有效地做好执业药师业务规范 ( 试行 ) 的学习宣传贯彻落实工作, 行之有效地配备使用执业药师, 发挥好执业药师作用, 以利于各会员单位在社会发展变革中, 能够与时俱进, 实现转型升级, 共同努力推进医药产业健康发展, 为公众健康做出新的贡献附件 : 执业药师业务规范 ( 试行 ) 中国医

Size: px

Start display at page:

Download "有效地做好执业药师业务规范 ( 试行 ) 的学习宣传贯彻落实工作, 行之有效地配备使用执业药师, 发挥好执业药师作用, 以利于各会员单位在社会发展变革中, 能够与时俱进, 实现转型升级, 共同努力推进医药产业健康发展, 为公众健康做出新的贡献附件 : 执业药师业务规范 ( 试行 ) 中国医"

储黄
7 years ago
Views:

1 [ 中医物协字 ]30 号各会员单位 : 为了在十三五时期积极响应国家药品安全战略目标任务, 认真开展优良药学服务, 切实保障公众安全合理用药, 经研究决定, 本协会与中国医药报社国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心联合发文, 要求在中国医药物资协会全体会员单位全面落实执业药师业务规范 ( 试行 ) 希望各会员单位能够认清社会发展大趋势, 把握大健康产业发展大机遇, 不断创新, 求真务实, 勇于担当, 旗帜鲜明扎实

2 有效地做好执业药师业务规范 ( 试行 ) 的学习宣传贯彻落实工作, 行之有效地配备使用执业药师, 发挥好执业药师作用, 以利于各会员单位在社会发展变革中, 能够与时俱进, 实现转型升级, 共同努力推进医药产业健康发展, 为公众健康做出新的贡献附件 : 执业药师业务规范 ( 试行 ) 中国医药物资协会中国医药报社国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心 2015 年 12 月 8 日 --2--

3 附件第一章总则第一条为规范执业药师的业务行为, 保障公众合理用药, 践行优良药学服务, 根据相关法律法规和政策制定本规范第二条本规范适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师执业药师对公众合理使用药品负责第三条执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识技能和专业素养从事业务活动时, 应当遵守的行为准则业务活动包括处方调剂用药咨询药物警戒健康教育等第四条执业药师应当以遵纪守法爱岗敬业遵从伦理服务健康自觉学习提升能力为基本准则第五条执业药师应当佩戴徽章上岗执业以示身份 ; 并规划自己的职业发展, 树立终身学习的观念, 不断完善专业知识和技能, 提高执业能力, 满足个人和对患者用药指导及健康服务的需要第六条执业药师所在执业单位应当为执业药师履行本规范提供必要的场所和硬件保证, 支持并保障执业药师开展优良药学服务第二章处方调剂第七条处方调剂包括处方审核和处方调配执业药师应当凭医师处方调剂处方药品, 非经医师处方不得调剂处方药

4 处方调剂应遵守有关法规规章医疗保险制度等各项规定第八条执业药师应当对处方的合法性进行审查, 包括处方来源医师执业资格处方类别 ( 麻醉药品处方第二类精神药品处方急诊处方儿科处方普通处方 ) 执业药师对于不能判定其合法性的处方, 不得调剂第九条执业药师应当对处方的规范性进行审查, 逐项认真检查处方前记正文和后记是否完整, 书写或印制是否清晰, 处方是否有效, 医师签字或签章与备案字样是否一致等执业药师对于不规范处方, 不得调剂第十条执业药师应当问病调剂, 对处方用药适宜性进行审核, 内容包括 : ( 一 ) 规定必须皮试的药品处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 ; ( 二 ) 处方用药与临床诊断的相符性 ; ( 三 ) 剂量用法和疗程的正确性 ; ( 四 ) 选用剂型与给药途径的合理性 ; ( 五 ) 是否有重复给药现象 ; ( 六 ) 是否有潜在临床意义的药物相互作用配伍禁忌和妊娠禁忌 ; ( 七 ) 其他用药不适宜情况对于存在用药不适宜情形的处方, 应当告知处方医师, 要求确认或者重新开具处方 ; 不得擅自更改或者自行配发代用药品第十一条处方审核合格后, 应当依照处方正确调配药品 :

