茂县土地岭大熊猫走廊带

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院州慕
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1 中国组织工程研究第 7 卷第 44 期出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research October 9, 0 Vol.7, No.44 doi:0.969/j.issn [ 徐殊, 韩宏光, 王辉山. 适宜单层缝合置入的无支架猪主动脉瓣膜性能评价 [J]. 中国组织工程研究,0,7(44): 适宜单层缝合置入的无支架猪主动脉瓣膜性能评价徐殊, 韩宏光, 王辉山 ( 解放军沈阳军区总医院心外科, 辽宁省沈阳市 000) 文章亮点 : 心血管外科置换用瓣膜种类繁多, 各有优缺点多年来, 国内心血管外科领域所用瓣膜多为国外研制的进口瓣膜, 近年偶有国产瓣膜亦多为模仿所得实验先从理论上阐述了单层缝合无支架猪主动脉瓣膜的特点, 保留了猪主动脉瓣膜天然的解剖结构, 相对较窄的瓣环附着壁及单层缝合植入方式减少了对受体主动脉瓣窦天然构型的影响, 使其具有更好的流体力学性能, 并且可减少植入瓣膜于受体接触部血管翳及血栓的出现经体外瓣膜植入实验证明了瓣膜的实用性及可操作性通过体外流体力学测试及疲劳测试, 结果符合 ISO5840 与 GB 瓣膜检测标准实验虽然较为初步, 但是体现了尝试创新的良好愿望, 为今后的动物实验和临床试验提供理论及数据基础, 为临床主动脉瓣置换术提供了新的思路和选择关键词 : 器官移植 ; 心肺移植 ; 主动脉瓣 ; 生物瓣膜 ; 心血管 ; 无支架 ; 植入方法 ; 体外测试主题词 : 心脏瓣膜假体植入 ; 支架 ; 主动脉瓣 ; 心脏瓣膜 ; 血栓栓塞 ; 心排血量摘要背景 : 现有的生物瓣膜主要分为有支架和无支架两种有支架瓣膜方便了手术操作, 容易植入, 植入后发生关闭不全的可能性小, 但这种瓣膜并没有很好的模拟天然瓣膜目的 : 为缩短瓣膜植入时间, 进一步改善瓣膜性能, 在参考猪主动脉根构型优化瓣膜设计的基础上, 开发一种新型的适合单层缝合置入的无支架猪主动脉瓣膜, 体外测试评估其性能方法 : 制备适合单层缝合的无支架猪主动脉瓣采用自行设计的新型单层缝合方法进行离体瓣膜植入实验对新型瓣膜进行体外流体力学测试及疲劳测试结果与结论 : 适合单层缝合的无支架瓣膜在设计中去除了硬质的瓣架, 可减轻血流冲击对瓣叶的损害, 同时去除硬质瓣环后手术时可以植入口径更大的瓣膜, 改善了血流动力学, 较传统双层缝合瓣膜缩短了植入时间经体外流体力学测试及疲劳测试, 结果满意但无支架生物瓣膜植入手术操作时间长术后长期临床效果及耐久性尚需进一步临床结果验证徐殊, 男,980 年生, 辽宁省抚顺市人, 汉族, 009 年解放军第四军医大学毕业, 硕士, 主治医师, 主要从事冠心病及心脏瓣膜病的临床及实验研究 frankie_xushu@ hotmail.com 通讯作者 : 王辉山, 博士, 主任医师, 主任, 解放军沈阳军区总医院心血管外科, 辽宁省沈阳市 000 huishanwang@ hotmail.com 中图分类号 :R8 文献标识码 :A 文章编号 : (0) 收稿日期 : 修回日期 : (00598/D Y) Properties of stentless porcine aortic valve for single-layer suture and implantation Xu Shu, Han Hong-guang, Wang Hui-shan (Department of Cardiac Surgery, General Hospital of Shenyang Military Area Command, Shenyang 000, Liaoning Province, China) Abstract BACKGROUND: The artificial heart valve used in clinical application can be divided into stented and stentless. Stented valve is convenient for operations, with a low possibility of incompetency after transplantation. However stented valve cannot stimulate natural valve. OBJECTIVE: To reduce valve implantation time and improve valve properties, this study was designed to develop a new