本 期 导 读 中 药 资 讯 : 陕 西 打 造 中 药 产 业 发 展 新 格 局 ; 中 药 产 业 前 景 广 阔 专 家 解 读 种 植 生 产 要 点 ; 中 药 材 已 经 成 为 玉 林 市 重 要 的 农 业 产 业 ; 检 查 力 度 加 强 中 药 材 市 场 或 提 前 进

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1 施慧达医药研究院 医药资讯 2015 年第 7 期 总第 67 期 医药资讯 Y I YA O Z I X U N 2015 年 4 月 第 4 卷 第 7 期 中药 化药 生物药及兽药专刊 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume4 Number7 April 2015 施慧达医药研究院 1 中药 化药 生物药及兽药专刊

2 本 期 导 读 中 药 资 讯 : 陕 西 打 造 中 药 产 业 发 展 新 格 局 ; 中 药 产 业 前 景 广 阔 专 家 解 读 种 植 生 产 要 点 ; 中 药 材 已 经 成 为 玉 林 市 重 要 的 农 业 产 业 ; 检 查 力 度 加 强 中 药 材 市 场 或 提 前 进 入 淡 季 ; 蔬 果 茶 叶 中 药 材 严 禁 用 剧 毒 农 药 ; 甘 肃 兰 州 城 关 区 食 药 局 即 日 起 抽 检 中 药 饮 片 市 场 ; 白 山 市 中 药 材 价 格 大 幅 下 跌 党 参 每 公 斤 直 降 80 元 ; 中 药 饮 片 首 次 进 入 基 药 目 录 中 草 药 零 差 价 采 购 近 在 眼 前 ; 国 务 院 率 12 部 委 发 布 药 材 大 规 划, 中 药 企 业 必 看 化 药 资 讯 :8 个 严 重 扎 堆 药 品 申 报 品 种 市 场 趋 势 分 析 ;2014 医 药 市 场 饼 很 大 电 商 只 吃 到 了 一 点 饼 渣 ; 总 后 价 格 联 动 最 低 价, 药 企 不 应 标 就 丢 军 队 市 场 ; 药 价 放 开 传 闻 再 起 价 差 调 整 将 冲 击 药 店 市 场?; 甘 精 胰 岛 素 与 利 拉 鲁 肽 相 比 更 能 降 低 肝 脏 脂 肪 负 担 ;2015 中 国 2 型 糖 尿 病 诊 治 市 场 报 告 ; 每 周 快 讯 : 呼 吸 类 药 物 申 报 与 获 批, 进 口 国 产 齐 头 并 进 ;3.3 类 新 药 奥 加 明 上 市, 心 血 管 患 者 的 无 忧 之 选 ; 老 年 抑 郁 不 好 治? 不 妨 用 点 哌 甲 酯 生 物 药 资 讯 : 跨 越 血 脑 屏 障! 金 纳 米 粒 RNA 载 药 系 统 治 疗 脑 瘤 显 疗 效 : 拜 耳 力 推 白 血 病 新 药 copanlisib 以 巩 固 其 癌 症 研 究 地 位 ; 新 药 研 发 路 在 何 方? 数 据 分 析 或 能 指 明 方 向 ;Science: 抗 病 毒 药 物 研 发 需 要 另 辟 蹊 径 ; 药 企 优 先 考 虑 外 部 合 作 研 发 的 两 大 领 域 ; 特 殊 审 批 重 大 专 项 和 加 快 品 种 三 大 通 道 政 策 梳 理 ;trends in biotechnology: 肿 瘤 特 异 性 抗 体 疗 法 研 发 新 策 略 ; 新 潜 力 药 物 牛 奶 蓟 提 取 物 停 止 大 肠 肿 瘤 干 细 胞 生 长 ; 中 美 新 药 研 发 导 向 和 而 不 同 兽 药 资 讯 : 兽 药 残 留 对 人 体 的 危 害 与 降 解 方 法 ; 兽 药 包 装 给 我 们 的 信 号 --- 让 兽 药 不 再 假 天 下!; 兽 药 发 展 必 将 向 人 药 看 齐 ; 兽 药 行 业 乱 象 背 后 的 症 结 与 商 机 ; 朗 天 医 药 集 团 进 军 生 物 兽 药 领 域, 微 生 态 制 剂 再 起 波 澜!; 兽 医 兽 药 企 业 和 经 销 商 请 注 意 : 农 业 部 开 展 动 物 诊 疗 专 项 整 治 行 动 ; 探 索 兽 药 市 场 的 升 级 之 路 与 发 展 空 间 2

3 目 录 目 录... 3 陕 西 打 造 中 药 产 业 发 展 新 格 局... 4 中 药 产 业 前 景 广 阔 专 家 解 读 种 植 生 产 要 点... 7 中 药 材 已 经 成 为 玉 林 市 重 要 的 农 业 产 业... 8 检 查 力 度 加 强 中 药 材 市 场 或 提 前 进 入 淡 季 蔬 果 茶 叶 中 药 材 严 禁 用 剧 毒 农 药 甘 肃 兰 州 城 关 区 食 药 局 即 日 起 抽 检 中 药 饮 片 市 场 白 山 市 中 药 材 价 格 大 幅 下 跌 党 参 每 公 斤 直 降 80 元 中 药 饮 片 首 次 进 入 基 药 目 录 中 草 药 零 差 价 采 购 近 在 眼 前 国 务 院 率 12 部 委 发 布 药 材 大 规 划, 中 药 企 业 必 看 个 严 重 扎 堆 药 品 申 报 品 种 市 场 趋 势 分 析 医 药 市 场 饼 很 大 电 商 只 吃 到 了 一 点 饼 渣 总 后 价 格 联 动 最 低 价, 药 企 不 应 标 就 丢 军 队 市 场 药 价 放 开 传 闻 再 起 价 差 调 整 将 冲 击 药 店 市 场? 甘 精 胰 岛 素 与 利 拉 鲁 肽 相 比 更 能 降 低 肝 脏 脂 肪 负 担 中 国 2 型 糖 尿 病 诊 治 市 场 报 告 每 周 快 讯 : 呼 吸 类 药 物 申 报 与 获 批, 进 口 国 产 齐 头 并 进 类 新 药 奥 加 明 上 市, 心 血 管 患 者 的 无 忧 之 选 老 年 抑 郁 不 好 治? 不 妨 用 点 哌 甲 酯 跨 越 血 脑 屏 障! 金 纳 米 粒 RNA 载 药 系 统 治 疗 脑 瘤 显 疗 效 拜 耳 力 推 白 血 病 新 药 copanlisib 以 巩 固 其 癌 症 研 究 地 位 新 药 研 发 路 在 何 方? 数 据 分 析 或 能 指 明 方 向 Science: 抗 病 毒 药 物 研 发 需 要 另 辟 蹊 径 药 企 优 先 考 虑 外 部 合 作 研 发 的 两 大 领 域 特 殊 审 批 重 大 专 项 和 加 快 品 种 三 大 通 道 政 策 梳 理 trends in biotechnology: 肿 瘤 特 异 性 抗 体 疗 法 研 发 新 策 略 新 潜 力 药 物 牛 奶 蓟 提 取 物 停 止 大 肠 肿 瘤 干 细 胞 生 长 中 美 新 药 研 发 导 向 和 而 不 同 兽 药 残 留 对 人 体 的 危 害 与 降 解 方 法 兽 药 包 装 给 我 们 的 信 号 --- 让 兽 药 不 再 假 天 下! 兽 药 发 展 必 将 向 人 药 看 齐 兽 药 行 业 乱 象 背 后 的 症 结 与 商 机 朗 天 医 药 集 团 进 军 生 物 兽 药 领 域, 微 生 态 制 剂 再 起 波 澜! 兽 医 兽 药 企 业 和 经 销 商 请 注 意 : 农 业 部 开 展 动 物 诊 疗 专 项 整 治 行 动 探 索 兽 药 市 场 的 升 级 之 路 与 发 展 空 间

4 陕 西 打 造 中 药 产 业 发 展 新 格 局 来 源 : 人 民 日 报 海 外 版 类 别 : 中 药 资 讯 2015 年 4 月 10 日, 由 陕 西 省 政 协 主 办, 陕 西 省 卫 计 委 陕 西 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 陕 西 省 工 商 联 协 办, 陕 西 省 中 药 协 会 承 办 的 发 展 陕 西 中 药 产 业 座 谈 会 在 西 安 止 园 饭 店 召 开, 省 发 改 委 省 工 信 厅 省 农 业 厅 省 科 技 厅 医 药 界 中 药 材 种 植 的 药 源 基 地, 生 产 流 通 中 药 协 会 的 会 员 企 业 等 300 人 到 会 参 加 会 议 得 到 了 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 国 家 中 医 药 管 理 局 中 国 中 药 协 会 北 京 大 学 药 学 院 陕 西 中 医 学 院 杨 凌 农 业 科 技 大 学 等 单 位 的 大 力 支 持, 主 管 领 导 和 专 家 到 会 指 导 陕 西 省 政 协 副 主 席 大 会 致 辞, 欢 迎 大 家 百 忙 中 莅 临 大 会, 共 商 陕 西 中 药 产 业 大 计 1. 中 药 产 业 是 传 统 产 业 也 是 朝 阳 产 业, 中 医 药 产 业 是 中 华 民 族 优 秀 文 化 瑰 宝, 继 承 和 发 展 中 药 产 业 是 时 代 赋 予 的 光 荣 使 命 中 医 药 学, 是 中 国 各 族 人 民 在 几 千 年 成 功 与 失 败 生 产 生 活 实 践 和 与 疾 病 作 斗 争 中 逐 步 形 成 并 不 断 发 展 的 医 学 科 学, 是 民 族 优 秀 文 化 的 集 中 代 表 和 独 具 原 创 优 势 的 科 技 资 源, 是 中 华 民 族 优 秀 文 化 瑰 宝, 为 中 华 民 族 繁 衍 昌 盛 作 出 了 重 要 贡 献, 对 世 界 文 明 进 步 产 生 并 继 续 产 生 积 极 的 影 响 中 医 药 和 西 医 药 互 相 补 充 协 调 发 展, 共 同 担 负 着 维 护 和 增 进 人 民 健 康 的 任 务, 中 医 药 已 成 为 我 国 医 药 卫 生 事 业 的 重 要 特 征 和 显 著 优 势 无 论 是 出 于 应 对 国 际 竞 争 维 护 国 际 安 全 满 足 群 众 健 康 需 求 的 紧 迫 需 要, 还 是 从 推 动 自 主 创 新 实 现 医 改 目 标 培 育 新 兴 产 业 等 角 度 考 量, 都 应 考 虑 将 振 兴 中 医 药 上 升 到 国 家 战 略, 纳 入 中 华 民 族 伟 大 复 兴 的 总 体 布 局 中, 发 展 中 药 产 业 具 有 多 重 战 略 意 义 中 医 药 是 发 展 国 家 大 健 康 产 业 的 重 要 基 础 国 务 院 关 于 促 进 健 康 服 务 产 业 发 展 的 若 干 意 见, 将 全 面 发 展 中 医 医 疗 保 健 服 务 作 为 八 项 主 要 任 务 之 一 当 前 发 展 大 健 康 产 业, 能 充 分 发 挥 中 医 药 在 防 治 慢 性 病 老 年 病 疑 难 病 甚 至 重 大 顽 疾 方 面 的 专 长, 日 益 得 到 现 代 科 学 的 认 同, 并 被 市 场 所 接 受 正 在 走 出 国 门 走 向 世 界 2. 陕 西 省 是 中 药 文 明 的 发 源 地, 也 是 中 药 资 源 大 省 到 会 专 家 指 出 陕 西 秦 岭 是 我 国 南 北 气 候 分 界 线, 是 我 国 动 植 物 基 因 保 护 区, 自 古 地 理 环 境 得 天 独 厚, 秦 巴 山 区 素 有 天 然 药 库 和 秦 地 无 闲 草 之 美 名 由 于 中 药 资 源 十 分 丰 富, 陕 西 医 药 历 史 悠 久, 是 药 王 孙 思 邈 神 医 扁 鹊 的 故 里 根 据 全 国 第 三 次 中 药 资 源 普 查 数 据 显 示 陕 西 省 药 用 植 物 动 物 及 矿 物 等 中 药 材 资 源 共 3291 种, 其 中, 植 物 药 材 2730 多 种, 种 类 排 名 全 国 前 5 位 中 华 人 民 共 和 国 药 典 收 载 4

5 植 物 药 462 种, 我 省 有 340 种, 占 73.6% 优 质 地 道 药 材 32 种, 大 宗 药 材 400 余 种, 拥 有 全 国 最 大 的 杜 仲 和 天 麻 基 地, 是 我 国 重 要 的 中 药 材 原 产 地 陕 西 有 诸 多 药 材, 其 中 为 麝 香 ( 占 全 国 产 量 的 90%, 下 同 ) 猪 苓 (80%) 元 胡 (70%) 天 麻 (30%) 杜 仲 (50%) 山 茱 萸 (40%) 丹 参 (30%) 黄 精 (30%) 附 子 (30%) 连 翘 (30%) 黄 芩 (20%) 等 11 个 品 种 陕 西 省 是 国 家 中 药 现 代 化 中 药 产 业 基 地, 药 用 植 物 资 料 大 省 3. 建 立 中 药 质 量 管 理 追 溯 体 系, 发 展 陕 西 中 药 产 业 陕 西 省 中 药 协 会 提 出, 中 药 材 溯 源, 是 通 过 现 代 信 息 技 术 和 物 联 网 技 术, 通 过 中 药 材 产 品 包 装 袋 上 的 唯 一 电 子 标 签, 对 中 药 材 产 地 来 源 生 产 加 工 市 场 流 通 药 房 使 用 等 环 节 的 关 键 信 息 进 行 查 询, 从 而 实 现 中 药 材 来 源 可 追 溯 去 向 可 查 找 质 量 可 查 证 责 任 可 追 究 的 科 学 管 理 系 统 国 内 中 药 材 质 量 追 溯 体 系 建 设 已 经 起 步 成 都 保 定 亳 州 玉 林 4 个 城 市 作 为 首 批 试 点 城 市, 中 药 溯 源 是 贯 彻 国 家 药 品 安 全 规 ( ) 中 提 出 的 建 立 中 药 材 追 溯 体 系 检 验 检 测 体 系 诚 信 体 系 国 家 标 准 主 导 国 际 标 准 等 若 干 要 求 的 具 体 措 施 目 前 陕 西 省 中 药 协 会 与 中 国 科 学 院 软 件 研 究 所 合 作 已 完 成 中 国 中 药 质 量 管 理 标 准 执 行 规 范 体 系 及 信 息 系 统 规 划 设 计 方 案 是 国 内 行 业 信 息 化 追 溯 体 系 先 进 成 果, 会 议 建 议 以 省 政 府 名 义 发 文 在 全 省 推 广 使 用, 由 陕 西 中 药 协 会 作 为 行 业 主 管 部 门 在 行 业 内 负 责 实 施 可 为 陕 西 省 中 药 产 业 发 展 提 供 科 学 保 障 力 争 到 2020 年, 中 药 材 种 植 面 积 稳 定 到 500 万 亩, 中 药 产 业 规 模 达 到 200 亿 元 ; 促 进 由 中 药 材 资 源 大 省 种 植 大 省 向 中 药 产 业 强 省 迈 进 4. 陕 西 省 政 府 王 莉 霞 副 省 长 代 表 省 政 府 提 出 陕 西 省 要 建 立 中 药 产 业, 是 陕 西 省 的 特 色 优 势 和 战 略 性 产 业, 具 有 良 好 的 资 源 条 件 和 产 业 基 础, 发 展 前 景 十 分 广 阔 推 进 中 药 产 业 发 展, 要 以 科 技 创 新 和 深 化 改 革 为 动 力, 充 分 发 挥 中 药 材 资 源 优 势 科 技 人 才 资 源 优 势, 按 照 建 设 大 基 地 发 展 大 企 业 建 设 大 平 台 实 施 大 项 目 培 育 大 品 牌 建 设 大 市 场 的 发 展 思 路, 政 府 拿 出 30 亿 元 扶 持 陕 西 制 药 产 业 的 大 发 展 5. 会 议 得 到 金 融 界 的 关 注 国 家 开 发 银 行 陕 西 省 分 行 副 行 长 陈 孙 蛟 参 会, 中 国 进 出 口 银 行 陕 西 省 分 行, 建 行 陕 西 省 分 行, 中 国 银 行 陕 西 省 分 行, 民 生 银 行 陕 西 省 分 行, 上 海 浦 发 银 行 西 安 分 行, 对 陕 西 省 政 协 提 出 发 展 陕 西 省 中 药 产 业, 金 融 界 共 同 认 为 对 该 项 目 给 予 大 力 支 持 和 关 注, 支 持 做 强 做 大 6. 抓 住 机 遇 迎 接 挑 战, 推 动 陕 西 中 药 国 际 化 随 着 中 医 药 在 世 界 上 认 可 度 不 断 提 升, 中 医 药 议 题 首 度 亮 相 博 鳌 亚 洲 论 坛, 吹 响 了 中 药 走 向 国 际 化 的 号 角 国 家 层 面 对 推 动 中 医 药 国 际 化 工 作 高 度 重 视, 出 台 了 关 于 促 进 中 医 药 服 务 贸 易 的 若 干 意 见 等 各 种 措 施, 国 家 中 医 药 管 理 局 正 在 研 究 制 定 推 动 中 医 药 走 出 去 5

