1. 中国药典 二部编制工作程序 3 中国药典 编制工作背景 委员会 -23 个专业 中药 化学药品 生物制品 医学 中药材与饮片 化学药品第一 抗生素 生物技术 西医 中成药 化学药品第二 生化药品 病毒制品 中医 天然药物 化学药品第三 放射性药品 细菌制品 民族医药 名称与术语 血液制品 理化
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1 中国药典 2015 年版 ( 二部 ) 增修订概况 国家药典委员会化学药品标准处张筱红 斯特拉斯堡, 法国 1 议程 1 二部编制工作程序 2 二部主要特点及增修订情 况 3 需进一步关注的问题 2 1
2 1. 中国药典 二部编制工作程序 3 中国药典 编制工作背景 委员会 -23 个专业 中药 化学药品 生物制品 医学 中药材与饮片 化学药品第一 抗生素 生物技术 西医 中成药 化学药品第二 生化药品 病毒制品 中医 天然药物 化学药品第三 放射性药品 细菌制品 民族医药 名称与术语 血液制品 理化分析 附录方法及跨学科的专业委员会 制剂 微生物 生物检定 药用辅料与药包材 标准物质 4 2
3 中国药典标准修订程序 药典委落实拟提高品种, 安排起草单位, 网站发布起草单位对品种所有企业发函, 征集申报资料和样品起草单位通过实验室工作完成标准起草, 报药典委 企业参与 药典委组织召开专家会审评 药典委网站公示标准草案征求意见 (90 天 ) 根据意见反馈情况整理报局稿 SFDA 审签, 标准颁布件 ChP 出版发行,SFDA 批准颁布后 6 个月实施 5 2. 二部主要特点及增修订情况 6 3
4 四国药典收载品种比较 药典名称原料药制剂总数 原料药所占比例 美国药典 34 版 % 英国药典 2014 版 % 日本药典 16 版 % 中国药典 2015 版化学药 % 7 中国药典 2015 年版 ( 二部 ) 的特点 有效性控制 收载品种严格品种增幅较大修订力度较大 安全性控制 现代分析技术的应用进一步扩大 8 4
5 中国药典 二部近三版收载品种情况汇总 药典收载品种新增品种修订品种 不收载上版品种 2005 年版 年版 年版 中国药典 2015 年版 ( 二部 ) 中未收载的 2010 年版 ( 二部 ) 中的品种名单 序号 品种名称 序号 品种名称 序号 品种名称 1 盐酸丁咯地尔 11 醋酸可的松眼膏 21 阿奇霉素分散片 2 盐酸丁咯地尔片 12 三磷酸腺苷二钠注射液 22 罗红霉素分散片 3 盐酸丁咯地尔注射液 13 注射用三磷酸腺苷二钠 23 穿琥宁 4 盐酸丁咯地尔胶囊 14 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 24 注射用穿琥宁 5 注射用盐酸丁咯地尔 15 注射用卡铂 25 磷酸川芎嗪注射液 6 阿米三嗪萝巴新片 16 注射用甲磺酸培氟沙星 26 磷酸川芎嗪氯化钠注射液 7 酮康唑片 17 注射用亚叶酸钙 27 色甘酸钠气雾剂 8 酮康唑胶囊 18 注射用帕米膦酸二钠 28 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 9 安乃近 19 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 10 安乃近片 20 滴眼用利福平 10 5
6 中国药典 2015 年版 ( 二部 ) 凡例 六 正文所设各项规定是针对符合 药品生产质量管理规范 (Good Manufacturing Practices, GMP) 的产品而言 任何违反 GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品, 即使符合 中国药典 或按照 中国药典 没有检出其添加物质或相关杂质, 亦不能认为其符合规定 11 中国药典 2015 年版 ( 二部 ) 凡例 12 6
7 中国药典 2015 年版 ( 二部 ) 凡例 13 中国药典 2015 年版 ( 二部 ) 凡例 14 7
8 技术原则 总体原则 公开 公平 公正 科学性 适用性 规范性 文献 :EP BP USP JP 科学性第一, 尊重原研, 不唯原研 逻辑链严密 依据充分 技术细则 规范药品通用名称 增修订安全性与有效性项目 适时引入现代分析技术 规范统一 提高标准 清理整顿 15 技术原则 有关物质 残留溶剂 制法要求 安全性 重金属 其它安全性项目 细菌内毒素 性状 颜色与澄清度 渗透压 粒度 微生物限度 无菌 抑菌剂 无机离子等与安全性有关的项目 16 8
9 技术原则 含量测定与组分测定 晶型 鉴别 有效性 溶出度与释放度 其它有效性项目 含量均匀度 性状 耐酸力 膨胀度 吸附力 微细离子剂量 递送剂量均一性等与制剂学特征相关的有效性项目 ; 不同制剂同一项目的方法统一 17 现代分析技术的应用 IR 与 XRD HPLC 与 UPLC TLC 分析技术 GC 其它分析技术 IC HPLC 色谱不同的检测器 GLC CE NMR MS XRD 容量分析等 18 9
10 晶型 熔点 热分析 红外光谱 X- 射线衍射 吲哚美辛 棕榈氯霉素 (B 型 ) 甲苯咪唑 (A 10%) 阿立哌唑 那格列奈 19 四国药典关于多晶型药物的质控情况 序号 药品名称 USP BP JP ChP 1 卡马西平 XRD IR 2 氨磷汀 XRD 3 琥乙红霉素 XRD 4 奥比沙星 XRD 5 泮托拉唑钠 IR 6 盐酸洛非帕明 IR 7 盐酸苯丙醇胺, 盐酸去甲麻黄碱 IR 8 吲哚美辛 XRD IR 9 甲苯咪唑 IR 10 棕榈氯霉素 IR 11 棕榈氯霉素口服混悬液 IR 12 棕榈氯霉素片 13 棕榈氯霉素颗粒 20 10
11 应用实例 : X- 射线粉末衍射 ( 蒙脱石及制剂的鉴别和杂质检查 ; 那格列奈, 阿立哌唑 ) 新型电化学检测器 ( 硫酸依替米星的含量测定, HPLC 法, 采用积分脉冲安培电化学检测器 ) 离子色谱法 ( 阿仑膦酸钠, 磷酸盐与亚磷酸盐检查, 含量测定 ) 21 肝素钠注射液全国评价性抽验 时间 :2009 年 2010 年 抽样情况 : 2009 年 : 从 31 个省抽到 7 个生产厂家的 206 批次肝素钠注射液 2010 年 : 从 30 个省抽到 7 个生产厂家的 168 批次肝素钠注射液 2010 年肝素钠注射液检验合格率 不合格批次, 3, 1.8% 合格批次, 165, 98.2% 不合格合格 22 11
12 肝素类产品国际协作研究 2006 年 参加了低分子肝素 EPCRS2 和 EPCRS3 和 WHO( 05/112) 分子量测定用对照品国际协作标定 2009 年 参加第六次肝素国际标准品协作标定 2012 年 参加第三次低分子肝素国际标准品协作标定 2012 年 参加 USP 肝素分子量对照品协作标定 2012 年 参加 USP 肝素中蛋白与核酸杂质测定方法协作研究 23 肝素钠 ( ChP2015 ) 新增项目 鉴别 ( 抗 Xa 因子 / 抗 IIa 因子 0.9~1.1, 与 EP8.3 USP37 相同 ) 分子量与分子量分布检查修订项目 前言, 来源 猪或牛 猪 蛋白质检查 (280nm 吸光度 0.1, Lowry 法 0.5%) 有关物质检查 增加亚硝酸盐降解肝素前处理步骤 改善色谱峰分离度 优化色谱条件 缩短梯度洗脱时间 修订限度, 硫酸皮肤素 5.0% 2.0%, 多硫酸软骨素为不得检出 效价测定 ( 凝血法 抗 FIIa, 170IU/mg 180IU/mg) 24 12
13 肝素钠 (ChP2015 vs. EP8.3) 标准项目 中国药典 (2015 年版 ) 欧洲药典 (EP8.3 ) 前言 猪肠粘膜 猪肠粘膜 性状 比旋度应不小于 +50 (40mg/ml, 水 ) / 鉴别 1 抗 FXa/ 抗 FIIa 0.9~1.1 2 在有关物质色谱图中, 供试品主峰和保留时间应与对照溶液主峰的一致 3 钠盐 1 符合效价测定要求 2 抗 FXa/ 抗 FIIa 0.9~1.1 3 核磁共振 4 在有关物质色谱图中, 供试品主峰的峰型和保留时间应与对照溶液主峰的一致 5 钠盐 核酸 260nm, 吸收度 nm, 吸收度 0.15 蛋白 Lowry, 0.5% Lowry, 0.5% 有关物质 硫酸皮肤素 2.0%, 其他杂质不得检出 硫酸皮肤素 2.0%, 其他杂质不得检出 残留溶剂 甲醇 0.3%, 乙醇 0.5%, 丙酮 0.5%) / 钠 10.5%~13.5% 10.5%~13.5% 分子量与分子量分布 重均分子量应为 ~ 19000, 分子量大于 的级分不得大于 20%, 分子量 8000~16000 的级分与分子量 16000~24000 的级分比应不小于 1.0 / 效价测定抗 FIIa, 180IU/mg 抗 FIIa, 180IU/mg 25 肝素分子量与分子量分布检查 实验方法 : 高效体积排阻色谱法, 示差折光检测器, 单个宽分布标样 标准规定 : 肝素分子量系统适用性试验对照品的重均分子量应在标示值 ±500 范围内, 供试品重均分子量应为 15000~19000, 分子量大于 的级分不得大于 20%, 分子量 8000~16000 的级分与分子量 16000~24000 的级分比应不小于 1.0 肝素分子量对照品 ( ) 宽分布标样表 肝素分子量对照品 ( ) 色谱图 点 分子量 累计峰面积百分比 <3.3% <10.3% <20.1% <31.9% <44.4% <56.6% <67.2% <75.5% <81.6% <86.1% <89.2% <91.6% <94.6% <96.4% <97.6% 26 13
![肝素效价测定 25µl sample 1 ATⅢ+HP [ATⅢ-HP] + 25µl ATIII mixed 2 [ATⅢ-HP]+过量FⅡa [ATⅢ-HPFXa/FⅡa]+ 剩余FⅡa 37, 2min 50µl FIIa 3 剩余FⅡa+显色底物 pna,405nm测定吸光 mixed 37, 2min 度 50µl S-2238 Anti-FIIa 0.6 S4 T4 T4 0.](/docs-images/50/26121904/images/14-0.png "5 T3 S3 S4 S3 0.4 A 0.3 T2 S2 mixed S2 T2 T3 T1 50µl 50%HAC S1 T1 S1 0.2 mixed 0.1-2.7 37, 2min -2.2 405nm,Abs -1.7 27 logc 中国药典 抗生素质控理念的变化 中国药典从2000年版之前 Detector A-214 nm?")
