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1 2006~2015 我国已注册保健食品现状分析 李庆 1, 金润浩 2, 姜国哲 2, 全贞玉 1 2*, 韩春姬 (1. 延边大学医学院预防医学教研室, 吉林延吉 ;2. 延边大学医学院免疫学与病原生 摘 物学教研室, 吉林延吉 ) 要 : 目的分析近 10 我国保健食品原料 功效成分 ( 或标志性成分 ) 的使用和分布, 以及功能声 称的分布, 评估其多样性和聚集性, 为保健食品研发和相关政策制定提供基础数据 方法利用回顾性调查方 法, 系统调查分析国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 网站中 2006~2015 各度已注册保健食品信息, 建 立数据库, 统计分析保健食品注册时间分布 原料和功效成分使用频次以及功能声称分布 结果 2006~2015 期间注册审批的国产保健食品共计 个 后 5 增强免疫力 辅助降血脂 增加骨密度 缓解视疲劳 等功能声称所占比率均显著增高 (P<0.05), 缓解体力疲劳 辅助降血糖 祛黄褐斑等功能声称所占比率均 显著降低 (P<0.05) 后 5 枸杞子 黄芪 人参 茯苓 决明子等的使用频率显著降低 (P<0.05), 而胶 原蛋白 氨基葡萄糖 硫酸软骨素 辅酶 Q 10 等原料的使用频率均显著增高 (P<0.05);10 期间, 总皂苷 总黄酮及总多糖作为功效成分的使用频率最高 ; 维生素 E 吡啶甲酸铬 氨基酸总量及 10- 羟基 -2- 癸烯酸作为 功效成分的频率显著降低 (P<0.05), 而蛋白质 钙 氨基葡萄糖 花青素或原花青素 腺苷 辅酶 Q 10 等成 分的使用频率显著增高 (P<0.05) 结论 近十国产保健食品发展态势良好, 但产品原料和功能声称选择 比较集中 有些保健食品的原料 功效成分与其功能声称的吻合度差, 亟待增加相关的保健食品功能声称 关键词 : 保健食品 ; 现状 ; 数据说明 ; 功能声称 ; 功效成分 Status analysis of registered health food in China during 2006 to 2015 LI Qing 1,JIN Runhao 2,JIANG Guo-zhe 2,QUAN Zhen-yu 1,HAN Chun-ji 2* (1. Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Yanbian University,Yanji , China 2. Department of Immunology and Pathogenic Biology, College of Medicine, Yanbian University,Yanji ,China) Abstract:Objective In recent 10 years, using frequency and distribution of raw materials and symbolic components in health food were analyzed in China, meanwhile health claims were assessed by its diversity and aggregation. It would provide basic data for health food research and policy formulation. Methods The health food data form China Food and Drug Administration(CFDA) website during 2006 to 2015 were analyzed annually and systematically. And setting up data base to analyze statistically by the distribution of registration data and functional claims, the raw materials and symbolic components in health foods. Results From 2006 to 2015, registered domestic health food was