員會第 6 次審查會議紀錄時間 :2015 年 6 月 12 日 ( 星期五 ) 中午 12:00~15:50 地點 : 高醫附設醫院 A 棟 8 樓人委會會議室主席 : 顏學偉主任委員應到 :17 人 ; 實到 :14 人 ; 男性 :9 人 ; 女性 :5 人醫療 :8 人 : 非醫療 :4 人 ; 機構內 :9 人 ; 非機構內 :5 人 ; 法定人數 :9 人審查委員 : 顏學偉黃耀斌柯志鴻蕭惠樺曾育裕黃旼儀蘇富敏洪信嘉鍾飲文劉姵均李世仰王恒正葉麗華列席人員 : 陳渝潔林英助余靜雲黃志中黃昱瞳何坤炎方姿蓉廖偉廷謝碧玲洪義人執行秘書 : 蘇富敏黃旼儀行政秘書 : 曾明淇陳俞岑林柔君黃清郁吳珮瑄請假委員 : 曹貽雯 ( 請假 ) 杜采潓 ( 請假 ) 洪志秀 ( 會議 ) 壹主席報告 : 1. 宣讀保密 / 利益衝突迴避 : (1) 為人體試驗計畫之主持人協同主持人共同主持人或委託人 (2) 與主持人有配偶四親等內之血親或三親等內之姻親或曾有此關係 (3) 與人體試驗計畫委託人有聘僱關係 (4) 其他經審查會認有利益迴避之必要者貳人委會報告案 : 年第一人體試驗審查委員會第 5 次審查會議執行情形審查結果案件類型總案數修正後修正後延至下次通過通過重審再審撤案新案複審案 0 修正案期中報告結案報告 3 3 提前中止報告 2 2 1

2 參討論表決事項一新案 - 共計 13 案 ( 一般案 3 案基因及特殊族群 10 案 ) 1 案件類別一般臨床試驗案 IRB 流水編號決議 2 案件類別一般臨床試驗案 IRB 流水編號決議主持人於 6/11 日通知撤案 3 案件類別一般臨床試驗案 IRB 流水編號決議 4 案件類別基因相關計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB-G (e 化申請 -896) / 0 6 / 1 2 ( I ) 5 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 特殊族群及易受傷族群計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB ( 非 e 化申請案件 ) 2015/06/12(I) 6 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 特殊族群及易受傷族群計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB-SV (e 化申請 -1072) 2015/06/12(I) 7 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 基因計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB-G (e 化申請 -902) 2015/06/12(I) 2

3 8 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 基因計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB-G (e 化申請 -992) 2015/ 06/12(I) 9 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 基因審查計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB (e 化申請 -542) 2015/06/12(I) 10 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 基因審查計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB (e 化申請 -543) 2015/06/12(I) 11 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 特殊族群及易受傷族群計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB-SV (e 化申請 -1067) 2015/06/12(I) 12 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 特殊族群及易受傷族群計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB-SV (e 化申請 -1085) 2015/06/12(I) 13 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 特殊族群及易受傷族群計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB-SV (e 化申請 -1119) 2015/06/12(I) 14 案件類別人體試驗 ( 研究 ) 特殊族群及易受傷族群計畫案 IRB 流水編號 KMUHIRB (e 化申請 -604) 決議 1. 核准 ( 須依審查意見修改 ) 2. 依本案風險程度, 決議本案每一年進行追蹤並繳交期中報告 3. 本案於 3 個月時進行實地稽核 3