6 相 关 战 略 规 划, 为 中 医 药 工 作 融 入 大 局 参 与 大 局 服 务 大 局, 上 升 为 国 家 战 略, 推 动 中 医 药 国 际 化 提 供 了 前 所 未 有 的 重 大 机 遇 同 时 也 要 看 到, 中 医 药 走 向 世 界 还 面 临 着 中 西 标 准 之 争 中 药 的 安 全 性 和 有 效 性 争 议 以 及 海 外 注 册 难 等 方 面 挑 战 陕 西 作 为 中 药 材 资 源 大 省 科 技 资 源 大 省, 如 何 做 强 中 药 产 业 既 是 一 个 经 济 问 题, 也 是 一 个 文 化 传 承 问 题 通 过 这 次 座 谈 会, 一 个 以 陕 西 省 委 省 政 府 为 坚 强 领 导, 以 省 中 药 协 会 为 平 台, 以 中 药 质 量 信 息 化 追 溯 体 系 为 抓 手, 以 政 府 职 能 部 门 为 服 务 的 陕 西 中 药 产 业 大 发 展 新 格 局 正 在 形 成 随 着 我 国 大 健 康 计 划 的 实 施 和 一 带 一 路 大 战 略 的 部 署, 陕 西 中 药 产 业 必 定 迎 来 发 展 的 新 机 遇, 陕 西 省 中 药 协 会 将 在 各 级 政 府 的 大 力 支 持 下 为 做 强 陕 西 中 药 产 业 而 努 力 奋 斗! 6

7 中 药 产 业 前 景 广 阔 专 家 解 读 种 植 生 产 要 点 来 源 : 央 广 网 类 别 : 中 药 资 讯 据 中 国 乡 村 之 声 三 农 中 国 报 道, 近 日, 云 南 陕 西 等 省 纷 纷 出 台 了 促 进 中 药 产 业 发 展 的 相 关 意 见 和 政 策, 计 划 进 一 步 规 范 中 药 材 种 植 延 伸 产 业 链 将 中 药 产 业 培 育 成 为 富 民 的 新 兴 产 业, 中 药 产 业 专 家, 江 苏 省 中 天 药 业 总 经 理 陈 杰 讲 解 当 前 中 药 行 业 种 植 生 产 中 面 临 的 问 题 陈 杰 : 随 着 社 会 进 步 和 经 济 发 展, 人 类 疾 病 谱 健 康 需 求 及 医 疗 康 复 模 式 发 生 了 根 本 性 变 化, 同 时 工 作 生 活 压 力, 环 境 污 染 等 的 影 响, 亚 健 康 人 群 逐 年 增 多, 据 世 卫 组 织 数 据 已 接 近 七 成, 而 中 医 药 治 未 病 的 特 色, 在 预 防 保 健 医 疗 康 复 慢 性 疾 病 疑 难 杂 症 等 方 面 具 有 独 到 的 优 势, 中 药 大 健 康 产 业 发 展 前 景 广 阔 政 府 企 业 都 高 度 重 视 大 健 康 产 业 的 发 展, 以 中 药 材 为 原 料 的 中 药 中 药 健 康 产 品 是 核 心 也 是 物 质 基 础, 但 因 为 中 药 材 的 资 源 质 量 安 全 等 方 面 的 问 题 已 成 为 行 业 关 注 的 热 点 中 药 材 资 源 : 野 生 药 材 资 源 匮 乏 生 产 环 境 恶 劣 采 摘 成 本 高 质 量 无 法 保 证 资 源 保 护 也 成 重 要 问 题, 所 以 野 生 药 材 的 驯 化 非 常 迫 切 中 药 材 种 植 方 面 : 在 中 药 材 主 产 区, 中 药 材 产 业 是 农 民 致 富 地 方 发 展 的 支 柱 产 业, 怎 样 合 理 科 学 发 展 非 常 重 要 其 实 只 要 从 基 源 适 宜 产 区 生 长 周 期 三 个 方 面 做 好 就 没 有 大 的 问 题 但 种 植 方 面 盲 目 引 种 盲 目 扩 大 面 积 激 素 滥 用 农 药 滥 用, 已 造 成 土 壤 品 种 严 重 退 化, 重 金 属 超 标 等 质 量 安 全 问 题 急 需 解 决, 因 此 中 药 材 生 产 需 要 科 学 规 划 合 理 布 局 有 效 监 管, 以 保 证 其 品 质 和 供 应 中 药 材 种 植 产 区 大 多 条 件 艰 苦 经 济 发 展 相 对 落 后, 发 展 好 中 药 材 产 业, 既 可 以 带 动 农 民 致 富, 又 可 以 带 动 物 流 加 工 服 务 等 产 业, 对 地 方 经 济 发 展 意 义 重 大 农 民 在 外 打 工, 发 展 好 的 举 家 进 城, 但 大 部 分 只 能 维 持 生 计 土 地 荒 芜 老 人 赡 养 孩 子 抚 养 问 题 日 益 突 出, 带 来 的 社 会 问 题 必 须 高 度 关 注 让 农 民 回 家, 让 农 民 在 自 己 的 土 地 上 致 富, 是 多 么 美 好 幸 福 的 事! 7

8 中 药 材 已 经 成 为 玉 林 市 重 要 的 农 业 产 业 来 源 : 玉 林 新 闻 网 类 别 : 中 药 资 讯 " 这 种 沉 香 目 前 市 场 价 格 每 克 300 元, 比 黄 金 还 贵 的 木 头 " 在 药 博 会 展 馆, 参 展 商 向 宾 客 介 绍 在 收 藏 圈 里 有 " 红 木 论 吨 卖, 黄 花 梨 论 斤 卖, 沉 香 则 是 论 克 卖 " 的 说 法 图 为 市 民 在 体 验 沉 香 独 特 的 香 味 ( 记 者 蒋 金 泰 ) 我 们 村 有 100 户 铁 皮 石 斛 种 植 户, 全 村 年 产 铁 皮 石 斛 0.3 万 公 斤, 光 药 材 收 入 就 达 300 万 元, 占 纯 收 入 的 80% 以 上 玉 州 区 仁 厚 镇 荔 枝 村 村 支 书 介 绍 说 荔 枝 村 是 一 村 一 品 铁 皮 石 斛 村, 小 小 的 铁 皮 石 斛 让 村 民 有 了 不 菲 的 收 入, 大 家 都 看 到 了 种 植 药 材 的 前 景 中 药 材 产 业 从 交 易 市 场 这 个 终 端 不 断 向 前 延 伸 至 种 植 源 头, 中 药 材 已 经 成 为 玉 林 市 重 要 的 农 业 主 导 产 业 中 药 材 成 为 玉 林 市 重 要 产 业 中 药 材 种 植 产 业 成 为 玉 州 区 调 整 农 业 结 构 增 加 农 民 收 入 的 新 亮 点 据 介 绍, 该 区 将 中 药 材 生 产 作 为 调 整 发 展 生 态 农 业 的 四 大 主 导 产 业 之 一, 主 要 品 种 有 八 角 桂 皮 金 钱 草 石 斛 等, 建 立 了 四 个 中 药 材 生 产 示 范 基 地 其 中, 位 于 仁 厚 镇 的 新 旺 中 草 药 种 植 示 范 基 地 面 积 达 多 亩, 年 产 值 万 元, 辐 射 周 边 县 ( 区 )12000 多 户 农 民 参 与 种 植, 户 均 增 收 7600 元 我 们 区 的 八 角 产 量 占 广 西 的 70% 以 上! 据 福 绵 馆 的 负 责 人 介 绍 如 今, 天 冬 鸡 骨 草 八 角 已 成 为 该 区 的 当 家 品 种, 该 区 的 中 药 材 生 产 基 地 已 初 具 规 模, 全 区 连 片 100 亩 以 上 的 种 植 基 地 有 12 个, 其 中 樟 木 镇 旺 老 村 的 天 冬 基 地 达 100 亩, 罗 冲 村 种 植 了 800 亩 鸡 骨 草 和 天 冬 我 们 已 发 展 成 为 广 西 最 大 的 中 药 材 种 子 种 苗 的 专 业 交 易 机 构 福 绵 区 福 龙 原 生 中 草 药 种 植 场 的 负 责 人 钟 华 说 广 西 农 业 新 兴 优 势 产 业 发 展 奖 ( 中 药 材 ) 二 等 奖 广 西 发 展 农 业 新 兴 优 势 产 业 ( 中 药 材 ) 先 进 单 位 这 两 顶 桂 冠 落 在 兴 业 县 头 上, 足 可 以 说 明 中 药 材 种 植 业 在 该 县 的 分 量 该 县 2014 年 发 展 种 植 中 药 材 面 积 达 8.3 万 亩, 全 县 中 药 材 从 业 农 户 1.2 万 户, 中 药 材 商 品 率 达 99.9% 在 发 展 过 程 中, 该 县 借 助 玉 林 制 药 和 中 药 材 交 易 市 场 这 两 大 地 利, 形 成 规 模 化 专 业 化 的 生 产 格 局, 如 大 平 山 镇 依 托 中 药 材 市 场 发 展 订 单 药 材 种 植 莪 术,2014 年 全 镇 种 植 9600 多 亩 多 模 式 发 展 打 造 南 方 药 都 8

9 在 北 流 馆, 用 沉 香 制 成 的 线 香 粒 香 塔 香 等 产 品 吸 引 了 众 多 市 民 的 关 注 据 北 流 沉 香 文 化 协 会 会 长 李 辉 介 绍, 沉 香 历 来 就 是 众 香 之 首, 具 有 很 高 的 药 用 和 经 济 价 值 如 今 石 窝 清 湾 等 镇 已 种 植 多 亩 中 药 材 种 植 前 景 无 限, 为 此 北 流 市 还 制 定 了 中 药 材 种 植 业 发 展 规 划, 分 成 三 步 走, 第 一 步 在 各 镇 通 过 新 品 种 新 技 术 结 合 先 进 的 营 销 技 术 提 高 种 植 八 角 肉 桂 的 效 益 ; 第 二 步 在 北 部 中 部 镇 推 广 种 植 名 贵 中 药 材 ; 第 三 步 计 划 在 塘 岸 民 乐 大 坡 外 新 圩 各 镇 建 设 莪 术 黄 栀 子 金 银 花 广 佛 手 驳 骨 等 的 种 植 示 范 基 地 博 白 县 采 用 龙 头 企 业 + 基 地 + 农 户 的 模 式, 带 动 周 边 农 民 种 植 的 积 极 性 目 前, 全 县 已 涌 现 广 西 博 白 县 双 凤 镇 广 丰 玉 桂 八 角 专 业 合 作 社 广 西 博 白 县 大 旺 肉 桂 种 植 专 业 合 作 社 博 白 县 景 祥 橘 红 种 植 专 业 合 作 社 等 中 药 材 种 植 企 业, 借 助 技 术 资 金 市 场 信 息 的 优 势 带 动 农 户 主 动 调 整 种 植 结 构, 脱 贫 致 富 牛 大 力 种 植 管 理 简 单, 收 益 又 高, 农 民 的 种 植 热 情 非 常 高 博 白 县 和 晟 农 业 种 植 园 的 宁 先 生 说 在 陆 川 县, 为 了 全 面 提 升 生 态 水 平, 加 快 九 洲 江 跨 省 流 域 综 合 治 理, 推 进 沿 岸 养 殖 业 转 型, 该 县 大 手 笔 地 打 造 以 九 洲 江 流 域 和 其 他 贫 困 村 扶 贫 村 为 重 点, 以 橘 红 种 植 为 主 导 的 20 万 亩 中 药 材 种 植 专 属 区, 建 设 一 江 清 水 蓝, 两 岸 药 花 香 的 美 好 家 园 9

10 检 查 力 度 加 强 中 药 材 市 场 或 提 前 进 入 淡 季 来 源 : 南 报 网 类 别 : 中 药 资 讯 自 去 年 年 底 国 家 食 药 监 局 及 各 地 方 食 药 监 局 对 市 场 检 查 行 动 陆 续 开 展, 自 开 市 后 检 查 力 度 进 一 步 加 强 近 日, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 召 开 加 强 中 药 饮 片 监 管 工 作 电 视 电 话 会 议, 要 求 加 大 案 件 查 办 力 度, 严 惩 违 法 违 规 行 为, 采 取 有 力 措 施 加 强 中 药 饮 片 监 管, 净 化 市 场, 规 范 秩 序 云 南 整 治 中 药 材 市 场, 罚 没 款 多 元, 浙 江 磐 安 打 击 硫 磺 熏 蒸 浙 贝 母 成 果 显 著, 湖 北 严 厉 打 击 假 劣 中 药 饮 片 生 产 经 营 行 为 各 省 市 对 于 中 药 饮 品 打 击 力 度 的 不 断 增 强, 对 中 药 材 原 药 市 场 影 响 较 为 明 显 一 方 面 厂 家 采 购 较 为 谨 慎, 随 用 随 买, 备 货 力 度 小, 导 致 市 场 成 交 量 同 比 减 少 ; 另 一 方 面 对 质 量 把 控 更 为 严 格, 纷 纷 提 高 检 测 标 准, 部 分 产 地 的 部 分 品 种 从 合 格 沦 为 不 合 格, 出 现 滞 销 春 季 为 疾 病 多 发 季 节, 药 材 需 求 旺 季, 但 从 走 货 速 度 和 成 交 量 来 看, 旺 季 不 旺 现 象 较 明 显 预 计 随 着 气 温 回 升 和 厂 家 谨 慎 态 度 的 影 响 下, 市 场 或 将 提 前 进 入 销 售 淡 季 10

11 蔬 果 茶 叶 中 药 材 严 禁 用 剧 毒 农 药 来 源 : 广 州 日 报 类 别 : 中 药 资 讯 十 二 届 全 国 人 大 常 委 会 第 十 四 次 会 议 昨 日 上 午 在 北 京 人 民 大 会 堂 开 幕 会 议 听 取 了 关 于 食 品 安 全 法 修 订 草 案 审 议 结 果 的 报 告 修 订 草 案 三 审 稿 就 加 快 淘 汰 剧 毒 高 毒 农 药, 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 实 行 注 册 管 理 等 作 了 规 定 备 受 关 注 的 食 品 安 全 法 修 订 草 案 提 交 三 审, 修 订 后 的 食 品 安 全 法 有 望 正 式 出 台 全 面 淘 汰 剧 毒 高 毒 农 药 尚 不 可 行 此 次, 食 品 安 全 法 修 订 草 案 规 定, 国 家 鼓 励 和 支 持 使 用 高 效 低 毒 低 残 留 农 药, 推 动 剧 毒 高 毒 农 药 替 代 产 品 的 研 发 和 应 用, 加 快 淘 汰 剧 毒 高 毒 农 药 同 时 增 加 规 定, 剧 毒 高 毒 农 药 不 得 用 于 蔬 菜 瓜 果 茶 叶 和 中 草 药 材 农 业 部 提 出, 当 前 全 面 淘 汰 剧 毒 高 毒 农 药 尚 不 可 行, 全 面 禁 用 并 不 利 于 农 业 生 产 和 粮 食 安 全, 而 且 有 些 高 毒 农 药 降 解 快 残 留 低, 只 要 严 格 按 照 规 定 使 用, 不 影 响 农 产 品 质 量 安 全, 国 际 上 一 些 发 达 国 家 也 没 有 完 全 禁 止 使 用 这 类 农 药 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 配 方 过 滥 须 注 册 草 案 二 审 稿 规 定, 对 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 的 配 方 等 实 行 备 案 管 理 对 此, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 提 出, 目 前 我 国 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 的 配 方 过 多 过 滥, 全 国 有 近 1900 个 配 方, 平 均 每 个 企 业 有 20 多 个 配 方 为 确 保 安 全, 建 议 对 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 的 配 方 实 行 注 册 管 理 同 时, 草 案 规 定, 不 得 以 分 装 方 式 生 产 婴 幼 儿 配 方 乳 粉, 同 一 企 业 不 得 用 同 一 配 方 生 产 不 同 品 牌 的 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 保 健 食 品 须 声 明 不 能 代 替 药 物 为 加 强 对 保 健 食 品 标 签 说 明 书 的 管 理, 避 免 误 导 消 费 者, 三 审 稿 作 了 如 下 修 改 : 一 是 明 确 保 健 食 品 原 料 目 录, 除 名 称 用 量 外, 还 应 当 包 括 原 料 对 应 的 功 效 ; 二 是 明 确 保 健 食 品 11