Later 5 years was significantly higher in enhancing immunity, assist in blood lipids reduction, increase bone density and alleviate eyestrain, etc(p<0.05); lower in alleviate physical fatigue, assist in blood sugar reduction, remove chloasma and so on (P<0.05). Using frequency of raw materials in later 5 years was decreased significantly in wolfberry fruit, astragalus root, ginseng, poria cocos, cassia seed, etc (P<0.05); increased in collagen, glucosamine, chondroitin sulfate, coenzyme Q 10, etc (P<0.05). In decade, using frequency of total saponins, total flavonoids and crude polysaccharide as symbolic components were the highest. Using frequency of symbolic component of health food(excluding nutrient supplements) in later 5 years was decreased significantly than former 5 收稿日期 : 基金项目 : 科技部国际合作专项 (2011DFA33470) 作者简介 : 李庆 (1991-), 女, 在读硕士研究生, 研究方向为分子毒理学与保健食品研发 @qq.com * 通信作者 : 韩春姬 (1960-), 女, 教授, 博士, 研究方向为分子毒理学与保健食品研发 chjihan@126.com 1

2 years in vitamin E, chromium picolinate, total amino acids and 10-hydroxy-2-decanoic acid (P<0.05 or P<0.01); increased in protein, calcium, glucosamine, anthocyanins or procyanidins, adenosine, coenzyme Q 10, etc (P<0.05, P<0.01 or P<0.001). Conclusion In decade, development trendency of domestic health food was favorable, but sources of raw material were concentrated and using frequency of raw materials were limited and high. And there were poor match between some of raw materials, symbolic components and its health claims in health food, so increasing related health claims would be urgency. Key words:health food;current status;data interpretation; functional claim; functional component 中图分类号 :R15; TS218 文献标志码 :A 文章编号 : 随着我国经济高速发展, 国民对生活质量与健康的要求不仅仅满足于温饱, 更向调理身体 维持健康状态 预防慢性疾病等方面转变, 这种转变带动了保健食品行业的发展 保健食品又称功能性食品, 指声称具有特定保健功能或者以补充维生素 矿物质为目的的食品, 即特定人群食用, 具有调节机体功能, 不以治疗疾病为目的, 并且对人体不产生任何急性 亚急性或慢性危害的食品 [1] 国内外对保健食品的接受程度不同, 在美国大约有一半的成人在使用中草药保健食品 [2] ; 在我国,2015 营养与保健食品产业被估值为 亿元 [3], 是 2010 (1000 亿元 ) 的 10 倍 [4] 近十来对我国已获批准的保健食品统计数据已有一些跟踪报道 [5-7], 如辅助降血脂 [8] 抗疲劳 耐缺氧 [9] [10] 缓解视疲劳等保健食品现状研究, 但有关增强免疫力保健食品的研发现状尚未见报道 因此, 本研究对我国已注册的保健食品及增强免疫力保健食品数量 原料使用及主要功效成分现状进行了系统的统计分析, 以期为增强免疫力保健食品的研究与开发提供参考依据 1 材料与方法 1 材料国家食品药品监督管理总局 (China Food and Drug Administration,CFDA) 网站 数据查询 栏目所公布的保健食品信息内容 [11] 1.2 方法从 CFDA 保健食品的批准证书数据库中, 对 2006~2015 已注册的保健食品总数逐分别进行汇总 统计 分析 按原卫生部发布的 保健食品检验与评价技术规范 (2003 版 ) 中规定的 27 项功能和营养素补充剂进行统计 对于规范实施前后保健功能描述不一致者, 如对评价指标和方法没有明显改变者, 以新功能名称为准, 将旧的功能涵盖于其中 ( 如免疫调节 抗疲劳 调节血压 调节血脂等 ); 对于规范中没有的功能列为其它进行统计 ( 如抗突变 延缓衰老等 ); 对于一个产品具有两个功能者, 分别进行统计 以原卫生部颁布的 保健食品检验与评价技术规范 (2003 版 ) 中保健食品功效成分及卫生指标检验规范所列出的功效成分为主, 对功效成分和 / 或标志性成分的使用频率进行统计分析 1.3 统计分析方法各度已注册保健食品总数统计表采用 Excel 2003 计算作表, 采用 SPSS 17.0 统计软件进行统计分析, 两个率间比较采用四个表卡方检验, 所有统计图采用 GraphPad Prism 6.0 制作 2 结果 ~2015 国产和进口保健食品注册审批现状通过查询, 从 月至 月为止批准注册的国产保健食品共计 7882 个 (97.9%), 进口保健食品为 171 个 (2.1%), 共 8053 个, 各度分布数据见表 1 10 期间, 国产保健食品注册数量呈逐增加的趋势,2014 注册审批数量最多, 而进口保健食品在 2008 注册审批数量最多, 之后逐下降,2015 注册审批数量最少 2

3 表 ~2015 注册的保健食品数量分布 Table 1 The distribution of registered health food during 1996 to 2015 度国产数进口数 合计 ~2015 国产保健食品的功能声称分布按 中所规定的方法对 2006~2015 期间的 27 项功能声称和补充各种营养素的功能声称 ( 合并为补充营养素 ) 进行了统计分析, 结果如表 2 所示 在 2006~2015 期间我国已注册的国产保健食品功能声称共有 8624 个, 位于前 10 位的功能声称依次为增强免疫力 补充营养素 缓解体力疲劳 辅助降血脂 增加骨密度 对化学性肝损伤有辅助保护作用 改善睡眠 辅助降血糖 缓解视疲劳及抗氧化 其中增强免疫力和补充营养素的功能声称最多, 分别为 2446 个和 2316 个, 两者合计为 55.22%, 两种功能声称逐增多 在近十期间, 改善皮肤油份的保健食品无注册审批, 促进泌乳保健食品只有 4 项, 对胃肠粘膜损伤有辅助保护作用的功能声称在近 3 期间均无注册审批 祛痤疮 促进排铅 改善生长发育 促进泌乳 改善皮肤油份等 5 项功能声称逐减少, 近 5 期间平均每注册审批 0~1 个产品, 在 2015 这 5 项功能声称没有注册审批 功能声称 表 我国已注册国产保健食品功能声称频数分布 Table 2 The distribution of functional claims of registered domestic health food during 2006 to 合计 ( 百分比 /%) 增强免疫力 (28.36) 补充营养素 (26.86) 缓解体力疲劳 (8.57) 辅助降血脂 (5.42) 增加骨密度 (4.52) 改善睡眠 (3.14) 辅助降血糖 (3.14) 对化学性肝损伤有辅助保护作用 (2.92) 通便 (2.03) 抗氧化 (1.99) 减肥 (1.68) 祛黄褐斑 (1.38) 缓解视疲劳 (1.35) 辅助改善记忆 (1.32) 提高缺氧耐受力 (1.24) 清咽 (1.01) 改善营养性贫血 (0.88) 辅助降血压 (0.77) 对辐射危害有辅助保护功能 (0.74) 改善皮肤水份 (0.74) 调节肠道菌群 (0.62) 对胃肠粘膜损伤有辅助保护作用 (0.49) 促进消化 (0.34) 祛痤疮 (0.15) 促进排铅 (0.14) 改善生长发育 (0.12) 促进泌乳 (0.05) 改善皮肤油份 (0.00) 合计 (100.00) 3