stentless porcine aortic valve for single-layer suture and implantation based on the design of valve in pig aortic root geometry optimization, and to further evaluate its performance by in vitro test. METHODS: () Stentless porcine aortic valve for single-layer suture was prepared. () The in vitro valve implantation experiment was performed with monolayer suture method. () The valve was detected by in vitro fluid mechanics test and fatigue test. RESULTS AND CONCLUSION: Stentless valve for single-layer suture has removed the valve hard, which contributes to reduce the damaged caused by blood flow on the valve leaflet, at the same time removal of the hard valve ring can widen the diameter of implanted valve and improve hemodynamics, even the implantation time of valve is shorter than traditional double-layer suture. The in vitro fluid mechanics test and fatigue test results are satisfactory. The future research lies in a complete elucidation of long operation time, postoperative long-term clinical efficacy and durability of stentless valve implantation. Xu Shu, Master, Attending physician, Department of Cardiac Surgery, General Hospital of Shenyang Military Area Command, Shenyang 000, Liaoning Province, China frankie_xushu@hotmail.com Corresponding author: Wang Hui-shan, M.D., Chief physician, Department of Cardiac Surgery, General Hospital of Shenyang Military Area Command, Shenyang 000, Liaoning Province, China huishanwang@hotmail.com Subject headings: heart valve prosthesis implantation; stents; aortic valve; heart valves; thromboembolism; cardiac output Received: Accepted: ISSN CN -58/R CODEN: ZLKHAH 7667

2 Xu S, Han HG, Wang HS. Properties of stentless porcine aortic valve for single-layer suture and implantation. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 0;7(44): 引言 Introduction 后天性心脏瓣膜病是最常见的心脏病之一, 瓣膜置换是治疗中重度心脏瓣膜病的有效手段目前, 应用于临床的人工心脏瓣膜主要有机械瓣和生物瓣两种 [] 机械瓣膜耐久性优越, 植入操作相对方便, 但需终生抗凝, 且植入后流体力学性能不理想 [] 生物瓣采用改性的生物组织制作而成具有良好的生物相容性, 植入后不需长期抗凝血流通过瓣口为中心流, 没有中心阻塞体血液动力学性能好但是由于生物瓣容易钙化撕裂衰败等原因, 使得它的使用寿命较短, 限制了它的临床应用范围 [] 现有的生物瓣膜主要分为有支架和无支架两种有支架瓣膜方便了手术操作, 