评定处向合格评定机构提供服务及办理相关业务

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坤明
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1 认可七处处向合格评定机构提供服务指南办理相关业务流程和要求中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 是由国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 批准设立并授权的国家认可机构, 统一负责认证机构实验室和检查机构等相关机构的认可工作, 并承担政府部门委托的其他工作 ; 其中包括 CNCA 委托的资质认定资格与实验室认可同时实施的技术评价活动 CNAS 秘书处系委员会的常设办事机构, 评定处为秘书处下设处室之一为了更好的向合格评定机构提供服务, 提高工作效率, 现将认可七处承担的主要职责和向合格评定机构提供服务的流程要求和联系方式通告如下 : 一认可七处主要职责 ( 一 ) 认证机构实验室检查机构认可 (1) 负责审查评审资料组织认可评定以及制发认可证书 ( 包括能力范围附件 ); (2) 负责提供 CNAS 认可标识国际互认联合标识及国际互认联合标识使用协议的管理 ; (3) 负责接受实验室 / 检查机构信息标准等变更的通报和处理 ; (4) 负责认可收费的管理 ( 不包括申请费和认证机构年金收缴 ); (5) 负责合格评定机构认可有效状态查询和确认 ; (6) 协助对评审员 / 技术专家进行培训监督和评价 ( 二 )CNCA 委托的资质认定技术评价工作

2 (1) 对机构提出的申请和变更办理 ; (2) 组织对资质认定评审资料的审核与评价, 并向 CNCA 报送评价结果 ; (3) 资质认定证书 ( 包括附件 ) 的制作及发放 ; (4) 获得资质认定资格机构信息公告有效状态查询确认二认证机构认可相关认可业务办理流程和要求 ( 一 ) 认可评定批准和认可证书及附件的发放 1 相关处( 认可一处认可六处 ) 审核评审组提交的有关资料, 提出认可资格的推荐意见, 转认可七处审查 ; 2 对于初次复评扩项等的评审资料, 认可七处向评定委员会评定工作组提交审定, 由评定工作组作出评定结论 ; 3 对于认可能力无变化的监督评审等资料, 由认可七处向秘书长提出认可资格推荐意见 ; 4 秘书长根据评定结论或推荐意见, 作出认可决定 ; 5 认可七处制作认可决定通知书和认可证书, 并向认证机构寄送 ( 二 ) 认可标识提供和国际互认标识使用协议的签署 1 认证机构可联系认可七处索取认可标识的用户名称密码, 从 CNAS 网站下载专区下载, 并填写注册号 ; 2 获得质量管理体系认证和环境管理体系认证产品认证领域认可资格的认证机构, 可与 CNAS 签署 IAF-MLA/CNAS 国际互认标识使用协议 ;

3 3 该协议可向认可七处索取或从 CNAS 网站下载专区下载认证机构填写相关内容签字盖章 ( 一式二份 ), 认可七处审核后与认证机构签署协议, 并提供 CNAS/IAF-MLA 国际互认标识获取方式 ( 三 ) 认可收费认可七处根据相关处提供的收费信息, 核算认可收费总数 ( 适用时, 增加审定与注册费 ) 后, 向认证机构发送收费通知注 : 年金由认证机构处核定, 另行发放收费通知三实验室认可相关业务办理流程和要求实验室认可业务包括检测 / 校准实验室医学实验室生物安全实验室能力验证提供者标准物质 / 标准样品生产者等认可工作 ( 一 ) 认可评定批准和认可证书 ( 包括能力范围附件 ) 发放 1 相关处( 实验室处检查机构处能力验证处 ) 审核评审组提交的有关资料, 提出认可资格的推荐意见, 转认可七处审查 ; 2 对于初次扩项等的评审资料, 认可七处向评定委员会评定工作组提交审定, 由评定工作组作出评定结论 ; 3 对于认可能力无变化的复评审监督评审等的评审资料, 由认可七处向秘书长提出认可资格推荐意见 ; 4 秘书长根据评定结论或推荐意见, 作出认可决定 ; 5 认可七处制作认可证书/ 认可决定通知书, 并向实验室寄送 ( 由于认可能力范围文本制作量大, 通常情况下, 能力范围附件随后寄出 ) ( 二 ) 认可标识提供和国际互认标识使用协议的签署