4 表 3 结果显示,2006~2015 期间, 不计补充营养素功能声称, 则后 5 增强免疫力 辅助降血脂 增加骨密度 缓解视疲劳等功能声称所占比率均显著增高 (P<0.05 或 P<0.01), 增高的幅度分别为 1.15 倍 1.26 倍 1.59 倍及 1.5 倍, 而缓解体力疲劳 辅助降血糖 祛黄褐斑 辅助改善记忆 清咽 改善营养性贫血 对辐射危害有辅助保护功能 调节肠道菌群等功能声称所占比率均显著降低 (P<0.05 或 P<0.01), 其中降低幅度最大的功能声称是对辐射危害有辅助保护功能和调节肠道菌群 表 ~2015 我国已注册国产保健食品功能声称分布变化 Table 3 The change of functional claims of registered domestic health food during 2006 to 2015 功能声称 注册产品数百分比 (%) 2006~ ~ ~ ~2015 卡方值 P 值 增强免疫力 <0.01 缓解体力疲劳 <0.01 辅助降血脂 <0.05 增加骨密度 <0.01 改善睡眠 辅助降血糖 <0.05 对化学性肝损伤有辅助保护作用 通便 抗氧化 减肥 祛黄褐斑 <0.01 缓解视疲劳 <0.05 辅助改善记忆 <0.05 提高缺氧耐受力 清咽 <0.05 改善营养性贫血 <0.05 辅助降血压 对辐射危害有辅助保护功能 <0.01 改善皮肤水份 调节肠道菌群 <0.01 对胃肠粘膜损伤有辅助保护作用 促进消化 祛痤疮 促进排铅 改善生长发育 促进泌乳 改善皮肤油份 合计 保健食品配方原料与功效成分 2006~2015 期间注册的保健食品中, 补充营养素产品之外的其他 27 项功能声称产品使用的原料中, 使用频次较高的前 10 种原料统计结果如图 1 所示 10 共注册了 6308 个保健食品 ( 不包括营养素补充剂 ), 其中使用频次最高的前 10 种原料依次为枸杞子 灵芝 ( 含灵芝孢子粉 ) 西洋参 黄芪 蜂胶 人参 葛根 茯苓 淫羊藿及红景天 2006~2015 期间, 不计补充营养素功能声称, 使用频次较高的前 40 种原料中, 灵芝 西洋参 蜂胶 葛根 淫羊藿 红景天使用频率在前 5 和后 5 间没有明显的变化 但后 5 在 40 种原料中枸杞子 黄芪 人参 茯苓 决明子 刺五加 山药 大枣 菊花及蜂王浆等的使用频率显著降低 (P<0.05 或 P<0.01), 而胶原蛋白 氨基葡萄糖 硫酸软骨素 辅酶 Q 10 绿茶提取物及沙棘等原料的使用频率均显著增高 (P<0.05 或 P<0.01)( 表 4) 4

5 图 ~2015 保健食品配方中前 10 种原料使用频次 Fig. 1 Using frequency of raw materials in health food during 2006 to 2015 表 ~ 种保健食品配方原料使用频率变化 Table 4 The change of using frequency of 40 kinds of raw materials in health food during 2006 to 2015 原料名称 使用频次使用频率 (%)* 2006~ ~ ~ ~2015 卡方值 P 值 灵芝 枸杞子 <0.01 西洋参 黄芪 <0.05 蜂胶 人参 <0.01 葛根 氨基葡萄糖 <0.01 淫羊藿 红景天 硫酸软骨素 <0.01 茯苓 <0.01 牛磺酸 银杏叶 葡萄籽 当归 辅酶 Q <0.01 丹参 胶原蛋白 <0.01 黄精 绿茶提取物 <0.05 五味子 山楂 酸枣仁 三七 鹿茸 决明子 <0.05 绞股蓝 刺五加 <0.05 沙棘 <0.01 鱼油 阿胶 杜仲 芦荟 山药 <0.01 大枣 <0.05 桑叶 麦冬 菊花 <0.01 蜂王浆 <0.05 注 :* 计算原料使用频率时,2006~2011 注册产品的总数为 2526 项 ( 不计营养素补充剂 ),2012~2015 注册产品的总数为 3782 项 ( 不计营养素补充剂 ). 5