14 肝素效价测定 25µl sample 1 ATⅢ+HP [ATⅢ-HP] + 25µl ATIII mixed 2 [ATⅢ-HP]+过量FⅡa [ATⅢ-HPFXa/FⅡa]+ 剩余FⅡa 37, 2min 50µl FIIa 3 剩余FⅡa+显色底物 pna,405nm测定吸光 mixed 37, 2min 度 50µl S-2238 Anti-FIIa 0.6 S4 T4 T4 0.5 T3 S3 S4 S3 0.4 A 0.3 T2 S2 mixed S2 T2 T3 T1 50µl 50%HAC S1 T1 S1 0.2 mixed , 2min nm,Abs logc 中国药典 抗生素质控理念的变化 中国药典从2000年版之前 Detector A-214 nm???????????????? RetentionTime Resolution 中国药典2005年版 mau 实验方法 由凝血法改为生色底物法测定抗FIIa因子效价 Anti-FIIa assay 限度 170IU/mg 180IU/mg mau 中国药典2015年版 Minutes 28 14
15 1. 效价测定与纯度分析的统一化取得实质性进展 难点 : 如何将属于特定计量单位的效价量值直接溯源至国际单位 (SI) 1 两性霉素 B 理论效价为 U/mg 化学法替代效价法测定单组分抗生素含量的解决方案 2 庆大霉素理论效价 : C1a= U/mg C2= U/mg C2a= U/mg C1=739.61U/mg 29 例 : 庆大霉素制剂中组分含量的计算方法 : A tc A 1 tc A 1 tc A a 2a tc 2 组分含量 ( unit) P sc P 1 sc P 1 sc P a 2a sc AsC A 1 sc A 1 sc A a 2a sc 2 C 2 式中 A t 为供试品峰面积 ; A s 为对照品峰面积 ; Ps 为对照品的绝对含量 ; C1a C1 C2a 和 C2 分别代表诸庆大霉素 C 组分 ; 和 为庆大霉素 C1a C1 C2a 和 C2 组分的理论效价值 30 15
16 2. 多组分抗生素分别控制有效组分和杂质以确保产品的稳定性 例如 : 交沙霉素 ( 以吉他霉素 A3 为主的多组分抗生素 ), 规定各 A 组分 ( 吉他霉素 A1 A3 A4 A6 A7 与麦迪霉素 A1) 的总和不得低于 90.0%, 吉他霉素 A3 组分不得低于 87%, 其他有关物质不得超过 8% 按照 EMA 指导原则, 与母体化合物结构密切相关的杂质的控制限度一般为 0.50%, 其他杂质的控制限度一般为 0.15% 发挥企业优势, 部分发酵来源的抗生素质量标准大幅提高 例 : 红霉素标准的修订 : HPLC 系统较现行版的欧洲药典 美国药典能分离出更多的杂质 ; 红霉素 A 的限度 : 88.0% 93.0% 红霉素 B C 的限度 : 5.0% 3.0% 控制了 6 个特定杂质 A B C D E F 32 16
17 4. 发挥国家评价性抽验的作用, 及时发现国产品的不足 头孢噻肟钠 (2010 年评价性抽验 ): 水分限度由 不得过 6.0% 修订为 不得过 3.0% 头孢泊肟酯口服制剂 (2013 年评价性抽验 ): 溶出度已按 USP 方法 ( 检验不合格率为 37.0%) 进行了修订 检测项目与限度与国外药典趋于一致 重点关注对杂质的质控 发现了国外药典未收载的杂质, 建立了特异性的分析方法, 如头孢噻吩 3- 位置异构体 头孢氨苄和头孢拉定中的 2- 萘酚等 ; 部分抗生素品种如头孢泊肟酯 盐酸大观霉素 硫酸庆大霉素等, 不仅对国外药典中已收载的杂质进行了控制, 还新增了对国产品中特有杂质的控制 ; 依替米星等国内独有的抗生素品种也增补了杂质结构 ; 纠正了国外药典的错误, 如欧洲 / 英国药典对头孢噻吩杂质 A 色谱峰位置的认定错误 中国药典 2015 版抗生素品种的杂质控制已经基本实现与国外药典的全面接轨 34 17
18 6. 分析方法兼顾实用性与先进性 头孢噻吩 3- 位置异构体测定方法 : 以苯己基三键键合亚乙基桥杂化颗粒为填充剂的 HPLC 法 ( 第一法 ) 毛细管电泳法 ( 第二法 ) 依替米星 大观霉素 庆大霉素等氨基糖苷类的有关物质测定 : HPLC-ELSD 方法 ( 第一法 ) 四波形电化学检测器 ( 第二法 ) 标准中附相关标准图谱 (A) 标准模拟色谱图 : (B) 系统适用性试验色谱图 : 中国药典 2015 年版头孢泊肟酯 HPLC 色谱图 36 18
19 8. 发展药品质控新技术, 建立药物分析新方法 a. 多组分抗生素检定菌的选择 替考拉宁效价测定用检定菌 : 枯草芽孢杆菌 ATCC6633 金黄色葡萄球菌 ATCC b. HPLC 分析方法的优化 色谱条件 杂质个数 主峰不对称 因子 As 分析时间 Rt (min) 原方法 新方法 优化前后青霉素 HPLC 分析方法的比较 38 19
20 c. β- 内酰胺抗生素聚合物分析新方法 头孢米诺主峰前的色谱峰均为混合物 图中与邻近头孢米诺的杂质峰中含有二聚体和其他杂质, 其他杂质在有关物质 I 方法中可以被检出, 但各类聚合物杂质无法被检出 高效凝胶色谱法 ( 有关物质 II 法 ) 分析头孢米诺钠 需进一步关注的问题 40 20
21 3 需进一步关注的问题 对特定杂质 (specialized impurity) 的控制 对复方药物中杂质的控制 41 例 : 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 利用阿莫西林混合杂质对照品定位阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中的杂质 42 21
22 致谢与希望 药检所 科研院校药典委员常设机构企业与行业协会 化药处邮箱 43 谢谢! 44 22
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
不同基源石斛属 植物 不同来源商品石斛
徐蓓 杨莉 陈崇崇 王峥涛 徐珞珊 建立黄草类石斛的薄层色谱 定性鉴别方法 采用薄层色谱法 考察不同基源石斛及商品药材中专属性成分联苄类化合物毛兰素 石斛酚 杓唇石斛素 和 三羟基 甲氧基联苄 的薄层色谱行为 对石斛药材进行定性鉴别 通过 种不同基源的石斛及 批商品石斛的薄层色谱鉴别 证明此方法专属性强 操作简单 重复性好 为石斛的鉴别提供了一种准确 有效的新方法 本方法可用于黄草类石斛的鉴别 为中药石斛的质量标准研究提供科学依据
26 氯唑西林 颗粒剂 250mg 6 袋 盒 氯唑西林 颗粒剂 50mg 6 袋 盒 氯唑西林 1.5g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 2g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 3g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 500mg, 冻干粉 ( 溶媒
附件一 : 统一定价药品补充剂型规格 金额单位 : 元 序号 1 青霉素 V 胶囊剂 20 万单位 24 粒盒 ( 瓶 ) 4.1 2 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 10 粒盒 ( 瓶 ) 3.0 3 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 12 粒盒 ( 瓶 ) 3.5 4 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 20 粒盒 ( 瓶 ) 5.8 5 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 30 粒盒 ( 瓶 )
山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省
省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
