能力验证工作程序

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1 修订 :0 能力验证工作程序第 1 页 能力验证工作程序 1 目的和适用范围 1.1 为确保 CNAS 能力验证工作公正性和有效性, 特制定本程序 1.2 本程序适用于 CNAS 能力验证的管理 对社会能力验证资源的利用, 以及 CNAS 能力验证的组织和运作 纠正措施和结果利用等活动 2 引用文件 2.1 ILAC P13 能力验证提供者认可中对 ISO/IEC17011 的应用 2.2 CNAS-QM 质量手册 6 能力验证和其他比对 3 术语和定义 ISO/IEC 和 ISO/IEC 中的定义适用于本程序 4 职责 认可五处负责 CNAS 的能力验证工作 5 内容和程序 5.1 能力验证的管理 能力验证政策有效性的维持认可五处处长负责收集和分析国内 外对能力验证的最新要求, 及时提出对能力验证规则的修订意见, 确保 CNAS 能力验证各项政策能够持续满足国际要求, 并根据认可需求维护更新能力验证领域和频次表 能力验证资源数据库的建立和维护 认可五处负责建立和维护 CNAS 能力验证数据库, 并向社会公布, 为社会提供参加能力验证的途径 该数据库包括 CNAS 能力验证信息 承认的外部计划信息 测量审核等信息 各领域负责人负责跟踪和及时更新能力验证活动相关信息, 维护数据库 CNAS 能力验证数据库的信息来源有 :CNAS 运作的能力验证计划 从调查获

2 修订 :0 能力验证工作程序第 2 页 知或者从申请方 已认可合格评定机构等获得的外部能力验证计划和行业实验室间比对 测量审核等信息 领域负责人负责识别上述信息的有效性, 并及时将有效信息输入进能力验证项目管理数据库 能力验证提供清单的管理 认可五处负责建立和维护能力验证提供方的清单, 并向社会公布, 以便于合格评定机构选择 认可五处处长负责按照 CNAS 能力验证规则中规定的对外部计划的承认政策, 搜集和确定能力验证提供者的信息 为获取非 CNAS 认可能力验证提供者的相关能力信息,CNAS 要求非 CNAS 认可的能力验证提供者向 CNAS 申请备案 ; 经能力验证领域负责人审查备案资料, 处长审核后, 报分管秘书长批准, 列入 CNAS 能力验证提供者清单 对测量审核指定机构, 在经能力验证领域负责人审查申请资料, 处长审核后, 报分管秘书长批准并列入清单 能力验证参加者的信息管理 认可五处负责建立参加者能力验证的数据库 能力验证领域负责人负责数据库的维护 参加者数据库的信息来源包括 : 所有参加了 CNAS 能力验证的机构, 或向 CNAS 提交了参加其他提供者组织的能力验证的机构 领域负责人负责识别上述信息的有效性, 并及时将有效信息输入能力验证参加者数据库 领域负责人在识别出已认可机构未按照能力验证领域和频次参加能力验证时, 应记录在内部信息系统中, 供相关处室在评审安排和评定中应用 5.2 CNAS 能力验证工作的组织和开展 能力验证的需求分析 合格评定机构情况 a) 分析申请认可合格评定机构的能力验证需求 ; b) 认可五处根据获准认可机构的领域分布和增长趋势, 分析能力验证需求 ; c) 认可五处根据社会热点和认可风险, 制定相应能力验证计划和专项计划 领域覆盖情况认可五处分析年度能力验证计划的领域覆盖情况, 根据子领域和频次要求, 在充分考虑能力验证提供者的提供能力和鼓励能力验证提供者的正常发展的前提下, 以不存在能力验证提供者的领域和能力验证计划开展少的领域为重点, 不断拓展能力验证的覆盖领域 政府和社会需求根据政府部门和行业协会等相关方的需求, 认可五处制定专门能力验证计划