6 2006~2015 期间注册审批的国产保健食品中 ( 不计营养素补充剂 ), 使用频次较高的前 20 种功效成分如表 5 所示 总皂苷 粗多糖及总黄酮的使用频次及使用频率最高, 且前 5 和后 5 没有明显的变化 此外, 牛磺酸 红景天苷及 DHA 的作为功效成分的使用频率在十期间也无显著的变化 后 5 注册的保健食品中 ( 不计营养素补充剂 ), 维生素 E 吡啶甲酸铬 氨基酸总量及 10- 羟基 -2- 癸烯酸作为功效成分的频率显著低于前 5 (P<0.05 或 P<0.01), 而蛋白质 钙 氨基葡萄糖 花青素或原花青素 腺苷 辅酶 Q 10 茶多酚 硫酸软骨素 葛根素及免疫球蛋白 IgG 等成分作为功效成分的频率显著高于前 5 (P<0.05 或 P<0.01 或 P<0.001) 表 ~ 种保健食品功效成分使用频率变化 Table 5 The change of using frequency of 20 kinds of symbolic components in health food during 2006 to 2015 原料名称 使用频次使用频率 (%)* 2006~ ~ ~ ~2015 卡方值 P 值 总皂苷 总黄酮 粗多糖 蛋白质 <0.001 钙 <0.01 维生素 E <0.01 氨基葡萄糖 <0.001 花青素或原花青素 <0.01 腺苷 <0.01 牛磺酸 辅酶 Q <0.001 茶多酚 <0.05 DHA 红景天苷 硫酸软骨素 <0.001 葛根素 <0.01 免疫球蛋白 IgG <0.001 吡啶甲酸铬 <0.01 氨基酸总量 < 羟基 -2- 癸烯酸 <0.05 注 :* 计算原料使用频率时,2006~2011 注册产品的总数为 2526 项 ( 不计营养素补充剂 ),2012~2015 注册产品的总数为 3782 项 ( 不计营养素补充剂 ). 3 讨论 3.1 各度已注册保健食品现状分析本研究调查了 2006~2015 期间 CFDA 批准的 7882 个国产保健食品和 171 个进口保健食品, 共 8053 个产品 结果显示,2006~2013 国产保健食品注册数量较为平稳,2014~2015 注册数量出现较大的增长, 其原因可能是 月 31 日国家发展改革委工业和信息化部将发展保健食品和营养强化食品作为我国食品工业 十二五 发展规划的重点内容, 全国的食品生产企业和研究机构加速保健食品的研发和注册, 经过 2 的时间, 在 2014~2015 保健食品注册审批数量出现较大的增长 然而进口保健食品数量自 2008 之后却逐减少,2011 至 2015 期间进口保健食品注册审批数量基本保持不变, 数量较少, 表明我国保健食品市场仍以国产产品占主导地位 3.2 保健食品功能声称分布 [11-12] 2006~2015 保健功能声称分布与以往的研究报道相比前四位功能声称无变化, 但第五位之后与其他的研究报道有差别 增强免疫力功能声称仍保持第一位, 补充营养素产品占据第二位, 缓解体力疲劳产品占据第三位, 辅助降血脂功能与增加骨密度产品分别占据第四和第五位 增强免疫力保健食品数量最多, 且 2011~2015 期间此类功能声称注册审批的比率显著高于 2006~2010, 其原因有多方面 首先, 该种产品的市场需求最大 目前,13~45 岁期间是免疫功能相对稳定期, 免疫功能相对完善 但是由于这一阶段的人容易受到生活 学习 工作压力的影响, 使体内的抗体和生长因子分泌量大幅度波动, 体内免疫球蛋白含量不稳定, 导致机体免疫力下降而生病 46 岁以后人体的免疫器官功能开始衰退, 体内有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子分泌下降, 免疫力下降, 开始诱发老性疾病 因此, 需要增强 6

