中国中西医结合杂志年月第卷第期! "# $ 临床论著肺泰胶囊联合抗结核治疗方案治疗复治肺结核的临床观察王姬郑雁冯马龙摘要目的观察含肺泰胶囊抗结核治疗方案治疗复治肺结核的临床疗效方法将例复治肺结核患者按随机数字表法分为治疗组 %, 例和对照组 %% 例两组均采用常规

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吾沼庄
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1 临床论著肺泰胶囊联合抗结核治疗方案治疗复治肺结核的临床观察王姬郑雁冯马龙摘要目的观察含肺泰胶囊抗结核治疗方案治疗复治肺结核的临床疗效方法将例复治肺结核患者按随机数字表法分为治疗组 %, 例和对照组 %% 例两组均采用常规抗结核化疗治疗方案为 -./ *&-. 治疗组加服肺泰胶囊 % 0 每日次两组疗程均为个月观察两组患者治疗 %, 个月末的痰菌阴转率治疗 & 个月末的病灶吸收率及空洞闭合率治疗个月末的临床症状缓解率和治疗个月末不良反应的发生情况结果治疗 %, 个月末治疗组痰菌阴转率分别为 %1 *,,&1 &*, &'1 *, 明显高于对照组 '&1 * ',1 * ' %1,*' % &' % % 治疗 & 个月末治疗组病灶吸收总有效率分别为,1 '* %, ',1 %%* %,,,1 %* %, 高于对照组 '&'1 '* %% &,1 '*%% 1 *%% &, &%' 且治疗组空洞缩小总有效率分别为 1,* ',%1 %* ' %1,* ' 亦优于对照组 1 * ',&%1,* 1 &* ' %,, 治疗个月末治疗组咳嗽咳痰咯血发热乏力盗汗纳差症状的缓解率均高于对照组 ',%% %''&%' %' '% % 治疗组药物不良反应发生率为 '1 '*%, 对照组为 1 &*%% 两组比较差异无统计学意义 & % 结论肺泰胶囊与抗结核化疗药物联用治疗复治肺结核能促进病灶吸收及空洞闭合加快痰菌转阴关键词肺泰胶囊抗结核治疗复治肺结核临床疗效 " " " : 7 5" " ; 5 5" 4$ /- $ 8 : $ " 0 ) ) 7" - 7 " 3 : 065 ) /6+ 0 %% 3 ) " : 065 ) /6+ 0 %% " " 33 ; 3 5 5" : 7 5" : " ; 5 5" # 6 8 ""; %, 8 6 " 0 57 %% ; "# 4"" " 6 6 7; -./ *&-. # : % ;# "" 9 6 # %, " 5 3 & 6 " " ; #. 5" 43 %, %1 *,,&1 &*, &'1 *, "; " 0 57 '&1 *',1 *' %1,*' % & ' % %# 43 & " 3 7 9,1 '* %, ',1 %%* %,,,1 %* %, "; 作者单位 # 浙江省宁波市奉化区人民医院感染科浙江 %%# 浙江省宁波市奉化区疾病预防控制中心浙江 %% 通讯作者王姬 " %&&' "'&'' ((# ) &&*+ +,'