5 ( 一 ) 按照处方上药品顺序逐一调配 ; ( 二 ) 药品配齐后, 与处方逐条核对药品名称剂量规格数量和用法用量, 并准确书写标签 ; ( 三 ) 对贵重药品及麻醉药品等需按规定登记 ; ( 四 ) 同一患者持二张以上处方时, 应逐张调配, 以免发生差错 ; ( 五 ) 对需要特殊条件存放的药品加贴醒目标签提示患者注意 ; ( 六 ) 有条件时, 应在每种药品外包装上分别贴上标签, 内容包含 : 姓名用法用量贮存条件等 ; ( 七 ) 调配好的中药饮片包装袋均应注明患者姓名剂数煎煮方法注意事项等内容 ; ( 八 ) 审方调配及核对发药者, 均应在处方相应处签字或者签章第十二条调配中药饮片时, 分剂量应当按等量递减逐剂复戥的方法先煎后下包煎冲服烊化另煎等应当另行单包并注明用法第十三条中草药处方中的贵重饮片医疗用毒性饮片须双人复核调配, 调配完毕后双人确认签字并登记账册第十四条发药前, 应当核对调配的药品是否与处方所开药品相同数量相符, 有无错配漏配多配第十五条发药时, 应当核实交付对象, 按处方顺序将药品逐个交与患者或患者家属, 并按处方医嘱 ( 必要时可参考药品说

6 明书 ), 向患者或家属进行用药交待与指导, 基本内容应包括 : ( 一 ) 药品名称及数量 ; ( 二 ) 用药原因 ; ( 三 ) 用药剂量, 日服次数或间隔时间疗程, 特别是有用药 ( 时辰要求日剂量顿服不能与某种药物同服等 ) 特殊要求的, 应做特别交待, 必要时使用用药标签 ; 对于必要时使用的药品应特别交代一日最大用量或极量 ; ( 四 ) 用药方法, 必要时需解释剂量如何折算演示如何量取等 ; ( 五 ) 预期药品产生药效的时间及药效维持的时间 ; ( 六 ) 忘服或漏服药物的处理办法, 关注患者的用药依从性 ; ( 七 ) 药品常见的不良反应, 如何避免及应对方法 ; ( 八 ) 自我监测药物疗效的技巧 ; ( 九 ) 贮存条件及药品有效期, 需冷处 ( 冰箱冷藏 ) 存放的药品需特别提示 ; ( 十 ) 中药汤剂煎煮方法及要求, 先煎后下烊化等的煎服方法及煎煮器具的选用 ; ( 十一 ) 如何避免同时使用的其他药物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建议 ; ( 十二 ) 当患者要求提供更多的药物治疗信息时, 执业药师应当提供咨询服务第十六条处方调剂原则上应实行药品调配与复核发药双人核对制度, 急诊夜班等特殊情况可另行特殊规定

7 第三章用药咨询第十七条咨询服务的对象包括患者医务人员和公众对无自主行为能力的患者, 执业药师应当主动向其家属或监护人说明药品使用的各种事项第十八条咨询服务应当以当面语言交流为主, 同时尽可能提供书面资料第十九条遇有下列情形时, 执业药师应主动向患者提供用药指导 : ( 一 ) 患者同时使用四种及以上药品的 ; ( 二 ) 有既往药品不良反应史或用药后出现不良反应的 ; ( 三 ) 用药依从性差的 ; ( 四 ) 发现使用的药品中有配伍禁忌或存在药物相互作用的 ; ( 五 ) 需要进行药物血浓度监测的 ; ( 六 ) 药品说明书近期有变更的 ; ( 七 ) 使用特殊管理药品的 ; ( 八 ) 所用药品的适应证多或用法用量复杂的 ; ( 九 ) 贮存条件有特殊要求的有效期短的或近效期药品的 ; ( 十 ) 首次使用或持续使用该种药品的第二十条执业药师有义务向使用非处方药的患者提供专业指导, 内容主要包括 : ( 一 ) 询问近期的疾病情况 ;