4 二討論案 - 共計 3 案 1 申請編號 933 I R B 編號計畫名稱 ( 中 ) 中期照護規劃研究計畫 - 腦中風患者中期照護需求調查 ( 英 ) Planning Intermediate Care Services: needs assessment of post-stroke patients 決議 1. 同意本案以簡審申請 2. 急性腦中風發生一個月內之病患所指的定義, 請計畫主持人稍加修改字句, 以協助計畫書更加完善 2 申請編號 995 I R B 編號計畫名稱 ( 中 ) 高雄八一氣爆受災民眾災後身心狀態之追蹤研究 ( 英 ) The follow up study of the psychological and physical condition for the subjects expericing explosion disaster in Kaohsiung 決議 1. 同意本案以簡審申請 2. 請修改課程描述方式, 改以心靈成長等非療程敘述 3. 請修正為 [20 歲以上成年人 ], 如要收 18 歲者則請刪除 [ 成年人 ] 文字 4. 建議修改受試者同意書 [ 如無在第 10 及 17 點另有規定, 則將保留 10 年 ] 5. 如有經費, 請說明清楚肆共識決議事項一試驗偏差 - 共 3 案 1 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 JBM-001 JIRB 編號計畫名稱使用口服 JBM-TC4 預防乳癌病患因放射線治療引發急性皮膚炎之臨床二期試驗備註 2015 年 6 月 05 日廠商發文 ( 醫睿字第號 ) 通報試驗偏差 1 件決議 1. 若該受試者經常性未服藥, 建議該受試者退出試驗 2. 安排實地稽核 2 IRB 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 MK JIRB 編號計畫名稱一項針對患有第二型糖尿病且血糖控制不良的受試者, 評估 MK-3102 單一療法之安全性與療效的多中心第三期隨機分配安慰劑對照試驗備註 2015 年 5 月 4 日通報試驗偏差 1 件決議依常規稽核 3 IRB 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 ANT1-01 JIRB 編號計畫名稱以專利大豆萃取液 (ANT 1) 改善雷射後患部泛紅灼熱及最終整體美白效果之評估備註 2015 年 5 月 15 日通報試驗偏差 1 件決議依常規稽核 4

5 二修正案 - 共 15 案 1 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 D1693C00001 計畫名稱 DECLARE: Dapagliflozin 對心血管疾病事件之影響一項多中心隨機雙盲安慰劑對照的試驗, 以評估每天服用一次 10 毫克的 Dapagliflozin 對於第二型糖尿病患者之心血管疾病死亡心肌梗塞或缺血性中風發生率之影響決議核准 2 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 BAY /16121 計畫名稱一項第三期隨機分配雙盲多中心試驗, 比較靜脈及口服 6 天 Tedizolid Phosphate 治療及靜脈及口服 10 天 Linezolid 治療, 用於治療急性細菌性皮膚和皮膚組織感染的療效及安全性決議核准 3 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 REMPEX-505 計畫名稱以成人併發型泌尿道感染 ( 包括急性腎盂腎炎 ) 患者為對象, 針對 Carbavance (Meropenem/RPX7009) 與 Piperacillin/Tazobactam 進行比較, 探討療效安全性及耐受性之第三期多中心隨機雙盲雙虛擬試驗決議核准 4 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 AI 計畫名稱一項第 3 期開放性試驗, 評估 Daclatasvir 與 Asunaprevir(DUAL) 使用於感染慢性 C 型肝炎基因型 1b 但對干擾素 α 併用或未併用 Ribavirin 無法耐受或無法接受的受試者決議核准 5 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 TTYLD0914 計畫名稱比較給予 Pegylated Liposomal Doxorubicin (Lipo-Dox ) 合併 Cyclophosphamide 與 Epirubicin 合併 Cyclophosphamide 用於 Her2 陰性第一二期乳癌病患輔助性治療之第二期隨機臨床試驗決議核准 5

6 6 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 A 計畫名稱以 Tofacitinb (CP-690,550) 用於類風濕性關節炎治療的一項長期開放標籤後續追蹤試驗決議核准 7 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號計畫名稱 BAX326 ( 重組第九凝血 (IX) 因子 ): 針對先前接受治療的重度 (FIX 濃度 < 1%) 或中度 (FIX 濃度介於 1-2%) B 型血友病病患所做之安全性免疫生成性與止血療效評估 - 延伸性試驗決議核准 8 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 PCI-32765CLL3002 計畫名稱一項針對患有復發性或難治型慢性淋巴細胞性白血病 / 小淋巴細胞淋巴瘤的受試者, 比較 Bruton 酪胺酸激酶 (BTK) 抑制劑 PCI (Ibrutinib) 與 Rituximab 的隨機分配多中心開放性第 3 期試驗決議核准 9 I R B 編號 KMUHIRB-F(II) 代審計畫編號 M 計畫名稱一項隨機分配開放性多中心試驗評估 ABT-493 與 ABT-530 併用與未併用 RBV 對於感染慢性 C 型肝炎 (HCV) 基因型 2 或基因型 3 患者的療效安全性以及藥物代謝動力學 (SURVEYOR-II) 決議核准 10 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 KMUH/TITC/DM/00001 計畫名稱植牙導航系統與手術導板於臨床之植入精確度評估決議核准 11 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 KMUH103-10V05 計畫名稱 A 型急性主動脈剝離症的病人基於臨床缺血性型態的不同, 預測手術危險的研究 : Penn classification 有效性的再考慮以及它與生物標記的相對關係植牙導航系統與手術導板於臨床之植入精確度評估決議核准 12 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 GESRTAKA 計畫名稱隨機雙盲平行賦形劑對照之第三期臨床試驗, 評估外用 SR-T100 凝膠於治療日光角化症患者之療效及安全性決議核准 6

