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1 The Regulatory Landscape and Market Trend of Natural Health Product in North America in Connection to China 北美天然健康品最新法规透视和市场趋势与中国的关系 Michael ZC Li, MD (Hons), MSc, MBA Wellgenex Sciences Inc. Canada Healthplex Expo, Beijing, August 20, 2007
2 Scope 范畴 Natural Health Product (NHP)/Dietary Supplement 天然健康品 / 膳食补充剂 Vitamins and minerals Botanicals, herbal remedies and traditional medicines such as traditional Chinese medicines Homeopathic medicines Probiotics, and Other products like amino acids and essential fatty acids North America USA and Canada excluding Mexico 8/23/2007 Healthplex
3 Market Data North America Vs Global Market Size 北美与全球市场份额 North America Market Size in 2006 (in US$) North America $16.4 billion 31% Rest of the World $35.8 billion Source: Euromonitor International 8/23/2007 Healthplex
4 Market Forecast Global Sales by Type 全球市场销售预测 Source: Euromonitor International 8/23/2007 Healthplex
5 Market Data Global Sales by Region 全球市场区域销售预测 Source: Euromonitor International 8/23/2007 Healthplex
6 Market Data US Sales by Subsectors Value & Growth 美国市场销售情况 /23/2007 Healthplex
7 Market Data Canada Sales by Subsectors Value & Growth 加拿大市场销售情况 /23/2007 Healthplex
8 Market Data US Forecast Sales & Growth 美国市场销售预测 /23/2007 Healthplex
9 Market Data Canada Forecast Sales & Growth 加拿大市场销售预测 /23/2007 Healthplex
10 Consumer Trends & Industry Drivers US 美国市场消费趋势 Condition and population specific e.g. child-specific driven by parental awareness Consumer trust impacted by negative media coverage St. John s wort, ginseng, ginkgo Ephedra (Ma huang) Specialized & niche succeed Vitamin & minerals and formulas vs. single herbs 8/23/2007 Healthplex
11 Consumer Trends & Industry Drivers Canada 加拿大市场消费趋势 51% Canadians use NHP Condition specific Aged population Chronic diseases unmet by Western drug (ie osteoporosis, osteoarthritis) Multivitamins strong Herbals face challenges Efficacy questioned Interaction with standard medications Health Canada s new NHP regulations grant unprecedented opportunities 8/23/2007 Healthplex
12 Product Retail Value by Positioning in 2005 US 美国市场产品分类 /23/2007 Healthplex
13 Major New Product Launch in 2006 US 美国 2006 新产品上市 Brand Company Category Feature Garlique CardioAssist Chattem Inc. Garlic Heart health formula supplement featuring plant sterols, niacin, folic acid, and Vitamins B6 and B12. Intended to lower LDL cholesterol. GNC Women s Mega Ultra Bone Density GNC Corp. Multivitamins Bone health formula for women with calcium, Vitamin D, Vitamin K, magnesium, and MBP, a protein complex for building bone mass. EPA Xtra Nordic Naturals Inc. Fish oils Lemon-flavoured fish oil capsules with added EPA, which along with DHA ingredients offers 84% overall omega-3 content and it is odour free. Nordic Berries Nordic Naturals Inc. Child-specific vitamins and dietary supplements Berry-flavoured children's multivitamin, with a sweet and sour citrus taste based on Norwegian legends of trolls gathering cloudberries at night, and with artwork from illustrator Debi Gliori. Nordic Naturals Pro EFA Xtra Nordic Naturals Inc. Fish oils Omega-3 supplement for joint and immune health offering high concentrations of three fatty acids Natrol NADH Natrol Inc. Dietary supplements Energy supplement featuring NADH, a natural compound claiming to increase cellular energy production. Nature s Resource CranAssure Osuka Pharmaceutical Co. Ltd. Dietary supplements Softgel urinary tract health supplement featuring cranberry extract from Ocean Spray, vitamin C, beta carotene, and selenium. Airborne On-The-Go Airborne Nighttime Airborne Inc. Multivatimins Slim, individually wrapped versions of the Airborne effervescent multivitamin line. Airborne Night time is formulated to mix with hot water to help sooth and relax 8/23/2007 Healthplex
14 Product Retail Value by Positioning in 2005 Canada 加拿大 2005 市场产品分类 8/23/2007 Healthplex
15 Major New Product Launch in 2006 Canada 加拿大 2006 新产品上市 Brand Company Category Feature New Greens Pure Prescriptions Dietary supplements A blend of seven proprietary formulas said to help boost energy, digestion, mental clarity and more. Slim Down Jump Start Kit CE Jamieson & Co, Ltd Dietary supplements A new line of slimming aids, which includes a thermogenic fat burner (containing carthamus tinctorius seed), a metabolic normalizer (active ingredient CitriMax, or garcinia combogia fruit) and a hunger control complex (N-oleoylphosphatidyl-ethanolamine Jamieson Natural Sources CoQ mg CE Jamieson & Co, Ltd Co-enzyme Q10 A new dosage strength for the company CoQ10 product, which now claims to offer one of the highest potency formulas available on the market. Jamieson Natural Sources Green Tea Phytosome Complex CE Jamieson & Co, Ltd Dietary supplements A new supplement based on green tea extracts; claims multiple benefits, such as heart health, weight loss, cell damage. 8/23/2007 Healthplex
16 Regulatory Landscape US 美国法规概况 Dietary supplements, under DSHEA since 1994, is regulated differently from food and drugs Generally no FDA pre-market approval is required FDA GMPs for dietary supplements released on June 22, 2007 For a complete overview of US regulations, please visit 8/23/2007 Healthplex
17 Regulatory Landscape Canada 加拿大法规概况 New NHP regulations introduced in 2004 NHP considered a subset of drug Claims (therapeutic, risk reduction and structure / function) allowed after approval Traditional paradigm recognized No import and sales of NHP without product and site licenses For a complete overview of the new Health Canada NHP regulations, please visit 8/23/2007 Healthplex
18 Regulatory Update Canada 加拿大法规近况 Product license - Natural Product Number (NPN) A total of 21,428 applications, in which 18,344 are non-compendial, filed by July 6, /23/2007 Healthplex
19 Regulatory Update Canada 加拿大法规近况 6,037 (33%) of the non-compendial have been completed. 4,889 (81%) were withdrawn / rejected, and 1,148 (19%) were approved 8/23/2007 Healthplex
20 Opportunity for China by Canadian NHP Regulations 加拿大法规给中国的机遇 TCM/CM claims allowed under NHP regulations Product license granted by Health Canada Conversion to formulated products Greater access to mainstream market 8/23/2007 Healthplex
21 Wellgenex Sciences Inc. 公司简介 Mission: Helping our clients create product excellence and connect to market success in life sciences, nutrition and natural health in North America and China Corporate highlight: A Canadian professional firm specialized in market development, regulatory affairs and product commercialization Focus on life sciences, nutrition and natural health in North America (Canada, US) and Asia Pacific (China) International experts with extensive technical and business expertise in academia, industry and government Headquartered in Vancouver, Canada with office in Beijing, China Currently serving clients from Canada, US, China, India, Hong Kong, Taiwan, Japan, Singapore, Korea, Iran and Switzerland 8/23/2007 Healthplex
22 Contact 联系方式 Corporate Head Office: Shellbridge Way Richmond, British Columbia Canada V6X 2W8 Tel: Fax: Web: China Beijing Office: 1606 Investment Plaza, Bldg. B 27 Finance Street, West District Beijing, P.R. China Tel: Fax: /23/2007 Healthplex
23 Thank you 谢谢! 8/23/2007 Healthplex
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