2 6 3 6 " 0 57 '&'1 '*%% &,1 '*%% 1 *%% &, &%' "" # " 2 8 " 5 9 1,*',%1 %*' %1,*' "; " * ',&%1,* 1 &* ' %,, # <7 6 7 ; < "" " 0 57 ',%% %''&%'%' '% % # ' 1 '* %, 8 1 &*%% 6 " " & %# "5 = 0 : " "; " # >.) : 7 5" 5 5" 6 7; 8 75" ; 5 5" " " 33 肺结核是由结核分枝杆菌引起的严重危害人群健康的慢性呼吸道传染病数十年来一直是全球受关注的公共卫生问题之一我国结核病的发病率在全球排第位而肺结核在我国法定报告乙类传染病中发病率和病死率居于首位且流行病学调查显示近年来其发病率耐药率和复发率均呈明显上升趋势肺结核治愈若干年后仍会复发给患者带来极大痛苦和心理压力且复治肺结核的疗程较初治肺结核长也更有机会发展成难治性耐药性肺结核因此寻找更加安全有效的治疗方法已是当务之急近年来已有采用中西医结合的方法治疗肺结核其疗效和安全性逐渐得到认可 '% 本研究应用含肺泰胶囊的抗结核化疗方案治疗复治肺结核取得了较好的疗效现将结果报道如下资料与方法诊断标准复治肺结核的诊断标准参照内科学 & 纳入标准符合诊断标准年龄, &% 岁体重 % 0 患者本人同意并签署知情同意书排除标准合并严重心肝肾疾病尘矽肺精神病血液系统疾病糖尿病脑血管疾病自身免疫性疾病恶性肿瘤艾滋病者既往抗结核化疗过程中对某种或多种结核药有严重过敏反应或曾出现过严重肝损者妊娠期或哺乳期女性 ' 对所有患者均予查痰结核菌培养菌种鉴定作耐药筛查后结果为耐药结核及非结核分枝杆菌感染者 ' 剔除和脱落标准剔除标准纳入后发现不符合上述诊断标准者治疗过程中擅自服用规定范围以外的其他药物而影响有效性及安全性评价者脱落标准治疗过程中漏服药错服药者复诊不及时中途提出退出试验或失访者 % 一般资料, 例均为年月 % 年月在浙江省宁波市奉化区人民医院感染科治疗的肺结核患者包括初治失败完成正规化疗疗程后复发者以及初治化疗超过个月但未满 & 个月的符合纳入标准的复治肺结核患者按随机数字表法将患者分为治疗组和对照组每组 &' 例治疗组其中男性 ' 例女性 ' 例年龄 &% 岁平均 && %, 岁涂阳, 例涂阴 & 例合并空洞 ' 例病程?' 个月对照组其中男性 ' 例女性例年龄, & 岁平均 &,%, 岁涂阳 ' 例涂阴 ' 例合并空洞例病程? % 个月两组在性别年龄痰菌肺部空洞病程等一般资料比较差异无统计学意义 % 表此研究经宁波市奉化区人民医院伦理委员会审批通过 $ # &9' 表两组患者一般资料比较组别男性别例 1 女年龄岁 < 涂阳痰菌例 1 涂阴合并空洞例 1 病程月治疗 '&% '% && %,,'% &%&% '&%? ' 对照 '&'& % ' &,%, '% '&% %,? %, %,% & ' %,&

3 & 治疗方法两组患者均应用 -./ *&-. 化疗方案 - 异烟肼. 利福平 / 吡嗪酰胺乙胺丁醇治疗个月治疗组全程加服肺泰胶囊由苦荬菜黄芩北沙参栝萎太子参百部枇杷叶川贝母白及组成 % 0* 粒芜湖绿叶制药有限公司生产批号, 每次 % 0 每日次所有纳入患者抗结核化学药物全部应用政府提供的免费 :) 复方制剂强化期为乙胺吡嗪利福异烟片规格为每片含利福平 % 0 异烟肼 % 0 乙胺丁醇 % 0 吡嗪酰胺 0 浙江南洋药业有限公司生产批号体重, %' 0 每日顿服次 & 片体重 %% 0 每日顿服次, 片体重 0 每日顿服次片根据体重量服用不同剂量药物巩固期为异福胶囊规格为每片含利福平 0 异烟肼 % 0 浙江南洋药业有限公司生产批号 & 体重 % 0 及以上每日顿服次盐酸乙胺丁醇片 % 0* 片杭州民生药业有限公司生产批号所有患者巩固期均服用异福胶囊乙胺丁醇片片观察指标及方法痰菌转阴率根据参考文献, 在治疗 %, 个月末查痰涂片各次判定标准根据痰涂片及痰培养结果连续个月痰菌阴转且不再复阳判定为痰菌转阴胸部病灶吸收率在治疗 & 个月末各查次胸部判定标准病灶完全吸收或吸收原病灶的 * 判定为完全或显著吸收病灶吸收面积原病灶的 * 判定为病灶不变病灶面积增大或其他肺叶播散判定为恶化, 以上前两项合计为总有效肺部空洞闭合率在治疗 & 个月末各查次胸部判定标准空洞闭合或消失判定闭合空洞直径缩小至原来的 %1 及以下判定为缩小空洞直径缩小或增大均不到原来空洞直径的 %1 判定为不变空洞直径增大至原来直径的 % 倍及以上判定为增大, 以上前两项合计为总有效 ' 临床症状缓解率观察并纪录症状改善缓解情况包括咳嗽咳痰咯血发热乏力盗汗纳差等症状以治疗个月后上述症状消失或基本缓解判定为有效 % 不良反应每月测次肝肾功能和血尿常规观察并记录药物不良反应情况包括恶心呕吐腹痛等胃肠道反应皮疹瘙痒等药物过敏反应转氨酶及总胆红素升高等肝损表现白细胞及粒细胞下降尿酸升高或肌肉酸痛等痛风样关节炎以及其他表现比较两组患者治疗个月后上述不良反应的发生率, 统计学方法数据采用软件包进行统计分析计数资料采用例数 1 表示两组间率的比较采用检验 % 为差异有统计学意义结果病例完成情况因错漏服药脱落治疗组例对照组例因擅自服用规定范围以外的其他药物而剔除治疗组和对照组各例因痰培养结果为非结核分枝杆菌感染剔除治疗组例对照组例因药敏结果提示耐药剔除治疗组例对照组 ' 例最终纳入结果分析的患者共例治疗组 %, 例对照组 %% 例两组患者痰菌阴转情况比较治疗 %, 个月末的痰菌阴转率治疗组分别为 %1 *,,&1 &*, 和 &'1 *, 明显优于对照组同期的 '&1 * ',1 * ' 和 %1,*' 差异均有统计学意义 % & ' % % 两组患者胸部病灶吸收率比较表治疗 & 个月末治疗组的病灶吸收总有效率均高于对照组 &, &%' 表两组患者胸部病灶吸收率比较例 1 组别时间例数完全或显著吸收缩小不变或变大总有效治疗个月末 %, &,',,, ', & 个月末 % &'', % %% ', 个月末 ',,& %% %,, 对照个月末 %% %&& ''&' & 个月末 &,,, '&, 个月末 && '%% & ' 两组患者不同时间空洞闭合率比较表治疗 & 个月末治疗组的空洞闭合及缩小的总有效率均高于对照组 ' %,, 表两组患者不同时间空洞闭合率比较例 1 不变或组别时间例数闭合缩小总有效变大治疗个月末 ' &% %%, & 个月末 &' '% %% %,% 个月末 %% '% %, % 对照个月末 %',& & 个月末 %% %' %%,',&% 个月末,&,',&% &

4 % 两组患者临床症状改善情况比较表 ' 治疗个月末治疗组的咳嗽咳痰咯血发热乏力盗汗纳差等症状缓解率均高于对照组 ', %% %' '&% ' % ' '% % 症状表 ' 两组患者临床症状缓解率比较例数治疗组缓解例数 1 例数对照组缓解例数 1 咳嗽 %, %& %% && 咳痰 %, ''' %% % 咯血,,%,% 发热 ',%, &% 乏力 ' & ' '% 盗汗 % &' &',', 纳差 %%& %% & 两组患者药物不良反应率比较表 % 