7 13 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱 CXCL1 藉由 NOD 路徑對頭頸部腫瘤微環境及轉移調控機制探討決議核准 14 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱以人類誘導性多功能幹細胞構建體顯性多囊腎之疾病模式決議核准 15 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱探討 Wntless 膜蛋白在小兒淋巴性白血病致病機轉所扮演的角色及其臨床意義決議核准三期中報告 - 共計 28 案 1 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 3144A WW 計畫名稱隨機分配, 雙盲, 安慰劑控制的試驗針對罹患 HER-2/neu 過度表現或基因放大早期乳癌的女性, 在 Trastuzumab 後接受 Neratinib(HKI-272) 治療之效果決議核准 2 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 CRAD001OHK02 計畫名稱探討併用經導管動脈化療栓塞法 (TACE) 與口服 everolimus(rad001,afinitor ) 治療局部無法切除肝細胞癌 (HCC) 之第二期隨機分配雙盲亞洲多國多中心試驗 (TRACER 試驗 ) 決議核准 3 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 BLF1 計畫名稱早期使用益生菌加乳鐵蛋白減低胎齡 32 週以下的早產兒死亡率及神經發展障礙決議核准 4 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 TMC-Lipid 01 計畫名稱台灣地區 HIV 感染病人服用高效能抗 HIV 療法藥物引起高血脂之醫療處理, 病例觀察性研究決議核准 7

8 5 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 MK 計畫名稱一項多中心開放標籤研究, 評估 PEG-IntronTM ( 派樂能 ) 與 PEGASYSTM ( 珮格西施 ) 相比, 對於 B 型肝炎 E 抗原陽性 (HbeAg(+)) 及 B 型肝炎 E 抗原陰性 (HbeAg(-)) 的慢性 B 型肝炎患者的安全性和有效性決議核准 6 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 LIN001 計畫名稱評估秋水仙素 (colchicine) 是否可作為有遠端轉移或大血管侵犯肝癌病人之緩和療法決議核准 7 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 9785-CL-0232 計畫名稱一項亞洲多國第三期隨機雙盲安慰劑對照針對未曾接受化學治療且使用雄性素去除療法後失敗之漸進性轉移性攝護腺癌患者使用口服 enzalutamide 之療效與安全性的試驗決議核准 8 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 DA001 計畫名稱全球安聯人工牙根系統之臨床試驗決議核准 9 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 BO28408/TRIO021 計畫名稱一個隨機分配多中心開放性雙組的第三期試驗, 比較 trastuzumab emtansine 併用 pertuzumab 與化學療法併用 trastuzumab 及 pertuzumab 做為 HER2 陽性乳癌患者之前置輔助療法決議核准 10 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 CACZ885M2301 計畫名稱針對心肌梗塞後病情穩定且高敏感性 C- 反應蛋白 (hscrp) 升高之患者, 每季皮下注射 canakinumab 對預防心血管事件復發之效果的一項隨機分配雙盲安慰劑對照事件驅動試驗決議核准 11 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 A 計畫名稱評估 P1101 併用 Ribavirin 對於未接受治療之感染 C 型肝炎病毒基因型第一型患者的抗病毒活性安全性與藥物動力學之開放性隨機分配有效藥對照的臨床試驗決議核准 8