15 阿莫西林颗粒 颗粒剂 0.125g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 12 盒 2.00 昆明积大制药股份有限公司 已通过, 无申诉质疑 16 阿莫西林颗粒 颗粒剂 0.125g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 18 盒 华北制药股份有限公
1 注射用青霉素钠 粉针剂 按 C16H17N2NaO4S 计算 0.48g(80 万单位 ) 1 瓶 0.58 瑞阳制药有限公司 100000000019925 已通过, 无申诉质疑 2 青霉素 V 钾片 片剂 0.472g(80 万单位 ) 18 盒 38.97 华北制药股份有限公司 100000000006349 已通过, 无申诉质疑 3 青霉素 V 钾片 片剂 0.472g(80 万单位 )
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313
目录 一 2014 年全院 5533 株细菌分布及前 10 位主要细菌耐药性结果 二 按照标本类型 ( 或感染部位 ) 进行的病原菌构成及药敏分析 1 呼吸道标本病原菌构成及药敏分析 2 尿液标本病原菌构成及药敏分析 3 血流 骨髓标本病原菌构成及药敏分析 4 皮肤软组织标本病原菌构成及药敏分析 5
2014 年安医大一附院病原菌分布及药物敏感性分析 编者 : 沈继录 编审 : 王中新徐元宏 1 目录 一 2014 年全院 5533 株细菌分布及前 10 位主要细菌耐药性结果 二 按照标本类型 ( 或感染部位 ) 进行的病原菌构成及药敏分析 1 呼吸道标本病原菌构成及药敏分析 2 尿液标本病原菌构成及药敏分析 3 血流 骨髓标本病原菌构成及药敏分析 4 皮肤软组织标本病原菌构成及药敏分析 5 伤口引流液标本病原菌构成及药敏分析
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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
19 8 氨苄西林胶囊 500mg*12 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 ) 氨苄西林胶囊 500mg*24 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 )
附件一 : 单独定价药品 金额单位 : 元 序号 1 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *12 华北制药股份有限公司 7.1 * 2 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *15 华北制药股份有限公司 8.8 3 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *24 华北制药股份有限公司 13.9 4 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *30 华北制药股份有限公司 17.2 5 2 青霉素 V 片剂 80
,4 :20..,5 ( )..,1. :..,2..,2..,10..,3.., ,1..,3..,12..,1..,2 :..,..,2 :..,3..,6..,4 ( )..,4.,.,3 6..,3 :..,3..,1 :..
2001..,2..,1 :..,5..,1..,6..,4..,3..,4..,2 :..,1..,1..,3 :..,3..,3 208 2001 20..,4 :20..,5 (1912 1949)..,1. :..,2..,2..,10..,3..,3 1999..,1..,3..,12..,1..,2 :..,..,2 :..,3..,6..,4 (1931 1932 )..,4.,.,3
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
《中国药典》2015年版编制工作情况汇报
中国药典 2015 年版概况及 推进药品标准国际协调工作进展 国家药典委员会张伟 第六届世界药典会议暨 2015 中国药典科学年会 2015 年 9 月 23 日江苏省苏州市 主要内容 中国药典 2015 年版编制概况和主要特点 推进药品标准国际协调与合作工作进展 药用辅料比对信息平台 中药材数字化标准 中国药典会网站世界药典之窗 2015 年版药典正式颁布实施 2015 年 2 月 4 日药典委员会执委会全体会议在京召开
中国药典 2020 年版 ( 二部 ) 编制情况简介 李慧义 成都
中国药典 2020 年版 ( 二部 ) 编制情况简介 李慧义 2019.07.10 成都 我国化学药品标准体系的构成 ( 企业 +CDE) ( 国家标准承担单位 + 药典委 ) 注册标准 国产药品 YBH 进口药品 JX 国家标准 中国药典 局部版标准 WS 1 - + 国家药典委员会 自 2006 年齐二药事件及 2007 年欣弗以来 国家药品标准提高行动计划 2 药品国家标准汇编 中国药典外的国家标准
9431 TLCHPLC Cd Pb Hg 2 ppm 30 ppm 2 ppm T.L.C. HPLC mau DAD1 B, Sig=280,4 Ref =550,100 (D:\BASE\09140029.D) 200 150 hesperidin 100 50 0 0 10 20 30 40 50 min min mau 140 120 100 80 60 40 20 0 DAD1 E,
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Tofacitinib Impurity 1 N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-Nmethyl-1H-indol-4-amine C22H27N Tofacitinib Impurity 2 2-chloro-N-methyl-N
深圳远扬化学技术有限公司主营医药标准品及杂质对照品, 以下杂质备有库存, 可当天发货, 价格优惠 : 依鲁替尼杂质, 奥贝胆酸杂质, 依美斯汀杂质, 卡格列净杂质, 利格列汀杂质, 西格列汀杂质, 埃索美拉唑杂质,LCZ696 杂质, 恩杂鲁胺杂质, 艾曲波帕杂质, 非布司他杂质, 托匹司他杂质, 乐伐替尼杂质, 奥拉帕尼杂质, 阿维巴坦杂质, 奥美拉唑杂质, 普卡必利杂质, 西他沙星杂质, 泊沙康唑杂质,
煤 炭 学 报 仪器与药品 黏土矿物的提纯 黏土样品的制备 红外光谱 分析 射线衍射 分析 射线光电子能谱 分析
张明青 刘炯天 单爱琴 刘汉湖 为了深刻认识煤泥水中 同黏土矿物颗粒之间的相互作用 笔者用 溶液在不同 值条件下分别同高岭土和蒙脱土作用 测定黏土作用前后的 射线衍射 红外光谱和 射线光电子能谱 实验证实了在 溶液中 在黏土表面以静电形式吸附 在 溶液中 以 沉淀和静电形式吸附 此外 在 以上的溶液中还可能存在一 羟基络合吸附形式 提出了 沉淀吸附和一羟基络合吸附的吸附过程模式 黏土颗粒表面的 沉淀使颗粒间形成的非选择性
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g ml 10% ph 色谱条件 kinetex C μm 100 A 4. 6 mm 150 mm 25 5 μl A B 10 mmol /L ml /min
25 4 2013 8 监测技术 5 1 2 1 ( 1. 江苏省疾病预防控制中心, 江苏南京 210009; 2. 南京医科大学第二附属医院, 江苏南京 210029) 5 Phenomenex kinetex C 18 2. 6 μm 4. 6 mm 150 mm 10 mmol /L ph 2. 5 + 60 40 DAD 280 nm 5 20. 0 mg /L ~ 100 mg /L 0.