容易植入, 术后发生关闭不全的可能性小, 但是这种瓣膜并没有很好的模拟天然瓣膜生物瓣膜活动时其最大的变形位置为瓣膜附着根部, 应力集中作用于此, 易引起机械疲劳和胶原断裂, 而导致瓣叶的撕裂穿孔 [4] 无支架瓣膜在设计中去除了硬质的瓣架, 可减轻血流冲击对瓣叶的损害, 同时去除硬质瓣环后手术时可以植入口径更大的瓣膜, 改善了血流 [5] 实验在参考猪主动脉根构型优化瓣膜设计的基础上, 设计了一种新型的适合单层缝合置入方法的无支架猪主动脉瓣膜, 并对其性能进行了初步的体外实验及体外测试评估注 : 可仿生模拟心脏循环系统脉动流条件, 为心脏瓣膜体外测试提供平台, 该机型为中国药品生物制品检定所批准并承认的瓣膜体外流体力学测试仪器图 TH-00 体外脉动流测试仪整体观察 Figure The overall observed TH-00 in vitro pulsatile flow tester 材料和方法 Materials and methods 设计 : 动物实验, 体外观察时间及地点 : 实验于 0 年月至 0 年月在解放军沈阳军区总医院心血管外科实验室完成材料 : 实验动物 : 健康猪心 40 只, 雌雄各半,(±) 月龄, 于屠宰厂从猪心中取出含正常新鲜主动脉瓣膜的主动脉根部, 置于冰壶中带回实验室, 备用于制作新型无支架猪主动脉瓣实验过程中对动物的处置符合医学伦理学标准实验试剂 :Tris HCl 缓冲液 Triton X-00 为美国 Sigma 公司产品 Hank s 溶液,0.5% 戊二醛,0.5% 环氧氯丙烷, 核酸酶工作液 [ 加脱氧核糖核酸 (DNA) 酶 ml 和核糖核酸 (RNA) 酶 00 μl] 均来源于沈阳中国医大生物医学试剂中心实验仪器 :TH-00 体外脉动流测试仪 ( 清华大学生物力学实验室 ), 见图, TH-00 型瓣膜体外加速疲劳寿命测试仪 ( 清华大学生物力学实验室 ), 见图 7668 注 : 模拟心腔及瓣膜安置部位图 TH-00 体外脉动流测试仪瓣膜测试部分放大效果图 Figure TH-00 in vitro pulsatile flow tester in valve test 注 : 该机型为中国药品生物制品检定所批准并承认的瓣膜体外疲劳测试仪器图 TH-00 型瓣膜体外加速疲劳寿命测试仪 Figure Type TH-00 valve in vitro accelerated fatigue tester P.O. Box 00, Shenyang 0004

3 实验方法 : 单层缝合无支架猪主动脉瓣的制备 : 取新鲜的正常猪主动脉瓣膜, 应用环氧氯丙烷改性戊二醛处理后 [6] 剪裁时剪除个瓣窦, 沿主动脉瓣瓣叶附着缘剪除猪瓣瓣环上方主动脉管壁和下方左室心肌组织, 沿瓣叶附着缘成波浪形修剪, 瓣叶附着缘留下其上下方组织宽度为.5 mm, 瓣环最低点上下缘间距为 4 mm, 瓣叶交接处亦按此要求裁剪, 裁剪后用牛心包 ( 取自沈阳双汇肉联厂牛肉 ) 包裹于猪主动脉瓣环的外侧, 以增加强度, 同时方便置换手术时的缝合操作, 见图 4,5 口 : 从左前侧距升主动脉根部 cm 处开始切开, 向右下延长至无冠状瓣中点上方.0-. cm 止, 见图 6 切除原有猪主动脉瓣膜, 除可能遗留的组织碎屑, 检查两个冠状动脉开口是否通畅, 将瓣膜残边进行修剪后, 测量瓣环口径, 选择合适实验瓣膜, 见图 7 4 植入缝合方法采用本实验设计的单层缝合植入方法植入后观察瓣膜开闭情况及有无反流, 并对置换的瓣膜及主动脉根部进行解剖检测, 观察瓣膜缝合的牢固性可行性和缝合质量注 : 从左前侧距升主动脉根部 cm 处开始切开, 向右下延长至无冠状瓣中点上方.0-. cm 止注 : 剪裁时剪除个瓣窦, 沿主动脉瓣瓣叶附着缘剪除猪瓣瓣环上方主动脉管壁和下方左室心肌组织, 沿瓣叶附着缘成波浪形修剪图 6 植入离体猪心中实验瓣膜的位置 Figure 6 Position of valve implanted into the isolated porcine heart 图 4 新鲜正常猪主动脉瓣膜应用环氧氯丙烷改性戊二醛处理后制备的新型无支架瓣膜侧面观 Figure 4 Lateral view of new stentless valve prepared using fresh normal porcine aortic valve with epoxy chloropropane modified glutaraldehyde treatment 注 : 切除原有猪主动脉瓣膜, 瓣膜残边进行修剪后, 测量瓣环口径图 7 切除原有猪主动脉瓣膜, 选择合适实验瓣膜植入离体猪心中注 : 裁剪后用牛心包包裹于猪主动脉瓣环的外侧, 以增加强度 Figure 7 Resection of the porcine aortic valve and implantation of the