7 免疫力保健食品的人群最庞大, 这与该种产品的注册审批数量相吻合 其次, 国家颁布的 87 种药食两 用的中草药和 114 种可用于保健食品的原料中, 增强免疫功能的补益类中草药种类较多, 研究成果也较 多, 因此开发的产品数量较多 再次, 增强免疫力保健食品功能评价只需进行动物实验, 暂不做人体试食实验, 因而比较容易申报 2011~2015 增加骨密度的功能声称注册审批的比率显著高于 2006~2010, 其原因之一是我国现已进入老龄化社会, 需要增强骨密度的人群之庞大, 此外更期女性骨钙丢失加速, 也需要增加骨密度的保健食品, 因此, 该功能声称产品的需求量非常多 此外, 增加骨密度保健食品功能评价也只需进行动物实验, 暂不做人体试食试验, 因此比较容易申报 2011~2015 缓解视疲劳的功能声称所占比率显著高于 2006~2010 表明目前对此类产品的需求逐渐增大 近来, 随着计算机 移动电话等视屏终端设备的普及, 视疲劳人群的数量不断增多, 范围也在不断扩大, 截至 2013 初, 中国网民规模已经达到 5.64 亿 [10] 因此缓解视疲劳功能声称食品成为近几研发的热点, 申报注册数量增多 近十的功能声称频度分布分析结果还表明, 改善皮肤油份的保健食品在近 10 期间注册数为零, 促进排铅 促进泌乳 祛痤疮及改善生长发育的保健食品注册数量很少,2015 均无注册产品 2011~2015 与 2006~2010 比较, 功能声称所占比率降低幅度最大的是对辐射危害有辅助保护功能和调节肠道菌群 表明此类功能声称产品的市场需求少 此外,2012 国家 CFDA 发布了 关于再次征求 保健食品功能范围调整方案 ( 征求意见稿 ) 意见的函, 建议取消改善生长发育 对辐射危害有辅助保护 辅助降血压 改善皮肤油份等功能声称 因此, 保健食品生产企业申报此类功能声称的保健食品数量减少 近十的功能声称分布还可说明我国的保健食品种类大同小异, 产品集中在几种功能声称, 对社会需求缺乏充分的分析 Kim 等报道 [13], 美国消费者 10 人中有 8 人认为保健食品有助于心脏病 高血压 糖尿病 骨质疏松症及癌症预防, 对改善记忆力有效 随着人口老龄化, 以骨 眼 心脏健康及动脉硬化等循环系统疾病预防为焦点的食品消费将不断增加, 在世界范围内, 具有特定的调节生理功能的食品上市越来越多, 调节血糖 改善视疲劳 改善睡眠 改善脂肪肝等保健食品的需求量在增加 因此中国的保健食品研发者和生产者必须对中国的市场需求进行客观的分析, 对保健食品功能声称分布进行调整, 以满足社会需要 3.3 保健食品配方原料统计结果显示,2006~2015 期间的后 5, 使用频率较高的 40 种原料中枸杞子 黄芪 人参 茯苓 决明子 刺五加 山药 大枣 菊花及蜂王浆等的使用频率显著低于前 5 (P<0.05 或 P<0.01), 而后 5 胶原蛋白 氨基葡萄糖 硫酸软骨素 辅酶 Q 10 绿茶提取物及沙棘等原料的使用频率则均显著高于前 5 胶原蛋白 氨基葡萄糖及硫酸软骨素主要应用于增加骨密度的保健食品,2011~2015 期间增加最多的功能声称是增加骨密度, 因此这三种原料使用频率也随之增加 硫酸软骨素具有调节炎症反应 治疗或预防冠心病及动脉粥样化等心血管疾病的作用 [14-15], 对骨关节炎具有显著的治疗作用 [16] 大多数关于氨基葡萄糖和硫酸软骨素对骨骼影响的研究报道均是针对改善或治疗骨关节疾病, 并非针对骨质疏松症或增加骨密度 [17], 在 2010 的国际骨关节炎研究协会 (OARSI) 上, 推荐硫酸氨基葡萄糖为治疗 [18] 中度骨性关节炎的药物 硫酸软骨素和氨基葡萄糖联合应用被认为是最有前途的骨关节炎治疗方法 [19] 因此, 在美国,FDA 认定硫酸软骨素等软骨或关节保护剂为膳食补充剂, 在澳大利亚, 硫酸软骨素主要用于骨关节炎防治的营养保健药品 [20] [21] 杨春华等报道硫酸软骨素与碳酸钙联合应用, 可增加骨密度, 但该研究结果显示单纯碳酸钙组和碳酸钙与硫酸软骨素联合使用组骨密度无显著差异, 林丽萍等 [17] 报道氨基葡萄糖和硫酸软骨素联合使用, 可提高骨密度, 但该研究中没有设计单纯使用氨基葡萄糖或硫酸软骨素的实验组, 无法证明硫酸软骨素是否提高骨密度, 或是否与氨基葡萄糖协同增加骨密度 本次统计结果表明硫酸软骨素和氨基葡萄糖只用于增加骨密度的保健食品, 这与中国药典中记载的内容以及国际上的研究结果及惯用的功能不相吻合 这是因为国内保健食品功能声称中尚无改善骨关节不适相关的功能声称, 因此与骨关节相关的功能只能用增加骨密度来代替 在我国, 随着人口的老龄化, 骨关节问题越趋严重, 相关产品的市场需求不断增大, 今后有必要增设改善骨关节不适相关的功能声称 3.4 保健食品功效成分 7