4 1 认可七处以文件的方式通知获准认可实验室获得认可标识( 电子版 ) 的方式 ; 2 依据 ISO/IEC17025 认可的检测 / 校准实验室和依据 ISO/IEC15189 认可的医学实验室, 可与 CNAS 签署 ILAC-MRA/CNAS 国际互认标识使用协议 ; 3 初次认可的实验室随认可证书寄出或从 CNAS 网站下载专区下载 CNAS/ILAC-MRA 国际互认标识使用协议, 实验室填写相关内容签字盖章 ( 一式二份 ), 认可七处审核后与实验室签署协议, 并提供 CNAS/ILAC-MRA 国际互认标识获取方式 ( 三 ) 获准认可实验室变更办理获准认可实验室在发生下述任何变化时, 应及时以书面形式通知评定处 : 1 名称法律地位地址变更 (1) 对于名称法律地位发生变更的情况, 实验室应提供相应的法律地位证明材料, 如机关事业企业社团法人登记证明 ( 复印件 ) 组织机构代码证( 复印件 ) 相关政府管理部门批准文件等; 并应提供说明文件, 简述名称变化的原因组织机构管理人员技术人员有无变化等情况, 准确提供新的中英文名称 ( 注明原名称 ), 交回原认可证书 ; (2) 对于地址发生变更的情况, 实验室应提供说明文件, 交回原认可证书按照 CNAS-RL01:2011 实验室认可规则的规定, 实验室发生搬迁, 要先自行暂停认可资格, 待实验室新址完成现场评审

5 后, 再恢复认可资格, 换发新证认可证书对于不影响质量体系运行认可能力无变化的情况, 由认可七处审核换发证书或 / 和备案 ; 其他情况, 由认可七处将资料移交相关处 ( 通常以不定期监督的方式 ) 确认后, 审核换发证书或 / 和备案 2 高级管理人员授权签字人发生变更 (1) 对于高级管理人员变更的情况, 实验室应提供说明文件及相关的任职文件 ; (2) 对于新增授权签字人的情况, 实验室应填写授权签字人变更申请表 ( 可从 CNAS 网站下载 ), 随附变更授权签字人的背景资料, 如毕业证书职称证明及相关培训证书 ; (3) 对于自愿缩减授权签字人或授权范围的情况, 实验室应提供申请文件对于高级管理人员的变更, 不影响质量体系运行和自愿缩减授权签字人或授权范围的情况, 由认可七处审核备案或 / 和换发证书 ( 附件 ); 对于新增授权签字人的情况, 由认可七处将资料移交相关处 ( 通常以不定期监督的方式 ) 确认后, 审核换发证书 ( 附件 ) 3 认可范围内的重要试验设备环境检测校准工作范围及检测项目发生重大改变 (1) 对于重要的试验设备环境发生变化的情况, 实验室应提供相应的说明文件 ; (2) 对认可能力范围中标准变更的情况, 实验室应填写实验室认可申请书附表 ( 可从 CNAS 网站下载 ), 可附相关的说明文件 ;