appropriate valve into the isolated porcine heart 图 5 新鲜正常猪主动脉瓣膜应用环氧氯丙烷改性戊二醛处理后制备的新型无支架瓣膜上面观 Figure 5 Superior view of new stentless valve prepared using fresh normal porcine aortic valve with epoxy chloropropane modified glutaraldehyde treatment 体外模拟主动脉瓣置换 : 采用单层缝合法将新型无支架瓣膜植入新鲜体外猪心的主动脉根部, 行模拟主动脉瓣置换具体步骤 : 将离体猪心稳妥固定于实验台上, 模拟术中人体心脏方位主动脉切口采用曲棍形斜切瓣膜的体外流体力学测试 : 采用单层缝合方法将无支架猪主动脉瓣 ( mm 5 mm 和 7 mm 瓣膜各枚 ) 植入牛心包缝制的测试管道中, 再分别缝合固定与特制的无支架瓣膜体外测试支架上并分别装配到体外脉动流测试仪内, 见图 8-0 按要求设定模拟心率 70 次 /min, 收缩比 ( 液体前向流动时间占整个循环周期 )5%, 平均主动脉血压 80-0 mm Hg( mm Hg=0. kpa) 实验液体采用等渗盐溶液, 黏度.0 cp, 密度.055 g/m, 并与测试后数据对比 ISSN CN -58/R CODEN: ZLKHAH 7669

4 测试时对固定于管道内的无支架瓣膜进行测试, 固定时注意保证瓣膜无支架的特征.0,.5,5.0 和 7.0 L/min 时检测有效瓣口面积 (EOA) 跨瓣压差和反流百分比 (F%) 各流量条件下连续测 0 次循环数据, 计算平均数和标准差绘出 CO-EOA CO- P 和 CO-F% 的曲线关系 EOA 采用 Gorlin 公式计算 :Q: 过瓣血流量, P: 平均跨瓣压差 ; P=P-P,P: 瓣前压力,P: 瓣后压力 EOA=Q(44. P) 注 : 采用单层缝合方法将无支架猪主动脉瓣植入牛心包缝制的测试管道中图 8 固定于无支架瓣膜体外测试支架的待测瓣膜流入端示意图 Figure 8 Inflow end of the valve fixed in stentless valve in vitro test bracket F% 采用 F%=00 FF/CO 公式计算 (FF: 反流量 ); [7, 测试过程中观察瓣膜开闭情况 8] 测试过程中测试仪压力传感器 ( 配套设备, 均有清华大学生物力学实验室提供 ) 所测波形可提示包括实验瓣膜在内的体外脉动流测试模拟系统的压力流量情况符合人体心脏的压力流量特性, 所测数据具有实验测试意义, 见图 -5 注 : 分别缝合固定与特制的无支架瓣膜体外测试支架上并分别装配到体外脉动流测试仪内图 9 固定于无支架瓣膜体外测试支架的待测瓣膜流出端示意图 Figure 9 Outflow end of the valve fixed in stentless valve in vitro test bracket 注 : 曲线提示左心室压力变化, 曲线提示主动脉压力变化, 曲线提示流量波形, 左心室与主动脉的压力曲线峰值差随流量增大而增大图无支架猪主动脉瓣膜测试仪压力传感器 L/min 心排血量流量测得波形 Figure Cardiac output flow waveform at L/min of 注 : 固定于管道内可进行测试的无支架瓣膜, 固定时注意保证瓣膜无支架的特征图 0 固定于无支架瓣膜体外测试支架的待测瓣膜侧面观示意图 Figure 0 Lateral view of the valve fixed in stentless valve in vitro test bracket 注 : 曲线提示左心室压力变化, 曲线提示主动脉压力变化, 曲线提示流量波形, 左心室与主动脉的压力曲线峰值差随流量增大而增大图无支架猪主动脉瓣膜测试仪压力传感器.5 L/min 心排血量流量测得波形 Figure Cardiac output flow waveform at.5 L/min of 各组各型号瓣膜分别在平均心排血量 (CO) 为 7670 P.O. Box 00, Shenyang 0004