12 的 标 签 说 明 书 应 当 与 注 册 或 者 备 案 的 内 容 相 一 致, 并 声 明 本 品 不 能 代 替 药 物 ; 三 是 明 确 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 对 注 册 或 者 备 案 中 获 知 的 企 业 商 业 秘 密 予 以 保 密 12

13 甘 肃 兰 州 城 关 区 食 药 局 即 日 起 抽 检 中 药 饮 片 市 场 来 源 : 兰 州 日 报 类 别 : 中 药 资 讯 4 月 21 日 上 午, 城 关 区 食 品 药 品 监 督 管 理 局 召 开 了 药 品 安 全 工 作 会 议 重 点 通 报 了 目 前 药 品 市 场 上 中 药 材 中 药 饮 片 方 面 存 在 的 问 题, 及 医 用 氧 气 方 面 存 在 的 问 题, 会 议 决 定 近 期 加 大 查 处 力 度, 尤 其 是 加 大 中 药 饮 片 染 色 增 重 灰 分 超 标 等 抽 检 力 度 城 关 区 食 品 药 品 监 督 管 理 局 发 现, 目 前 医 疗 机 构 普 遍 存 在 的 一 个 主 要 问 题 是 : 医 疗 用 毒 性 药 品 和 普 通 药 品 同 库 放 置, 未 做 到 划 分 仓 库, 药 品 也 未 进 行 专 柜 加 锁 和 专 人 保 管 制 度, 毒 性 药 品 的 管 理 几 乎 处 于 盲 区 在 中 药 材 管 理 方 面 更 不 完 善, 一 是 进 货 渠 道 来 路 不 明, 许 多 单 位 在 购 进 中 药 材 中 药 饮 片 时, 索 取 供 货 方 合 法 资 质 证 明 不 完 善 不 齐 全, 甚 至 是 供 货 方 资 质 和 票 据 上 的 供 货 单 位 不 一 致, 存 药 库 房 卫 生 条 件 差, 无 防 虫 防 鼠 防 漏 等 措 施 此 次 检 查 的 重 点 单 位 涉 及 城 关 辖 区 的 医 院 社 区 卫 生 服 务 中 心 ( 服 务 站 ) 个 体 诊 所, 发 案 率 高 的 药 品 非 法 制 剂 品 种 以 及 2014 年 涉 案 率 较 高 的 医 疗 机 构 室 检 查 重 点 是 对 中 药 饮 片 在 染 色 增 重 灰 分 超 标 二 氧 化 硫 超 限 熏 蒸 贴 签 生 产 分 包 装 等 违 法 行 为 加 大 抽 检 力 度, 对 涉 嫌 生 产 经 营 使 用 不 合 格 产 品 的 企 业 进 行 严 惩 及 约 谈, 并 将 其 列 入 失 信 企 业 名 单, 予 以 通 报 13

14 白 山 市 中 药 材 价 格 大 幅 下 跌 党 参 每 公 斤 直 降 80 元 来 源 : 城 市 晚 报 类 别 : 中 药 资 讯 21 日, 记 者 从 国 家 统 计 局 白 山 调 查 队 了 解 到, 据 4 月 15 日 调 查 数 据 显 示, 吉 林 白 山 市 部 分 中 药 材 价 格 大 幅 下 跌 工 作 人 员 在 对 市 内 一 家 药 店 进 行 调 查 后 了 解 到, 当 归 价 格 由 180 元 公 斤 降 至 150 元 公 斤, 降 幅 为 16.7%; 甘 草 价 格 由 100 元 公 斤 降 至 80 元 公 斤, 降 幅 为 20.0%; 黄 芪 价 格 由 150 元 公 斤 降 至 100 元 公 斤, 降 幅 为 33.3%; 党 参 价 格 由 200 元 公 斤 降 至 120 元 公 斤, 降 幅 为 40.0% 店 内 销 售 人 员 介 绍, 由 于 此 前 中 药 材 一 直 有 库 存, 所 以 药 房 近 半 年 没 有 购 进, 本 月 库 存 不 足, 新 购 进 的 药 材 价 格 降 幅 较 大 同 样, 另 一 家 药 店 党 参 在 2014 年 末 价 格 大 幅 跳 水, 由 300 元 公 斤 降 至 100 元 公 斤, 降 幅 为 66.7% 调 查 队 工 作 人 员 介 绍 说, 中 药 材 价 格 自 2014 年 末 开 始 下 降, 主 要 原 因 是 中 药 材 价 格 曾 在 年 间 经 历 了 持 续 的 价 格 上 升 期, 这 一 轮 持 续 的 价 格 上 涨, 激 发 了 药 农 前 所 未 有 的 种 植 积 极 性, 中 药 材 种 植 面 积 逐 年 扩 大, 导 致 中 药 材 供 大 于 求 最 近 几 年 国 家 对 中 药 材 质 量 的 控 制 越 来 越 严 格, 尤 其 是 农 药 残 留 重 金 属 含 量 等 大 部 分 药 厂 和 制 药 企 业 不 敢 盲 目 进 货, 一 定 程 度 上 影 响 中 药 材 市 场 的 成 交 量, 导 致 其 价 格 下 降 14

15 中 药 饮 片 首 次 进 入 基 药 目 录 中 草 药 零 差 价 采 购 近 在 眼 前 来 源 : 北 京 商 报 类 别 : 中 药 资 讯 日 前, 国 家 卫 计 委 网 站 发 布 关 于 印 发 国 家 基 本 药 物 目 录 管 理 办 法 的 通 知 ( 以 下 简 称 通 知 ), 中 药 饮 片 首 次 进 入 国 家 基 本 药 物 目 录 北 京 鹤 年 堂 医 药 有 限 责 任 公 司 副 总 经 理 王 国 宝 认 为, 基 本 药 物 是 适 应 基 本 医 疗 卫 生 需 求 剂 型 适 宜 价 格 合 理 能 够 保 障 供 应 公 众 可 公 平 获 得 的 药 品 中 药 饮 片 进 入 国 家 基 本 药 物 目 录, 不 仅 对 中 药 产 业 发 展 起 到 重 要 的 支 撑 作 用, 也 会 加 速 医 学 模 式 的 转 变 通 知 指 出, 政 府 举 办 的 基 层 医 疗 卫 生 机 构 全 部 配 备 和 使 用 基 本 药 物, 其 他 各 类 医 疗 机 构 也 都 必 须 按 规 定 使 用 基 本 药 物 中 药 饮 片 的 基 本 药 物 管 理 暂 按 国 务 院 有 关 部 门 关 于 中 药 饮 片 定 价 采 购 配 送 使 用 和 基 本 医 疗 保 险 给 付 等 政 策 规 定 执 行 中 药 饮 片 进 入 基 层 医 疗 机 构, 并 且 享 有 基 本 医 疗 保 险 政 策, 有 助 于 在 基 层 医 疗 机 构 发 挥 中 药 简 便 验 廉 的 作 用, 加 速 医 学 模 式 转 变 王 国 宝 表 示 世 界 卫 生 组 织 总 干 事 陈 冯 富 珍 谈 到 世 界 卫 生 组 织 传 统 医 学 战 略 ( ) 时 指 出, 在 有 些 国 家, 传 统 医 学 或 非 常 规 医 学 被 称 为 补 充 医 学 传 统 和 补 充 医 学 是 卫 生 保 健 的 一 个 重 要 并 常 常 被 低 估 的 组 成 部 分 世 界 上 几 乎 每 个 国 家 中 都 可 找 到 传 统 和 补 充 医 学, 而 且 对 它 的 服 务 需 求 正 在 不 断 增 长 质 量 可 靠 安 全 有 效 的 传 统 医 学 有 助 于 实 现 确 保 人 人 获 得 卫 生 保 健 的 目 标 世 卫 组 织 年 传 统 医 学 战 略 支 持 会 员 国 掌 握 利 用 传 统 和 补 充 医 学, 把 传 统 和 补 充 医 学 服 务 以 及 自 我 卫 生 保 健 纳 入 国 家 卫 生 系 统, 从 而 促 进 全 民 健 康 覆 盖 中 国 社 科 院 中 医 药 国 情 调 研 组 执 行 组 长 陈 其 广 说 : 世 界 卫 生 组 织 提 出 由 疾 病 医 学 向 健 康 医 学 模 式 转 变, 而 中 医 药 作 为 中 国 的 传 统 医 学, 在 治 未 病 和 慢 性 病 方 面 有 着 独 特 的 优 势, 基 层 医 疗 机 构 使 用 中 药 饮 片, 将 加 大 基 层 医 疗 机 构 的 中 医 临 床 力 量, 促 进 医 学 模 式 转 变 王 国 宝 认 为, 中 药 饮 片 进 入 基 本 药 物 目 录, 对 于 中 药 材 种 植 品 种 培 植 真 伪 鉴 别 等 一 系 列 中 药 产 业 链 的 发 展 起 到 重 要 支 撑 作 用, 有 利 于 中 国 大 健 康 产 业 的 快 速 发 展 北 京 民 智 谷 管 理 顾 问 有 限 公 司 董 事 长 史 万 奎 表 示, 此 前 中 药 饮 片 在 医 保 报 销 问 题 上 是 许 可 的, 但 多 数 地 区 没 有 纳 入 招 标 采 购, 进 入 医 疗 机 构 的 饮 片 质 量 与 价 格 自 由 度 比 较 大 中 药 饮 片 进 入 基 药 目 录, 便 会 纳 入 招 标 体 系, 会 执 行 零 差 价, 这 样 大 企 业 之 间 进 行 价 格 质 量 的 竞 争, 从 而 患 者 受 益 而 且 中 药 饮 片 进 入 基 药 目 录, 是 中 医 国 家 地 位 上 升 的 一 个 新 标 志, 对 推 动 中 医 药 发 展 意 义 重 大 15

16 国 务 院 率 12 部 委 发 布 药 材 大 规 划, 中 药 企 业 必 看 来 源 : 赛 柏 蓝 类 别 : 中 药 资 讯 昨 日 (4 月 27 日 ), 国 务 院 办 公 厅 印 发 中 药 材 保 护 和 发 展 规 划 ( 年 ) ( 下 文 简 称 规 划 ), 此 规 划 由 工 业 和 信 息 化 部 中 医 药 局 发 展 改 革 委 科 技 部 财 政 部 环 境 保 护 部 农 业 部 商 务 部 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 总 局 林 业 局 保 监 会 等 12 部 委 共 同 发 布, 也 是 我 国 第 一 个 关 于 中 药 材 保 护 和 发 展 的 国 家 级 专 项 规 划 我 们 认 为 规 划 中, 有 下 面 几 个 具 体 指 标 特 别 值 得 关 注 : 中 药 材 资 源 监 测 站 点 和 技 术 信 息 服 务 网 络 覆 盖 80% 以 上 的 县 级 中 药 材 产 区 ; 100 种 中 华 人 民 共 和 国 药 典 收 载 的 野 生 中 药 材 实 现 种 植 养 殖 ; 种 植 养 殖 中 药 材 产 量 年 均 增 长 10%; 中 药 生 产 企 业 使 用 产 地 确 定 的 中 药 材 原 料 比 例 达 到 50%, 百 强 中 药 生 产 企 业 主 要 中 药 材 原 料 基 地 化 率 达 到 60%; 流 通 环 节 中 药 材 规 范 化 集 中 仓 储 率 达 到 70%; 100 种 中 药 材 质 量 标 准 显 著 提 高 ; 全 国 中 药 材 质 量 监 督 抽 检 覆 盖 率 达 到 100% 大 家 都 知 道 中 药 材 是 中 药 原 料, 那 么, 对 中 药 企 业 这 意 味 着 什 么 呢? 第 一 成 本 要 提 高 了 规 划 要 求 : 中 药 生 产 企 业 使 用 产 地 确 定 的 中 药 材 原 料 比 例 达 到 50%, 百 强 中 药 生 产 企 业 主 要 中 药 材 原 料 基 地 化 率 达 到 60%. 源 头 明 确 从 下 文 来 讲, 是 可 追 溯, 这 相 应 会 增 加 部 分 成 本 尤 其 是 对 中 药 百 强 企 业 来 说, 要 求 中 药 材 原 料 基 地 化 率 达 到 60% 这 点 据 我 们 了 解, 中 药 企 业 自 己 投 身 做 药 材 的 很 少, 其 中 一 个 重 要 原 因 就 是 中 药 材 自 己 种 植 成 本 高, 还 不 如 从 药 材 市 场 上 采 购, 道 理 很 简 单, 对 于 农 民 来 说, 土 地 人 力 等 都 可 不 算 是 成 本, 但 是 对 于 药 企 来 说, 可 是 真 金 白 银 的 投 入, 另 外, 种 植 规 范 化 高 标 准 种 植 也 是 会 提 高 成 本 16

17 不 过, 基 地 化 毕 竟 是 一 个 比 较 模 糊 化 的 概 念, 到 底 啥 事 基 地 化, 是 自 建 还 是 组 织 农 民 合 作 社 的 形 式 来 实 现, 并 无 规 定, 这 就 需 要 药 企 尤 其 是 百 强 药 企 自 己 从 需 要 出 发 了 第 二 药 材 抽 检 将 更 为 严 格 规 定 要 求, 全 国 中 药 材 质 量 监 督 抽 检 覆 盖 率 达 到 100% 除 了 可 追 溯 外, 还 强 调 完 善 中 药 材 质 量 检 验 检 测 体 系 加 强 药 品 检 验 机 构 人 才 队 伍 设 备 设 施 建 设, 加 大 对 中 药 材 专 业 市 场 经 销 的 中 药 材 中 药 生 产 企 业 使 用 的 原 料 中 药 材 中 药 饮 片 的 抽 样 检 验 力 度, 鼓 励 第 三 方 检 验 检 测 机 构 发 展 一 方 面, 国 家 的 抽 检 将 会 扩 大 覆 盖 面, 另 一 方 面, 第 三 方 检 验 检 测 机 构 的 加 入 将 会 大 大 加 强 抽 检 的 力 度 第 三 中 成 药 的 中 标 价 格 或 能 提 高 中 药 企 业 一 直 比 较 苦 恼 的 就 是, 中 药 材 价 格 不 断 上 涨, 但 是, 中 药 的 中 标 价 格 却 一 直 下 跌 而 规 定 提 出 : 坚 持 质 量 优 先 价 格 合 理 的 原 则, 建 立 反 映 生 产 经 营 成 本 市 场 供 求 关 系 和 资 源 稀 缺 程 度 的 中 药 材 价 格 形 成 机 制, 完 善 药 品 集 中 采 购 评 价 指 标 和 办 法, 引 导 中 药 生 产 企 业 建 设 优 质 中 药 材 原 料 生 产 基 地 为 引 导 中 成 药 企 业 在 这 方 面 的 投 入, 招 投 标 中 是 否 会 因 此 会 有 一 些 加 分 项 呢? 不 过, 从 价 格 前 景 来 看, 在 招 标 价 格 普 遍 下 降 的 情 况, 中 药 的 价 格 即 使 能 够 提 高, 或 许 也 提 高 幅 度 有 限 17