6 (3) 对自愿缩小认可范围的情况, 实验室应提供申请文件对于重要的试验设备环境和标准变更的情况, 由认可七处将资料移交相关处 ( 通常以不定期监督的方式 ) 确认后, 审核签发认可决定通知书或 / 和换发证书 ( 附件 ); 对自愿缩小认可范围的情况, 由认可七处审核换发证书 ( 附件 ) 4 联系人电话传真和电子信箱发生变更实验室应提供书面的说明文件, 认可七处备案, 并在网站上公布信息 ( 五 ) 认可收费 1 认可七处根据相关处提供的评审信息, 核定评审费和 / 或审定与注册费, 并发送收费通知 ; 2 认可七处每年第一季度核定上年度的年金, 并发放收费通知 ; 3 申请费由相关处核定, 并发放收费通知财务处统一收取费用, 并将发票以挂号信的方式寄送给缴费单位的联系人 ; 当缴费单位的名称与实验室的名称不一致时, 请及时与财务处联系四检查机构认可相关业务办理流程和要求 ( 一 ) 认可评定批准和认可证书 ( 包括能力范围附件 ) 发放 1 检查机构处审核评审组提交的有关资料, 提出认可资格的推荐意见, 转认可七处审查 ; 2 对于初次扩项等的评审资料, 认可七处向评定委员会评定工作组提交审定, 由评定工作组作出评定结论 ;

7 3 对于认可能力无变化的复评审监督评审等的评审资料, 由认可七处向秘书长提出认可资格推荐意见 ; 4 秘书长根据评定结论或推荐意见, 作出认可决定 ; 5 认可七处制作认可证书/ 认可决定通知书, 并向检查机构寄送 ( 由于认可能力范围文本制作量大, 通常情况下能力范围附件随后寄出 ) ( 二 ) 认可标识提供认可七处以文件的方式通知获准认可检查机构获得认可标识 ( 电子版 ) 的方式 ( 三 ) 获准认可检查机构变更办理获准认可检查机构在发生下述任何变化时, 应及时以书面形式通知评定处 : 1 名称法律地位地址变更 (1) 对于名称法律地位发生变更的情况, 检查机构应提供相应的法律地位证明材料, 如机关事业企业社团法人登记证明 ( 复印件 ) 组织机构代码证( 复印件 ) 相关政府管理部门批准文件等; 并应提供说明文件, 简述名称变化的原因组织机构管理人员技术人员有无变化等情况, 准确提供新的中英文名称 ( 注明原名称 ), 交回原认可证书 ; (2) 对于地址发生变更的情况, 实验室应提供说明文件, 交回原认可证书对于不影响质量体系运行认可能力变化的情况, 由认可七处审

8 核换发证书或 / 和备案 ; 其他情况, 由认可七处将资料移交相关处 ( 通常以不定期监督的方式 ) 确认后, 审核换发证书或 / 和备案 2 高级管理人员授权签字人发生变更 (1) 对于高级管理人员变更的情况, 检查机构应提供说明文件及相关的任职文件 ; (2) 对于新增授权签字人的情况, 检查机构应填写授权签字人变更申请表 ( 可从 CNAS 网站下载 ), 随附变更授权签字人的背景资料, 如毕业证书职称证明及相关培训证书 ; (3) 对于自愿缩减授权签字人或授权范围的情况, 检查机构应提供申请文件对于高级管理人员的变更, 不影响质量体系运行和自愿缩减授权签字人或授权范围的情况, 由认可七处审核备案或 / 和换发证书 ( 附件 ); 对于新增授权签字人的情况, 由认可七处将资料移交相关处 ( 通常以不定期监督的方式 ) 确认后, 审核换发证书 ( 附件 ) 3 认可范围内的重要试验设备环境检查工作范围及检查项目发生重大改变 (1) 对于重要的试验设备环境发生变化的情况, 检查机构应提供相应的说明文件 ; (2) 对认可能力范围中依据变更的情况, 检查机构应填写检查机构认可申请书附表 ( 可从 CNAS 网站下载 ), 可附相关的说明文件, (3) 对自愿缩小认可范围的情况, 检查机构应提供申请文件

