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1 2014 年全国合格评定机构认可大会认证机构分会场会议资料之六 CNAS 认证机构认可 国际认可技术发展最新动态报告 费杨徐娜 CNAS 国际处副处长 CNAS 质量处副处长 2014 年 11 月 27 日

2 IAF 正式发布 战略计划 由 IAF 副主席 CNAS 秘书长肖建华组织制定 满足市场需求 提高认可和认证质量 拓展互认 推动采信 6 项战略目标 提高互认拓展效率, 更加高效地满足市场需要 改进同行评审过程, 加强同行评审队伍建设 促进更广泛采信认可互认结果 改进认可实施一致性 加强支持发展中国家和区域认可发展 提高全球与区域组织的整体效能 21 项战略行动, 例如 增强互认同行评审效率和效果 扩大认可互认子范围合作 加强和确保认可机构之间一致性 等效性 完善 IAF 和区域组织沟通协调机制, 确保 IAF 全球领导作用 完善宣传沟通机制, 扩大合作 促进采信

3 管理体系认证机构认可 基本认可准则 ISO/IEC 将发布新版,CNAS 明年启动转换专项认可准则 IAF MD5 QMS 和 EMS 审核时间 将发布新版 IAF 对认可过程的新要求 : IAF MD15:2014 管理体系认证机构绩效指标的数据收集 IAF MD 管理体系认证机构认可的见证活动 将发布

4 管理体系认证机构认可 新版 ISO 9001 质量管理体系 要求 和 ISO 环境管理体系 要求及使用指南 将于 2015 年发布 IAF 决定 3 年转换期 ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 计划 2015 年与 ISO 9000:2015 同时发 布 IAF 起草转换指南 IAF 起草转换指南 : 18 个月起所有初始认证应依据 9001:2015 转换期内, 如果初始认证依据 9001:2008, 认证有效期到转换期结束 新要求 ( 例如组织需要理解利益相关方的需求和期望 ) ISO/TS 9002 ISO 9001:2015 应用指南 已于 2014 年 10 月提交草案初稿 ISO 14001:2015 环境管理体系 要求及使用指南 2015 年 6-7 月发布 IAF 起草转换指南 : ISO 14001:2004 证书在转换期结束后失效 18 个月起所有初始认证应依据 14001:2015 转换期内如果初始认证依据 14001:2004, 认证有效期到转换期结束

5 管理体系认证机构认可 ISO 食品安全管理体系 CNAS 正式签署 PAC 食品安全管理体系互认协议 IAF 开始接受区域组织 FSMS 互认申请,PAC 将提交申请 ISO/TC34/SC17 已成立开始 ISO 22000:2005 的修订工作 ISO/IEC 能源管理体系 ISO 50003:2014 能源管理体系 能源管理体系审核和认证机构的要求 10 月 14 日发布,IAF 决定转换期 3 年 CNAS 将采用 作为专用认可要求, 并积极跟踪 修订 PAC 启动 互认协议建立过程, 实施 APEC ISO 互认能力建设项目 ISO/TC 242 成立项目组研究对 ISO 50001:2011 全面修订 其它标准

6 管理体系认证机构认可 ISO/IEC 信息安全管理体系 PAC 建立信息安全管理体系认证机构认可 MLA:JAB,TAF CNAS 拟申请 PAC 互认同行评审 CNAS 已启动 ISO/IEC 27001:2013 的认可转换, 换期到 2015 年 9 月 25 日 ) ISO/IEC JTC1/SC27 修订 ISO/IEC 27006:2011 将与 ISO/IEC 保持同步

7 管理体系认证机构认可 ISO/IEC 信息技术服务管理体系 IAF MD ISO/IEC 17021:2011 在服务管理领域的应用 2014 年 10 月已完成表决, 即将发布 作为 ISO/IEC 发布前的临时使用文件 ISO/IEC JTC1/SC7 正在起草 ISO/IEC 服务管理体系认证机构要求 正在起草工作组草案 CNAS 将评估 IAF MD 文件的影响, 跟踪参与 的制定