现代人的健康生活方式
刊 于 上 图 讲 座 专 刊 2004 年 第 1 期 现 代 人 的 健 康 生 活 方 式 ( 摘 要 ) 中 山 医 院 顾 问 博 导 杨 秉 辉 杨 秉 辉,1962 年 毕 业 于 上 海 第 一 医 科 大 学 著 有 肝 胆 肿 瘤 学 等 专 著, 曾 获 国 家 科 技 进 步 一 等 奖 现 任 国 务 院 学 术 委 员 会 临 床 医 学 评 议 组 召 集 人 中 国
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 14 常用药品注射用头孢米诺钠 15 常用药品注射用头孢米诺钠 16 常用药品注射用头孢米诺钠 17 常用药品 18 常用药品 19 常用药品 20 常用药品 常用药品 - 素片 糖衣片 薄膜衣片 常用药品 - 素片 糖衣片
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 1 常用药品注射用阿洛西林钠 2 常用药品注射用阿洛西林钠 3 常用药品注射用阿洛西林钠 4 常用药品注射用阿洛西林钠 5 常用药品注射用头孢唑肟钠 6 常用药品注射用头孢唑肟钠 7 常用药品注射用头孢唑肟钠 8 常用药品注射用头孢唑肟钠 9 常用药品注射用头孢米诺钠 10 常用药品注射用头孢米诺钠 11 常用药品注射用头孢米诺钠
10 头孢拉定 片剂 0.25g 国基 10 头孢拉定 片剂 0.5g 国基 10 头孢拉定 胶囊 0.25g 国基 10 头孢拉定 胶囊 0.5g 国基 10 头孢拉定 注射用无菌粉末 0.5g 省补 10 头孢拉定 注射用无菌粉末 1.0g 省补 11 头孢氨苄 片剂 0.125g 国基 11
序号 品种名称 剂型 规格 标记 1 青霉素 ( 钾盐 ) 注射用无菌粉末 : 0.25g(40 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钾盐 ) 注射用无菌粉末 : 0.5g(80 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.24g(40 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.48g(80 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.96g(160
二 各医疗卫生机构 社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过这次公布的价格 O 三 取消已停止生产或进口的个别单独定价药品价格 ( 详见附件三 ) 同时, 取消阿斯利康公司生产的单硝酸异山梨酣缓释片的单独定价资格和价格 四 上述价格调整后, 凡与之不符的, 一律按本次调整后的价格
国家发展和改革委员会文件 发改价格 (2011)440 号 国家发展改革委关于调整部分抗微生物类 和循环系统类药品的通知 各省 自治区 直辖市发展改革委 物价局 : 根据 药品政府定价办法 及有关政策规定, 在成本价格调查 专家评审和听取有关方面意见的基础上, 我委决定调整部分药品 现将有关事项通知如下 : 一 降低抗微生物类和循环系统类药品 其中, 单独定价药品价格按附件一 单独定价药品 的规定执行
中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 08, 49() 6 批号 D04006 ; 河南润弘制药股份有限公司, 含量 8.%, 批号 D600 ; 国药集团容生制药有限公司, 含量 8.3%, 批号 D600) ; 庚烷磺酸钠 邻苯二甲醛 甲酸 乙腈
66 中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 08, 49() 单硫酸卡那霉素的杂质谱 蒋孟虹, 赵敬丹, 张含智, 秦峰,, 刘浩 * (. 上海市食品药品检验所, 上海 003;. 复旦大学化学系, 上海 00433) 摘要 : 本试验研究了单硫酸卡那霉素的杂质谱, 综合比较多个分离分析方法, 采用 HPLC- 柱后衍生化 - 荧光检测法对 6 家企业的单硫酸卡那霉素进行杂质谱研究,
13 注射用头孢噻肟钠 14 青霉素 V 钾片薄膜衣片 15 青霉素 V 钾片薄膜衣片 16 青霉素 V 钾片薄膜衣片 1.0g 1 支 / 支其他 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 32 贵州省是 9 片 / 盒其他华北制药股份有
1 复方对乙酰氨基酚片 (Ⅱ) 素片复方 20 片 / 盒其他拜耳医药保健有限公司拜耳医药保健有限公司 11.28 浙江省是 2 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 10 片 / 盒其他 3 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.5g 4 片 / 盒其他 4 氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 30 片 / 盒其他 5 6 7 8 结核菌素纯蛋白衍生物 结核菌素纯蛋白衍生物 注射液 注射液 50IU/ml.1 ml 20IU/ml.1
材料导报 研究篇 年 月 下 第 卷第 期 种球的制备 单步溶胀法制备分子印迹聚合物微球 洗脱处理 种子溶胀聚合机理 种球用量的影响
水相中 组氨酸单分散分子印迹聚合物微球的合成 表征及其识别性能研究 李思平等 李思平 徐伟箭 较佳工艺条件下 在水性体系中选用无皂乳液聚合法制得的单分散微米级聚苯乙烯微球为种球 分别以组氨酸 甲基丙烯酸 或丙烯酸胺 乙二醇二甲基丙烯酸酯 为模板分子 功能单体和交联剂 合成了 组氨酸分子印迹聚合物微球 研究了形貌 粒径及其分布以及模板分子与功能单体之间的相互作用 分别以 激光粒度分析仪紫外分光光度法和红外光谱表征功能单体与交联剂之间的共聚情况
福建农业学报 材料与方法 试验菌株 引物 主要仪器 主要试剂 细菌培养 模板的制备 反应条件 扩增产物的检测 特异性试验 敏感性试验 分离菌株检测 产物的克隆及序列测定 结果与分析
中检所信息处
低分子肝素质控现状及展望 范慧红中国食品药品检定研究院生化药品室 2012.6.28 1 质控现状 国产样品质量分析 标准提高 2 定义 LMWH 以未分级肝素 (UFH) 为原料, 用物理 化 学或生物的方法将其分级或降解, 得到的具有较低分 子量的组分或片段 低分子肝素 (LMWH) Mw:8000 以下 肝素 (UFN) 3000~30000 相同母体结构, 高度硫酸化的糖胺聚糖 抗栓作用强
粤机编办〔2016〕 号 签发人：
附 件 广 东 省 人 民 政 府 决 定 第 二 批 清 理 规 范 的 省 政 府 部 门 行 政 审 批 事 项 目 录 ( 共 计 68 项 ) 序 设 定 依 据 1 石 油 成 品 油 供 应 方 年 经 营 量 进 口 量 证 明 原 油 销 售 仓 储 成 品 油 仓 储 批 发 经 营 资 格 审 核 省 经 济 和 信 息 化 委 成 品 油 市 场 管 理 办 法 ( 商 务
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目 錄 前 言 第 一 章 香 港 中 醫 藥 發 展 的 歷 史 背 景 一 歷 史 淵 源 二 中 醫 藥 發 展 的 概 況 1. 香 港 市 民 普 遍 使 用 中 醫 藥 2. 香 港 中 醫 師 行 醫 的 基 本 情 況 3. 中 醫 藥 教 育 培 訓 4. 香 港 的 中 藥 資 源 及 中 藥 貿 易 5. 香 港 中 藥 的 零 售 批 發 及 生 產 第 二 章 積 極 籌
18/10/2016 国家药典委员会的基本概况 1950年 由卫生部成立药典委员会 设秘书处 常设机构 组建专家团队 开始组织编制药典 是中国最早成立的标准化机构之一 药典委员会聘请全国知名的医药学专家担任委员 每五年换届一次 迄今已组建十届药典委员会 今年年底将完成第十一届药典委员会组建工作 3
中国国家药典委员会 (ChPC) 基本概况 和中国药典 (ChP) 最新进展 中国国家药典委员会张伟 中欧药典研讨会 2016 年 10 月 17 日法国斯特拉斯堡 报告内容 一 中国国家药典委员会 (ChPC) 的基本概况 二 中国药典 编制的最新进展 三 有关 中国药典 的主要出版物和网站 四 中国药典 的国际合作及中欧药典合作的回顾与展望 1 18/10/2016 国家药典委员会的基本概况 1950年
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
2010 年 7 月 1 日开始执行的中华人民共和国药典 2010 版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法, 同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明 赛默飞世尔科技作为世界上先进的离子色谱技术的研发及制造者, 为满足用户各种分析需求, 提供完整的离子色谱解决方案以及多型号的离子色谱仪,
盐酸头孢吡肟中的 关注药物安全 关爱您的健康 ICS 系列离子色谱仪在 2010 版中国药典中的应用 肝素钠 帕米磷酸二钠 氯膦酸二钠及其制剂 N- 甲基吡咯烷 2010 年 7 月 1 日开始执行的中华人民共和国药典 2010 版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法, 同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明 赛默飞世尔科技作为世界上先进的离子色谱技术的研发及制造者, 为满足用户各种分析需求,
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HPLC 在抗生素领域的应用 Leo Zeng 广州太玮生物科技有限公司市场 技术部 Marketing@techway-gz.com 020-62807236/62807938 (2014 年 12 月 ) 抗生素的定义和分类 定义 : 抗生素是指在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称 抗生素是细菌 放线菌和真菌等微生物的代谢产物, 对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用
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1310 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 2014, 49 (9): 1310 1314 阿莫西林 氨苄西林混合降解杂质对照品的研究与应用 李 玮 1, 张伟清 2, 李翔 1, 胡昌勤 2* (1. 安徽省食品药品检验所, 安徽合肥 230051; 2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050) 摘要 : 采用控速强制降解条件, 获得阿莫西林和氨苄西林的目标杂质,
进水平基本保持一致 三 基本原则 ( 一 ) 提升药品质量, 保障用药安全有效坚持药品标准的科学性 先进性 实用性和规范性, 促进药品质量提升, 保障公众用药安全有效 ( 二 ) 鼓励技术创新, 促进研究成果应用坚持继承与创新相结合, 鼓励药品检测方法创新 生产工艺改进 质量控制技术提升, 使更多的
中国药典 2020 年版编制大纲 ( 征求意见稿 ) 一 前言 2020 版 中国药典 的编制, 正值 国家经济和社会发展十三五规划 实施期间, 是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期, 也是我国建立创新型国家 由制药大国向制药强国迈进的重要阶段 实施药品标准提高行动, 编制好新版 中国药典, 对于保障公众用药安全有效, 推进医药产业升级和产品提质具有重要意义 二 指导思想和总体目标全面贯彻党的十八大精神,
哈尔滨理工大学桂林工学院
3888.00 ( 16.00 ) ...1...1...2...3...3...4...5...6...7...7 ( )...8... 11 ( )...12...16...19...21...25 (1)...32 I (3)...36 (2)...49...60...60...61...62...63...68...72 ( )...72 ( )...86...99... 102... 117...