9 12 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 BO22589 計畫名稱隨機分配三治療組多中心第三期臨床研究, 以評估使用 T-DM1 合併 pertuzumab 或 T-DM1 合併 pertuzumab 安慰劑 ( 使用 pertuzumab 為盲性 ) 治療, 對照合併使用 trastuzumab 及 taxane 做為 HER2 陽性進行性或復發性的局部晚期乳癌或轉移性乳癌 (MBC) 第一線治療藥物的療效及安全性決議核准 13 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 A 計畫名稱以 Tofacitinb (CP-690,550) 用於類風濕性關節炎治療的一項長期開放標籤後續追蹤試驗決議核准 14 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 KMUHCV-TOL-1 計畫名稱開放有效藥物對照觀察性評估使用 Tolvaptan 對於低血鈉病人療效及安全性研究決議核准 15 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 KMUHCV-TOL-1 計畫名稱開放有效藥物對照觀察性評估使用 Tolvaptan 對於低血鈉病人療效及安全性研究決議核准 16 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 KMUHCV-TOL-1 計畫名稱開放有效藥物對照觀察性評估使用 Tolvaptan 對於低血鈉病人療效及安全性研究決議核准 17 I R B 編號 KMUH-IRB 計畫編號計畫名稱代謝症候群及動脈硬化易感受基因的研究決議核准 18 I R B 編號 KMUH-IRB 計畫編號計畫名稱應用統一資料組套登錄台灣失智症病患及建立正常老化族群的研究世代決議核准 19 I R B 編號 KMUH-IRB 計畫編號計畫名稱網路遊戲成癮之酬償與控制 : 基因多型性神經影像學精神病理暨神經認知之前瞻性研究 9

10 決議核准 20 I R B 編號 KMUH-IRB 計畫編號計畫名稱在年輕型高血壓患者身上以廣泛性基因探索研究 (GWAS) 來尋找影響前腦排鈉利尿胜肽 (Pro-BNP) 濃度的區域 : 運用在危險因子的評估與高血壓相關併發症的研究決議核准 21 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱微核醣核酸 125 在慢性 C 型肝炎病毒感染所扮演角色及作用機轉決議核准 22 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱磷脂質訊息傳遞路徑在脊髓肌肉萎縮症之研究決議核准 23 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱過氧化氫於正常細胞及癌細胞之機制探討及其應用決議核准 24 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱阿滋海默氏症之高通量研究決議核准 25 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱經前不悅症之注意力功能 : 月經週期及女性荷爾蒙之影響決議核准 26 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱臺灣人體生物資料庫泌尿道上皮癌之生物標誌研發決議核准 27 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱阿茲海默失智症的再分類與標靶治療決議核准 28 I R B 編號 KMUHIRB 計畫編號計畫名稱心衰竭基因及分子機制的研究決議核准 10

11 四提前中止 : 共 1 案 1 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 A 計畫名稱在激素受體陽性 HER2 陰性且接受內分泌療法後發生疾病惡化的轉移型乳癌女性患者中, 比較 FULVESTRANT(FASLODEX ) 併用或不併用 PD (PALBOCICLIB) GOSERELIN 治療的多中心隨機分配雙盲安慰劑對照之第 3 期試驗決議核准五結案報告 : 共 4 案 1 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 PCR3001 計畫名稱一項開放性試驗, 研究 Abiraterone Acetate 用於治療轉移性抗去勢型攝護腺癌且其過去接受以紫杉醇為主的化療後病情仍惡化之受試者決議核准 2 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 YV28218 計畫名稱評估由 Ritonavir 所推動之 Danoprevir 藥物合併 Peginterferon alfa-2a 及 Ribavirin 用於未曾接受治療的慢性 C 型肝炎第一基因型, 且有或無代償性肝硬化的亞洲人病患之安全性耐受性藥物動力學及抗病毒活性決議核准 3 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 2012kumh01 計畫名稱加強控制血壓和腦中風的血栓溶解治療之臨床試驗決議核准 4 I R B 編號 KMUHIRB (I) 計畫編號 B 計畫名稱一項多中心 12 週雙盲安慰劑對照隨機分配的試驗, 以恩博併用非類固醇消炎止痛藥治療無影像學變化之中軸脊椎關節炎成年患者, 並進行為期 92 週開放性延伸研究決議核准伍追認代審事項 : 一期中報告 - 共計 0 案 11