5 注 : 曲线提示左心室压力变化, 曲线提示主动脉压力变化, 曲线提示流量波形, 左心室与主动脉的压力曲线峰值差随流量增大而增大图无支架猪主动脉瓣膜测试仪压力传感器 5 L/min 心排血量流量测得波形 Figure Cardiac output flow waveform at 5 L/min of 注 : 曲线提示左心室压力变化, 曲线提示主动脉压力变化, 曲线提示流量波形, 左心室与主动脉的压力曲线峰值差随流量增大而增大图 4 无支架猪主动脉瓣膜测试仪压力传感器 7 L/min 心排血量流量测得波形 Figure 4 Cardiac output flow waveform at 7 L/min of 前用 TH-00 型体外脉动流试验台测定改进后瓣膜的体外流体力学数据然后用 TH-00 型瓣膜体外加速疲劳寿命测试仪进行体外加速疲劳实验, 符合 GB79-90 标准, 设定测试频率 800 次 /min, 瓣膜关闭峰值压 (00±0) mm Hg, 平均瓣载 80 mm Hg, 搏动幅度 0 mm 达到 5 千万次后, 将瓣膜取下观察外观有无明显结构损坏, 包括穿孔撕裂瓣叶膨大分离磨损不完全吻合破裂过度变形瓣膜个别组件破坏, 瓣膜与管道分离等, 并再次进行体外脉动流测试结果 Results. 模拟主动脉瓣置换瓣膜植入情况采用单层缝合法将新型无支架猪主动脉瓣植入新鲜离体猪心的主动脉根部, 行模拟主动脉瓣置换 6 次, 瓣膜平均植入时间 50 min; 模拟实验结束后, 测试显示瓣叶开闭良好, 无明显反流对 6 枚采用单层缝合法植入瓣膜的猪主动脉根部进行了解剖, 观察缝合的牢固性可行性及缝合质量, 结果显示, 6 枚瓣膜均缝合牢固, 无瓣周漏 ; 其中枚的右冠瓣瓣叶有处疑似缝针损伤瓣叶, 其余 5 枚瓣叶完好无损. 体外流体力学测试结果见表 - 表无支架猪主动脉瓣不同心排血量跨瓣压差体外流体力学测试结果 Table Transvalvular pressure difference of stentless porcine aortic valve under different cardiac output in fluid mechanics test (x _ ±s, n=5, mm Hg) 心排血量瓣膜直径 mm 瓣膜直径 5 mm 瓣膜直径 7 mm.0 L/min 9.± ± ±0.7.5 L/min 9.6± ± ± L/min.5±0.5.87±0.06.5± L/min 0.87± ±0.06.0±0.5 注 : 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求 [9-0] mm Hg=0. kpa 注 : 曲线提示左心室压力变化, 曲线提示主动脉压力变化, 曲线提示流量波形, 左心室与主动脉的压力曲线峰值差随流量增大而增大图 5 无支架猪主动脉瓣膜测试仪压力传感器测得波形 Figure 5 Cardiac output flow waveform measured on 表无支架猪主动脉瓣不同心排血量有效瓣口面积体外流体力学测试结果 Table Effective orifice area of stentless porcine aortic valve under different cardiac output in fluid mechanics tests (x _ ±s, cm ) 心排血量瓣膜直径 mm 瓣膜直径 5 mm 瓣膜直径 7 mm.0 L/min.49± ± ±0.0.5 L/min 7.±0.4.74± ± L/min 8.69± ± ± L/min 4.5±0.9.99±0.8.98±0.6 单层缝合无支架猪主动脉瓣的体外疲劳实验 : 疲劳实验注 : 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求 [9-0] ISSN CN -58/R CODEN: ZLKHAH 767

6 表无支架猪主动脉瓣不同心排血量反流率体外流体力学测试结果 Table Reverse flow rate of stentless porcine aortic valve under different cardiac output in fluid mechanics test (x _ ±s, %) 心排血量瓣膜直径 mm 瓣膜直径 5 mm 瓣膜直径 7 mm.0 L/min 5.±0. 4.6± ± L/min 5.70±0..05± ± L/min 7.6±0.9.6± ± L/min 0.4±0.9.48± ±0.54 注 : 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求 [9-0] 瓣膜跨瓣压差测试结果显示, 跨瓣压差随心排血量增加而增大 ; 瓣膜有效瓣口面积测试结果显示, 有效瓣口面积随心排血量增加而增大 ; 瓣膜的反流百分比在所测试心排血量的 4 个流量条件下均小于 (5.±0.)%, 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求 (<0%) [9-0]. 