灯盏花素氯化钠注射液 250ml:20mg/ 瓶 头孢他
2016 年第 2 季度药品使用情况排序 依据医院 临床用药动态监测与超常预警制度 及 临床辅助用药管理办法 的有关公示 07 月 04 日 2016 年第 2 季度总用药金额排名 人血白蛋白针 10g:50ml/ 瓶 494.5 2319 1146745.5 泮托拉唑针 39.26 29159 1144782.34 80.38 13879 1115594.02 泮托拉唑针 60mg/ 瓶 53.55
2010 年 7 月 1 日开始执行的中华人民共和国药典 2010 版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法, 同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明 戴安公司作为世界上先进的离子色谱技术的研发及制造者, 为满足用户各种分析需求, 提供完整的离子色谱解决方案以及多型号的离子色谱仪, 本资料
离子色谱在 2010 版中国药典中的应用 肝素钠 帕米磷酸二钠 氯膦酸二钠及其制剂 盐酸头孢吡肟中的 N- 甲基吡咯烷 关注药物安全关爱您的健康 戴安中国有限公司 2010 年 7 月 1 日开始执行的中华人民共和国药典 2010 版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法, 同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明 戴安公司作为世界上先进的离子色谱技术的研发及制造者, 为满足用户各种分析需求,
中国药事 215 年 9 月第 29 卷第 9 期 933 验品种, 我所对来源于 31 个省 ( 区 市 ) 的克拉霉素制剂共 277 批次样品 ( 112 批片剂 1 批胶囊 57 批分散片和 8 批颗粒 ) 按照现行质量标准进行了全项检验 对检验数据进行统计分析, 对有关物质 溶出度等重点项目
932 中国药事 215 年 9 月第 29 卷第 9 期 克拉霉素制剂质量评价与分析 肖甜甜, 毛新, 隋思博 ( 吉林省药品检验所, 长春 1333) 摘要目的 : 对克拉霉素制剂的内在质量进行评价分析, 为其生产 质控 监管提供参考 方法 : 对 277 批样品按照现行法定标准进行检验, 并对检验结果进行统计分析 ; 采用自行建立的方法对 117 批样品进行有关物质研究 ; 考察了克拉霉素片在
食 品 概 論 - 食 品 加 工 行 業 的 認 識 一 食 品 與 食 物 食 品 是 提 供 人 體 營 養 的 主 要 來 源, 大 部 分 來 自 於 農 業 產 物 的 有 機 物, 各 種 食 品 有 其 不 同 的 營 養 成 分 與 特 性 食 品 與 食 物 之 意 義 有 何
目 錄 課 程 內 容 食 品 概 論 - 食 品 加 工 行 業 的 認 識... 2 中 式 米 食 類... 3 中 式 麵 食 類 Ⅰ... 4 中 式 麵 食 類 Ⅱ... 5 烘 焙 - 麵 包 類 Ⅰ... 7 烘 焙 - 麵 包 類 Ⅱ... 9 烘 焙 - 麵 包 類 Ⅲ... 10 烘 焙 - 蛋 糕 類... 11 烘 焙 - 西 點 製 作... 15 食 品 概 論 - 食
God's Masterpiece- the Cross
神 的 杰 作 基 督 的 十 字 架 介 绍 内 住 在 里 面 的 罪 / 肉 体 / 自 我, 不 亚 于 一 个 肮 脏 的 暴 君 给 我 们 命 令 去 遵 行 对 于 许 多 信 徒 来 说, 这 所 有 的 事 实 已 经 成 为 了 多 年 来 一 个 继 续 不 停 的 问 题 我 们 为 此 而 挣 扎 而 斗 争 我 们 曾 在 无 价 值 的 努 力 去 摆 脱 我 们 自
不同的检测器, 对流动相的要求不同 如采用紫外检测器, 所用流动相应至少符合紫外一可见分光光度法 ( 附录 Ⅲ -Ⅱ A) 项下对溶剂的要求 ; 采用低波长检测时, 还应考虑有机相中有机溶剂的截止使用波长, 并选用色谱级有机溶剂 蒸发光散射检测器和质谱检测器通常不允许使用含不挥发盐组分的流动相 (
附录 VD 高效液相色谱法 高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵人装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法 注入的供试品, 由流动相带入柱内, 各成分在柱内被分离, 并依次进入检测器, 由记录仪 积分仪或数据处理系统记录色谱信号 1. 对仪器的一般要求所用的仪器为高效液相色谱仪 仪器应定期检定并符合有关规定 ( 1) 色谱柱最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶 反相色谱系统使用非极性填充剂,
常见问题汇总
关 于 医 疗 器 械 120 个 常 见 咨 询 问 题 汇 总 目 录 一 医 疗 器 械 的 定 义 及 分 类... 1 二 产 品 备 案 和 注 册... 4 三 产 品 技 术 要 求 和 注 册 检 验... 12 四 产 品 说 明 书 和 标 签... 15 五 临 床 评 价... 17 六 生 产... 19 七 经 营... 26 八 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 批
臧晓南 张学成 王高歌 刘金姐 张晓辉 刘 滨 对两种丝状蓝藻 钝顶节旋藻和盐泽螺旋藻 在基因工程中常用作选择试剂的 种抗生素 氯霉素 氨苄青霉素 红霉素 链霉素 卡那霉素 庆大霉素和新霉素 的敏感性作比较实验 结果表明 两种蓝藻对抗生素的敏感性既有共同的特点 也有 明显的差异 它们对红霉素 氯霉素和链霉素最敏感 致死浓度分别为 和 两种蓝藻对氨苄青霉素比较敏感 的氨苄青霉素即可抑制 和 的生长 但
Microsoft PowerPoint - 03 CN+EN Xu Shixin [Compatibility Mode]
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中国动物源细菌耐药性监测工作情况 Introduction of antimicrobial resistance surveillance in animals in China 中国兽医药品监察所 China Institute of Veterinary Drug Control 2013.3 主要内容 Contents 一 中国动物源细菌耐药监测总体概况 General Introduction
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云 南 特 色 天 然 药 物 提 取 物 ( 原 料 ) 简 介 ( 二 ) 11. 颅 痛 定 颅 痛 定, 又 名 罗 通 定, 主 要 从 防 己 科 千 金 藤 和 园 叶 千 金 藤 的 块 根 中 提 取 得 到 临 床 上 主 要 用 于 镇 痛 和 催 眠 作 用 12. 千 金 藤 素 又 名 千 金 藤 碱, 主 要 从 防 己 科 山 乌 龟 的 块 根 中 提 取 得 到
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
标题
中国药事 2014 年第 28 卷第 11 期 1231 硫酸庆大霉素注射液质量评价 李少杰, 姚永青, 刘英 *, 赵静 1, 陈卓, 王立萍, 杨淑先 ( 河南省食品药品检 验所, 郑州 450003; 1 郑州大学药学院 ) 摘要 : 目的通过对抽验结果数据进行统计分析, 评价国产硫酸庆大霉素注射液的质量现状 方法依据现行法定质量标准, 对全国范围内的硫酸庆大霉素注射液进行法定标准检验, 运用多种统计学方法,
DaoCiDi2003TC-139-20090301-ct-P293L02-R20120612
菩 提 道 次 第 一 三 九 雪 歌 仁 波 切 講 授 法 炬 法 師 翻 譯 2009/03/01 我 們 聞 思 大 乘 法, 主 要 為 生 起 菩 提 心 學 習 菩 薩 行 故, 因 此 特 別 聞 思 至 尊 仁 波 切 ( 宗 喀 巴 大 師 ) 撰 著 的 道 次 第 論, 所 聞 之 法 是 大 乘 法, 主 要 目 的 是 發 起 菩 提 心 及 學 習 菩 薩 行 所 以,
15 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 10 片 / 盒其他第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.5g 4 片 / 盒其他第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 氧氟沙星
1 缩宫素注射液注射液 1ml:10IU 1 支 / 支其他安徽宏业药业有限公司安徽宏业药业有限公司 2.6 2 注射用头孢噻肟钠 3 注射用头孢噻肟钠 4 注射用头孢噻肟钠 5 注射用头孢噻肟钠 6 注射用头孢噻肟钠 0.5g 1 支 / 支 其他 安徽威尔曼制药有限公司 安徽威尔曼制药有限公司 4.35 1.0g 1 支 / 支 其他 安徽威尔曼制药有限公司 安徽威尔曼制药有限公司 6.95 2.0g