两组患者均出现了各种不良反应治疗组及对照组均出现轻度胃肠道反应者例未停药继续治疗症状均自行缓解两组患者治疗过程中出现的主要不良反应率比较差异无统计学意义 & % 讨论肺结核俗称肺痨在上世纪中叶西药抗结核药未问世之前国人采用中医药治疗肺结核虽然疗效不及西医化疗药物但仍有其可取之处且近年来临床研究发现中医药在缓解抗结核药的不良反应改善肺结核症状提高临床疗效等方面均有显著疗效故而总结中医药防治肺结核的经验对提高肺结核的治愈率有重要意义人体感染结核菌后是否发病除了取决于感染的菌量外很大程度上取决于人体自身的免疫力及抵抗力尤其是细胞免疫的低下更易使结核菌在体内肆虐而发病同样地提高自身体质提高免疫力及自身抗病能力可加快抑制及杀灭结核菌中医学辨证理论认为先天禀赋不足正气耗损为其内因外因为痨虫趁虚而入留滞肺内致使发病症见发热咳嗽咳痰或痰中带血咯血乏力纳差颧红盗汗等阴虚火旺精气亏损之症故痨病的中医治疗原则为扶正祛邪辨证施治宜选择滋阴润肺祛痰止咳补益气血的中药材成分肺泰胶囊由苦荬菜黄芩北沙参栝蒌太子参百部枇杷叶川贝母白及共味常用中药材组成临床研究实验表明肺泰胶囊具有清热化痰润肺杀虫抗肺纤维化抗炎抗病毒等作用本次研究结果显示治疗组在痰菌阴转肺部病灶吸收及空洞闭合方面均优于对照组差异有统计学意义本研究通过对两组复治肺结核的疗效比较治疗组痰菌阴转率明显优于对照组这可能与肺泰胶囊方中的白及具有杀虫的作用可抑制及杀灭人型结核杆菌百部既可润肺止咳又可杀痨虫的作用有关治疗 & 个月末的肺部结果显示治疗组病灶吸收总有效率及空洞缩小总有效率均明显优于对照组这可能与方中的黄芩 ' 北沙参 % & 太子参等药物具有免疫促进作用和增强巨噬细胞吞噬的功能并能改善机体微循环和抑制病灶内纤维增生使抗结核药物能够更好渗透入病灶促进病灶吸收及空洞闭合有关加用肺泰胶囊治疗无论在痰菌转阴还是在病灶吸收空洞闭合方面的观察结果均与赵晓虎, 姚岚等的研究结果一致两组患者在药物不良反应方面无明显差异表明加用肺泰胶囊不会增加药物不良反应的发生且治疗组的肝损出现例数 '*%, 较对照组 %*%% 减少这与方中苦荬菜具有抗炎解毒及保肝的作用能够防止肝脏损害有关两组患者治疗个月后主要临床症状的消失及缓解治疗组缓解速度快于对照组临床症状消失率高于对照组这与方中的川贝母枇杷叶栝蒌发挥了清热润肺止嗽化痰的作用有关两组患者各项指标对比结果表明肺泰胶囊能够增强机体细胞免疫力和抗病能力加快痰菌的阴转和促进空洞的闭合缓解临床症状减少药物不良反应诸药合用共奏扶正补虚化瘀散结之功达到标本兼治的目的更利于肺结核疾病的恢复和治愈且口服制剂服用方便免去了中草药费时的熬制过程易于被患者接收痰菌的快速转阴既能够提高患者的依从性及治疗的自信心从而提高肺结核的治愈率又能够减少对其周围人群的传染性更有利于肺结核疾病的防控综上所述肺泰胶囊的有效性和安全性值得肯定在患者经济条件允许的情况下复治肺结核可采用肺泰胶囊辅助治疗以利于临床的进一步研究和推广表 % 两组患者药物不良反应率比较例 1 组别例数胃肠道反应过敏反应肝损白细胞减少痛风其他合计治疗 %, % '& % '% '' 对照 %% %'% &' % ',, &