8 管理体系认证机构认可 其他 ISO 资产管理体系 ISO/IEC TS :2014 资产管理体系审核和认证的能力要求 ISO 55000:2014 资产管理 总览 原则和术语 ISO 55001:2014 资产管理 管理体系 要求 ISO 55002:2014 资产管理 管理体系 ISO 应用指南 ISO 道路交通安全管理体系 ISO/IEC TS 道路交通安全管理体系审核和认证能力要求 ISO 39001:2012 道路交通安全管理体系 要求及使用指南 ISO 业务连续性管理体系 ISO/IEC TS 业务连续性管理体系审核和认证的能力要求 ISO 22301:2012 社会安全 业务连续性管理体系 要求 CNAS 已经跟踪并研发新的认可制度

9 2013 年全球 ISO 管理体系认证证书 (2014 年 9 月 10 日 ISO 发布 ) 证书 国家 增速 ISO 9001:2008 1,129, % ISO 14001: , % ISO/IEC 27001: , % ISO 22000: , % ISO 50001:2011 4, %

10 ISO/IEC 理解与实施 : 公正性 认证人员能力 认可评审员能力 即将发布 ISO/IEC TR 合格评定 产品认证制度的示例, 取代 ISO/IEC 指南 28 和 年 9 月已完成表决 产品认证机构认可 IEC 可再生能源合格评定体系 IECRE 继 IECEE IECEx IECQ 后的第四个 IEC 合格评定制度 风能 海洋能和光伏相关设备 设施 ( 项目 ) 的合格评定

11 人员认证机构认可 IAF PAC 启动人员认证认可 MLA 同行评审 IAF GD24 ISO/IEC 17024:2003 应用指南 将在 2015 年 17024:2012 转换期结束时废止 国外一些人员认证方案 ( 有些是法规要求的认证 ) 不符合 ISO/IEC 17024:2012 第 8 章要求, 可能在转换期结束后失去认可资格, 但 IAF 不准备为这些认证方案延长转换期

12 温室气体审定和核查机构认可 PAC 建立 GHG 审定核查机构认可 MLA:ANSI JAB TAF EMA CNAS 拟申请 PAC 互认 IAF 将 ISO14065 温室气体审定和核查机构认可纳入互认主范围, 与管理体系 产品 人员并列, 将启动扩项具体工作 IAF MD6:2014 ISO14065 的应用 ( 第 2 版 ) 2014 年 3 月 23 日发布,2015 年 3 月 23 日实施 ISO , 2, 3 的修订 :2014 年 4 月批准立项, 目前处于工作组草案阶段 ( 对审定和核查过程的要求将有较大修改 )

13 ISO/CASCO 动态 开发供 ISO 成员和各国监管部门使用的在线互动平台 : 合格评定基本知识 ISO/CASCO 标准信息及监管部门应用指南和案例 可进一步增加视频资料 访谈和相关链接 编写关于 供方符合性声明 (SDoC) 科普读物 针对 ISO/TC 编写关于如何开发人员认证制度 ( 做什么, 不做什么 ) 的科普读物 继续提高发展中国家对 CASCO 工作组和政策组的参与

14 地址 : 邮编 : 网址 : 北京市东城区南花市大街 8 号

15 管理体系认证机构基本认可准则 ISO/IEC 17021:2011 合格评定 管理体系审核和认证机构要求 将修订为 ISO/IEC 合格评定 管理体系审核和认证机构要求 第 1 部分 : 要求 主要修改来自 17021:2006 的内容, 反映管理体系认证实践的发展变化 调整 5.2 公正性的管理, 引入风险管理的概念 不再要求 认证机构建立公正性委员会 调整 认证决定人员的能力 修改 7.4 人员记录 获证组织信息由 可公开获取 改为 应索提供特定获证组织的信息 对产品包装上的生产企业认证状态声明内容提出明确要求 第一次监督审核从 第二阶段审核最后一天起 12 个月 改为 认证决定日期起 12 个月 有条件允许再认证审核过程以及换证可以超期完成, 最多超期 6 个月 调整第 9 章认证过程要求的条款顺序 拟于 2015 年 1 季度发布 IAF 决议 : 转换期为 2 年 CNAS 将在明年初启动转换工作