标题
255 药物研究 国产盐酸左氧氟沙星滴眼液杂质谱分析 田洪斌, 杨柏涛 1, 王明翠 ( 吉林省食品药品检验所, 长春 130033; 1 吉林迈丰生物药业有限公司 ) 摘要 : 目的优化盐酸左氧氟沙星滴眼液现行标准中有关物质的测定方法, 并对国产盐酸左氧氟沙星滴眼液样品的杂质谱进行分析, 从有关物质方面对质量进行评价 方法采用优化的 HPLC 方法对杂质进行定量分析, 采用 HPLC-MS 分析未知杂质的归属与来源
[ ] 实验条件 实验流程 样品制备 : 莫西沙星注射液 ( 光照 10 天 ) 样品直接进样 A.LC / UPLC 条件 LC 系统 : 色谱柱 : ACQUITY UPLC SS T3(100 x 2.1mm, 1.8 µm) Part o.: 186003539 柱温 : 35 C 进样量
![[ ] 实验条件 实验流程 样品制备 : 莫西沙星注射液 ( 光照 10 天 ) 样品直接进样 A.LC / UPLC 条件 LC 系统 : 色谱柱 : ACQUITY UPLC SS T3(100 x 2.1mm, 1.8 µm) Part o.: 186003539 柱温 : 35 C 进样量](/thumbs/44/23171433.jpg "[ ] 实验条件 实验流程 样品制备 : 莫西沙星注射液 ( 光照 10 天 ) 样品直接进样 A.LC / UPLC 条件 LC 系统 : 色谱柱 : ACQUITY UPLC SS T3(100 x 2.1mm, 1.8 µm) Part o.: 186003539 柱温 : 35 C 进样量")
[ ] 王志英沃特世科技 ( 上海 ) 有限公司 应用优势 n 使用亚 2 µm 色谱柱, 分析时间由 60 min 缩短至 25 min, 提高了分析效率 n 使用 Xevo G2-S QTof 能得到准确的分子量, 其质量偏差在 0.8 mda 以内 n 通过 MassLynx 及 MetaboLynx TM 软件快速自动进行杂质解析, 节省人力及时间 前言莫西沙星 (Moxifloxacin)
证券代码（A股/H股）：000063/ 证券简称：中兴通讯 公告编号：
2 21,310,164 21,779,131-2.15 10,156,038 10,125,095 0.31 10.58 10.55 0.28 10.57 10.55 0.19-2,271,243-2,336,083 2.78% 0.035 0.240-85.42% 0.33 2.45 2.12 0.35 2.43 2.08 3 2,089 2,292 7,425-457 -2,587 4.2 33,418
公安机关业务管理与执法实务全书（八）.doc
............................................. I ........................... ( )......... II ,, , , ( ) ( ) ( ) ( ) : ( ) ; ( ) ; ( ) ( ) ; ( ) ; ( ) ( ) ; ( ),, : , : ( ) ; ( ), ; ( ) ; ( ) : ( ) ; ( )
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香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明, 並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任 CHINA
02年报.PDF
2002 1 2002 2 7 2002 3 2002 =( ) 4 2002 5 2002 65% 10% 25% 1965 2000 1989 1214 6 2002 7 2002 8 2002 9 2002 5 29 2002 10 2002 11 2002 GMP GMP 2002 2003 12 2002 GMP 2000 587 2002 GMP 2003 13 2002 14 2002
49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314
45 2015 5 4 2015 5 4 44 2001 8 8 2001 8 8 33 2015 5 4 2015 5 4 45 2006 2 27 2006 2 27 64 2015 5 4 2015 5 4 34 2014 5 1 2015 5 4 313 49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314 45
bnbqw.PDF
1 2 ( ) ( 3,956,424,598.96 3,759,181,789.81 3,770,902,604.23 5.25% 4,034,773,517.03 4,064,957,672.94 4,066,031,765.87-0.74% 7,242,241,407.50 6,943,135,944.56 6,958,987,345.18 4.31% 2,528,876,071.85 2,435,374,469.93
Microsoft Word - Some_regulation_on_drug_bulk_pruchasing.doc
关 于 印 发 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 工 作 规 范 ( 试 行 ) 的 通 知 各 省 自 治 区 直 辖 市 计 划 单 列 市 及 新 疆 生 产 建 设 兵 团 卫 生 厅 ( 局 ), 计 委 ( 物 价 局 ), 经 贸 委, 药 品 监 管 局, 中 医 药 局, 纠 风 办 : 上 海 会 议 以 来, 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 试 点
β— 内酰胺类抗生素过敏反应的研究
β 内酰胺类抗生素过敏反应 的研究 袁雯玮 ( 天津市药品检验所 ) 一 前言 抗菌药物是临床中最常用的基本药物, 同时也是较易发生不良反应的药物之一 临床中抗菌药物较常见的一类不良反应是药物所致的过敏反应 β 内酰胺类抗生素 氨基糖苷类抗生素及新开发的喹诺酮类抗生素均可引发不同类型的过敏反应, 但以 β 内酰胺类抗生素最为严重 特别是青霉素引发的过敏性休克反应, 不仅对患者的危害极大, 对医护人员的心理压力也很大
品质量提升, 保障公众用药安全有效 ( 二 ) 鼓励技术创新, 促进研究成果应用坚持继承与创新相结合, 鼓励药品检测方法创新 生产工艺改进 质量控制技术提升, 使更多的科学研究成果在药品标准中得到转化和应用 ( 三 ) 坚持扶优汰劣, 促进产品结构调整药典品种收载有增有减, 优化增量 减少存量 ;
中国药典 2020 年版编制大纲 一 前言 中国药典 2020 年版的编制, 正值 国家经济和社会发展十三五规划 实施期间, 是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期, 也是我国建立创新型国家 由制药大国向制药强国迈进的重要阶段 实施药品标准提高行动, 编制好新版 中国药典, 对于保障公众用药安全有效, 推进医药产业升级和产品提质具有重要意义 二 指导思想和总体目标全面贯彻党的十八大精神,
+
~ 1 ~ ~ 2 ~ 1-1 UHPLC-SEC 法对治疗性抗体的分析 TSKgel UP-SW3 UHPLC HPLC A TSKgel UP-SW3 2 μm (4.6 mm ID. 15 cm B UHPLC-SEC 1.7 μm (4.6 mm ID. 15 cm mmol/l (ph 6.7 + 2SO4 mmol/l Na +.5 % NaN3.35 ml/ 25 UV 28 nm 5
22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
<4D F736F F D203130B0E6D4F6D0DEB6A9C4DAC8DDBCB0D0C2D4F6C6B7D6D6B9ABCABEB5DAD2BBC5FA2DBBE3D7DC2E646F63>
2010 年版药典 ( 二部 ) 增修订内容及新增品种公示 ( 第一批 ) 一 增修订品种 书页号 : 中国药典 2010 年版二部 -160 甲巯咪唑 Jiaqiu Mizuo Thiamazole [ 增订 ] 检查 残留溶剂苯取本品约 1.0g, 精密称定, 置顶空瓶中, 精密加水 5ml 使溶解, 密封, 作为供试品溶液 ; 精密称取苯适量, 用水定量稀释制成每 1ml 中约含 0.4μg
中国抗生素杂志 年 月第 卷第 期 文章编号 : - ( ) - - 国产四环素片质量分析 张琼张肖宁肖宇姜晶娄志红 * ( 黑龙江省食品药品检验检测所, 哈尔滨 ) 摘要 : 目的综合评价不同企业生产的四环素片的质量 方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果, 对市场上 家企业生产