18 8 个 严 重 扎 堆 药 品 申 报 品 种 市 场 趋 势 分 析 来 源 : 医 药 经 济 报 类 别 : 化 药 资 讯 CDE 每 年 都 会 发 布 年 度 药 品 评 审 报 告 一 方 面, 展 示 每 年 国 内 药 品 申 报 情 况 和 审 评 机 构 工 作 情 况 ; 另 一 方 面, 也 起 到 引 导 和 警 示 作 用, 希 望 通 过 报 告 制 药 企 业 能 更 科 学 地 进 行 产 品 线 规 划, 减 少 不 合 理 申 报 3 月 13 日, 最 新 的 2014 年 度 药 品 评 审 报 告 如 约 而 至, 从 中 我 们 能 获 得 什 么 呢? 2014 年 化 药 申 报 数 量 增 长 较 快, 而 中 药 降 低 明 显, 这 暗 示 某 些 化 药 品 种 可 能 存 在 重 复 申 报 的 问 题, 也 反 映 出 中 药 申 报 难 度 加 大 2014 年, 中 药 申 报 总 体 不 批 准 率 达 到 60%, 远 高 于 化 药 和 生 物 药 在 新 药 获 批 方 面, 评 审 报 告 重 点 关 注 了 12 个 取 得 较 大 突 破 的 新 药 产 品, 其 中 有 阿 帕 替 尼 西 达 苯 胺 脊 髓 灰 质 炎 灭 活 疫 苗 多 个 一 类 新 药 不 过, 新 药 的 突 破 并 不 能 掩 盖 中 国 药 品 申 报 依 然 以 仿 制 药 为 主 的 现 状 优 秀 被 仿 制 品 种 的 数 量 有 限, 又 导 致 部 分 品 种 出 现 较 为 严 重 的 扎 堆 申 报 情 况 2014 年, 待 审 评 的 化 药 仿 制 药 共 有 1000 余 种, 其 中 有 31 种 药 物 申 报 数 量 超 过 了 50 件, 更 有 埃 索 美 拉 唑 阿 托 伐 他 汀 钙 氯 吡 格 雷 恩 替 卡 韦 法 舒 地 尔 头 孢 地 尼 氨 溴 索 和 莫 西 沙 星 8 个 品 种 申 报 数 量 超 过 100 件 抢 仿 药 扎 堆 申 报 同 样 严 重, 待 审 评 的 品 种 中, 阿 齐 沙 坦 罗 氟 司 特 布 洛 芬 ( 注 射 剂 ) 鲁 拉 西 酮 申 报 数 量 超 过 50 件 考 虑 到 多 数 品 种 有 2~3 个 含 量 规 格, 故 这 些 品 种 申 报 的 厂 家 普 遍 超 过 20 家 在 一 品 双 规 的 制 度 要 求 下, 众 多 国 内 仿 制 药 将 争 夺 医 院 仅 有 的 2 个 规 格 的 进 院 资 格, 加 之 目 前 原 研 药 普 遍 能 占 据 其 中 一 个 规 格, 这 使 得 仿 制 药 进 院 将 不 得 不 千 军 万 马 挤 独 木 桥 即 便 进 院 问 题 解 决, 众 多 厂 家 的 市 场 搏 杀 也 将 导 致 企 业 间 在 招 投 标 等 竞 争 阶 段 不 得 不 大 幅 降 低 价 格, 以 获 得 市 场 准 入 资 格 扎 堆 申 报 导 致 的 一 系 列 问 题 将 在 产 品 上 市 后 的 各 个 问 题 中 陆 续 爆 发 对 于 CDE 公 布 于 众 的 严 重 扎 堆 申 报 品 种, 企 业 应 该 进 一 步 评 估 是 否 应 该 继 续 申 报 企 业 需 要 评 估 : 其 在 重 复 品 种 中 申 报 进 程 是 否 位 于 前 列? 是 否 在 涉 及 的 治 疗 领 域 中 属 优 势 品 种? 是 否 有 支 持 该 品 种 市 场 推 广 的 成 熟 队 伍? 对 于 有 望 首 仿 或 前 几 家 上 市, 以 及 在 该 市 场 领 域 有 优 势 的 制 药 企 业, 加 快 开 发 并 更 早 做 好 上 市 前 准 备, 无 疑 将 立 于 不 败 之 地 而 对 于 那 些 不 具 备 优 势 的 企 业, 则 最 好 尽 早 停 止 开 发, 止 损 也 是 一 种 收 益 18

19 8 只 化 药 仿 制 药 申 报 数 超 过 100 件 埃 索 美 拉 唑 正 在 审 评 :257 件 样 本 医 院 销 售 额 :8.64 亿 元 领 域 : 消 化 系 统 用 药 埃 索 美 拉 唑 由 阿 斯 利 康 开 发, 最 早 于 2000 年 获 准 上 市, 商 品 名 为 耐 信 埃 索 美 拉 唑 是 奥 美 拉 唑 的 左 旋 异 构 体, 与 奥 美 拉 唑 相 比, 埃 索 美 拉 唑 的 抑 酸 作 用 更 强 起 效 更 快, 并 且 还 适 用 于 CYP2C19 酶 代 谢 异 常 的 患 者 作 为 新 一 代 PPI 类 药 物, 埃 索 美 拉 唑 于 2004 年 获 批 进 入 中 国 市 场 原 研 药 独 家 垄 断 市 场 及 其 高 治 疗 费 用, 使 得 埃 索 美 拉 唑 在 中 国 市 场 增 长 迅 速 2014 年, 埃 索 美 拉 唑 样 本 医 院 销 售 额 达 到 8.64 亿 元, 近 五 年 复 合 增 长 率 为 29% [ 趋 势 分 析 ] 仅 样 本 医 院 就 有 近 10 亿 元 的 市 场 规 模, 无 疑 相 当 有 吸 引 力 随 着 专 利 的 到 期, 众 多 国 内 药 企 摩 拳 擦 掌 试 图 分 享 这 一 巨 大 的 市 场 然 而 问 题 来 了 : 似 乎 每 家 企 业 都 觉 得 能 在 这 市 场 分 到 一 块 巨 大 的 奶 酪 目 前 CDE 正 在 审 评 的 埃 索 美 拉 唑 高 达 257 件, 也 就 是 说, 大 约 有 近 百 家 企 业 正 在 申 报 众 多 仿 制 品 种 中, 目 前 仅 有 重 庆 莱 美 的 埃 索 美 拉 唑 脱 颖 而 出, 于 2013 年 获 批 该 药 剑 走 偏 锋 选 择 非 盐 模 式 的 埃 索 美 拉 唑, 而 不 是 其 他 仿 制 药 采 用 的 镁 盐 或 钠 盐 由 于 上 市 时 间 较 短, 莱 美 的 埃 索 美 拉 唑 市 场 份 额 还 很 小,2014 年 样 本 医 院 市 场 约 为 100 万 元, 作 为 首 仿 药 依 然 具 有 极 佳 的 市 场 机 会, 但 其 定 价 与 耐 信 接 近, 缺 乏 价 格 优 势 除 了 莱 美, 还 有 多 家 企 业 的 仿 制 药 有 望 于 近 期 获 批, 均 为 埃 索 美 拉 唑 注 射 剂, 包 括 正 大 天 晴 江 苏 奥 赛 康 宜 昌 长 江 江 苏 豪 森 等 需 要 指 出 的 是, 埃 索 美 拉 唑 的 市 场 规 模 与 价 格 较 高 有 一 定 的 关 系, 大 批 仿 制 药 上 市 后 价 格 必 然 走 低 此 外, 与 其 他 PPI 相 比, 埃 索 美 拉 唑 并 无 显 著 优 势, 因 此 仿 制 药 上 市 后 不 仅 需 面 对 原 研 药, 还 需 面 对 其 他 PPI 仿 制 药 的 竞 争 阿 托 伐 他 汀 正 在 审 评 :168 件 样 本 医 院 销 售 额 :13.74 亿 元 领 域 : 心 血 管 用 药 19

20 阿 托 伐 他 汀 是 辉 瑞 开 发 的 他 汀 类 药 物, 于 1997 年 获 批 在 美 国 上 市, 商 品 名 为 立 普 妥 阿 托 伐 他 汀 是 FDA 批 准 的 第 6 个 他 汀 类 药 物, 其 降 脂 效 果 优 于 早 期 药 物, 而 安 全 性 依 然 令 人 满 意 立 普 妥 于 1999 年 进 入 中 国, 同 一 年 北 京 嘉 林 的 仿 制 药 获 批, 商 品 名 为 阿 乐 立 普 妥 进 入 中 国 的 同 时, 也 申 请 了 新 药 保 护, 因 此 在 很 长 一 段 时 间, 国 内 阿 托 伐 他 汀 钙 市 场 被 立 普 妥 和 阿 乐 分 享 2005 年, 第 二 家 仿 制 药 河 南 天 方 的 尤 佳 获 准 上 市, 此 后 广 东 百 科 和 浙 江 新 东 港 的 阿 托 伐 他 汀 钙 制 剂 也 获 批 在 原 研 药 和 数 家 仿 制 药 的 共 同 发 展 下, 阿 托 伐 他 汀 始 终 保 持 高 速 发 展 2014 年, 阿 托 伐 他 汀 样 本 医 院 销 售 额 达 到 亿 元, 近 五 年 复 合 增 长 率 为 28% [ 趋 势 分 析 ] 阿 托 伐 他 汀 不 仅 用 于 高 血 脂, 同 时 也 作 为 辅 助 用 药 用 在 高 血 压 糖 尿 病 脑 卒 中 等, 巨 大 的 现 有 市 场 规 模 让 众 多 国 内 制 药 企 业 眼 馋, 都 期 望 能 分 享 该 市 场 这 导 致 阿 托 伐 他 汀 申 报 扎 堆 严 重 目 前 CDE 正 在 审 评 的 阿 托 伐 他 汀 就 高 达 168 件, 加 上 已 通 过 审 评 的 企 业, 也 就 是 说, 同 样 约 有 近 百 家 企 业 已 申 报 或 正 在 申 报 作 为 原 研 药, 立 普 妥 依 然 引 领 市 场, 占 据 81% 的 份 额, 首 仿 药 阿 乐 占 16%, 其 他 仿 制 药 份 额 还 有 限 定 价 方 面, 阿 乐 的 定 价 略 高, 约 为 立 普 妥 的 70%, 其 余 3 家 的 价 格 在 立 普 妥 的 60% 左 右 而 随 着 其 他 仿 制 药 的 陆 续 上 市, 价 格 将 进 一 步 走 低, 低 价 竞 争 不 可 避 免 氯 吡 格 雷 正 在 审 评 :167 件 样 本 医 院 销 售 额 :15.99 亿 元 领 域 : 抗 血 小 板 用 药 氯 吡 格 雷 是 赛 诺 菲 和 BMS 共 同 开 发 的 抗 血 小 板 用 药, 最 早 于 1998 年 获 准 上 市, 商 品 名 为 波 立 维 多 种 心 脑 血 管 疾 病 都 提 倡 抗 血 小 板 治 疗, 而 传 统 的 阿 司 匹 林 又 有 消 化 道 溃 疡 风 险, 故 拥 有 良 好 疗 效 且 不 伤 胃 的 氯 吡 格 雷 充 满 机 会 波 立 维 于 2001 年 获 批 进 入 中 国, 信 立 泰 则 利 用 当 时 专 利 政 策 的 漏 洞 于 2000 年 抢 先 仿 制 上 市 了 泰 嘉 乐 普 药 业 的 新 帅 克 2012 年 获 批 前, 氯 吡 格 雷 市 场 被 波 立 维 和 泰 嘉 垄 断 2014 年, 氯 吡 格 雷 样 本 医 院 销 售 额 达 到 亿 元, 近 五 年 复 合 增 长 率 为 17% 20

21 [ 趋 势 分 析 ] 样 本 医 院 高 达 16 亿 元 的 市 场 规 模, 使 得 氯 吡 格 雷 也 成 为 国 内 企 业 的 仿 制 目 标 目 前 CDE 正 在 审 评 的 氯 吡 格 雷 达 到 167 件, 超 过 50 个 制 药 企 业 仿 制 或 正 在 申 报 首 仿 的 泰 嘉 占 据 34.4% 的 市 场 份 额, 仅 样 本 医 院 市 场 就 超 过 5 亿 元 ; 新 上 市 的 新 帅 克 通 过 低 价 策 略 成 功 分 享 4% 的 份 额 在 新 帅 克 之 后, 还 有 十 余 个 氯 吡 格 雷 仿 制 药 完 成 了 申 报 准 备 上 市, 厂 家 包 括 恒 瑞 正 大 天 晴 石 药 等 较 大 规 模 的 企 业 可 以 预 计, 未 来 两 年, 随 着 这 些 品 种 进 入 市 场, 氯 吡 格 雷 的 竞 争 将 变 得 相 当 激 烈 恩 替 卡 韦 正 在 审 评 :125 件 样 本 医 院 销 售 额 :12.07 亿 元 领 域 : 抗 病 毒 用 药 恩 替 卡 韦 是 BMS 开 发 的 新 一 代 核 苷 类 抗 乙 肝 病 毒 用 药, 最 早 于 1995 年 获 准 上 市, 商 品 名 为 博 路 定 由 于 中 国 是 乙 肝 疾 病 治 疗 药 物 最 重 要 的 市 场, 故 BMS 非 常 重 视 中 国 市 场, 产 品 很 快 进 入 中 国 恩 替 卡 韦 与 早 期 的 核 苷 类 药 物 如 拉 米 夫 定 阿 德 福 韦 酯 相 比, 耐 药 率 大 幅 降 低 且 疗 效 提 升, 与 干 扰 素 相 比 安 全 性 和 依 从 性 都 更 高, 因 此 很 快 就 成 为 一 线 乙 肝 治 疗 用 药, 销 量 迅 速 增 长 2014 年, 恩 替 卡 韦 样 本 医 院 销 售 额 达 到 亿 元, 近 五 年 复 合 增 长 率 为 42% [ 趋 势 分 析 ] 中 国 是 乙 肝 大 国, 乙 肝 药 物 市 场 巨 大, 恩 替 卡 韦 和 替 诺 福 韦 等 新 一 代 核 苷 类 抗 乙 肝 药 物 都 有 巨 大 的 市 场 容 量 肝 病 领 域 巨 头 正 大 天 晴 的 恩 替 卡 韦 首 仿 药 润 众 最 早 于 2010 年 获 批, 此 后 鲁 抗 广 生 堂 安 徽 贝 克 海 思 科 江 西 青 峰 等 企 业 的 恩 替 卡 韦 也 陆 续 获 批 目 前 还 有 数 十 家 企 业 的 恩 替 卡 韦 处 于 申 报 状 态 中,CDE 正 在 审 评 的 恩 替 卡 韦 有 125 件 2014 年, 博 路 定 和 润 众 分 别 占 据 65% 和 26% 的 市 场 份 额, 其 余 品 种 分 享 9% 的 份 额 随 着 后 续 品 种 的 陆 续 上 市, 恩 替 卡 韦 的 较 高 定 价 将 受 到 冲 击, 但 降 低 价 格 后 也 将 让 更 多 的 乙 肝 患 者 有 机 会 使 用 恩 替 卡 韦, 从 而 扩 大 患 者 群 氨 溴 索 正 在 审 评 :101 件 样 本 医 院 销 售 额 :9.43 亿 元 领 域 : 呼 吸 系 统 用 药 21