16 管理体系认证机构专项认可准则 IAF MD5 QMS 和 EMS 审核时间 修订动态 2014 年 10 月完成修改, 即将进行表决 对 QMS 行业赋予了风险级别 : 高 中 低 定义了 虚拟场所 (Virtual Site) 新条款 : 确定审核时间时如何考虑 外包过程 / 职能 调整为与 ISO/IEC 和 ISO/IEC TS 一致 CNAS 将根据新的 IAF MD5 对 CNAS-CC15 进行修订

17 IAF 对管理体系认证机构认可过程提出的新要求 IAF MD15:2014 管理体系认证机构绩效指标的数据收集 2014 年 7 月 14 日发布,2016 年 7 月 14 日实施 截止每年年底的有效证书数量 审核员数量 接收的转机构证书数量 超期审核的数量 审核人日数 CNCA 和 CNAS 目前的信息报告要求更为全面

18 IAF 对管理体系认证机构认可过程提出的新要求 IAF MD? 管理体系认证机构认可的见证活动 2014 年 9 月 28 日完成 IAF 成员征求意见, 即将表决 ( 建议 3 年过渡期 ) 通用政策 程序 认可范围抽样的具体方式 QMS 39 大类的分组方式, 每组的关键大类 EMS 39 大类的分组方式, 每组的关键大类该文件发布后可能使 CNAS 见证方式发生较大变化

19 ISO/IEC 能源管理体系动态 ISO 50002:2014 能源审计 要求及使用指南 ISO/FDIS 能源管理体系实施 保持和改进指南 投票 11 月底截止 ISO/FDIS 能源管理体系 使用能源基线 (EnB) 和能源绩效指标 (EnPI) 测量能源绩效 通用原则和指南 投票 11 月底截止 ISO/FDIS 能源管理体系 组织能源绩效的测量和核查 通用原则和指南 投票 10 月底结束 CNAS 将研究如何通过认可来促进这些标准的实施

20 产品认证机构认可技术动态 ISO/IEC 理解与实施的讨论 公正性 (17065, ): 产品认证机构能否进行产品认证咨询 提请 ISO/CASCO 给予明确解释 认证机构评价人员能力 (17065, ) 和认可机构评审员能力 首先满足认证方案的要求 如果认证评价活动包含检测 检查 审核 分包机构获得 ILAC 或 IAF 互认成员认可机构的认可, 则认证评价人员和认可评审员不需要 或 方面的能力 认证机构使用未经 或 认可的自有资源或外部实验室 检查机构或认证机构, 认证机构应有 或 相关部分的能力, 认可评审组也要有相应的评审能力 CNAS 关注 ISO/IEC17065 实施问题 案例 经验的搜集与研究

序号 17 类别 文件编号 CNAS-CC11: CNAS-CC12: CNAS-CC13: CNAS-CC14: CNAS-CC18: CNAS-CC41: CNAS-CC105: 专 CNAS-CC

序号 17 类别 文件编号 CNAS-CC11: CNAS-CC12: CNAS-CC13: CNAS-CC14: CNAS-CC18: CNAS-CC41: CNAS-CC105: 专 CNAS-CC CNAS 认证机构认可规范文件清单 基 14 本准 CNAS-CC03:2014 则 2018-11-13 序类发布日期实施日期被代替文件文件编号文件名称号别注 : 有效文件发布实施日期文件编号 / 文件名旧文件废止时间 1 CNAS-R01:2017 认可标识使用和认 CNAS-R01:2018 认可标识使用和认可状态声明规则 2018-3-30 2018-3-30 通可状态声明规则 2018-3-30

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