. 348. 中国抗生素杂志 年 月第 卷第 期 文章编号 :-()-- 国产四环素片质量分析 张琼张肖宁肖宇姜晶娄志红 * ( 黑龙江省食品药品检验检测所, 哈尔滨 ) 摘要 : 目的综合评价不同企业生产的四环素片的质量 方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果, 对市场上 家企业生产的 批四环素片的质量进行系统比较, 通过对原料药和制剂含量测定 有关物质及水分等项目的考察, 结合稳定性试验,
<4D F736F F F696E74202D20C9ABC6D7B7BDB7A8D4DAB0B1BBF9CCC7DCD5C0E0D2A9CEEFB5C4D3A6D3C3205BBCE6C8DDC4A3CABD5D>
色谱技术 在氨基糖苷类药物检测的应用 Leo Zeng 广州太玮生物科技有限公司市场 技术部 Marketing@techway-gz.com 020-62807236/62807938 (2014 年 10 月 ) 引言 氨基糖苷类抗生素是由氨基糖与氨基环醇通过氧桥连接而成的苷类抗生素 结构分析 : 含多个碱性基团 ( 氨基糖结构, 碱性中心 ) 大极性基团 ( 糖单元 ) 同时含有多种活性成分
<4D6963726F736F667420576F7264202D20CCABB1A3CAD9A3A832303133A3A9313937BAC5B8BDBCFE3836CAC0BCCDD0D0C8CBC9EDD2E2CDE2C9CBBAA6B1A3CFD5A3A843BFEEA3A9CCF5BFEE2E646F63>
中 国 太 平 洋 人 寿 保 险 股 份 有 限 公 司 世 纪 行 人 身 意 外 伤 害 保 险 (C 款 ) 条 款 太 平 洋 人 寿 [2013] 意 外 伤 害 保 险 062 号 阅 读 指 引 本... 阅 读 指 引 有 助 于 理 解 条 款, 对 本 合 同 内 容 的 解 释 以 条 款 为 准 您 拥 有 的 重 要 权 益 本 合 同 提 供 的 保 障 在 保 险 责
迄今为止 在国内各级医疗机构的临床用药中 抗菌药物仍是应用范围广 应用量大 品种繁多的一大类药 根据政府要求 医疗机构应以比较低廉的价格 承担起对患者的治疗服务及药学服务 应按照临床必需 安全 有效 价格合理的原则选用药物 药品的费用是临床医师选药时需要考虑的问题 现对复旦大学附属上海市第五人民医院
#$#!#$ 年复旦大学附属上海市第五人民医院 世博家园门诊部抗菌药物的限定日费用分析 $! $q 杨嘉怡 杨耀芳 林凤全!$复旦大学附属上海市第五人民医院药剂科 上海!##=#$ 复旦大学附属 上海市第五人民医院世博家园门诊部上海!#$$$# $!!!文献标志码!C!!!文章编号!$DA E$=##$%$#$ E##>A E#% 中图分类号!?@A>I FGH!$#I $=##@ J K. $DA
安络痛片薄膜衣片 0.21g 24 片 / 盒 安络小皮伞片 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 安络痛片薄膜衣片 0.21g
附件 2 药品信息变更表 序号流水号药品名称剂型包材规格 转换系数 包装单位 生产企业中标企业变更后的通用名 1 29326 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 2 9440 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 3 51481 丙泊酚注射液 注射液
第十一届全国离子色谱学术报告会论文集浙江杭州 既然庆大霉素具有与其他氨基糖苷类抗生素分子相类似的结构, 上述这些方法也适用, 在所有用于氨基糖苷类抗生素的测定中, 脉冲安培电化学检测 (PAD) 法在氨基糖苷类抗生素测定中不失为一种灵敏的分析方法, 而且它不受流动
第十一届全国离子色谱学术报告会论文集浙江杭州.2006.11.28-30 283 液相色谱 - 脉冲安培电化学法测定硫酸庆大霉素注射液中各组分及杂质含量 习玲玲, 朱岩 ( 浙江大学西溪校区化学系, 杭州,310028) 摘要 : 本文建立了一种新的用反相离子对液相色谱 (LC) 分离, 以金电极为工作电极的脉冲安培电化学法 (PAD) 直接检测硫酸庆大霉素注射液中各组分及杂质含量的分析方法 流动相是含
乔永民 黄长江 于 年 月在汕头湾采集了 个表层沉积物样品 测定了它们的细粒级组分 总有机质 铝 铁 锰 铜 锌 铅 镉 铬 镍 钴的含量 对其分布特征及其彼此之间相关性进行了分析 并以南 海陆架区重金属含量为背景值计算了汕头湾表层沉积物重金属元素的富集系数 结果表明 铁 锰 铜 锌 铅 镉 铬 镍 钴的含量范围分别为 其分布由汕头湾上游的榕江口至湾口呈波浪状递减 锰除外 汕头湾表层沉积物中各重金属
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J Mod Appl Pharm( 中国现代应用药学 ), 2012, 29(5): 437-440. [2] WU B. Advances in the clinical application study of levofloxacin [J]. Chin Pharm( 中国药业 ), 2010, 19(3): 61-63. [3] PEI Z Q, YIN L F, ZHOU J P. Optimization
460 个品种标准 ; 第二部分收载药用辅料 136 个品种标准 未收载的 2005 年版兽药典一部品种标准 1 个 1.4 附录共收载 121 项附录, 其中新增 20 项, 修订 54 项 与 2005 年版兽药典一部相比, 删除 2 项附录 2 凡例本版兽药典一部凡例共 38 条 与 2005
2010 年版 中华人民共和国兽药典 一部 凡例及其品种标准增修订概况 周明霞 1, 杨永嘉 1, 薛永芹 2 (1. 中国兽医药品监察所, 北京 100081;2. 北京生泰尔生物科技有限公司, 北京 102206) [ 收稿日期 ]2011-09-16 [ 文献标识码 ]A [ 文章编号 ]1002-1280(2011) 11-0001 -03 [ 中图分类号 ] S851.66 [ 摘要 ]
第 期 黄雪莲等 响应面优化绿色木霉菌培养基 材料与方法 菌种 仪器与试剂 菌种的活化 单因素试验 响应面优化试验 优化工艺的验证 数据处理 结果与分析
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 响应面优化绿色木霉菌培养基 黄雪莲 于新 仲恺农业工程学院轻工食品学院 广东广州 利用响应面分析法对绿色木霉菌的培养基进行优化 通过测量不同营养条件下绿色木霉 菌落生长直径研究其生物学特性 在单因素实验的基础上 选定葡萄糖添加量 丙氨酸添加量和磷酸二氢钾添加量 个因素进行中心组合实验 建立二次回归方程 并应用响应面分析法进行优化 结果表明 绿色木霉菌最佳培养基为葡萄糖
446 ChinJPharmacoepidemiol2016,Vol.25,No.7 细菌对抗菌药的耐药率显著增加, 已成为一个严重的公共卫生问题 在日益严峻的多重耐药环境下, 限制和减缓细菌的耐药性已成为当务之急 [1] 细菌的耐药性发展不仅取决于药物自身的特点, 还与某种或某类药物的用量有关 [
![446 ChinJPharmacoepidemiol2016,Vol.25,No.7 细菌对抗菌药的耐药率显著增加, 已成为一个严重的公共卫生问题 在日益严峻的多重耐药环境下, 限制和减缓细菌的耐药性已成为当务之急 [1] 细菌的耐药性发展不仅取决于药物自身的特点, 还与某种或某类药物的用量有关 [](/thumbs/91/104684278.jpg "446 ChinJPharmacoepidemiol2016,Vol.25,No.7 细菌对抗菌药的耐药率显著增加, 已成为一个严重的公共卫生问题 在日益严峻的多重耐药环境下, 限制和减缓细菌的耐药性已成为当务之急 [1] 细菌的耐药性发展不仅取决于药物自身的特点, 还与某种或某类药物的用量有关 [")
药物流行病学杂志 ５ 年第 ５卷第 ７期 抗菌药使用强度对远期医院获得 性金黄色葡萄球菌耐药率的影响 郭德芳 ① 摘 要 程昌会 ① 付春静 ① 曹哲伟 ② 席祖莲 ③ ＡＵ 耐药率的 目的 探讨抗菌药使用强度 ＡＵＤ 对远期 下一季度 医院获得性金黄色葡萄球菌 ＨＡ 年第 季度 ５年第 季度 ＡＵＤ及 年第 季度 ５年第 季度 ＨＡ ＡＵ对 种 统计 影响 方法 年第 季度 ５年第 季度 ＡＵＤ
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世界卫生组织性传播疾病预防与控制合作中心 L o g o 性病治疗指南介绍 王千秋中国疾病预防控制中心性病控制中心世界卫生组织性传播疾病预防与控制合作中心 www.ncstdc.org Contents A 中国 CDC 性病控制中心 2006 B 美国 CDC 性病治疗指南 2006 C 欧洲性病指南 2001 D 世界卫生组织性病处理指南 2003 主要的性传播疾病 梅毒 淋病 生殖道沙眼衣原体感染