9 对于重要的试验设备环境和依据变更的情况, 由认可七处将资料移交相关处 ( 通常以不定期监督的方式 ) 确认后, 审核签发认可决定通知书或 / 和换发证书 ( 附件 ); 对自愿缩小认可范围的情况, 由认可七处审核换发证书 ( 附件 ) ( 四 ) 联系人电话传真和电子信箱发生变更检查机构应提供书面的说明文件, 认可七处备案, 并在网站上公布信息 ( 五 ) 认可收费 1 认可七处根据相关处提供的评审信息, 核定评审费和 / 或审定与注册费, 并发送收费通知 ; 2 认可七处每年第一季度核定上年度的年金, 并发放收费通知 ; 3 申请费由相关处核定, 并发放收费通知财务处统一收取费用, 并将发票以挂号信的方式寄送给缴费单位的联系人 ; 当缴费单位的名称与实验室的名称不一致时, 请及时的与财务处联系五资质认定相关业务流程和要求 CNAS 秘书处承担了 CNCA 委托的国家检测中心省级验收机构出入境系统实验室等机构的资质认定技术评价活动和证书制发工作 ( 注 :1 对国家检测中心省级验收机构同时实施计量认证审查认可实验室认可的评审活动简称三合一评审 ;2 对于机构同时实施计量认证实验室认可的评审活动简称二合一评审 ;3 对机构只实施计量认证的评审活动简称单一评审 ; 单一评审

10 和检查机构资质认定资格授权的申请, 机构向 CNCA 实验室与检测监管部提出 ) ( 一 ) 申请资质认定资格办理 1 申请初次复评扩项( 三合一二合一 ) 的实验室可向 CNCA 实验室与检测监管部或 CNAS 秘书处递交资料,CNAS 秘书处收到资料后将转交 CNCA; 2 申请资料经 CNCA 实验室与检测监管部审核, 对于符合要求的向 CNAS 秘书处下发国家计量认证 / 审查认可委托任务书, 并将申请资料移交至认可七处 ; 3 认可七处核实登记有关资料后, 分发至实验室处检查机构处, 并由相关处组织技术评价活动 ( 二 ) 审定批准和资质认定证书( 包括能力范围附件 ) 发放 1 相关处( 实验室处检查机构处 ) 审核评审组提交的二合一三合一评审资料, 提出对技术评价结果的推荐意见, 转认可七处审查 ; 2 对于初次复评扩项等的评审资料, 认可七处向评定委员会评定工作组提交审定, 由评定工作组作出评定结论 ; 3 对于技术能力无变化的监督评审的评审资料, 由认可七处向 CNAS 秘书长提出对技术结果推荐意见 ; 4 经 CNAS 秘书长批准评定结论或推荐意见, 报送 CNCA 批准 ; 5 认可七处根据 CNCA 对三合一二合一单一的评审和检查机构申请授权的批准结果, 制作证书 ( 包括附件 ) 公布信息;

11 6 根据有关方的需求, 向机构寄送或通知领取证书 ( 通常情况下, 能力范围附件随后寄出 ) ( 三 ) 获资质认定资格机构变更办理机构在发生下述任何变化时, 应及时以书面形式通知 CNCA 实验室与检测监管部或认可七处 : 1 名称法律地位地址变更 (1) 对名称法律地位变更的情况, 机构应更填写实验室资质认定名称变更申请 / 审批表 ( 从 CNCA 或 CNAS 网站下载 ), 提供法人证书主管部门批准文件等相关证明文件并交回原证书及附件 ; (2) 对于地址变更的情况, 机构应提供说明文件, 交回证书及附件根据具体情况由 CNAS 秘书处重新组织技术评价或由认可七处直接报 CNCA 批准 ; 认可七处根据 CNCA 的批准意见, 重新核发证书 2 高级管理人员授权签字人发生变更 (1) 对于高级管理人员授权签字人发生变更的情况, 机构应填写实验室人员变更备案表 ( 从 CNCA 或 CNAS 网站下载 ), 提供最高管理者技术负责人的任命文件, 增加授权签字人的背景资料, 如毕业证书职称证明及相关培训证书 ; (2) 对于缩减授权签字人或授权范围的情况, 机构应提供申请文件认可七处根据 CNCA 批准意见, 备案处理 3 能力范围内的重要试验设备环境工作范围及项目发生重