12 二修正案 - 共計 1 案流水編號計畫編號 I R B 編號 KMUHIRB (I) JIRB 編號 A 計畫名稱一項臨床第 III 期多中心跨國隨機平行性雙盲, 評估 BI10773 (10mg, 25mg 每日口服一劑 ) 相較於一般常規照護在心血管疾病高風險群之第 2 型糖尿病患者的心血管安全性試驗決議追認通過三結案 - 共計 3 案流水編號計畫編號 DOCET_R_ I RB 編號 KMUHIRB JIRB 編號 P 計畫名稱亞太區之乳癌調查決議追認通過 2 流水編號計畫編號 BAY /12414 I R B 編號 KMUHIRB JIRB 編號 A 計畫名稱隨機雙盲安慰劑對照之第三期臨床試驗, 評估 Sorafenib 作為手術切除或局部切除 (local ablation) 後肝細胞癌的輔助療法決議追認通過 3 流水編號計畫編號 P06125 I R B 編號 KMUHIRB (I) JIRB 編號 E 計畫名稱 Asenapine 用於精神分裂症受試者之長期延伸性試驗 ( 第三期 ; 試驗計畫書編號 :P06125) 決議追認通過陸備查事項一 C-IRB 副審案 - 共 3 案高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會審查決議書案件類別 C-IRB( 副審 ) 1 計畫名稱計畫編號一項第三期開放性隨機分配的試驗, 針對初次接受化學治療的第四期非鱗狀非小細胞肺癌患者, 探討 MPDL3280A ( 抗 PD-L1) 搭配 CARBOPLATIN + PACLITAXEL 且伴隨或未伴隨 BEVACIZUMAB 之治療, 並相較於 CARBOPLATIN + PACLITAXEL + BEVACIZUMAB GO

13 2015/06/12 審查會決議 : 同意備查案件類別 C-IRB( 副審 ) 2 計畫名稱計畫編號一項第三期開放性多中心隨機分配的試驗, 以初次接受化學治療的第四期鱗狀非小細胞肺癌患者為對象, 評估 MPDL3280A( 抗 PD-L1) 搭配 CARBOPLATIN + PACLITAXEL 或 MPDL3280A 搭配 CARBOPLATIN + NAB-PACLITAXEL 之療效與安全性, 相較於 CARBOPLATIN + NAB-PACLITAXEL GO /06/12 審查會決議 : 同意備查案件類別 C-IRB( 副審 ) 3 計畫名稱計畫編號一個多中心單治療組開放性的第四期臨床試驗, 評估 Ticagrelor 於臺灣非 ST 段上升型心肌梗塞患者的安全性及說明重大心血管事件之累計發生率 D5130C /06/12 審查會決議 : 同意備查二臨床試驗案其他事宜 - 共 4 案 1 流水編號計畫編號 AC I R B 編號 KMUHIRB (I) JIRB 編號計畫名稱一項為期 24 週之隨機分配雙盲安慰劑對照試驗, 評估 Umeclidinium 62.5 mcg 吸入性乾粉, 用於慢性阻塞性肺病患者以新型乾粉吸入器每日投藥一次之療效與安全性決議同意備查 2 流水編號計畫編號 ML21827 I R B 編號 KMUHIRB JIRB 編號計畫名稱四期, 隨機分配, 安慰劑控制, 雙盲, 以 Peginterferon alfa-2a (40KD)( 珮格西施 (Pegasys )) 合併干適能 (Adefovir) 或貝樂克 (Entecavir) 併用治療 B 型肝炎 e 抗原陽性病患的臨床試驗 13