5 参考文献. A A / "# 5" 5 8 "; 8 3 ; 5 5 5" 5 5" B " ; # " ' % # 5 C A D A 0 "# " " 2 " B; " ; " 6 # " 6 " ', %# 唐神结高文肖和平主编 # 临床结核病学 # 北京人民卫生出版社 ', ',%# ' 吴雪琼梁秋 # 积极探索和发展中西医结合治疗结核病 # 中国防痨杂志 &, # % 周建民王胜圣田洋等 # 中药联合化疗治疗初治继发性肺结核例临床观察 # 中医杂志 %' # & 陈灏珠钟南山陆再英主编 # 内科学 # 第, 版 # 北京人民卫生出版社 &&# 肖东楼赵明刚王宇主编 # 中国结核病防治规划实施工作指南 # 北京中国协和医科大学出版社, %& %#, 中华医学会 # 临床诊疗指南结核病分册 # 北京人民卫生出版社 ',&# 董芳王胜圣周杰等 # 中医药防治肺结核的优势及发展趋势 # 中医临床研究 '# 王怀冲徐颖颖张相彩等 # 中药与免疫调节剂辅助治疗复治肺结核的疗效及经济学评价 # 中国全科医学 ' & & # 罗华亮 # 肺泰胶囊辅助治疗复治肺结核临床观察 # 中国中医急症 & %' &'# 李庆安肖清华杨芬等 # 肺泰胶囊与西药联合治疗耐药性肺结核的临床效果观察 # 安徽医药 & %' %%# 王本祥主编 # 现代中药药理与临床 # 天津天津科技翻译出版公司 ' % # ' 翟佐发 # 黄芩的药理作用及临床应用 # 时珍国医国药 % & # % 刘永梅刘波王金凤等 # 北沙参粗多糖的提取物及对阴虚小鼠的免疫调节作用 # 中国生化药物杂志 % &' '# & 龚视南王睁涛余国奠等 #, 个不同产地太子参对脾虚及免疫功能的影响 # 中药材 ' '',# 张瑞梅高春景胡凯 # 肺泰胶囊配合西药治疗耐药性肺结核 % 例 # 陕西中医 & ' '#, 赵晓虎 # 肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核 ' 例 # 中国药业 ' ' # 姚岚范琳 # 肺泰胶囊辅助治疗肺结核的研究进展 # 中国防痨杂志 &, ' # 王晓飞 # 中华苦荬菜研究进展 # 齐鲁药事 & %', '# 收稿 &, 修回, 责任编辑白霞中国中西医结合杂志获 % 年百种杰出学术期刊荣誉称号中国科技信息研究所简称中信所 & 年月日公布了最新的中国科技论文统计结果中国中西医结合杂志再次获得 % 年百种杰出学术期刊荣誉称号自年中信所评选此荣誉称号以来共计十四次评选中我刊第十三次获得此荣誉称号同时我刊继续获评为中国科技核心期刊并有篇文章入选中国精品科技期刊顶尖学术论文 :%

国际流行病学传染病学杂志年月第卷第期! " # $ % &! '! ' 含莫西沙星及吡嗪酰胺超短程化疗方案对菌阳肺结核初治的效果分析朱敏陈园园鲍志坚杭州市红十字会医院结核病诊疗中心 + '''+ 通信作者鲍志坚! # 浙江地区感染研究论著摘要目的探讨含莫西沙星和吡嗪酰胺

国际流行病学传染病学杂志年月第卷第期! # $ % &! '! ' 含莫西沙星及吡嗪酰胺超短程化疗方案对菌阳肺结核初治的效果分析朱敏陈园园鲍志坚杭州市红十字会医院结核病诊疗中心 + '''+ 通信作者鲍志坚! # 浙江地区感染研究论著摘要目的探讨含莫西沙星和吡嗪酰胺含莫西沙星及吡嗪酰胺超短程化疗方案对菌阳肺结核初治的效果分析朱敏陈园园鲍志坚杭州市红十字会医院结核病诊疗中心 + + 通信作者鲍志坚!8 63 + # 浙江地区感染研究论著摘要目的探讨含莫西沙星和吡嗪酰胺的超短程化疗方案用于菌阳肺结核初治患者的临床效果方法选择年月至年月就诊于杭州市红十字会医院的例菌阳肺结核初治患者应用数字随机表法将患者分为观察组和对照组每组例对照组采用