12 大改变 (1) 对于重要的试验设备环境发生变化的情况, 机构提供相应的说明文件 ; (2) 对于标准变更的情况, 机构应填写实验室资质认定标准变更申请 / 审批表 ( 从 CNCA 或 CNAS 网站下载 ) 和已签发的证书附件 ( 复印 ); (3) 对自愿缩小能力范围的情况, 机构应提供申请文件根据具体情况由 CNAS 秘书处重新组织技术评价或由认可七处直接报 CNCA 批准 ; 认可七处根据 CNCA 的批准意见, 重新核发证书 ( 四 ) 联系人电话传真和电子信箱发生变更机构应提供书面的说明文件, 认可七处备案

13 六认可七处办理相关业务人员的联系方式领域工作内容姓名电话传真认证机构认证机构认可评定的管理马智扬认证机构组织认证机构的评定 ( 注册号为奇数 ) 赵春玲 zhaocl@cnas.org.cn 认证机构组织认证机构的评定 ( 注册号为偶数 ) 田燕超 tianyc@cnas.org.cn 认证机构认证机构认可证书制作及发放李杰 lij@cnas.org.cn 实验室检查机构资质认定技术评价实验室检查机构资质认定技术评价实验室检查机构资质认定技术评价实验室检查机构资质认定技术评价实验室检查机构资质认定技术评价实验室检查机构资质认定技术评价组织实验室等机构评定司法鉴定领域的评定孙玉澄 sunyc@cnas.org.cn 质检所纤检所及电子电器领域的评定郭静荣 guojr@cnas.org.cn 国防系统及校隹领域的评定张龙 zhangl@cnas.org.cn 轻工信息及电子电器领域的评定靳冬 jind@cnas.org.cn 石化及机械工程领域的评定张树敏 zhangsm@cnas.org.cn 检验检疫系统及化学生物领域的评定苏志明 suzm@cnas.org.cn

14 实验室检查机构资质认定技术评价实验室检查机构资质认定技术评价实验室检查机构资质认定技术评价医疗建工及化学生物领域的评定张明珠环境纺织领域的评定刘薇化学生物领域的评定王利丹医学实验室生物安全实验室 RMP PTP 组织认可评定定期监督评审材料的审查高俊斌除认证机构外认可状态的变更娜仁图亚除认证机构外认可变更资料的受理审查田珊珊除认证机构外除认证机构外证书及附件校对获准认可及获准资质认定机构名录管理证书及附件校对获准认可及获准资质认定机构名录管理王继荣杨柳除认证机构外实验室等机构初次认可资质认定机构的受理任春香除认证机构外实验室等机构初次认可资质认定机构的受理黄宸除认证机构外实验室初评复评及其他机构证书及附件制发郭鹤除认证机构外实验室扩项及监督评审后证书及附件制发冯毅

15 资质认定证书及附件制发曹卫佳除认证机构外发放认可收费通知认可变更确认后证书及附件制发闫爽除认证机构外评定资料的接收刘骁男除认证机构外评定资料的接收陈静除认证机构外证书发放认可标识国际互认标识和协议的管理耿星河通讯地址 : 北京市东城区南花市大街 8 号邮编 : 认可七处二〇一五年六月一日

Microsoft PowerPoint - 01 å®žéª„å®¤è®¤å‘¯ä¸”èµ—è´¨è®¤å®ı - Compatibility Mode

Microsoft PowerPoint - 01 å®žéª„å®¤è®¤å‘¯ä¸”èµ—è´¨è®¤å®ı - Compatibility Mode 实验室认可与资质认定鄢国强 CNAS 主任评审员 2018-03-07 1 一合格评定概念 1. 合格评定定义 : 对于产品过程体系人员或机构有关规定要求得到满足的证实 2. 合格评定机构从事合格评定服务的机构 3. 认可机构实施认可的权威机构注 : 认可机构的权力通常源自于政府 2018-03-07 2 4. 合格评定领域产品认证, 管理体系认证, 实验室认可, 检验机构认可, 认证和审核机构认可,