一九○○年的鍋爐爆炸事件,啟動了人們對品質的追求與管理,從對產品的品質檢驗開始;演進到對製程的品質管制,以至整個規劃設計及製成的品質保證

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2 目 錄

3 PDCA 11-1

4 The American Society of Mechanical Engineers, ASME Quality Inspection, QI ( Quality Control, QC ) (Hold Point) Quality Assurance, QA 11-2

5 ISO 9000 CNS CNS CNS / 11-3

6 CNS

7 master audit plan audit schedule

8 a b c d e 2. a b

9 checklist 1. a. b. c. d. e. 2. a. b. c. 11-7

10

11

12 11-10

13 4.2.4 corrective action request a) b) c) d) a) investigative b) remedial c) corrective

14

15 fact fault 11-13

16 (1) 1.Allan J. Sayle, Management Audit, 2nd edition, ASQC, (2) 1. CNS ISO , Guidelines for auditing quality systems, Part 1~ Part3, ISO , Quality Management Systems Fundamental & Vocabulary

17 Form No. QA

18 11-16 Form No. QA0103

19 11-17 Form No. QA0202

20 1.CAR

21 QA ) 2) 11-19

22 3)

23 1) 2) (1) (2) (3) (4) 3) 7. 1) (1) (2) (3) 11-21

24 (4) 2) ) 2) 3) 4)

25 (1) (2) (3)

26

27 ( )

28

29 70% 40% 7% 20% 11-27

Ch8.PDF

Ch8.PDF 8.1 a) b) c) 8.2 8.2.1 1. 2. 3. 4. 5. 6. 8.2 8.2.2 a) 7.1 b) 8.2 ( ) 8.2 ( ) 4.2.4 8.5.2 CNS 13351-1 CNS 13351-2 CNS 13351-3 ( ) ( ) / / (1) 1. 2. 3. 4. 5. 6. (2) ( ) (3) ( ) (4) 1. 2. ( ) ISO 8.2

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