8 ( 二 ) 询问近期服用的药品 ; ( 三 ) 对患者非处方药选用给予建议与指导 ; ( 四 ) 询问患者是否有药物禁忌证过敏史等第二十一条执业药师应当为特殊人群 ( 妊娠妇女哺乳期妇女新生儿儿童 65 岁以上老人和肝肾功能不全的患者, 以及透析患者等 ) 提供专门的用药指导, 特别关注这些患者的药代动力学特点病情状况用药注意事项及用药安全等第二十二条执业药师应当为慢性病患者建立药历, 定期随访并做好随访记录 ; 帮助患者及时发现治疗过程中出现的异常状况, 给予处置建议或就医指导患者用药咨询的内容应当建立咨询记录, 需要引起特别注意的事项必须标注如果患者不愿意接受咨询服务或指导也应记录备案第四章药物警戒第二十三条执业药师应当对使用药品进行安全跟踪, 特别关注新上市的药品和特殊人群使用的药品第二十四条执业药师应当承担药物警戒的责任, 发现药品不良反应时应当及时记录填写报表并按规定逐级上报第二十五条执业药师应当采用科学的方法来识别用药错误和药物不良事件执业药师应当在审核处方医嘱药品标签包装药品名称配方发药给药用药指导及随访等全过程中防范用药错

9 误和药物不良事件第二十六条执业药师在日常的患者咨询和用药监护中, 应特别关注患者新发生的疾病, 仔细观察患者的临床症状和不良反应, 判断患者新发生的疾病是否与药品的使用有关, 一旦发现应当及时纠正和上报第五章健康教育第二十七条执业药师有责任和义务对患者进行用药教育, 向公众宣传药品知识, 积极倡导和推进合理用药理念, 普及合理用药文化对于药品的用法用量处于调整阶段以及其它需要特别关注的人群, 应当加强随访, 追踪用药教育的效果第二十八条执业药师应当倡导并宣传健康的生活方式应当关注和学习国家卫生行政部门定期发布的慢病报告, 了解本地区慢性病发病现状, 有针对性地开展健康教育, 为预防和控制慢性疾病的发生发展发挥作用第二十九条执业药师在抑制社会的药物滥用方面应当发挥积极作用严格执行对特殊管理药品的管制, 避免患者过量使用含麻黄碱制剂, 关注老人镇静催眠药物的使用, 对已经发生药物滥用的患者应告知其危害性第六章附则

10 第三十条本规范由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心中国药学会中国非处方药物协会和中国医药商业协会制定国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心负责解释第三十一条本规范自 2016 年 1 月 1 日起施行抄送 : 中华人民共和国商务部中国医药物资协会 2015 年 12 月 8 日印发

医学考试中心业资格处方类别 ( 麻醉药品处方第二类精神药品处方急诊处方儿科处方普通处方 ) 执业药师对于不能判定其合法性的处方, 不得调剂第九条执业药师应当对处方的规范性进行审查, 逐项认真检查处方前记正文和后记是否完整, 书写或印制是否清晰, 处方是否有效, 医师签字或签章与备案

医学考试中心业资格处方类别 ( 麻醉药品处方第二类精神药品处方急诊处方儿科处方普通处方 ) 执业药师对于不能判定其合法性的处方, 不得调剂第九条执业药师应当对处方的规范性进行审查, 逐项认真检查处方前记正文和后记是否完整, 书写或印制是否清晰, 处方是否有效, 医师签字或签章与备案医学考试中心执业药师业务规范 ( 试行 ) 第一章总则第一条为规范执业药师的业务行为, 保障公众合理用药, 践行优良药学服务, 根据相关法律法规和政策制定本规范第二条本规范适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师执业药师对公众合理使用药品负责第三条执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识技能和专业素养从事业务活动时, 应当遵守的行为准则业务活动包括处方调剂用药咨询药物警戒