14 備決註 2015 年 5 月 27 日廠商來函 ( 羅臨字第號 ), 檢送結案成果報告存查議同意備查 3 流水編號計畫編號 2012kumh01 I R B 編號 KMUHIRB (I) JIRB 編號計畫主持人協同主持人計畫名稱加強控制血壓和腦中風的血栓溶解治療之臨床試驗備註 2015 年 6 月 5 日, 檢送 DSMB 報告備查決議同意備查三臨床試驗案稽核案件 ( ~ ), 依據 CTMC 稽核日期順序排列 : 案件編號 (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) (I) 稽核後無重大缺失決議同意備查柒簡易審查 : 下列案件, 皆經委員 / 審查專家審查通過, 擬請核備類別序號 IRB 編號名稱備查以護理師觀點探討病房不同專業照護情境及專業角色認同的相關因素載銀介孔生醫玻璃對牙本質小管之封填性及感染根管之抗菌性質研究適性化居家活動的發展對失智老者的行為問題與家庭生活品質之研究內視鏡及顯微鏡第一型鼓室成型術治療單純新案慢性中耳炎之比較研究 p22phox 參與口腔癌順鉑抗藥性之相關機轉研究探討 p22phox 所調控之下游基因在口腔癌順鉑抗藥性之角色發展骨質疏鬆病人健康生活品質評估工具之電腦適性評量系統 PEDF 在急性心肌梗塞時調控細胞自噬與長非 14

15 修正案期中報告編碼 RNA 的表達老人髖部骨折合併帕金森症病人術後長期療效和健康資源使用無菸醫院 - 醫療機構不僱用吸菸者的倫理困境華人糖尿病病患低血糖認知及因應之概況調查糖尿病人錯誤使用胰島素注射工具之探討呼吸器依賴病人費用控管之成效暨相關因素探討 - 以某醫學中心為例末期腎臟病人接受不同透析治療方式之成本效益分析計畫行為理論於化粧品消費之應用探討異常事件通報中給藥階段錯誤發生之相關因素電解水對於牙本質物性及黏著強度影響之探討年度工業區居民健康照護計畫心臟 - 腎臟 - 糖尿 - 神經整合性照護計畫之臨床品質與成本效益研究台灣心臟病人健康促進共同照護模式之發展與成效評估咀嚼口香糖對大腸直腸切除術後腸阻塞恢復之成效乳癌患者接受立即乳房自體組織重建手術後, 乳癌再發率, 死亡率及生活品質改變的追蹤紀錄居家靜脈營養對於營養不良之無法切除 / 轉移性第四期胃癌或大腸直腸癌接受救援性化療病人的研究利用遠紅外光照射作為下肢缺血病人在接受介入性手術後之支援療法主動式臨床倫理諮詢提升加護單位末期病人之臨終照護品質 : 模式建立及成效分析廚師暴露烹飪油煙罹患癌症之流行病學調查乳癌患者接受立即乳房自體組織重建手術後, 乳癌再發率, 死亡率及生活品質改變的追蹤紀錄探討環境荷爾蒙的內在劑量與生物效應之研 15

16 結案報告提前中止究音樂對多元客觀運動表現與情緒之中介模式探討及此模式對壓力生理指標及之影響可逆性後腦病變症候群於兒科重症病患之臨床分析評估新興市場的風濕門診中, 早期無 X 光中軸型脊椎關節炎 (non-radiographic Axial SpA) 在慢性發炎性背痛病患的盛行率之橫斷式前瞻性非介入性之流行病學研究探討專科護理師本身與其共事醫師對專科護理師執業角色能力之認知利用毛細管電泳結合免疫分析法偵測人體檢體中之雌激素孕期噁心嘔吐與生活品質 : 台灣版孕期噁心嘔吐之健康相關生活品質量表的發展與測試及專業支持介入方案對改善孕期噁心嘔吐婦女症狀生活品質生產結果之實驗性縱貫性研究利用毛細管電泳法偵測血漿中配西汀 (meperidine) 及其相關代謝物之濃度一個非介入多中心, 觀察因長期輸血而有血鐵質沈積症風險的骨髓發育不良症候群 (MDS) 再生不良性貧血 (AA) 及其他罕見貧血患者, 長期使用易解鐵 (Exjade ) 的安全性監測研究大腸激躁症病患的健康促進行為及其相關因素之探討成人氣喘患者的基因多型性及甲基化作用之次資料分析比較含高劑量或標準劑量質子幫浦抑制劑之四合一療法在幽門螺旋桿菌第一線治療之療效環境荷爾蒙雙酚 A 之飲食與職業暴露內在劑量與生物效應之研究捌臨時動議 : 略玖散會 : 是日下午 3 點 50 分 16

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Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga 250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療治療方面