22 氨 溴 索 由 勃 林 格 殷 格 翰 开 发, 用 于 支 气 管 炎 等 呼 吸 系 统 疾 病, 是 一 线 止 咳 祛 痰 药, 商 品 名 为 沐 舒 坦 沐 舒 坦 进 入 中 国 时 间 较 长, 同 时 仿 制 药 众 多 目 前 国 内 氨 溴 索 制 剂 生 产 企 业 已 经 近 70 家 2014 年, 氨 溴 索 样 本 医 院 销 售 额 达 到 9.43 亿 元, 近 五 年 复 合 增 长 率 为 10% [ 趋 势 分 析 ] 尽 管 上 市 企 业 众 多, 市 场 增 速 放 缓, 但 目 前 CDE 正 在 审 评 的 氨 溴 索 仿 制 药 申 请 有 101 件 与 之 相 对 的 是,2014 年, 样 本 医 院 原 研 药 沐 舒 坦 占 据 49% 的 份 额, 但 超 过 三 分 之 二 的 其 他 企 业 份 额 却 低 于 1% 医 院 市 场 已 经 有 超 过 50 家 企 业 运 作 多 年, 新 进 入 者 即 便 进 院 也 异 常 困 难, 难 以 再 容 纳 更 多 的 分 享 者, 除 非 在 OTC 领 域 莫 西 沙 星 正 在 审 评 :162 件 样 本 医 院 销 售 额 :6.49 亿 元 领 域 : 抗 菌 药 莫 西 沙 星 是 拜 耳 开 发 的 第 四 代 喹 诺 酮 类 抗 菌 药, 与 其 他 喹 诺 酮 类 药 物 相 比, 莫 西 沙 星 抗 菌 谱 更 广 活 性 更 强 不 易 耐 药 且 不 良 反 应 更 少 莫 西 沙 星 最 早 于 1999 年 在 德 国 上 市, 商 品 名 为 拜 复 乐 莫 西 沙 星 于 2002 年 获 批 进 入 中 国 市 场 作 为 最 先 进 的 喹 诺 酮 药 物, 借 助 抗 生 素 市 场 的 快 速 发 展, 莫 西 沙 星 上 市 后 成 为 增 速 最 快 的 抗 生 素 用 药 之 一 尽 管 限 抗 的 政 策 一 度 降 低 了 莫 西 沙 星 的 销 量, 但 2014 年 莫 西 沙 星 逆 势 增 长, 样 本 医 院 销 售 额 达 到 6.49 亿 元, 同 比 增 长 17%, 其 近 五 年 复 合 增 长 率 则 为 8% [ 趋 势 分 析 ] 莫 西 沙 星 上 市 后 在 中 国 有 专 利 保 护, 故 最 早 仿 制 上 市 的 南 京 优 科 的 莫 西 沙 星 仿 制 药 于 2013 年 才 获 批 不 过, 与 原 研 药 口 服 和 大 输 液 剂 型 不 同, 仿 制 药 选 择 的 是 小 水 针, 此 后 同 样 为 小 水 针 的 成 都 天 台 山 的 仿 制 莫 西 沙 星 也 获 批 目 前 样 本 医 院 莫 西 沙 星 绝 大 部 分 市 场 份 额 (95%) 被 拜 复 乐 占 据, 优 科 的 仿 制 药 占 5% 莫 西 沙 星 巨 大 的 市 场 容 量 同 样 吸 引 药 企 的 目 光, 目 前 CDE 正 在 审 评 的 莫 西 沙 星 达 到 162 件, 有 超 过 50 家 企 业 正 在 仿 制, 其 中 多 家 有 望 于 年 内 获 批 不 过, 莫 西 沙 星 的 前 景 未 必 如 企 业 预 计 般 顺 利 限 抗 政 策 不 可 能 趋 缓, 未 来 抗 生 素 使 用 将 越 来 越 规 范, 而 未 来 更 具 机 会 的 品 种 更 可 能 是 头 孢 类, 作 为 喹 诺 酮 类 抗 生 素, 莫 西 沙 星 市 场 大 幅 放 大 的 可 能 性 不 大 法 舒 地 尔 22

23 正 在 审 评 :108 件 样 本 医 院 销 售 额 :1.68 亿 元 领 域 : 脑 血 管 用 药 法 舒 地 尔 可 以 改 善 脑 部 微 循 环, 该 药 最 早 于 1995 年 获 批, 原 研 方 为 日 本 旭 化 成 该 药 2001 年 由 原 研 方 引 入 中 国, 商 品 名 为 依 立 卢 2004 年 天 津 红 日 在 中 国 率 先 仿 制 法 舒 地 尔 上 市, 商 品 名 为 川 威 目 前 国 内 共 有 10 余 家 法 舒 地 尔 生 产 企 业, 样 本 医 院 销 售 额 为 1.68 亿 元, 其 中 首 仿 药 占 据 约 90% 份 额 [ 趋 势 分 析 ] 在 市 场 规 模 并 不 算 太 大 的 情 况 下, 法 舒 地 尔 的 仿 制 竞 争 依 然 激 烈, 目 前 CDE 正 在 审 评 的 法 舒 地 尔 达 到 108 件 这 些 品 种 获 批 后 主 要 的 对 手 并 不 是 原 研 药, 因 其 与 已 上 市 仿 制 药 相 比 并 不 具 备 价 格 优 势 头 孢 地 尼 正 在 审 评 :108 件 样 本 医 院 销 售 额 :3.79 亿 元 领 域 : 抗 菌 药 头 孢 地 尼 是 三 代 口 服 头 孢, 与 其 他 同 类 药 物 相 似, 头 孢 地 尼 对 革 兰 氏 阳 性 菌 和 阴 性 菌 作 用 均 较 强, 对 耐 药 酶 也 较 为 稳 定 该 药 最 早 于 1991 年 获 批, 原 研 方 为 安 斯 泰 来, 商 品 名 为 全 泽 复 该 药 于 2001 年 由 原 研 方 引 入 中 国,2005 年 天 津 医 药 的 头 孢 地 尼 首 仿 药 获 批 目 前 头 孢 地 尼 的 生 产 企 业 约 10 家, 样 本 医 院 销 售 额 为 3.79 亿 元, 其 中 天 津 中 央 药 业 的 希 福 尼 占 据 最 大 份 额, 原 研 药 和 豪 森 药 业 的 仿 制 药 位 居 二 三 位 [ 趋 势 分 析 ] 头 孢 地 尼 目 前 处 于 审 评 阶 段 的 仿 制 申 请 还 有 108 件, 考 虑 到 头 孢 地 尼 和 其 他 三 代 头 孢 相 比 并 无 绝 对 优 势, 未 来 市 场 增 幅 不 会 太 大, 故 新 获 批 的 企 业 将 面 临 巨 大 挑 战 4 只 抢 仿 药 申 报 数 超 过 50 件 阿 齐 沙 坦 罗 氟 司 特 布 洛 芬 ( 注 射 剂 ) 和 鲁 拉 西 酮 的 申 报 件 数 都 超 过 50 件 阿 齐 沙 坦 是 最 新 的 沙 坦 类 药 物,CDE 数 据 库 显 示 该 药 有 153 个 申 报 件 数, 作 为 沙 坦 类 药 物 该 数 字 过 高 罗 氟 司 特 是 新 型 COPD 用 药, 该 药 的 申 报 数 量 是 133 件 新 的 抗 精 神 病 用 药 鲁 拉 西 酮 申 报 数 量 为 68 件 这 些 品 种 同 样 有 扎 堆 申 报 的 问 题 23

24 更 令 人 意 外 的 是, 布 洛 芬 新 给 药 途 径 用 药 布 洛 芬 注 射 液 及 布 洛 芬 氯 化 钠 注 射 液, 竟 然 有 120 个 申 报 件 数 非 甾 体 抗 炎 药 的 特 点 决 定 其 更 多 适 合 用 于 口 服 和 局 部 外 用, 对 于 更 严 重 的 疼 痛, 阿 片 类 药 物 临 床 使 用 更 广 泛, 布 洛 芬 注 射 剂 在 市 场 中 表 现 如 何 还 有 待 观 察 24

25 2014 医 药 市 场 饼 很 大 电 商 只 吃 到 了 一 点 饼 渣 来 源 : 寻 医 问 药 网 类 别 : 化 药 资 讯 导 读 :2015 大 健 康 产 业 电 子 商 务 ( 西 湖 ) 论 坛 上 龙 岩 表 示,B2C 是 目 前 医 药 电 商 的 主 流 模 式, 但 未 来 医 药 电 商 药 品 的 销 售 会 逐 年 增 加, 并 与 线 下 持 平, 同 时 也 会 切 割 线 下 的 企 业 份 额 2014 年 中 国 药 品 整 体 市 场 规 模 约 1.3 万 亿 元, 主 要 销 售 终 端 在 医 院, 约 6634 亿 元, 占 比 53% 零 售 药 店 的 2828 亿 元, 占 比 23% 而 网 上 药 店 销 售 收 入 约 28 亿 元, 占 比 只 有 0.2%, 因 此, 无 论 是 相 对 还 是 绝 对 空 间, 医 药 电 商 市 场 潜 力 巨 大 4 月 14 日, 于 电 商 之 都 杭 州 召 开 的 2015 大 健 康 产 业 电 子 商 务 ( 西 湖 ) 论 坛 正 式 发 布 2014 中 国 医 药 电 商 数 据 报 告, 中 国 医 药 物 资 协 会 副 会 长 医 药 电 商 分 会 会 长 龙 岩 就 数 据 从 医 药 电 商 发 展 现 状 综 述 B2B 业 务 模 式 分 析 B2C 业 务 模 式 分 析 医 药 电 商 启 示 四 个 方 面 进 行 深 度 解 读 龙 岩 认 为,B2C 是 目 前 医 药 电 商 的 主 流 模 式, 但 未 来 医 药 电 商 药 品 的 销 售 会 逐 年 增 加, 并 与 线 下 持 平, 同 时 也 会 切 割 线 下 的 企 业 份 额 比 如 第 三 方 平 台 的 天 猫 目 前 处 于 一 家 独 大 的 势 头, 数 据 显 示, 天 猫 医 药 馆 目 前 已 进 驻 160 多 家 连 锁 药 店 近 40 家 知 名 制 药 企 业 和 医 疗 器 械 品 牌 商, 占 近 一 半 的 整 体 医 药 电 商 市 场 但 随 着 京 东 一 号 电 和 自 建 官 网 的 布 局,2015 的 市 场 格 局 或 者 会 有 较 大 变 化 包 括 降 低 准 入 门 槛 网 售 处 方 药 的 解 禁, 如 果 这 些 政 策 都 释 放 出 来 的 话, 会 给 我 们 这 个 行 业 带 来 非 常 多 的 利 好 谈 到 医 药 电 商 的 发 展 机 遇, 龙 岩 认 为 前 景 是 乐 观 的, 与 此 同 时, 消 费 者 的 购 买 习 惯 和 购 买 心 理 和 支 付 方 式 也 是 同 时 发 生 着 转 变, 转 变 既 是 商 机 归 根 结 底, 我 们 要 做 的 是 为 消 费 者 提 供 专 业 的 医 药 和 医 学 的 服 务 龙 岩 强 调 相 关 数 据 浏 览 0.2% 2014 年 中 国 药 品 整 体 市 场 规 模 约 1.3 万 亿, 而 网 上 药 店 销 售 收 入 约 28 亿 元, 占 比 仅 0.2%, 因 此 无 论 是 相 对 还 是 绝 对 空 间, 医 药 电 商 市 场 潜 力 巨 大 371 张 截 至 2014 年 底,CFDA 共 发 放 互 联 网 药 品 交 易 服 务 资 格 证 371 张 80 亿 中 国 的 B2C 医 药 市 场 从 2012 年 起 呈 现 迅 猛 的 发 展 趋 势, 并 于 2014 年 达 到 约 80 亿 元 的 规 模 25

26 0.91% 0.91% 目 前, 药 品 在 零 售 渠 道 达 到 约 2900 亿 元 的 规 模, 但 B2C 的 电 商 渠 道 只 占 到 成 康 美 药 业 自 建 B2C 官 网, 旗 下 康 美 健 康 平 台 销 售 突 破 千 万, 其 中 药 品 销 售 数 量 占 比 近 年 天 猫 双 十 一 医 药 馆 品 牌 销 售 排 名 中, 东 阿 阿 胶 以 超 过 800 万 的 销 售 额 位 居 第 七 而 片 仔 癀 官 方 旗 舰 店 和 牙 膏 专 卖 店 双 11 共 实 现 销 售 额 784 元, 订 单 数 合 计 笔, 同 比 增 长 233.3% 26

27 总 后 价 格 联 动 最 低 价, 药 企 不 应 标 就 丢 军 队 市 场 来 源 : 赛 柏 蓝 类 别 : 化 药 资 讯 在 药 品 全 国 降 价 潮 中, 部 队 医 院 也 未 成 为 药 企 的 避 难 地 赛 柏 蓝 关 注 到, 近 日 (4 月 9 日 ), 全 军 药 材 供 应 保 障 监 管 中 心 发 布 关 于 对 中 选 产 品 价 格 进 行 调 整 的 通 知 ( 三 ), 依 据 监 测 到 最 低 价 格, 调 整 了 167 个 品 规 的 价 格 从 文 件 的 标 题 来 看, 这 已 经 是 第 三 个 关 于 价 格 调 整 的 通 知 价 格 随 时 依 据 全 国 最 低 价 调 整 此 前, 在 2015 年 2 月 10 日, 依 据 2014 年 北 京 市 药 品 集 中 采 购 中 标 价 格 联 动 报 价, 全 军 药 材 供 应 保 障 监 管 中 心 调 整 了 12 个 品 规 药 品 的 价 格 但 是 在 全 军 药 材 供 应 保 障 监 管 中 心 的 官 方 网 站, 赛 柏 蓝 并 未 找 到 标 号 为 1 的 相 关 通 知 在 4 月 9 日 的 通 知 中, 全 军 药 材 供 应 保 障 监 管 中 心 称, 根 据 2012 年 全 军 药 品 网 上 集 中 采 购 文 件 关 于 中 选 价 格 高 于 某 地 区 最 新 中 标 价 或 顺 加 作 价 原 则 时, 中 选 企 业 须 将 最 新 中 标 价 报 全 军 药 材 供 应 保 障 中 心, 及 时 调 整 当 地 交 易 价 格, 中 选 企 业 应 承 担 最 新 中 选 价 执 行 后 已 配 送 的 药 品 因 价 格 调 整 对 买 方 所 造 成 的 损 失 的 价 格 调 整 要 求 近 期, 我 们 组 织 对 部 分 医 院 上 报 的 产 品 进 行 了 核 对, 经 审 核, 拟 对 涉 及 低 于 2012 年 全 军 药 品 集 中 采 购 和 2009 年 驻 京 药 品 网 上 集 中 采 购 中 标 产 品 的 167 个 品 规 按 照 医 院 上 报 的 最 新 低 价 调 整, 现 需 企 业 对 于 涉 及 的 产 品 品 规 按 照 要 求 进 行 中 选 价 格 调 整 如 对 拟 调 整 产 品 存 有 疑 义, 请 于 2015 年 4 月 15 日 17:00 前 将 加 盖 企 业 红 章 的 书 面 情 况 说 明 现 场 递 交 至 全 军 药 材 供 应 保 障 监 管 中 心 同 时, 其 他 省 市 如 有 低 于 2012 年 全 军 药 品 集 中 采 购 中 标 价 格 的 产 品, 请 企 业 一 并 上 报 并 确 认 据 赛 柏 蓝 了 解, 这 167 个 品 规 的 药 品 的 价 格 是 全 国 药 品 最 低 价 且 有 一 定 幅 度 的 让 利 从 全 军 药 材 供 应 保 障 监 管 中 心 发 布 的 通 知 来 看, 全 军 医 院 用 药 的 药 品 价 格 也 是 实 时 联 动, 一 旦 发 现 最 低 价 就 会 更 新 不 应 标 就 失 去 军 队 市 场 此 外, 赛 柏 蓝 还 听 闻, 如 果 药 企 放 弃 价 格, 不 按 照 供 货 价 就 按 照 不 供 货 处 理, 进 入 黑 名 单 对 于 药 企 来 说, 这 意 味 着 彻 底 失 去 部 队 医 院 的 市 场 27