8 2006~2015 注册审批的保健食品中, 以总皂苷 总黄酮 总多糖为功效成分的产品最多, 这是因为国产保健食品的配方大部分为复方, 其主要原料灵芝 枸杞子 西洋参 黄芪 蜂胶 人参 葛根 茯苓等中药材 这些原料中所含的粗多糖和总皂苷具有增强机体免疫力作用, 总皂苷具有缓解体力疲劳的作用, 总皂苷和总黄酮具有辅助降血脂的作用, 这三种功能声称在 2006~2015 注册审批的保健食品中所占比例最高, 因此, 总皂苷 总黄酮 总多糖作为功效成分的频率最高 这一结果既体现了我国保健食品多以中药复方为主的特点, 功效成分比较多而又模糊, 同时表明我国的保健食品功效成分还有待于进一步研究 2006~2015 期间, 使用频率增长幅度最大的功效成分为辅酶 Q 10 硫酸软骨素 氨基葡萄糖及免疫球蛋白 IgG, 表明我国的保健食品正在向功效成分明确的第三代保健食品发展 月 6 日我国 CFDA 颁布的 已使用保健食品原料名称目录 ( 第二批 ) ( 征求意见稿 ) 中包括了硫酸软骨素和氨基葡萄糖, 因此, 这两种功效成分使用频率也随之增加 但这两种成分作为增加骨密度的功效成分并非十分贴切, 证据不够充分 有很多的研究结果表明, 辅酶 Q 10 具有抗氧化和清除自由基 抗肿瘤和提高人体免疫力 缓解体力疲劳 保护心血管等多种保健功效 月 25 日, 我国 CFDA 出台了 以辅酶 Q 10 为原料生产的保健食品申报与审评规定 ( 征求意见稿 ), 月 2 日颁布了 关于含辅酶 Q 10 保健食品产品注册申报与审批有关规定的通知, 允许申报的保健功能暂定为缓解体力疲劳 抗氧化 辅助降血脂和增强免疫力, 这些功能声称均为近 10 注册审批最多的产品, 因此, 辅酶 Q 10 作为功效成分使用频率逐递增 在美国, 辅酶 Q 10 是前十大膳食补充剂之一, 在法国辅酶 Q10 与维生素和矿物质一同添加到运动型饮料中, 在丹麦 荷兰 挪威等国将辅酶 Q 10 添加到乳制品中, 以增加产品的抗肥胖作用 [22] 我国对辅酶 Q 10 的应用处于起步阶段, 以增强免疫力保健食品应用最多, 随着保健食品工业的发展, 辅酶 Q 10 作为功效明确的成分, 将有更加广泛的应用 3.5 今后展望综上所述, 近十我国保健食品研发注册取得了长足的发展, 对于我国调整产业结构 拉动内需 扩大就业 增加税收 增强人民体质 减少医药开支, 拉动科技与经济发展起到了不可替代的作用 由于产品原料选择比较集中, 很多成分的使用频率都很高, 不可避免的造成了许多产品的同质化, 因此研发者要更加注重保健食品新资源的开发和应用 有些保健食品的原料 功效成分与其功能声称的吻合度差, 但人群中的需求大, 故亟待增加相关的保健食品功能声称 纵观近十保健食品的原料及配方组成, 大部分采用中药复方, 功效成分或标志性成分雷同, 仍属于第二代产品, 第三代保健食品仅占不到 10% [23] 因此在今后的研发过程中应充分发挥我国中医药优势, 采用现代分析技术研究复方的物质基础, 寻找更为确切的功效成分, 使国产保健食品的水平提升到新的高度 参考文献 : [1] 陈运中, 熊振芳, 等. 中药保健食品研发思路探讨 [J]. 时珍国医国药, 2014, 25(12): doi: /j. issn [2] Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, et al. Dietary supplement use in the United States, [J]. J Nutr, 2011,141(2): doi: /jn [3] HKTDC.China s health food market[eb/ol]. Hong Kong Trade Development Council Research( ) [ ] 1X002L54.htm. [4] 李江华, 李丹. 我国保健食品法律法规体系与标准体系现状 [J]. 食品科学, 2011, 32(21): [5] 刘杰, 张翔, 张卫华, 等. 1996~2012 国内注册保健食品状况分析 [J]. 食品工业, 2015, 36(10): [6] 杨月欣, 王雷, 王献仁, 等.1996~2007 中国保健食品原料调查分析 - 营养素和中草药原料状况分析 [J]. 卫生研究,2010,39(2): [7] 束云, 刘长喜, 李连达. 中国已获批准的保健食品现状分析 [J]. 中国食品卫生杂志, 2006, 18(5): doi : /j.c jfh [8] 丁金龙, 周修腾, 郭姣, 等. 我国已注册辅助降血脂保健食品现状分析 [J]. 食品科学, 2011, 36(7): doi: /j.cnki.spkj

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