3 修订 :0 能力验证工作程序第 3 页 能力验证年度计划的制定 能力验证领域负责人每年根据需求, 提出开展能力验证的子领域或项目 认可五处负责人汇总各领域需求, 分析能力验证提供者开展计划的情况, 提出 CNAS 年度能力验证计划整体需求, 并于每年的 10 月之前向社会公开征集能力验证计划 为便于合格评定机构参加,CNAS 可在网站上公布能力验证提供者的计划 当外部能力验证计划不可获得, 或者合格评定机构无法从能力验证提供者处获得充分能力验证计划时,CNAS 可组织能力验证计划以满足合格评定机构的需求 能力验证提供者的计划和 CNAS 的计划汇总成为 CNAS 的年度能力验证计划 在政府或行业主管部门要求 CNAS 为其组织能力验证计划时,CNAS 可为政府部门制定和组织专门的计划 CNAS 能力验证工作的实施原则和流程 在选择和使用能力验证提供者的计划时,CNAS 应向能力验证提供者阐明需求信息, 但该信息应以非歧视和确保认可公正性的方式提出, 且不包含向能力验证提供者提供与其申请或维持能力验证提供者认可有关的咨询 CNAS 仅作为能力验证提供者计划的使用方来利用参加者能力的信息 CNAS 能力验证计划应符合 ISO/IEC17043 的要求, 一般工作流程为 : 方案审查 立项 批准发布 计划实施 信息管理和应用 纠正措施 建档 领域负责人负责本领域计划的运作 CNAS 能力验证计划具体要求执行 CNAS-WI21-01 能力验证组织和运作工作指导书 选择实施机构的要求 在 CNAS 组织的能力验证计划中, 通常寻求权威技术机构作为实施机构 选择实施机构时, 应首选具有良好信誉的技术机构 ( 例如获得政府相应授权的机构 ), 这些机构通常应为已获准认可机构 应向实施机构阐明要求, 必要时, 应对其进行培训 认可五处领域负责人负责保存记录 计划完成后归档 5.3 对外部计划的承认 认可五处负责搜集 CNAS 能力验证规则中所承认的能力验证活动, 并建立和发布信息数据库 各领域负责人负责其领域数据信息的更新维护 对于 CNAS 能力验证规则所承认范围之外的能力验证计划, 由能力验证领域负责人负责审查其是否符合 ISO/IEC17043 并签署意见 领域负责人难以判断的, 由认可五处处长负责, 必要时由专业委员会或技术专家审核 5.4 与专业委员会的协调专业委员会是 CNAS 的技术专家咨询机构, 应充分利用其资源, 对 CNAS 的能力验证活动提供技术支持 在没有设立专业委员会的领域,CNAS 应做到与技术专家 统计专家的有效合作

4 修订 :0 能力验证工作程序第 4 页 6 对能力验证计划结果的选择和使用 6.1 能力验证领域负责人应关注合格评定机构参加能力验证的情况, 并将该情况传达到评审组和 / 或评定人员 ; 各处室相关项目负责人应要求并监督评审组评价合格评定机构参加能力验证的程序 工作计划和记录, 以及评价其能满足 CNAS 规定的频次和领域要求的情况 相关处室在受理申请方的认可申请时, 应审查申请方是否满足能力验证规则的相关要求 在能力验证计划或比对计划不足的领域, 认可二处 三处 四处项目负责人应结合现场评审尽量安排测量审核 测量审核的实施应符合 CNAS 测量审核程序要求 在样品选择上应首选测量审核样品库中的样品, 在不可获得时, 也可由评审组自行准备, 但应能确保样品值的可靠性 允许合格评定机构采用等效的其他方法证明其能力, 例如参加了 CNAS 承认的能力验证之外的能力验证活动, 该情况下, 也可视为满足能力验证要求, 在领域负责人审核后登入机构参加能力验证的信息库中 对于参加了能力验证活动并持续 ( 至少 3 次 ) 表现满意的合格评定机构, 认可二处 三处 四处领域负责人应提醒评审组可适当简化对这些领域的能力评价过程 具体措施由评审组根据现场的情况以及获得的信心来决定 6.2 CNAS 和评审组应鼓励和引导合格评定机构将参加能力验证与其内部质量控制相结合, 提高质量保证水平 6.3 通过合格评定机构参加能力验证活动的表现, 可以从一个侧面反应 CNAS 的认可质量及评审员的工作水平 当识别出认可质量和评审员存在问题时, 认可五处及时通报质量处和评审员处, 以利于 CNAS 认可体系的持续改进 6.4 对 CNAS 能力验证规则规定的可承认外部计划外的能力验证计划或比对计划, 认可五处领域负责人在接收到相关信息后负责识别, 并报处长作出是否可接受并应用于认可评审或评定中的决定 适当时, 向处长提出列入承认清单的建议 7 对出现不满意结果的处理措施 7.1 评审组负责对出现不满意结果合格评定机构的纠正措施的检查 该检查应包含程序和技术两个方面的有效性 对不是由室内精密度造成的不满意结果, 应尽量使用测量审核的方式 ; 对实验室的不满意结果仅是由其精密度造成, 而其正确度仍是可靠的, 可利用被评审方的留样予以证实 相关处室项目负责人有义务提醒评审组按照 CNAS 能力验证规则中相关规定进行检查 7.2 如果收到合格评定机构提交的纠正措施信息, 认可五处领域负责人应在能力验证机构信息库中及时变更状态 7.3 对于参加专项计划出现不满意结果的合格评定机构, 能力验证领域负责人应要求

5 修订 :0 能力验证工作程序第 5 页 该机构提交整改的记录, 并审核其符合性, 提出处理意见 7.4 对于参加 APLAC 项目出现不满意结果的合格评定机构, 能力验证领域负责人应要求该机构提交整改的记录 8 支持性文件 CNAS-WI21-01 能力验证组织和运作工作指导书 CNAS-PD21/01-A/1 能力验证信息流转单

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