体外疲劳测试结果因疲劳测试时间要求较长, 实验先以 mm 型号瓣膜 ( 国内临床更为常用 ) 为代表进行测试,5 mm 及 7 mm 瓣膜的测试将在之后陆续测试结果见表 4-6 表 4 无支架瓣单层缝合直径 mm 瓣膜疲劳性能测试前后跨瓣压差测试结果比较表 6 实验无支架瓣单层缝合直径 mm 瓣膜疲劳性能测试前后反流百分比测试结果 Table 6 Reverse flow percent of stentless -mm porcine aortic valve for single-layer suture before and after fatigue test (x _ ±s, %) 心排血量.0 L/min.5 L/min 5.0 L/min 7.0 L/min 测试前 5.±0. 4.4±0.5.5±0..0±0.5 测试后 4.97± ±0.4.6±0.0.57±0.7 P 注 : 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求 [9-0] 结果显示实验瓣膜在.0 L/min 心排量下疲劳性能测试后跨瓣压差大于测试前跨瓣压差 (P < 0.0), 其余条件下实验瓣膜测试前后跨瓣压差和有效瓣口面积的差别均无显著性意义 (P > 0.0), 反流百分比均小于 0%, 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求观察经疲劳测试 5 千万次 ( ) 后的瓣膜, 无明显结构损坏, 未见穿孔撕裂及瓣叶膨大分离, 未见破裂过度变形瓣膜个别组件破坏, 瓣膜与管道分离等仅可见轻度磨损瓣膜开闭及吻合程度尚理想, 见图 6-9 Table 4 Comparison of transvalvular pressure difference of stentless -mm porcine aortic valve for single-layer suture before and after fatigue test (x _ ±s, mm Hg) 心排血量测试前测试后 P.0 L/min 9.± ± L/min 9.6± ± L/min.55±0.5.7± L/min 0.87±0.58.5± 注 : 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求 [9-0] mm Hg=0. kpa 注 : 测试前, 瓣膜形态完整图 6 无支架猪主动脉瓣膜疲劳性能测试前流入端 Figure 6 The inflow end of stentless porcine aortic valve before fatigue performance test 表 5 实验无支架瓣单层缝合直径 mm 瓣膜疲劳性能测试前后有效瓣口面积测试结果 Table 5 Effective orifice area of stentless -mm porcine aortic valve for single-layer suture before and after fatigue test (x _ ±s, cm ) 心排血量测试前测试后 P.0 L/min.49± ± L/min.69± ± L/min.89± ± L/min.88± ± 注 : 符合瓣膜标准 (ISO5840) 的要求 [9-0] 注 : 测试后无明显结构损坏, 未见穿孔撕裂及瓣叶膨大分离等图 7 无支架猪主动脉瓣膜疲劳性能测试后流入端 Figure 7 The inflow end of stentless porcine aortic valve after fatigue performance test 767 P.O. Box 00, Shenyang 0004

7 注 : 测试前, 瓣膜形态完整图 8 无支架猪主动脉瓣膜疲劳性能测试前流出端 Figure 8 The outflow end of stentless porcine aortic valve before fatigue performance test 中瓣膜撕脱的发生率 ; 通过减少免疫原性和改进瓣膜的防钙化处理以增强生物瓣膜的耐久性 [4] ; 尽量保持瓣膜尤其是主动脉根部的天然构型, 保证良好血流动力学特性及瓣膜开闭的质量 [5-6], 减少生物瓣瓣窦壁的宽度, 从而避免植入后影响受体瓣窦的天然构型这次实验设计的无支架猪主动脉瓣膜保留了猪主动脉瓣膜天然的解剖结构, 相对较窄的瓣环附着壁及单层缝合植入方式减少了对受体主动脉瓣窦天然构型的影响, 使其具有更好的流体力学性能, 并且可减少植入瓣膜于受体接触部血管翳及血栓的出现经体外瓣膜植入实验证明了瓣膜的实用性及可操作性通过体外流体力学测试及疲劳测试, 结果符合 ISO5840 与 GB 瓣膜检测标准为今后的动物实验和临床试验提供理论及数据基础, 为临床主动脉瓣置换术提供了新的思路和选择作者贡献 : 第一作者进行实验设计, 第一二作者进行实施, 第三作者进行实验评估, 资料收集为第一作者, 第一作者成文, 第三作者审校并对文章负责利益冲突 : 课题未涉及任何厂家及相关雇主或其他经济组注 : 测试后无明显结构损坏, 