28 在 关 于 公 示 全 军 药 品 网 上 集 中 采 购 不 供 货 生 产 企 业 及 其 品 种 的 通 知 ( 二 ) 中, 全 军 药 材 供 应 保 障 监 管 中 心 详 细 列 出 了 对 于 不 供 货 品 种 的 处 罚 措 施 : 1. 由 于 生 产 企 业 进 行 新 版 GMP 认 证, 生 产 车 间 改 造 或 未 通 过 新 版 GMP 认 证 等 原 因 无 法 正 常 供 货 的, 生 产 企 业 需 书 面 明 确 GMP 认 证 截 止 时 间, 认 证 后 能 否 继 续 履 约, 由 中 心 组 织 专 家 审 定 是 否 保 留 该 品 种 中 选 资 格 2. 生 产 企 业 以 原 辅 材 料 上 涨 原 材 料 短 缺 代 理 商 改 变 公 司 整 合 产 品 销 量 过 低 产 品 工 艺 改 变 生 产 设 备 维 修 等 理 由 不 履 约, 将 取 消 该 品 种 的 中 选 资 格 并 列 入 违 约 黑 名 单 ( 该 品 种 将 不 得 在 军 队 系 统 采 购 使 用, 该 企 业 将 在 今 后 军 队 药 品 集 中 采 购 中 扣 减 商 业 信 誉 分, 下 同 ) 3. 生 产 企 业 未 书 面 回 复 的, 将 取 消 该 品 种 的 中 选 资 格 并 列 入 违 约 黑 名 单 28

29 药 价 放 开 传 闻 再 起 价 差 调 整 将 冲 击 药 店 市 场? 来 源 : 中 国 经 济 网 类 别 : 化 药 资 讯 日 前, 坊 间 又 开 始 流 传 一 份 关 于 印 发 推 进 药 品 价 格 改 革 意 见 的 通 知 ( 下 称 通 知 ) 通 知 称, 自 2015 年 7 月 1 日 起, 除 麻 醉 和 一 类 精 神 药 品 外, 取 消 原 政 府 制 定 的 药 品 价 格 对 于 这 一 传 闻, 中 国 经 济 网 记 者 致 电 发 改 委 卫 计 委 询 问, 但 均 未 得 到 答 复 值 得 注 意 的 是, 该 通 知 中 提 到 建 立 全 方 位 多 层 次 的 价 格 监 督 机 制, 正 面 引 导 市 场 价 格 秩 序 有 业 内 人 士 据 此 分 析 称, 新 政 相 当 于 要 将 药 品 在 不 同 渠 道 各 个 环 节 的 价 格 都 确 定 下 来, 且 不 同 渠 道 的 价 格 差 不 能 太 大, 这 也 意 味 着 几 乎 所 有 药 企 都 要 在 各 个 经 销 商 渠 道 商 和 自 身 利 润 之 间 重 新 调 整 而 这 样 的 调 整 将 会 改 变 药 店 药 价 比 医 院 便 宜 的 现 状, 加 之 新 政 强 调 对 药 店 的 重 点 监 控, 药 店 所 占 据 的 市 场 将 因 此 遭 受 冲 击 传 闻 新 政 7 月 1 日 落 地 目 前, 坊 间 流 传 的 通 知 显 示 : 自 7 月 1 日 起, 除 麻 醉 和 一 类 精 神 药 品 外, 取 消 原 政 府 制 定 的 药 品 价 格 同 时, 各 地 主 管 部 门 将 研 究 制 定 具 体 政 策 措 施 强 化 医 药 费 用 和 价 格 行 为 综 合 监 管 ; 相 关 部 门 应 在 2015 年 9 月 底 前 出 台 医 保 药 品 支 付 标 准 执 行 规 则 通 知 透 露 : 新 政 将 坚 持 放 管 结 合, 强 化 价 格 医 保 招 标 采 购 等 政 策 的 衔 接, 充 分 发 挥 市 场 机 制 作 用, 同 步 强 化 医 药 费 用 和 价 格 行 为 综 合 监 管, 有 效 规 范 药 品 市 场 价 格 行 为, 促 进 药 品 市 场 价 格 保 持 合 理 水 平 中 国 经 济 网 记 者 注 意 到, 该 通 知 分 别 从 改 革 药 品 价 格 形 成 机 制 强 化 医 药 费 用 和 价 格 行 为 综 合 监 管 加 强 组 织 实 施 等 方 面 提 出 要 求 而 在 强 化 医 药 费 用 和 价 格 行 为 综 合 监 管 中, 通 知 着 重 强 调 了 四 点, 包 括 完 善 药 品 采 购 机 制 强 化 医 保 控 费 作 用 强 化 医 疗 行 为 监 管 强 化 价 格 行 为 监 管 通 知 中 着 重 提 到 了 医 保 控 费 的 方 方 面 面, 涉 及 到 多 个 部 门 在 新 的 医 保 药 品 支 付 标 准 制 定 公 布 前, 医 保 基 金 暂 按 现 行 政 策 报 销 做 好 医 保 招 标 采 购 政 策 的 衔 接 配 合, 促 进 医 疗 机 构 和 零 售 药 店 主 动 降 低 采 购 价 格 此 外, 通 知 表 示, 定 点 医 疗 机 构 和 药 店 应 向 医 保 价 格 等 部 门 提 交 药 品 实 际 采 购 价 格 零 售 价 格 以 及 采 购 数 量 等 信 息 同 步 推 进 医 保 支 付 方 式 改 革, 建 立 医 疗 机 构 合 理 用 药 合 理 诊 疗 的 内 在 激 励 机 制, 减 轻 患 者 费 用 负 担 人 力 资 源 社 会 保 障 部 卫 生 计 生 委 要 会 同 有 关 部 门 在 2015 年 9 月 底 前 出 台 医 保 药 品 支 付 标 准 执 行 规 则 29

30 不 过, 该 方 案 在 很 多 问 题 上 仍 然 存 在 待 解 之 处 比 如, 最 高 零 售 价 取 消 后, 原 本 享 受 特 殊 待 遇 的 单 独 定 价 优 质 优 价 的 药 品 将 面 临 定 价 体 系 的 调 整, 这 类 调 整 在 药 费 控 制 和 药 品 价 格 的 支 付 方 等 方 面 依 然 有 待 最 终 定 论 此 前, 上 海 卫 生 发 展 研 究 中 心 主 任 复 旦 大 学 公 共 卫 生 学 院 教 授 曾 对 中 国 经 济 网 记 者 表 示, 药 价 改 革 是 一 个 系 统 工 程, 必 须 有 各 部 门 的 协 调 各 地 区 之 间 也 有 差 异, 像 上 海 药 品 的 招 标 采 购 是 划 归 医 保 局 管 的, 这 个 以 后 怎 么 办? 此 外, 企 业 对 于 药 价 放 开 也 并 不 是 完 全 赞 同 的 而 药 价 改 革 后, 老 百 姓 支 付 的 药 费 是 否 会 增 加? 是 否 涉 及 到 一 些 公 平 问 题? 发 改 委 要 多 考 虑 一 些 稳 定 成 熟 的 政 策, 确 保 改 革 顺 利 进 行 有 业 内 人 士 分 析 指 出, 这 一 通 知 基 本 上 确 定 了 以 医 保 和 招 标 为 主 的 二 元 定 价 模 式 在 一 定 程 度 上 这 份 通 知 代 表 了 主 流 的 定 价 机 制, 即 充 分 竞 争 的 药 品 通 过 带 量 采 购 的 方 式 各 省 集 中 采 购, 部 分 专 利 及 独 家 品 种 则 通 过 多 方 谈 判 的 方 式 定 价 尽 管 没 有 正 式 文 件 下 发, 但 取 消 药 品 最 高 零 售 价 已 是 大 势 所 趋 价 差 调 整 将 使 药 店 优 势 丧 失? 在 这 份 带 有 提 纲 契 领 性 质 的 通 知 中, 关 于 强 化 价 格 行 为 监 管 的 内 容 却 颇 为 详 细 文 件 中 强 调, 强 化 价 格 行 为 监 管 价 格 主 管 部 门 要 通 过 制 定 药 品 价 格 行 为 规 则, 指 导 生 产 经 营 者 遵 循 公 平 合 法 和 诚 实 信 用 的 原 则 合 理 制 定 价 格, 规 范 药 品 市 场 价 格 行 为, 保 护 患 者 合 法 权 益 要 健 全 药 品 价 格 监 测 体 系, 探 索 建 立 跨 部 门 统 一 的 信 息 平 台, 掌 握 真 实 交 易 价 格 数 据, 重 点 做 好 竞 争 不 充 分 药 品 出 厂 ( 口 岸 ) 价 格 实 际 购 销 价 格 的 监 测 和 信 息 发 布 工 作, 对 价 格 变 动 频 繁 变 动 幅 度 较 大, 或 者 与 国 际 价 格 同 类 品 种 价 格 以 及 不 同 地 区 间 价 格 存 在 较 大 差 异 的, 要 及 时 研 究 分 析, 必 须 时 开 展 成 本 价 格 专 项 调 查 要 充 分 发 挥 全 国 价 格 举 报 管 理 信 息 系 统 的 作 用, 建 立 全 方 位 多 层 次 的 价 格 监 督 机 制, 正 面 引 导 市 场 价 格 秩 序 对 价 格 欺 诈 价 格 串 通 和 垄 断 行 为, 依 法 严 肃 查 处 针 对 这 一 点, 21 世 纪 经 济 报 道 日 前 引 述 药 企 人 士 的 观 点 称 : 由 于 新 政 相 当 于 要 将 药 品 在 不 同 渠 道 各 个 环 节 的 价 格 都 确 定 下 来, 且 不 同 渠 道 的 价 格 差 不 能 太 大, 这 也 意 味 着 几 乎 所 有 药 企 都 要 在 各 个 经 销 商 渠 道 商 和 自 身 利 润 之 间 重 新 调 整 上 述 报 道 指 出, 在 目 前 药 品 销 售 渠 道 中, 医 院 的 同 类 药 价 基 本 比 药 店 略 高, 医 院 药 房 更 多 是 源 于 医 生 对 症 下 药 作 为 驱 动, 而 社 会 药 店 的 盈 利 模 式 则 会 牵 涉 到 药 企 对 其 返 利 等, 价 格 差 由 来 已 久 一 旦 二 者 价 格 要 求 相 差 无 几, 将 很 可 能 会 挫 伤 药 店 方 面 的 积 极 性 何 况 新 政 中 强 调 重 点 监 控 药 店, 返 利 模 式 能 否 维 系 还 很 难 说, 药 房 的 生 存 状 况 也 不 容 乐 观 不 过, 对 于 这 种 说 法, 北 京 鼎 臣 医 药 咨 询 负 责 人 史 立 臣 却 不 认 同, 从 长 远 看, 药 店 的 药 价 是 经 过 市 场 充 分 竞 争 的 结 果 如 果 新 政 传 闻 属 实, 那 么 未 来 两 者 药 价 会 趋 近, 但 不 会 等 价, 药 店 还 会 有 一 定 价 格 优 势, 而 药 店 的 利 润 也 会 因 此 提 升 30

31 作 为 国 内 大 型 连 锁 药 店 中 的 上 市 企 业, 一 心 堂 的 证 券 事 务 代 表 代 四 顺 则 对 中 国 经 济 网 记 者 表 示 : 目 前 具 体 文 件 我 们 还 未 看 到, 所 以 不 对 传 闻 置 评 中 国 经 济 网 记 者 了 解 到, 目 前 不 仅 医 院 与 药 店 之 间 的 药 品 价 格 千 差 万 别, 即 便 是 药 店 与 药 店 之 间 的 药 价 也 大 为 不 同, 并 非 一 药 一 价 今 年 1 月, 沈 阳 晚 报 曾 报 道 称, 在 沈 阳, 一 种 名 叫 缬 沙 坦 胶 囊 的 降 压 药 在 7 家 药 房 具 有 7 个 不 同 的 价 格 今 年 4 月, 东 南 早 报 也 曾 做 过 类 似 调 查 : 记 者 走 访 泉 州 市 东 南 医 药 连 锁 店 泉 州 鹭 燕 大 药 房 泉 州 丰 泽 金 泰 药 店 泉 州 含 德 医 药 连 锁 店 泉 州 百 姓 大 药 房 康 佰 家 大 药 房 和 泉 州 师 院 医 疗 室, 挑 选 十 种 常 用 药 品 进 行 对 比, 也 出 现 了 同 药 不 同 价 的 现 象 据 悉, 各 大 药 店 内 除 了 有 的 药 品 是 由 厂 家 统 一 规 定 零 售 价 外, 其 他 药 品 价 格 大 多 会 有 所 不 同 因 为 不 同 企 业 有 不 同 的 进 货 渠 道, 如 果 是 直 接 从 厂 家 进 货, 药 品 就 相 对 便 宜 如 果 是 从 医 药 公 司, 谁 给 的 低 就 买 谁 的, 其 价 格 就 可 能 产 生 差 别 了 不 过, 如 果 按 照 现 行 规 定, 在 政 府 定 价 药 品 最 高 零 售 限 价 表 中 的 药 品, 只 要 药 品 零 售 价 不 超 过 政 府 制 定 的 最 高 零 售 价 格 即 是 合 理 合 法 的 31

32 甘 精 胰 岛 素 与 利 拉 鲁 肽 相 比 更 能 降 低 肝 脏 脂 肪 负 担 来 源 : 丁 香 园 类 别 : 化 药 资 讯 根 据 一 项 前 瞻 性 随 机 对 照 试 验 结 果 判 断, 甘 精 胰 岛 素 治 疗 与 利 拉 鲁 肽 相 比, 与 2 型 糖 尿 病 患 者 明 显 更 大 的 肝 脂 负 担 降 低 相 关 这 两 款 治 疗 药 物 均 能 显 著 改 善 糖 化 血 红 蛋 白 然 而, 据 3 月 26 日 发 布 在 DiabetesCare 网 络 版 上 的 一 项 研 究, 基 于 核 磁 共 振 波 谱 (MRS) 检 测 结 果, 两 款 药 物 均 不 能 使 肝 脂 肪 分 数 有 明 显 变 化 研 究 人 员 对 35 名 使 用 二 甲 双 胍 单 药 治 疗 或 合 并 治 疗 不 能 充 分 控 制 病 情 的 2 型 糖 尿 病 患 者 进 行 随 机 化, 进 行 为 期 12 周 的 治 疗, 患 者 起 始 每 天 皮 下 注 射 10IU 的 甘 精 胰 岛 素 或 起 始 0.6mg 皮 下 注 射 利 拉 鲁 肽, 然 而 剂 量 增 加 到 1.8mg 或 最 大 耐 受 剂 量 甘 精 胰 岛 素 治 疗 患 者 显 示 基 于 MRS 的 肝 脏 质 子 密 度 脂 肪 分 数 及 基 于 MRI 的 肝 体 积 与 总 肝 脏 脂 肪 指 数 有 明 显 降 低 他 们 还 证 明 基 于 MRS 的 肝 脏 质 子 密 度 脂 肪 分 数 有 下 降 的 趋 势 然 而, 在 以 利 拉 鲁 肽 治 疗 的 患 者 中, 上 述 任 何 指 数 均 未 显 示 有 明 显 的 变 化 虽 然 胰 岛 素 与 体 重 增 加 有 关, 但 之 前 的 影 像 研 究 实 际 上 证 明 胰 岛 素 治 疗 患 者 的 肝 脏 脂 肪 出 现 降 低 胰 岛 素 治 疗 可 能 降 低 肝 脏 脂 肪 的 作 用 机 制 包 括 抑 制 脂 肪 分 解, 这 可 以 减 少 自 由 脂 肪 酸 进 入 肝 脏, 另 外 还 包 括 减 少 能 通 过 肝 脏 刺 激 肝 脂 肪 生 成 的 内 生 胰 岛 素 的 产 生, 来 自 蒙 特 利 尔 大 学 的 Tang 博 士 及 共 同 作 者 如 是 写 道 同 时,GLP-1 激 动 剂 如 利 拉 鲁 肽 可 促 使 体 重 减 轻, 其 被 认 为 通 过 增 加 脂 肪 酸 摄 取 及 极 低 密 度 脂 蛋 白 转 动 来 降 低 肝 脏 脂 肪 但 该 研 究 未 发 现 随 机 以 利 拉 鲁 肽 治 疗 的 患 者 其 肝 脏 脂 肪 负 担 生 物 标 志 物 有 任 何 明 显 变 化 餐 后 门 静 脉 循 环 中 胰 岛 素 分 泌 增 加 及 GLP-1 激 动 剂 诱 导 胰 高 血 糖 素 降 低 可 能 支 持 脂 肪 生 成 是 可 能 的, 因 此 对 目 前 研 究 中 观 察 到 的 利 拉 鲁 肽 对 肝 脏 脂 肪 变 性 缺 乏 影 响 可 以 作 出 解 释, 作 者 们 如 是 写 道 这 项 研 究 发 现, 以 利 拉 鲁 肽 治 疗 的 患 者 其 体 重 指 数 (BMI) 显 示 明 显 降 低, 而 以 胰 岛 素 治 疗 的 患 者 却 未 显 示 有 此 作 用 有 趣 的 是, 随 机 接 受 利 拉 鲁 肽 治 疗 的 患 者 其 BMI 改 善 与 随 之 而 来 的 肝 脏 脂 肪 负 担 变 化 无 关, 他 们 写 道 他 们 还 指 出, 甘 精 胰 岛 素 与 利 拉 鲁 肽 治 疗 组 的 不 良 事 件 发 生 率 类 似 32