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中国广州分析测试中心 西药中有关物质检测 吴惠勤教授 2013.3.29( 广州 ) 中国广州分析测试中心 中国广州分析测试中心 内容提要 一 有关物质概述二 有关物质常用分析方法三 有关物质的定量方法四 中广测有关物质测试服务介绍 中国广州分析测试中心 一 有关物质概述 杂质 : 任何影响药物纯度的物质统称为杂质 药品中 的杂质按其理化性质一般分为三类 : 有机杂质 无 机杂质及残留溶剂 有关物质
<4D6963726F736F667420576F7264202D20A5F1A4FBA473A6DBA662C149AE76BB50B0A8AFAAB944A440AC78A67BA976C149BEC7ABE4B751AABAB56FAE692E646F63>
伏 牛 山 自 在 禪 師 與 馬 祖 道 一 洪 州 宗 禪 學 思 想 的 發 展 台 灣 高 苑 科 技 大 學 黃 連 忠 撰 目 錄 一 前 言 二 從 六 祖 惠 能 到 洪 州 宗 伏 牛 山 自 在 禪 師 的 傳 承 法 系 南 宗 禪 傳 法 世 系 的 六 祖 與 七 祖 之 爭 宗 密 對 洪 州 宗 禪 史 與 禪 法 的 判 釋 與 批 評 伏 牛 山 自 在 禪 師 的
1 3 6 10 14 16 22 28 30, 32 35 42 46 52 62 65 68 74 81 85 89 96 101 104 110 114 122 123 127 132 135 138 144 148 151 155 157 159 160 162 164 167 175 177 183 187 189 192 194 197 200 202 204 206 208 210 213
3.2.S.4.3 分析方法的验证 3.2.S.4.4 批检验报告 3.2.S.4.5 质量标准制定依据 3.2.S.5 对照品 3.2.S.6 包装材料和容器 3.2.S.7 稳定性 3.2.S.7.1 稳定性总结 3.2.S.7.2 上市后稳定性承诺和稳定性方案 3.2.S.7.3 稳定性数据
附件 2 化学仿制原料药 CTD 格式申报资料撰写要求 一 目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S.2.2 生产工艺和过程控制 3.2.S.2.3 物料控制 3.2.S.2.4 关键步骤和中间体的控制 3.2.S.2.5 工艺验证和评价
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沙 田 大 會 堂 開 放 舞 台 沙 田 大 會 堂 的 戶 外 廣 場 開 放 特 定 免 費 表 演 區, 提 供 公 共 空 間 予 表 演 者 一 展 才 華, 讓 市 民 寫 意 舒 適 地 近 距 離 欣 賞 表 演 藝 術, 豐 富 社 區 文 化 氣 息 計 劃 詳 情 及 申 請 表 於 沙 田 大 會 堂 備 索, 亦 可 於 沙 田 大 會 堂 網 頁 下 載 計 劃 內 容
1904 1 1916 20 25 1 1917 2 40 25 1 1924 1936 1938 45 1 24900 5500 126 45800 10949 38 40 1 45 1 1256 7 1 5 525 501 1938 5 45 1 1941 1 50 22 27 3 2 102 2 175 1 3 1 2 120 1 1 1945 10 1 1950 1 18 1 35 1951
重组人生长激素注射剂 3 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 4.5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 6 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶
附表 2: 序号 统一定价药品 1 293 促皮质素注射剂 25 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 2 294 去氨加压素注射剂 4ug:1ml 3 294 去氨加压素注射剂 15ug:1ml 4 294 去氨加压素注射剂 4ug( 冻干 ) 5 294 去氨加压素注射剂 15ug( 冻干 ) 6 297 戈那瑞林注射剂 100ug, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 7 297 戈那瑞林注射剂 100μg:1ml
刘陈立 邵宗泽 以柴油为惟一碳源 从胜利油田黄河码头和厦门储油码头两个海水样品中富集得到两组柴 油降解菌 共 株细菌 株真菌 它们对柴油都有降解能力 鉴定结果表明这 株细菌 中有 株摩加夫芽孢杆菌 株施氏假单胞菌 株腊样芽孢杆菌 株反硝化产碱杆菌 株阿氏葡萄球菌 株食烷菌和 株类似很小海旋菌的未知新菌 其中 对柴油的降解能力最强 已 报道的食烷菌属中其他种的同源性最高 为 表明它是该属中的一个新种
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药物分析与检验 HPLC 梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质 梁键谋, 王知坚, 阮昊, 陈悦 * ( 浙江省食品药品检验所, 杭州 310004) 摘要 : 目的探索建立改进的高效液相色谱法 - 梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质 方法色谱柱为 Supelco Discovery C 18 (4.6 mm 250 mm,5 m); 流动相 A 为磷酸缓冲液 (ph 3.9)-90%
上海浦~1
上 海 浦 发 银 行 参 与 高 等 职 业 教 育 人 才 培 养 年 度 报 告 ( ) 一 校 企 合 作 概 况 ( 一 ) 企 业 简 介 上 海 浦 东 发 展 银 行 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 : 浦 发 银 行 ) 是 1992 年 8 月 28 日 经 中 国 人 民 银 行 批 准 设 立 1993 年 1 月 9 日 开 业 1999 年 在 上 海 证 券
<4D6963726F736F667420576F7264202D20C2B3C4CFD6C6D2A932303132C4EAB6CCC8AF2DD6F7CCE52D303332362E646F63>
评 级 主 体 鲁 南 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 基 本 观 点 主 体 信 用 等 级 AA - 评 级 展 望 稳 定 概 况 数 据 鲁 南 制 药 2008 2009 2010 2011.9 总 资 产 ( 亿 元 ) 43.99 48.94 59.38 70.47 所 有 者 权 益 ( 含 少 数 股 东 权 益 )( 亿 23.21 27.83 32.63 37.72 元
99% 100g 1 AR 500ml 17 AR 500ml 2 AR 250ml 14 AR 1g 3 GCS 5ml 4 AR 100ml 1 AR 10g 10 AR 10g 4 CP 500ml 3
http://www.shijiku.com/ Email: sjkcn@163.com 99% 100g 1 AR 500ml 17 AR 500ml 2 AR 250ml 14 AR 1g 3 GCS 5ml 4 AR 100ml 1 AR 10g 10 AR 10g 4 CP 500ml 3 CP 100g 1 AR 100g 2 25G 3 CP 100ml 1 CP 100g 9 AR 100ml
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中国药典中国药典 2010 年版 ( 二部 ) 概况 济南赛畅科学仪器有限公司 主要内容 31 2 3 4 总体情况凡例的增修订情况各论的增修订情况举例附录增修订情况 35 对药典 ( 药品标准 ) 一点个人体会 10 年版与 05 年版二部增修订情况比较表 药典 收载品种 新增品种 保留上版品种 修订品种 修订幅度 2005 年版 1967 个 327 个 1640 个 522 个 31.8% 2010
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570 589,565 508,397 16.0% 314,540 280,366 12.2% 101,721 43,561 133.5% 77,967 36,480 113.7% 161,042 (51,670) 411.7% 4.37 2.05 113.2% 2.50 1 3 589,565 508,397 (275,025) (228,031) 314,540 280,366 4 8,999
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流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