未见穿孔撕裂及瓣叶膨大分离等图 9 无支架猪主动脉瓣膜疲劳性能测试后流出端 Figure 9 The outflow end of stentless porcine aortic valve after fatigue performance test 讨论 Discussion 无支架瓣膜的临床应用始于 965 年 [], 早期因瓣膜制作保存方面存在大量的问题, 加之手术难度大, 术后瓣膜关闭不全的发生率高, 临床应用受限随着科研及手术技术成熟, 无支架生物瓣膜因其良好的生理及血流动力学特性, 于 0 世纪 90 年代初再次引起重视, 出现了 Medtronic Freestyle 瓣 [-] Cryolife O Brien 瓣 [4-6] St. Jude Toronto SPV 瓣 [7] Shelhigh 瓣 [8] Baxter [9] [0-] Prima 瓣和 Biocor 瓣等多种商品化的无支架瓣膜临床应用显示无支架生物瓣膜具有层流有效瓣口面积大跨瓣压差小和使用寿命较长等优点 [], 但因无明显的缝合环和设计多样化, 致使瓣膜植入操作复杂传统的流入 - 流出道双层缝合植入方法操作繁琐耗时较长, 影响了患者的术后效果单层缝合植入方法的出现 [], 简化了操作, 节省了手术及体外循环时间, 但其单层固定可否确实承受瓣膜局部血流冲击产生的拉力, 遭到了质疑近年来, 无支架生物瓣膜持续改进, 在瓣膜缝合部位包裹医用织物或心包以增加强度, 降低术后长期随访织直接或间接的经济或利益的赞助伦理要求 : 实验未涉及伦理学标准学术术语 : 无支架猪主动脉瓣膜 - 保留了猪主动脉瓣膜天然的解剖结构, 相对较窄的瓣环附着壁及单层缝合植入减少了对受体主动脉瓣窦天然构型的影响, 使其具有更好的流体力学性能, 可减少植入瓣膜于受体接触部的血管翳及血栓的出现作者声明 : 文章为原创作品, 数据准确, 内容不涉及泄密, 无一稿两投, 无抄袭, 无内容剽窃, 无作者署名争议, 无与他人课题以及专利技术的争执, 内容真实, 文责自负 4 参考文献 References [] Brennan JM, Edwards FH, Zhao Y, et al.(developing Evidence to Inform Decisions about Effectiveness Aortic Valve Replacement) Research Team. Long-term safety and effectiveness of mechanical versus biologic aortic valve prostheses in older patients: results from the Society of Thoracic Surgeons Adult Cardiac Surgery National Database. Circulation. 0;7(6): [] Guenzinger R, Eichinger WB, Hettich I, et al.a prospective randomized comparison of the Medtronic Advantage Supra and St Jude Medical Regent mechanical heart valves in the aortic position: is there an additional benefit of supra-annular valve positioning?j Thorac Cardiovasc Surg. 008; 6(): [] Lukach PM.Experience of application of aortal mechanical and biological valves.klin Khir. 0;):-4. [4] Cremer J, Schöttler J, Petzina R, et al.stented bioprostheses in aortic position.hsr Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 0;4():8-87. ISSN CN -58/R CODEN: ZLKHAH 767

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Microsoft Word - 1899-1903谢虹5.0.DOC 中国组织工程研究第 19 卷第 12 期 2015 03 19 出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research March 19, 2015 Vol.19, No.12 聚丙烯补片在改良盆底重建修复盆腔脏器脱垂中的应用谢虹 1,2, 黄海伟 1, 马新 1, 赵芳 1,