33 作 者 表 示, 这 项 研 究 的 持 续 时 间 短, 可 能 对 利 拉 鲁 肽 不 利, 因 为 利 拉 鲁 肽 对 BMI 的 影 响 可 能 对 肝 脏 脂 肪 分 数 有 更 长 期 的 影 响, 但 他 们 表 示 这 足 可 以 使 这 项 研 究 达 到 主 要 终 点 作 者 们 写 道, 胰 岛 素 治 疗 导 致 的 肝 脏 脂 肪 负 担 降 低 是 可 靠 并 重 要 的, 因 为 许 多 2 型 糖 尿 病 及 非 酒 精 性 脂 肪 肝 患 者 必 须 用 胰 岛 素 来 实 现 充 分 的 血 糖 控 制 这 项 研 究 得 到 了 北 美 放 射 学 会 研 究 和 教 育 基 金 会 及 DiabèteQuébec 的 支 持 研 究 作 者 报 告 了 来 自 私 营 企 业 的 赠 款 报 酬 个 人 费 用 和 研 究 资 金 33

34 2015 中 国 2 型 糖 尿 病 诊 治 市 场 报 告 来 源 : 丁 香 园 类 别 : 化 药 资 讯 2013 年 发 表 在 JAMA 的 中 国 慢 病 监 测 暨 糖 尿 病 专 题 调 查 报 告 显 示, 中 国 有 超 过 1.1 亿 的 糖 尿 病 患 者, 约 占 全 球 糖 尿 病 患 者 的 三 分 之 一 但 目 前 国 内 只 有 约 四 分 之 一 糖 尿 病 患 者 在 接 受 药 物 治 疗, 其 中 不 到 40% 的 患 者 血 糖 水 平 得 到 了 良 好 控 制 中 国 毫 无 疑 问 已 经 成 为 全 球 糖 尿 病 疾 病 负 担 最 重 的 国 家 之 一, 预 防 和 控 制 糖 尿 病 的 发 生 和 进 展 是 摆 在 公 众 面 前 一 个 重 要 问 题 为 进 一 步 了 解 目 前 中 国 糖 尿 病 诊 治 现 状, 丁 香 园 调 查 派 收 集 了 全 国 31 个 省 市 自 治 区 有 糖 尿 病 治 疗 经 验 医 生 的 1759 份 问 卷, 结 合 丁 香 园 Insight 数 据 库, 对 当 前 2 型 糖 尿 病 患 者 的 人 口 学 特 征 诊 断 现 状 药 物 治 疗 及 国 内 糖 尿 病 药 物 研 发 进 展, 以 及 医 生 的 学 术 需 求 和 他 们 认 可 的 学 术 期 刊 会 议 和 医 疗 机 构 等 进 行 了 综 合 分 析, 为 您 全 方 位 解 读 中 国 2 型 糖 尿 病 诊 治 市 场 现 状 样 本 分 布 1759 份 调 研 样 本 来 自 全 国 范 围 的 内 分 泌 内 科 全 科 和 老 年 科 医 生,64.8% 为 中 高 级 职 称 医 生, 三 级 医 院 和 二 级 及 以 下 医 生 分 别 占 69.4% 和 30.6% 34

35 报 告 大 纲 本 次 调 查 的 完 整 报 告 包 括 以 下 五 个 方 面 的 分 析 结 果 下 面 节 选 部 分 数 据 分 析 结 果, 让 大 家 先 睹 为 快 2 型 糖 尿 病 患 者 病 程 分 布 目 前 国 内 就 诊 的 糖 尿 病 患 者 中, 初 诊 患 者 占 17.1%,10 年 以 内 患 者 约 占 半 数, 对 于 这 些 患 者 在 未 来 除 了 控 制 血 糖 之 外, 预 防 或 推 迟 糖 尿 病 并 发 症 将 是 临 床 面 临 的 一 个 重 要 问 题 35

36 糖 尿 病 检 测 手 段 与 血 糖 仪 推 荐 非 专 科 ( 内 科 老 年 科 ) 医 生 采 用 餐 后 血 糖 糖 化 血 红 蛋 白 OGTT 检 查 的 比 例 低 于 专 科 医 生, 有 可 能 会 遗 漏 部 分 基 础 血 糖 正 常 但 餐 后 血 糖 较 高 的 患 者 C 肽 释 放 实 验 和 胰 岛 素 释 放 试 验 由 于 是 较 新 的 检 测 手 段, 非 专 科 医 生 的 使 用 要 少 于 内 分 泌 专 科 医 生 调 查 中,43.1% 的 医 生 会 为 患 者 推 荐 相 应 品 牌 的 血 糖 仪, 其 中 罗 氏 为 推 荐 率 最 高 的 品 牌, 准 确 性 是 医 生 在 推 荐 时 的 主 要 考 虑 因 素 36

37 降 糖 药 物 处 方 情 况 目 前 二 甲 双 胍 还 是 最 广 泛 使 用 的 口 服 降 糖 药, 其 次 为 阿 卡 波 糖 新 型 口 服 降 糖 药 DPP-4 抑 制 剂 在 医 生 的 处 方 中 也 占 有 一 定 比 例 通 过 比 较 发 现, 不 同 级 别 城 市 医 生 使 用 DPP-4 抑 制 剂 的 患 者 人 群 总 体 特 征 比 较 相 似, 但 随 着 城 市 级 别 升 高, 使 用 DPP-4 抑 制 剂 的 医 生 比 例 明 显 上 升 目 前 医 生 选 择 DPP-4 抑 制 剂 的 使 用 人 群 在 新 老 患 者, 及 是 否 有 并 发 症 的 维 度 上 没 有 显 著 区 别, 但 血 糖 控 制 不 稳 定 是 医 生 选 择 DPP-4 抑 制 剂 的 最 主 要 原 因 37

38 糖 尿 病 新 药 研 发 目 前 在 研 的 糖 尿 病 药 物 有 近 200 个, 其 中 超 过 2/3 为 仿 制 药 物 原 研 药 物 主 要 来 自 跨 国 制 药 公 司, 也 有 29% 的 原 研 药 物 来 自 国 内 厂 家, 一 定 程 度 反 映 了 近 年 来 国 内 厂 家 的 研 发 能 力 有 所 进 步 DPP-4 抑 制 剂 和 复 方 制 剂 是 当 前 糖 尿 病 药 物 研 发 的 热 点, 约 占 所 有 原 研 药 申 报 的 50% 此 外, 也 有 相 当 数 量 的 新 作 用 机 制 药 物 正 在 国 内 进 行 临 床 及 新 药 申 报, 包 括 SGLT2 抑 制 剂 PPAR 激 动 剂 等, 未 来 糖 尿 病 药 物 治 疗 的 格 局 可 能 随 着 这 些 新 作 用 机 制 药 物 的 推 出 而 发 生 改 变 医 生 学 术 需 求 过 去 一 年 中, 医 生 学 习 专 业 知 识 的 平 均 时 间 为 2 小 时 / 天 绝 大 部 分 医 生 选 择 在 休 息 时 间 进 行 专 业 学 习 传 统 的 下 载 专 业 文 献 和 查 阅 专 业 书 籍 仍 是 医 生 获 取 专 业 知 识 的 主 要 途 径 其 次 为 参 加 学 术 会 议 和 浏 览 专 业 网 站 随 着 微 信 的 普 及, 通 过 微 信 公 众 号 随 时 查 阅 已 成 为 30.4% 的 医 生 获 取 专 业 知 识 的 一 个 重 要 途 径 38

39 医 生 满 意 度 最 高 的 国 际 学 术 会 议 是 IDF( 世 界 糖 尿 病 大 会 ),ADA( 美 国 糖 尿 病 学 会 年 会 ) 和 EASD( 欧 洲 糖 尿 病 研 究 协 会 年 会 ) 对 于 全 国 学 术 会 议, 医 生 最 满 意 的 前 三 位 会 议 是 中 华 医 学 会 内 分 泌 年 会 中 华 医 学 会 糖 尿 病 年 会 和 北 大 糖 尿 病 论 坛 吸 引 医 生 关 注 会 议 的 前 三 个 因 素 是 会 议 讲 者 水 平 高 会 议 内 容 吸 引 人 和 时 间 地 点 比 较 合 理 会 议 能 让 自 己 与 同 行 交 流, 并 真 正 解 答 临 床 中 的 问 题 也 非 常 重 要 在 新 产 品 推 广 方 面, 医 学 专 业 网 站 推 广 是 大 部 分 医 生 所 青 睐 的 方 式, 喜 欢 通 过 医 学 网 站 专 题 介 绍 医 学 网 站 普 通 推 广 了 解 新 产 品 的 医 生 比 例 较 高 ( 分 别 为 69.2% 和 45.9%) 电 话 介 绍 通 过 厂 商 的 网 站 了 解 是 最 不 受 医 生 欢 迎 的 新 产 品 推 广 方 式 39

40 二 Diabetes 是 医 生 心 目 中 糖 尿 病 领 域 最 权 威 的 杂 志, 中 华 内 分 泌 代 谢 杂 志 名 列 第 40

41 每 周 快 讯 : 呼 吸 类 药 物 申 报 与 获 批, 进 口 国 产 齐 头 并 进 来 源 : 丁 香 园 类 别 : 化 药 资 讯 森 林 实 验 室 COPD 药 物 阿 地 溴 铵 获 批 国 内 临 床, 阿 斯 利 康 收 入 囊 中 根 据 Insight-ChinaPharmaData 数 据 库, 阿 地 溴 铵 (aclidinium) 粉 吸 入 剂 于 2015 年 4 月 14 日 批 准 国 内 临 床,CRO 公 司 药 明 康 德 的 子 公 司 上 海 康 德 保 瑞 医 学 临 床 研 究 有 限 公 司 申 报 阿 地 溴 铵 是 一 种 长 效 毒 蕈 碱 拮 抗 剂 (LAMA), 通 过 缓 解 肺 部 大 气 道 周 围 肌 肉 而 改 善 气 流 的 通 过 该 药 于 2012 年 7 月 获 FDA 批 准 ( 商 品 名 为 TudorzaPressair), 用 于 长 期 维 持 治 疗 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 (COPD) 相 关 的 支 气 管 痉 挛 ( 肺 部 气 道 变 窄 ) 阿 地 溴 铵 最 早 由 森 林 实 验 室 研 发, 阿 特 维 斯 2014 年 上 半 年 以 250 亿 美 元 收 购 了 森 林 实 验 室,2015 年 初 阿 斯 利 康 收 购 阿 特 维 斯 的 呼 吸 产 品 线, 这 款 呼 吸 产 品 则 落 入 了 阿 斯 利 康 囊 中 与 阿 地 溴 铵 一 同 为 阿 斯 利 康 添 加 销 售 额 的 呼 吸 产 品 还 包 括 叱 咤 风 云 的 PDE4 抑 制 剂 罗 氟 司 特, 除 此 以 外, 阿 斯 利 康 还 获 得 了 阿 地 溴 铵 福 莫 特 罗 固 定 剂 量 复 方 制 剂 的 开 发 权 借 此, 阿 斯 利 康 的 呼 吸 产 品 组 合 愈 加 丰 富 如 今, 阿 地 溴 铵 已 在 国 内 获 批 临 床, 但 治 疗 效 果 更 佳 的 阿 地 溴 铵 福 莫 特 罗 固 定 剂 量 复 方 制 剂 尚 未 获 批 国 内 临 床 山 东 亨 利 1.1 类 萘 福 帕 罗 进 入 审 评 中 心, 治 疗 哮 喘 和 COPD 进 口 COPD 药 物 获 国 内 临 床 批 准 的 同 时, 国 内 新 药 研 发 企 业 也 不 甘 落 后 根 据 Insight 数 据 库, 山 东 亨 利 医 药 科 技 有 限 责 任 公 司 的 1.1 类 新 药 萘 福 帕 罗 于 2015 年 4 月 16 日 由 CDE 承 办, 进 入 审 评 中 心 这 是 山 东 亨 利 申 报 的 第 2 个 1.1 类 药 物, 另 一 个 是 用 于 高 血 压 / 糖 尿 病 肾 病 的 阿 莫 奎 尼 (KBP-5074) 41

42 山 东 亨 利 医 药 研 发 线 上 的 7 个 新 药 中,KBP-5074 KBP-7072 和 KBP-7026 的 研 发 进 展 较 快, 均 处 于 临 床 申 请 及 临 床 试 验 阶 段, 其 中, 亨 利 医 药 网 站 显 示 KBP-5074 和 KBP-7026 在 中 国 提 交 了 临 床 申 请 因 此, 我 们 有 理 由 猜 测 萘 福 帕 罗 就 是 KBP-7026 KBP-7026 是 选 择 性 趋 化 因 子 受 体 (CRTH2) 抑 制 剂, 用 于 治 疗 炎 症 和 自 身 免 疫 性 疾 病, 如 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 病 (COPD) 由 黄 振 华 博 士 创 立 的 山 东 亨 利 医 药 专 注 新 药 创 新, 其 他 研 发 中 的 新 药 还 涉 及 细 菌 感 染 抗 肿 瘤 等 治 疗 领 域 42

43 3.3 类 新 药 奥 加 明 上 市, 心 血 管 患 者 的 无 忧 之 选 来 源 : 赛 柏 蓝 类 别 : 化 药 资 讯 心 内 科 医 生 对 于 使 用 双 联 抗 血 小 板 药 物 治 疗 的 急 性 冠 脉 综 合 征 患 者 常 常 联 合 质 子 泵 抑 制 剂 (PPI) 以 降 低 上 消 化 道 出 血 风 险 但 2009 年 连 续 发 表 的 几 项 研 究 认 为 PPI 与 氯 吡 格 雷 联 用 可 能 会 增 加 心 血 管 事 件 发 生 风 险 因 而 PPI 在 心 血 管 患 者 中 的 使 用 受 到 了 一 定 限 制 近 期 发 表 在 EurJClinPharmacol 杂 志 上 的 一 项 开 放 2 期 交 叉 临 床 试 验 系 统 地 研 究 了 雷 贝 拉 唑 对 氯 吡 格 雷 的 抗 血 小 板 作 用 是 否 会 产 生 影 响 研 究 结 果 表 明 氯 吡 格 雷 单 用 或 联 用 雷 贝 拉 唑, 其 药 代 动 力 学 参 数 及 诱 导 血 小 板 聚 集 作 用 无 显 著 差 异, 且 两 者 的 代 谢 互 不 影 响 具 有 非 酶 代 谢 途 径 的 注 射 用 雷 贝 拉 唑 钠 ( 商 品 名 : 奥 加 明 ) 已 由 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 有 限 公 司 成 功 研 发 上 市, 奥 加 明 对 细 胞 色 素 P450 酶 的 依 赖 是 所 有 PPI 中 最 小 的, 与 氯 吡 格 雷 联 用 发 生 药 物 间 相 互 作 用 的 风 险 大 大 降 低 对 于 众 多 心 血 管 患 者 而 言, 奥 加 明 必 将 是 其 降 低 上 消 化 道 出 血 风 险 的 无 忧 之 选! 43

44 老 年 抑 郁 不 好 治? 不 妨 用 点 哌 甲 酯 来 源 : 丁 香 园 类 别 : 化 药 资 讯 为 评 估 接 受 西 酞 普 兰 治 疗 的 老 年 抑 郁 患 者, 加 用 哌 甲 酯 是 否 可 潜 在 改 善 患 者 对 抗 抑 郁 药 物 的 应 答, 来 自 美 国 的 Lavretsky 教 授 等 人 进 行 了 一 项 研 究, 其 研 究 结 果 在 线 发 表 于 TheAmericanJournalofPsychiatry 杂 志 该 研 究 是 一 项 随 机 双 盲 安 慰 剂 对 照 试 验, 共 持 续 16 周, 纳 入 143 例 老 年 抑 郁 门 诊 患 者, 并 在 3 组 之 间 比 较 效 果 :(1) 哌 甲 酯 + 安 慰 剂 (N=48);(2) 西 酞 普 兰 + 安 慰 剂 (N=48); (3) 哌 甲 酯 + 西 酞 普 兰 (N=47) 药 量 分 别 为 西 酞 普 兰 :20-60mg/d( 平 均 剂 量 32mg/d); 哌 甲 酯 :5-40mg/d( 平 均 剂 量 16mg/d) 研 究 主 要 终 点 测 量 指 标 为 抑 郁 症 严 重 度 的 变 化, 其 中 缓 解 在 这 项 研 究 的 定 义 是 使 用 HDRS( 汉 密 尔 顿 抑 郁 症 评 估 量 表 ) 得 分 6 分 ; 次 要 终 点 测 量 指 标 包 括 焦 虑 冷 漠 生 活 质 量 和 认 知 研 究 结 果 表 明, 在 3 组 患 者 在 抑 郁 症 严 重 度 和 认 知 方 面 均 有 显 著 改 善, 但 与 2 组 对 照 相 比, 试 验 组 ( 哌 甲 酯 + 西 酞 普 兰 ) 在 抑 郁 症 严 重 度 和 临 床 总 体 印 象 评 分 方 面 改 善 更 多 此 外, 在 试 验 开 始 的 前 4 周, 试 验 组 的 改 善 率 显 著 高 于 2 组 对 照, 在 认 知 改 善 或 副 反 应 事 件 方 面 组 间 并 无 差 异 研 究 结 论 表 明, 虽 然 不 加 哌 甲 酯, 单 用 西 酞 普 兰 和 安 慰 剂 的 对 照 组 也 出 现 了 认 知 显 著 改 善, 对 于 认 知 方 面 哌 甲 酯 也 许 没 有 额 外 的 获 益, 但 与 单 用 西 酞 普 兰 或 哌 甲 酯 相 比, 两 药 联 合 应 用 可 增 强 治 疗 效 果, 提 高 患 者 的 缓 解 率 44

45 跨 越 血 脑 屏 障! 金 纳 米 粒 RNA 载 药 系 统 治 疗 脑 瘤 显 疗 效 来 源 : 生 物 谷 类 别 : 生 物 药 资 讯 血 脑 屏 障 是 指 脑 毛 细 血 管 壁 与 神 经 胶 质 细 胞 形 成 的 血 浆 与 脑 细 胞 之 间 的 屏 障 和 由 脉 络 丛 形 成 的 血 浆 和 脑 脊 液 之 间 的 屏 障, 这 些 屏 障 能 够 阻 止 某 些 物 质 ( 多 半 是 有 害 的 ) 由 血 液 进 入 脑 组 织 这 种 有 选 择 性 的 通 透 现 象 使 人 们 设 想 可 能 有 限 制 溶 质 透 过 的 某 种 结 构 存 在, 这 种 结 构 可 使 脑 组 织 少 受 甚 至 不 受 循 环 血 液 中 有 害 物 质 的 损 害, 从 而 保 持 脑 组 织 内 环 境 的 基 本 稳 定, 对 维 持 中 枢 神 经 系 统 正 常 生 理 状 态 具 有 重 要 的 生 物 学 意 义 由 于 脑 血 管 障 壁 几 乎 不 让 所 有 的 物 质 通 过, 除 了 氧 气 二 氧 化 碳 和 血 糖, 大 部 分 的 药 和 蛋 白 质 由 于 分 子 结 构 过 大, 一 般 无 法 通 过 因 此 血 脑 屏 障 也 成 为 了 生 物 医 药 研 究 中 挥 之 不 去 的 噩 梦 可 以 说 相 当 一 部 分 脑 部 疾 病 药 物 研 究 最 终 折 戟 的 重 要 原 因 就 是 无 法 克 服 血 脑 屏 障 这 个 问 题 而 近 些 年 来 载 药 系 统 的 发 展 为 克 服 这 一 问 题 提 供 了 很 好 的 借 鉴 最 近, 来 自 美 国 西 北 大 学 的 研 究 人 员 利 用 一 种 金 纳 米 颗 粒 载 药 系 统 成 功 将 RNA 分 子 跨 过 血 脑 屏 障 输 送 至 脑 部 用 于 治 疗 多 形 性 成 胶 质 细 胞 瘤 这 种 名 为 mir-182 的 RNA 分 子 能 够 抑 制 与 胶 质 细 胞 瘤 相 关 基 因 的 表 达 并 达 到 治 疗 肿 瘤 的 效 果 另 一 方 面, 考 虑 到 RNA 本 身 是 一 种 较 难 输 送 的 物 质, 研 究 人 员 获 得 的 这 一 结 果 也 相 当 令 人 瞩 目 同 时, 在 这 一 过 程 中, 这 种 金 纳 米 颗 粒 -RNA 载 药 系 统 避 免 了 跨 越 血 脑 屏 障 时 可 能 会 产 生 的 毒 副 作 用 研 究 人 员 在 研 究 中 采 用 的 纳 米 结 构 被 称 为 球 形 核 酸 分 子 结 构 (SNA), 这 一 结 构 在 当 今 RNA 输 送 研 究 中 有 着 广 泛 的 应 用 目 前 研 究 人 员 已 经 将 这 一 结 果 发 表 在 了 Genes and Development 杂 志 上 45

46 拜 耳 力 推 白 血 病 新 药 copanlisib 以 巩 固 其 癌 症 研 究 地 位 来 源 : 生 物 谷 类 别 : 生 物 药 资 讯 著 名 制 药 公 司 拜 耳 公 司 最 近 正 在 酝 酿 一 系 列 大 动 作 公 司 计 划 开 展 一 系 列 关 于 其 治 疗 白 血 病 药 物 copanlisib 的 晚 期 临 床 研 究 Copanlisib 是 一 种 PI3K 信 号 通 路 抑 制 剂, 通 过 阻 断 阻 断 这 种 通 路, 研 究 人 员 相 信 copanlisib 能 够 抑 制 白 血 病 和 淋 巴 瘤 患 者 体 内 的 癌 细 胞 生 长 为 了 进 一 步 证 明 这 种 药 物 的 前 景, 今 年 年 中 拜 耳 公 司 将 展 开 两 项 临 床 三 期 研 究 第 一 项 是 与 安 慰 剂 组 对 比, 判 断 copanlisib 治 疗 一 种 罕 见 的 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 (NHL) 效 果, 而 所 招 募 的 所 有 受 试 者 都 是 在 接 受 了 罗 氏 公 司 畅 销 药 物 Rituxan 治 疗 失 败 的 患 者 ; 第 二 项 研 究 是 copanlisib 与 Rituxan 联 用 与 单 独 使 用 Rituxan 治 疗 效 果 对 比 此 外, 拜 耳 公 司 还 计 划 开 展 一 项 关 于 copanlisib 治 疗 弥 漫 性 大 B 细 胞 淋 巴 瘤 ( 一 种 恶 性 NHL 亚 型 ) 的 临 床 二 期 研 究 拜 耳 副 总 裁 Dario Mirski 介 绍 说,NHL 是 一 种 恶 性 肿 瘤, 许 多 患 者 在 接 受 初 步 治 疗 后 常 常 会 出 现 肿 瘤 复 发 因 此, 临 床 上 仍 然 缺 乏 足 够 多 的 药 物 选 择 来 治 疗 这 一 肿 瘤 疾 病, 公 司 希 望 能 够 通 过 这 些 数 据 加 深 FDA 等 部 门 对 这 一 药 物 价 值 的 认 识, 并 为 临 床 NHL 患 者 提 供 更 多 的 药 物 治 疗 选 择 而 吉 利 德 公 司 在 去 年 就 已 经 上 市 了 一 种 类 似 的 PI3K 抑 制 剂 类 药 物 Zydelig,Zydelig 被 FDA 批 准 用 于 治 疗 慢 性 粒 细 胞 白 血 病 等 适 应 症 在 这 一 领 域 中 最 畅 销 药 物 当 属 强 生 公 司 和 Pharmacyclics 公 司 共 同 开 发 的 Imbruvica, 这 种 药 物 更 是 吸 引 艾 伯 维 公 司 花 费 210 亿 美 元 将 Pharmacyclics 收 入 囊 中 46

47 新 药 研 发 路 在 何 方? 数 据 分 析 或 能 指 明 方 向 来 源 : 生 物 谷 类 别 : 生 物 药 资 讯 作 为 一 个 技 术 密 集 型 产 业, 生 物 医 药 产 业 的 核 心 竞 争 力 在 于 研 发 而 对 于 研 发 的 不 断 推 进 也 促 使 生 物 医 药 产 业 的 蒸 蒸 日 上 那 么, 现 如 今 生 物 医 药 产 业 的 研 发 是 否 已 经 达 到 了 极 值? 最 近 来 自 著 名 调 查 公 司 William Blair 的 工 作 人 员 对 133 名 工 作 在 生 物 医 药 产 业 研 发 第 一 线 的 科 研 人 员 进 行 了 一 项 调 查 此 次 的 调 查 对 象 涵 盖 了 不 同 规 模 的 生 物 医 药 公 司, 结 果 显 示, 几 乎 一 半 的 受 访 者 表 示 如 何 能 够 更 充 分 分 析 应 用 现 有 的 研 发 数 据 是 今 后 改 善 生 物 医 药 产 业 研 发 水 平 的 最 大 机 会 有 意 思 的 是 来 自 中 型 以 上 生 物 医 药 公 司 的 受 访 者 在 这 一 方 面 有 着 高 度 一 致 52% 的 中 型 公 司 研 发 人 员 和 41% 的 大 型 公 司 研 发 人 员 都 认 为 现 有 研 发 体 系 对 临 床 研 究 数 据 的 利 用 度 还 有 很 大 提 升 空 间 与 之 相 对 的, 仅 有 38% 的 小 型 生 物 医 药 公 司 研 发 人 员 赞 同 这 一 选 项, 在 小 型 公 司 的 受 访 者 中 40% 的 研 发 人 员 认 为 更 多 的 外 包 研 发 能 够 促 进 研 发 水 平 的 进 一 步 提 升 此 外, 来 自 中 小 型 医 药 公 司 的 受 访 者 中 有 20% 的 研 发 人 员 认 为 现 有 研 发 体 系 已 经 达 到 了 最 优 水 平, 而 这 一 比 例 在 大 型 生 物 医 药 公 司 中 仅 占 到 13%, 显 然 后 者 更 倾 向 于 相 信 对 研 发 的 改 进 仍 然 任 重 道 远 此 外, 调 查 报 告 中 还 涉 及 到 了 现 有 CRO 系 统 和 IT 企 业 的 合 作 对 目 前 临 床 研 究 数 据 分 析 模 型 的 影 响 近 年 来, 随 着 临 床 研 究 规 模 的 不 断 扩 大, 导 致 研 究 人 员 需 要 处 理 的 数 据 量 呈 几 何 级 增 长, 许 多 IT 公 司 如 谷 歌 微 软 和 Apple 等 都 纷 纷 跨 界 进 入 这 一 领 域 这 也 使 得 生 物 医 药 产 业 和 互 联 网 产 业 迅 速 交 融 形 成 了 一 个 新 型 领 域 而 此 次 的 调 查 结 果 也 向 广 大 生 物 医 药 公 司 暗 示 未 来 这 一 领 域 或 许 将 对 生 物 医 药 产 业 研 发 产 生 深 远 影 响 47

48 Science: 抗 病 毒 药 物 研 发 需 要 另 辟 蹊 径 来 源 : 生 物 谷 类 别 : 生 物 药 资 讯 尽 管 目 前 可 以 导 致 人 类 疾 病 的 病 毒 有 数 百 种 之 多, 而 被 批 准 的 抗 病 毒 疗 法 只 有 不 到 10 种 大 多 数 被 批 准 的 抗 病 毒 药 物 针 对 的 是 病 毒 持 有 的 酶 类 物 质, 包 括 蛋 白 酶 与 DNA 聚 合 酶 等 这 类 直 接 作 用 于 病 毒 的 抗 病 毒 药 物 (direct acting antivirals,daas) 在 治 疗 HIV 与 丙 肝 病 毒 的 过 程 中 获 得 了 巨 大 的 成 功, 然 而 这 一 方 式 在 推 广 时 受 到 很 大 限 制, 尤 其 是 一 些 反 复 流 行 的, 目 前 没 有 很 好 的 针 对 性 疫 苗 或 抗 病 毒 疗 法 的 病 毒 类 型 常 规 研 发 得 到 的 DAA 类 药 物 主 要 的 缺 陷 在 于 其 覆 盖 面 太 窄 对 于 一 个 药 来 说,20 亿 美 元 的 金 钱 成 本 与 10 到 12 年 的 研 发 周 期 使 得 这 一 研 发 思 路 变 得 既 昂 贵 又 低 效 另 外, 由 于 病 毒 的 出 现 往 往 是 不 可 预 测 的, 这 一 研 发 思 路 很 难 对 全 球 的 人 类 健 康 提 供 充 分 的 保 护 最 后, 常 规 的, 单 一 类 型 的 DAA 类 药 物 很 容 易 使 得 病 毒 快 速 产 生 耐 药 性 目 前 世 界 上 流 行 的 或 者 流 行 过 的, 缺 乏 特 异 性 治 疗 方 法 的 病 原 体 包 括 登 革 热 病 毒, 这 类 病 毒 每 年 造 成 4 亿 的 感 染 量 ; 冠 状 病 毒 SARS-CoV 与 MERS-CoV, 这 两 类 病 毒 分 别 造 成 了 2002 年 呼 吸 道 疾 病 大 爆 发 以 及 2012 年 中 东 地 区 的 呼 吸 道 疾 病 线 状 病 毒 埃 博 拉, 它 目 前 正 在 非 洲 地 区 大 规 模 流 行 这 些 病 毒 都 急 需 有 效 的 疗 法, 而 且 显 然 某 种 特 异 性 的 疗 法 无 法 解 决 所 有 这 些 问 题 广 谱 性 的 药 物 能 够 满 足 上 文 提 出 的 这 一 要 求 这 一 思 路 能 够 在 早 期 实 验 中 大 幅 降 低 研 发 的 经 济 成 本 与 时 间 成 本, 而 且 在 后 期 的 临 床 试 验 中 也 能 够 消 除 潜 在 的 风 险 一 些 针 对 性 的 广 谱 药 物 一 旦 被 批 准 用 于 其 它 的 病 毒 类 型, 便 能 够 刺 激 经 济 发 展, 同 时 也 能 够 巩 固 对 未 知 病 毒 风 险 的 预 判 与 防 护 广 谱 的 抗 病 毒 疗 法 也 能 够 适 用 于 病 毒 侵 染 确 诊 之 前 的 初 步 治 疗, 从 而 增 强 病 毒 的 控 制 广 谱 性 抗 病 毒 疗 法 第 一 次 被 提 出 是 在 1970 年, 当 时 一 个 叫 做 ribavirin 的 药 物 首 次 被 发 现 Ribavirin 能 够 特 异 性 抑 制 病 毒 DNA 与 RNA 的 合 成, 从 而 抑 制 其 侵 染 功 能 前 临 床 期 的 研 究 显 示 ribavirin 能 够 针 对 一 系 列 病 毒 类 型, 所 以 当 时 在 美 国 内 部 ribavirin 以 及 干 扰 素 被 共 同 用 于 辅 助 基 于 DAA 的 抗 HCV 病 毒 疗 法 更 令 人 振 奋 的 是 下 一 代 核 酸 与 核 苷 酸 仿 制 物 得 到 了 成 功 的 开 发 举 例 来 说,BCX4430 是 一 类 腺 苷 酸 的 仿 制 物, 它 能 够 抑 制 9 个 家 族,20 多 种 RNA 病 毒 的 复 制 前 临 床 期 实 验 表 明 这 一 药 物 对 于 非 人 灵 长 类 动 物 现 状 病 毒 的 感 染 具 有 明 显 的 治 疗 效 果 T-705, 同 样 也 是 一 个 核 氨 酸 的 同 源 物, 目 前 正 在 接 受 临 床 试 验 CMX001( 也 叫 brincidofovir) 是 一 个 由 脂 质 分 48